藥品追溯管理規(guī)定

1、藥品追溯管理規(guī)定This manuscript was revised on November 2& 2021藥品追溯管理制度一、H 的：為保證藥品質(zhì)量平安，建立來源可查、去向可追、責任可究的藥品經(jīng)營全 過程追溯體系，制定本制度。二、依據(jù)：國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準?的 28 號 令 等法律法規(guī)。三、適用范圍：適用于本公司藥品經(jīng)營全過程追溯系統(tǒng)的管理。四、責任部門：質(zhì)量部、業(yè)務(wù)部、儲運部、財務(wù)部。五、內(nèi)容：1 、 公司應(yīng)當在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)釆取有效的質(zhì)量控制措施，確保 藥 品質(zhì)量，并按照國家有關(guān)要求建立藥品追溯系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品可追溯。2、 藥品

2、追溯系統(tǒng) III 訃算機管理環(huán)節(jié)，票據(jù)追溯環(huán)節(jié)，物流追溯環(huán)節(jié)，采購、銷售流 向 查詢環(huán)節(jié)，財務(wù)款項檢查環(huán)節(jié)統(tǒng)構(gòu)成。3、 通過加強各環(huán)節(jié)的管理、控制，建設(shè)來源可查、去向可追、責任可究的藥品追溯 體 系，實現(xiàn)藥品可追溯，保證藥品質(zhì)量。4 、 系統(tǒng)追溯： 建立采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫復核、銷售等經(jīng)營全過程質(zhì)量管理及質(zhì)量控制要求的訃算機系統(tǒng)，各類數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作應(yīng)當符合授權(quán)范圍、操 作規(guī)程和管理制度的要求，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、平安和可追溯。5、票據(jù)追溯：仔細核對相關(guān)票據(jù)，確保票，賬，貨，款一致，實現(xiàn)可追溯。5.1 隨貨同行單追溯：藥品到貨后，收貨驗收人員應(yīng)對照隨貨同行單票和

3、采購記錄核對藥品，做到票、 賬、貨相符。隨貨同行單票應(yīng)與公司留存的印章、隨貨同行單票樣式的一 致，內(nèi)容包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、 數(shù)量、收 貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位藥品出庫專用章 原印章。5. 2 發(fā)票追溯: 財務(wù)人員應(yīng)認真審核供貨單位提供的發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等，發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當與付款流向及 金額、品名一致，并與財務(wù)賬 LI 內(nèi)容相對應(yīng)。銷售藥品，應(yīng)當如實開具發(fā)票，做到 票、賬、貨、款一致。6、物流運輸追溯：6. 1 公司購進的藥品必須送達公司倉庫，經(jīng)收貨員核對購進記錄前方

4、可收貨。6. 2公司銷售的藥品必須送達客戶的?藥品經(jīng)營許可證所載明的倉庫地址、藥品零 售企業(yè)注冊地址或醫(yī)療機構(gòu)的藥庫，并做好簽收記錄。6. 3 委托運輸要做好詳細記錄，發(fā)貨前通知客戶做好收貨準備，約定收貨時間。過了 收貨時間后要跟蹤收貨情況，確保藥品送達?？刹捎?、 、微信、 QQ 等跟蹤方 式。7、購銷流向追溯：7. 1 采購、銷售藥品應(yīng)當建立采購、銷售記錄。7. 2采購記錄應(yīng)當有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價 格、購貨日期等內(nèi)容，采購中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當標明產(chǎn)地。7. 3 銷售記錄應(yīng)當包括藥品的通用名稱、規(guī)格、劑型、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購 貨單位、銷售數(shù)量、單價、金額、銷售日期等內(nèi)容。7. 4 根據(jù)藥品采購記錄和銷售記錄定期向供給商，客戶核實藥品流向情況，確保藥品 采購，銷售流向記錄真實、合法、可追溯。8. 款項追溯：財務(wù)人員對照采購記錄、銷售記錄、供銷單位已經(jīng)備案的印章印膜、清單發(fā)票票樣、 開票資料、開戶許可證等材料，核對款項來源流向，