設備質控評分

1、醫(yī)學裝備質量與安全管理小組質控評分表檢查部門：被檢查科室：檢查時間：項目質控指標總分評估方法評分標準實扣分數(shù)扣分原因說明醫(yī)學裝備科室管理科室內部有健全的醫(yī)學裝備管理制度、工作流程、且資料完整，存放妥善2查閱資料檢查醫(yī)學裝備管理制度、工作流程等文件制定整理情況，要求資料完整，存放妥善便于查閱文件缺失一項扣0.2分。文件整理不規(guī)范扣0.2分科室內部有醫(yī)學裝備法律法規(guī)的相關資料，文件完整，存放妥善并方便查閱2查閱資料檢查醫(yī)學裝備法律法規(guī)等文件整理情況，缺一項扣0.2分科室有完整的法律法規(guī)規(guī)章制度培訓記錄，課程安排合理，課件完整，有考核4查閱資料科室年度培訓考核計劃中有關于醫(yī)學裝備法律法規(guī)、規(guī)章制度、

2、職責的培訓，且有落實培訓考核計劃的相關記錄 1.培訓、考核無記錄，對照課程表缺一次扣0.2分 2.培訓有記錄但記錄不完整或填寫不認真一次扣0.2分醫(yī)學裝備管理使用人員均能知曉相關制度職責法律法規(guī)2現(xiàn)場提問實地抽查1-2名醫(yī)學裝備管理使用人員法規(guī)規(guī)章制度知曉情況。無法回答一人次扣0.2分設備管理檢查50萬元及以上的醫(yī)學裝備可行性論證報告檔案2查閱資料檢查本季度50萬元及以上的醫(yī)學裝備可行性論證報告檔案，檔案整理不規(guī)范或設備檔案中無可行性論，每臺設備扣0.2分醫(yī)用設備按照規(guī)定招標2查閱資料抽查近期設備的招標記錄，文件不玩整或文件中記錄情況與規(guī)定不符，發(fā)現(xiàn)一項扣除0.2分醫(yī)學裝備檔案管理有序文件整理

3、規(guī)范2實地檢查實地檢查醫(yī)學裝備科檔案室，發(fā)現(xiàn)問題一項扣0.2分耗材管理醫(yī)用耗材證照齊全，并在有效期內2實地檢查抽檢近期采購耗材的相關資質，要求必須在有效期內，發(fā)現(xiàn)不符合一項扣0.5分耗材采購使用中標品種，價格不高于招標價2實地檢查抽檢近期采購耗材的相關記錄，要求價格必須小于等于招標價，發(fā)現(xiàn)不符合一項扣0.5分耗材管理嚴格執(zhí)行耗材驗收流程，認真登記并保存相關記錄2查閱資料 檢查耗材驗收的相關登記，發(fā)現(xiàn)違規(guī)現(xiàn)象或驗收流程記錄不完整情況，一項扣0.2分進口耗材，試劑必須有中文標示2實地檢查實地抽檢庫存進口耗材，查看其標識是否符合要求，如不合要求，發(fā)現(xiàn)一種扣0.5分入庫耗材有效期必須在有效期內2實地檢

4、查實地抽檢庫存耗材，查看其有效期是否符合要求，如不合要求，發(fā)現(xiàn)一種扣0.5分倉庫管理規(guī)范、有序。物品擺放符合要求，分區(qū)合理2實地檢查實地訪視耗材倉庫，發(fā)現(xiàn)問題一項扣0.5倉庫定期盤點，并保存相關記錄2查閱資料檢查倉庫盤點記錄，如未按照規(guī)定時間盤點，該項目扣2分。如存在盤點記錄不完整等其他問題該項目扣0.5分會計管理臨床科室上報的領用計劃及時辦理出庫手續(xù)2查閱資料抽檢2份耗材領用計劃表，無特殊情況應當月出庫，否則一項扣1分醫(yī)學裝備賬目明晰、賬物相符、完整準確2現(xiàn)場抽查隨機抽檢2樣庫存物資，檢查登記數(shù)量與實際庫存是否一致，如不一致，一項扣1分根據(jù)全國衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)療器械儀器設備分類與代碼建立的醫(yī)學裝備

5、分類、分戶電子賬目，實行信息化管理。2實地檢查實地檢查醫(yī)學裝備信息化管理的情況，發(fā)現(xiàn)問題一項扣0.2分計量設備管理有計量設備清單、定期檢測記錄和維修記錄等相關資料。2查閱資料查閱資料檢查醫(yī)學裝備科計量管理資料整理情況，資料不完整或不合要求一項扣0.2分耗材管理有年度計量工作報告2查閱資料檢查醫(yī)學裝備科有無進行計量設備年度分型工作并形成報告，如工作未開展扣2分，無記錄或記錄不完整扣0.5分維護維修嚴格執(zhí)行設備二級保養(yǎng)計劃，并認真填寫相關記錄2查閱資料檢查醫(yī)學裝備科設備保養(yǎng)登記情況，發(fā)現(xiàn)問題一項扣0.2分維修登記完整，嚴重故障有維修情況的分析報告2查閱資料抽查維修登記，嚴重故障要有分析報告。發(fā)現(xiàn)登

6、記不完整或嚴重故障無分析，一項扣0.2分設備一般故障當日解決，復雜故障及時告知使用科室，協(xié)同科室、廠家及時解決2實地檢查實地調查設備維修周期，發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定時間或程序現(xiàn)象，一項扣0.2分為臨床合理使用醫(yī)療器械提供技術支持、業(yè)務指導、安全保障與咨詢服務的相關記錄2實地檢查檢查醫(yī)學裝備保障工作的實施情況，發(fā)現(xiàn)問題一項扣0.2維修值班員及時接聽電話并及時處理2實地檢查實地檢查維修電話接聽人員的工作情況，發(fā)現(xiàn)問題一項扣 0.2分維護維修維修人員在接到維修任務后在規(guī)定時間內及時到場2實地檢查工作日維修響應時間不得大于60分鐘左右否則發(fā)現(xiàn)一次扣 0.5分計量設備管理血壓計等涉及有毒有害氣體設備，在通風操作

7、臺維修2實地檢查實地查看血壓計等涉及有毒有害氣體設備維修情況，發(fā)現(xiàn)一項問題扣0.5分維修室內不得存放易燃易爆物品2實地檢查實地查看維修室物品，發(fā)現(xiàn)違規(guī)物品一項扣0.5分科室工程技術部門定期組織內部維修維護技術培訓，有考核。并保存有完整的培訓資料4查閱資料 科室年度培訓考核計劃中有關于維修維護技術的培訓，且有落實培訓考、核計劃的相關記錄 1.培訓、考核無記錄，對照課程表缺一次扣0.2分 2.培訓有記錄但記錄不完整或填寫不認真一次扣0.2分裝備保障醫(yī)學裝備科明確技術保障組組織機構人員分工并建立完善的裝備科技術保障服務流程2實地檢查實地檢查設備保障工作的組織實施情況，發(fā)現(xiàn)一項問題扣0.2分裝備保障記

8、錄表醫(yī)學裝備科填寫與存檔情況2查閱資料檢查資料整理情況，發(fā)現(xiàn)一項問題扣0.2分建立全院裝備清單和具體保障要求與規(guī)范2查閱資料檢查與醫(yī)學裝備保障相關要求規(guī)范的建立情況，發(fā)現(xiàn)一項問題扣0.2分維護維修不良事件與安全事件有關于醫(yī)學裝備臨床使用安全監(jiān)測與報告等相關制度的培訓考核記錄4查閱資料科室年度培訓考核計劃中有醫(yī)學裝備臨床使用安全監(jiān)測與報告等相關制度的培訓，且有落實培訓考、核計劃的相關記錄 1.培訓、考核無記錄，對照課程表缺一次扣0.2分2.培訓有記錄但記錄不完整或填寫不認真一次扣0.2分 不良事件與安全事件對臨床醫(yī)技質控巡查中對醫(yī)療器械臨床使用安全管理的考核。 特殊裝備定期進行自查和監(jiān)測，有完整

9、的自查和監(jiān)測資料2查閱資料檢查(臨床醫(yī)技質控表記錄）相關紙質文件整理情況，缺一項扣0.2分不良事件與安全事件有對(臨床醫(yī)技質控表記錄）結果的分析報告2查閱資料醫(yī)學裝備科有對質控工作的分析，并形成報告，如工作未開展扣2分，無記錄或記錄不完整扣0.2分不良事件與安全事件收集醫(yī)療器械安全監(jiān)測的記錄及安全事件報告，并存檔2查閱資料檢查醫(yī)療器械安全監(jiān)測的記錄及安全事件報告等文件整理情況，發(fā)現(xiàn)一項問題扣0.2分不良事件與安全事件有醫(yī)療器械臨床使用安全事件監(jiān)測與報告的追蹤分析分析、評估、并定期通報資料2查閱資料檢查有關安全事件監(jiān)測的追蹤分析分析、評估、期通報的文件或記錄，缺一項扣0.2分不良事件與安全事件收

10、集不良事件監(jiān)測與報告的記錄，并存檔2查閱資料檢查不良事件監(jiān)測與報告的記錄，缺一項扣0.2分不良事件與安全事件不良事件有分析報告，有整改記錄，并存檔2查閱資料檢查不良事件的整改記錄，缺一項扣0.2分不良事件與安全事件醫(yī)療器械臨床使用安全事件上報記錄2查閱資料檢查安全事件上報記錄，缺一項扣2分不良事件與安全事件對醫(yī)療器械臨床使用安全事件報告進行分析、評估、并定期通報。2查閱資料檢查安全事件報告的分析、評估、通報記錄缺一項扣2分應急工作有健全的應急調配制度，明確的人員分工2實地檢查檢查應急調調配工作的開展情況及人員配置，發(fā)現(xiàn)問題一項 扣0.2分相關人員知曉應急制度的流程2現(xiàn)場提問抽查裝備科工作人員對應急調配制度的知曉情況，無法回答一人次扣1分有完備的應急物資儲備，且物資保管妥善，并定期維護清點2實地檢查實地訪視應急物資庫房，不合要求一項扣0.5分應急工作有實施應急調配演練的相關工作記錄，且演練后有匯總、分析、整改。2查閱資料檢查相關演練的相關工作記錄以及匯總、分析、整改等資料，缺一項扣0.2分持續(xù)改進對醫(yī)療器械臨床使用安全與風險管理監(jiān)測的結果中反映出的問題與缺陷有改進措施及落實情況評價3查閱資料對醫(yī)療器械臨床使用安全與風險管理監(jiān)測的結果中反映出的問題有改進并落實的相關記錄。 1.相關問題未得到