生物安全分級及設(shè)施要求

1、精選文檔4試驗(yàn)室生物平安防護(hù)水平分級4.1 依據(jù)對所操作生物因子實(shí)行的防護(hù)措施，將試驗(yàn)室生物平安防護(hù)水平分為一級、二級、三級和四級，一級防護(hù)水平最低，四級防護(hù)水平最高。依據(jù)國家相關(guān)規(guī)定：a)生物平安防護(hù)水平為一級的試驗(yàn)室適用于操作在通常狀況下不會引起人類或者動物疾病的微生物；b)生物平安防護(hù)水平為二級的試驗(yàn)室適用于操作能夠引起人類或者動物疾病，但一般狀況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)峻危害，傳播風(fēng)險有限，試驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)峻疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物；c)生物平安防護(hù)水平為三級的試驗(yàn)室適用于操作能夠引起人類或者動物嚴(yán)峻疾病，比較簡潔直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳

2、播的微生物；d)生物平安防護(hù)水平為四級的試驗(yàn)室適用于操作能夠引起人類或者動物格外嚴(yán)峻疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)覺或者已經(jīng)宣布?xì)绲奈⑸铩?4.2 以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4（bio-safety level，BSL）表示僅從事體外操作的試驗(yàn)室的相應(yīng)生物平安防護(hù)水平。4.3 以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4（animal bio-safety level，ABSL）表示包括從事動物活體操作的試驗(yàn)室的相應(yīng)生物平安防護(hù)水平。4.4 依據(jù)試驗(yàn)活動的差異、接受的個體防護(hù)裝備和基礎(chǔ)隔離設(shè)施的不同，試驗(yàn)室分以下狀況：4.4.1 操作通常認(rèn)為非經(jīng)空氣傳播致病性

3、生物因子的試驗(yàn)室。4.4.2 可有效利用平安隔離裝置（如：生物平安柜）操作常規(guī)量經(jīng)空氣傳播致病性生物因子的試驗(yàn)室。4.4.3 不能有效利用平安隔離裝置操作常規(guī)量經(jīng)空氣傳播致病性生物因子的試驗(yàn)室。4.4.4 利用具有生命支持系統(tǒng)的正壓服操作常規(guī)量經(jīng)空氣傳播致病性生物因子的試驗(yàn)室。4.5應(yīng)依據(jù)國家相關(guān)主管部門發(fā)布的病原微生物分類名錄，在風(fēng)險評估的基礎(chǔ)上，確定試驗(yàn)室的生物平安防護(hù)水平。6 試驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備要求61 BSL-1試驗(yàn)室6.1.1 試驗(yàn)室的門應(yīng)有可視窗并可鎖閉，門鎖及門的開啟方向應(yīng)不阻礙室內(nèi)人員逃命。6.1.2 應(yīng)設(shè)洗手池，宜設(shè)置在靠近試驗(yàn)室的出口處。6.1.3 在試驗(yàn)室門口處應(yīng)設(shè)存衣或掛

4、衣裝置，可將個人服裝與試驗(yàn)室工作服分開放置。6.1.4 試驗(yàn)室的墻壁、天花板和地面應(yīng)易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒滅菌劑的腐蝕。地面應(yīng)平整、防滑，不應(yīng)鋪設(shè)地毯。6.1.5 試驗(yàn)室臺柜和座椅等應(yīng)穩(wěn)固，邊角應(yīng)圓滑。6.1.6 試驗(yàn)室臺柜等和其擺放應(yīng)便于清潔，試驗(yàn)臺面應(yīng)防水、耐腐蝕、耐熱和牢固。6.1.7 試驗(yàn)室應(yīng)有足夠的空間和臺柜等擺放試驗(yàn)室設(shè)備和物品。6.1.8 應(yīng)依據(jù)工作性質(zhì)和流程合理擺放試驗(yàn)室設(shè)備、臺柜、物品等，避開相互干擾、交叉污染，并應(yīng)不阻礙逃命和急救。6.1.9 試驗(yàn)室可以利用自然通風(fēng)。假如接受機(jī)械通風(fēng)，應(yīng)避開交叉污染。6.1.10 假如有可開啟的窗戶，應(yīng)安裝可防蚊蟲的紗窗。6.1.1

5、1 試驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)避開不必要的反光和強(qiáng)光。6.1.12 若操作刺激或腐蝕性物質(zhì)，應(yīng)在30m 內(nèi)設(shè)洗眼裝置，必要時應(yīng)設(shè)緊急噴淋裝置。6.1.13 若操作有毒、刺激性、放射性揮發(fā)物質(zhì)，應(yīng)在風(fēng)險評估的基礎(chǔ)上，配備適當(dāng)?shù)呢?fù)壓排風(fēng)柜。6.1.14 若使用高毒性、放射性等物質(zhì)，應(yīng)配備相應(yīng)的平安設(shè)施、設(shè)備和個體防護(hù)裝備，應(yīng)符合國家、地方的相關(guān)規(guī)定和要求。6.1.15 若使用高壓氣體和可燃?xì)怏w，應(yīng)有平安措施，應(yīng)符合國家、地方的相關(guān)規(guī)定和要求。6.1.16 應(yīng)設(shè)應(yīng)急照明裝置。6.1.17 應(yīng)有足夠的電力供應(yīng)。6.1.18 應(yīng)有足夠的固定電源插座，避開多臺設(shè)備使用共同的電源插座。應(yīng)有牢靠的接地系統(tǒng)，應(yīng)在關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)安裝漏

6、電愛護(hù)裝置或監(jiān)測報警裝置。6.1.19 供水和排水管道系統(tǒng)應(yīng)不滲漏，下水應(yīng)有防回流設(shè)計(jì)。6.1.20 應(yīng)配備適用的應(yīng)急器材，如消防器材、意外事故處理器材、急救器材等。6.1.21 應(yīng)配備適用的通訊設(shè)備。6.1.22 必要時，應(yīng)配備適當(dāng)?shù)南緶缇O(shè)備。62 BSL-2試驗(yàn)室6.2.1 適用時，應(yīng)符合6.1的要求。6.2.2 試驗(yàn)室主入口的門、放置生物平安柜試驗(yàn)間的門應(yīng)可自動關(guān)閉；試驗(yàn)室主入口的門應(yīng)有進(jìn)入把握措施。6.2.3 試驗(yàn)室工作區(qū)域外應(yīng)有存放備用物品的條件。6.2.4 應(yīng)在試驗(yàn)室工作區(qū)配備洗眼裝置。6.2.5 應(yīng)在試驗(yàn)室或其所在的建筑內(nèi)配備高壓蒸汽滅菌器或其他適當(dāng)?shù)南緶缇O(shè)備，所配備的消

7、毒滅菌設(shè)備應(yīng)以風(fēng)險評估為依據(jù)。6.2.6 應(yīng)在操作病原微生物樣本的試驗(yàn)間內(nèi)配備生物平安柜。6.2.7 應(yīng)按產(chǎn)品的設(shè)計(jì)要求安裝和使用生物平安柜。假如生物平安柜的排風(fēng)在室內(nèi)循環(huán)，室內(nèi)應(yīng)具備通風(fēng)換氣的條件；假如使用需要管道排風(fēng)的生物平安柜，應(yīng)通過獨(dú)立于建筑物其他公共通風(fēng)系統(tǒng)的管道排出。6.2.8 應(yīng)有牢靠的電力供應(yīng)。必要時，重要設(shè)備（如：培育箱、生物平安柜、冰箱等）應(yīng)配置備用電源。63 BSL-3試驗(yàn)室631 平面布局6.3.1.1 試驗(yàn)室應(yīng)明確區(qū)分幫助工作區(qū)和防護(hù)區(qū)，應(yīng)在建筑物中自成隔離區(qū)或?yàn)楠?dú)立建筑物，應(yīng)有出入把握。6.3.1.2 防護(hù)區(qū)中直接從事高風(fēng)險操作的工作間為核心工作間，人員應(yīng)通過緩沖間

8、進(jìn)入核心工作間。6.3.1.3 適用于4.4.1的試驗(yàn)室?guī)椭ぷ鲄^(qū)應(yīng)至少包括監(jiān)控室和清潔衣物更換間；防護(hù)區(qū)應(yīng)至少包括緩沖間（可兼作脫防護(hù)服間）及核心工作間。6.3.1.4 適用于4.4.2的試驗(yàn)室?guī)椭ぷ鲄^(qū)應(yīng)至少包括監(jiān)控室、清潔衣物更換間和淋浴間；防護(hù)區(qū)應(yīng)至少包括防護(hù)服更換間、緩沖間及核心工作間。6.3.1.5 適用于4.4.2的試驗(yàn)室核心工作間不宜直接與其他公共區(qū)域相鄰。6.3.1.6 假如安裝傳遞窗，其結(jié)構(gòu)承壓力及密閉性應(yīng)符合所在區(qū)域的要求，并具備對傳遞窗內(nèi)物品進(jìn)行消毒滅菌的條件。必要時，應(yīng)設(shè)置具備送排風(fēng)或自凈化功能的傳遞窗，排風(fēng)應(yīng)經(jīng)HEPA過濾器過濾后排出。632 圍護(hù)結(jié)構(gòu)6.3.2.1

9、 圍護(hù)結(jié)構(gòu)（包括墻體）應(yīng)符合國家對該類建筑的抗震要求和防火要求。6.3.2.2天花板、地板、墻間的交角應(yīng)易清潔和消毒滅菌。6.3.2.3試驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)圍護(hù)結(jié)構(gòu)的全部縫隙和貫穿處的接縫都應(yīng)牢靠密封。6.3.2.4 試驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)圍護(hù)結(jié)構(gòu)的內(nèi)表面應(yīng)光滑、耐腐蝕、防水，以易于清潔和消毒滅菌。6.3.2.5 試驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)的地面應(yīng)防滲漏、完整、光滑、防滑、耐腐蝕、不起塵。6.3.2.6 試驗(yàn)室內(nèi)全部的門應(yīng)可自動關(guān)閉，需要時，應(yīng)設(shè)觀看窗；門的開啟方向不應(yīng)阻礙逃命。6.3.2.7 試驗(yàn)室內(nèi)全部窗戶應(yīng)為密閉窗，玻璃應(yīng)耐撞擊、防裂開。6.3.2.8 試驗(yàn)室及設(shè)備間的高度應(yīng)滿足設(shè)備的安裝要求，應(yīng)有修理和清潔空間

10、。 6.3.2.9 在通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行狀態(tài)下，接受煙霧測試等目視方法檢查試驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)圍護(hù)結(jié)構(gòu)的嚴(yán)密性時，全部縫隙應(yīng)無可見泄漏（參見附錄A）。633 通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)6.3.3.1 應(yīng)安裝獨(dú)立的試驗(yàn)室送排風(fēng)系統(tǒng)，應(yīng)確保在試驗(yàn)室運(yùn)行時氣流由低風(fēng)險區(qū)向高風(fēng)險區(qū)流淌，同時確保試驗(yàn)室空氣只能通過HEPA過濾器過濾后經(jīng)專用的排風(fēng)管道排出。6.3.3.2 試驗(yàn)室防護(hù)區(qū)房間內(nèi)送風(fēng)口和排風(fēng)口的布置應(yīng)符合定向氣流的原則，利于削減房間內(nèi)的渦流和氣流死角；送排風(fēng)應(yīng)不影響其他設(shè)備（如: II級生物平安柜）的正常功能。6.3.3.3 不得循環(huán)使用試驗(yàn)室防護(hù)區(qū)排出的空氣。6.3.3.4 應(yīng)按產(chǎn)品的設(shè)計(jì)要求安裝生物平安柜和

11、其排風(fēng)管道，可以將生物平安柜排出的空氣排入試驗(yàn)室的排風(fēng)管道系統(tǒng)。6.3.3.5 試驗(yàn)室的送風(fēng)應(yīng)經(jīng)過HEPA過濾器過濾，宜同時安裝初效和中效過濾器。6.3.3.6 試驗(yàn)室的外部排風(fēng)口應(yīng)設(shè)置在主導(dǎo)風(fēng)的下風(fēng)向（相對于送風(fēng)口），與送風(fēng)口的直線距離應(yīng)大于12 m，應(yīng)至少高出本試驗(yàn)室所在建筑的頂部2 m，應(yīng)有防風(fēng)、防雨、防鼠、防蟲設(shè)計(jì)，但不應(yīng)影響氣體向上空排放。6.3.3.7 HEPA過濾器的安裝位置應(yīng)盡可能靠近送風(fēng)管道在試驗(yàn)室內(nèi)的送風(fēng)口端和排風(fēng)管道在試驗(yàn)室內(nèi)的排風(fēng)口端。6.3.3.8 應(yīng)可以在原位對排風(fēng)HEPA過濾器進(jìn)行消毒滅菌和檢漏（參見附錄A）。6.3.3.9 如在試驗(yàn)室防護(hù)區(qū)外使用高效過濾器單元，

12、其結(jié)構(gòu)應(yīng)堅(jiān)固，應(yīng)能承受2500 Pa的壓力；高效過濾器單元的整體密封性應(yīng)達(dá)到在關(guān)閉全部通路并維持腔室內(nèi)的溫度在設(shè)計(jì)范圍上限的條件下，若使空氣壓力維持在1000 Pa時，腔室內(nèi)每分鐘泄漏的空氣量應(yīng)不超過腔室凈容積的0.1%。 6.3.3.10 應(yīng)在試驗(yàn)室防護(hù)區(qū)送風(fēng)和排風(fēng)管道的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)安裝生物型密閉閥，必要時，可完全關(guān)閉。應(yīng)在試驗(yàn)室送風(fēng)和排風(fēng)總管道的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)安裝生物型密閉閥，必要時，可完全關(guān)閉。6.3.3.11 生物型密閉閥與試驗(yàn)室防護(hù)區(qū)相通的送風(fēng)管道和排風(fēng)管道應(yīng)堅(jiān)固、易消毒滅菌、耐腐蝕、抗老化，宜使用不銹鋼管道；管道的密封性應(yīng)達(dá)到在關(guān)閉全部通路并維持管道內(nèi)的溫度在設(shè)計(jì)范圍上限的條件下，若使空氣壓

13、力維持在500 Pa時，管道內(nèi)每分鐘泄漏的空氣量應(yīng)不超過管道內(nèi)凈容積的0.2%。6.3.3.12 應(yīng)有備用排風(fēng)機(jī)。應(yīng)盡可能削減排風(fēng)機(jī)后排風(fēng)管道正壓段的長度，該段管道不應(yīng)穿過其他房間。6.3.3.13 不應(yīng)在試驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)安裝分體空調(diào)。634 供水與供氣系統(tǒng)6.3.4.1 應(yīng)在試驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)的試驗(yàn)間的靠近出口處設(shè)置非手動洗手設(shè)施；假照試驗(yàn)室不具備供水條件，則應(yīng)設(shè)非手動手消毒滅菌裝置。6.3.4.2 應(yīng)在試驗(yàn)室的給水與市政給水系統(tǒng)之間設(shè)防回流裝置。6.3.4.3 進(jìn)出試驗(yàn)室的液體和氣體管道系統(tǒng)應(yīng)堅(jiān)固、不滲漏、防銹、耐壓、耐溫（冷或熱）、耐腐蝕。應(yīng)有足夠的空間清潔、維護(hù)和修理試驗(yàn)室內(nèi)暴露的管道，應(yīng)在

14、關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)安裝截止閥、防回流裝置或HEPA過濾器等。6.3.4.4 假如有供氣（液）罐等，應(yīng)放在試驗(yàn)室防護(hù)區(qū)外易更換和維護(hù)的位置，安裝堅(jiān)固，不應(yīng)將不相容的氣體或液體放在一起。6.3.4.5 假如有真空裝置，應(yīng)有防止真空裝置的內(nèi)部被污染的措施；不應(yīng)將真空裝置安裝在試驗(yàn)場所之外。635 污物處理及消毒滅菌系統(tǒng)6.3.5.1 應(yīng)在試驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)設(shè)置生物平安型高壓蒸汽滅菌器。宜安裝專用的雙扉高壓滅菌器，其主體應(yīng)安裝在易維護(hù)的位置，與圍護(hù)結(jié)構(gòu)的連接之處應(yīng)牢靠密封。6.3.5.2 對試驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)不能高壓滅菌的物品應(yīng)有其他消毒滅菌措施。6.3.5.3 高壓蒸汽滅菌器的安裝位置不應(yīng)影響生物平安柜等平安隔離裝置

15、的氣流。6.3.5.4 假如設(shè)置傳遞物品的渡槽，應(yīng)使用強(qiáng)度符合要求的耐腐蝕性材料，并便利更換消毒滅菌液。6.3.5.5 淋浴間或緩沖間的地面液體收集系統(tǒng)應(yīng)有防液體回流的裝置。6.3.5.6 試驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)假如有下水系統(tǒng)，應(yīng)與建筑物的下水系統(tǒng)完全隔離；下水應(yīng)直接通向本試驗(yàn)室專用的消毒滅菌系統(tǒng)。6.3.5.7 全部下水管道應(yīng)有足夠的傾斜度和排量，確保管道內(nèi)不存水；管道的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)應(yīng)按需要安裝防回流裝置、存水彎（深度應(yīng)適用于空氣壓差的變化）或密閉閥門等；下水系統(tǒng)應(yīng)符合相應(yīng)的耐壓、耐熱、耐化學(xué)腐蝕的要求，安裝堅(jiān)固，無泄漏，便于維護(hù)、清潔和檢查。6.3.5.8 應(yīng)使用牢靠的方式處理處置污水（包括污物），并

16、應(yīng)對消毒滅菌效果進(jìn)行監(jiān)測，以確保達(dá)到排放要求。6.3.5.9 應(yīng)在風(fēng)險評估的基礎(chǔ)上，適當(dāng)處理試驗(yàn)室?guī)椭鷧^(qū)的污水，并應(yīng)監(jiān)測，以確保排放到市政管網(wǎng)之前達(dá)到排放要求。6.3.5.10 可以在試驗(yàn)室內(nèi)安裝紫外線消毒燈或其他適用的消毒滅菌裝置。6.3.5.11 應(yīng)具備對試驗(yàn)室防護(hù)區(qū)及與其直接相通的管道進(jìn)行消毒滅菌的條件。6.3.5.12 應(yīng)具備對試驗(yàn)室設(shè)備和平安隔離裝置（包括與其直接相通的管道）進(jìn)行消毒滅菌的條件。6.3.5.13 應(yīng)在試驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)的關(guān)鍵部位配備便攜的局部消毒滅菌裝置（如：消毒噴霧器等），并備有足夠的適用消毒滅菌劑。636 電力供應(yīng)系統(tǒng)6.3.6.1 電力供應(yīng)應(yīng)滿足試驗(yàn)室的全部用電要求

17、，并應(yīng)有冗余。6.3.6.2 生物平安柜、送風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī)、照明、自控系統(tǒng)、監(jiān)視和報警系統(tǒng)等應(yīng)配備不間斷備用電源，電力供應(yīng)應(yīng)至少維持30 min 。6.3.6.3 應(yīng)在平安的位置設(shè)置專用配電箱。637 照明系統(tǒng)6.3.7.1 試驗(yàn)室核心工作間的照度應(yīng)不低于350 lx，其他區(qū)域的照度應(yīng)不低于200 lx，宜接受吸頂式防水潔凈照明燈。6.3.7.2 應(yīng)避開過強(qiáng)的光線和光反射。6.3.7.3 應(yīng)設(shè)不少于30min的應(yīng)急照明系統(tǒng)。638 自控、監(jiān)視與報警系統(tǒng)6.3.8.1 進(jìn)入試驗(yàn)室的門應(yīng)有門禁系統(tǒng)，應(yīng)保證只有獲得授權(quán)的人員才能進(jìn)入試驗(yàn)室。6.3.8.2 需要時，應(yīng)可馬上解除試驗(yàn)室門的互鎖；應(yīng)在互鎖門

18、的四周設(shè)置緊急手動解除互鎖開關(guān)。6.3.8.3 核心工作間的緩沖間的入口處應(yīng)有指示核心工作間工作狀態(tài)的裝置（如：文字顯示或指示燈），必要時，應(yīng)同時設(shè)置限制進(jìn)入核心工作間的連鎖機(jī)制。6.3.8.4 啟動試驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)時，應(yīng)先啟動試驗(yàn)室排風(fēng)，后啟動試驗(yàn)室送風(fēng)；關(guān)停時，應(yīng)先關(guān)閉生物平安柜等平安隔離裝置和排風(fēng)支管密閉閥，再關(guān)試驗(yàn)室送風(fēng)及密閉閥，后關(guān)試驗(yàn)室排風(fēng)及密閉閥。6.3.8.5 當(dāng)排風(fēng)系統(tǒng)消滅故障時，應(yīng)有機(jī)制避開試驗(yàn)室消滅正壓和影響定向氣流。6.3.8.6 當(dāng)送風(fēng)系統(tǒng)消滅故障時，應(yīng)有機(jī)制避開試驗(yàn)室內(nèi)的負(fù)壓影響試驗(yàn)室人員的平安、影響生物平安柜等平安隔離裝置的正常功能和圍護(hù)結(jié)構(gòu)的完整性。6.3.8.7

19、 應(yīng)通過對可能造成試驗(yàn)室壓力波動的設(shè)備和裝置實(shí)行連鎖把握等措施，確保生物平安柜、負(fù)壓排風(fēng)柜（罩）等局部排風(fēng)設(shè)備與試驗(yàn)室送排風(fēng)系統(tǒng)之間的壓力關(guān)系和必要的穩(wěn)定性，并應(yīng)在啟動、運(yùn)行和關(guān)停過程中保持有序的壓力梯度。6.3.8.8 應(yīng)設(shè)裝置連續(xù)監(jiān)測送排風(fēng)系統(tǒng)HEPA過濾器的阻力，需要時，準(zhǔn)時更換HEPA過濾器。6.3.8.9 應(yīng)在有負(fù)壓把握要求的房間入口的顯著位置，安裝顯示房間負(fù)壓狀況的壓力顯示裝置和把握區(qū)間提示。6.3.8.10 中心把握系統(tǒng)應(yīng)可以實(shí)時監(jiān)控、記錄和存儲試驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)有把握要求的參數(shù)、關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)；應(yīng)能監(jiān)控、記錄和存儲故障的現(xiàn)象、發(fā)生時間和持續(xù)時間；應(yīng)可以隨時查看歷史記錄。6.

20、3.8.11 中心把握系統(tǒng)的信號采集間隔時間應(yīng)不超過1min，各參數(shù)應(yīng)易于區(qū)分和識別。6.3.8.12 中心把握系統(tǒng)應(yīng)能對全部故障和把握指標(biāo)進(jìn)行報警，報警應(yīng)區(qū)分一般報警和緊急報警。6.3.8.13 緊急報警應(yīng)為聲光同時報警，應(yīng)可以向試驗(yàn)室內(nèi)外人員同時發(fā)出緊急警報；應(yīng)在試驗(yàn)室核心工作間內(nèi)設(shè)置緊急報警按鈕。6.3.8.14 應(yīng)在試驗(yàn)室的關(guān)鍵部位設(shè)置監(jiān)視器，需要時，可實(shí)時監(jiān)視并錄制試驗(yàn)室活動狀況和試驗(yàn)室四周狀況。監(jiān)視設(shè)備應(yīng)有足夠的辨別率，影像存儲介質(zhì)應(yīng)有足夠的數(shù)據(jù)存儲容量。639 試驗(yàn)室通訊系統(tǒng)6.3.9.1試驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置向外部傳輸資料和數(shù)據(jù)的傳真機(jī)或其他電子設(shè)備。6.3.9.2 監(jiān)控室和試驗(yàn)

21、室內(nèi)應(yīng)安裝語音通訊系統(tǒng)。假如安裝對講系統(tǒng)，宜接受向內(nèi)通話受控、向外通話非受控的選擇性通話方式。6.3.9.3 通訊系統(tǒng)的簡單性應(yīng)與試驗(yàn)室的規(guī)模和簡單程度相適應(yīng)。6310 參數(shù)要求6.3.10.1 試驗(yàn)室的圍護(hù)結(jié)構(gòu)應(yīng)能承受送風(fēng)機(jī)或排風(fēng)機(jī)特別時導(dǎo)致的空氣壓力載荷。6.3.10.2 適用于4.4.1的試驗(yàn)室核心工作間的氣壓（負(fù)壓）與室外大氣壓的壓差值應(yīng)不小于30Pa，與相鄰區(qū)域的壓差（負(fù)壓）應(yīng)不小于10Pa；適用于4.4.2的試驗(yàn)室的核心工作間的氣壓（負(fù)壓）與室外大氣壓的壓差值應(yīng)不小于40Pa，與相鄰區(qū)域的壓差（負(fù)壓）應(yīng)不小于15Pa。6.3.10.3 試驗(yàn)室防護(hù)區(qū)各房間的最小換氣次數(shù)應(yīng)不小于12次

22、/h6.3.10.4 試驗(yàn)室的溫度宜把握在1826范圍內(nèi)。6.3.10.5 正常狀況下，試驗(yàn)室的相對濕度宜把握在30%70%范圍內(nèi)；消毒狀態(tài)下，試驗(yàn)室的相對濕度應(yīng)能滿足消毒滅菌的技術(shù)要求。6.3.10.6 在平安柜開啟狀況下，核心工作間的噪聲應(yīng)不大于68dB(A)。6.3.10.7 試驗(yàn)室防護(hù)區(qū)的靜態(tài)潔凈度應(yīng)不低于8級水平。64 BSL-4試驗(yàn)室6.4.1 適用時，應(yīng)符合6.3的要求。6.4.2 試驗(yàn)室應(yīng)建筑在獨(dú)立的建筑物內(nèi)或建筑物中獨(dú)立的隔離區(qū)域內(nèi)。應(yīng)有嚴(yán)格限制進(jìn)入試驗(yàn)室的門禁措施，應(yīng)記錄進(jìn)入人員的個人資料、進(jìn)出時間、授權(quán)活動區(qū)域等信息；對與試驗(yàn)室運(yùn)行相關(guān)的關(guān)鍵區(qū)域也應(yīng)有嚴(yán)格和牢靠的安保措施，避開非授權(quán)進(jìn)入。6.4.3 試驗(yàn)室的幫助工作區(qū)應(yīng)至少包括監(jiān)控室和清潔衣物更換間。適用于4.4.2的試驗(yàn)室防護(hù)區(qū)應(yīng)至少包括防護(hù)走廊、內(nèi)防護(hù)服更換間、淋浴間、外防護(hù)服更換間和核心工作間，外防護(hù)服更換間應(yīng)為氣鎖。6.4.4 適用于4.4.4的試驗(yàn)室的防護(hù)區(qū)應(yīng)包括防護(hù)走廊、內(nèi)防護(hù)服更換間、淋浴間、外防護(hù)服更換間、化學(xué)淋浴間和核心工作間?；瘜W(xué)淋浴間應(yīng)為氣鎖，具備對專用防護(hù)服或傳遞物品的表面進(jìn)行清潔和消毒滅菌的條件，具備使用生命支持供氣系統(tǒng)的條件。6.4.5 試驗(yàn)室防護(hù)區(qū)的圍護(hù)結(jié)構(gòu)應(yīng)盡量遠(yuǎn)離建筑外墻；試驗(yàn)室的核心工作間應(yīng)盡可能設(shè)置在防護(hù)區(qū)