一次性使用衛(wèi)生用品鑒定試驗

1、一次性使用衛(wèi)生用品鑒定試驗次性使用衛(wèi)生用品鑒定試驗一次性使用衛(wèi)生用品是指使用一次后即丟棄的，與人體直接或間接接觸的，并為達到人體生理衛(wèi)生或 衛(wèi)生保健（抗菌或抑菌）目的而使用的各種日常生活用品，產(chǎn)品性狀可以是固體也可以是液體。例如，一 次性使用手套或指套（不包括醫(yī)用手套或指套）、紙巾、濕巾、衛(wèi)生濕巾、衛(wèi)生棉（棒、簽、球）、化妝 棉（紙、巾）、紙質(zhì)餐飲具、電話膜、帽子、口罩、內(nèi)褲、婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品（包括衛(wèi)生護墊）、尿布等 排泄物衛(wèi)生用品（不包括皺紋衛(wèi)生紙等廁所用紙）、避孕套等，以及衛(wèi)生部所發(fā)布的其他一次性使用衛(wèi)生 用品。2.1.11.1樣品采集于同一批號的三個運輸包裝中至少抽取12個最小銷售包裝樣

2、品，1/4樣品用于檢測，1/4樣品用于留樣，另2/4樣品（可就地封存）必要時用于復(fù)檢。抽樣的最小銷售包裝不應(yīng)有破裂，檢驗前不得啟開。2.1.11.2 樣品微生物污染鑒定2.1.11.2.1 細(xì)菌菌落總數(shù)與初始污染菌檢測法（1）樣品的處理在100級凈化條件下用無菌方法打開用于檢測的至少 3個包裝，從每個包裝中取樣，準(zhǔn)確稱取10g±1g樣品。剪碎后加入到200ml滅菌生理鹽水（如產(chǎn)品中含有抑菌或殺菌成份，須加入相應(yīng)的中和劑）中， 充分混勻，得到一個生理鹽水樣液。液體產(chǎn)品用原液直接作樣液（如產(chǎn)品中含有抑菌或殺菌成份，須在樣 液中加入相應(yīng)的中和劑）。如被檢樣品含有大量吸水樹脂材料而導(dǎo)致不能吸

3、岀足夠樣液時，稀釋液量可按每次50ml遞增，直至能吸岀足夠測試用樣液。（2）活菌培養(yǎng)計數(shù)待上述生理鹽水樣液自然沉降后取上清液接種5個平皿，參照2.1.1.3進行活菌培養(yǎng)計數(shù)。（3）結(jié)果報告當(dāng)總菌落數(shù)在100以內(nèi)，按實有數(shù)報告，大于 100時采用二位有效數(shù)字。如果樣品菌落總數(shù)超過標(biāo)準(zhǔn) 值，按下述方法進行復(fù)檢和結(jié)果報告。（4）復(fù)檢方法取留存的復(fù)檢樣品依前法復(fù)測2次，2次結(jié)果平均值都達到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定者，則判定被檢樣品合格；如其中仍有1次結(jié)果平均值超過標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，則判定被檢樣品不合格。2.1.11.2.2 大腸菌群檢測方法（1）操作步驟取樣液5ml接種50ml乳糖膽鹽發(fā)酵管，置 35'C±

4、 2'C培養(yǎng)24 h，若不產(chǎn)酸也不產(chǎn)氣，則報告為大腸 菌群陰性。如產(chǎn)酸產(chǎn)氣，則劃線接種伊紅亞甲藍(lán)瓊脂平板，置35C± 2 C培養(yǎng)18h24h,觀察平板上菌落形態(tài)。典型的大腸菌落為黑紫色或紅紫色，圓形，邊緣整齊，表面光滑濕潤，常具有金屬光澤，也有的呈紫黑色， 不帶或略帶金屬光澤，或粉紅色，中心較深的菌落。取疑似菌落12個作革蘭染色鏡檢，同時接種乳糖發(fā)酵管，置35 C± 2 C培養(yǎng)24h，觀察產(chǎn)氣情況。（2）結(jié)果報告乳糖膽鹽發(fā)酵管產(chǎn)酸產(chǎn)氣，乳糖發(fā)酵管產(chǎn)酸產(chǎn)氣，在伊紅亞甲藍(lán)平板上有典型大腸菌落，革蘭染色為 陰性無芽抱桿菌，可報告被檢樣品檢出大腸桿菌。2.1.11.2.3

5、銅綠假單胞菌檢測方法（1）操作步驟取樣液5 ml，加入到50 mISCDLP培養(yǎng)液中，充分混勻，置 35C± 2C培養(yǎng)18h24h。如有銅綠假單胞菌生長，培養(yǎng)液表面呈現(xiàn)一層薄菌膜，培養(yǎng)液常呈黃綠色或藍(lán)綠色。從培養(yǎng)液的薄菌膜處挑取培養(yǎng)物，劃線接種十六烷三甲基溴化銨瓊脂平板，置35C± 2 C培養(yǎng)18h24h，觀察菌落特征。銅綠假單胞菌在此培養(yǎng)基上生長良好，菌落扁平，邊緣不整，菌落周圍培養(yǎng)基略帶粉紅色，其他菌不長。取可疑菌落涂片作 革蘭染色，鏡檢為革蘭陰性菌者應(yīng)進行下列試驗：氧化酶試驗：取一小塊潔凈的白色濾紙片放在滅菌平皿內(nèi)，用無菌玻棒挑取可疑菌落涂在濾紙片上,然后在其上滴加一

6、滴新配制的1%二甲基對苯二胺試液，30s內(nèi)出現(xiàn)粉紅色或紫紅色，為氧化酶試驗陽性, 不變色者為陰性。綠膿菌素試驗：取2個3個可疑菌落，分別接種在綠膿菌素測定用培養(yǎng)基斜面，35C± 2 C培養(yǎng)24 h， 加入三氯甲烷3ml5ml,充分振蕩使培養(yǎng)物中可能存在的綠膿菌素溶解，待三氯甲烷呈藍(lán)色時，用吸管移 到另一試管中并加入1moI/L的鹽酸1ml，振蕩后靜置片刻。如上層岀現(xiàn)粉紅色或紫紅色即為陽性，表示有 綠膿菌素存在。35°C± 2°C培養(yǎng) 24 h,35C± 2C培養(yǎng) 24h,42 C培養(yǎng)24h48h，有硝酸鹽還原產(chǎn)氣試驗：挑取被檢菌純培養(yǎng)物接種在硝

7、酸鹽胨水培養(yǎng)基中，置 培養(yǎng)基小倒管中有氣者即為陽性。明膠液化試驗：取可疑菌落純培養(yǎng)物，穿刺接種在明膠培養(yǎng)基內(nèi)，置 取出放于4 C10C，如仍呈液態(tài)為陽性，凝固者為陰性。42 C生長試驗：取可疑培養(yǎng)物，接種在普通瓊脂斜面培養(yǎng)基上，置銅綠假單胞菌生長為陽性。結(jié)果報告42 C生長試驗三者皆被檢樣品經(jīng)增菌分離培養(yǎng)后，證實為革蘭陰性桿菌，氧化酶及綠膿菌素試驗均為陽性者，即可報告 被檢樣品中檢出銅綠假單胞菌。如綠膿菌素試驗陰性而液化明膠、硝酸鹽還原產(chǎn)氣和 為陽性時，仍可報告被檢樣品中檢出銅綠假單胞菌。2.1.1124 金黃色葡萄球菌檢測方法(1) 操作步驟取樣液5ml，加入到50ml SCDLP培養(yǎng)液中，

8、充分混勻，置 35C± 2 C培養(yǎng)24 h。自上述增菌液中 取1或2接種環(huán)，劃線接種在血瓊脂培養(yǎng)基上，置35C± 2C培養(yǎng)24h48 h。在血瓊脂平板上該菌菌落呈金黃色，大而突起，圓形，不透明，表面光滑，周圍有溶血圈。挑取典型菌落，涂片作革蘭染色鏡檢， 金黃色葡萄球菌為革蘭陽性球菌，排列成葡萄狀，無芽抱與莢膜。鏡檢符合上列情況應(yīng)進行下列試驗：甘露醇發(fā)酵試驗：取上述菌落接種甘露醇培養(yǎng)液，置35 C± 2C培養(yǎng)24h,發(fā)酵甘露醇產(chǎn)酸者為陽性。血漿凝固酶試驗： 玻片法：取清潔干燥載玻片，一端滴加一滴生理鹽水，另一端滴加一滴兔血漿， 挑取菌落分別與生理鹽水和血漿混合，5m

9、in如血漿內(nèi)出現(xiàn)團塊或顆粒狀凝塊，而鹽水滴仍呈均勻混濁無凝固則為陽性，如兩者均無凝固則為陰性。凡鹽水滴與血漿滴均有凝固現(xiàn)象，再進行試管凝固酶試驗。試管 法：吸取1 : 4新鮮血漿0.5ml，放滅菌小試管中，加入等量待檢菌24h肉湯培養(yǎng)物0.5ml?；靹?，放35C± 2 C溫箱或水浴中，每半小時觀察一次，24h之內(nèi)呈現(xiàn)凝塊即為陽性。同時以已知血漿凝固酶陽性和陰性菌株肉湯培養(yǎng)物各0.5 ml作為陽性與陰性對照。(2) 結(jié)果報告凡在瓊脂平板上有可疑菌落生長，鏡檢為革蘭陽性葡萄球菌，并能發(fā)酵甘露醇產(chǎn)酸，血漿凝固酶試 驗陽性者，可報告被檢樣品檢岀金黃色葡萄球菌。2.1.11.2.5 溶血性鏈球

10、菌檢測方法操作步驟取樣液5ml加入到50ml葡萄糖肉湯，35°C± 2'C培養(yǎng)24 h。將培養(yǎng)物劃線接種血瓊脂平板，35'C± 2 C培養(yǎng)24h觀察菌落特征。溶血性鏈球菌在血平板上為灰白色，半透明或不透明，針尖狀突起，表面光 滑，邊緣整齊，周圍有無色透明溶血圈。挑取典型菌落作涂片革蘭染色鏡檢，應(yīng)為革蘭陽性，呈鏈狀排列 的球菌。鏡檢符合上述情況，應(yīng)進行下列試驗：鏈激酶試驗：吸取草酸鉀血漿0.2ml(0.01g草酸鉀加5mL兔血漿混勻，經(jīng)離心沉淀，吸取上清液)： 加入0.8ml滅菌生理鹽水，混勻后再加入待檢菌24 h肉湯培養(yǎng)物0.5 ml和0.25 %

11、氯化鈣0.25 ml，混勻,放35 C± 2 C水浴中，2min觀察一次(一般10 min內(nèi)可凝固)，待血漿凝固后繼續(xù)觀察并記錄溶化時間。 如2 h內(nèi)不溶化，繼續(xù)放置 24h觀察，如凝塊全部溶化為陽性，24 h仍不溶化為陰性。桿菌肽敏感試驗：將被檢菌菌液涂于血平板上，用滅菌鑷子取每片含 0.04單位桿菌肽的紙片放在平 板表面上，同時以已知陽性菌株作對照，在35C± 2C下放置18h24h，有抑菌帶者為陽性。(2) 結(jié)果報告鏡檢革蘭陽性鏈狀排列球菌，血平板上呈現(xiàn)溶血圈，鏈激酶和桿菌肽試驗陽性，可報告被檢樣品檢 岀溶血性鏈球菌。2.1.11.2.6 真菌菌落總數(shù)檢測方法操作步驟

12、待上述生理鹽水樣液自然沉降后取上清液作真菌計數(shù)。共接種5個平皿，每個平皿中加入1ml樣液,然后用冷卻至45C左右的熔化的沙氏瓊脂培養(yǎng)基15ml25ml倒入每個平皿內(nèi)混合均勻，瓊脂凝固后翻轉(zhuǎn)平皿置25C± 2C培養(yǎng)7d，分別于3d、5d、7d觀察，計算平板上的菌落數(shù)，如果發(fā)現(xiàn)菌落蔓延，以前一次 的菌落計數(shù)為準(zhǔn)。(2) 結(jié)果報告菌落呈片狀生長的平板不宜采用；計數(shù)符合要求的平板上的菌落，按下式計算結(jié)果：式中：XF為樣品真菌菌落總數(shù)，cfu/g或cfu/ml ; N為5塊沙氏瓊脂培養(yǎng)基平板上的真菌菌落總數(shù)； K為稀釋度。當(dāng)菌落數(shù)在100以內(nèi)，按實有數(shù)報告，大于100時采用二位有效數(shù)字。如果樣

13、品菌落總數(shù)超過本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，按下述方法進行復(fù)檢和結(jié)果報告。(3) 復(fù)檢方法將留存的復(fù)檢樣品依前法復(fù)測 2次，2次結(jié)果平均值都達到標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，則判定被檢樣品合格；其 中有任何1次結(jié)果平均值超過標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，則判定被檢樣品不合格。2.1.11.2.7 真菌定性檢測方法(1) 操作步驟取樣液5ml加入到50ml沙氏培養(yǎng)基中，25C± 2C培養(yǎng)7d，逐日觀察有無真菌生長。(2) 結(jié)果報告培養(yǎng)管混濁應(yīng)轉(zhuǎn)種沙氏瓊脂培養(yǎng)基，證實有真菌生長，可報告被檢樣品檢岀真菌。2.1.11.3 產(chǎn)品殺菌性能、抑菌性能及其穩(wěn)定性鑒定殺菌性能與抑菌性能試驗取樣部位，根據(jù)被試產(chǎn)品生產(chǎn)者的說明而確定。2.1.11.3.1

14、殺菌性能測試方法(1)試驗菌與菌液制備1) 試驗菌：細(xì)菌：金黃色葡萄球菌(ATCC 6538)，大腸桿菌(8099或ATCC 25922)；酵母菌：白色念珠菌(ATCC10231)。2） 染菌樣片制備：取菌株第3代14代的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基斜面新鮮培養(yǎng)物（18h24h），用5 mL0.03mol/L磷酸鹽緩沖液（以下簡稱 PBS洗下菌苔，后用上述 PBS稀釋至所需濃度，取100卩l(xiāng)滴于樣片（2.0cm x 3.0cm）上，使回收菌數(shù)達 1 x 104 cfu/ 片） 9X 104cfu/ 片。3） 菌液制備：取菌株第3代14代的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基斜面新鮮培養(yǎng)物（18h24h），用5 ml 0.03mo

15、l/L磷酸鹽緩沖液（以下簡稱 PBS）洗下菌苔，使菌懸浮均勻后用上述PBS稀釋至所需濃度.（2）中和劑鑒定試驗：參照2.1.1.5中和劑載體定量鑒定試驗方法進行。（3）殺菌試驗參照2.1.1.7.5 載體浸泡定量殺菌試驗方法進行。1）操作步驟將試驗菌24h斜面培養(yǎng)物用PBS洗下，制成菌懸液（要求的濃度為：用100卩l(xiāng)滴于對照樣片上，回收菌數(shù)為 1 x 104cfu/ 片） 9 x 104cfu/ 片）。取被試樣片（2.0cm x 3.0cm）和對照樣片（與試樣同質(zhì)材料，同等大小，但不含抗菌材料，且經(jīng)滅菌處理）各 4片，分成4組置于4個滅菌平皿內(nèi)。取上述菌懸液，分別在每個被試樣片和對照樣片上滴加

16、100 gl，均勻涂布，開始計時，作用2min、5min、10min、20min，用無菌鑷分別將樣片投入含5ml相應(yīng)中和劑的試管內(nèi)，充分混勻，作適當(dāng)稀釋，然后取其中2個3個稀釋度，分別吸取 0.5ml，置于兩個平皿，用涼至 40C45'C的營養(yǎng)瓊脂培 養(yǎng)基（細(xì)菌）或沙氏瓊脂培養(yǎng)基（酵母菌）15ml作傾注，轉(zhuǎn)動平皿，使其充分均勻，瓊脂凝固后翻轉(zhuǎn)平板，35C± 2 C培養(yǎng)48h （細(xì)菌）或72h （酵母菌），作活菌菌落計數(shù)。試驗重復(fù)3次，按下式計算殺菌率：式中：X為殺菌率，% ; NC為對照樣品平均菌落數(shù)，cfu/片；N為被試樣品平均菌落數(shù)，cfu/片。（4 ）評價標(biāo)準(zhǔn)殺菌率90

17、%產(chǎn)品有殺菌作用。2.1.11.3.2 溶出性抗（抑）菌產(chǎn)品抑菌性能測試方法（1）操作步驟將試驗菌24h斜面培養(yǎng)物用PBS洗下，制成菌懸液（要求的濃度為：用100 g l滴于對照樣片上或5ml樣液內(nèi)，回收菌數(shù)為 1 x 104cfu/片或ml 9x 104cfu/片或ml）。取被試樣片（2.0cmx 3.0cm）或樣液（5ml）和對照樣片或樣液（與樣片同質(zhì)材料，同等大小，但不含抗菌材料，且經(jīng)滅菌處理）各4片（置于滅菌平皿內(nèi)）或 4管。取上述菌懸液，分別在每個被試樣片或樣液和對照樣片或樣液上或內(nèi)滴加100 g l，均勻涂布/混合，開始計時，作用2min、5min、10min、20min，用無菌鑷

18、分別將樣片或樣液（0.5ml ）投入含5mlPBS的試管內(nèi)，充分混勻，作適當(dāng)稀釋，然后取其中2個3個稀釋度，分別吸取 0.5ml，置于2個平皿，用涼至40C45C的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基（細(xì)菌）或沙氏瓊脂培養(yǎng)基（酵母菌）15ml作傾注，轉(zhuǎn)動平皿，使其充分均勻，瓊脂凝固后翻轉(zhuǎn)平板，35C± 2C培養(yǎng)48h （細(xì)菌）或72h （酵母菌），作活菌菌落計數(shù)。試驗重復(fù)3次，按下式計算抑菌率：式中：X為抑菌率，% ; NC為對照樣品平均菌落數(shù)，cfu/片；Ns為被試樣品平均菌落數(shù)，cfu/片。（2）評價標(biāo)準(zhǔn)抑菌率50%- 90%產(chǎn)品有抑菌作用，抑菌率 90%產(chǎn)品有較強抑菌作用。2.1.11.3.3 非溶

19、出性抗（抑）菌產(chǎn)品抑菌性能測試方法參照2.1.7.6振蕩燒瓶試驗方法進行2.1.11.3.4 穩(wěn)定性測試方法（1）測試條件1）自然留樣：將原包裝樣品置室溫下按使用說明書規(guī)定的時間抽樣進行抑菌或殺菌性能測試。2）加速試驗：將原包裝樣品置 54C56C恒溫箱內(nèi)14d或37C40C恒溫箱內(nèi)3個月，保持相對濕 度 75%抽樣進行抑菌或殺菌性能測試。（2）評價標(biāo)準(zhǔn)1）自然留樣，其殺菌率或抑菌率達到規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)值，產(chǎn)品的殺菌或抑菌作用有效期為自然留樣時間。2）54 'C加速試驗，其殺菌率或抑菌率達到規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)值，產(chǎn)品的殺菌或抑菌作用有效期為室溫保存至 少1年。3）37 C加速試驗，其殺菌率或抑菌率達

20、到規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)值，產(chǎn)品的殺菌或抑菌作用有效期為室溫下至少保持2年。2.1.11.4 產(chǎn)品環(huán)氧乙烷殘留量測試方法（可參見GB15979-2002）2.1.11.5 產(chǎn)品毒理學(xué)鑒定2.1.11.5.1鑒定指標(biāo)2-7根據(jù)不同產(chǎn)品種類提供有效的當(dāng)原材料、生產(chǎn)工藝等發(fā)生變化可能影響產(chǎn)品毒性時，應(yīng)按下表 （經(jīng)政府認(rèn)定的第三方）成品毒理學(xué)測試報告。表2-7產(chǎn)品毒理學(xué)試驗選項產(chǎn)品種類皮膚刺激試驗*粘膜刺激試驗皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗手套或指套、內(nèi)褲抗菌（或抑菌）液體產(chǎn)品根據(jù)用途選擇*濕巾、衛(wèi)生濕巾根據(jù)用途選擇根據(jù)材料選擇口罩婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品尿布等排泄物衛(wèi)生用品避孕套1g/10ml的比例加入1)干的產(chǎn)品(如婦女經(jīng)期衛(wèi)生用

21、品)：以橫斷方式剪取足夠重量的產(chǎn)品，按滅菌生理鹽水，密封于萃取容器中攪拌后置于37'C±C下24 h。冷卻到室溫，攪拌后析取樣液備檢。2)濕的產(chǎn)品(如衛(wèi)生濕巾)：在進行陰道粘膜刺激試驗的當(dāng)天，擠岀濕巾里的添加液作為樣片。2.1.11.5.4 判定標(biāo)準(zhǔn)按2.3中的相應(yīng)部分作為試驗結(jié)果判定原則。2.1.11.6消毒效果生物監(jiān)測評價方法2.1.11.6.1 環(huán)氧乙烷滅菌或消毒參照2.1.5.6環(huán)氧乙烷滅菌器滅菌效果鑒定試驗進行。(1) 環(huán)氧乙烷消毒效果評價用生物指示菌為枯草桿菌黑色變種芽抱(ATCC9372。在菌量為5X 105cfu/個5X 106cfu/個、環(huán)氧乙烷濃度為 60

22、0mg/L± 30mg/L、作用溫度為 54 C± 2 C、相對濕度為 60%± 10%條件 下，其殺滅90%微生物所需時間 D值應(yīng)為2.5min 5.8min，存活時間7.5min，殺滅時間w 58min。(2) 每次測試至少布放10片生物指示劑，放于最難殺滅處。消毒完畢，取岀指示菌片接種營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)液作定性檢測或接種營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基作定量檢測，將未處理陽性對照菌片作相同接種，兩者均置35 C±2C培養(yǎng)。陽性對照應(yīng)在 24h內(nèi)有菌生長。定性培養(yǎng)樣品如連續(xù)觀察7d全部無菌生長，可報告生物指示劑培養(yǎng)陰性，消毒合格。定量培養(yǎng)樣品與陽性對照相比殺滅對數(shù)值達到3.

23、0也可報告消毒合格。2.1.11.6.2 電離輻射滅菌或消毒(1) 生物指示菌短小桿菌芽抱 E 601 (ATCC27142，在菌量為 5 X 105cfu/個5 X 106cfu/個時，其 D。值應(yīng)為1.7kGy。(2) 檢測方法每次測試至少選5箱，每箱產(chǎn)品布放3片生物指示劑，將待檢箱置最小劑量處。消毒完畢，取岀指示菌片接種營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)液作定性檢測或接種營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基作定量檢測，將未處理陽性對照菌片作相同接 種，兩者均置35 C± 2 C培養(yǎng)。(3 )結(jié)果判定7d全部無菌生長，可報告生物指示劑培養(yǎng)3.0也可報告消毒合格。第一篇：壓力蒸汽滅菌效果評價方法與標(biāo)準(zhǔn)陽性對照應(yīng)在24h內(nèi)有菌

24、生長。定性培養(yǎng)樣品如連續(xù)觀察 陰性，消毒合格。定量培養(yǎng)樣品與陽性對照相比殺滅對數(shù)值達到2.1.11.6.3 壓力蒸汽滅菌或消毒參照GB15981-1995消毒與滅菌效果的評價方法與標(biāo)準(zhǔn) 中的規(guī)定執(zhí)行。2.1.11.7 產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(1) 外觀必須整潔，符合該衛(wèi)生用品固有性狀，不得有異常氣味與異物。(2) 不得對皮膚與粘膜產(chǎn)生不良刺激與過敏反應(yīng)及其他損害作用。(3) 產(chǎn)品微生物學(xué)指標(biāo)：須符合下表2-8的規(guī)定。(4) 衛(wèi)生濕巾除必須達到上表微生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)外，對大腸桿菌和金黃色葡萄球菌的殺滅率須90%,如需標(biāo)明對真菌的作用，還須對白色念珠菌的殺滅率90%其殺菌作用在室溫下至少須保持1年。(5) 抗菌(或抑菌)產(chǎn)品除必須達到上表同類同級產(chǎn)品微生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)外，對大腸桿菌和金黃色葡萄球菌的抑菌率須50%(溶出性)或26%(非溶出性)，如需標(biāo)明對真菌的作