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文檔簡介

1、內(nèi) 部 審 核 檢 查 表編制:JL-03 第1頁 共6頁被審核部門領導層被審核部門負責人編制日起批準日期審核準則ISO9001體系文件,適用法律法規(guī)審核日起審核員ISO9001條 款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提 問文件查閱現(xiàn)場檢查4.1質(zhì)量管理體系總要求QMS過程是怎樣識別、策劃的?1、 本公司是如何建立的質(zhì)量管理體系?做了哪些主要工作?文件要求總則QMS文件包括哪些1、查質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。2、 看質(zhì)量手冊。3、是否有程序文件?是否符合要求?4、相關文件:作業(yè)指導書、操作規(guī)程、檢驗規(guī)程等。5、查本標準要求的記錄。質(zhì)量手冊查看質(zhì)量手冊1、 是否有質(zhì)量手冊?2、 是否有刪減、若有刪減是否合理

2、?3、 手冊與程序是否對應?4、手冊中對過程之間相互作用的表述是否合理?5.1管理承諾最高管理者對其建立、實施、保持和改進體系承諾提供哪些證據(jù)1、經(jīng)理是否制定并批準質(zhì)量方針和目標2、通過何種方式傳達顧客和法規(guī)要求的重要性3、員工對重要性是否理解并在工作中實施4、是否定期進行管理評審,確保三性5、是否為各項活動提供充分的資源注: 檢查結(jié)果記錄欄: 符合; 一般不符合; 嚴重不符合(不符合時,要記錄證據(jù)).續(xù)頁: 部門:領導層 第2頁 共6頁ISO9001條 款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提 問文件查閱現(xiàn)場檢查5.2以顧客為關注焦點企業(yè)是否做到以顧客為關注焦點1、組織是通過什么方法掌握顧客對產(chǎn)品的

3、要求2、組織是如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為各項工作要求并實施,從而達到顧客滿意的?5.3質(zhì)量方針質(zhì)量方針的制定1、是否制定了文件化的質(zhì)量方針?2、質(zhì)量方針是否經(jīng)最高管理者批準?質(zhì)量方針的內(nèi)容1、是否與組織的宗旨相適應?2、是否與組織的產(chǎn)品、活動的性質(zhì)、規(guī)模相適應?3、是否滿足顧客要求,對持續(xù)改進做出規(guī)定?4、是否提供建立和評審目標的框架?5是否與企業(yè)的其他方針相一致?質(zhì)量方針傳達與管理1、如何向員工傳達,采取了那些方式?2、詢問員工是否了解質(zhì)量方針?質(zhì)量方針是否得到實施1、檢查質(zhì)量目標統(tǒng)計結(jié)果,確認質(zhì)量方針是否已經(jīng)實施?質(zhì)量方針的評審與修訂1、有否定期評審質(zhì)量方針的規(guī)定?2、對質(zhì)量方針是否進行了修訂

4、,若已經(jīng)進行修訂其依據(jù)是什么?質(zhì)量目標是否制定了質(zhì)量目標1、是否形成文件,經(jīng)領導批準?2、是否分解到各職能部門和層次?設定目標應考慮的內(nèi)容3、目標是否符合方針的要求?4、目標是否滿足產(chǎn)品及產(chǎn)品要求的內(nèi)容?續(xù)頁 部門:領導層 第3頁 共6頁ISO9001條 款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提 問文件查閱現(xiàn)場檢查質(zhì)量目標5、目標內(nèi)容是否體現(xiàn)持續(xù)改進精神?6、是否具有可測量性,有無測量方法?目標的實施情況7、受審核部門是否有量化的質(zhì)量目標?8、是否設置了必要的可測量參數(shù)?9、企業(yè)資源能否保證目標的實現(xiàn)?10、是否明確了執(zhí)行部門和負責人?11、是否向有關人員傳達,有關人員是否清楚?QMS策劃策劃是否滿足

5、目標、是否形成文件、是否受控、是否提供了實施目標的資源、是否體現(xiàn)改進1、如何滿足保證策劃能滿足目標及總要求?2、策劃形成了那些文件,是否滿足要求?3、質(zhì)量目標是否已經(jīng)實現(xiàn),以此確認策劃的有效性。4、實施質(zhì)量目標的資源是否充分:質(zhì)檢員、內(nèi)審員多少5、策劃文件是否體現(xiàn)了持續(xù)改進?6、策劃文件的更改是否受控?職責和權限經(jīng)理的職責和權限1、是否明確其各項職責?2、經(jīng)理是否指定管理者代表,是否明確其職責和權限有關職責和權限如何傳達到位的1、各部門各類人員職責和權限及相互關系是如何傳達的2、有關人員是否明確各自的職責、權限及相互關系?3、是否明確任務和質(zhì)量方針的關系?管理者代表管理者代表的職責和權限1、管

6、理者代表是否對QMS的建立、實施、保持負責?2、是否向經(jīng)理報告QMS的運行情況?3、是否確保在組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識?續(xù)頁 部門:領導層 第4頁 共6頁ISO9001條 款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提 問文件查閱現(xiàn)場檢查內(nèi)部溝通是否制定了內(nèi)部溝通的程序或規(guī)定1、企業(yè)是否有內(nèi)部溝通交流的程序或規(guī)定?程序或規(guī)定中是否對交流的方法、內(nèi)容、范圍等作出了規(guī)定?程序或規(guī)定中制定的過程是否聽取員工的意見?內(nèi)部溝通的內(nèi)容2員工是否參與文件的制定、評審;過程的識別和確定3員工是否了解誰是管理者代表?內(nèi)部溝通紀錄4、涉及重大質(zhì)量事故的信息的記錄答復員工意見的記錄如何體現(xiàn)QNS有效性、緊急信息如何交流5、是

7、否同員工進行過信息交流?6、信息溝通的方式有哪些?7、涉及到那些信息交流?5.6管理評審是否有定期進行管理評審和規(guī)定1、評審時間間隔時怎樣規(guī)定的?2、是否按規(guī)定的時間進行管理評審?3、管理評審是否由經(jīng)理主持?受審核部門提供的資料4、受審核部門提供的資料是什么?是否符合要求?查各部門的提供的資料和會議發(fā)言稿。輸入資料是否充分5、 管理評審的輸入是否包括下列內(nèi)容:a) 內(nèi)外部審核結(jié)果;b) 方針和目標實施情況;c) 糾正和預防措施實施情況;d) 顧客的投訴、建議及其要求;e) 監(jiān)視和測量報告,過程業(yè)績符合性報告;f) 管代體系運行情況報告、各部門有效性報告;g) 可能引起體系變化的內(nèi)外部要素;h.

8、 改進的建議。續(xù)頁 部門:領導層 第5頁 共6頁ISO9001條 款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提 問文件查閱現(xiàn)場檢查5.6管理評審管理評審實施情況內(nèi)容是否充分6、如何參加管理評審?是否就下述內(nèi)容進行了評審?管理評審實施情況內(nèi)容是否充分a.方針是否適宜,目標是否需要更改?b.過程控制情況如何?(過程是否受控、改善、優(yōu)化)c.產(chǎn)品質(zhì)量情況如何?d.糾正和預防措施實施情況如何?e.顧客滿意度、顧客反饋、顧客溝通和其他有關信息。f.顧客投訴、建議及其要求。g.資源配置是否滿足質(zhì)量方針和目標要求h.組織機構(gòu)是否合理、協(xié)調(diào),活動和文件是否需更正?I內(nèi)審、外審結(jié)果及其有效性。J需要改進和加強的領域是什么?

9、管理評審輸出是否完整,并形成文件8、有無評審記錄和形成的其他文件?9、管理評審報告有否“三性”結(jié)論?10、是否提出了需要加以修正的方針、目標和其他過程11、有無不符合,是否提出了糾正要求?評審后續(xù)工作12、評審后續(xù)工作進展如何?13、對是否進行了跟蹤驗證結(jié)果,是否記錄并報告經(jīng)理。續(xù)頁 部門:領導層 第6頁 共6頁ISO9001條 款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提 問文件查閱現(xiàn)場檢查6.1資源提供組織怎樣確定并提供所需的資源1、組織是否規(guī)定了提供資源的途徑?2、對與質(zhì)量有關人員如何培訓?3、人員補充、設施更新如何進行?提供的資源是否滿足QMS要求4、是否配置了足夠的資源:有多少人員、計量器具、生

10、產(chǎn)設備。8.1總則監(jiān)視和測量的策劃1、是否規(guī)定、策劃和實施監(jiān)視和測量活動?有哪些監(jiān)視和測量活動?2、是否對監(jiān)視和測量活動的方法、用途作了規(guī)定3、活動能否確保符合性和實施改進如何?統(tǒng)計技術使用及效果4、使用了哪些統(tǒng)計技術方法?是否得當?5、如何檢查統(tǒng)計技術的應用效果?內(nèi)部審核組織是否建立了內(nèi)部審核程序內(nèi)部審核方案策劃1、程序是否包括了職責和審核要求的內(nèi)容?2、程序是否包含了審核范圍、頻次、計劃、方法3、年度審核方案內(nèi)容是否齊全,是否得到批準?4、是否按年度審核方案實施審核?內(nèi)部審核實施5、是否制定了審核實施計劃?6、實施計劃是否覆蓋了全部部門和過程?7、審核員是否經(jīng)過培訓并取得證書?8、審核檢查

11、表是否符合要求?9、審核報告是否全面?不合格項是否采取了糾正措施10、發(fā)現(xiàn)的不合格是否采取了糾正措施,并按期完成11、糾正措施效果是否已經(jīng)驗證內(nèi) 部 審 核 檢 查 表編制:JL-03 第1頁 共6頁被審核部門辦公室被審核部門負責人編制日起批準日期審核準則ISO9001體系文件,適用法律法規(guī)審核日起審核員ISO9001條 款檢查內(nèi)容檢查方法是否適用檢查結(jié)果記錄提 問文件查閱現(xiàn)場檢查職責和權限是否明確了組織的組織機構(gòu)和職責權限1、是否有清晰的組織機構(gòu)圖?2、部門或崗位職責是否應規(guī)定并形成文件?3、部門的職責是什么?質(zhì)量目標是否制定了質(zhì)量目標1、是否形成文件,經(jīng)領導批準?2、是否分解到各職能部門和

12、層次?設定目標應考慮的內(nèi)容3、目標是否符合方針的要求?4、目標是否滿足產(chǎn)品及產(chǎn)品要求的內(nèi)容?5、目標內(nèi)容是否體現(xiàn)持續(xù)改進精神?6、是否具有可測量性,有無測量方法?目標的實施情況7、受審核部門是否有量化的質(zhì)量目標?8、是否設置了必要的可測量參數(shù)?9、企業(yè)資源能否保證目標的實現(xiàn)?10、是否明確了執(zhí)行部門和負責人?11、是否應競相有關人員傳達,有關人員是否清楚?6.2人力資源是否規(guī)定了影響質(zhì)量的各類人員的能力要求1、對人員的能力要求是否包括:教育、培訓和經(jīng)歷2、是否對人員能力勝任與否進行了培訓、考核,人員安排是否滿足要求?注:檢查結(jié)果記錄欄: 符合; 一般不符合; 嚴重不符合(不符合時,要記錄證據(jù))

13、.續(xù)頁 部門:辦公室 第2頁 共6頁ISO9001條 款檢查內(nèi)容檢查方法是否適用檢查結(jié)果記錄提 問文件查閱現(xiàn)場檢查6.2人力資源是否建立了培訓需求和實施培訓的程序或規(guī)定?是否制定了培訓計劃?培訓情況如何?3、培訓需求如何規(guī)定?是否考慮到職責、能力、學歷及工作情況要求?4、是否根據(jù)需要制定了培訓計劃?5、有否進行方針、目標、意識、程序的培訓?6、特殊人員是否進行了培訓和資格認定?7、對內(nèi)審員是否進行了培訓?8、對臨時人員是否進行了培訓?9、受審核部門員工培訓情況?文件控制是否制定了文件控制程序?是否符合要求?1、程序內(nèi)容是否完整、有可操作性?是否對編制、批準、標識、發(fā)放、更改、評審、收回、作廢、

14、銷毀做出規(guī)定2、是否是有效版本?3、外來文件是否包括在控制范圍內(nèi)?4、是否規(guī)定了保管辦法?5、關鍵崗位是否能得到現(xiàn)有有效版本?6、是否規(guī)定了失效文件的管理、處理辦法?7、是否規(guī)定了評審文件的有效性?文件的管理情況8、所有文件是否標識清楚?9、文件發(fā)布前是否得到授權人批準?10、文件是否注明制定或修訂日期?11、文件修改后是否重新批準?12、如何識別修改狀態(tài)?續(xù)頁 部門:辦公室 第3頁 共6頁ISO9001條 款檢查內(nèi)容檢查方法是否適用檢查結(jié)果記錄提 問文件查閱現(xiàn)場檢查文件控制文件的管理情況13、使用處是否使用適宜文件的有效版本?14、文件查找是否方便,保管是否有效?外來文件的管理15、外來文件

15、的收集、識別、使用、更新和作廢等是否作了規(guī)定?16、執(zhí)行情況如何?作廢文件的管理17、是否對保留的文件作了標識和管理,以防治誤用。記錄控制是否有對記錄進行管理的程序1、程序中對記錄的標識、收集、編目、歸檔、保存、查閱、處理等內(nèi)容是否作了規(guī)定2、質(zhì)量記錄有哪些?記錄管理實況3、程序中是否包含了對記錄的質(zhì)量要求?4、是否有保存期限的規(guī)定?5、記錄是否有記錄清單?記錄管理實況6、查記錄是否與程序的要求相一致?7、質(zhì)量記錄的保存溫度、環(huán)境是否適宜?8、記錄是否做到了對相關活動、產(chǎn)品的可追溯性?9、員工在需要時能否從記錄中獲取相應信息?8.4數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析規(guī)定1、有否規(guī)定?統(tǒng)計技術2、采取了那些統(tǒng)計技

16、術方法?數(shù)據(jù)分析實施情況3、組織對哪些數(shù)據(jù)進行了收集和分析?4、數(shù)據(jù)分析是否提供了下列信息:a.顧客滿意的信息;b.產(chǎn)品符合性信息;c.過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢的信息;d.供方的信息;e.體系運行的信息。續(xù)頁 部門:辦公室 第4頁 共6頁ISO9001條 款檢查內(nèi)容檢查方法是否適用檢查結(jié)果記錄提 問文件查閱現(xiàn)場檢查8.4數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析實施情況5、是否利用數(shù)據(jù)分析結(jié)果評價體系的適宜性和有效性?6、是否利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果進行改進活動/8.5改進持續(xù)改進的策劃1、是否編制成程序文件?是否符合要求?2、是否涉及體系、過程、產(chǎn)品/3、是否含日常和突破性改進項目?4、質(zhì)量計劃、審核結(jié)果、管理評審、糾正和

17、預防措施、數(shù)據(jù)分析是否體現(xiàn)了持續(xù)改進?5、持續(xù)改進的結(jié)果是否有助于提高效率和有效性?6、改進、糾正和預防措施狀況是否成為管理評審的輸入突破性改進項目管理7、如何識別機會,制定改進計劃?9、如何分析原因,確定改進措施、驗證有效性有否記錄糾正和預防措施管理10、如何收集各種信息以確定不合格和潛在的不合格?11、如何確定不合格的原因?12、如何對糾正和預防措施跟蹤評審,有否記錄?13、如何確保糾正和預防措施的可靠性?14、對來自顧客的投訴所采取的措施的情況。伴隨改進糾正和預防措施實施的文件更改和信息15、程序文件中有關改進、糾正和預防措施設計文件更改的規(guī)定?16、是否按規(guī)定對相關文件進行更改?更改后

18、執(zhí)行情況17、更改后是否得到實施,有否記錄注:檢查結(jié)果記錄欄: 符合; 一般不符合; 嚴重不符合(不符合時,要記錄證據(jù))內(nèi) 部 審 核 檢 查 表續(xù)頁:辦公室 第5頁 共6頁ISO9001條 款檢查內(nèi)容檢查方法是否適用檢查結(jié)果記錄提 問文件查閱現(xiàn)場檢查7.2與顧客有關的過程合同評審、更改及顧客投訴情況1、是否在簽訂合同簽進行評審?2、評審內(nèi)容是否符合要求3、有否顧客投訴?4、有否合同更改,并通知有關部門,記錄是否完整?與顧客溝通方式顧客詢問如何處理對顧客投訴如何處理5、組織時如何在產(chǎn)品交付前、中、后與顧客溝通的?6、怎樣向顧客提供產(chǎn)品信息?7、如何處理顧客投訴和詢問?8、是否建立了顧客檔案,是

19、否向有關部門及時傳遞顧客對產(chǎn)品和服務要求的信息?7.4.采購組織如何選澤、評價供方是否對供方進行了控制1、是否有選擇、評價和重新評價供方的規(guī)定? 2、評價結(jié)果和跟蹤措施是否予以記錄?3、是否有合格供方名錄和供方檔案?4、如何控制供方,當采購產(chǎn)品質(zhì)量下降時如何處理?采購文件和采購信息5、采購文件是否寫明產(chǎn)品的類別、規(guī)格型號等信息?6、采購文件是否寫明驗證的要求?7、采購文件有更改是否通知有關部門?顧客滿意如何進行顧客滿意度的測量1、是否收集并分析顧客滿意度的信息?有效收集和分析顧客滿意度的信息的規(guī)定如何?3、分析結(jié)果對改進起了哪些作用?4、發(fā)現(xiàn)顧客滿意度下降時是否采取糾正措施?效果如何注:檢查結(jié)

20、果記錄欄: 符合; 一般不符合; 嚴重不符合(不符合時,要記錄證據(jù)).內(nèi) 部 審 核 檢 查 表續(xù)頁:辦公室 第6頁 共6頁ISO9001條 款檢查內(nèi)容檢查方法是否適用檢查結(jié)果記錄提 問文件查閱現(xiàn)場檢查過程的監(jiān)視和測量查規(guī)定1、是否規(guī)定了需要監(jiān)視和測量的過程?2、是否確定了監(jiān)視和測量項目及標準?實施情況3、是否規(guī)定了監(jiān)視和測量方法?實施情況如何?4、是否規(guī)定了監(jiān)視和測量的頻次、實施者和所需資源5、是否規(guī)定了監(jiān)視和測量需要的文件和記錄?6、過程的監(jiān)視和測量實施效果如何?7、監(jiān)視和測量結(jié)果未達到要求時是否采取了糾正措施?8、糾正措施效果如何?注:檢查結(jié)果記錄欄: 符合; 一般不符合; 嚴重不符合(

21、不符合時,要記錄證據(jù)).內(nèi) 部 審 核 檢 查 表編制:JL-03 第1頁 共3頁被審核部門生產(chǎn)科(車間)被審核部門負責人編制日起批準日期審核準則ISO9001體系文件,適用法律法規(guī)審核日起審核員ISO9001條 款檢查內(nèi)容檢查方法是否適用檢查結(jié)果記錄提 問文件查閱現(xiàn)場檢查職責和權限生產(chǎn)科的職責權限1、生產(chǎn)科的職責是否有規(guī)定并形成文件?2、部門的職責是什么?質(zhì)量目標目標的實施情況1、受審核部門是否有量化的質(zhì)量目標?2、是否設置了必要的可測量參數(shù)?3、企業(yè)資源能否保證目標的實現(xiàn)?4、是否明確了執(zhí)行部門和負責人?5、是否應競相有關人員傳達,有關人員是否清楚?6.3基礎設施查規(guī)定1、是否規(guī)定了確定、

22、提供和維護基礎設施的方法/基礎設施是否滿足要求2、提供了那些基礎設施?3、設施和生產(chǎn)設備是否符合需要?4設施和生產(chǎn)設備是否得到維修?6.4工作環(huán)境如何管理工作環(huán)境,是否適宜1、組織是否具備合適的工作環(huán)境?2、工作環(huán)境用什么方法進行管理?生產(chǎn)和服務提供的控制組織是否已經(jīng)確定生產(chǎn)全過程1、如何確定和策劃生產(chǎn)全過程?2、策劃結(jié)果是否能保證過程受控?受控信息3、表述產(chǎn)品特性信息的文件是否齊全?4、特殊過程、關鍵過程和必要的作業(yè)文件是否齊全?5、員工遵守工藝規(guī)程的規(guī)定續(xù)頁 部門:生產(chǎn)科 (車間) 第2頁 共3頁ISO9001條 款檢查內(nèi)容檢查方法是否適用檢查結(jié)果記錄提 問文件查閱現(xiàn)場檢查生產(chǎn)和服務提供的

23、控制生產(chǎn)設備和測量設備是否滿足要求維修狀況6、設備、監(jiān)視和測量裝置配置是否合適?7、是否有設備管理制度?8、設備的日常和定期保養(yǎng),是否保持完好/ 9、設備的維修狀況如何?特殊過程和關鍵過程監(jiān)控情況10、有哪些特殊過程和關鍵過程?11、是否對其進行了監(jiān)控活動?12、特殊、關鍵過程操作工是否具備上崗資格?是否設置了監(jiān)控點13、過程參數(shù)和有關質(zhì)量特性是否進行了監(jiān)視和測量并記錄,監(jiān)控點是否合理有效?生產(chǎn)和服務提供的確認組織有哪些特殊過程?是否進行了確認?或再確認?1、組織有哪些特殊過程? 2、對特殊過程是否進行了確認?3、是否從人、機、料、法、環(huán)、檢測等方面進行了確認?4在什么情況下進行再確認?執(zhí)行情

24、況。標識和可追溯性查規(guī)定,看其是否符合要求是否有唯一性,并加以記錄1、文件是否規(guī)定以適當?shù)姆绞竭M行產(chǎn)品標識和檢驗狀態(tài)標識? 2、標識的方法有哪些? 3、是否在投料、加工、交付等過程進行了標識? 4、對標識的管理是否按規(guī)定執(zhí)行,并作了記錄。5、對標識是否進行了保護? 6、存放產(chǎn)品是否能區(qū)分產(chǎn)品和檢驗狀態(tài)?續(xù)頁 部門:生產(chǎn)科 (車間) 第3頁 共3頁ISO9001條 款檢查內(nèi)容檢查方法是否適用檢查結(jié)果記錄提 問文件查閱現(xiàn)場檢查顧客財產(chǎn)是否對顧客財產(chǎn)進行了標識、驗證、保護和維護1、企業(yè)有哪些顧客財產(chǎn)?2、顧客財產(chǎn)是否得到標識、驗證、保護和維護? 3、顧客財產(chǎn)是否分類擺放、不混雜?發(fā)生丟失、損壞或不適

25、宜時,是否記錄,并向顧客報告4、當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適宜時,是否記錄并向顧客報告?5、顧客有無意見? 產(chǎn)品防護是否對產(chǎn)品提供了防護1、是否對產(chǎn)品防護作了規(guī)定?規(guī)定是否符合要求?2、對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品防護工作是否有管理規(guī)定?3、有否原材料、半成品、成品防護的規(guī)定?產(chǎn)品包裝是否充分適當4、有無包裝、防護規(guī)定,是否按規(guī)定執(zhí)行?5、發(fā)貨時是否做好發(fā)貨標識?6、包裝使用材料、標志是否符合要求?7、包裝過程是否符合規(guī)定要求?搬運方法和手段是否有效?產(chǎn)品貯存和保護8、是否有搬運規(guī)定?9、搬運過程是否符合規(guī)定要求?10、危險品運輸時,是否有規(guī)定,并嚴格執(zhí)行?11、是否有貯存規(guī)定?并嚴格執(zhí)行?12、貯存

26、庫房的環(huán)境是否適宜, 否達帳、物、卡相符?注:檢查結(jié)果記錄欄: 符合; 一般不符合; 嚴重不符合(不符合時,要記錄證據(jù)).內(nèi) 部 審 核 檢 查 表編制:JL-03 第1頁 共3頁被審核部門質(zhì)檢科被審核部門負責人編制日起批準日期審核準則ISO9001體系文件,適用法律法規(guī)審核日起審核員ISO9001條 款檢查內(nèi)容檢查方法是否適用檢查結(jié)果記錄提 問文件查閱現(xiàn)場檢查職責和權限質(zhì)檢科的職責權限1、質(zhì)檢科的職責是否有規(guī)定并形成文件?2、質(zhì)檢科的職責是什么?質(zhì)量目標目標的實施情況1、受審核部門是否有量化的質(zhì)量目標?2、是否設置了必要的可測量參數(shù)?3、企業(yè)資源能否保證目標的實現(xiàn)?4、是否明確了執(zhí)行部門和負

27、責人?5、是否應競相有關人員傳達,有關人員是否清楚?7.6監(jiān)視和測量裝置配置1、是否配置了足夠的監(jiān)視和測量裝置?鑒定情況2、是否保存了檢定、校準記錄?3、校準標簽的日期是否在有效期內(nèi)?4、不適宜貼標簽時如何識別校準狀態(tài)?偏離校準狀態(tài)的處理7、偏離校準狀態(tài)時,是否復檢測量結(jié)果的有效性?8、是否根據(jù)評定結(jié)果采取糾正措施?監(jiān)視和測量裝置的保管9、搬運、維護、貯存有否防止損壞、失效的措施?10、措施是否實施?軟件的管理11、軟件在使用時是否確認,必要時再確認?續(xù)頁 部門:質(zhì)檢科 第2頁 共3頁被審核部門質(zhì)檢科被審核部門負責人編制日起批準日期審核準則ISO9001體系文件,適用法律法規(guī)審核日起審核員IS

28、O9001條 款檢查內(nèi)容檢查方法是否適用檢查結(jié)果記錄提 問文件查閱現(xiàn)場檢查采購產(chǎn)品的驗證采購產(chǎn)品驗證;組織或顧客在供方現(xiàn)場驗證時采購文件是否作了規(guī)定1、有無驗證的規(guī)定和檢驗記錄?2、是否實施了對采購產(chǎn)品的驗證?3組織或顧客到供方現(xiàn)場驗證時,是否在采購文件、采購單當中對驗證的安排、放行的方法等作了具體的規(guī)定?執(zhí)行情況如何?產(chǎn)品的監(jiān)視和測量有無規(guī)定1、是否有規(guī)定?2、是否規(guī)定了項目、方法、驗證準則、使用設備、記錄、授權人員資格?過程產(chǎn)品檢驗 3、是否對結(jié)果的處理做出明確規(guī)定?4、例外放行產(chǎn)品時如何控制的?5、是否有檢驗規(guī)程?6、監(jiān)視和測量裝置是否在檢定周期內(nèi)?記錄管理7、檢驗記錄是否能證實符合驗收

29、準則要求?8、檢驗記錄是否符合要求?9、記錄是否規(guī)定了保存期限,保存環(huán)境是否適宜?10、記錄是否項目清楚、數(shù)據(jù)齊全、能否證實符合要受準則要求/續(xù)頁 部門:質(zhì)檢科 第3頁 共3頁ISO9001條 款檢查內(nèi)容檢查方法是否適用檢查結(jié)果記錄提 問文件查閱現(xiàn)場檢查8.3不合格品控制是否編寫為程序1、對不合格品控制是否編寫為程序,是否符合要求/如何進行不合格品的處理2、評審如何進行?誰負責、誰參加?3、不合格品的處理方法有哪些?4、不合格品處理記錄是否符合要求?5、不合格平處理后是否重新驗證?對不合格品的讓步接受是否作出規(guī)定并執(zhí)行6、讓步在什么情況下進行,由誰批準,如何向顧客報告7、讓步處理時,向顧客或有關部門報告形式是否符合規(guī)定要求?交付和

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