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1、 強(qiáng)大的企業(yè)一定是用系統(tǒng)在賺錢(qián)世界醫(yī)藥市場(chǎng)分析1、全球醫(yī)藥行業(yè)增速變緩醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是世界公認(rèn)的最具開(kāi)展前景的國(guó)際化高技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一。醫(yī)藥產(chǎn)品作為國(guó)際貿(mào)易量最大的產(chǎn)品之一,直接關(guān)系到人們的生命健康和生活質(zhì)量,歷來(lái)受到世界各國(guó)政府和人民的高度重視和密切關(guān)注,世界各國(guó)都十分重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的開(kāi)展,各興旺國(guó)家和跨國(guó)公司更是不惜投入巨資,競(jìng)相爭(zhēng)奪國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的制高點(diǎn)。多年來(lái)全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直保持著較快的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。全球醫(yī)藥市場(chǎng)于20世紀(jì)50年代開(kāi)始加速開(kāi)展,70年代增速到達(dá)頂峰,平均年增長(zhǎng)率到達(dá)133></a>.8%,80年代為8.5%。90年代之后,全球經(jīng)濟(jì)增速放緩,但世界醫(yī)藥市場(chǎng)始終保持著良好的
2、開(kāi)展勢(shì)頭,已由1991年的2058億美元增長(zhǎng)到2005年的5659億美元。據(jù)IMS報(bào)道,2005年全球醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)7%,雖遠(yuǎn)高于全球經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)速度,但近幾年的增長(zhǎng)勢(shì)頭已開(kāi)始趨緩。市場(chǎng)增長(zhǎng)趨緩的原因主要是:各種市場(chǎng)壓力與不確定因素如各國(guó)政府加強(qiáng)對(duì)不斷上漲的醫(yī)藥費(fèi)用的控制、藥品平安性問(wèn)題和藥政法規(guī)調(diào)整等對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)的影響日益突顯,導(dǎo)致了全球藥品銷(xiāo)售增長(zhǎng)趨于平緩。醫(yī)藥行業(yè)的開(kāi)展有其自身的特點(diǎn),從80年代至今,醫(yī)藥行業(yè)不斷上市的新產(chǎn)品成為推動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)的一大動(dòng)力。新產(chǎn)品一方面滿(mǎn)足了市場(chǎng)的需求和患者治療的選擇,另一方面新產(chǎn)品的價(jià)格較高,因此有力地推動(dòng)了市場(chǎng)的上升。但近幾年醫(yī)藥行業(yè)的新產(chǎn)品上市數(shù)量在減少,突破
3、型新產(chǎn)品數(shù)量那么更少,同時(shí)上世紀(jì)90年代上市的新產(chǎn)品陸續(xù)面臨專(zhuān)利到期的局面,進(jìn)而導(dǎo)致了市場(chǎng)增速趨緩。然而,銷(xiāo)售額的增加依然表達(dá)了市場(chǎng)需求的增長(zhǎng),新機(jī)遇的出現(xiàn)如中國(guó)市場(chǎng)的快速開(kāi)展和生物技術(shù)領(lǐng)域的不斷突破為醫(yī)藥市場(chǎng)帶來(lái)生機(jī)。2、產(chǎn)業(yè)規(guī)模及區(qū)域分布據(jù)IMS Health最新數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2005年全球藥品銷(xiāo)售5659億美元,增長(zhǎng)7%,增長(zhǎng)率為1998年以來(lái)最低,主要是北美市場(chǎng)增速大幅下降。從區(qū)域來(lái)看,北美依然是最大的藥品銷(xiāo)售市場(chǎng),占總銷(xiāo)售額的47%,增長(zhǎng)5.2%,達(dá)2657億美元,該增長(zhǎng)率是北美市場(chǎng)近幾年以來(lái)最低的一年。歐洲增長(zhǎng)7.1%,達(dá)1695億美元,占全球市場(chǎng)的30%。日本市場(chǎng)改變了近幾年的低增長(zhǎng)
4、率局面,增速到達(dá)了6.8%,共計(jì)銷(xiāo)售603億美元,占全球市場(chǎng)的10.7%。日本市場(chǎng)高速增長(zhǎng)的主要原因是:從2004年起,日本市場(chǎng)取消了一些市場(chǎng)限制政策,開(kāi)放程度提高,歐美企業(yè)在日本市場(chǎng)的可操作性上升,從而導(dǎo)致日本市場(chǎng)保持了較快的增長(zhǎng)勢(shì)頭。拉丁美洲經(jīng)濟(jì)的開(kāi)展,使該地區(qū)2005年藥品的銷(xiāo)售額增長(zhǎng)了18.5%,達(dá)240億美元,與2003年6%的增長(zhǎng)率相比有顯著上升。亞洲不包括日本、非洲和大洋洲的藥品銷(xiāo)售額合計(jì)為464億美元,較上年增長(zhǎng)了11.0%。中國(guó)藥品市場(chǎng)已邁開(kāi)了快速開(kāi)展的步伐,經(jīng)濟(jì)快速增長(zhǎng)和收入持續(xù)增加推動(dòng)了中國(guó)的藥品銷(xiāo)售。2005年全球各地區(qū)的醫(yī)藥品銷(xiāo)售額市場(chǎng)2005年20062021年銷(xiāo)售
5、億美元比例%增長(zhǎng)率%年均復(fù)合增長(zhǎng)率%北美265758北美與歐洲歐洲1695日本60336亞非、大洋洲464912拉丁美洲240712總計(jì)*5659100市場(chǎng)份額一直處于變化中,10多年前歐洲是全球最大的藥品市場(chǎng),占到34%,而北美地區(qū)僅為30%,日本市場(chǎng)也到達(dá)了17%的份額。10多年過(guò)去后,市場(chǎng)發(fā)生了巨大的變化。這種變化過(guò)程是緩慢的、漸變的,以至于人們無(wú)視了這種變化,失去了應(yīng)對(duì)的最正確時(shí)機(jī)。當(dāng)然,北美取代歐洲成為全球最大的藥品市場(chǎng)有諸多原因,歐盟制藥協(xié)會(huì)總裁麥洛奇爵士認(rèn)為:歐洲的決策人沒(méi)有考慮到制藥市場(chǎng)的特性,沒(méi)有能夠獎(jiǎng)勵(lì)制藥公司為創(chuàng)新所做的努力,美國(guó)那么大力鼓勵(lì)創(chuàng)新,創(chuàng)新慢慢改變了當(dāng)初的市場(chǎng)
6、格局。麥洛奇還認(rèn)為:歐洲市場(chǎng)既有歐盟各成員國(guó)政府,又有歐盟政府。歐盟各成員國(guó)政府有權(quán)自己制定藥品的價(jià)格,當(dāng)一國(guó)制定了較低的藥品價(jià)格之后,其他歐盟國(guó)家的藥品價(jià)格也變得降低了,形成螺旋一樣的不斷下降的惡性循環(huán)。結(jié)果是造成每年約40億美金的藥品銷(xiāo)售損失,約20億美元的利潤(rùn)損失,造成了歐洲市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力大為下降。在歐洲市場(chǎng)對(duì)每一個(gè)企業(yè)的藥品研發(fā)投入,是有一些政策上的限制,且歐洲各國(guó)之間的醫(yī)藥研發(fā)并不是一個(gè)非常協(xié)調(diào)一致的做法。十年后,美國(guó)在藥品的研發(fā)投入大概比歐洲多了幾十億的美金,美國(guó)在藥物研發(fā)上已經(jīng)完全超越了歐洲。創(chuàng)新改變了過(guò)去,還將改變未來(lái)嗎?答案是肯定的。但近幾年醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新產(chǎn)品數(shù)量在減少,創(chuàng)新改變
7、市場(chǎng)的力量那么會(huì)降低,市場(chǎng)需求這種本身的內(nèi)在作用將會(huì)顯現(xiàn)。根據(jù)目前的市場(chǎng)運(yùn)行趨勢(shì),下表是預(yù)測(cè)未來(lái)5年后的市場(chǎng)格局。主導(dǎo)市場(chǎng)不會(huì)發(fā)生變化,但亞、非、大洋洲和拉美市場(chǎng)的市場(chǎng)份額比2005年將提高2.3個(gè)百分點(diǎn),雖是小小的一步,但這種趨勢(shì)一旦形成,或許10年后、15年后又一個(gè)嶄新的市場(chǎng)格局將亮相在我們眼前。市場(chǎng)2005年2021年銷(xiāo)售億美元比例%銷(xiāo)售億美元比例%北美265747372746.4%歐洲169530237729.6%日本6037349.1%亞、非、大洋洲4647829.7%拉丁美洲2404045.0%總計(jì)*56591008024100.0%3、上市新品新產(chǎn)品是醫(yī)藥行業(yè)的未來(lái)。據(jù)Pharm
8、aprojects 數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)顯示,2005年全球共有30個(gè)新活性物質(zhì)NAS上市,比2004年增加7個(gè),回復(fù)到了前兩年的水平,2003年和2002年分別為31個(gè)和29個(gè)。盡管如此,新藥上市數(shù)量增加并缺乏以使人們對(duì)制藥業(yè)生產(chǎn)力問(wèn)題恢復(fù)信心,況且與20世紀(jì)90年代一年40個(gè)NAS相比仍相去甚遠(yuǎn)。在新穎性方面,2005年上市新藥中有幾個(gè)產(chǎn)品被看作是其治療領(lǐng)域的一大進(jìn)步。拜耳在12月推出了與Onyx制藥共同開(kāi)發(fā)的抗癌新藥sorafenibNexavar,用于治療腎癌。該產(chǎn)品為具有血管生成素活性的ras信號(hào)通路抑制劑和raf激酶抑制劑,是抗癌藥步入多靶點(diǎn)時(shí)代第一個(gè)進(jìn)入市場(chǎng)的產(chǎn)品。 然而,sorafeni
9、b不久將遭遇輝瑞公司類(lèi)似藥物sunitinibSutent的競(jìng)爭(zhēng),sunitinib已于2006年1月獲準(zhǔn)用于腎癌和胃腸道間質(zhì)瘤的治療。 另一個(gè)參與到劇烈市場(chǎng)戰(zhàn)中的2005年新產(chǎn)品是Gilead Sciences的年齡相關(guān)性黃斑變性治療藥pegaptanib octasodiumMacugen,1月在美國(guó)上市?,F(xiàn)在它正振作精神迎接Genentech/諾華的ranibizumabLucentis的到來(lái),后者正在等待美國(guó)和歐盟批準(zhǔn),其療效數(shù)據(jù)給人留下了深刻的印象。葛蘭素史克的輪狀病毒疫苗rotavirus vaccine亦在2005年參加市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng),1月在墨西哥上市。該產(chǎn)品的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手默克的Ro
10、tateq 于2006年2月首次獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)。兩個(gè)白喉、破傷風(fēng)、百日咳、脊髓灰質(zhì)炎加強(qiáng)型疫苗葛蘭素史克的Boostrix和賽諾菲-安萬(wàn)特的Adacel也同時(shí)在2005年上市。2005年對(duì)于A(yíng)mylin制藥是一個(gè)好年,公司推出了2個(gè)新的糖尿病治療藥物。6月,模仿腸降糖素的藥物exenatideByetta進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)用于2型糖尿病,緊隨其后的是胰島淀粉樣多肽類(lèi)似物普蘭林肽pramlintide,Symlin。 其它引人關(guān)注的新藥包括:首個(gè)甘氨酰環(huán)類(lèi)抗生素產(chǎn)品惠氏的tigecyclineTygacil,用于并發(fā)的皮膚和軟組織感染及并發(fā)的腹腔內(nèi)感染;武田的失眠治療新藥ramelteonRoze
11、rem。 2005年美國(guó)再次成為有最多新藥上市的市場(chǎng),超過(guò)一半的NAS16個(gè)首次在美國(guó)上市。日本位居第二,但僅有3個(gè)。其中之一是羅氏的抗白細(xì)胞介素-6單克隆抗體tocilizumabActemra用于Castleman病,但預(yù)期該產(chǎn)品的主要適應(yīng)證為類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,其日本申請(qǐng)將在2006年提交。2005年全球上市的新活性物質(zhì)產(chǎn)品 研制公司 適應(yīng)癥 首次上 市國(guó)家 首次上 市日期 Atopiclair Sinclair Pharma 特應(yīng)性皮炎美國(guó)6月環(huán)索奈德ciclesonide,Alvesco Altana 哮喘 英國(guó) 1月 clofarabine Clofarex Bioenvision1
12、急性淋巴細(xì)胞性白血病2 美國(guó) 1月 達(dá)非那新darifenacin,Emselex/Enablex 諾華 膀胱活動(dòng)過(guò)度癥 德國(guó) 1月 deferasirox Exjade 諾華 鐵超負(fù)荷 美國(guó) 12月 doripenem Finibax 鹽野義 感染 日本 9月 DTPa + IPV booster Boostrix 葛蘭素史克 白喉、破傷風(fēng)、百日咳、脊髓灰質(zhì)炎加強(qiáng)型疫苗 美國(guó) 5月 DTP polio booster Repevax/Adacel 賽諾菲-安萬(wàn)特 白喉、破傷風(fēng)、百日咳、脊髓灰質(zhì)炎加強(qiáng)型疫苗 法國(guó) 1月 恩替卡韋entecavir, Baraclude 百時(shí)美施貴寶 HIV/A
13、IDS 美國(guó) 4月 eszopiclone Lunesta Sepracor 失眠癥 美國(guó) 4月 exenatideByetta Amylin Pharmaceuticals3 2型糖尿病 美國(guó) 6月 galsulfase Naglazyme BioMarin 型粘多糖增多癥 美國(guó) 6月 hepatitis A&B vaccine Bilive Sinovac 甲、乙型肝炎預(yù)防 中國(guó) 3月 碳酸鑭 lanthanum carbonate,F(xiàn)osrenol Anormed 終末期腎病中的高磷酸酯酶血癥 美國(guó) 1月 lumiracoxib Prexige 諾華 NSAID 巴西 8
14、月 NOV-002 Glutoxim Novelos Therapeutics 非小細(xì)胞肺癌 俄羅斯 1月 pegaptanib octasodium Macugen Gilead Sciences4 年齡相關(guān)性黃斑變性 美國(guó) 1月 泊沙康唑posaconazole,Noxafil 先靈葆雅 抗真菌 德國(guó) 12月 普拉莫瑞林pralmorelin Kaken Pharmaceuticals 生長(zhǎng)激素缺乏癥 日本 2月 普蘭林肽pramlintide,Symlin Amylin Pharmaceuticals 糖尿病 美國(guó) 7月 ramelteon Rozerem 武田 失眠癥 美國(guó) 9月 甲磺
15、酸雷沙吉蘭rasagiline mesylate,Agilect Teva5 帕金森病 以色列 3月 輪狀病毒疫苗rotavirus vaccine,Rotarix 葛蘭素史克6 輪狀病毒預(yù)防 墨西哥 1月 sorafenib Nexavar 拜耳7 腎癌 美國(guó) 12月 他米巴羅汀tamibarotene,Amnolake Nippon Shinyaku 急性骨髓性白血病 日本 6月 THC:CBD Sativex GW Pharma8 多發(fā)性硬化癥,疼痛 加拿大 6月 tigecycline Tygacil 惠氏 感染 美國(guó) 7月 tocilizumab Actemra Roche Cast
16、leman病 日本 6月 透明質(zhì)酸酶hyaluronidase,Vitrase Ista Pharmaceuticals 擴(kuò)展劑 美國(guó) 1月 齊考諾肽ziconotide,Prialt Elan9 鎮(zhèn)痛 美國(guó) 1月 備注:1與Genzyme共同開(kāi)發(fā);2用于兒童;3與禮來(lái)共同開(kāi)發(fā);4授權(quán)給OSI Pharmaceuticals,輝瑞,Nektar Therapeutics;5授權(quán)給Lundbeck和Eisai;6從Avant Immunotherapeutics授權(quán);7與Onyx Pharmaceuticals共同開(kāi)發(fā);8授權(quán)給拜耳;9授權(quán)給輝瑞。4、醫(yī)藥市場(chǎng)正在向寡頭市場(chǎng)開(kāi)展新藥上市較多的時(shí)期
17、是上世紀(jì)90年代,那個(gè)時(shí)候醫(yī)藥企業(yè)具有一定規(guī)模,但數(shù)量較多,形成了一個(gè)非?;顫姷娜后w。但隨著企業(yè)并購(gòu)的不斷發(fā)生,許多耳熟能詳?shù)钠髽I(yè)名字消失了,一個(gè)個(gè)規(guī)模巨大的企業(yè)集團(tuán)形成了,但上市的新藥數(shù)量反而減少了,并且每年上市的新藥中小企業(yè)的數(shù)量并不在少數(shù)。當(dāng)然隨著并購(gòu)的加速,市場(chǎng)集中化態(tài)勢(shì)更加明顯。美國(guó)、歐盟、日本是全球最主要的三大醫(yī)藥市場(chǎng),始終占據(jù)全球醫(yī)藥3/4以上的市場(chǎng)份額,且有逐年增長(zhǎng)趨勢(shì)。1989年三大醫(yī)藥市場(chǎng)的份額為75.9%,1991年到達(dá)82%,2004年上升至88%,2005年維持這一比例。美國(guó)、歐洲和日本占據(jù)了全球近9成的醫(yī)藥市場(chǎng),培育了一批制藥巨頭,日本的制藥企業(yè)在開(kāi)展中逐漸落后,形
18、成了歐美對(duì)抗的局面。中國(guó)和印度的制藥企業(yè)規(guī)模比擬小,自主創(chuàng)新能力較弱,需要在劇烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中盡快開(kāi)展。下列圖是幾大區(qū)域的一些主要企業(yè)情況,從經(jīng)濟(jì)總量上講,中國(guó)和印度的領(lǐng)頭制藥企業(yè)初步具備了與國(guó)外非專(zhuān)利藥企業(yè)相匹敵的實(shí)力。2005年各區(qū)域企業(yè)一覽隨著經(jīng)濟(jì)全球化進(jìn)程的推進(jìn),跨國(guó)企業(yè)在全球醫(yī)藥市場(chǎng)中的地位日益攀升,所占比重不斷增長(zhǎng)。1994年全球醫(yī)藥20強(qiáng)企業(yè)銷(xiāo)售收入占全球醫(yī)藥市場(chǎng)的50%,2005年上升到60%。合并與收購(gòu)使得企業(yè)規(guī)模日益龐大,年銷(xiāo)售額也在不斷上升。2005年輝瑞公司的藥品銷(xiāo)售額到達(dá)了442.8億美元,比2001年增長(zhǎng)了187.8億美元。而2005年排名第20位的Genetech的
19、銷(xiāo)售額到達(dá)了54.9億美元,增長(zhǎng)率到達(dá)46%,是前20位企業(yè)中增長(zhǎng)最快的。2001年排名第20位的企業(yè)是Akzo Nobel,年銷(xiāo)售額為35.5億美元。只過(guò)了4年的時(shí)間,排名第6的安萬(wàn)特、第9的法瑪西亞都已不再存在,分別被賽諾菲-圣德拉堡和輝瑞公司所收購(gòu)。2005年排名第16位的日本的Astellas公司那么是由山之內(nèi)與藤澤公司合并而成,成為了第二大的日本制藥企業(yè)。排序公司2005藥品銷(xiāo)售額億美元2005年增長(zhǎng)率公司2001年藥品銷(xiāo)售額億美元2001年增長(zhǎng)率1輝瑞-4%輝瑞13%2GSK8%GSK12%3賽諾菲安萬(wàn)特-5%默克5%4諾華16%阿斯利康8%5阿斯利康12%施貴寶6%6強(qiáng)生1%安萬(wàn)
20、特15%7默克2%強(qiáng)生19%8惠氏10%諾華15%9施貴寶-1%法瑪西亞11%10禮來(lái)12%禮來(lái)6%11雅培16%惠氏10%12羅氏5%羅氏1%13安進(jìn)13%先靈葆雅0%14勃林格殷格翰2%雅培40%15武田3%武田4%16Astellas0%賽諾菲-圣德拉堡9%17先靈葆雅18%勃林格殷格翰8%18拜耳18%拜耳-7%19德國(guó)先靈AG3%德國(guó)先靈AG7%20Genetech46%Akzo Nobel12%合計(jì)合計(jì)隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化的加快及醫(yī)藥市場(chǎng)的迅速膨脹,醫(yī)藥市場(chǎng)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)日趨劇烈。為占據(jù)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)地位,世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)通過(guò)大規(guī)模的兼并重組和國(guó)際資本市場(chǎng)運(yùn)作,提升公司的規(guī)模和實(shí)力,擴(kuò)大生產(chǎn)與銷(xiāo)售
21、網(wǎng)絡(luò),提高競(jìng)爭(zhēng)力,增加市場(chǎng)份額,集中資源,減少新藥開(kāi)發(fā)風(fēng)險(xiǎn),提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的效益,成為當(dāng)今醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開(kāi)展趨勢(shì)。在最近一輪的合并與收購(gòu)浪潮中,區(qū)域之間的合作更多如兩家法國(guó)公司賽諾菲-圣德拉堡與安萬(wàn)特、兩家德國(guó)公司拜耳與德國(guó)先靈、兩家日本公司山之內(nèi)與藤澤。在歐洲逐漸形成了每個(gè)國(guó)家擁有一家制藥航母的局面。即使是全球化的今天,M&A仍然受制于一些其它非經(jīng)濟(jì)性因素。2006年并購(gòu)依舊精彩,拜耳以169億歐元的代價(jià)將德國(guó)先靈AG收入麾下,這將大大提升拜耳在制藥業(yè)的位置。德國(guó)默克以130多億美元獲得了瑞士雪蘭諾;比利時(shí)UCB以56億美元獲得了德國(guó)許瓦茲。歐洲的中型制藥企業(yè)掀起新一輪的合并與收購(gòu)浪
22、潮。歐洲制藥企業(yè)之所以紛紛感受到了生存危機(jī),是因?yàn)橹扑幮袠I(yè)的經(jīng)濟(jì)價(jià)值正在發(fā)生變化。首先,是開(kāi)發(fā)新藥的本錢(qián)一路飚升,而已經(jīng)上市銷(xiāo)售的藥物所感受到的定價(jià)壓力那么與日俱增;其次,雖然近年來(lái)大型制藥公司的銷(xiāo)售收入一直在以?xún)晌粩?shù)的速度增長(zhǎng),但這種美好時(shí)光正在逐漸離它們遠(yuǎn)去制藥公司的收入增長(zhǎng)主要來(lái)自于藥價(jià)的提高,但是現(xiàn)在,由于各國(guó)政府和各大保險(xiǎn)公司正在努力抑制不斷上漲的醫(yī)療保健費(fèi)用,使得藥價(jià)提高的余地越來(lái)越小。與此同時(shí),制藥行業(yè)的新產(chǎn)品產(chǎn)出率正在下降,這迫使全球各地的制藥企業(yè)紛紛轉(zhuǎn)而求助于生物科技公司,用它們所開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新藥物來(lái)彌補(bǔ)自身薄弱的產(chǎn)品研發(fā)線(xiàn)。在這方面,中型制藥企業(yè)處于相對(duì)不利的地位,這是因?yàn)樗鼈?/p>
23、不具備大型制藥企業(yè)如輝瑞、葛蘭素史克等所擁有的雄厚的財(cái)政實(shí)力。國(guó)際上非專(zhuān)利藥企業(yè)占絕大多數(shù)。專(zhuān)利藥物的開(kāi)發(fā)投入越來(lái)越大、風(fēng)險(xiǎn)不斷上升,能夠勝任的企業(yè)不多,從全球范圍來(lái)看,非專(zhuān)利藥生產(chǎn)企業(yè)仍占絕大多數(shù),諾華等一些研發(fā)型制藥企業(yè)也擁有自己的非專(zhuān)利藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)。美國(guó)制藥研究與生產(chǎn)協(xié)會(huì)PhRMA目前的會(huì)員為40多家,會(huì)員中已包括來(lái)自歐洲和日本的研發(fā)型企業(yè)。隨著企業(yè)購(gòu)并行為的不斷增加,該協(xié)會(huì)會(huì)員數(shù)量將隨之減少。而美國(guó)非專(zhuān)利藥協(xié)會(huì)GPhA現(xiàn)有125個(gè)會(huì)員。歐洲非專(zhuān)利藥協(xié)會(huì)European Generic Medicines Association代表了歐洲400多家非專(zhuān)利藥企業(yè)。在印度,據(jù)稱(chēng)有20000
24、多家制藥企業(yè),通過(guò)仿制國(guó)外的產(chǎn)品生存。印度的制藥企業(yè)可以說(shuō)絕大局部是非專(zhuān)利藥企業(yè),其中較為成功的南新Ranbaxy、阮氏Dr.Reddy、悉普拉Cipla三大公司已將非專(zhuān)利藥銷(xiāo)往美國(guó)市場(chǎng)。上世紀(jì)研發(fā)上市的新藥逐漸面臨專(zhuān)利到期,其中許多已成為了今天的重磅炸彈藥物,也成為了非專(zhuān)利藥企業(yè)追逐的目標(biāo)。從20022007年,將有820億美元的重磅炸彈藥品將在全球第一大藥品市場(chǎng)美國(guó)失去專(zhuān)利保護(hù),非專(zhuān)利藥面臨一個(gè)巨大的開(kāi)展時(shí)機(jī)。非專(zhuān)利藥市場(chǎng)2004年的增長(zhǎng)率在20%以上,2005年稍有回落,亦在13%,遠(yuǎn)高于醫(yī)藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)速度。通過(guò)低價(jià)競(jìng)爭(zhēng),非專(zhuān)利藥一般可在1年內(nèi)獲得原品牌藥銷(xiāo)售量包裝單位數(shù)的45%,2年后
25、獲得50%,3年后獲得60%的市場(chǎng)份額。引人注目的市場(chǎng),也是競(jìng)爭(zhēng)劇烈的市場(chǎng)。近幾年非專(zhuān)利藥企業(yè)也在逐漸形成超大型的企業(yè),如Teva、山德士、印度南新、美國(guó)的Barr都在尋找適宜的對(duì)象,通過(guò)M&A來(lái)擴(kuò)大自己的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)和渠道。醫(yī)藥行業(yè)的特征是三高,“高投入、高風(fēng)險(xiǎn)與高回報(bào),但隨著行業(yè)走向成熟,市場(chǎng)趨于穩(wěn)定,醫(yī)藥行業(yè)通過(guò)新產(chǎn)品的盈利模式在發(fā)生改變。通過(guò)品牌、渠道銷(xiāo)售新產(chǎn)品所獲得的收益要大于產(chǎn)品本身療效的奉獻(xiàn),當(dāng)然新產(chǎn)品性?xún)r(jià)比高的話(huà),那么會(huì)更容易成為重磅炸彈藥物。相對(duì)技術(shù)含量較低的非專(zhuān)利藥領(lǐng)域,成為了典型的投資驅(qū)動(dòng)型的產(chǎn)業(yè),在中國(guó)尤為突出。資本的大量投入迅速推動(dòng)了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的開(kāi)展,同時(shí)使
26、醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)能大量過(guò)剩,價(jià)格、技術(shù)與品牌成為非專(zhuān)利藥取勝的關(guān)鍵。5、醫(yī)藥行業(yè)正在發(fā)生產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移研發(fā)生產(chǎn)銷(xiāo)售形成了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈,從全球范圍內(nèi)進(jìn)行了新的布局,生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的原料藥生產(chǎn)早就發(fā)生了轉(zhuǎn)移。原料藥行業(yè)可以說(shuō)是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的根底。從世界范圍分析看,化學(xué)原料藥主要集中在四大生產(chǎn)區(qū)域:西歐、北美、日本、中印。其中,美國(guó)、歐盟、日本屬于第一層面,專(zhuān)利藥企業(yè)大多分布在這些國(guó)家;中國(guó)、印度處于第二層面,具有很強(qiáng)的仿制能力,但創(chuàng)新研發(fā)能力相對(duì)較弱;大多數(shù)亞非國(guó)家處于第三層面,不具備藥品生產(chǎn)能力,需要大量進(jìn)口。興旺國(guó)家和地區(qū)從上世紀(jì)80年代開(kāi)始,逐漸放棄原料藥生產(chǎn),轉(zhuǎn)而生產(chǎn)下游深加工產(chǎn)品,原料藥生產(chǎn)被印度和中國(guó)逐漸取代。同時(shí),技術(shù)普及、產(chǎn)品質(zhì)量過(guò)關(guān)、具有本錢(qián)優(yōu)勢(shì),這三個(gè)條件的成熟,也保證了歐美國(guó)家把原料藥供給環(huán)節(jié)向開(kāi)展中國(guó)家轉(zhuǎn)移的可行性。在操作上,歐美國(guó)家通常有2種方式:一種是與開(kāi)展中國(guó)家原料藥供給商簽署供貨協(xié)議,直接購(gòu)置產(chǎn)品,或者委托生產(chǎn)。在我國(guó)和印度的原料藥產(chǎn)業(yè)中這種模式極為常見(jiàn)。另一種是通過(guò)并購(gòu)等方式,直接在我國(guó)和印度等生產(chǎn)本錢(qián)較低的國(guó)家設(shè)廠(chǎng)生產(chǎn)。如羅地亞制藥公司,它目前在我國(guó)已擁有17個(gè)生產(chǎn)廠(chǎng)。隨著經(jīng)濟(jì)全球化的進(jìn)展
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