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文檔簡介
1、 57 / 58富陽防雷質量手冊質量手冊 第01章 第頁 共頁 主題:批準頁 第 A 版 第 0 次 修 訂 頒布日期:2002年 1 月 1 日 富陽市防雷設施檢測所 質 量 手 冊 手冊版號:A 生效日期:2002年1月1日 總 頁 數:61頁(包括此頁) 批準人:吳生根 批準日期: 副本控制:受控類 編
2、 號:A01 持 有 人: 質 量 手 冊 第 01 章 第 頁 共 頁 主題:修訂頁 第 A&
3、#160; 版 第 0 次 修 訂 頒布日期:2002年 1 月1 日 版號 章節(jié) 條號 修訂次數 原容 修訂容 批準人 批準日期 質 量 手 冊 第 01 章 第
4、0; 頁 共 4 頁 主題:目錄 第 A 版 第 0 次 修 訂 頒布日期:2002年 1 月 1日 章節(jié)號 題目
5、 頁數 第01章 批準頁(1) 第02章
6、 修訂頁(2) 第03章 目錄(3) 第1章 前言(7) 11 概述 12 主題容與適用圍 13 本所識別 14 公正性聲明 第2章 &
7、#160; 質量手冊的管理(10) 21 關于公布質量手冊的通知 22 質量手冊的管理 第3章 質量方針、目標(13) 31 質量方針 32 質量目標 第4章
8、0; 組織與管理(14) 41 總則 42 組織機構 43 技術委員會 44 質量監(jiān)督體系、質量監(jiān)督小組 45 權力委派 46
9、60; 防止不恰當干擾 47 保護委托人和所有權 48 比對與能力驗證計劃 49 對政府下達指令性任務的計劃 第5章 質量體系、審核和評審(23) 51 總則 52
10、160; 質量保證體系框圖 53 質量體系文件的組成與維持 54 部質量體系審核 55 管理評審 56 保證測試結果準確性的工作方法 5 7 &
11、#160; 對采取的技術“校核方法”有效性進行評審 58 關于檢測偏離程序或標準(規(guī))時的規(guī)定 質 量 手 冊 第 03 章 第 2 頁&
12、#160; 共 4 頁 主題:目錄 第 A 版 第 0 次 修 訂 頒布日期:2002年 1 月 1 日 章節(jié)號 題目
13、0; 頁 數 第6章 人員(27) 61 &
14、#160;總則 62 職責 63 人員培訓計劃 64 人員業(yè)績檔案 第7章 設施與環(huán)境(29) 71 總則 72 職責 73
15、0; 設施與環(huán)境要求 74 監(jiān)控與維持 75 檢測工作安全 第8章 檢測儀器設備(30) 81 總則 82 職責 83 &
16、#160; 設備使用和維護 84 儀器設備狀態(tài)標識與檔案的管理 85 分包測試項目所用儀器設備的管理 第9章 檢測儀器設備量值溯源(32) 91 總則 92 職責 93
17、 工作程序 第10章 檢測工作和方法(33) 101 總則 102 職責 103 檢測工作流程 104 檢測工作的準備 105
18、60; 檢測方法的使用 106 檢測過程的控制 107 檢測數據的記錄與校核 108 微機與自動化設備管理 109 開展新檢測工作項目的評審程序 1010
19、 對樣品的重新檢測 質 量 手 冊 第 03 章 第 3 頁 共 4 頁 主題:目錄 第 A 版&
20、#160; 第 0 次 修 訂 頒布日期:2002年 1 月 1 日 章節(jié)號 題目
21、; 頁 數 第11章 樣品管理(37) 111 總則 112 職責 113
22、0; 樣品的接收和識別 114 樣品返還 第12章 記錄(檔案)的管理(38) 121 總則 122 職責 123 記錄(檔案)的圍與管理 124
23、; 保存與 第13章 檢測報告(40) 131 總則 132 職責 133 檢測報告的編制 134 檢測報告的審核、簽發(fā)、蓋章 135
24、; 檢測報告授權簽字人的識別 136 檢測報告的發(fā)送 137 檢測報告的查詢與復制 138 分包實驗的檢測結果 139 檢測報告的格式 1310
25、; 檢測報告的更正 1311 檢測報告的要求 第14章 檢測工作的分包(44) 141 總則 142 職責 143 分包檢測的質量政策 144 &
26、#160;分包檢測的原則 145 分包業(yè)務的管理 146 分包項目與分包單位 質 量 手 冊 第 03
27、60; 章 第 4 頁 共 4 頁 主題:目錄 第 A 版 第 0 次 修 訂 頒布日期:2002年 1 月 1 日 章節(jié)號
28、60;題目 頁
29、 數 第15章 外部協(xié)作和供給(45) 151 總則 152 職責 153 對外部協(xié)作和供給單位的調研和認定 154 供應品的采購與驗收 第16章
30、;抱怨(46) 161 總則 162 職責 163 抱怨的受理圍 164 受理程序概要 附件 1 實驗室申請認可項目表(4 附件 2 &
31、#160; 程序性文件目錄(48 附件 3 實驗室人員一覽表(49 附件 4 主要檢測設備表(50 附件 5 實驗室平面圖(51 附件 6 檢測報告格式(52 附件 7 分包單位登記表(56
32、 附件 8 檢測過程質量保證圖(57 附件 9 質量事故處理圖(58 附件 10 質量申訴(抱怨)處理圖(59) 附件 11 人員技術素質保證圖(60 附件 12 儀器與檢測環(huán)境保證圖(61 質 量
33、160;手 冊 第 1 章 第 1 頁 共 3 頁 主題:前言 第 A 版 第 0 次
34、修 訂 頒布日期:2002年 1 月 1 日 1.1 概述 富陽市防雷設施檢測所成立于1991年,于2000年12月正式成立運作,本所為全民事業(yè)單位,行政隸屬于富陽市氣象局,業(yè)務受富陽市氣象局、市防雷設施檢測所的指導。經過十余年的發(fā)展,現有在崗職工7人,其中工程師1人,助理工程師2人,技術員1人,其他3人。 本所以國家法規(guī)和國家標準為工作準繩,堅持“安全第一,信譽第一”的原則,積極承擔全市區(qū)域的已建成、擴建的主要建(構)筑物的防雷設施檢測,先后為幾千家單位(次)進行了檢測,督促整改了一批不合格的防雷設施,消除了不安全隱患,
35、取得了很好的效果。 本所現有固定資產35 萬元,工作用房100平方米,主要儀器設備共有11臺套,(詳見主要儀器設備一覽表),均能滿足檢測項目工作的需要。 為了更好地開展我所的檢測工作,提高檢測能力和服務質量,根據國家對檢測機構的計量認證/審查認可(驗收),評審準則的要求,根據本單位實際情況,在原質量管理體系的基礎上重新建立了質量管理體系和一整套質量文件,并將持續(xù)不斷的對質量體系進行改進和完善,使檢測工作更加規(guī),檢測質量進一步提高。 本所將嚴格執(zhí)行國家防雷安全規(guī),認真貫徹落實“安全第一”和“防治結合,預防為主”的方針,為各單位的防雷安全措施的落實,減少雷擊事故的發(fā)生,保障國家財產和人民
36、生命安全作出貢獻。 1.2主題容與適用圍 本質量手冊規(guī)定了本所的質量方針、目標和承諾,是質量體系建立和有效運行的綱領,是本所檢測工作的規(guī),也是實驗室各項管理工作的準則,是全體職工必須遵循的部法規(guī)性文件。 本手冊適用于本所部質量體系管理,僅供部工作人員使用(并受控)。 質 量 手 冊 第 1 章 第
37、 2 頁 共 3 頁 主題:前言 第 A 版 第 0 次 修 訂 頒布日期:2002年 1 月 1 日 1.3本所識別 全稱:富陽市防雷設施檢測所 地址:富春街道迎賓路22號(物資大樓五樓) 郵政編碼:311400 :05 05 :05
38、 聯(lián)系人:應 瓊 所負責人:吳生根 質 量 手 冊 第 1 章 第 3 頁 共 3 頁 主題:前言 第
39、160;A 版 第 0 次 修 訂 頒布日期:2002年 1 月 1 日 1.4 公正性聲明 防雷設施的質量和性能,關系到勞動保護的安危,為保證本所業(yè)務技術檢測的質量和公正性,特作以下聲明: 一、 本所人員應自覺遵守國家頒布的勞動安全有關規(guī)定以與計量法等有關法律、法規(guī)、規(guī)章,自覺強化質量意識,對所有用戶的檢測服務,保證同樣的服務水平。 二、 本所實行獨立檢測,對監(jiān)督檢測和質量評價工作,都以檢測數據為依據,不受任何外
40、部因素干擾。本所各級技術負責人員與檢測人員對檢測數據和結果負責。 三、 嚴格執(zhí)行國家頒布的有關防雷設計規(guī)和操作規(guī)程,確保防雷檢測工作的科學性、準確性、真實性和嚴肅性,對所有客戶提供的檢測服務,一視。 四、 嚴格按程序保護委托方的技術秘密和所有權,切實維護委托方的權益。本所對被檢單位提供的資料、檢測數據,不向第三者泄密,更不用于本單位的科研和技術開發(fā)。 五、 本所工作人員不得從事可能影響本所公正性和誠實性的產品開發(fā)、咨詢等活動,不得在受檢單位兼職或進行可能有礙于公正性的活動,要秉公辦事,不得以權謀私,如有違反者,將追究當事人的行政責任。 對于上述聲明,本所隨時接受上級有關部門、社會各界與本所全體
41、同志的督查。 富陽市防雷設施檢測所所長: 2002年 1 月 1 日 質 量 手 冊 第
42、; 2 章 第 1 頁 共 3 頁 主題:質量手冊的管理 第 A 版 第 0 次 修 訂 頒布日期:2002年&
43、#160;1 月 1 日 2.1關于發(fā)布質量手冊的通知 為了確保我所對外出具報告的公正性、科學性和權威性,為建立和完善本所的質量保證體系,并使質量保證體系能有效的運行,以使各項活動均處于受控狀態(tài),減少和預防質量缺陷,特編制本質量手冊。 質量手冊是本所的部文件,它所描述的質量體系符合產品質量檢測機構計量認證/審查認可(驗收)評審準則的要求。它聲明了本所的質量方針和目標,并對各質量體系的控制要求做了進一步的規(guī),是本所全體人員必須嚴格遵循的基本準則,為保證本所有效地開展各項質量活動提供依據,是一個法規(guī)性文件。 為了方便使用和便于管理,本手冊以活頁形式裝訂。
44、 富陽市防雷設施檢測所所長:
45、0; 2002年1月1日 質 量 手 冊 第 2 章 第 2 頁 共 3 頁 主題:質量手冊的
46、管理 第 A 版 第 0 次 修 訂 頒布日期:2002年 1 月 1 日 2.2 質量手冊的管理 2.2.1 質量手冊是指導本所工作的綱領性文件,為了保證手冊的現時有效性,對手冊的編寫與頒布、修訂與發(fā)放等實行統(tǒng)一管理。 2.2.2 辦公室負責質量手冊的管理工作。 2.2.3
47、160;編制和審批 質量手冊由所長授權辦公室組織編寫,各室負責人會審定稿,經本所所長、技術負責人批準后發(fā)布實施。 2.2.4 宣傳貫徹 2.2.4.1 手冊是本所檢測工作質量管理的指導文件,是開展檢測工作的規(guī),全體職工應該認真學習和熟悉手冊的要求和規(guī)定。 2.2.4.2 技術負責人或質量負責人組織制定宣傳貫徹計劃,辦公室按計劃組織宣傳貫徹。 2.2.4.3 對新調入本所的工作人員進行上崗培訓時應安排學習質量手冊。 2.2.5 日常管理 2.2.5.1 手冊分為“受控”和“非受控”兩種文本
48、。手冊的受控文本有統(tǒng)一的編號,并在封面上加蓋印章予以標識,由辦公室負責統(tǒng)一編號、登記與發(fā)放。 2.2.5.2 手冊的非受控文本,無編號,但需在封面上注冊非受控標志,不跟蹤。 2.2.5.3 手冊修訂、再版后,舊版手冊由辦公室負責收回。 2.2.5.4 手冊發(fā)放對象為所全體人員人手一冊。 2.2.5.5 客戶或有關單位有要求時可允許其查閱手冊中有關容,但必須向辦公室提出申請,經技術負責人批準后再到辦公室登記,辦公室向客戶或有關單位提供查閱的容。 2.2.6 修訂和再版 2.2.6.1 當需要修改手冊時,由提出人填
49、寫申請,說明修改的容和理由,經辦公室初審,技術負責人審核并經所長批準后進行。 2.2.6.2 當本所所處的外環(huán)境發(fā)生變化(如質量體系發(fā)生重大變化)時,手冊應適時進行修訂補充,必要時改版。新版本頒發(fā)舊版本應作廢,并與時收回。 2.2.6.3 修訂的頁次應全頁更換,同時在手冊的修訂頁上做好記錄。舊頁次當場收回。新頁次的替換、舊頁次的收回、注銷由辦公室負責。 2.2.6.4 手冊版本以英文字母順序標記,修改次數用阿拉伯數字表示。 2.2.6.5 手冊換版后由辦公室按原分發(fā)號發(fā)放,收回舊版本,登記銷毀。辦公室可留存失效手冊作為存檔資料,但需在失效版本上加蓋“作廢
50、”章。 質 量 手 冊 第 2 章 第 3 頁 共 3 頁 主題:質量手冊的管理 第 A 版
51、160; 第 0 次 修 訂 頒布日期:2002年 1 月 1 日 2.2.7 質量手冊持有者的責任 2.2.7.1 各室必須指定專人保管手冊,手冊持有者必須妥善保存,不得丟失、外借、復制、轉讓或贈送他人。持有人調離本所前必須交回手冊方予辦理調離手續(xù)。 2.2.7.2 認真執(zhí)行手冊中與本人有關的規(guī)定。手冊宣貫后各室應組織學習,使本室人員了解手冊的作用與容,熟悉本所的質量方針、質量體系以與與本職工作有關的各項規(guī)定。 2.2.8
52、160;編寫質量手冊的依據 產品質量檢測機構計量認證/審查認可(驗收)評審準則 GB/T15481-1995校準檢測實驗室能力的通用要求 質 量 手 冊 第 3 章
53、第 1 頁 共 1 頁 主題:質量方針、目標 第 A 版 第 0 次 修 訂 頒布日期:2002年 1 月 1 日 3.1 質量方針 科學、公正、高效、準確、熱情為用戶提供服務。 3.2
54、160; 質量目標 創(chuàng)建國同類一流的檢測機構,力爭達到國同類實驗室的先進水平。按照質量體系運作,切實為用戶提供高質量的檢測服務。 本所對質量體系制定總目標(中長期目標)是:檢測數據準確率達99以上,檢測報告與時率達99。 年度(近期)目標:通過省級檢測資質的評審。 3.2.1 控制性目標 根據本所實際情況,通過工作人員的積極努力,使質量體系能持續(xù)有效地運行,嚴格控制檢測報告發(fā)出前的差錯率;杜絕責任事故。 3.2.2 突破性目標 創(chuàng)造條件,不斷完善質量體系,提高實驗室人員的整體素質,爭取年通過省級計量認證復查評審。以優(yōu)
55、良的技術水平和優(yōu)質的檢測服務滿足各方面的需求。 質 量 手 冊 第 4 章 第 1 頁 共 9 頁 主題:組織與管理 第 A
56、60; 版 第 0 次 修 訂 頒布日期:2002年 1 月 1 日 4.1 總則 確定組織方式和各項管理工作的職責、權限和相互關系,以保證在任何時候都保持判斷的公正性、獨立性和誠實性,并保證管理職責的實施。 4.2 組織機構 本所設立以所長、技術負責人、質量負責人組成的所最高領導層,下設兩個室:綜合辦公室(以下簡稱辦公室)、檢測室。見圖1。 4.2.1 人員任職條件與職責 4.2.1.1
57、60; 所長 從事本職工作較長時間,精通本所業(yè)務,熟悉業(yè)務管理,掌握有關法律、法規(guī)知識;受上級選聘或任命的人員擔任。所長職責: a. 貫徹黨和國家的路線、方針、政策、法律、法規(guī),抓好兩個文明建設; b. 貫徹執(zhí)行上級下達的各項工作任務,全面主持本所工作; c. 組織制定和實施本所質量方針、質量目標和每年的質量體系管理評審,組織制定本所年度計劃和長遠發(fā)展計劃,審批年度業(yè)務、技術計劃和行政、財務預、決算;
58、; d. 定期主持召開所務會議和所長辦公會議,布置協(xié)調工作; e. 確定和完善本所機構設置,任免各級干部; f. 授權檢測報告簽發(fā)人和代理人。 4.2.1.2 技術負責人 本所技術負責人由所長兼任,具有中級技術職稱,精通本所業(yè)務,熟悉業(yè)務管理,掌握有關法律、法規(guī)知識。 a. 全面負責本所業(yè)務技術等工作,使本所質量體系從技術、物質、組織、人員資源得到有效保證; b. 組織各類作業(yè)指導書和技術程序的編制、審核、批準和維護; c. 批準嚴
59、重不合格項糾正后恢復工作; d. 組織科研或檢測工作中重大技術問題的攻關;審批本所檢測 新項目;審批本所有關技術文件; e. 組織制定科技發(fā)展計劃和長遠規(guī)劃,組織論證重大科技項目的可行性; f. 根據反饋信息實施糾正并建立預防措施; g. 人員的技術培訓考核; h. 設施與設備的建設與動態(tài)管理; i. 組織所外的技術交流、技術服務、技術咨詢工作。 質 量 手 冊 第
60、 4 章 第 2 頁 共 9 頁 主題:組織與管理 第 A 版 第 0 次 修 訂 頒布日期:2002年 1 月 1 日 圖1 組織機
61、構框圖 質 量 手 冊 第 4 章 第 3 頁 共 9 頁 主題:組織與管理 第 A
62、; 版 第 0 次 修 訂 頒布日期:2002年 1 月 1 日 4.2.1.3 質量負責人 本所的質量負責人是由熟悉本所業(yè)務與管理,掌握有關法律法規(guī)知識的專業(yè)技術人員擔任。 a.負責本所檢測工作質量,實施全面質量管理; b.負責組織與參與質量體系的建立、運行和維護,全面負責所質量體系與其有效運行; c.負責組織質量體系的部審核,驗證質量體系運行的符合性和有效性; d.負責組織貫徹執(zhí)行國家有關法律、法規(guī)、檢測標準、技術規(guī); e.負責組織質量手冊的貫徹執(zhí)行與修改工
63、作,組織檢查質量手冊的執(zhí)行情況,當出現質量問題時負責組織調查和解決; f.定期召開質量分析會議,促進本所質量管理水平的提高。 4.2.1.4 授權代理人 由所長授權于具有中級技術職稱,或從事檢測工作五年以上的具有初級職稱,熟悉本所業(yè)務與管理,掌握有關法律法規(guī)知識的辦公室主任擔任。當技術負責人和質量負責人不在時,全面代行其職責。 4.2.1.5 授權簽字人 由所長授權于具有中級技術職稱與相應的工作經驗,從事本專業(yè)工作五年以上;熟悉檢測管理程序與記錄、報告核查
64、程序;掌握有關檢測項目的受限圍、儀器設備的標準狀態(tài);具有對檢測結論進行綜合評定的能力;熟悉評審準則與相關技術文件和要求,工作認真仔細、責任心強的技術人員擔任。 授權簽字人應當審查檢測報告的完整性、項目齊全性、依據正確性和結論的準確性;發(fā)現不符合有關規(guī)定的檢測報告,有權要求報告編制人員改正;簽發(fā)檢測報告;負責對檢測報告的解釋。 4.2.1.6 室負責人 具有相應技術職稱、精通本專業(yè)業(yè)務、熟悉業(yè)務管理、了解有關法律、法規(guī)的受所長正式聘任的人員擔任。 a.在所長領導下,負責本室的業(yè)務和行政管理、思想政治工作; b.負責編制本室的發(fā)展規(guī)劃和業(yè)務工作計劃并組織實施,協(xié)調完成各項工作
65、; c.負責安排和監(jiān)督指導本室的檢測工作、審核檢測報告,資料整理歸檔; d.負責執(zhí)行各項規(guī)章制度,對本室人員進行考核; e.配合辦公室做好各項質量管理工作; f.完成領導下達的其它任務; g.負責設施設備的維護管理; 質 量 手 冊 第 4 章 第 4
66、 頁 共 9 頁 主題:組織與管理 第 A 版 第 0 次 修 訂 頒布日期:2002年 1 月 1 日 4.2.1.7 審員 由經過培訓考核合格的受所長正式聘任的熟悉相關技術文件與要求,有能力從事本所部質量體系審核的技術人員擔任。 a.熟知并理解質量體系審核所依據的標準,遵守相應的審核要求; b.熟知并正
67、確執(zhí)行“FFSCX02質量體系審核程序”; c.策劃本所審計劃,并按計劃要求準備、實施并報告審核工作,審定所建議的糾正措施,并使之形成文件; d.驗證所采取的糾正措施的有效性; e.收集和建立與審核有關的文件和檔案; f.有權建議停止有違質量文件的任何活動。 4.2.1.8 質量監(jiān)督員 由經過質量體系相關知識培訓;了解本室業(yè)務工作;熟悉檢測工作方法和程序,了解檢測工作目的、任務;能判定檢測結果是否正確的、受所長正式聘任的有關業(yè)務室專業(yè)技術人員擔任。 a.每個工作日監(jiān)督本工作圍的檢測方法和程序; b.參與“運行檢查”和實驗室間的能力驗證、比對過程的控制等驗證活動和部校核工作
68、并參加評審; c.監(jiān)督檢查檢測用技術標準、指導性文件的有效性與使用和執(zhí)行是否正確; d.監(jiān)督檢查環(huán)境條件、儀器設備和檢測人員的操作是否符合規(guī)要求; e.對不合格項按要求與時做好記錄,輕微不合格項已糾正的記錄按月上交辦公室,對出現在同一人、同一事的輕微不合格項并得不到糾正的記錄和出現重大不合格項報告時應與時上交辦公室; f.有權制止有違真實性、有效性、正確性的任何操作活動; g.完成領導交辦的其它任務。 4.2.1.9 檢測人員 由具有中專以上學歷,經培訓考核合格持有上崗證的人員擔任。 a.必須經過正規(guī)系統(tǒng)訓練,熟練掌握與本專業(yè)有關的標準、檢測工作和方法,防雷檢測標準和技術
69、規(guī)與有關法規(guī); b.嚴格遵守本質量手冊的規(guī)定,嚴格按有關程序文件和作業(yè)指導書開展防雷檢測工作,如實填寫檢測記錄,正確編寫檢測報告,按時完成檢測任務,保證檢測數據準確可靠; c.通過各種途徑,努力學習業(yè)務知識,使知識與技能不斷地得到更新,不斷提高技術水平; d.愛護儀器設備,并熟悉其性能與操作規(guī)程,做好使用和維護記錄登記工作,協(xié)助本所專(兼)職儀器管理員做好維護保養(yǎng)以與按期送檢和自校工作; 質 量 手 冊 第 4 &
70、#160; 章 第 5 頁 共 9 頁 主題:組織與管理 第 A 版 第 0 次 修 訂 頒布日期:2002年 1 月 1 日 e.堅持檢測工作的公正性,對任何單位或個人須提供一樣的服務,不
71、得擅自對外公布檢測數據與資料; f.有權抵制有違公正性、準確性、誠實性的任何行政干預; g.完成領導交辦的其它任務。 4.2.1.10 儀器管理員 由具有中專以上學歷,受所長正式聘任的專業(yè)技術人員擔任。 a.執(zhí)行產品質量檢測機構計量認證審查許可(驗收)評審準則,做好本所檢測儀器設備的日常管理工作; b.負責本所儀器設備的整理歸檔;維護儀器設備臺帳、檔案的有效性,做到帳物相符、總帳與分臺帳相符; c.負責編制儀器設備一覽表、儀器檢定周期表,制定計量器具的年度檢定計劃; d.在辦公室的組織下,做好檢測儀器設備與計量器具的按期檢定; e.與時向上級領導提供儀器設備的運行情況;負
72、責儀器設備的標志化管理工作; f.監(jiān)督儀器設備的自校(驗證)、維護和運行檢查; g.對超周期或不合格的儀器設備有權作出停用的決定。 4.2.1.11 資料管理員 由中專學歷以上、受所長正式聘任的專業(yè)技術人員擔任。 a.在各相關室的協(xié)助下,負責跟蹤、收集、更新本所業(yè)務圍有關的法律、法規(guī)、國外防雷標準、檢測方法、規(guī),并編輯歸檔; b.負責各類記錄、檔案、資料的收集、歸檔、入庫、借閱和保管; c.負責圖書、資料的訂購和管理; d.維護資料、文件、檔案的有效性和完整性; e.參加本所儀器設備的開箱驗收并負責儀器設備資料的歸檔; f.保守文件的秘密; g.做好本所專業(yè)技術人員業(yè)績檔
73、案的保存; h.完成領導交辦的其它任務。 4.2.1.12 電腦錄入員 a.負責檢測原始數據的錄入和檢測報告、合格證與整改意見的打印。 b.負責電腦數據庫的日常維護整理和機信息的保護;建立專用的目錄并加裝專用密碼。 c.有權拒絕查閱未經所領導批準的機保存的檢測信息。 e.完成領導交辦的其它任務。 質 量 手 冊 第 4 &
74、#160; 章 第 6 頁 共 9 頁 主題:組織與管理 第 A 版 第 0 次 修 訂 頒布日期:2002年 1 月 1 日 4.2.2 各室職責 4.2.2.1
75、160;辦公室 a. 協(xié)助所領導班子組織、管理、協(xié)調全所行政業(yè)務工作,編制全所工作計劃,組織全所工作的考核、評比和總結; b. 負責本所來往公文的起草和處理、歸檔等管理工作; c. 做好財務、人事、總務等后勤工作; d. 負責全所微機的日常事務管理; e. 負責本所人事與“人員聘用合同”、“職稱聘任書”、“各室工作目標責任書”等管理; f. 負責組織對人員在職教育、崗前崗位培訓、繼續(xù)教育的管理和人員業(yè)績檔案的收集、整理歸檔工作; g. 負責本所信息統(tǒng)計和報告工作; h. 負責全所儀器設備、材料物品等采購計劃審核報批
76、并與時組織相關業(yè)務室進行采購和驗收入庫等; i. 組織并參與質量體系文件的編制并組織實施; j. 負責質量手冊等質量體系文件的管理; k. 協(xié)助質量負責人對質量體系的持續(xù)有效運行實施指導、管理和監(jiān)督; l. 負責本所質量體系管理評審計劃的制訂、評審會議的記錄,質量體系評審、審記錄等相關資料等的整理、歸檔; m. 負責與檢測工作相關技術標準的收集與控制; n. 組織實驗室進行質量控制活動; o. 受理客戶抱怨對申訴意見進行記錄、確認,并按規(guī)定組織調查、分析與處理; p. 完成臨時性突發(fā)性任務。 q. 認真貫
77、徹執(zhí)行國家有關計量工作的法律,法規(guī)與行業(yè)、部門的標準、規(guī)。 r. 全面負責所各種儀器設備、計量器具的監(jiān)督管理。 s. 負責對本所儀器設備計量器具的“合格”“準用”“停用”標志的管理工作,并監(jiān)督標志使用是否得當。 t. 負責檢查儀器設備,計量器具的使用保管、維修檢定,檢測情況,發(fā)現問題與時解決。 u. 負責儀器設備、計量器具的購置建檔,相關資料的歸檔和履歷記錄。 v. 負責計量器具的定期送檢。 w. 做好儀器設備的購置與新購儀器設備、計量器具的調試驗收檢定工作。 質 量 手
78、0;冊 第 4 章 第 7 頁 共 9 頁 主題:組織與管理 第 A 版 第 0 次 修 訂 頒布日
79、期:2002年 1 月 1 日 4.2.2.2 檢測室 a. 負責本所開展政府指令性、計劃性的檢測任務; b. 負責客戶委托的檢測項目圍的各類檢測工作任務; c. 負責儀器設備的維護、使用等有關記錄,具體實施檢測設備兩次檢定之間的運行檢查程序; d. 制定儀器設備、消耗性材料購置計劃并配合所辦公室對所購物資進行驗收驗證; e. 制訂實驗室比對試驗和能力驗證計劃并予以實施;進行檢測過程中的質量控制; f. 按程序規(guī)定要求做好檢測過程中各測點狀態(tài)標識確認。 g. 認真
80、填寫檢測原始記錄與檢測報告底稿;負責將復核完畢的檢測原始記錄、檢測報告底稿與時交電腦錄入員; h. 負責制訂作業(yè)指導書(檢測細則)并組織實施,包括自校方法的制訂; i. 協(xié)助辦公室做好儀器設備的量值溯源與管理,計量器具的定期檢定(自校)工作; j. 協(xié)助辦公室對本室新上崗人員的崗前培訓、考核; k. 負責對檢測新項目、新技術、新方法的立項、審批、報批與應用管理。 l. 完成臨時性突發(fā)性工作任務。 4.3 技術委員會 4.3.1 本所設立以所長為主任的技術委員會,成員由中級以上職稱或從事檢測工作5年以上
81、并具有初級職稱的專業(yè)技術人員組成; 4.3.2 技術委員會的主要職責為:重要技術崗位、儀器設備的上崗、上機考核;新方法的評審批準;重大技術事故的分析判別等;作為所長質量管理、技術工作的咨詢部門。 質 量 手 冊 第 4 章 第 8 頁
82、;共 9 頁 主題:組織與管理 第 A 版 第 0 次 修 訂 頒布日期:2002年 1 月 1 日 4.4 質量監(jiān)督體系、質量監(jiān)督小組 4.4.1 本所質量監(jiān)督由所質量負責人、各室質量監(jiān)督員組成。(見圖2) 4.4.2 質量監(jiān)督員依據本所質量體系文件監(jiān)督各項活動是否按規(guī)定的要求進行。 4.4.3 監(jiān)督圍包括檢測報告形成
83、的全過程質量。 圖2 質量監(jiān)督小組框圖 4.5 權力委派 4.5.1 為了確保日常工作正常運行,全所實行所長領導下的各室分工負責制。 4.5.2 當所長(兼技術負責人)不在時,由質量負責人代行其職責; 4.5.3 當技術負責人、質量負責人均不在時,由其代理人代行其職責。 4.5.4 權力委派必須以文字為準,書面委派文件由辦公室歸檔保存。 4.6 防止不恰當干擾 對于任何削弱實驗室技術能力、公正性以與對影響檢測結果做出獨立判斷信心或工作品德的活動,由質量負責人組織辦公室按照所有
84、關規(guī)定予以調查并上報處理,以保證檢測數據的公正性。 4.7 保護委托人和所有權 4.7.1 本所全體工作人員都有責任為客戶保護和所有權,都必須嚴格執(zhí)行“FFS/CX08保護委托方情報和所有權的程序”。 4.7.2 本所有專門措施與各種規(guī)定,為客戶的樣品資料和數據信息等。 質 量 手 冊 第 4
85、0; 章 第 9頁 共 9頁 主題:組織與管理 第 A 版 第 0 次 修 訂 頒布日期:2002年 1 月 1 日 4.8 比對與能力驗證計劃 4.8.1 質量負責人負責組織檢測室制定比對和能力驗證計劃,報所技術委員會批準后組織檢測室實施。 4.8.2 積極參加上級業(yè)務部門
86、組織的能力驗證。 4.8.3 每年組織1-2次同級實驗室間的比對工作。 4.8.4 比對的項目主要為新項目、變異系數大的項目與重大檢測任務的有關項目。 4.8.5 檢測室在接到年度比對和驗證工作計劃后,應按計劃要求組織實施。 4.8.6 所有比對與驗證實驗的資料,由質量負責人收集,年底交辦公室歸檔保存。 4.9 對政府下達的指令性任務的計劃 4.9.1當執(zhí)行政府下達的指令性檢測任務時,辦公室應負責編制計劃,在計劃中應規(guī)定檢測時間、報告寄發(fā)時間與材料上報時間;下達任務給檢測室,在規(guī)定時間完成檢測任務。 4.9.2檢測室在接
87、到辦公室的檢測任務書后,應按時保質保量完成檢測任務。 相關文件: FFS/CX02部質量體系審核程序 FFS/CX05實驗室比對和驗證試驗程序 FFS/CX08保護委托方情報和所有權的程序 質 量 手 冊 第 5 章 第 1 頁 &
88、#160;共 4 頁 主題:質量體系、審核和評審 第 A 版 第 0 次 修 訂 頒布日期:2002年 1 月 1 日 5.1 總則 為了保證檢測工作符合行為公正、方法科學、數據準確、服務規(guī)的要求,本所按照計量認證/審查認可(驗收)評審準則要求,建立了符合本所實際情況的質量體系,編制了質量體系文件并在檢測工作中貫徹執(zhí)行。質量體
89、系的所有要素都用文件方式表達,包括質量手冊、程序性文件與作業(yè)指導書。實驗室各部門的所有工作均應按質量體系要求進行運作。 5.2 質量保證體系框圖 見圖3 圖3 質量保證體系框圖 質 量 手 冊 第 5 章 第 2 頁
90、60; 共 4 頁 主題:質量體系、審核和評審 第 A 版 第 0 次 修 訂 頒布日期:2002年 1 月 1 日 5.3 質量體系文件的組成與維持 5.3.1 質量體系文件 本所質量體系的運行由質量負責人負責。質量體系文件主要由質量手冊、程序性文件和作業(yè)指導書、表格、報告等記錄文件三部分構成。 5.3.1.1 質量手冊描述了本所
91、質量體系、組織結構,明確了本所質量方針、目標、支持程序與各室、人員職責和相互關系。質量手冊是本所法規(guī)性文件,是指導實驗室部各項質量活動的依據,必須堅決貫徹執(zhí)行。 5.3.1.2 程序性文件是質量手冊的支持性文件,是為了進行或完成某項活動所規(guī)定的途徑(或方法)的詳細運行程序。程序文件的容應包括:目的、適用圍、職責、定義(如需要)、工作程序、支持性文件、質量記錄。本所的程序文件共24個,目錄見附件2。程序文件也是本所的法規(guī)性文件,各室負責人必須采取措施,確保程序文件的有效貫徹執(zhí)行。每項質量活動所需的程序文件由辦公室組織編制,所技術委員會會審,所長批準。相關程序文件應包括: a) 文件的控
92、制與維持程序 b) 量值溯源程序 c) 開展新工作項目的評審程序 d) 檢測工作程序 e) 設備管理和維護程序 f) 檢測工作偏離程序、標準(規(guī))的例外許可程序 g) 不合格工作控制與糾正措施程序 h) 申訴(抱怨)處理程序 i) 保護委托方情報和所有權的程序 j) 質量體系部審核程序 k) 質量體系管理評審程序 5.3.1.3 作業(yè)指導書是程序文件的細化,是具體操作指南,包括檢測方法、儀器操作規(guī)程等支持運行程序的文件。由質量活動的檢測室組織制定和記錄,由辦公室備案和受控。作業(yè)指導書編寫要求由辦公室制定相應的格式、編號、容要求和審批程序作出統(tǒng)一規(guī)定。 5.3.1.4 質量記
93、錄是在各種具體質量活動中的實情記錄,應在相關質量活動中遵照執(zhí)行,是為質量或質量體系運作的有效性滿足要求程度提供客觀證據的記錄,包括審和評審報告、糾正和預防措施的記錄等;技術性記錄,是通過檢測表明是否達到標準(或規(guī)程)的要求,結果的數據和信息的累積,包括表格、工作單、檢測報告等。由質量活動的責任室組織制定和記錄,由辦公室備案和受控。 5.3.2 質量體系文件的管理按“FFS/CX01文件的控制與維持程序”執(zhí)行。 質 量 手 冊 第
94、0; 5 章 第 3 頁 共 4 頁 主題:質量體系、審核和評審 第 A 版 第 0 次 修 訂 頒布日期:2002年 1 月 1 日 5.3.
95、3 所長負責制定質量方針,包括質量目標和公正性聲明(承諾),并主持宣貫。 5.3.4 質量方針以文件形式頒布,各室應以適當的方式確保各崗位人員都能理解并貫徹執(zhí)行。 5.3.5 質量負責人負責維持質量手冊的現行有效性。 5.4 部質量體系審核 5.4.1 為了保證質量體系與質量行為持續(xù)滿足質量方針和質量目標,保證質量體系持續(xù)和有效性,必須進行獨立的系統(tǒng)的審核。審的容與步驟按“FFS/CX02質量體系部審核程序”執(zhí)行。 5.4.2 由質量負責人會同辦公室具體制定年度審核計劃,經所長批準后,由辦公室組織實施。 5.4
96、.3 每年至少對各質量要素各部門審核一次,也可針對體系運行中發(fā)現的問題以與客戶和上級機關反饋的信息或提出的申訴,對部分要素增加審核頻次。 5.4.4審由與被審核活動無關的且具有審員資格的人員進行。審核人員應經過培訓考核,取得相應資格; 5.4.5 當部審核中發(fā)現的問題導致對運作的有效性或檢測結果正確性或有效性發(fā)生懷疑時,本所將與時采取糾正措施。如果調查表明檢測的結果可能已受到影響,本所將以書面形式通知客戶。 5.4.6 審員對糾正和預防措施的落實情況進行跟蹤和驗證;對有效的糾正或預防措施,應與時按規(guī)定納入相關質量文件,以規(guī)有關的質量活動。 5.4.7 依
97、據審結果,編制審報告,質量負責人審查批準后交有關部門。 5.4.8由于部審核的輸出是管理評審的輸入之一,所以部審核的結果以與部審核中采取的糾正措施的有效性應向管理評審報告。辦公室負責收集全部審資料,對全年審核情況進行匯總,并于年底存檔。 5.5 管理評審 5.5.1為保證所質量方針、目標的總體性和質量體系的持續(xù)適用和有效,所所長每年組織一次管理評審并進行必要的改動或改進。管理評審一般在本年度審結束后的年底進行,特殊情況(如關鍵人員崗位變動,新版本的頒布實施等)可增加評審次數。 5.5.2管理評審活動由所長主持,質量負責人組織對質量體系的現狀與適應性、有效性進行評價。 5.5.3 管理評審以會議形式進行,必要時到有關現場考查。對管理評審中發(fā)現的問題和由此采取的措施
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