基層醫(yī)院開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的實(shí)踐

1、基層醫(yī)院開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的實(shí)踐    藥品不良反應(yīng) ADR)監(jiān)測(cè)作為臨床藥學(xué)監(jiān)護(hù)工作中的一項(xiàng)重要內(nèi)容，在合理用藥方面發(fā)揮著不可替代的作用。隨著新藥品種的不斷上市，潛在的ADR事件隨時(shí)均可發(fā)生，為此本院于2003年加入臺(tái)州市ADR監(jiān)測(cè)網(wǎng)。經(jīng)過(guò)近3年多來(lái)的運(yùn)作，初步建立起由臨床醫(yī)生、臨床藥師和護(hù)理人員共同組成的全院AIDR監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，制訂完善了ADR監(jiān)測(cè)與報(bào)告的工作制度，建立了門、急診及病區(qū)醫(yī)護(hù)人員自愿呈報(bào)與l臨床藥師積極參與監(jiān)測(cè)兩種方式相結(jié)合的工作模式。同時(shí)，將ADR監(jiān)測(cè)與臨床合理用藥有機(jī)結(jié)合在一起，為醫(yī)院的ADR監(jiān)測(cè)工作打開(kāi)了良好的局面。筆者現(xiàn)將近

2、年來(lái)我院開(kāi)展ADR監(jiān)測(cè)的工作實(shí)踐介紹如下。1 醫(yī)院ADR監(jiān)測(cè)工作概況11 個(gè)部門、雙重身份是ADR監(jiān)測(cè)出成效的保證111 設(shè)立醫(yī)院ADR監(jiān)測(cè)辦公室，將ADR監(jiān)測(cè)工作落到實(shí)處醫(yī)院在2003年成立了由業(yè)務(wù)院長(zhǎng)任組長(zhǎng)的ADR監(jiān)測(cè)小組，其他成員還包括藥劑科主任、各臨床科室主任和由各科室護(hù)士長(zhǎng)兼任的ADR監(jiān)測(cè)員，并設(shè)立由主要臨床科室主任組成的ADR專家組，要求所有醫(yī)、藥、護(hù)人員都是ADR監(jiān)測(cè)參與者，使ADR監(jiān)測(cè)工作落到實(shí)處。藥劑科承擔(dān)ADR監(jiān)測(cè)小組具體工作的實(shí)施，下設(shè)ADR監(jiān)測(cè)辦公室，日常工作由藥劑科指定1名臨床藥師和1名藥師負(fù)責(zé)，主要負(fù)責(zé)ADR報(bào)告的收集、核實(shí)、整理、統(tǒng)計(jì)、儲(chǔ)存、評(píng)價(jià)和反饋等工作。同時(shí)

3、設(shè)立了專門的ADR監(jiān)測(cè)資料室，制定了醫(yī)院ADR監(jiān)測(cè)工作職責(zé)和ADR監(jiān)測(cè)工作制度，配備了寬帶網(wǎng)絡(luò)，與市ADR監(jiān)測(cè)中心和縣食品藥品監(jiān)督管理局建立了ADR監(jiān)測(cè)網(wǎng)，相互及時(shí)傳遞有關(guān)ADR信息和監(jiān)測(cè)報(bào)告。112 擔(dān)負(fù)縣ADR監(jiān)測(cè)中心職責(zé)，發(fā)揮表率作用 2004年7月，縣食品藥品監(jiān)督管理局率先在臺(tái)州市縣級(jí)區(qū)域內(nèi)將玉環(huán)縣ADR監(jiān)測(cè)中心的牌匾掛設(shè)在我院，成為臺(tái)州市的首例。要求醫(yī)院ADR監(jiān)測(cè)辦公室發(fā)揮橋梁作用，兼職縣ADR監(jiān)測(cè)中心，主要負(fù)責(zé)全縣ADR信息的整理、分析和反饋工作，指導(dǎo)各藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)各網(wǎng)絡(luò)節(jié)點(diǎn)的ADR監(jiān)測(cè)工作，對(duì)發(fā)生的ADR事件及時(shí)上報(bào)，并采取有效措施減少和防止ADR的重復(fù)發(fā)生，這對(duì)

4、于醫(yī)院ADR監(jiān)測(cè)辦公人員來(lái)說(shuō)既增添了動(dòng)力，又平添了壓力。為進(jìn)一步推動(dòng)了此項(xiàng)工作深入持久地開(kāi)展，ADR監(jiān)測(cè)辦公室的同志任勞任怨，發(fā)揮表率作用，使上報(bào)的ADR報(bào)表數(shù)量逐年遞增，且報(bào)表質(zhì)量年年居臺(tái)州市各兄弟單位前列。因此，醫(yī)院ADR監(jiān)測(cè)辦公室的一位同志連續(xù)3年被臺(tái)州市食品藥品監(jiān)督管理局評(píng)為市ADR監(jiān)測(cè)先進(jìn)個(gè)人。12 統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，保持信息渠道暢通，使ADR監(jiān)測(cè)人人盡知首先，醫(yī)院開(kāi)展ADR監(jiān)測(cè)工作得到了院領(lǐng)導(dǎo)的大力支持，同時(shí)ADR監(jiān)測(cè)辦公室的同志們通過(guò)各種渠道來(lái)加強(qiáng)全院醫(yī)務(wù)人員對(duì)ADR監(jiān)測(cè)的認(rèn)識(shí)。采取定期在醫(yī)院藥訊 中設(shè)立ADR專欄，將ADR法規(guī)和知識(shí)、宣傳ADR的意義以及醫(yī)院近階段ADR監(jiān)測(cè)情況匯總與合

5、理用藥分析編寫成宣傳資料發(fā)放到各臨床科室；邀請(qǐng)市ADR權(quán)威專家來(lái)院進(jìn)行ADR專題講座；及時(shí)將國(guó)家、省、市ADR監(jiān)測(cè)中心通報(bào)的有關(guān)藥物警戒方面的信息內(nèi)容以第一時(shí)間反饋到臨床，曾先后轉(zhuǎn)發(fā)了諸如關(guān)于加強(qiáng)對(duì)拉米夫定不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的通知、謹(jǐn)慎使用魚腥草注射液，以及2006年初的警惕葛根素注射液引起的急性血管內(nèi)溶血反應(yīng)等通報(bào)。以多種不同形式進(jìn)行宣傳來(lái)提高院領(lǐng)導(dǎo)和廣大醫(yī)務(wù)人員對(duì)ADR監(jiān)測(cè)的重要性和必要性的認(rèn)識(shí)，增強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員對(duì)ADR 的報(bào)告與合理用藥內(nèi)在聯(lián)系的意識(shí)，收到了良好的效果。13 加強(qiáng)與臨床科室的密切聯(lián)系和溝通是開(kāi)展ADR監(jiān)測(cè)工作的關(guān)鍵環(huán)節(jié)131 及時(shí)的溝通和反饋是ADR監(jiān)測(cè)工作順利開(kāi)展的潤(rùn)滑劑 日常工

6、作中，ADR監(jiān)測(cè)辦公室的同志們時(shí)刻與門診輸液廳和急救中心的醫(yī)護(hù)人員保持著密切的聯(lián)系和溝通。激發(fā)他們的責(zé)任感，增強(qiáng)他們的ADR報(bào)告意識(shí)，強(qiáng)調(diào)醫(yī)護(hù)人員自發(fā)呈報(bào)在ADR中的作用，承諾一旦獲知可疑ADR信息，ADR監(jiān)測(cè)的辦公人員將在第一時(shí)間趕到現(xiàn)場(chǎng)獲取詳細(xì)臨床資料及所用相關(guān)藥品資料，同時(shí)協(xié)助他們填寫藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告表，并及時(shí)將分析意見(jiàn)反饋于臨床及患者，對(duì)ADR監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展起到了良性循環(huán)作用。13、2 將門診退藥與ADR掛鉤，為ADR監(jiān)測(cè)開(kāi)辟了一條新思路在門診藥房開(kāi)展用藥咨詢，提供藥學(xué)服務(wù)過(guò)程中，當(dāng)遇到患者由于各種原因需將所購(gòu)藥品退回藥房時(shí)，窗口藥師都仔細(xì)詢問(wèn)退藥原因，然后會(huì)同ADR監(jiān)測(cè)辦公室的同

7、志對(duì)患者的門診病例及處方進(jìn)行綜合分析，并判斷是否與ADR有關(guān)。若可疑ADR時(shí)，就及時(shí)填寫ADR報(bào)表，將門診患者因用藥后發(fā)生ADR的退藥事件，與填寫ADR報(bào)表捆綁在一起，從而為ADR監(jiān)測(cè)開(kāi)辟了一條新的思路。133 臨床藥師參與查房，對(duì)ADR的監(jiān)測(cè)起到了深層挖掘作用 回顧2003年至2004年匯總上報(bào)的85例AIDR合格報(bào)表中，其中涉及抗感染藥引起的變態(tài)反應(yīng)和胃腸道反應(yīng)占總例次的5O7 。究其原因，主要是由于該類ADR的癥狀較直觀，多以瘙癢、惡心嘔吐等為自覺(jué)癥狀，患者容易主訴，易發(fā)現(xiàn)。據(jù)專家組評(píng)估分析認(rèn)為，85例次ADR報(bào)告數(shù)量與實(shí)際發(fā)生率差距甚遠(yuǎn)，存在較嚴(yán)重的漏報(bào)現(xiàn)象，主要原因是作為直接接觸患者

8、、能首先發(fā)現(xiàn)ADR醫(yī)生、護(hù)士沒(méi)起到主體作用。自醫(yī)院從2005年開(kāi)始要求臨床藥師深入病房隨主治醫(yī)生一同參與查房，醫(yī)院的ADR監(jiān)測(cè)在原有的基礎(chǔ)上有了飛躍式的改觀。當(dāng)時(shí)，ADR監(jiān)測(cè)辦公室的臨床藥師首先確定心內(nèi)科為重點(diǎn)監(jiān)測(cè)區(qū)域，主要是考慮其集中了大多是一些多藥并用的重瘞患者及慢性病老年患者，相對(duì)ADR 的發(fā)生率較高。通過(guò)臨床藥師在開(kāi)展臨床藥學(xué)服務(wù)的同時(shí)，不失時(shí)機(jī)地與臨床醫(yī)護(hù)人員交流ADR知識(shí)，提高對(duì)ADR的認(rèn)識(shí)，協(xié)助醫(yī)護(hù)人員規(guī)范填寫ADR報(bào)告；在臨床藥師的主動(dòng)干預(yù)下，通過(guò)與患者的面對(duì)面交流，同時(shí)加強(qiáng)對(duì)危重患者的醫(yī)囑和生命體征，包括對(duì)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的變化實(shí)行跟蹤監(jiān)測(cè)。從事ADR監(jiān)測(cè)的藥師們?cè)谂R床上監(jiān)測(cè)到一些

9、較為嚴(yán)重、隱匿的ADR典型事件，如：服用氟桂利嗪膠囊2次引起眼周水腫；口服卡托普利片引起急性腎功能衰竭；應(yīng)用替考拉寧針致藥物熱；抗組胺藥瞇唑斯汀片致過(guò)敏性休克；口服多潘立酮片致泌乳；服用孟羅司特咀嚼片后多次出現(xiàn)排尿困難；抑肽酶針引起過(guò)敏性休克；阿托伐汀片合用克拉霉素片致心肌酶譜升高，肩周酸痛；洛伐他汀片引起眩暈癥；吸人用硫酸沙丁胺醇溶液致心悸，心率達(dá)124次min；服用唑吡坦片致木僵狀態(tài)；曲馬多針致譫妄狀態(tài)、興奮煩躁；碘普羅胺注射液致過(guò)敏性休克等多例ADR事件。ADR監(jiān)測(cè)辦公人員將此類ADR事件經(jīng)過(guò)重新整理、評(píng)估并檢索有關(guān)文獻(xiàn)資料，編寫ADR個(gè)例分析報(bào)告、藥品不良反應(yīng)階段性分析反饋記錄等通報(bào)反

10、饋于臨床，為預(yù)防ADR重復(fù)發(fā)生及合理用藥提供警戒信號(hào)。134 學(xué)用兩條腿走路，為臨床合理用藥服務(wù) ADR監(jiān)測(cè)的辦公人員將ADR監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展作為加強(qiáng)同醫(yī)生聯(lián)系和提供專業(yè)知識(shí)的紐帶，并努力學(xué)會(huì)用兩條腿走路，使ADR的監(jiān)測(cè)最終為臨床合理用藥提供服務(wù)。平時(shí)，ADR監(jiān)測(cè)的辦公人員與各臨床科室監(jiān)測(cè)員保持密切聯(lián)系，幫助他們對(duì)ADR事件進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題隨時(shí)予以糾正和指導(dǎo)。如2005年l2月份醫(yī)院病區(qū)出現(xiàn)多例患者靜脈滴注8七葉皂苷針時(shí)出現(xiàn)靜脈炎傾向的ADR事件，當(dāng)時(shí)醫(yī)護(hù)人員對(duì)該藥的使用有抵觸心理，得知此情況后，ADR監(jiān)測(cè)辦公人員立即下臨床，與科室監(jiān)測(cè)員一起查找原因，經(jīng)查閱資料分析是由于藥液濃度太高及滴速過(guò)快

11、所致。此外，ADR監(jiān)測(cè)辦公人員以將ADR的發(fā)生遏止在萌芽狀態(tài)作為己任，2006年2月份以來(lái)，ADR監(jiān)測(cè)的臨床藥師在查房過(guò)程中發(fā)現(xiàn)部分科室將114樂(lè)凡命單獨(dú)經(jīng)周圍靜脈輸注，因該藥由于滲透壓原因，易發(fā)生血栓性靜脈炎ADR，故其應(yīng)置于三升袋中使用較為妥當(dāng)，ADR監(jiān)測(cè)辦公人員及時(shí)將此信息收集、整理反饋給臨床，從而避免了此類ADR的發(fā)生。135 組織ADR專家組討論會(huì)，有利于醫(yī)療質(zhì)量的提高ADR監(jiān)測(cè)小組定期組織ADR專家組成員召開(kāi)討論會(huì)，對(duì)所上報(bào)的ADR報(bào)表中較為突出的一些ADR資料進(jìn)行集中分析。如在婦科中作為藥物流產(chǎn)輔助藥的米索前列醇片，ADR監(jiān)測(cè)辦公室曾陸續(xù)接到臨床反饋，描述患者在口服該藥后可引起面

12、色潮紅、手掌奇癢、大汗淋漓等不良反應(yīng)。經(jīng)專家組分析、評(píng)價(jià)，結(jié)合相關(guān)雜志曾有數(shù)例報(bào)道因使用該藥而引起休克等嚴(yán)重不良反應(yīng)的警示，提出患者服用本品必須留院觀察4 h以上等數(shù)條指導(dǎo)性建議；另今年醫(yī)院剛引進(jìn)的喹諾酮類新藥加替沙星氯化鈉注射液，在臨床使用中出現(xiàn)大范圍的皮疹、靜脈炎致疼痛等AD R事件，經(jīng)專家組討論予以替換該產(chǎn)品，改用拜耳公司生產(chǎn)的莫西沙星作為院內(nèi)臨床的一線重癥用藥。以上的種種作為對(duì)替換、淘汰有較大ADR的藥品、規(guī)范合理使用藥品、提高醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量起到了良好的指導(dǎo)作用。2 結(jié)語(yǔ)通過(guò)近3年的不斷努力和探索，截至2006年4月，醫(yī)院ADR監(jiān)測(cè)辦公室共收集并向市ADR監(jiān)測(cè)中心上報(bào)ADR計(jì)252例，且填表質(zhì)量?jī)?yōu)良。但是，目前醫(yī)院的ADR監(jiān)測(cè)工作也存在著較多困難，ADR監(jiān)測(cè)工作起步較晚，國(guó)家對(duì)ADR監(jiān)測(cè)工作的