質(zhì)量手冊(cè)[威盛】

1、文件名稱質(zhì)量手冊(cè)版 本0頁碼2 OF 4文件編號(hào)ISOTS QM生效日期2014年4日1溫州威盛汽摩配件有限公司ISO/TS16949:2009質(zhì)量手冊(cè)ISO/TSQM 受控印章處收文代號(hào)：編 制 ： 審 核 ： 批 準(zhǔn) ： 2014年3月20日發(fā)布 2014年4月1日實(shí)施文件名稱質(zhì)量手冊(cè)版 本A/0頁碼36 / 34文件編號(hào)ISO/TSQM生效日期2014年 4月 1日目 錄章節(jié)號(hào)章節(jié)標(biāo)題頁碼修訂狀態(tài)0.10.20.312344.14.255.15.25.35.45.55.666.16.26.36.477.1目錄修訂記錄和發(fā)放范圍 4 0批準(zhǔn)和授權(quán)令 5 0適用范圍和手冊(cè)的管理 組織概況 7

2、 0質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 8 0質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)圖 9 0質(zhì)量管理體系總要求 文件要求 管理職責(zé) 13-15 0管理承諾 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量方針 策劃 職責(zé)、權(quán)限和溝通 管理評(píng)審 資源管理 資源提供 人力資源 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 A/07.27.37.47.57.688.18.28.38.48.59附錄A附錄B附錄C附錄D附錄F與顧客有關(guān)的過程設(shè)計(jì)和開發(fā)采購(gòu)生產(chǎn)和服務(wù)提供監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制測(cè)量、分析和改進(jìn)總則 監(jiān)視和測(cè)量不合格品控制數(shù)據(jù)分析改進(jìn)附錄 質(zhì)量職能分配表質(zhì)量體系程序文件清單適用的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)清單過程一覽表以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理流程圖0.1 修訂記錄和發(fā)

3、放范圍章節(jié)修訂狀態(tài)修 訂 摘 要修訂者批準(zhǔn)者 生效日期收文部門代碼收文部門收文部門代碼收文部門00辦公室01總經(jīng)理02管理者代表03供銷部04技質(zhì)部05生產(chǎn)部0.2 批準(zhǔn)和授權(quán)令批 準(zhǔn) 令為了適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，滿足顧客要求，不斷提高本組織質(zhì)量管理水平，持續(xù)穩(wěn)定的提供顧客滿意的產(chǎn)品，依據(jù)ISO/TS16949:2009 標(biāo)準(zhǔn)，本公司制定了質(zhì)量手冊(cè)。經(jīng)審定，本質(zhì)量手冊(cè)符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和本公司實(shí)際情況，現(xiàn)正式批準(zhǔn)發(fā)布，從2014年4月1日開始實(shí)施。本質(zhì)量手冊(cè)是公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù)，是全體員工的行為規(guī)范，同時(shí)也體現(xiàn)了我公司對(duì)顧客的承諾。因此，要求全體員工充分理解、正確執(zhí)行公司的質(zhì)量方針，嚴(yán)格按照

4、質(zhì)量手冊(cè)的要求落實(shí)質(zhì)量職能，全面展開質(zhì)量管理體系運(yùn)行，以滿足顧客要求及期望，達(dá)到顧客滿意。特此發(fā)布！ 總經(jīng)理：日期：授 權(quán) 令為了保證我公司按ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量管理體系能有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，現(xiàn)授權(quán) 先生為管理者代表，執(zhí)行如下職責(zé)和權(quán)限：a） 確保質(zhì)量管理體系所需過程得到建立、實(shí)施和保持；b） 向公司總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)作情況以及內(nèi)部審核情況，包括改進(jìn)的需求；c） 在本公司范圍內(nèi)，使全體員工意識(shí)到滿足顧客要求的重要性；d） 負(fù)責(zé)就質(zhì)量管理體系運(yùn)行及第二、三方審核等有關(guān)事宜對(duì)外溝通與聯(lián)絡(luò)。 總經(jīng)理：日期：0.3 適用范圍和手冊(cè)的管理1. 適用范圍1.1 本質(zhì)量手冊(cè)

5、遵循質(zhì)量管理原則，依據(jù)ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)的要求編寫。1.2 本手冊(cè)規(guī)定了本公司為滿足質(zhì)量管理體系要求的控制原則，目的是通過質(zhì)量方針和目標(biāo)的建立及有效實(shí)施、過程方法的確定和應(yīng)用，以及堅(jiān)持質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)，確保穩(wěn)定的提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，以增強(qiáng)顧客滿意。1.3 本手冊(cè)適用于本公司所提供的摩托車消聲器，鐵輪轂生產(chǎn)。1.4 本手冊(cè)的制定除滿足ISO/TS16949:2009要求之外，還考慮顧客的特殊要求。經(jīng)確定的顧客特殊要求公司上下將努力達(dá)成，一一滿足之。2. 引用標(biāo)準(zhǔn)及術(shù)語定義本手冊(cè)所引用的標(biāo)準(zhǔn)及術(shù)語定義均采用ISO9000：2008質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語。3.

6、手冊(cè)管理3.1 本手冊(cè)由公司技質(zhì)部負(fù)責(zé)編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后即生效執(zhí)行。3.2 公司辦公室是質(zhì)量手冊(cè)的管理部門，負(fù)責(zé)手冊(cè)的標(biāo)記、發(fā)放、登記、回收等控制。3.3凡正式發(fā)放至使用現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量手冊(cè)及質(zhì)量體系文件均應(yīng)加蓋“受控”標(biāo)記。手冊(cè)持有者調(diào)離時(shí)應(yīng)退還給辦公室，丟失時(shí)應(yīng)辦理補(bǔ)領(lǐng)申請(qǐng)手續(xù)。3.4 質(zhì)量手冊(cè)以活頁方式裝訂成冊(cè)，以便于手冊(cè)更改。當(dāng)手冊(cè)某章節(jié)版次大于0時(shí) （如A/1），表示該章節(jié)A版第1次修訂，并將修改情況摘要記錄在“手冊(cè)修改記錄”頁中；當(dāng)手冊(cè)累計(jì)發(fā)生10次修訂時(shí)，手冊(cè)改版。 4 當(dāng)顧客要求或者因業(yè)務(wù)活動(dòng)需要提供本手冊(cè)時(shí)，由相關(guān)人員提出申請(qǐng)，經(jīng)管理者代表審批以“非受控”標(biāo)識(shí)發(fā)出；

7、當(dāng)手冊(cè)內(nèi)容發(fā)生更改時(shí)，本公司無責(zé)任和義務(wù)對(duì)“非受控”文本做出更改或聲明。公司概況溫州威盛汽摩配件有限公司，注冊(cè)資本100萬元，總占地面積3000平方米；現(xiàn)有固定資產(chǎn)原值約500萬元，擁有各種加工設(shè)備18臺(tái)、試驗(yàn)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備10臺(tái)；現(xiàn)有員工20余人，其中工程技術(shù)人員4人（中、高級(jí)職稱工程技術(shù)人員3人），各類技術(shù)工人3人。全公司設(shè)有6個(gè)行政職能部門。 公司的企業(yè)精神為：團(tuán)結(jié)、拼搏、求實(shí)、創(chuàng)新公司的經(jīng)營(yíng)方針為：以市場(chǎng)為導(dǎo)向，以質(zhì)量求生存，以技術(shù)進(jìn)步和科學(xué)管理促進(jìn)企業(yè)素質(zhì)和效益的不斷提高。公司地址：溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海園區(qū)通訊地址： 郵政編碼：3250002 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針：以顧客滿意

8、為宗旨，不斷改善產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。質(zhì)量方針釋義：顧客是公司的衣食父母，沒有顧客的支持，公司很難生存和發(fā)展下去，要讓顧客滿意，只有準(zhǔn)確的確定和理解顧客的需求，將顧客需求結(jié)合ISO/TS16949：2009標(biāo)準(zhǔn)要求，轉(zhuǎn)化為系統(tǒng)的，具體的管理方法，并予以落實(shí)，不斷提升公司的管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)客戶對(duì)公司的信念。1. 通過對(duì)上一年度質(zhì)量目標(biāo)及完成狀況的評(píng)審，產(chǎn)生新的質(zhì)量目標(biāo)，總經(jīng)理通過年度業(yè)務(wù)計(jì)劃發(fā)布質(zhì)量目標(biāo)及測(cè)量要求。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)確保： 包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容； 可測(cè)量； 在規(guī)定時(shí)間之內(nèi)可實(shí)現(xiàn)； 與質(zhì)量方針保持一致。2. 為確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，還應(yīng)將質(zhì)量目標(biāo)分解到組織內(nèi)相關(guān)的職能和層次，使所有成

9、員均能明白自己在質(zhì)量體系中的位置和作用，并為質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)。3. 經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)制訂質(zhì)量公司級(jí)質(zhì)量目標(biāo)如下：u 顧客滿意度u 產(chǎn)品一次交檢批次合格率u 產(chǎn)品零公里PPM其具體指標(biāo)在每一年度的業(yè)務(wù)計(jì)劃中發(fā)布3 質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)最高管理層 顧客代表管理者代表財(cái)務(wù)室辦公室供銷部車間倉庫生產(chǎn)部技質(zhì)部 4 質(zhì)量管理體系4.1 總要求為提高管理水平，提升產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)顧客滿意，本公司按照ISO/TS16949：2009之要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件并加以保持。4.1.1 經(jīng)確定本組織的質(zhì)量管理體系過程主要包括：顧客導(dǎo)向過程、管理過程和支持過程，詳見本手冊(cè)附件D：過程一覽表。4.1.2 過程的順序和

10、相互關(guān)系詳見本手冊(cè)附件E（過程順序及關(guān)系示意圖）。4.1.3 通過對(duì)過程的分析，為所有過程編制文件化的程序，以確保這些過程的有效運(yùn)行和控制有效。4.1.4 通過科學(xué)分析，公司確保為所有過程配備適宜的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)視。4.1.5 針對(duì)過程的有效性和效率制定出量化的目標(biāo)，監(jiān)視、測(cè)量（適用時(shí)）并分析這些過程達(dá)到所策劃要求的能力。4.1.6 依據(jù)監(jiān)視、測(cè)量和分析的結(jié)果，對(duì)這些過程實(shí)施持續(xù)不斷的改進(jìn)，以增強(qiáng)顧客滿意，并實(shí)現(xiàn)本組織的發(fā)展和壯大。4.1.6 識(shí)別產(chǎn)品的外包過程，在過程流程圖和控制計(jì)劃中予以描述。本組織將對(duì)以上外包過程按照本手冊(cè)7.4款之規(guī)定實(shí)施控制，以保證最終產(chǎn)品的質(zhì)量

11、；并承諾絕對(duì)不以上述過程的外包為借口，逃避或推諉本組織對(duì)符合所有顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任。經(jīng)確定，本組織現(xiàn)行產(chǎn)品無外包過程。4.2. 質(zhì)量管理體系文件要求4.2.1公司依據(jù)ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)，按下列四個(gè)層次的序列建立、完善質(zhì)量體系文件： 質(zhì)量手冊(cè) 第一層次 確定政策（含公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)），原則，途徑和職責(zé) 程序文件 第二層次 確定責(zé)任，方法和時(shí)間 作業(yè)指導(dǎo)/管理規(guī)范/規(guī)章制度 第三層次 詳細(xì)的作業(yè)描述和支持性文件 第四層次 各類信息的即時(shí)記錄 質(zhì)量記錄 4.2.1.1質(zhì)量體系的執(zhí)行：各部門依質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等規(guī)定，落實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)并通過管理評(píng)審及內(nèi)部質(zhì)量

12、審核以確保質(zhì)量體系的適用性及有效性。4.2.1.2本公司質(zhì)量管理體系程序文件清單見附錄B 。 4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)是依據(jù) ISO/TS16949:2009 標(biāo)準(zhǔn)要求，描述本公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件。質(zhì)量手冊(cè)包括本公司質(zhì)量管理體系的適用范圍；正當(dāng)理由的刪除聲明；相關(guān)程序文件結(jié)構(gòu)的概述；質(zhì)量管理體系過程之間相互作用的描述。由公司技質(zhì)部組織編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后頒布實(shí)施。4.2.2.1質(zhì)量管理體系程序文件對(duì)質(zhì)量手冊(cè)中描述的各項(xiàng)活動(dòng)順序和相互作用做出明確的規(guī)定。程序的詳略程度取決于各項(xiàng)活動(dòng)的復(fù)雜程度，所采用的方法以及開展這項(xiàng)活動(dòng)涉及的人員所需的技能和培訓(xùn)，必要時(shí)引出支持性文件。

13、質(zhì)量體系程序文件由各有關(guān)部門負(fù)責(zé)編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布。4.2.2.2支持性文件是過程運(yùn)作中必需的具體的要求和規(guī)定，由各職能部門組織編制，部門負(fù)責(zé)人審核，管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施。4.2.2.3質(zhì)量記錄是質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程或結(jié)果的證明性文件，由使用部門組織編制，部門負(fù)責(zé)人審核后實(shí)施。4.2.3 文件控制為保證本公司質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，對(duì)與質(zhì)量管理體系要求有關(guān)的文件(包括質(zhì)量體系的第一、二、三、四層次文件；顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其更改文件和記錄；外來文件)必須進(jìn)行控制，以確保所確定的策劃和運(yùn)作質(zhì)量管理體系所需文件的適宜性以及所有工作場(chǎng)所都能使用有效版本的文件，公司編制并實(shí)施文件控制程

14、序，以確保： 4.2.3.1文件在發(fā)布前應(yīng)由主管人員就其適宜性和有效性進(jìn)行審批；4.2.3.2在與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的場(chǎng)所，文件使用人員應(yīng)保證能方便地獲得和使用標(biāo)明有“受控文件”標(biāo)記的完整、清晰、統(tǒng)一的有效版本文件。4.2.3.3當(dāng)文件需要更改時(shí)應(yīng)由原審批部門組織評(píng)審或更改，并按規(guī)定實(shí)施更改。4.2.3.4定期發(fā)布標(biāo)明修訂狀態(tài)的文件清單，以防止誤用失效或作廢的文件。4.2.3.5對(duì)于所有顧客提供的工程標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、圖紙及其變更或其它外來文件，各受理部門須確保在十個(gè)工作日之內(nèi)完成審查、分發(fā)及執(zhí)行，并保存記載每次生產(chǎn)變更的生效日期的記錄，維護(hù)工作現(xiàn)場(chǎng)為最新版本。 4.2.3.6顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范變

15、更的實(shí)施，應(yīng)包含所有相關(guān)文件的更新 （如：FMEA、控制計(jì)劃、PPAP記錄等），必要時(shí)需獲得顧客生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄的更新。4.2.3.7對(duì)于失效或作廢的版本，應(yīng)及時(shí)從使用及持有者處撤回。有價(jià)值需保留的失效或作廢文件，應(yīng)有“作廢”標(biāo)記。4.2.4 質(zhì)量記錄的控制為對(duì)質(zhì)量管理體系要求的質(zhì)量記錄進(jìn)行控制，以證明產(chǎn)品符合規(guī)定的要求和質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，公司編制并實(shí)施質(zhì)量記錄控制程序，以確保： 4.2.4.1所提供的質(zhì)量記錄清晰準(zhǔn)確，收集完整，編目齊全；4.2.4.2質(zhì)量記錄標(biāo)識(shí)清楚，易于確定，正確填報(bào)，便于查閱；4.2.4.3質(zhì)量記錄貯存在適宜的環(huán)境中，以防止損壞和丟失，按保存期限要求保管處置。一般情

16、況下質(zhì)量記錄的保存期限，按質(zhì)量記錄匯編上的規(guī)定期限保存，超越期限后銷毀。4.2.4.4產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中形成的質(zhì)量記錄的保存期限應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)和顧客的要求。4.3 相關(guān)文件 文件控制程序 （QP/19） 質(zhì)量記錄控制程序 （QP/20）5 管理職責(zé)5.1管理承諾作為公司最高管理者，總經(jīng)理將通過以下活動(dòng)的開展，為本公司質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)以確保其有效運(yùn)行的承諾提供證據(jù)：5.1.1以書面宣傳、口頭講解等各種形式向全體成員傳達(dá)滿足顧客及有關(guān)法律法規(guī)的要求的重要性；5.1.2 制定書面的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并頒布實(shí)施；5.1.3 組織定期的管理評(píng)審活動(dòng)；5.1.4 提供必要資源以滿足體系運(yùn)

17、行需求；5.1.5 監(jiān)控產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及其支持過程，以確保其有效性和效率。5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)公司管理層牢固樹立并培養(yǎng)全體成員建立“以顧客為中心”的意識(shí)和目標(biāo)，籍此明確顧客要求，通過產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃和測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)，確保全面滿足顧客要求。5.3 質(zhì)量方針5.3.1公司的質(zhì)量方針作為全公司質(zhì)量體系運(yùn)行的最高指導(dǎo)原則，與本公司長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)目標(biāo)、顧客期望及需求相關(guān)聯(lián)，故應(yīng)用各種適當(dāng)?shù)姆绞叫麄髫瀼?，以確保全公司各階層人員均能了解和熟知，并自覺遵守執(zhí)行。5.3.2公司總經(jīng)理通過明確各部門管理職責(zé)、管理體系的有效實(shí)施、定期的管理評(píng)審，確保發(fā)布的公司質(zhì)量方針（見本手冊(cè)第2章）：5.3.2.1與公司的宗旨相

18、適應(yīng)；5.3.2.2滿足質(zhì)量管理原則和管理承諾；5.3.2.3提供制定質(zhì)量目標(biāo)的框架并保證其實(shí)施和評(píng)價(jià)；5.3.2.4在全體成員中溝通并被理解和實(shí)施；5.3.2.5在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。5.4 策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.1.1為保證質(zhì)量方針的有效貫徹和實(shí)現(xiàn)，公司建立包括反映顧客或產(chǎn)品要求的產(chǎn)品一次交檢批次合格率、生產(chǎn)制造不良率、市場(chǎng)不良率、顧客滿意率等質(zhì)量目標(biāo)并由總經(jīng)理發(fā)布（見本手冊(cè)第2章）。5.4 1.2為使總體質(zhì)量目標(biāo)在相關(guān)部門和層次得到分解和實(shí)施，通過業(yè)務(wù)計(jì)劃管理控制程序的制定和實(shí)施，總經(jīng)理負(fù)責(zé)形成公司業(yè)務(wù)計(jì)劃，將公司質(zhì)量目標(biāo)分解至相關(guān)職能部門，由總經(jīng)理助理督促實(shí)施并按計(jì)劃逐月考

19、核。并通過管理評(píng)審活動(dòng)，評(píng)估質(zhì)量目標(biāo)的完成情況及其實(shí)現(xiàn)績(jī)效，必要時(shí)修正計(jì)劃或采取適當(dāng)?shù)募m正及預(yù)防措施。 5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃5.4.2.1在質(zhì)量管理體系建立或變更時(shí)，應(yīng)由總經(jīng)理組織開展策劃活動(dòng)，包括確定、充分理解并評(píng)審諸如： -市場(chǎng)和顧客需求及其變化；-質(zhì)量目標(biāo)的確立或修改需求； -體系改進(jìn)的需求； -資源的配置等。5.4.2.2策劃的輸出應(yīng)確保：- 質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，顧客滿意的增強(qiáng)；- 體系變更時(shí)更新和完善。5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1組織與職責(zé)：公司根據(jù)需要設(shè)立組織機(jī)構(gòu)，制定組織管理控制程序，以確定各部門職責(zé)。特別是承擔(dān)質(zhì)量職責(zé)的管理、執(zhí)行及糾正

20、措施驗(yàn)證工作的人員，其職責(zé)、權(quán)限（如被及時(shí)告知不合格信息、要求暫停生產(chǎn)、提出糾正措施要求并驗(yàn)證等），須明確規(guī)定。5.5.2管理者代表：由總經(jīng)理在公司管理層中指派一名人員為管理者代表（本公司的見02章），授權(quán)其代表總經(jīng)理行使中規(guī)定的質(zhì)量管理職權(quán)，并直接向總經(jīng)理負(fù)責(zé)。5.5.3顧客代表：總經(jīng)理指定公司市場(chǎng)、供銷部門的負(fù)責(zé)人為公司的顧客代表，并在其職責(zé)中特別明確代表顧客需求的活動(dòng)（包括特殊特性的選擇、設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)、培訓(xùn)、糾正措施、預(yù)防措施、產(chǎn)品開發(fā)）所必需的權(quán)責(zé)及接口，以確保顧客的需求得到關(guān)注。5.5.4內(nèi)部溝通a) 公示質(zhì)量目標(biāo)及分解指標(biāo)的完成情況，確保質(zhì)量管理體系的有效性在組織內(nèi)部得到有效溝通；

21、b) 通過合理地進(jìn)行質(zhì)量職能分配（見附錄A），明確部門和崗位職能，來完善組織接口；組織相關(guān)人員運(yùn)用多方論證、制定計(jì)劃、工作例會(huì)、定期檢查、報(bào)告通報(bào)等方式，有效傳遞和處理各種信息資料，形成內(nèi)部溝通機(jī)制，以激活體系的運(yùn)行和改進(jìn)。5.6 管理評(píng)審5.6.1 通過制定和實(shí)施管理評(píng)審控制程序，定期對(duì)質(zhì)量管理體系全部要求的運(yùn)作狀況和不同時(shí)期的表現(xiàn)，與來自顧客的信息、外部環(huán)境的變化、公司的總體發(fā)展規(guī)劃的適應(yīng)性進(jìn)行比較、分析和評(píng)價(jià)，利用對(duì)質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量成本進(jìn)行監(jiān)控所獲得的數(shù)據(jù)，有效開展管理評(píng)審活動(dòng)。5.6.2 管理評(píng)審以會(huì)議形式進(jìn)行，由總經(jīng)理主持。 5.6.2.1管理評(píng)審前必須準(zhǔn)備充分的資料和信息，包括：內(nèi)外

22、部審核活動(dòng)的結(jié)果；來自顧客的反饋；對(duì)過程的業(yè)績(jī)、質(zhì)量成本和產(chǎn)品符合性的評(píng)價(jià)報(bào)告；現(xiàn)場(chǎng)失效及其對(duì)質(zhì)量、安全和環(huán)境的實(shí)際和潛在影響；體系改進(jìn)要求及有關(guān)糾正和預(yù)防措施的結(jié)果；以往管理評(píng)審輸出措施的跟蹤結(jié)果等，并形成管理評(píng)審輸入。5.6.2.2管理評(píng)審會(huì)議應(yīng)形成管理評(píng)審輸出，包括：為保證質(zhì)量管理體系及其過程持續(xù)有效而提出的改進(jìn)工作的有關(guān)決定和措施；與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)措施；有關(guān)資源配備需求。5.6.2.3管理評(píng)審中確定需解決的問題，應(yīng)制定相應(yīng)的措施并實(shí)施，對(duì)實(shí)施效果要進(jìn)行驗(yàn)證。 5.6.3 應(yīng)認(rèn)真做好管理評(píng)審活動(dòng)記錄并妥善保存，以證明公司業(yè)務(wù)計(jì)劃規(guī)定的目標(biāo)，顧客滿意度目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況。5.7相關(guān)文件

23、業(yè)務(wù)計(jì)劃管理控制程序 （QP/13）組織管理控制程序 （QP/14）管理評(píng)審控制程序 （QP/15）質(zhì)量成本控制程序 （QP /16）6 資源管理6.1 資源提供 公司保證下列資源的規(guī)定和提供，以實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)；并通過滿足顧客要求，以增強(qiáng)顧客滿意。6.2 人力資源管理6.2.1制定并實(shí)施人力資源管理控制程序，明確對(duì)人力資源的能力、培訓(xùn)和意識(shí)的需求；通過有計(jì)劃，分層次，多形式的培訓(xùn)，以增強(qiáng)全體員工的質(zhì)量意識(shí)，掌握提高產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理水平的知識(shí)和技能，以滿足崗位能力要求。6.2.2制定公司年度培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)公司內(nèi)所有從事對(duì)影響產(chǎn)品要求符合性的人員進(jìn)行培訓(xùn)（特別是對(duì)內(nèi)審、

24、驗(yàn)證和有權(quán)放行產(chǎn)品的人員還應(yīng)進(jìn)行資格考核），確保其技能和水平滿足相應(yīng)崗位的需要，而且意識(shí)到本崗位的工作業(yè)績(jī)與實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量目標(biāo)的聯(lián)系。6.2.3從員工受教育程度、培訓(xùn)、經(jīng)歷、技能等情況，開展崗位培訓(xùn)，以保證：-設(shè)計(jì)開發(fā)人員具有應(yīng)用公司規(guī)定的工具和技術(shù)實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)要求的資格和能力；-新上崗和轉(zhuǎn)崗人員（包括合同工和臨時(shí)工）能盡早適應(yīng)和勝任崗位要求；-與質(zhì)量有關(guān)人員明確不合格將會(huì)給顧客和公司帶來的嚴(yán)重后果。6.2.4結(jié)合公司現(xiàn)狀，建立旨在鼓勵(lì)員工參與諸如質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)、體系持續(xù)改進(jìn)、技術(shù)質(zhì)量創(chuàng)新等活動(dòng)的激勵(lì)機(jī)制，和評(píng)價(jià)考核員工培訓(xùn)及人力資源管理活動(dòng)的有效性的監(jiān)控測(cè)量系統(tǒng)，以便及時(shí)調(diào)整和改進(jìn)培訓(xùn)工作或合理使用

25、人力資源，促使全員充分參與為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。6.2.5建立員工培訓(xùn)檔案，保存其教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的適當(dāng)記錄。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 公司將按有關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求，應(yīng)用多方論證方法，確定、提供和配備必要的基礎(chǔ)設(shè)施，生產(chǎn)工藝裝備和適合的支持性服務(wù)，并通過制定和實(shí)施設(shè)施和環(huán)境管理控制程序，確保：6.3.1基礎(chǔ)設(shè)施（如工廠布局）應(yīng)最大限度地利用場(chǎng)地空間，且追求最大的增值含量；使材料移動(dòng)最少且同步流動(dòng)；搬運(yùn)、周轉(zhuǎn)流程合理化；導(dǎo)入同步技術(shù)、防錯(cuò)技術(shù)、自動(dòng)化和人機(jī)工程的應(yīng)用；正確選用和合理配置設(shè)施設(shè)備，不斷改進(jìn)現(xiàn)行操作的有效性，以保證在滿足產(chǎn)品符合性的前提下獲得最佳效益。6.3.2生產(chǎn)/過程設(shè)備（硬

26、件和軟件）管理中，應(yīng)正確使用和維護(hù)管理好設(shè)施設(shè)備，使設(shè)施設(shè)備始終處于可持續(xù)生產(chǎn)合格產(chǎn)品的完好狀態(tài)，并實(shí)現(xiàn)最大利用率。6.3.3支持性服務(wù)（如顧客要求的及時(shí)交付、發(fā)運(yùn)電子通訊系統(tǒng)，運(yùn)輸和售后服務(wù)系統(tǒng)等）應(yīng)配置充分、運(yùn)行良好，顧客滿意。6.3.4緊急應(yīng)變計(jì)劃：公司應(yīng)制訂應(yīng)對(duì)除自然災(zāi)害以外各項(xiàng)緊急情況和突發(fā)事件（如公用設(shè)施停止運(yùn)行、物料供應(yīng)中斷、人力資源短缺、關(guān)鍵設(shè)備突發(fā)故障、現(xiàn)場(chǎng)退貨等）的應(yīng)變計(jì)劃，以便在緊急狀況下保持對(duì)顧客的產(chǎn)品供應(yīng)。6.4 工作環(huán)境6.4.1明確規(guī)定工作環(huán)境管理要求，應(yīng)用先進(jìn)的管理方法進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)管理。嚴(yán)格檢查監(jiān)督，以適宜的環(huán)境和清潔的作業(yè)場(chǎng)所實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性。6.4.2確定和控制

27、本公司產(chǎn)品、過程中的潛在危害因素，以確保本公司員工、客戶及外來人員的職業(yè)健康安全。6.4.3現(xiàn)場(chǎng)清潔過程必須確保生產(chǎn)設(shè)施處于有序、整潔狀態(tài)，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)干凈整齊，以與產(chǎn)品和制造過程的要求相一致。6.5 相關(guān)文件人力資源管理控制程序 （QP/21）設(shè)施和環(huán)境管理控制程序 （QP/23）7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1.1 概述公司在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中，按照 ISO/TS16949：2009標(biāo)準(zhǔn)提出的質(zhì)量管理原則，應(yīng)用“過程方法”，強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性： a) 理解和滿足顧客要求； b) 從增值的角度考慮過程； c) 獲得過程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果； d) 基于客觀的測(cè)量，持續(xù)改進(jìn)過程。7.1.2

28、為保證產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程能與質(zhì)量管理體系的要求相一致，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)活動(dòng)的結(jié)果滿足產(chǎn)品規(guī)定和顧客要求，公司對(duì)主導(dǎo)產(chǎn)品、新開發(fā)的產(chǎn)品、顧客有特殊要求的或特定的產(chǎn)品，以及發(fā)生重大變更時(shí)的過程或產(chǎn)品，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程展開前開展策劃活動(dòng)。7.1.3為確保質(zhì)量策劃活動(dòng)的有效展開，參照產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃（APQP）要求，公司制定產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序，規(guī)范策劃活動(dòng)和形成控制計(jì)劃的全過程。7.1.4產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃活動(dòng)應(yīng)確定：a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b) 針對(duì)產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；c) 產(chǎn)品的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接受準(zhǔn)則（有要求時(shí)應(yīng)經(jīng)顧客批準(zhǔn)；對(duì)計(jì)數(shù)類抽樣數(shù)據(jù)的接受準(zhǔn)

29、則為零缺陷）；d) 證實(shí)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程符合規(guī)定要求所必需的質(zhì)量記錄（包括為保護(hù)顧客利益和公司利益的有關(guān)信息的保密要求） 。7.1.5 針對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中出現(xiàn)的變更，包括由供方引起的變更，均應(yīng)由公司技質(zhì)部門負(fù)責(zé)評(píng)估其影響，驗(yàn)證其結(jié)果，確認(rèn)其有效性，并對(duì)其全過程進(jìn)行監(jiān)控，以確保對(duì)顧客要求的符合性。對(duì)可能影響顧客要求的變更還必須通知顧客并得到顧客同意后方可實(shí)施。必要時(shí)，與顧客共同進(jìn)行評(píng)估由變更帶來的對(duì)形式、配合和功能的影響及其后果。顧客要求時(shí)，還必須滿足附加的驗(yàn)證或標(biāo)識(shí)要求。7.1.6 相關(guān)文件產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序 （QP/02）7.2 與顧客有關(guān)的過程公司制定并實(shí)施與顧客有關(guān)過程的控制程序，為

30、確保顧客規(guī)定的要求（通常以合同訂單或生產(chǎn)件批準(zhǔn)方式）能得到確定、理解，并有能力滿足，最終使顧客滿意。7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定在接受顧客需求（如合同或訂單）或市場(chǎng)信息（如標(biāo)書）時(shí)，應(yīng)開展評(píng)審活動(dòng)，確保：a) 顧客明確規(guī)定的各項(xiàng)要求（特別是質(zhì)量要求、交付及交付之后的活動(dòng)，如售后服務(wù)的要求，等。）；b) 顧客雖未明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求（如基于公司對(duì)產(chǎn)品和制造過程的認(rèn)知程度而確定的回收、環(huán)保和特性）；c) 適用產(chǎn)品的法律法規(guī)要求（包括相關(guān)的政府安全法規(guī)與環(huán)保法規(guī)；材料的獲得、儲(chǔ)存、搬運(yùn)、回收、排放或處理等規(guī)定）； d) 公司認(rèn)為必要的任何附加要求（如對(duì)顧客指定的特殊特性

31、的確定、形成文件和控制應(yīng)符合顧客要求；售中和售后服務(wù)的承諾等）；均已明確并文件化。口頭式的顧客要求在正式接受前也應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。 7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審合同評(píng)審7.2.2.1在正式簽訂合同或訂單之前，均要對(duì)合同或訂單進(jìn)行評(píng)審，以保證顧客或產(chǎn)品要求（包括與以前表示不一致處）已規(guī)定，且公司有能力滿足。7.2.2.2銷售部門負(fù)責(zé)組織合同評(píng)審，協(xié)調(diào)合同實(shí)施及合同修改活動(dòng)。技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量、財(cái)務(wù)等部門參與相應(yīng)的合同評(píng)審活動(dòng)（包括對(duì)產(chǎn)品制造可行性的評(píng)審、確認(rèn)）。合同評(píng)審的方式按合同訂單的分類，分別采取“主管評(píng)審”、“會(huì)簽評(píng)審”或“會(huì)議評(píng)審”的方式。7.2.2.3合同在執(zhí)行中發(fā)生與約定不一致時(shí)，應(yīng)將產(chǎn)

32、品要求的有關(guān)變化內(nèi)容及時(shí)、準(zhǔn)確地反饋給有關(guān)職能部門，并確保相關(guān)人員已知，必要時(shí)重新進(jìn)行評(píng)審。7.2.2.4保持合同評(píng)審（包括修訂及其相關(guān)措施）的記錄，分類存檔，妥善保存。7.2.3顧客溝通 公司確保具有能力按顧客規(guī)定的語言、格式傳遞信息（包括應(yīng)用CAD數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換）。通過定期的市場(chǎng)和產(chǎn)品信息調(diào)查收集，顧客詢問，合同承接、修改，顧客意見或建議、投訴等渠道，并采用顧客調(diào)查走訪、統(tǒng)計(jì)分析等方法，建立和加強(qiáng)與顧客溝通。7.2.4 相關(guān)質(zhì)量文件與顧客有關(guān)的過程控制程序 （QP/01）7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)注：我公司(根據(jù)顧客要求、圖紙文件)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)。刪減產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)。7.3.1 本公司的

33、APQP活動(dòng)包括但不限于： 項(xiàng)目的確定和管理 多功能小組的組建 制訂工作計(jì)劃、確定時(shí)間進(jìn)程（甘特圖）和狀態(tài)評(píng)估 制造可行性評(píng)審 確定特殊特性 產(chǎn)品安全性確認(rèn) 工程圖樣和規(guī)范 產(chǎn)品和過程特殊特性的確定與標(biāo)識(shí) 設(shè)備、工裝和設(shè)施的要求 原材料、協(xié)作配套件和外委過程清單 平面布置圖 過程流程圖 失效模式及影響分析(FMEA) 防錯(cuò)技術(shù)（Poka-Yoke） 控制計(jì)劃（Control Plan） 作業(yè)指導(dǎo)書 測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA） 過程能力分析（PPK、CPK ） 過程確認(rèn)（見7.5.2） 試驗(yàn)設(shè)計(jì)（DOE） 產(chǎn)品批準(zhǔn)程序（PPAP） 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序引用以下程序：生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序、測(cè)量系統(tǒng)分析控制程

34、序、過程控制程序、設(shè)施和環(huán)境管理控制程序?？偨?jīng)理授權(quán)APQP小組，并為其配備相應(yīng)的資源。以計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)為手段，開展產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造過程設(shè)計(jì)和產(chǎn)品及過程分析，包括供應(yīng)商完成的設(shè)計(jì)工作。APQP小組應(yīng)當(dāng)具備能力，利用設(shè)計(jì)和圖紙的數(shù)字資料進(jìn)行生產(chǎn)用工裝以及（適用時(shí)）樣件的生產(chǎn)。當(dāng)上述工作外委時(shí)，本公司必須提供技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)。 APQP小組必須通過DFMEA和PFMEA等方法確定特殊特性。所有特殊特性都必須包括在控制計(jì)劃中。過程文件中（如FMEAs、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書）必須標(biāo)上本公司的符號(hào)，以表明那些對(duì)特殊特性影響的部位和工序。 APQP小組必須評(píng)審并確認(rèn)產(chǎn)品的制造可行性，并保留記錄。APQP小組必須建立

35、和維護(hù)相應(yīng)的計(jì)劃，以開發(fā)、評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程設(shè)計(jì)。APQP小組必須針對(duì)產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料各層次上建立生產(chǎn)和試生產(chǎn)控制計(jì)劃，必要時(shí)還要有樣件控制計(jì)劃。在控制計(jì)劃中列出所用的控制方法和出現(xiàn)不符合要求時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃，以及監(jiān)控結(jié)果的記錄方法。下面情況發(fā)生時(shí)，控制計(jì)劃必須作適當(dāng)?shù)脑u(píng)審和更新： - 產(chǎn)品更改 - 過程更改 - 過程不穩(wěn)定 - 過程能力不足 - 檢驗(yàn)方法、頻次等修訂APQP小組執(zhí)行AIAG的生產(chǎn)件批準(zhǔn)手冊(cè)。這一產(chǎn)品批準(zhǔn)程序必須同樣地應(yīng)用于本公司的供應(yīng)商，參見采購(gòu)控制程序APQP小組必須確認(rèn)包括供應(yīng)商的變更在內(nèi)的所有變更。7.3.2 相關(guān)文件產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程

36、序 （QP/02）生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序 （QP/04）潛在失效模式和后果分析控制程序 （QP/05）過程控制程序 （QP/06）設(shè)施和環(huán)境管理控制程序 （QP/23）測(cè)量系統(tǒng)分析控制程序 （QP/25）統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用控制程序 （QP/30）7.4 采購(gòu)7.4.1 采購(gòu)過程7.4.1.1公司制定并實(shí)施采購(gòu)控制程序，對(duì)公司所有可能影響顧客要求和法律法規(guī)要求的原、輔材料等物資的采購(gòu)過程及外協(xié)、分包（如運(yùn)輸、校準(zhǔn)等）的服務(wù)過程質(zhì)量進(jìn)行控制，保證采購(gòu)質(zhì)量符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或法律法規(guī)的要求。7.4.1.2根據(jù)所采購(gòu)物資對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度，需對(duì)向本公司提供產(chǎn)品/服務(wù)的供方進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)和控制，并在合格供方中實(shí)施采購(gòu)

37、。評(píng)價(jià)和選擇供方應(yīng)根據(jù)下列準(zhǔn)則：a) 滿足采購(gòu)合同要求，包括質(zhì)量保證能力、采購(gòu)成本、生產(chǎn)及供應(yīng)能力的要求等；b) 所購(gòu)產(chǎn)品的類別和供方的產(chǎn)品質(zhì)量滿足最終產(chǎn)品的質(zhì)量要求；c) 滿足售后服務(wù)的要求。7.4.1.3要求為本公司提供主要材料和服務(wù)的供方推行ISO9001：2008質(zhì)量體系并獲得第三方認(rèn)證注冊(cè)，對(duì)已獲質(zhì)量體系認(rèn)證者優(yōu)先納入合格供方名錄。鼓勵(lì)供方實(shí)施ISO/TS16949：2009質(zhì)量體系并獲第三方認(rèn)證注冊(cè)。 7.4.1.4對(duì)供方的選擇和評(píng)價(jià)可采用向供方發(fā)出調(diào)查表或組織有關(guān)部門選用下列方式評(píng)價(jià)和選擇合格供方：a) 對(duì)供方能力/質(zhì)量體系作現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)；b) 對(duì)供方實(shí)施PPAP；c) 對(duì)供方產(chǎn)品樣

38、品試驗(yàn)或?qū)Ρ阮愃飘a(chǎn)品評(píng)價(jià)；d) 搜集類似產(chǎn)品的相關(guān)供方歷史供貨業(yè)績(jī)。7.4.1.5經(jīng)評(píng)審和批準(zhǔn)后，形成合格供方名錄作為采購(gòu)活動(dòng)依據(jù)之一。通過采購(gòu)物資的驗(yàn)證、供方業(yè)績(jī)的統(tǒng)計(jì)分析等方法，定期對(duì)供方進(jìn)行控制和再評(píng)價(jià)。7.4.1.6 若合同規(guī)定（如顧客工程圖紙中指定），或顧客已提供合格供方名錄時(shí)，應(yīng)從該名錄所列的供方中采購(gòu)相關(guān)物料。但采用顧客選用的供方不能免除公司確保所采購(gòu)的原、輔材料質(zhì)量的責(zé)任。 7.4.1.7 上述活動(dòng)中的有關(guān)記錄應(yīng)予保存。7.4.2 采購(gòu)信息7.4.2.1采購(gòu)信息應(yīng)以文件方式加以表述（如采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)合同、物資消耗定額、外協(xié)技術(shù)資料等），以明確采購(gòu)物資產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、型號(hào)、技術(shù)

39、規(guī)范、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等，適用時(shí)還應(yīng)向供方提出對(duì)所提供產(chǎn)品的過程程序、設(shè)備、人員資格、質(zhì)量管理體系的要求。7.4.2.2技質(zhì)部門負(fù)責(zé)提供采購(gòu)原輔材料消耗定額及所需的技術(shù)資料；生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)原輔材料、外協(xié)件采購(gòu)計(jì)劃的編制以及各分包過程生產(chǎn)計(jì)劃的下達(dá)。7.4.2.3采購(gòu)信息在發(fā)布前應(yīng)經(jīng)主管人員審核，并確保其準(zhǔn)確、充分后再與供方溝通。7.4.3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證7.4.3.1 所有采購(gòu)的物資均應(yīng)由技質(zhì)部門負(fù)責(zé)按相關(guān)的檢驗(yàn)程序進(jìn)行驗(yàn)證，必要時(shí)（如公司或顧客要求時(shí)）可在供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行。這種驗(yàn)證的安排及驗(yàn)收放行準(zhǔn)則應(yīng)在相關(guān)采購(gòu)信息中給予規(guī)定。但顧客的驗(yàn)證工作，并不解除提供可接收產(chǎn)品的責(zé)任，亦不排除日后被拒收的可能。7.

40、4.3.2對(duì)進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量的檢驗(yàn)與驗(yàn)證系統(tǒng)可采用以下一種或多種方法：進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)予以評(píng)價(jià)；進(jìn)料檢驗(yàn)或試驗(yàn)（根據(jù)性能/業(yè)績(jī)抽樣）；當(dāng)有可接受質(zhì)量表現(xiàn)的記錄時(shí)，對(duì)供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行第二方或第三方評(píng)定審核；由認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評(píng)價(jià)。7.4.3.3 供銷部門通過建立以下評(píng)價(jià)指標(biāo)對(duì)供方表現(xiàn)進(jìn)行定期評(píng)價(jià)： - 進(jìn)貨/供方服務(wù)質(zhì)量一次交檢合格率； - 由進(jìn)貨/供方服務(wù)質(zhì)量導(dǎo)致的顧客投訴率/退貨次數(shù)以及工序/成品退貨次數(shù)； - 按時(shí)交付率（包括額外運(yùn)費(fèi)記錄）7.4.4 相關(guān)的質(zhì)量文件采購(gòu)控制程序 （QP/22）7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.1.1公司制定過程控制程序，規(guī)范生產(chǎn)過程控制，

41、包括：在提供生產(chǎn)和服務(wù)過程前，應(yīng)作必要的準(zhǔn)備和策劃，以保證在受控狀態(tài)下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供，從而滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求。受控狀態(tài)是指： a) 已從相關(guān)部門獲得表述產(chǎn)品特性的信息（如產(chǎn)品圖紙、控制計(jì)劃、工藝規(guī)范等）；b) 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)人員已接受并熟悉生產(chǎn)計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書要求；c) 生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施已經(jīng)過維護(hù)保養(yǎng)，處于完好狀態(tài)；d) 生產(chǎn)過程必需的監(jiān)控和測(cè)量設(shè)備處于有效校驗(yàn)狀態(tài)并為操作員熟練掌握；e) 對(duì)生產(chǎn)過程實(shí)施了有效監(jiān)控和測(cè)量并按規(guī)定做好記錄；f) 各生產(chǎn)過程的產(chǎn)品需經(jīng)過規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)，合格后才放行和交付；g) 做好產(chǎn)品交付后的顧客服務(wù)，特別是當(dāng)有顧客投訴時(shí)。7.5.1.2控制計(jì)劃：為符合上述要求，公司參

42、照APQP方法，由多功能小組確定與產(chǎn)品和過程相關(guān)的特殊特性、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和控制要求，依據(jù)FMEA結(jié)果，制定覆蓋產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和材料各層次上的生產(chǎn)控制計(jì)劃，并在必要時(shí)評(píng)審和更新。7.5.1.3作業(yè)指導(dǎo)書：依據(jù)控制計(jì)劃編制各工序作業(yè)指導(dǎo)書以規(guī)范生產(chǎn)過程的控制，制造部門應(yīng)確保相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)文件在工作場(chǎng)所容易取得并按相關(guān)文件規(guī)定實(shí)施；7.5.1.4作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證：當(dāng)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備時(shí)（如作業(yè)的初步運(yùn)行、材料的改變、作業(yè)更改、運(yùn)行期間過長(zhǎng)的停頓）均必須進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證。驗(yàn)證人員應(yīng)易于得到作業(yè)指導(dǎo)書，并采用末件比較方法或統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證。7.5.1.5預(yù)防和預(yù)測(cè)性維護(hù)：應(yīng)形成設(shè)備的全面預(yù)防和預(yù)測(cè)性維護(hù)體系

43、并按計(jì)劃有效運(yùn)作，包括：- 建立設(shè)備臺(tái)帳，標(biāo)識(shí)關(guān)鍵過程設(shè)備；- 形成定期維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃并為其實(shí)施提供資源（包括適當(dāng)?shù)娜藛T和必要的備品備件）；- 設(shè)備使用部門負(fù)責(zé)按規(guī)定要求實(shí)施設(shè)備的日常維護(hù)與保養(yǎng)，以確保過程能力的持續(xù)；- 設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)實(shí)施定期的預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，考核設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)實(shí)施的有效性及設(shè)備使用效率，且應(yīng)記載評(píng)估與改善所訂預(yù)防保養(yǎng)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況。- 通過開展設(shè)備的失效模式分析，引入預(yù)測(cè)性維護(hù)方法，以改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的有效性和效率。7.5.1.6生產(chǎn)工裝管理：形成并實(shí)施生產(chǎn)工裝管理的系統(tǒng)，確保工裝從設(shè)計(jì)、制作、驗(yàn)證、使用、維護(hù)保管各方面均得到有效控制，以滿足可持續(xù)生產(chǎn)合格產(chǎn)品的需要。包括：-

44、 建立生產(chǎn)工裝臺(tái)帳，編號(hào)并標(biāo)識(shí)（包括狀態(tài)標(biāo)識(shí)）；- 形成定期維護(hù)保養(yǎng)和驗(yàn)證計(jì)劃并為其實(shí)施提供資源（包括適當(dāng)人員和必要的設(shè)施）；- 使用部門負(fù)責(zé)按規(guī)定要求實(shí)施維護(hù)與保養(yǎng)與驗(yàn)證，以確保過程能力的持續(xù)；- 設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)實(shí)施領(lǐng)用、回收與驗(yàn)證、儲(chǔ)存、修復(fù)、易損工裝更換、報(bào)廢等管理； - 工裝修改時(shí)的監(jiān)控，包括文件修改、修改實(shí)施的跟進(jìn)；- 工裝制造、修復(fù)、更改、儲(chǔ)存時(shí)任何外包過程的監(jiān)控。7.5.1.7生產(chǎn)計(jì)劃：根據(jù)合同和訂單要求，及時(shí)編制或調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃，以確保顧客交期的滿足。完善生產(chǎn)調(diào)度系統(tǒng)和生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)以強(qiáng)化生產(chǎn)管理。有條件時(shí)建立生產(chǎn)在線信息監(jiān)控系統(tǒng)以監(jiān)控生產(chǎn)計(jì)劃的實(shí)施。7.5.1.8服務(wù)信息的反饋

45、：針對(duì)顧客服務(wù)中出現(xiàn)的任何不合格或改進(jìn)需求信息，銷售部門應(yīng)做好記錄后及時(shí)反饋給技質(zhì)部門，由技質(zhì)部門做出分析判斷后傳遞給相關(guān)職能部門，改進(jìn)實(shí)施完成后，技質(zhì)部門應(yīng)對(duì)其有效性進(jìn)行驗(yàn)證并反饋到相關(guān)部門，由銷售部門回復(fù)顧客并征詢其滿意程度。7.5.1.9與顧客的服務(wù)協(xié)議：當(dāng)與顧客有服務(wù)協(xié)議時(shí)，公司確保組織建立必要的服務(wù)機(jī)構(gòu)，配備專用工具和測(cè)量設(shè)備，和經(jīng)培訓(xùn)合格的服務(wù)人員，以確保全面滿足顧客的售后服務(wù)要求。7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的所有過程，特別是過程的結(jié)果不能通過其后產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全驗(yàn)證，即加工缺陷僅在產(chǎn)品使用后才能暴露出來的生產(chǎn)過程，應(yīng)由制造部門組織相關(guān)部門主管人員進(jìn)

46、行策劃和對(duì)該過程能力予以確認(rèn)，包括： 7.5.2.1 編制特定的作業(yè)指導(dǎo)書或操作規(guī)程，明確規(guī)定控制方法和監(jiān)控準(zhǔn)則；7.5.2.2 由培訓(xùn)、考試合格后具備資格的操作者上崗來完成；7.5.2.3 對(duì)過程參數(shù)進(jìn)行連續(xù)監(jiān)視和控制，保持操作及監(jiān)控記錄，以確保滿足規(guī)定的要求；7.5.2.4 所使用的設(shè)備應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證并確保滿足過程能力的要求；7.5.2.5 適當(dāng)時(shí)對(duì)上述過程及結(jié)果進(jìn)行再確認(rèn)；7.5.2.6 上述活動(dòng)的記錄均應(yīng)給予保存。7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.3.1 制定標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序，以便控制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程中物料、半成品、產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)活動(dòng)，以及其經(jīng)監(jiān)控和測(cè)量所處的狀態(tài)的確定活動(dòng)。7.5.3.2

47、 在各物料倉庫、生產(chǎn)過程的待加工區(qū)、產(chǎn)品區(qū)內(nèi)存放的各類原材料、半成品、成品均應(yīng)有標(biāo)明其型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量（必要時(shí)）等特定的標(biāo)識(shí)，以防止混淆和誤用。7.5.3.3 表明產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)有合格品、不合格品、待處理品等，應(yīng)按文件規(guī)定對(duì)檢驗(yàn)后的狀態(tài)做出適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)（如分區(qū)、掛牌、蓋章、記錄表格等）。7.5.3.4 標(biāo)識(shí)要加以保護(hù)、傳遞，并確保只有標(biāo)識(shí)齊全的產(chǎn)品才能投料使用、轉(zhuǎn)入下道工序、入庫出廠。在規(guī)定有可追溯性要求的場(chǎng)合，通過標(biāo)識(shí)系統(tǒng)的建立，對(duì)每個(gè)或每批產(chǎn)品進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)，并進(jìn)行記錄，以便在需要時(shí)能夠?qū)崿F(xiàn)追溯。7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn) 制訂并實(shí)施顧客財(cái)產(chǎn)控制程序，對(duì)顧客提供的產(chǎn)品（如顧客所有的可重復(fù)

48、使用的包裝物，顧客所有的工裝、工具、測(cè)試設(shè)備，顧客擁有的圖紙類的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息等）進(jìn)行控制，包括：確定、驗(yàn)證、保存和維護(hù)好構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。如出現(xiàn)丟失、損壞或不適用的情況，應(yīng)做記錄并及時(shí)向顧客報(bào)告。7.5.4.1 質(zhì)量/技質(zhì)部門對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行的驗(yàn)證，應(yīng)按合同規(guī)定的要求和雙方確認(rèn)的驗(yàn)收規(guī)定執(zhí)行。7.5.4.2 對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)中的工具、工裝、設(shè)備等，應(yīng)進(jìn)行永久性標(biāo)識(shí)以明示所有權(quán)，且便于管理。7.5.4.3 負(fù)責(zé)對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)搬運(yùn)、儲(chǔ)存、發(fā)放和使用的部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)相應(yīng)過程的管理，確保處于受控狀態(tài)。7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)制定并實(shí)施產(chǎn)品防護(hù)控制程序，通過對(duì)處于公司內(nèi)部控制直至交付到顧客指定地點(diǎn)過程中的產(chǎn)

49、品的搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付的控制，對(duì)各種物資進(jìn)行合理保護(hù)，以防止損壞與變質(zhì)，確保其符合性。7.5.5.1 搬運(yùn)：制定正確安全的搬運(yùn)作業(yè)方式、提供適宜的設(shè)備、運(yùn)輸和轉(zhuǎn)序過程中對(duì)搬運(yùn)品加以適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)，以確保被搬運(yùn)物品的質(zhì)量。 7.5.5.2 貯存：a) 按倉庫管理的要求制定管理制度，做好各類材料、半成品及成品的入出庫、貯存和標(biāo)識(shí)，以確保貯存物品的帳、卡、物一致。 b) 提供并合理規(guī)劃倉儲(chǔ)區(qū)域，以確保物料有必要的貯存空間且進(jìn)出順暢、先進(jìn)先出。c) 對(duì)貯存物品應(yīng)規(guī)定其適當(dāng)?shù)馁A存期限并定期檢查，以避免質(zhì)量變異，對(duì)過期產(chǎn)品視為不合格品加以控制。d) 建立存貨管理系統(tǒng)，以確保提高存貨周轉(zhuǎn)率及縮短存貨周

50、轉(zhuǎn)期，持續(xù)降低庫存量。7.5.5.3 包裝：原材（物）料、半成品及成品的包裝，必須依照產(chǎn)品包裝的有關(guān)技術(shù)規(guī)定進(jìn)行。如顧客在裝箱、包裝、標(biāo)志包括維修件上有要求，則應(yīng)按顧客包裝標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。并應(yīng)確保所有發(fā)運(yùn)物料都按顧客的要求進(jìn)行標(biāo)識(shí)。7.5.5.4 防護(hù)：當(dāng)產(chǎn)品最終檢驗(yàn)完成尚未發(fā)出及還未到客戶手中時(shí)，須采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施，如規(guī)劃適當(dāng)?shù)膬?chǔ)位便以儲(chǔ)存、做好劃傷、磕碰、雨淋等情況的防護(hù)措施，以免受損。按照顧客的要求，做好產(chǎn)品的防護(hù)與交付活動(dòng)。 7.5.6 相關(guān)的質(zhì)量文件 過程控制程序 （QP/06） 標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序 （QP/07） 顧客財(cái)產(chǎn)控制程序 （QP/08）產(chǎn)品防護(hù)控制程序 （QP/09）應(yīng)急

51、計(jì)劃控制程序 （QP/10）顧客滿意測(cè)量控制程序 （QP/11）服務(wù)控制程序 （QP/12）7.6 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制7.6.1 公司制定并實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制程序，通過對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制，確保其準(zhǔn)確度、適用性和完好性，從而為證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定要求提供證據(jù)。7.6.1.1 根據(jù)測(cè)量任務(wù)及所要求的準(zhǔn)確度，正確、合理地選擇監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的準(zhǔn)確度和精度。7.6.1.2 對(duì)所有的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備規(guī)定其合理的檢定周期，并按檢定規(guī)程要求定期傳遞或報(bào)送到能溯源到國(guó)家或國(guó)際基準(zhǔn)、具有法定資格的測(cè)量機(jī)構(gòu)進(jìn)行周期檢定。7.6.2 若本公司有能力對(duì)部分監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備（或目前尚無測(cè)量基準(zhǔn)的設(shè)備）進(jìn)行周期檢定（驗(yàn)證）時(shí)，應(yīng)形成檢定規(guī)范化文件，其內(nèi)容包括校驗(yàn)周期，校驗(yàn)方法和驗(yàn)收準(zhǔn)則