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文檔簡介
1、臨床基因擴增檢驗試驗室基本設(shè)置標準依據(jù)臨床檢驗擴增檢驗試驗室管理暫行方法,制定本標準 一、臨床基因擴增檢驗試驗室區(qū)域設(shè)置原則 (一) 臨床基因擴增檢驗試驗室區(qū)域設(shè)置原則 1、試劑儲存和預備區(qū) 2、標本制備區(qū) 3、擴增反應(yīng)混合物配制和擴增區(qū) 4、擴增產(chǎn)物分析區(qū) 如使用全自動分析儀,區(qū)域可適當合并。 (二) 各工作區(qū)域必需有明確的標記,避開不同工作區(qū)域內(nèi)的設(shè)備、物品混用。 (三) 進入各工作區(qū)域必需嚴格依據(jù)單一方向進行,即試劑儲存和預備區(qū) >標本制備區(qū)>擴增反應(yīng)混合物配制和擴增區(qū)>擴增產(chǎn)物分析區(qū)。 (四) 不同的工作區(qū)域使用不同的工作服(例如不同的顏色)。工作人員離開各工作區(qū)域時
2、,不得將工作服帶出。 二、工作區(qū)域儀器設(shè)備配置標準 (一) 試劑儲存和預備區(qū) 1、2-8C和-15C冰箱 2、混勻器 3、微量加樣器(掩蓋1-1000ul) 4、移動紫外燈(近工作臺面) 5、消耗品:一次性手套、一次性吸水紙、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭(帶濾心) 6、專用工作服和工作鞋 7、專用辦公用品 (二) 標本制備區(qū) 1、2-8C冰箱、-20C或-80C冰箱 2、高速臺式冷凍離心機 3、混允器 4、水浴箱或加熱模塊 5、微量加樣器(掩蓋1-1000ul) 6、可移動紫外燈(近工作臺面) 7、超凈工作臺 8、消耗品:一次性手套、一次性吸水紙、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭(帶濾心) 9、專用工作服和工作鞋 10、專用辦公用品 如需處理大分子DNA,應(yīng)具有超聲波水浴儀。 (三) 擴增反應(yīng)混合物配制和擴增區(qū) 1、核酸擴增儀 2、微量加樣器(掩蓋1-1000ul) 3、可移動紫外燈(近工作臺面) 4、消耗品:一次性手套、一次性吸水紙、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭(帶濾心) 5、專用工作服和工作鞋 6、專用辦公用品 (四)擴增產(chǎn)物分析區(qū) 視檢驗方法不同而定?;緝x器設(shè)備如下: 1、微量加樣器(掩蓋1-1000ul) 2、可移動紫外燈(近工作臺面) 3、消耗品:一次性手套
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