中藥注射劑合理使用和不良反應(yīng)應(yīng)對(duì)

1、CONTENTS目錄1.中藥注射劑濫用現(xiàn)狀及其原因2.常用中藥注射劑種類3.合理使用中藥注射劑4.中藥注射劑不良反應(yīng)及其成因5.中藥注射劑不良反應(yīng)應(yīng)對(duì)01中藥注射劑濫用現(xiàn)狀及原因中藥注射劑濫用現(xiàn)狀及原因中藥注射劑濫用現(xiàn)狀及原因截止截止20092009年，中藥注射劑產(chǎn)業(yè)年銷售額已經(jīng)超過(guò)年，中藥注射劑產(chǎn)業(yè)年銷售額已經(jīng)超過(guò)200200億元，每年億元，每年有有4 4億人次使用中藥注射劑，在心腦血管疾病、抗腫瘤、抗病億人次使用中藥注射劑，在心腦血管疾病、抗腫瘤、抗病毒以及一些急癥的治療領(lǐng)域，正在發(fā)揮著重要的甚至是不可替毒以及一些急癥的治療領(lǐng)域，正在發(fā)揮著重要的甚至是不可替代的作用。代的作用。 中藥注射劑

2、濫用現(xiàn)狀及原因 中藥注射劑存在濫用現(xiàn)象 堪比抗生素 綜合性醫(yī)院重于中醫(yī)院。 據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，我國(guó)約70%的中成藥是由綜合醫(yī)院的西醫(yī)醫(yī)師開(kāi)出。西醫(yī)亂開(kāi)中成藥也成為中成藥濫用的原因之一?，F(xiàn)狀中藥注射劑濫用現(xiàn)狀及原因藥商促銷藥物說(shuō)明書(shū)弱化證型，適應(yīng)癥太寬泛禁忌不明確原 因中藥注射劑濫用現(xiàn)狀及原因功能主治回陽(yáng)救逆，益氣固脫。主要用于陽(yáng)氣暴脫的厥脫癥（感染性、失血性、失液性休克等）；也可用于陽(yáng)虛（氣虛）所致的驚悸、怔忡、喘咳、胃痛、泄瀉、痹癥等。功能主治平補(bǔ)肝腎，益精壯骨。用于肝腎不足所致的短暫性腦缺血發(fā)作，腦動(dòng)脈硬化，腦血栓形成，腦栓塞等，亦用于冠心病，心絞痛合并神經(jīng)衰弱和更年期綜合癥等。中藥注射劑濫用

3、現(xiàn)狀及原因藥商促銷藥物說(shuō)明書(shū)弱化證型，適應(yīng)癥太寬泛禁忌不明確原 因02常見(jiàn)中藥注射劑種類常見(jiàn)中藥注射劑種類A清熱類清熱類B補(bǔ)益類補(bǔ)益類C活血類活血類D抗腫瘤類抗腫瘤類最常用的中藥注射劑種類最常用的中藥注射劑種類清熱類清熱類具有清熱解毒功效的中藥注射劑，數(shù)量多，多用于抗細(xì)菌和病毒感染。如雙黃連注射液、蓮必治注射液、板藍(lán)根注射液、穿心蓮注射液、魚(yú)腥草注射液等。 最常用的中藥注射劑種類最常用的中藥注射劑種類補(bǔ)益類補(bǔ)益類具有補(bǔ)益作用的中藥注射劑，主要用于虛證。如參麥注射液、生脈注射液、黃芪注射液、參芪扶正注射液、參附注射液、鹿茸精注射液、注射用腦心康、腎康注射液等。 最常用的中藥注射劑種類最常用的中藥

4、注射劑種類活血類活血類主要用于心腦血管疾病，如腦梗塞、心肌梗死、心律失常、冠心病、心絞痛等。如丹參注射液、血塞通注射液、血栓通注射液、香丹注射液、燈盞花素注射液、脈絡(luò)寧注射液、丹紅注射液等。 最常用的中藥注射劑種類最常用的中藥注射劑種類抗腫瘤類抗腫瘤類對(duì)腫瘤的治療側(cè)重于抑制腫瘤生長(zhǎng)和提高機(jī)體免疫力兩方面，作為抗癌的輔助治療藥。如艾迪注射液、華蟾素注射液、康萊特注射液、消癌平注射液、得力生注射液、豬苓多糖注射液等。 最常用的中藥注射劑種類最常用的中藥注射劑種類祛風(fēng)類祛風(fēng)類主要用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。主要用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。如穿山龍注射液、當(dāng)歸寄生注射液、丁公藤注射液、黃瑞香注射液、雪蓮注射液、正清風(fēng)痛寧

5、注射液、祖師麻注射液等。 03合理使用中藥注射劑合理使用中藥注射劑常用的中藥注射劑種類常用的中藥注射劑種類藥物治療的效果-風(fēng)險(xiǎn)比，臨床上要求藥物治療獲得最大治療效果，而承受最小風(fēng)險(xiǎn)指藥物產(chǎn)生預(yù)期的效果指盡可能用低的醫(yī)藥費(fèi)用支出，取得盡可能好的治療效果，強(qiáng)調(diào)臨床治療的療效與費(fèi)用的相對(duì)關(guān)系。用藥方法藥簡(jiǎn)便易行基本原則基本原則有效有效安全安全經(jīng)濟(jì)經(jīng)濟(jì)簡(jiǎn)便簡(jiǎn)便合理使用中藥注射劑合理使用中藥注射劑中藥注射劑臨床使用基本原則中藥注射劑臨床使用基本原則 1.用中藥注射劑應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，合理選擇給藥途徑。用中藥注射劑應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，合理選擇給藥途徑。能口服給藥的，不選擇注射給藥；能肌內(nèi)注射給藥的，不選用靜

6、脈注射或滴注給藥；必須選用靜脈注射或滴注給藥的應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。2.辨證施治，嚴(yán)格掌握功能主治。辨證施治，嚴(yán)格掌握功能主治。臨床使用應(yīng)辨證用藥，嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的功能主治使用，禁止超出功能主治的用藥范圍。3.嚴(yán)格掌握用法用量及療程嚴(yán)格掌握用法用量及療程。按照藥品說(shuō)明書(shū)推薦劑量、調(diào)配要求、給藥速度和療程使用藥品，不超劑量、過(guò)快滴注和長(zhǎng)期連續(xù)用藥。衛(wèi)醫(yī)政發(fā)2008年71號(hào)合理使用中藥注射劑合理使用中藥注射劑中藥注射劑臨床使用基本原則中藥注射劑臨床使用基本原則 4.嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。中藥注射劑應(yīng)單獨(dú)使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合使用其

7、他藥品時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與中藥注射劑的間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問(wèn)題。5.用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問(wèn)過(guò)敏史，對(duì)過(guò)敏體質(zhì)者應(yīng)慎用。用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問(wèn)過(guò)敏史，對(duì)過(guò)敏體質(zhì)者應(yīng)慎用。6.對(duì)老人、兒童、肝腎功能異?；颊叩忍厥馊巳汉统醮问褂弥兴幾⑸鋭┑幕颊邞?yīng)慎對(duì)老人、兒童、肝腎功能異常患者等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用，重使用，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。對(duì)長(zhǎng)期使用的在每療程間要有一定的時(shí)間間隔。7.加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過(guò)程中，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開(kāi)始前30分鐘，如發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，采用積極救治措施救治患者。衛(wèi)醫(yī)政發(fā)2008年71號(hào)合理使用中藥注射劑合理使用中藥注射劑中藥注射劑發(fā)生不良反應(yīng)與時(shí)間的關(guān)系合

8、理使用中藥注射劑合理使用中藥注射劑活血化瘀類注射劑使用基本方針活血化瘀類注射劑使用基本方針u瘀 舌有瘀點(diǎn)、瘀斑 ；面、唇暗紫 ；血流變異常；動(dòng)脈斑塊形成u體質(zhì)寒性體質(zhì)-川芎、紅花、三七、燈盞細(xì)辛熱性體質(zhì)-丹參、地龍、水蛭、葛根、脈絡(luò)寧合理使用中藥注射劑合理使用中藥注射劑活血化瘀類活血化瘀類丹參制劑丹參制劑-復(fù)方丹參注射液、丹紅注射液 冠脈綜合征效佳、對(duì)腦血管慎用、可用于周圍血管紅花制劑紅花制劑- -心、腦血管差，對(duì)周圍血管效佳，伴血脂高者川芎制劑川芎制劑-川芎嗪注射液 腦血管供血有幫助、心血管、周圍血管三七制劑三七制劑-血塞通、血栓通 心、腦、周圍血管燈盞細(xì)辛、燈盞花素?zé)舯K細(xì)辛、燈盞花素葛根制

9、劑葛根制劑-葛根素注射液 腦血管、內(nèi)聽(tīng)動(dòng)脈、伴高血壓水蛭、地龍制劑水蛭、地龍制劑-疏血通-血栓銀杏制劑銀杏制劑-舒血寧 腦血管脈絡(luò)寧脈絡(luò)寧-玄參、牛膝、石斛、金銀花 周圍血管合理使用中藥注射劑合理使用中藥注射劑補(bǔ)益類中藥注射劑使用基本方針疾病的性質(zhì)熱性體質(zhì)-參麥、生脈寒性體質(zhì)-參附、黃芪、刺五加u黃芪注射液病毒性心肌炎、心衰、高血壓；提高免疫力u生脈飲注射液休克u參麥注射液低血壓u參附注射液低血壓、強(qiáng)心利尿u刺五加降粘、抗疲勞04中藥注射劑的不良反應(yīng)及其成因中藥注射劑的不良反應(yīng)及其成因中藥注射劑的不良反應(yīng)及其成因中藥注射劑的不良反應(yīng)及其成因u葛根素注射劑（葛根素注射劑（20032003）u魚(yú)腥

10、草注射液（魚(yú)腥草注射液（20062006） u刺五加注射液（刺五加注射液（20082008）u茵枝黃注射液（茵枝黃注射液（20082008） u雙黃連注射液（雙黃連注射液（20082008）u香丹注射液香丹注射液 （20092009） u清開(kāi)靈注射液（清開(kāi)靈注射液（20092009）u中藥注射劑的不良反應(yīng)及其成因中藥注射劑的不良反應(yīng)及其成因u截止2009年，中藥注射劑不良反應(yīng)占整體中藥病例報(bào)告的72.64%，其中嚴(yán)重不良反應(yīng)占中藥嚴(yán)重病例報(bào)告的76.57%。 u2009年，國(guó)家啟動(dòng)中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)。u2010年藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量達(dá)69萬(wàn)余份，中藥占總報(bào)告的13.8%，其中中成藥占99.

11、7%，中藥注射劑占50.9%，飲片不足0.4%。u中成藥報(bào)告數(shù)量排名前20位的品種中，中藥注射劑有17個(gè)品種。前3雙黃連、清開(kāi)靈、參麥u中成藥的嚴(yán)重報(bào)告中，中藥注射劑占87.2% u2013 年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)共收到中藥注射劑報(bào)告 12.1 萬(wàn)例次，與 2012 年相比有大幅上升不良反應(yīng)的現(xiàn)狀中藥注射劑的不良反應(yīng)及其成因中藥注射劑的不良反應(yīng)及其成因原因分析原因分析功能主治是說(shuō)明書(shū)中最重功能主治是說(shuō)明書(shū)中最重要的內(nèi)容之一要的內(nèi)容之一, , 超功能主超功能主治用藥是中藥注射劑臨床治用藥是中藥注射劑臨床使用過(guò)程中最常見(jiàn)的不合使用過(guò)程中最常見(jiàn)的不合理用藥現(xiàn)象理用藥現(xiàn)象, ,包括兩個(gè)方包括兩個(gè)方

12、面：面： 未按照中醫(yī)辨證未按照中醫(yī)辨證論治理論指導(dǎo)臨床用藥論治理論指導(dǎo)臨床用藥 超出說(shuō)明書(shū)西醫(yī)超出說(shuō)明書(shū)西醫(yī)診斷的疾病范圍用藥診斷的疾病范圍用藥。未按說(shuō)明書(shū)用法使用給藥途徑或給藥方給藥途徑或給藥方式不當(dāng)式不當(dāng) 配制溶劑用量不配制溶劑用量不足導(dǎo)致輸注藥物濃足導(dǎo)致輸注藥物濃度過(guò)高度過(guò)高 給藥速度過(guò)快給藥速度過(guò)快 藥物的使用劑量藥物的使用劑量不當(dāng)不當(dāng)( (超劑量用藥超劑量用藥) ) 違反配伍禁忌違反配伍禁忌 與其他藥物混合與其他藥物混合配伍使用配伍使用聯(lián)用時(shí)一定要慎重，在聯(lián)用時(shí)一定要慎重，在不了解藥物間相互作用不了解藥物間相互作用的情況下不能盲目合用的情況下不能盲目合用。如在心腦血管、呼吸。如在心腦

13、血管、呼吸系統(tǒng)等領(lǐng)域的聯(lián)合應(yīng)用系統(tǒng)等領(lǐng)域的聯(lián)合應(yīng)用。中藥蟾酥注射液結(jié)構(gòu)與中藥蟾酥注射液結(jié)構(gòu)與地高辛相似，具有洋地地高辛相似，具有洋地黃強(qiáng)心作用。這兩個(gè)藥黃強(qiáng)心作用。這兩個(gè)藥合用可導(dǎo)致地高辛樣中合用可導(dǎo)致地高辛樣中毒毒。超功能主治用藥中藥注射劑聯(lián)合應(yīng)用多發(fā)性和普遍性中藥注射劑的不良反應(yīng)的特點(diǎn)中藥注射劑的不良反應(yīng)的特點(diǎn)臨床表現(xiàn)的多樣性不良反應(yīng)的不可預(yù)知性批與批之間不良反應(yīng)的差異性多發(fā)性和普遍性中藥注射劑的不良反應(yīng)的特點(diǎn)中藥注射劑的不良反應(yīng)的特點(diǎn)u幾乎所有的中藥注射劑，肌內(nèi)、靜滴，均出現(xiàn)過(guò)不良反應(yīng)。絕大多數(shù)由靜脈給藥引起。u清熱解毒和活血化瘀類多于扶正補(bǔ)益類， 使用頻相關(guān)。u注射劑發(fā)生ADR的例次比

14、口服制劑、外用多而且重。中藥注射劑的不良反應(yīng)的特點(diǎn)中藥注射劑的不良反應(yīng)的特點(diǎn)臨床表現(xiàn)的多樣性u(píng)涉及多系統(tǒng)、多器官u報(bào)道較多：心血管系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、皮膚粘膜和神經(jīng)系統(tǒng)損害。u變態(tài)反應(yīng)多見(jiàn)u2/3以上為變態(tài)反應(yīng)，表現(xiàn)形式多樣，可發(fā)生于任何系統(tǒng)和器官。多表現(xiàn)為典型的型變態(tài)反應(yīng)，具有突發(fā)突止的特點(diǎn)。中藥注射劑的不良反應(yīng)及其成因中藥注射劑的不良反應(yīng)及其成因中藥注射劑的不良反應(yīng)的特點(diǎn)中藥注射劑的不良反應(yīng)的特點(diǎn)不良反應(yīng)的不可預(yù)知性由于中藥成分中過(guò)敏反應(yīng)物質(zhì)的不確定性及過(guò)敏種類眾多無(wú)法通過(guò)預(yù)試驗(yàn)減少，因而中藥注射劑的不良反應(yīng)存在不可預(yù)知性。中藥注射劑的不良反應(yīng)的特點(diǎn)中藥注射劑的不良反應(yīng)的特

15、點(diǎn)批與批之間不良反應(yīng)的差異性由于工藝技術(shù)條件和藥材質(zhì)量、制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制水平的制約，不同廠家、不同批次的中藥注射液發(fā)生不良反應(yīng)的類型可能不同，無(wú)法做出確切的結(jié)論。有中藥注射劑的不良反應(yīng)的報(bào)道就與生產(chǎn)的批次有關(guān)。 44篇復(fù)方丹參注射液發(fā)生篇復(fù)方丹參注射液發(fā)生ADR的的91例患者，結(jié)果發(fā)現(xiàn)例患者，結(jié)果發(fā)現(xiàn):中藥注射劑的不良反應(yīng)的特點(diǎn)中藥注射劑的不良反應(yīng)的特點(diǎn)絕在性別上絕在性別上ADR發(fā)生率男性高于女性，高齡大于低齡。發(fā)生率男性高于女性，高齡大于低齡。在應(yīng)用時(shí)間上，首次用藥后發(fā)生在應(yīng)用時(shí)間上，首次用藥后發(fā)生ADR者占者占57 .14(在給藥時(shí)間在給藥時(shí)間2小時(shí)出現(xiàn)反應(yīng)者小時(shí)出現(xiàn)反應(yīng)者62 .86，靜

16、滴畢，靜滴畢24小時(shí)內(nèi)發(fā)生小時(shí)內(nèi)發(fā)生ADR者占者占23.21 %)，表明復(fù)方丹參注射液引起的，表明復(fù)方丹參注射液引起的ADR以速發(fā)型為主。以速發(fā)型為主。在在ADR類型上，變態(tài)反應(yīng)者占類型上，變態(tài)反應(yīng)者占76 .42(皮膚反應(yīng)皮膚反應(yīng)37 .4%，藥物熱占，藥物熱占16 .26%，過(guò)敏休克占，過(guò)敏休克占14.63 %)，而其它的，而其它的ADR雖然是各種各樣的但畢竟是少數(shù)，表明變態(tài)反應(yīng)占復(fù)方丹參注射液中的大多數(shù)。雖然是各種各樣的但畢竟是少數(shù)，表明變態(tài)反應(yīng)占復(fù)方丹參注射液中的大多數(shù)。中藥注射劑的不良反應(yīng)的特點(diǎn)中藥注射劑的不良反應(yīng)的特點(diǎn)分析了復(fù)方丹參注射液的分析了復(fù)方丹參注射液的68篇文獻(xiàn)中的篇文獻(xiàn)

17、中的104例，結(jié)果發(fā)現(xiàn)例，結(jié)果發(fā)現(xiàn):這這與該組人群各臟腑功能開(kāi)始減退，藥物代謝的速度減慢，與該組人群各臟腑功能開(kāi)始減退，藥物代謝的速度減慢，容易引起容易引起ADR;u在在ADR出現(xiàn)的時(shí)間上，首次用藥者占出現(xiàn)的時(shí)間上，首次用藥者占90 .38，這與復(fù)方丹參注射液的主，這與復(fù)方丹參注射液的主要適應(yīng)癥有關(guān)要適應(yīng)癥有關(guān);u在器官損害上，過(guò)敏性反應(yīng)最高，且在器官損害上，過(guò)敏性反應(yīng)最高，且ADR中以過(guò)敏性休克對(duì)機(jī)體的中以過(guò)敏性休克對(duì)機(jī)體的危害性最大危害性最大(其中其中5例死亡例死亡)，其它損害還有心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌，其它損害還有心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)及其它特殊性損害。尿系統(tǒng)及其它特殊性損害。

18、中藥注射劑的不良反應(yīng)的特點(diǎn)中藥注射劑的不良反應(yīng)的特點(diǎn)而過(guò)敏休克則依次為雙黃連注射液而過(guò)敏休克則依次為雙黃連注射液(19例例)、清開(kāi)靈注射液、清開(kāi)靈注射液(12例例)、復(fù)、復(fù)方丹參注射液方丹參注射液(11例例)。在過(guò)敏反應(yīng)中以雙黃連注射液在過(guò)敏反應(yīng)中以雙黃連注射液(173例例)為最多，其次為清開(kāi)靈注射液為最多，其次為清開(kāi)靈注射液(38例例)和復(fù)方丹參注射液和復(fù)方丹參注射液(32例例);0505中藥注射劑不良反應(yīng)應(yīng)對(duì)中藥注射劑不良反應(yīng)應(yīng)對(duì)中藥注射劑不良反應(yīng)應(yīng)對(duì)中藥注射劑不良反應(yīng)應(yīng)對(duì)提倡辨證使用中藥注射液提倡辨證使用中藥注射液u 證：是對(duì)機(jī)體在疾病發(fā)展過(guò)程中某一階段病理本質(zhì)的概括。如風(fēng)寒表證、風(fēng)熱表

19、證、肝陽(yáng)上亢證等等。u 中藥注射劑需要辨證嗎？中藥注射劑不良反應(yīng)應(yīng)對(duì)中藥注射劑不良反應(yīng)應(yīng)對(duì)u 中藥注射劑也是中藥，也應(yīng)辨證。臨床中，辨證失誤、用藥不當(dāng)，甚或不經(jīng)辨證、隨意濫用，是導(dǎo)致中藥注射劑ADR原因之一。u 熱證誤用溫?zé)崴幬?，易?dǎo)致耗損陰津；u 寒證亂投寒涼藥物，易導(dǎo)致?lián)p傷陽(yáng)氣。 中藥注射劑不良反應(yīng)應(yīng)對(duì)中藥注射劑不良反應(yīng)應(yīng)對(duì)例如：例如： 參附注射液參附注射液的主要成分是人參、附子提取物。該組方用于回陽(yáng)救逆的主要成分是人參、附子提取物。該組方用于回陽(yáng)救逆，脈絕暴脫之亡陽(yáng)癥。其藥性辛熱，宜用于陽(yáng)虛證：畏寒、四肢冷、甚則冷，脈絕暴脫之亡陽(yáng)癥。其藥性辛熱，宜用于陽(yáng)虛證：畏寒、四肢冷、甚則冷汗淋漓，

20、伴神疲乏力、氣短、語(yǔ)音低微等。禁忌癥為陰虛證，表現(xiàn)為煩熱、汗淋漓，伴神疲乏力、氣短、語(yǔ)音低微等。禁忌癥為陰虛證，表現(xiàn)為煩熱、盜汗，小便黃赤、大便干結(jié)、舌紅苔少等。盜汗，小便黃赤、大便干結(jié)、舌紅苔少等。 中藥注射劑不良反應(yīng)應(yīng)對(duì)中藥注射劑不良反應(yīng)應(yīng)對(duì) 臨床不按照中醫(yī)理論辨證用藥，而是將中藥的功能、主治生搬硬套在西臨床不按照中醫(yī)理論辨證用藥，而是將中藥的功能、主治生搬硬套在西醫(yī)的疾病診斷和癥狀表現(xiàn)，造成不合理用藥。醫(yī)的疾病診斷和癥狀表現(xiàn)，造成不合理用藥?；瘜W(xué)研究模式的中藥藥理作用與化學(xué)研究模式的中藥藥理作用與客觀層次的中藥功能是有區(qū)別的，不能一律套用?？陀^層次的中藥功能是有區(qū)別的，不能一律套用。 藥

21、物研究的同質(zhì)化，適應(yīng)癥的同質(zhì)化藥物研究的同質(zhì)化，適應(yīng)癥的同質(zhì)化中藥注射劑不良反應(yīng)應(yīng)對(duì)中藥注射劑不良反應(yīng)應(yīng)對(duì)寒證與熱證的鑒別：寒證與熱證的鑒別：u 寒證：惡寒喜暖、面色白、四肢不溫、小便清長(zhǎng)惡寒喜暖、面色白、四肢不溫、小便清長(zhǎng)、舌淡苔白、脈遲或緊。u 熱證：惡熱喜涼、喜渴冷飲、面色紅赤、惡熱喜涼、喜渴冷飲、面色紅赤、四肢灼熱、大便干結(jié)、尿少色黃、舌紅苔黃、脈數(shù)。中藥注射劑不良反應(yīng)應(yīng)對(duì)中藥注射劑不良反應(yīng)應(yīng)對(duì)u 陽(yáng)虛：畏寒肢冷，面色苔白，大便溏薄，小便清長(zhǎng)，脈沉微無(wú)力等。 u 氣陰兩虛：神疲乏力，氣短懶言，咽干口燥，煩渴欲飲，午后潮紅，小便短少，大便干結(jié)，舌體瘦薄，苔少而干，脈虛數(shù)等為常見(jiàn)癥的證候。

22、 中藥注射劑不良反應(yīng)應(yīng)對(duì)中藥注射劑不良反應(yīng)應(yīng)對(duì)注意劑量注意劑量u 中藥注射劑有其安全用量范圍，隨意加大劑量也會(huì)增加不良事件發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。u 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)對(duì)劑量給予足夠重視，臨床應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)推薦或規(guī)定的劑量給藥。u 中藥注射劑的量效關(guān)系和最佳劑量的確定需要藥效、藥代研究的進(jìn)一步深入。中藥注射劑不良反應(yīng)應(yīng)對(duì)中藥注射劑不良反應(yīng)應(yīng)對(duì)注意療程注意療程u 說(shuō)明書(shū)上一般有給藥的療程，臨床遵照?qǐng)?zhí)行時(shí)也要把握“中病即止”的原則。u 中藥注射劑的優(yōu)勢(shì)在于快速取效，適用于急癥處理，對(duì)于慢性病證，風(fēng)險(xiǎn)比口服用藥大。u 病情緩解后，可改用口服制劑，避免長(zhǎng)期使用注射劑帶來(lái)的不良事件或不良反應(yīng)。請(qǐng)輸入標(biāo)題溶媒溶媒溶媒是小容

23、量中藥注射劑輸入靜脈的載體。藥液被溶媒溶解或稀釋時(shí)，藥液內(nèi)微粒會(huì)劇增，而不溶性微?？梢痨o脈炎、熱原反應(yīng)、過(guò)敏反應(yīng)、局部組織壞死等。溶媒的選擇對(duì)于保證藥物成分的穩(wěn)定性至關(guān)重要。中藥注射劑不良反應(yīng)應(yīng)對(duì)中藥注射劑不良反應(yīng)應(yīng)對(duì)例例 1 1：清開(kāi)靈注射液：清開(kāi)靈注射液 清開(kāi)靈清開(kāi)靈注射液的注射液的PHPH質(zhì)控在質(zhì)控在6.86.87.57.5； 其在其在5%5%葡萄糖注射液和葡萄糖注射液和0.9%0.9%氯化鈉氯化鈉注射液中微粒數(shù)差異顯注射液中微粒數(shù)差異顯著，在后者中比在前者中微粒數(shù)明顯少著，在后者中比在前者中微粒數(shù)明顯少. .中藥注射劑不良反應(yīng)應(yīng)對(duì)中藥注射劑不良反應(yīng)應(yīng)對(duì)例例 2 2：葛根素注射液：葛根

24、素注射液 葛根素葛根素注射液注射液, ,質(zhì)控質(zhì)控PH3.6PH3.6 與與5%5%葡萄糖注射液葡萄糖注射液配伍后的混合液配伍后的混合液PHPH變化較小變化較小 在在0.9%0.9%氯化鈉注射液中氯化鈉注射液中PHPH值下降值下降2 2左右。左右。 中藥注射劑不良反應(yīng)應(yīng)對(duì)中藥注射劑不良反應(yīng)應(yīng)對(duì) 例例 3 3：復(fù)方丹參注射液：復(fù)方丹參注射液 主要成分為水溶性鄰苯二羥基類化合物和脂溶性的丹參酮主要成分為水溶性鄰苯二羥基類化合物和脂溶性的丹參酮 與與5%5%葡萄糖注射液配伍后，某些有效成分、微量雜質(zhì)的溶解度變小，或發(fā)葡萄糖注射液配伍后，某些有效成分、微量雜質(zhì)的溶解度變小，或發(fā)生氧化、聚合形成新的微粒析

25、出結(jié)晶。生氧化、聚合形成新的微粒析出結(jié)晶。 主張使用大容量的單劑量復(fù)方丹參注射液制劑，避免與其他注射液配伍，主張使用大容量的單劑量復(fù)方丹參注射液制劑，避免與其他注射液配伍，引起混合液不溶性微粒增加。引起混合液不溶性微粒增加。 中藥注射劑不良反應(yīng)應(yīng)對(duì)中藥注射劑不良反應(yīng)應(yīng)對(duì)例例 4：刺五加注射液刺五加注射液 刺五加刺五加的主要化學(xué)成分之一為異嗪皮啶，屬香豆素類的主要化學(xué)成分之一為異嗪皮啶，屬香豆素類. . 與與葡萄糖溶液葡萄糖溶液配伍較與生理鹽水配伍的微粒數(shù)少配伍較與生理鹽水配伍的微粒數(shù)少. . 中藥注射劑不良反應(yīng)應(yīng)對(duì)中藥注射劑不良反應(yīng)應(yīng)對(duì)u 參麥注射液、復(fù)方丹參注射液、舒血寧注射液、血塞通注射液、華蟾素注射液等宜選5%葡萄糖注射液（5%GS）u 復(fù)方苦參注射液、燈盞細(xì)辛注射液、燈盞花素注射液、雙黃連注射液、清開(kāi)靈注射液宜選用0.9%氯化鈉（NS）。中藥注射劑不良反應(yīng)應(yīng)對(duì)中藥注射劑不良反應(yīng)應(yīng)對(duì)規(guī)范操作規(guī)范操作- -配液配液u 配液時(shí)應(yīng)注意藥液配制順序、加藥方法，尤其是粉針劑，應(yīng)注意先將藥物充分溶解后，