臨床試驗室管理試題

1、臨床實驗室質量控制A型題1 .成功的臨床實驗室管理活動最重 要的條件是 AA. 質量體系的評估與改進B. 檢驗設備的購置與保養(yǎng)C. 環(huán)境設施的改善與更新D. 工作崗位的確定與輪換E. 教學科研的水平與能力2 .實驗室管理人員的工作方式建議中，未涉及 EA. 積極參加臨床試驗室室間質量評價活動B. 對實驗室收入和支出應實行有效的管理和控制C. 檢驗結果必須準確，以易于理解的方式迅速送到醫(yī)師手中D. 實驗室有責任就檢驗報告為臨床醫(yī)師提供科學的解釋和參考 意見E. 應把實驗數(shù)據(jù)經(jīng)常歸納分析用于攥寫學術論文3 .以下有關臨床檢驗中心的任務， 不 包括 DA. 進行臨床試驗技術指導、培訓技術骨干B. 推

2、薦常規(guī)檢驗方法，開展科學研究C. 負責組織臨床質量控制工作D. 負責臨床實驗室認可工作E .進行國際的技術交流4 .我國負責臨床實驗室管理的專業(yè) 機構是 CA. 疾病控制中心B. 食品藥品監(jiān)督管理局C. 臨床檢驗中心D. 衛(wèi)生監(jiān)督局E. 中華醫(yī)學會5 .經(jīng)過認可的實驗室具有AA.從事某個領域檢測或（和）校正工 作的能力B.從事醫(yī)學檢驗和科學研究的能力C.產品、過程或服務符合書面保證D.國際標準包括人員、設備、設施等E.產品免檢的特權6 .質量保證的要素中，通常不包括EA .患者檢測的管理和評估B.質量控制和室間質評的評估C .檢測結果的比較及與患者臨床信 息的關系D.實驗室人員的評估及外部投訴

3、的 調查E.實驗室的成本管理及成本 一效益 分析7 .質量管理體系文件編制過程中應 注意的問題，下列錯誤的是CA.系統(tǒng)性8 .法規(guī)性C.修飾性D.見證性E.適應性8 .室內質控主要目的是評價實驗室的 AA.精密度B.準確度C.特異性D.靈敏度E.有效性9 .某方法一次測量得出的結果很接 近于真值，說明該方法AA.準確度高B.實用性強C.靈敏度好D.精密度高考方法E.重復性好C.每個臨床實驗室都應建立只要檢10.變異系數(shù)CV值是表示下列哪一項驗項目的參考方法D.參考方法是鑒定基質效應的重要的參數(shù) C工具A.準確度E.尋求參考方法的目的是當無適宜B.特異性檢測方法時進行替代C.精密度D.敏感性15

4、.確定參考區(qū)間界限值的最理想的E.特異性和靈敏度方法是 D11.卜列可用來評估方法的準確度的A.正態(tài)分布法B.百分位法試驗是 CC.極差法A.干擾試驗D. ROC曲線法B.重復試驗E.線性回歸法C.回收試驗D.方法比對16.根據(jù)我國衛(wèi)生部醫(yī)療機構臨床實E.線性評價驗室管理辦法中闡述的定義，臨12.室內質量控制制圖的理論依據(jù)是床實驗室中不包含DA.生物學實驗室AB.免疫學實驗室A.正態(tài)分布C.化學實驗室B.偏態(tài)分布D.病理學實驗室C.泊松分布E.細胞學實驗室D.二項分布E.對數(shù)止態(tài)分布17.我國臨床實驗室認可“權威機構”13.以下關于參考物質的描述，正確的是 CA,中華醫(yī)學檢驗學會是 CB.衛(wèi)生

5、部臨床檢驗中心A.參考物質只包括有證參考物質C .中國實驗室國家認可委員會B.只要是有證參考物質，就可用于常D.衛(wèi)生部全國臨床檢驗標準華委員規(guī)方法校準會C.參考物質除可用于校準外，還可用E.中國食品藥品監(jiān)管局于判斷方法的正確性D.血清參考物質一般不會有基質效18.臨床實驗室質量控制活動中，不包應括BE.能夠溯源值SI單位的參考物質即A.通過室內質控評價檢測系統(tǒng)的穩(wěn)為國際約定校準物質定性14.以下關于參考方法的描述，正確的B.建立決定性方法和參考方法C.對新的分析方法進行對比試驗是 DD.通過試驗質量評價，考核實驗室之A.目前絕大數(shù)檢驗項目都已有參考間結果的可比性方法E.儀器維護、校準和功能檢查

6、以及技B.性能穩(wěn)定的常規(guī)方法可以用作參術文件和標準的應用19.室間質評的主要作用中，不包括(D)A,是評價實驗室是否勝任相應檢測 工作的能力B.是對臨床實驗室內部質量控制程 序的補充C.是對權威機構進行的實驗室現(xiàn)場 檢查的補充D,是醫(yī)療差錯和事故鑒定中的重要 條件E.增加患者和臨床醫(yī)師對實驗室能 力的信任度20 .較理想的臨床化學質控品的有效 期，應在到達實驗室后EA. 1個月以上B. 2個月以上C. 3個月以上D. 6個月以上E. 1年以上21 .要保證檢測結果正確性和檢測結 果真實客觀反映患者病情的原則， 最重要的是 DA.試劑的質量B.儀器的檔次C.人員的素質D.標本的質量E.實驗室的水

7、平22.醫(yī)療機構要求臨床實驗室提供三 方面重要的信息是DA.人體健康評估、預防和患者病情轉 歸的信息B.人體健康評估、預防和診斷的信息C.診斷、治療和預防的信息D.診斷、治療和患者病情轉歸的信息 E.預防、治療和患者病情轉歸的信息23.影響檢驗結果的內在生物因素中， 固定因素是指CA,食品和藥物B.娛樂和運動C.年齡和性別D.時間和體位E.刺激和情緒24.關于高質量樣本采集時間的選擇, 以下錯誤的是CA .最具“代表性”的時間B.檢出陽性率最高的時間C.癥狀最穩(wěn)定的時間D.診斷最有價值的時間E.以清晨空腹為佳，減少飲食影響25.參考系統(tǒng)包括BA.國際標準化組織、國際校準物質、 國際參考程序B.

8、參考測量程序、參考物質、參考測 量實驗室C.世界衛(wèi)生組織、標準品生產廠家、 參考實驗室D.參考方法、參考物質、參考體系E.校準實驗室、參考實驗室、常規(guī)實 驗室26 .為保證檢測系統(tǒng)的完整性和有效 性而進行性能確認的三個實驗是 (B)A.精密度，準確度和參考區(qū)間B.精密度，準確度和結果可報告范圍 C.精密度，準確度和靈敏度 D.精密度，準確度和特異性 E.精密度，準確度和線性27 .在質量目標領域進行研究的第一 位學者是AA. Barnett B. Skendzel C. Platt D. Westgard E. Ehrmeyer 28.分析總誤差又稱為 A.不確定度 B.不精密度 C.不準確度

9、 D.穩(wěn)健性 E.穩(wěn)定性29.從方法評價的角度看,干擾可造成 的誤差包括CA.即可造成系統(tǒng)誤差，也可造成固定 誤差B,即可造成系統(tǒng)誤差，也可造成比例 誤差C,即可造成系統(tǒng)誤差，也可造成隨即 誤差D,即可造成固定誤差，也可造成比例 誤差E,即可造成固定誤差，也可造成隨即 誤差F.30 .定性實驗的確認實驗一般設計為有 DA.較好的靈敏度和較好的特異性B.較好的特異性和較高的陰性預測 值C.較高的陰性預測值和較高的陽性 預測值D.較好的特異性和較高的陽性預測 值E.較好的靈敏度和較高的陰性預測 值31 .醫(yī)學上的參考區(qū)間通常是指測定 指標占參考人群所在區(qū)間的CA. 68%B. 90%C. 95%D

10、. 97%E 99%32 .室內質量控制的目的是BA.測定結果的準確性B.測定結果的穩(wěn)定性C.測定結果的臨床可接受性D.測定結果實驗室間的可比性E.測定結果的特異性 33.室內質量控制主要可消除或減少下列哪種誤差造成的影響AA.隨機誤差B.系統(tǒng)誤差C.固定誤差D.線性誤差E.比例誤差34. 一組數(shù)值中最大值和最小值的差 值稱為極差，極差越大表示EA.數(shù)據(jù)越集中B.變異越小C .各變量值離均值越近D .均值的代表性越好E.數(shù)據(jù)越分散35.以下常用于比較多個樣品重復測 定誤差的是 BA.方差B.變異系數(shù)C.極差D.偏倚E.標準差36.臨床診斷試驗中經(jīng)常提及的“靈敏 度”在臨床檢驗質量控制中類似的

11、指標是 BA.假失控概率B.誤差檢出概率C.在控預測率D.失控預測率E.總失控概率37.目前室間質量評價活動主要評價 的是 BA.精密度B.準確度C.靈敏度D.特異性E.隨機誤差38.實驗室內同一項目的比對是為了 保證檢驗結果的 EA.正確性B.準確性C.線性D.特異性E. 一致性39 .高蛋白飲食可引起血液中的EA. GLU增高B. TG和TC增高C. AMY和TG增高D. ALT和K增高 E. BUN和UA增高40 .飲酒可使血液中那種成分的含量 降低 AA. GLU B. TG C. HDL-Ch D. AST E. GGT41 .脂血標本對檢測結果的影響錯誤 的是 AA.被分析物在細胞

12、內、外分布的對稱 性B.血清/血漿中的水分被部分取代 C.對吸光度的干擾D.脂蛋白整合親脂成分降低與抗體 的結合E,被分析物分布非均一性42.下列那種標本最適合做尿膽原檢 驗 BA.隨機尿B.餐后2小時尿 C.晨尿D. 12小時尿E. 24小時尿43 .關于OCV和RCV的關系，下列 正確的是BA. OCV>RCV B. OCV<RCV C. OCV=RCV D. OCV=1/4RCV E. OCV=4RCV44 .下列哪一項在通常情況下可以滿 足臨床試驗要求的誤差檢出概率和假失控概率EA. 90%, 5%B. 90%, 10%C. 95%, 5%D. 95%, 10%E. 99%

13、, 5%45 .在室內質控規(guī)則中對系統(tǒng)誤差檢出敏感的規(guī)則是EA. IisB. 22sC . 1 2.5sD. 13sE. 22s46.質控界限通常以哪項參數(shù)表示CA,均值B.變異系數(shù)C,標準差的倍數(shù)D.極差E,累計平均數(shù)47 . Levey- Jennings質控圖中，常用 的警告線為BA. x ± sB. x ± 2sC. x±2.5 sD . x ± 3sE . x ± 6s48 .我國常規(guī)化學、臨床血液學室間質 量評價活動的可接受成績?yōu)镃A. >90%B. < 90%C. > 80%D. & 80%E. >

14、75%49 .在臨床化學室間質量評價某次活 動中，對于血糖五個不同批號的檢 測結果，其中有一個批號的結果超 過規(guī)定的范圍，其得分應為CA. 40%B. 60%C. 80%D. 90%E. 100%50.檢驗后階段質量保障的主要工作 不包括 DA.檢驗結果的審核B.檢驗結果的發(fā)放C.檢驗后標本的保存和處理D.檢驗方法的評價E.咨詢服務51 .室內質控過程中，若質控血清檢測結果超出X±3s,則判斷為 DA.不能判斷B.在控 呂口D.失控E.難以確定52 .繪制室內質控圖時，以最初的 20 個數(shù)據(jù)和3-5個月在控數(shù)據(jù)計算 的累積平均值，作為質控品有效期 內的 BA.暫定中心線B.常規(guī)中心線

15、C.幾何平均數(shù)D,算術平均數(shù)E.質控界限53 .在每次室間質量評價活動中，若某 一分析項目未能達到80%得分，則 稱為該分析項目的AA.不滿意的EQA成績B.不成功的EQA成績C.不滿意的IQA成績D.不滿意的IQA成績E.不及格54 .關于室間質量評價，下列敘述錯誤 的是 BA.室間質量評價是由實驗室以外的 某個機構來進行的B.參加室間質量評價的實驗室可以 不進行相應檢測項目的室內質控C.室間質量評價是為了提高實驗室 常規(guī)檢測的準確度D.室間質量評價成績不能代替室內 質控水平E.當前我國室間質量評價是由各級 臨床檢驗中心組織實施的55 .急診檢驗報告單上至少應注明3個 時間，它們是 EA.門

16、診或住院時間、送檢完成時間、 結果發(fā)放時間B.檢驗申請時間、采樣時間、標本送 檢時間C.檢驗申請時間、標本送檢時間、檢 驗完成時間D .檢驗申請時間、檢驗完成時間、結 果發(fā)放時間E.標本送檢時間、檢驗完成時間、結 果發(fā)放時間56 .檢驗報告的完整性主要是指AA .檢驗報告的內容B.檢驗結果審核的步驟C .檢驗報告單發(fā)放的程序D.檢驗申請驗收的程序E.樣本檢測過程57 .為保證檢驗結果正確，每批檢測的 檢驗結果可否發(fā)出，重要依據(jù)之一 是 AA.室內質控數(shù)據(jù)是否在控B.操作者有無簽字C .報告單有無漏項D.檢驗結果有無涂改E.審核者有無簽字58 .危機值指的是DA.超過醫(yī)學決定水平的檢驗結果B.高

17、于正常參考區(qū)間上限的檢驗結果C .低于正常參考區(qū)間下線的檢驗結果D.危及患者生命的檢驗結果E.急診標本的測定值59 .對于出現(xiàn)危急值檢驗結果CA.如是常規(guī)申請則按相應規(guī)定時間報告B.如是急診則立即報告檢驗結果C.應立即報告檢驗結果D.醫(yī)師詢問時立即報告檢驗結果E.視當前工作繁忙程度而定60 .檢驗后標本的保存時間和條件，主要取決于CA.臨床醫(yī)師的要求B .臨床實驗室的客觀環(huán)境C,被測物在指定條件下的穩(wěn)定性D.被側標本的類型E.被測標本的來源61 .臨床實驗室管理的首要活動BA.調查B.計劃C.領導D.組織E.控制62.在實驗室認可要求的內容中包含了 CA. ISO9000的要求B.產品質量的要

18、求C.質量管理體系認證的要求D.管理和評審的要求E.服務標準的要求63 .當記錄出現(xiàn)的錯誤改正后，紙質記錄最好的更改方式是 CA .擦掉B,涂改C.劃改D.粘貼E.更換64 .檢測儀器的操作規(guī)程應考慮的問 題中，不包括DA.儀器使用目的及范圍B.校正程序和質控程序C.檢測標準化操作步驟D.管理程序E .保養(yǎng)及維修程序65 .臨床實驗室的作用，不是為了EA.疾病的診斷B.疾病的治療C.疾病的預防D.健康狀況的評估E.進行科學研究 66.關于檢驗項目正確選擇的原則， 以下錯誤的是 AA.代表性B.針對性C.有效性D.時效性E.經(jīng)濟性67 .保證檢驗信息正確、有效，最為關鍵的環(huán)節(jié)是 AA.分析前階段

19、的質量保證B.分析中階段的質量保證C.分析后階段的質量保證D.申請單的質量管理E.實驗室的質量管理68 .室間質量評價即能力驗證是指BA.通過實驗室室間和室內的比對判定實驗室的校準/檢測能力的活動B.通過實驗室間的比對判定實驗室 的校準/檢測能力的活動C.利用室間和室內的比對，對實驗室的全程質量控制水平進行判定D.利用實驗室間的比對，對實驗室的 全程質量控制水平進行判定E.利用室間和室內的比對，對實驗室 的質量保證體系進行判定69 .在室內質控規(guī)則中，對隨機誤差檢 出敏感的規(guī)則是BA. 11sB. 13sC. 22sD. 41sE. 10 x70 .我國臨床基因括增檢驗實驗室管 理暫行辦法是發(fā)

20、布于BA. 2001年B. 2002年C. 2003年D. 2004年E. 2005年B型題（71 73題共用備選答案）A.準確度B.正確度C.精密度D,互通性E.誤差71 .大量測定的均值與被測量真值的 接近程度B72 . 一次測量結果與被測量真值的接 近程度A73 .參考物質生物學和理化性質與實 際臨床樣品的接近程度D（74-76題共用備選答案）A.人員、設備、設施、資金B(yǎng),對現(xiàn)實資源的有效整合C.特殊類型的社會實踐活動D.指揮和控制組織的協(xié)調活動E.計劃、組織、領導、控制74 .臨床實驗室管理的核心是B75 .臨床實驗室管理的手段或方式是 E76 .臨床實驗室管理的資源A（7779題共用

21、備選答案）A.相對誤差B.總誤差C.隨機誤差D.系統(tǒng)誤差E.測量誤差77 .在重復性條件下，對同一被測量進 行無限多次測量所得結果的平均值 與被測量的真值之差稱為D78 .測量誤差除以被測量的真值所得的商稱為 A79 .測量結果與在重復性條件下，對同 一被測量進行無限多次測量所得結 果的平均值之差稱為C（8081題共用備選答案）A.精密度越低B.精密度越高C.準確度越高D.準確度越低E.靈敏度越高80 .對同一樣本進行重復檢測，測定值 差別越小，說明該檢測方法B81 .某測定值越接近真值說明該檢測方法C（8283題共用備選答案）A.實驗室的安全B .檢驗結果的準確C.縮短檢測周期D.有效檢測項目E.保護患者隱私82 .臨床實驗室工作的便民手段是C83 .臨床實驗室工作的主要目標B（