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文檔簡介
七、實(shí)例參考口服固體劑綜合車 間布局 含片劑、顆粒劑、膠囊劑的固體制劑綜合車間 設(shè)計(jì)規(guī)模為片劑3億片年,膠囊2億粒年, 顆粒劑2000萬袋年;其物流出人口與人流出 入口完全分開,固體制劑車間為同一個(gè)空調(diào)凈 化系統(tǒng),一套人流凈化措施。關(guān)鍵工位:制粒 間的制漿間、包衣間需防爆;壓片間、混合間、 整??偦扉g、膠囊充填、粉碎篩粉需除塵。固 體制劑綜合生產(chǎn)車間潔凈級別為30萬級,按 GMP的要求,潔凈區(qū)控制溫度為1826,相 對濕度4565。具體布置(見圖)所示。 謝 謝
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