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文檔簡介
1、泓域咨詢/注射穿刺器械項目融資計劃書注射穿刺器械項目融資計劃書xx有限責任公司目錄第一章 項目基本情況9一、 項目提出的理由9二、 項目概述9三、 項目總投資及資金構(gòu)成12四、 資金籌措方案12五、 項目預(yù)期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標12六、 項目建設(shè)進度規(guī)劃13七、 研究結(jié)論13八、 主要經(jīng)濟指標一覽表13主要經(jīng)濟指標一覽表13第二章 項目建設(shè)單位說明16一、 公司基本信息16二、 公司簡介16三、 公司競爭優(yōu)勢17四、 公司主要財務(wù)數(shù)據(jù)19公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)19公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)19五、 核心人員介紹20六、 經(jīng)營宗旨21七、 公司發(fā)展規(guī)劃21第三章 背景及必要性24一、 影響行業(yè)發(fā)展的
2、有利和不利因素24二、 行業(yè)發(fā)展趨勢及技術(shù)水平特點29三、 低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模33四、 倡導(dǎo)綠色生產(chǎn)生活方式35五、 健全規(guī)劃制定和落實機制35六、 項目實施的必要性36第四章 行業(yè)發(fā)展分析37一、 醫(yī)用、獸用器械行業(yè)概況37二、 醫(yī)用注射穿刺器械行業(yè)發(fā)展情況38第五章 運營模式42一、 公司經(jīng)營宗旨42二、 公司的目標、主要職責42三、 各部門職責及權(quán)限43四、 財務(wù)會計制度46第六章 創(chuàng)新驅(qū)動53一、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析53二、 項目技術(shù)工藝分析55三、 質(zhì)量管理57四、 創(chuàng)新發(fā)展總結(jié)58第七章 發(fā)展規(guī)劃60一、 公司發(fā)展規(guī)劃60二、 保障措施61第八章 法人治理結(jié)構(gòu)64一、 股東權(quán)利及義
3、務(wù)64二、 董事68三、 高級管理人員74四、 監(jiān)事76第九章 SWOT分析說明79一、 優(yōu)勢分析(S)79二、 劣勢分析(W)81三、 機會分析(O)81四、 威脅分析(T)82第十章 項目規(guī)劃進度86一、 項目進度安排86項目實施進度計劃一覽表86二、 項目實施保障措施87第十一章 建筑工程說明88一、 項目工程設(shè)計總體要求88二、 建設(shè)方案89三、 建筑工程建設(shè)指標92建筑工程投資一覽表92第十二章 項目風(fēng)險防范分析94一、 項目風(fēng)險分析94二、 項目風(fēng)險對策96第十三章 建設(shè)方案與產(chǎn)品規(guī)劃98一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容98二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)98產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表99第十四章
4、 投資方案分析100一、 編制說明100二、 建設(shè)投資100建筑工程投資一覽表101主要設(shè)備購置一覽表102建設(shè)投資估算表103三、 建設(shè)期利息104建設(shè)期利息估算表104固定資產(chǎn)投資估算表105四、 流動資金106流動資金估算表107五、 項目總投資108總投資及構(gòu)成一覽表108六、 資金籌措與投資計劃109項目投資計劃與資金籌措一覽表109第十五章 經(jīng)濟效益及財務(wù)分析111一、 經(jīng)濟評價財務(wù)測算111營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表111綜合總成本費用估算表112固定資產(chǎn)折舊費估算表113無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表114利潤及利潤分配表116二、 項目盈利能力分析116項目投資現(xiàn)金流量
5、表118三、 償債能力分析119借款還本付息計劃表120第十六章 項目綜合評價122第十七章 附表附件124主要經(jīng)濟指標一覽表124建設(shè)投資估算表125建設(shè)期利息估算表126固定資產(chǎn)投資估算表127流動資金估算表128總投資及構(gòu)成一覽表129項目投資計劃與資金籌措一覽表130營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表131綜合總成本費用估算表131利潤及利潤分配表132項目投資現(xiàn)金流量表133借款還本付息計劃表135報告說明被動式安全注射器可以在壓下柱塞桿進行注射完成后,使用彈簧自動將針頭縮回針管并鎖定,無需使用者手動操作。在技術(shù)升級中,出現(xiàn)了避免完全使用彈簧,通過螺紋接口傳遞柱塞桿來縮回針頭的安全注
6、射器,這有助于用戶在注射前和注射過程中看到注射器及其內(nèi)含藥物。根據(jù)謹慎財務(wù)估算,項目總投資29715.18萬元,其中:建設(shè)投資23365.89萬元,占項目總投資的78.63%;建設(shè)期利息664.77萬元,占項目總投資的2.24%;流動資金5684.52萬元,占項目總投資的19.13%。項目正常運營每年營業(yè)收入60100.00萬元,綜合總成本費用48911.34萬元,凈利潤8181.25萬元,財務(wù)內(nèi)部收益率20.86%,財務(wù)凈現(xiàn)值8963.17萬元,全部投資回收期5.97年。本期項目具有較強的財務(wù)盈利能力,其財務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。項目產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域廣泛,市場發(fā)展空間大。本項目的建立投資合
7、理,回收快,市場銷售好,無環(huán)境污染,經(jīng)濟效益和社會效益良好,這也奠定了公司可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)。本期項目是基于公開的產(chǎn)業(yè)信息、市場分析、技術(shù)方案等信息,并依托行業(yè)分析模型而進行的模板化設(shè)計,其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學(xué)習(xí)參考模板用途。第一章 項目基本情況一、 項目提出的理由目前,醫(yī)用注射穿刺產(chǎn)品可分為輸注類、穿刺類、護理類、??祁惡拖M類。醫(yī)用注射穿刺器械主要應(yīng)用領(lǐng)域是輸注治療、疫苗接種、診斷檢查以及??圃\療領(lǐng)域。輸注治療中主要用注射器、輸液器;疫苗接種主要用注射器;診斷檢查主要用采血針、采血器;??圃\療領(lǐng)域則根據(jù)各種專項疾病的特點對醫(yī)用穿刺器械有不同需求,如胰島素筆針
8、等。二、 項目概述(一)項目基本情況1、項目名稱:注射穿刺器械項目2、承辦單位名稱:xx有限責任公司3、項目性質(zhì):新建4、項目建設(shè)地點:xxx(待定)5、項目聯(lián)系人:胡xx(二)主辦單位基本情況未來,在保持健康、穩(wěn)定、快速、持續(xù)發(fā)展的同時,公司以“和諧發(fā)展”為目標,踐行社會責任,秉承“責任、公平、開放、求實”的企業(yè)責任,服務(wù)全國。公司全面推行“政府、市場、投資、消費、經(jīng)營、企業(yè)”六位一體合作共贏的市場戰(zhàn)略,以高度的社會責任積極響應(yīng)政府城市發(fā)展號召,融入各級城市的建設(shè)與發(fā)展,在商業(yè)模式思路上領(lǐng)先業(yè)界,對服務(wù)區(qū)域經(jīng)濟與社會發(fā)展做出了突出貢獻。 公司滿懷信心,發(fā)揚“正直、誠信、務(wù)實、創(chuàng)新”的企業(yè)精神
9、和“追求卓越,回報社會” 的企業(yè)宗旨,以優(yōu)良的產(chǎn)品服務(wù)、可靠的質(zhì)量、一流的服務(wù)為客戶提供更多更好的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品及服務(wù)。本公司秉承“顧客至上,銳意進取”的經(jīng)營理念,堅持“客戶第一”的原則為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。公司堅持“責任+愛心”的服務(wù)理念,將誠信經(jīng)營、誠信服務(wù)作為企業(yè)立世之本,在服務(wù)社會、方便大眾中贏得信譽、贏得市場。“滿足社會和業(yè)主的需要,是我們不懈的追求”的企業(yè)觀念,面對經(jīng)濟發(fā)展步入快車道的良好機遇,正以高昂的熱情投身于建設(shè)宏偉大業(yè)。(三)項目建設(shè)選址及用地規(guī)模本期項目選址位于xxx(待定),占地面積約55.00畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條
10、件完備,非常適宜本期項目建設(shè)。展望二三五年,德陽與全國全省同步基本實現(xiàn)社會主義現(xiàn)代化。經(jīng)濟實力大幅躍升,經(jīng)濟總量和城鄉(xiāng)居民人均可支配收入邁上新的大臺階。城市創(chuàng)新能力躋身全國前列,建成科技強市。新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化基本實現(xiàn),建成更高水平的制造強市、數(shù)字強市。成德同城化格局全面形成,實現(xiàn)資源要素同用、城市運營同體、競爭優(yōu)勢同構(gòu)、公共服務(wù)同享。社會治理體系和治理能力現(xiàn)代化基本實現(xiàn),人民平等參與、平等發(fā)展權(quán)利得到充分保障,法治政府、法治社會基本建成,平安德陽建設(shè)達到新的更高水平。市民素質(zhì)和社會文明程度達到新高度,建成文化強市。美麗德陽建設(shè)目標基本實現(xiàn),生態(tài)環(huán)境根本好轉(zhuǎn)。建成交通強市,
11、更高水平參與國內(nèi)國際經(jīng)濟合作,對外開放新優(yōu)勢明顯增強。社會事業(yè)發(fā)展水平顯著提升,基本公共服務(wù)實現(xiàn)均等化,建成教育強市、人才強市、體育強市、健康德陽,人民生活更加美好,人的全面發(fā)展、全體人民共同富裕取得更為明顯的實質(zhì)性進展。(四)產(chǎn)品規(guī)劃方案根據(jù)項目建設(shè)規(guī)劃,達產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計方案為:xxx萬件注射穿刺器械/年。三、 項目總投資及資金構(gòu)成本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務(wù)估算,項目總投資29715.18萬元,其中:建設(shè)投資23365.89萬元,占項目總投資的78.63%;建設(shè)期利息664.77萬元,占項目總投資的2.24%;流動資金5684.52萬元,占項目總投資的1
12、9.13%。四、 資金籌措方案(一)項目資本金籌措方案項目總投資29715.18萬元,根據(jù)資金籌措方案,xx有限責任公司計劃自籌資金(資本金)16148.31萬元。(二)申請銀行借款方案根據(jù)謹慎財務(wù)測算,本期工程項目申請銀行借款總額13566.87萬元。五、 項目預(yù)期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標1、項目達產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入(SP):60100.00萬元。2、年綜合總成本費用(TC):48911.34萬元。3、項目達產(chǎn)年凈利潤(NP):8181.25萬元。4、財務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR):20.86%。5、全部投資回收期(Pt):5.97年(含建設(shè)期24個月)。6、達產(chǎn)年盈虧平衡點(BEP):23215.19萬
13、元(產(chǎn)值)。六、 項目建設(shè)進度規(guī)劃項目計劃從可行性研究報告的編制到工程竣工驗收、投產(chǎn)運營共需24個月的時間。七、 研究結(jié)論該項目符合國家有關(guān)政策,建設(shè)有著較好的社會效益,建設(shè)單位為此做了大量工作,建議各有關(guān)部門給予大力支持,使其早日建成發(fā)揮效益。八、 主要經(jīng)濟指標一覽表主要經(jīng)濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積36667.00約55.00畝1.1總建筑面積74367.341.2基底面積23466.881.3投資強度萬元/畝407.012總投資萬元29715.182.1建設(shè)投資萬元23365.892.1.1工程費用萬元19623.532.1.2其他費用萬元3082.082.1.3預(yù)備費萬元
14、660.282.2建設(shè)期利息萬元664.772.3流動資金萬元5684.523資金籌措萬元29715.183.1自籌資金萬元16148.313.2銀行貸款萬元13566.874營業(yè)收入萬元60100.00正常運營年份5總成本費用萬元48911.34""6利潤總額萬元10908.33""7凈利潤萬元8181.25""8所得稅萬元2727.08""9增值稅萬元2336.15""10稅金及附加萬元280.33""11納稅總額萬元5343.56""12工業(yè)增加值萬
15、元18208.33""13盈虧平衡點萬元23215.19產(chǎn)值14回收期年5.9715內(nèi)部收益率20.86%所得稅后16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元8963.17所得稅后第二章 項目建設(shè)單位說明一、 公司基本信息1、公司名稱:xx有限責任公司2、法定代表人:胡xx3、注冊資本:1320萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機關(guān):xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期:2015-8-167、營業(yè)期限:2015-8-16至無固定期限8、注冊地址:xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營范圍:從事注射穿刺器械相關(guān)業(yè)務(wù)(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項目,開展經(jīng)營活動;依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后依
16、批準的內(nèi)容開展經(jīng)營活動;不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。)二、 公司簡介公司滿懷信心,發(fā)揚“正直、誠信、務(wù)實、創(chuàng)新”的企業(yè)精神和“追求卓越,回報社會” 的企業(yè)宗旨,以優(yōu)良的產(chǎn)品服務(wù)、可靠的質(zhì)量、一流的服務(wù)為客戶提供更多更好的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品及服務(wù)。本公司秉承“顧客至上,銳意進取”的經(jīng)營理念,堅持“客戶第一”的原則為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。公司堅持“責任+愛心”的服務(wù)理念,將誠信經(jīng)營、誠信服務(wù)作為企業(yè)立世之本,在服務(wù)社會、方便大眾中贏得信譽、贏得市場?!皾M足社會和業(yè)主的需要,是我們不懈的追求”的企業(yè)觀念,面對經(jīng)濟發(fā)展步入快車道的良好機遇,正以高昂的熱情投身于建設(shè)宏偉大業(yè)。三、 公司競爭優(yōu)
17、勢(一)工藝技術(shù)優(yōu)勢公司一直注重技術(shù)進步和工藝創(chuàng)新,通過引入國際先進的設(shè)備,不斷加大自主技術(shù)研發(fā)和工藝改進力度,形成較強的工藝技術(shù)優(yōu)勢。公司根據(jù)客戶受托產(chǎn)品的品種和特點,制定相應(yīng)的工藝技術(shù)參數(shù),以滿足客戶需求,已經(jīng)積累了豐富的工藝技術(shù)。經(jīng)過多年的技術(shù)改造和工藝研發(fā),公司已經(jīng)建立了豐富完整的產(chǎn)品生產(chǎn)線,配備了行業(yè)先進的設(shè)備,形成了門類齊全、品種豐富的工藝,可為客戶提供一體化綜合服務(wù)。(二)節(jié)能環(huán)保和清潔生產(chǎn)優(yōu)勢公司圍繞清潔生產(chǎn)、綠色環(huán)保的生產(chǎn)理念,依托科技創(chuàng)新,注重從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和工藝技術(shù)的優(yōu)化來減少三廢排放,實現(xiàn)污染的源頭和過程控制,通過引進智能化設(shè)備和采用自動化管理系統(tǒng)保障清潔生產(chǎn),提高三廢末端
18、治理水平,保障環(huán)境績效。經(jīng)過持續(xù)加大環(huán)保投入,公司已在節(jié)能減排和清潔生產(chǎn)方面形成了較為明顯的競爭優(yōu)勢。(三)智能生產(chǎn)優(yōu)勢近年來,公司著重打造 “智慧工廠”,通過建立生產(chǎn)信息化管理系統(tǒng)和自動輸送系統(tǒng),將企業(yè)的決策管理層、生產(chǎn)執(zhí)行層和設(shè)備運作層進行有機整合,搭建完整的現(xiàn)代化生產(chǎn)平臺,智能系統(tǒng)的建設(shè)有利于公司的訂單管理和工藝流程的優(yōu)化,在確保滿足客戶的各類功能性需求的同時縮短了產(chǎn)品交付期,提高了公司的競爭力,增強了對客戶的服務(wù)能力。(四)區(qū)位優(yōu)勢公司地處產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),在集中供氣、供電、供熱、供水以及廢水集中處理方面積累了豐富的經(jīng)驗,能源配套優(yōu)勢明顯。產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)和配套資源優(yōu)勢使公司在市場拓展、技術(shù)創(chuàng)新
19、以及環(huán)保治理等方面具有獨特的競爭優(yōu)勢。(五)經(jīng)營管理優(yōu)勢公司擁有一支敬業(yè)務(wù)實的經(jīng)營管理團隊,主要高級管理人員長期專注于印染行業(yè),對行業(yè)具有深刻的洞察和理解,對行業(yè)的發(fā)展動態(tài)有著較為準確的把握,對產(chǎn)品趨勢具有良好的市場前瞻能力。公司通過自主培養(yǎng)和外部引進等方式,建立了一支團結(jié)進取的核心管理團隊,形成了穩(wěn)定高效的核心管理架構(gòu)。公司管理團隊對公司的品牌建設(shè)、營銷網(wǎng)絡(luò)管理、人才管理等均有深入的理解,能夠及時根據(jù)客戶需求和市場變化對公司戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)進行調(diào)整,為公司穩(wěn)健、快速發(fā)展提供了有力保障。四、 公司主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額916
20、2.347329.876871.76負債總額4053.413242.733040.06股東權(quán)益合計5108.934087.143831.70公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入35610.3828488.3026707.78營業(yè)利潤8900.247120.196675.18利潤總額7209.185767.345406.89凈利潤5406.894217.373892.96歸屬于母公司所有者的凈利潤5406.894217.373892.96五、 核心人員介紹1、胡xx,1957年出生,大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2
21、011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。2、曾xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1970年出生,碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。3、宋xx,1974年出生,研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長;2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。4、楊xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1971年出生,本科學(xué)歷,中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事
22、。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)。5、趙xx,中國國籍,1977年出生,本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。6、熊xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1961年出生,本科學(xué)歷,高級工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨立董事。7、肖xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1958年出生,本科學(xué)歷,高級經(jīng)濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長;2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長;2016年11月至今任xxx
23、有限公司董事、經(jīng)理;2019年3月至今任公司董事。8、金xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1959年出生,大專學(xué)歷,高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。六、 經(jīng)營宗旨根據(jù)國家法律、行政法規(guī)的規(guī)定,依照誠實信用、勤勉盡責的原則,以專業(yè)經(jīng)營的方式管理和經(jīng)營公司資產(chǎn),為全體股東創(chuàng)造滿意的投資回報。七、 公司發(fā)展規(guī)劃根據(jù)公司的發(fā)展規(guī)劃,未來幾年內(nèi)公司的資產(chǎn)規(guī)模、業(yè)務(wù)規(guī)模、人員規(guī)模、資金運用規(guī)模都將有較大幅度的增長。隨著業(yè)務(wù)和規(guī)模的快速發(fā)展,公司的管理
24、水平將面臨較大的考驗,尤其在公司迅速擴大經(jīng)營規(guī)模后,公司的組織結(jié)構(gòu)和管理體系將進一步復(fù)雜化,在戰(zhàn)略規(guī)劃、組織設(shè)計、資源配置、營銷策略、資金管理和內(nèi)部控制等問題上都將面對新的挑戰(zhàn)。另外,公司未來的迅速擴張將對高級管理人才、營銷人才、服務(wù)人才的引進和培養(yǎng)提出更高要求,公司需進一步提高管理應(yīng)對能力,才能保持持續(xù)發(fā)展,實現(xiàn)業(yè)務(wù)發(fā)展目標。公司將采取多元化的融資方式,來滿足各項發(fā)展規(guī)劃的資金需求。在未來融資方面,公司將根據(jù)資金、市場的具體情況,擇時通過銀行貸款、配股、增發(fā)和發(fā)行可轉(zhuǎn)換債券等方式合理安排制定融資方案,進一步優(yōu)化資本結(jié)構(gòu),籌集推動公司發(fā)展所需資金。公司將加快對各方面優(yōu)秀人才的引進和培養(yǎng),同時加
25、大對人才的資金投入并建立有效的激勵機制,確保公司發(fā)展規(guī)劃和目標的實現(xiàn)。一方面,公司將繼續(xù)加強員工培訓(xùn),加快培育一批素質(zhì)高、業(yè)務(wù)強的營銷人才、服務(wù)人才、管理人才;對營銷人員進行溝通與營銷技巧方面的培訓(xùn),對管理人員進行現(xiàn)代企業(yè)管理方法的教育。另一方面,不斷引進外部人才。對于行業(yè)管理經(jīng)驗杰出的高端人才,要加大引進力度,保持核心人才的競爭力。其三,逐步建立、完善包括直接物質(zhì)獎勵、職業(yè)生涯規(guī)劃、長期股權(quán)激勵等多層次的激勵機制,充分調(diào)動員工的積極性、創(chuàng)造性,提升員工對企業(yè)的忠誠度。公司將嚴格按照公司法等法律法規(guī)對公司的要求規(guī)范運作,持續(xù)完善公司的法人治理結(jié)構(gòu),建立適應(yīng)現(xiàn)代企業(yè)制度要求的決策和用人機制,充分
26、發(fā)揮董事會在重大決策、選擇經(jīng)理人員等方面的作用。公司將進一步完善內(nèi)部決策程序和內(nèi)部控制制度,強化各項決策的科學(xué)性和透明度,保證財務(wù)運作合理、合法、有效。公司將根據(jù)客觀條件和自身業(yè)務(wù)的變化,及時調(diào)整組織結(jié)構(gòu)和促進公司的機制創(chuàng)新。第三章 背景及必要性一、 影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素1、有利因素(1)全球居民收入增加,醫(yī)療消費水平持續(xù)增長,為一次性醫(yī)療器械行業(yè)提供了廣闊的市場空間近些年來,全球經(jīng)濟穩(wěn)步發(fā)展,居民人均收入與消費支出趨于穩(wěn)定。2018年,全球人均國民收入為10,649.58美元,人均消費支出為7,541.30美元。隨著物質(zhì)生活水平達到新的高度,人類的關(guān)注度轉(zhuǎn)向全民健康,包括了對生活環(huán)境
27、的需求、運動健身的需求、慢性病管理的需求,也體現(xiàn)在疾病預(yù)防與健康管理的需求。迄今為止,美國在醫(yī)療保健上的支出最多,2018年,美國每位居民在醫(yī)療保健上的總支出超過10,000美元,GDP占比高達16.9%。據(jù)經(jīng)濟合作與發(fā)展組織衛(wèi)生司預(yù)測,美國的衛(wèi)生支出占GDP的比例到2030年將增至20.2%。為一次性醫(yī)療器械行業(yè)提供了廣闊的市場空間。在居民醫(yī)療觀念認知升級的趨勢下,預(yù)防性體檢需求也大面積溢出,據(jù)QYRresearch的調(diào)查結(jié)果顯示,2018年全球體檢中心市場規(guī)模達到了24,700億元,體檢率高達73.4%,預(yù)計2025年將達到48,360億元,年復(fù)合增長率為10%。而在我國,2018年健康體
28、檢的人次為5.75億人次,占全部人口的比例為35%,可提高空間還很大,對采血穿刺器械及耗材的需求巨大且在持續(xù)增長。根據(jù)WHO披露的數(shù)據(jù),2018年全球疫苗供應(yīng)量約為35億劑量,2018年美洲疫苗市場規(guī)模占全球疫苗市場規(guī)模的比重達到48%;其次是歐洲市場,占比達到21%。對于新生兒、傳染病威脅下的人群,接種疫苗是剛需,注射器械應(yīng)用前景較為廣闊。(2)全球老齡化趨勢加深,糖尿病、癌癥等慢病患者顯著增加,拉動了一次性醫(yī)療器械消耗量的快速增長世界人口正在快速老齡化,人口結(jié)構(gòu)此消彼長的態(tài)勢并未改變,老齡化持續(xù)加深。2013年,全球范圍內(nèi)65歲及65歲以上的人口數(shù)為5.67億,占總?cè)丝诒壤?.91%;截
29、至2019年,數(shù)量增長至6.98億,占總?cè)丝诒壤?.10%。年復(fù)合增長率為3.53%。老齡化也是糖尿病等慢性疾病的重要“推手”,隨著全球老齡化的加速發(fā)展,糖尿病的患病率正在呈快速上升趨勢。糖尿病的發(fā)生具有增齡效應(yīng),伴隨著年齡增長,胰島內(nèi)分泌細胞功能逐漸衰退,可見,老齡化本身也是糖尿病的重要因素。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟近幾年發(fā)布的全球糖尿病地圖可知,2013年,全球20-79歲的成年人共有3.82億人患有糖尿病,與此對應(yīng)的醫(yī)療支出為5,480億美元,到2019年,患病人數(shù)增長至4.63億人,醫(yī)療支出為7,600億美元。最新版的報告預(yù)計,到2030年,全球糖尿病患者會達到5.784億,到2045年,
30、全球糖尿病患者會達到7.002億。此外,在全球范圍內(nèi),癌癥是一個巨大的醫(yī)療負擔,因為它是導(dǎo)致死亡的重要原因之一。根據(jù)2018年全球癌癥統(tǒng)計數(shù)據(jù),2018年,全球大約有1,810萬癌癥新發(fā)病例,960萬癌癥死亡病例。其中美洲占比21%,發(fā)病3,79.2萬例。在癌癥治療的不同階段使用注射穿刺器械的量也將因為患者數(shù)量激增而增長。隨著全球人口老齡化加劇與慢病患病絕對數(shù)量的上升,龐大的護理基數(shù)與需求拉動了一次性醫(yī)療器械消耗量的快速增長。(3)歐美生豬出欄量保持平穩(wěn)增長,占據(jù)全球主要市場,帶動獸用注射器械快速發(fā)展全球人口增長帶來的肉類需求隨之增長,近年來全球生豬出欄量呈現(xiàn)緩慢增長的態(tài)勢,地域集中度較高,歐
31、盟仍是全球最大的生豬養(yǎng)殖市場,2018年生豬出欄量已達到2.7億頭,占總體出欄量的21.27%;美國生豬出欄量為1.333億頭,占總體出欄量的15.1%。人類在對肉類食品數(shù)量需求增長的同時,在食品安全方面也保持高度關(guān)注,家畜禽養(yǎng)殖模式逐漸走向集約化、規(guī)?;鲊拖M者對食品安全重視程度日益提高,這些因素將促進全球獸用生物制品市場持續(xù)增長。獸用生物制品成為保障動物健康成長不可替代的必需品,在預(yù)防、治療和控制各種類動物疫病中發(fā)揮了重要作用,為人類健康、食品安全與可持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)提供了堅實保障。國外獸用生物制品市場經(jīng)過多年的發(fā)展,已經(jīng)步入了穩(wěn)步發(fā)展的階段。2012年至2017年,獸用生物制品在國
32、外的年銷售額增長了37.5億美元,年復(fù)合增長率為8.6%。獸用生物制品一般和注射類產(chǎn)品配套使用,因此,國際獸用生物制品持續(xù)增長的銷售額必將帶動獸用醫(yī)療器械快速發(fā)展。(4)國家出臺多項鼓勵政策扶持產(chǎn)業(yè)發(fā)展醫(yī)療器械行業(yè)受到了國家的產(chǎn)業(yè)政策鼓勵和支持,并已陸續(xù)出臺多項政策鼓勵其發(fā)展。2011年11月,科技部等部門為了貫徹落實國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年),加快醫(yī)學(xué)科技發(fā)展,提高全民健康水平,印發(fā)了醫(yī)學(xué)科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃,規(guī)劃指出要以重大新藥、醫(yī)療器械、中藥現(xiàn)代化為核心,發(fā)展生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),加快培育大健康產(chǎn)業(yè),提高中高端醫(yī)療產(chǎn)品的國產(chǎn)化能力,提升產(chǎn)業(yè)規(guī)模和技術(shù)競爭
33、力,在促進經(jīng)濟發(fā)展的同時,為提高醫(yī)療服務(wù)能力提供產(chǎn)業(yè)支撐。2016年10月,為推進健康中國建設(shè),提高人民健康水平,根據(jù)黨的十八屆五中全會戰(zhàn)略部署,中共中央、國務(wù)院印發(fā)了“健康中國2030”規(guī)劃綱要,要求完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系,提升醫(yī)療服務(wù)水平和質(zhì)量,基本實現(xiàn)人人享有均等化的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。2017年10月,國務(wù)院辦公廳印發(fā)了關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見,促進藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新,提高產(chǎn)業(yè)競爭力,滿足公眾臨床需要。上述政策的出臺,從國家層面上為醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展提供了強有力的支持,有利于提高行業(yè)整體發(fā)展水平。(5)行業(yè)監(jiān)管體制逐步完善,有利于行業(yè)內(nèi)企業(yè)規(guī)?;l(fā)展
34、2015年3月,我國正式實施國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(以下簡稱“規(guī)范”),要求企業(yè)結(jié)合產(chǎn)品特點,建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,在設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程中都應(yīng)當遵守規(guī)范的要求。此外,國家在近些年陸續(xù)出臺的醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法、醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法以及一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法等相應(yīng)的行業(yè)法律法規(guī),都將有效促進醫(yī)療器械行業(yè)健康、規(guī)范、有序發(fā)展,為行業(yè)內(nèi)擁有核心競爭優(yōu)勢的領(lǐng)先企業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展提供了良好的外圍環(huán)境。2、不利因素(1)進口國家非關(guān)稅壁壘的限制國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口面臨著一系列的非關(guān)稅貿(mào)易壁壘
35、,如認證、許可壁壘、綠色壁壘等。各國政府對醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場準入都有非常嚴格的規(guī)定和管理,如美國的FDA產(chǎn)品注冊、歐盟的CE認證等,且每種新產(chǎn)品進入其市場都需要重新認證。我國大部分企業(yè)在醫(yī)療器械生產(chǎn)制造水平與生產(chǎn)過程的管理方面與發(fā)達國家的監(jiān)管要求仍存在一定的差距。另外,由于我國醫(yī)療器械企業(yè)較為缺乏具備國際醫(yī)療器械市場運作經(jīng)驗的專業(yè)人才,國際貿(mào)易經(jīng)驗不足,進入國際市場的困難較多。(2)低端醫(yī)用產(chǎn)品競爭激烈目前,生產(chǎn)常規(guī)一次性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)眾多,市場集中度較低,區(qū)域割據(jù)明顯。作為新興工業(yè)化國家,近年來我國醫(yī)用耗材行業(yè)保持較快的增長速度,已經(jīng)成為全球主要的醫(yī)用耗材生產(chǎn)國之一,技術(shù)含量較低的產(chǎn)品市場
36、競爭日趨激烈,產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重,市場處于充分競爭狀態(tài)。二、 行業(yè)發(fā)展趨勢及技術(shù)水平特點1、醫(yī)用注射穿刺器械行業(yè)日益安全、可靠的器械常規(guī)注射器在2018年占據(jù)了注射穿刺器械市場最大的份額,歷史增速平穩(wěn),在預(yù)測期內(nèi)仍將持續(xù)出現(xiàn)顯著增長。這部分持續(xù)增長的原因是它廣泛地應(yīng)用于醫(yī)療的全過程,包括各類疫苗接種、藥劑注射等,是經(jīng)濟社會發(fā)展的剛需,很難被其他給藥方式替代。由于醫(yī)療器械產(chǎn)品與生命健康密切相關(guān),對安全性和可靠性要求較高,新技術(shù)只有得到充分的臨床驗證、具有較高成熟度時才會被市場接受,技術(shù)路徑相對穩(wěn)定。據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)2015年的數(shù)據(jù)估計,全世界每年約有160億人次實施注射,其中不安全的注射占不
37、小比例。美國疾病預(yù)防控制中心估計,醫(yī)院里高達88%的銳器損傷是可以預(yù)防的。隨著肝炎、艾滋病等經(jīng)血液傳播疾病的不斷擴大、病患安全注射意識的增強,以及癌癥、糖尿病等慢性病患病人群的日益擴大,注射器的安全性、可靠性和舒適度仍然是技術(shù)發(fā)展關(guān)注的主題,也是行業(yè)的發(fā)展趨勢。(1)安全注射器對于安全注射,世界衛(wèi)生組織的定義為抽血、注射、穿刺針采血或者靜脈置入器材等應(yīng)當對接受注射人員無害,不會給注射帶來暴露風(fēng)險,注射廢棄物不會給其他人造成危害。安全注射器可分為主動式和被動式。主動式安全注射器一般需要醫(yī)護人員在使用完畢后手動將防護罩蓋住暴露的針頭并鎖定裝置。由于還有手動操作的過程,主動式安全注射器不足以防止所有
38、交叉?zhèn)Φ陌l(fā)生。被動式安全注射器可以在壓下柱塞桿進行注射完成后,使用彈簧自動將針頭縮回針管并鎖定,無需使用者手動操作。在技術(shù)升級中,出現(xiàn)了避免完全使用彈簧,通過螺紋接口傳遞柱塞桿來縮回針頭的安全注射器,這有助于用戶在注射前和注射過程中看到注射器及其內(nèi)含藥物。安全注射器避免針尖刺、劃傷醫(yī)護人員,防止交叉感染;同時,安全注射器自行破壞或鎖死的結(jié)構(gòu)消除了廢棄一次性注射器回流市場、重復(fù)使用的可能性,從而進一步增強安全性?;谄鋬?yōu)勢,各國政府、聯(lián)合國及世界衛(wèi)生組織積極敦促使用安全注射器,以達到2020年普及安全注射器的目的,全球安全注射器市場將持續(xù)擴大。根據(jù)360MarketUpdates發(fā)布的“Glo
39、balSafetySyringesMarketInsights,Forecastto2025”,2018年全球安全注射器市場價值為78億美元,到2025年底將達到296億美元,2019-2025年復(fù)合年增長率為21%。從地區(qū)來看,全球安全注射器市場可分為北美、歐洲、亞太、拉美、中東和非洲。近年來,北美持續(xù)主導(dǎo)全球市場,完善的醫(yī)療保健基礎(chǔ)設(shè)施、大量的針頭損傷以及對疾病預(yù)防意識的提高是推動北美安全注射器市場的主要因素。由于人口的增加、糖尿病患病率的上升以及人們對銳器傷的認識激增,亞太地區(qū)的市場預(yù)計將在未來幾年內(nèi)以最高的復(fù)合年增長率增長。受新冠疫情的影響,各國對醫(yī)護產(chǎn)品的安全性更為重視,安全注射器的
40、市場規(guī)模預(yù)計將快速提升。(2)預(yù)填充式注射器預(yù)填充式注射器誕生于二次大戰(zhàn)的年代,滿足戰(zhàn)地醫(yī)院對現(xiàn)場無菌醫(yī)療的要求,但在近幾年中,預(yù)填充式注射器逐漸快速發(fā)展了起來。隨著生物技術(shù)療法以及能通過注射途徑給藥的候選藥物數(shù)量增多,一些生物技術(shù)藥物需要患者本人頻繁注射給藥,預(yù)填充式注射器省卻了一些操作步驟讓使用更快捷、更簡便。另一方面,采用預(yù)填充式注射器可以顯著減少產(chǎn)品過度充填量,可以節(jié)省10%-15%,甚至是20%的原料藥,可靠性得到增強。2、獸用注射穿刺器械行業(yè)日益高效、安全的器械隨著規(guī)?;B(yǎng)殖及生產(chǎn)技術(shù)水平的提高,獸用注射穿刺器械產(chǎn)品也隨之更新升級。隨著產(chǎn)品的迭代,獸用注射針的環(huán)保性、安全性以及操作
41、性不斷提升。針座由主流的銅座逐漸演化成更環(huán)保的鋁座、高強度的ABS等材料;針管材料從可能斷裂在動物體內(nèi)的304不銹鋼升級至具有更好剛性、韌性以及即使斷裂也可通過金屬探測器被發(fā)現(xiàn)的可發(fā)現(xiàn)針。獸用注射器則主要經(jīng)歷了從與醫(yī)用產(chǎn)品類似的普通一次性注射器到可重復(fù)使用注射器,再向連續(xù)注射器發(fā)展的歷程,注射器殼體材料也從玻璃、金屬外殼逐步向TPX的高性能材料轉(zhuǎn)化。連續(xù)注射器是為了適應(yīng)大規(guī)模養(yǎng)殖批量進行注射而誕生的注射器,其最大的特點是可以在一次性裝載藥劑后連續(xù)進行等量藥劑的注射而無需重新填裝,可以在最大程度上幫助飼養(yǎng)者節(jié)省注射時間和藥劑。隨著整體養(yǎng)殖業(yè)向著規(guī)?;较虬l(fā)展,連續(xù)注射器的普及率將會不斷提高。未來
42、獸用注射器產(chǎn)品的迭代趨勢是逐漸向連續(xù)化推進。三、 低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模據(jù)國際評級機構(gòu)惠譽(Fitch)旗下研究機構(gòu)BMIResearch在GlobalMedicalDevicesReportQ22017報告中分析,2016年全球低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模約為528.07億美元。美國是全球最大的醫(yī)療器械市場,也是最大的一次性醫(yī)用耗材市場,其一次性醫(yī)用耗材產(chǎn)品銷售額約占全球一次性醫(yī)用耗材市場銷售額的40%,歐洲則為全球第二大一次性醫(yī)用耗材市場。在美國、歐洲等發(fā)達國家和地區(qū),一次性醫(yī)用耗材銷售額已占其醫(yī)療器械市場總銷售額的45%左右。近幾年,國家醫(yī)療衛(wèi)生的持續(xù)投入、居民支付能力提升以及人口老齡化趨勢加劇,
43、有力地推動了醫(yī)用耗材行業(yè)的發(fā)展,醫(yī)用耗材在醫(yī)療服務(wù)中的重要程度也逐步提高。此外,隨著統(tǒng)一城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險體系工作的逐步推進,醫(yī)療保障體系的覆蓋范圍和保障水平將穩(wěn)步提高,從而帶動居民對醫(yī)療服務(wù)的需求,進一步釋放醫(yī)用耗材產(chǎn)品需求的增長潛力。根據(jù)醫(yī)械研究院數(shù)據(jù)顯示,醫(yī)用耗材是醫(yī)療器械行業(yè)中市場占比達到32%的重要細分領(lǐng)域,國內(nèi)行業(yè)增速約為20%。預(yù)計2020年低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模已達970億元。作為臨床多學(xué)科普遍應(yīng)用的醫(yī)用耗材,低值醫(yī)用耗材有助于提高檢查治療安全性,防止醫(yī)患間因共用醫(yī)療器械導(dǎo)致疾病的傳播,應(yīng)用領(lǐng)域隨著醫(yī)學(xué)的進步日益廣闊,近年來發(fā)展迅速。低值醫(yī)用耗材中,注射穿刺類市場規(guī)模占比最大,
44、市場份額約為低值醫(yī)用耗材市場的30%。根據(jù)中國海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計:2020年上半年,我國醫(yī)療器械進出口總額266.41億美元,同比增長2.98%;其中,一次性醫(yī)用耗材出口36.42億美元,同比增長42.71%;2019年我國醫(yī)療器械進出口總額554.87億美元,同比增長21.16%;其中,一次性醫(yī)用耗材出口54.88億美元,同比增長39.39%;2018年我國醫(yī)療器械類出口金額達236.30億美元,同比增長8.88%。其中,一次性醫(yī)用耗材出口39.37億美元,實現(xiàn)穩(wěn)步增長,同比提升9.14%;2017年我國醫(yī)療器械進出口總額420.6億美元,同比增長8.09%,其中出口總額217.03億美元,同比上
45、漲5.84%。一次性醫(yī)用耗材出口額為36.07億美元,同比增長9.53%。綜上,近五年,我國低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模復(fù)合增長率為19.55%,2020年低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模已達970億元,增長率為25.97%;此外,近三年,我國一次性醫(yī)用耗材出口額由36.07億美元增長至54.88億美元,復(fù)合增長率為23.35%,2020年上半年出口額進一步提升至36.42億美元,同比增長42.71%。輸注治療是臨床上最常用、最基礎(chǔ)的治療手段,因此醫(yī)用注射穿刺耗材有較大的剛性需求,消耗量巨大。隨著各種需求的增加,外貿(mào)發(fā)展新動能將加速積聚,醫(yī)用耗材作為我國醫(yī)療器械出口的主要產(chǎn)品之一,其出口額將保持穩(wěn)步提升。此外,鑒
46、于新冠病毒疫情的發(fā)展,未來全球疫苗等健康需求將持續(xù)增長,預(yù)計未來十年醫(yī)用耗材出口復(fù)合增長率超過10%。四、 倡導(dǎo)綠色生產(chǎn)生活方式強化國土空間規(guī)劃和用途管制,構(gòu)建科學(xué)的城市化格局、農(nóng)業(yè)發(fā)展格局和生態(tài)安全格局,形成合理的生產(chǎn)、生活、生態(tài)空間。全面提高資源利用效率,實施節(jié)能節(jié)水行動,建立水資源剛性約束制度,大力發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟,深入推進國家級園區(qū)循環(huán)化改造示范試點,促進資源綜合利用。圍繞實現(xiàn)“碳達峰”“碳中和”目標,大力發(fā)展綠色經(jīng)濟,支持綠色技術(shù)創(chuàng)新,推進重點行業(yè)和重要領(lǐng)域綠色化改造。加強生態(tài)文明宣傳教育,增強全民節(jié)約意識、環(huán)保意識、生態(tài)意識。實施“綠色+”行動,推行垃圾分類和減量化、資源化,引導(dǎo)綠色低
47、碳生活。五、 健全規(guī)劃制定和落實機制全面落實規(guī)劃建議的部署要求,統(tǒng)籌編制全市和各地“十四五”規(guī)劃綱要及專項規(guī)劃,形成以發(fā)展規(guī)劃為統(tǒng)領(lǐng)、空間規(guī)劃為基礎(chǔ)、專項規(guī)劃為支撐的定位準確、邊界清晰、功能互補、統(tǒng)一銜接的全域規(guī)劃體系。加強全局性、戰(zhàn)略性項目儲備,建立“十四五”規(guī)劃重大項目庫,同步銜接國省規(guī)劃編制過程,力爭更多項目納入國省“十四五”規(guī)劃。健全政策協(xié)調(diào)和工作協(xié)同機制,完善規(guī)劃實施監(jiān)測評估機制,適時組織規(guī)劃中期評估,強化目標考核和督查落實,確?!笆奈濉币?guī)劃任務(wù)精準落地。六、 項目實施的必要性(一)現(xiàn)有產(chǎn)能已無法滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè),公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度,產(chǎn)
48、品銷售形勢良好,產(chǎn)銷率超過 100%。預(yù)計未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展,公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、強化管理等手段,不斷挖掘產(chǎn)能潛力,但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問題。通過本次項目的建設(shè),公司將有效克服產(chǎn)能不足對公司發(fā)展的制約,為公司把握市場機遇奠定基礎(chǔ)。(二)公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級的需要隨著制造業(yè)智能化、自動化產(chǎn)業(yè)升級,公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅(qū)動,不斷研發(fā)新產(chǎn)品,提升產(chǎn)品精密化程度,將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水準,提高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性,契合關(guān)鍵零部件國產(chǎn)化的需求,才能在與國外
49、企業(yè)的競爭中獲得優(yōu)勢,保持公司在領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)先地位。第四章 行業(yè)發(fā)展分析一、 醫(yī)用、獸用器械行業(yè)概況醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計算機軟件;其效用主要通過物理等方式獲得,而非通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式發(fā)揮作用,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。醫(yī)療器械在醫(yī)療臨床的應(yīng)用范圍很廣,目前市場內(nèi)對醫(yī)療器械細分市場的劃分沒有統(tǒng)一的標準,綜合市場內(nèi)眾多劃分標準,其主要分為醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療耗材、診斷三大類。醫(yī)療設(shè)備可細分為醫(yī)學(xué)成像設(shè)備和耗材、病人監(jiān)護、手術(shù)設(shè)備和耗材及醫(yī)療信息化設(shè)備;醫(yī)療耗材可細分為高值醫(yī)用耗
50、材及低值醫(yī)用耗材;診斷可細分為體外診斷設(shè)備和耗材及體內(nèi)診斷設(shè)備和耗材。低值醫(yī)療耗材是指醫(yī)院在開展醫(yī)療服務(wù)過程中經(jīng)常使用的一次性衛(wèi)生材料,包括一次性注射器、輸液器、輸血器、采血管等。根據(jù)具體用途不同,低值醫(yī)用耗材可以分為醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類、注射穿刺類、醫(yī)用高分子材料類、醫(yī)用消毒類、麻醉耗材類、手術(shù)室耗材類、醫(yī)技耗材類等。細分行業(yè)即為低值醫(yī)用耗材中的注射穿刺類。二、 醫(yī)用注射穿刺器械行業(yè)發(fā)展情況1、主要產(chǎn)品分類目前,醫(yī)用注射穿刺產(chǎn)品可分為輸注類、穿刺類、護理類、??祁惡拖M類。醫(yī)用注射穿刺器械主要應(yīng)用領(lǐng)域是輸注治療、疫苗接種、診斷檢查以及??圃\療領(lǐng)域。輸注治療中主要用注射器、輸液器;疫苗接種主要
51、用注射器;診斷檢查主要用采血針、采血器;??圃\療領(lǐng)域則根據(jù)各種專項疾病的特點對醫(yī)用穿刺器械有不同需求,如胰島素筆針等。2、醫(yī)用注射穿刺器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈醫(yī)用注射穿刺器械產(chǎn)業(yè)鏈上游主要包括醫(yī)用針管焊接及熱處理,聚丙烯、聚乙烯、聚氯乙烯塑料等高分子粒料制造,中游包括針管成型及后處理、針管配套及穿刺器組裝、消毒滅菌等關(guān)鍵制造環(huán)節(jié)。產(chǎn)業(yè)鏈的下游為醫(yī)療器械經(jīng)銷商、各類醫(yī)療機構(gòu),部分器械亦可用于家庭護理。本行業(yè)上游行業(yè)主要為高分子材料制造業(yè),醫(yī)用高分子材料是用以制造醫(yī)療器械、體外器官等的聚合物材料,常見的醫(yī)用高分子材料包括聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、ABS塑料等。PP塑料粒子是由石油深
52、加工而成,分通用產(chǎn)品和非通用產(chǎn)品,牌號眾多,由于每種牌號的產(chǎn)品特性不一樣,因此應(yīng)用存在差別。醫(yī)用穿刺器械選擇的PP粒料需符合醫(yī)用要求。PP粒料雖然種類繁多,不同牌號的產(chǎn)品價格存在一定差異,但總體價格波動趨勢較為一致。PVC粒料由PVC粉料和各種塑料助劑通過一定的比例混合而成,其中PVC粉料是主要原料?;旌现瞥傻腜VC粒料需符合醫(yī)用要求。PVC粒料供應(yīng)商眾多,基本為內(nèi)資企業(yè),產(chǎn)品價格受PVC粉料影響較大,價格趨勢主要與PVC粉料一致,不同供應(yīng)商之間價格差別不大。除這兩類應(yīng)用最廣泛的高分子材料外,ABS也用于輸注穿刺器械的生產(chǎn)過程中。ABS是丙烯腈(A)、丁二烯(B)、苯乙烯(S)三種單體的三元共
53、聚物,三種單體相對含量可任意變化,制成各種樹脂。ABS兼有三種組元的共同性能,A使其耐化學(xué)腐蝕、耐熱,并有一定的表面硬度,B使其具有高彈性和韌性,S使其具有熱塑性塑料的加工成型特性并改善電性能。因此ABS塑料是一種原料易得、綜合性能良好、價格便宜、用途廣泛的“堅韌、質(zhì)硬、剛性”材料。此外,上游針管制造將不銹鋼帶經(jīng)過分切、成型、焊接、拉拔、減徑、退火、減壁、磨刃等工序制成針管。行業(yè)內(nèi)針管生產(chǎn)供應(yīng)較為充足,價格總體比較透明。產(chǎn)業(yè)鏈上游生產(chǎn)企業(yè)較多,競爭較為充分、供應(yīng)穩(wěn)定,能有力地保證本行業(yè)的原材料供應(yīng)。上游產(chǎn)品價格主要受市場原油價格波動及市場供求關(guān)系影響,原材料價格變化將直接影響本行業(yè)的生產(chǎn)成本和
54、最終利潤。醫(yī)用注射穿刺器械的下游行業(yè)是包括醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和直接面向終端消費市場的各級醫(yī)療機構(gòu)。下游行業(yè)的特點有:采購產(chǎn)品用于提供醫(yī)療服務(wù),采購行為耗時長、決策流程復(fù)雜、決策結(jié)果受較多人和組織的影響,并會要求長期穩(wěn)定售后服務(wù),形成密切持久的合作關(guān)系。3、醫(yī)用注射穿刺器械市場前景根據(jù)OEC(theObserbtoryofEconomicComplexity)的數(shù)據(jù)顯示,2018年,注射器全球貿(mào)易總額為49.1億美元。2018年,注射器的前五大出口國分別是美國(6.72億美元)、中國(5.56億美元)、德國(4.72億美元)、法國(4.48億美元)和比利時盧森堡(3.73億美元);前五大進口國分別
55、是德國(5.7億美元)、美國(5.15億美元)、法國(5億美元)、比利時盧森堡(4.16億美元)和意大利(2.37億美元),平均關(guān)稅為5.35%。得益于注射器產(chǎn)品本身的剛需屬性,它成為了使用HS產(chǎn)品分類的貿(mào)易品中關(guān)稅水平最低的產(chǎn)品之一。目前,中國醫(yī)用穿刺器械產(chǎn)品的人均消費量與歐美等發(fā)達國家相比仍然處于較低水平,這主要是由于醫(yī)療保障水平不高和我國的城鄉(xiāng)人口結(jié)構(gòu)不平衡所造成的。隨著居民生活水平的持續(xù)提高、城市化進程的推進、醫(yī)療體制改革的深入、醫(yī)療保障范圍的擴大以及“新農(nóng)合”在廣大農(nóng)村人口中的推廣,大量原來沒有條件接受治療的病患將逐步走進醫(yī)院接受基礎(chǔ)醫(yī)療服務(wù),未來注射穿刺器械在我國發(fā)展?jié)摿^大。隨著
56、就診和住院人數(shù)的增長,居民接受輸注治療、疫苗接種、診斷檢查以及專科診療頻次的增加,注射穿刺器械作為治療領(lǐng)域中使用最廣泛、消耗量最大的醫(yī)療器械,其需求保持持續(xù)增長。第五章 運營模式一、 公司經(jīng)營宗旨根據(jù)國家法律、行政法規(guī)的規(guī)定,依照誠實信用、勤勉盡責的原則,以專業(yè)經(jīng)營的方式管理和經(jīng)營公司資產(chǎn),為全體股東創(chuàng)造滿意的投資回報。二、 公司的目標、主要職責(一)目標近期目標:深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,優(yōu)化資源配置,加強企業(yè)管理,建立現(xiàn)代企業(yè)制度;精干主業(yè),分離輔業(yè),增強企業(yè)市場競爭力,加快發(fā)展;提高企業(yè)經(jīng)濟效益,完善管理制度及運營網(wǎng)絡(luò)。遠期目標:探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅持發(fā)展自主品牌,提升企業(yè)核心競爭力。此外,面向國際、國內(nèi)兩個市場,優(yōu)化資源配置,實施多元化戰(zhàn)略,向產(chǎn)業(yè)集團化發(fā)展,力爭利用3-5年的時間把公司建設(shè)成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業(yè)集團。(二)主要職責1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策,在國家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下,以市場需求為導(dǎo)向,依法自主經(jīng)營。2、根據(jù)國家和地方產(chǎn)業(yè)政策、注射穿刺器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求
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