文獻質(zhì)量評價報告

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上文獻質(zhì)量評價報告肺癌合并上腔靜脈梗阻患者股靜脈留置PICC導(dǎo)管的研究一、 確定研究設(shè)計類型（類實驗性研究）類實驗性研究亦稱準(zhǔn)實驗研究，與實驗性研究的區(qū)別在于，類實驗性研究未按隨機原則進行分組或未設(shè)立對照組，或兩個條件都不具備，但一定有對研究對象的干預(yù)措施（操縱）。該論文以接受“超聲引導(dǎo)下經(jīng)大腿中部股靜脈PICC置管”的肺癌并上腔靜脈梗阻患者為實驗組（n=58），以接受“超聲引導(dǎo)下經(jīng)上臂貴要靜脈PICC置管”的肺癌無上腔靜脈梗阻患者為對照（n=200），未按睡覺原則進行分組但有對研究對象的干預(yù)措施。 二、論文評價方法 評價方法:采用澳大利亞JBI循證衛(wèi)生保健中心于200

2、4年提出10條評價原則 和TREND聲明對類實驗性研究報告的要求進行分析。三、對論文進行質(zhì)量評價澳大利亞JBI循證衛(wèi)生保健中心于對類實驗性研究的真實性評價（2004）評價項目評價結(jié)果1.研究目的是否明確？立題依據(jù)是否充分？是否不清楚2.是否清晰描述了樣本的入選過程、分組過程、入選標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)？是否不清楚3.是否對研究對象和結(jié)果測評者實施了盲法？是否不清楚4.試驗組和對照組在基線時是否具有可比性？是否不清楚5.是否描述樣本流失情況？流失的樣本是否也納入分析？是否不清楚6.是否采用的方式對各組研究對象的結(jié)局指標(biāo)進行測評（要求培訓(xùn)測量者）？是否不清楚7.除了要驗證的干預(yù)措施外，試驗組和對照組接受的

3、其他措施是否相同？是否不清楚8.是否描述了評估不良反應(yīng)或副作用的方法？是否不清楚9.結(jié)局指標(biāo)的設(shè)立是否恰當(dāng)？測評方法是否可信？是否不清楚10.資料分析方法是否恰當(dāng)？是否不清楚類實驗性研究應(yīng)報告的信息清單（TREND，version 1.0）論文標(biāo)題條目號對照檢查的條目文題和摘要 1從文題中能識別出研究人群及分配方法用結(jié)構(gòu)式摘要概括出目的、方法、結(jié)果和討論引言背景2闡釋研究背景、進行試驗的理由、干預(yù)的理論依據(jù) 目的3描述研究目的及假設(shè)方法研究對象4描述研究對象的人選標(biāo)準(zhǔn)、抽樣方法、樣本來源、收集資料的場所干預(yù)5詳細(xì)描述每組的干預(yù)方法，包括干預(yù)的內(nèi)容，方式，每次持續(xù)時間、頻次和周期，由誰實施干預(yù)，

4、在哪兒實施干預(yù)，提高依從性的方法等 結(jié)局指標(biāo)6清晰界定主要和次要的結(jié)局指標(biāo)收集資料的方法及質(zhì)量控制研究工具的信度和效度樣本量7說明樣本量是如何確定的說明進行中期分析或終止試驗的原則分配方法8說明分配單位是個人、群體、還是社區(qū)描述分組的具體方法（例如區(qū)組、分層）說明用來降低由于非隨機分組所致潛在偏倚的方法，例如匹配盲法9說明是否對研究對象、干預(yù)實施、結(jié)果測評者實施了盲法，描述如何實施盲法分析單元10描述最小分析單元是個人、群體、還是社區(qū)統(tǒng)計分析方法11描述用來比較各組間主要結(jié)局指標(biāo)的統(tǒng)計分析方法描述用來進行附加分析的統(tǒng)計分析方法，例如亞組分析、調(diào)整分析描述所用的統(tǒng)計分析軟件結(jié)果受試者流程圖12用

5、流程圖的方式，列出在招募、分配、干預(yù)、隨訪、資料分析等各階段研究對象的例數(shù)、失訪或剔除的例數(shù)及原因招募13界定招募和隨訪的日期基線資料14列出每組研究對象在基線時的人口學(xué)資料和臨床特征比較每組失訪、保留、總體研究對象的基線特征有無差異基線一致性15研究對象在基線時的一致性，以及用來比較組間基線差異的統(tǒng)計分析方法用于分析的例數(shù)16每組用于分析各項結(jié)局指標(biāo)的例數(shù)是否采用了意向性分析結(jié)局及估計17報告各組主要和次要結(jié)局指標(biāo)的結(jié)果，列出估計效應(yīng)值和可信區(qū)間將陰性結(jié)果也納入結(jié)果中附加分析18報告附加統(tǒng)計的結(jié)果，包括亞組分析、控制混雜因素之后的分析不良事件19報告每組出現(xiàn)的重要不良事件或非預(yù)期效用討論結(jié)果闡釋20結(jié)合研究假設(shè)對結(jié)果進行闡釋；指出研究的局限性，包括潛在偏倚的來源、不精確及多種分析結(jié)果的原因結(jié)合可能的機制，對干預(yù)的有效性進行闡釋分析實施干預(yù)的促進因素和阻礙因素分析研究結(jié)果對實踐及政策的啟示可推廣性21結(jié)合研究人群的特征以及干預(yù)的特點、隨