德信誠過程審核控制程序

1、德信誠過程審核控制程序1、目 的為驗證產品生產的過程活動和有關結果是否符合企業(yè)的產品生產的過程策劃和工作的安排及企業(yè)產品生產的過程是否被正確有效實施，以及適時發(fā)掘產品生產過程中的質量問題，并采取有效的糾正預防措施，以確保企業(yè)產品生產的過程活動得到有效控制和管理及對其進行持續(xù)不斷地改進。2、適用范圍本公司產品實現(xiàn)過程/批量生產中的所有過程的審核，包括計劃內和計劃外的過程審核。3、職 責3.1管理者代表負責過程審核的策劃和協(xié)調，并指派和任命審核小組組長。3.2審核組長負責【年度過程審核計劃】編制、組織實施。3.3審核小組負責過程審核計劃之執(zhí)行、對過程審核中缺失部門提出的不符合事項之糾正措施的實施進

2、行跟蹤評價和效果驗證。4、定 義4.1過程審核：用于檢查生產制造過程是否符合產品質量要求，生產制造過程是否受控和其是否有能力的活動。5、作業(yè)流程5.1審核人員要求審核人員應具有半年以上檢驗員工作經驗或產品項目負責人資格，并具有兩年以上過程實踐經驗。由審核組長選擇確定24人組成審核小組。顧客對審核人員資格有特殊要求時,按顧客要求確定審核人員5.2過程審核計劃編制審核組長負責在每年底編制下一年度的【年度過程審核計劃】，報管理者代表批準后實施，過程質量審核頻次為每年1次。審核可以分開為多個時間段完成，但一次審核應覆蓋所有的工序【年度內部審核計劃】應明確審核目的、范圍、審核依據(jù)、審核日程安排等，批準后

3、發(fā)布到相關部門。必要時，對于有問題的過程，品管課及時提出適時增加過程審核（計劃外的審核）：a.過程不穩(wěn)定b.產品質量下降c.顧客索賠及抱怨增加d.生產流程改變e.強制降低成本的要求f.內部部門的要求5.3過程審核流程通常按：準備-實施-報告和總結-糾正措施、跟蹤、有效性驗證的方法進行。5.4 審核準備 審核小組確定要審核的過程范圍。（1）關鍵過程，特殊過程（1）質量不穩(wěn)定，波動較大的過程。審核小組對過程文件資料進行研究，把過程劃分為工序，進行過程描述，從“5M1E”即人、機、料、法、環(huán)和管理因素，確定影響過程的各種參數(shù)過程審核的內容審核小組根據(jù)前期準備工作，確定審核的范圍，編制【過程審核檢查表

4、】，以確定要審核的重點內容，以防止在審核中對過程審核要點的遺漏。過程質量審核的主要內容有：a. 產品圖樣、工藝文件、檢驗文件等是否完整統(tǒng)一，是否為現(xiàn)行有效版本。b. 設備、工裝、計量器具維護保養(yǎng)、管理是否符合要求，使用是否正常。c. 操作者對文件的理解情況及執(zhí)行情況。d. 是否按規(guī)定正確地開展質量檢驗工作。e. 現(xiàn)場環(huán)境是否符合生產要求。f. 操作者的技能是否符合該崗位的要求，是否按要求持證上崗。g. 原材料、協(xié)作件是否符合規(guī)定要求。h. 所生產的產品質量是否符合規(guī)定的要求等等。i. 過程能力是否足夠，產品一致性是否合理。過程審核流程計劃審核小組與被審核部門協(xié)商后，確定并編制詳細的審核流程計劃

5、，編制【過程審核計劃表】包括時間/地點、參加人員，以及相關的審核項目的一覽表。審核計劃在審核前一周送達到被審核部門。5.5實施審核必要時，審核組長召開首次會議，主要把審核程序、過程范圍、審核提問表、評分定級方法和責任分工、現(xiàn)場的實施等解釋清楚。審核組實施現(xiàn)場審核時，審核員按審核提問表，可根據(jù)現(xiàn)場情況，按順序或隨機提問。除對影響過程質量的“人、機、料、法、環(huán)、管理”六大因素進行審核外，還抽檢產品的質量，以驗證過程是否處于受控狀態(tài)，是否達到了預期的目的。在審核時若發(fā)現(xiàn)嚴重的缺陷，與車間過程負責人共同制訂并采取緊急措施。5.6 評分和定級評分的標準和方法按VDA6.3第7章執(zhí)行。5.7末次會議審核員

6、對審核結果進行解釋，將審核發(fā)現(xiàn)的缺陷記錄在措施表內，并確定糾正措施完成期限的要求。5.8糾正措施審核組與有關部門共同分析研究存在問題和擬采取的糾正和預防措施，責任部門負責在要求的的期限內實施，質量部負責跟蹤檢查及驗證，按照【糾正和預防措施管理程序】執(zhí)行。5.9審核報告審核組應對過程的有效性作出綜合評價，應編寫【過程審核報告】、【過程審核評分表】，說明本次審核的原因、范圍、審核人員、審核情況、評分結果，和措施表及要求的完成期限等。審核報告中應包括工序得分P、要素得分C、總評分T的趨勢圖形?！具^程審核報告】報送管理者代表和相關職能部門,并作為管理評審的輸入內容。6、相關文件 6.1【糾正和預防措施

7、管理程序】7、相關記錄7.1【年度內部審核計劃】 7.2【過程審核計劃表】 7.3【過程審核檢查表】 7.4【過程審核報告】 7.5【過程審核評分表】 年 度 內 部 審 核 計 劃 REAQR080201-A 類別一月二月三月四月五月六月七月八月九月十月十一月十二月體系審核過程審核產品審核體系審核過程審核產品審核體系審核過程審核產品審核體系審核過程審核產品審核體系審核過程審核產品審核體系審核過程審核產品審核體系審核過程審核產品審核體系審核過程審核產品審核體系審核過程審核產品審核體系審核過程審核產品審核體系審核過程審核產品審核體系審核過程審核產品審核管理層行政部財務部質量部業(yè)務部制造部技術工程

8、部 注:打表示計劃完成期限,打表示已經完成制訂: 批準: 過程審核日程安排表NO：REAQR080301-A審核目的審核依據(jù)審核成員審核日期序號時間審核內容審核人員涉及區(qū)域/工序備注說明編制：審批：過程審核檢查表序號： 表號：REAQR080302-A審核項目序號檢 查 條 款需要提交內容 證 據(jù) 資 料評分備注0468101、產品開發(fā)的策劃1.1是否已具有顧客對產品的要求？產品圖面、產品樣件、顧客的要求；法規(guī)；技術供貨條件；質量協(xié)議；重要特性；材料等。1.2是否具有產品開發(fā)計劃，并制定合理目標值？如顧客要求；成本；時間表；自身能力；更改的保證方案；交付方案；目標確定和監(jiān)控。1.3是否策劃了落

9、實產品開發(fā)的資源？開發(fā)小組人員清單，軟硬件設施是否齊全。1.4是否了解并考慮到了對產品的要求？是否已經對1.1內容進行評審，并和顧客進行溝通和確認。1.5是否調查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開發(fā)可行性？是否對產品的可行性進行評估。1.6是否已計劃/已具備項目開展所需的人員與技術的必備條件？如項目領導；項目策劃小組/職責；人員；設備；檢驗器具；輔助工具；實驗室設備等2、產品開發(fā)的落實2.1是否已進行了設計D-FMEA，并確定了改進措施？D-FMEA（冷凝器和水箱）2.2設計D-FMEA是否在項目過程中補充更新？已確定的措施是否已落實？是否已落實，如出現(xiàn)問題或工藝更改，是否更改FMEA抽查1到3個。2.3

10、是否制訂了質量計劃？作業(yè)指導書，控制計劃以及CCSC的控制方法2.4是否已獲得各階段所要求的認可/合格證明？如產品實驗；首件生產；生產件批準；過程能力的驗證；物流運輸方案；設備。2.5是否已具備所要求的產品開發(fā)能力？控制計劃內容是否落實，生產和檢測設備是否齊全，是否合格。3、過程開發(fā)的策劃3.1是否已具有對產品的要求？圖面是否已經符合顧客要求3.2是否已具有過程開發(fā)計劃，是否遵守目標值？控制計劃和作業(yè)指導書是否符合圖面要求。3.3是否已策劃了落實批量生產的資源？如原材料；人員；軟硬件等3.4是否了解并考慮到了對生產過程的要求？產品過程參數(shù)，參數(shù)試驗和統(tǒng)計分析報告3、過程開發(fā)的策劃3.5是否已計

11、劃/已具備項目開展所需的人員與技術的必要條件？如項目領導；項目策劃小組/職責；人員；設備；檢驗器具；輔助工具；實驗室設備等3.6是否已做了過程P-FMEA，并確定了改進措施？P-FMEA（冷凝器和水箱）4、過程開發(fā)的落實4.1過程P-FMEA是否在項目過程中補充更新？已確定的措施是否已落實？是否已落實，如出現(xiàn)問題或工藝更改，是否更改FMEA抽查1到3個。4.2是否制訂了質量計劃？作業(yè)指導書，控制計劃中有無對產品過程參數(shù)進行控制4.3是否已具備各階段所要求的認可/合格證明？4.4是否為了進行批量生產認可而進行在批量生產條件下的試生產？試生產計劃、試生產記錄以及問題分析和驗證結果。4.5生產文件和

12、檢驗文件是否具備且齊全？控制計劃作業(yè)指導書是否齊全4.6是否已具備所要求的批量生產能力？人機料法環(huán)5、供方/原材料5.1是否僅允許已認可的且有質量能力的供方供貨？供應商考核評審（交付、質量）5.2是否確保供方所提供產品的質量達到供貨協(xié)議要求？測量報告、材料報告、第3方鑒定報告5.3是否評價供貨實物質量？與要求有偏差時是否采取措施？檢驗記錄、供方不良糾正預防措施5.4是否與供方就產品與過程的持續(xù)改進商定質量目標，并付諸落實？與供方的質量協(xié)議，質量目標5.5對已批量供貨的產品是否具有所要求的批量生產認可，并落實了所要求的改進措施？試生產問題點改善和確認5.6是否對顧客提供的原材料，執(zhí)行與顧客商定的

13、測量和實驗方法？如果有請?zhí)峁┡c顧客商定的檢測方法。5.7原材料庫存量狀況是否合適于生產要求？原材料物流、安全庫存計劃和落實5.8原材料/內部剩余材料是否有合適的進料和貯存方法？原材料的儲存條件、規(guī)定5.9員工是否具有相應的崗位培訓？員工的培訓（質量、操作）6.1、人員/素質是否對員工委以監(jiān)控產品質量/過程質量的職責和權限？作業(yè)指導書有無明確規(guī)定作業(yè)員和QC質量監(jiān)控內容和處理建議是否對員工委以負責生產設備/生產環(huán)境的職責和權限？設備的點檢保養(yǎng)維護記錄，如有異常情況是否有責任和權利執(zhí)行停機、隔離、匯報等員工是否適合于完成所交付的任務并保持其素質？員工的考核是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置計劃？頂崗計劃

14、以及實施情況是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法？員工激勵制度的制定以及實施情況6.2生產設備/工裝生產設備/工裝模具是否能保證滿足產品特定的質量要求？模具、夾具、治具的驗收和校驗在批量生產中使用的檢測、試驗設備是否能有效監(jiān)控質量要求？量具的校驗記錄、MSN以及量具的風險評估，以及量具的履歷表生產工位、檢驗工位是否符合要求？生產和檢驗工位是否和控制計劃相一致生產文件和檢驗文件中是否標出所有的重要技術要求并堅持執(zhí)行？CCSC尺寸在作業(yè)指導書和控制計劃中的體現(xiàn)，以及CCSC尺寸的控制方法能不能達到要求對產品調整/更換是否有必備的輔助器具？易損件的清單和備件是否進行批量生產起始認可，并記錄調整參

15、數(shù)及偏差情況？參數(shù)設定試驗和分析報告要求的糾正措施是否按時落實并檢查其有效性？糾正預防措施是否有落實并驗證6.3運輸/搬運/貯存/包裝產品數(shù)量/生產批次的大小是否按需求而定？是否有目的地運往下道工序？是否有生產計劃，生產計劃有沒有經過評審產品/零件是否按要求貯存？運輸器具/包裝方法是否按產品/零件的特性而定？產品/零件是否按控制計劃要求貯存廢品、返修件和調整件以及車間的剩余料是否堅持分別貯存并標識？廢品、返修件和調整件以及車間的剩余料是否堅持分別貯存并標識？整個物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性？產品的可追溯性和批次管理的方法，現(xiàn)場抽檢3到5個產品模具/工具，工裝，檢驗、測量和試驗設備

16、是否按要求存放？模具/工具，工裝，檢驗、測量和試驗設備是否按要求存放？（溫度，濕度等）6.4缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進是否完整地記錄質量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)，并具有可評定性？報廢月統(tǒng)計報表、不良月（周）統(tǒng)計報表，并對不良超標的進行糾正預防是否用統(tǒng)計技術分析質量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)，并由此制訂改進措施？是否實用SPC等統(tǒng)計和過程控制方法對過程進行監(jiān)控，并制定糾正預防措施。在與產品要求/過程要求有偏差時，是否分析原因并檢查糾正措施的有效性？在與產品要求/過程要求有偏差時，是否分析原因并檢查糾正措施的有效性？對過程和產品是否定期進行評審？產品的過程審核和型式試驗報告對產品和過程是否進行持續(xù)改進？對產品和過程是否進行持續(xù)改進？對產品和過程是否有確定的目標值，并監(jiān)控是否達到目標？是否制定質量目標，如有未達到目標的是否采取糾正預防措施。7、服務/顧客滿意程度7.1發(fā)貨時產品是否滿足了顧客的要求？最終檢驗的標準和記錄的保存，以及不合格的處理方法和改善的實