某公司試驗(yàn)室管理手冊(cè)_第1頁(yè)
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1、版本修訂歷史記錄序修訂內(nèi)容修訂人修訂版本生效分發(fā)號(hào)備注號(hào)日期日期1新版下發(fā)A/02004.10.04編制審核批準(zhǔn)0.1批準(zhǔn)頁(yè)為了健全和完善本公司試驗(yàn)室的質(zhì)量保證體系,促進(jìn)試驗(yàn)室活動(dòng)系統(tǒng)化、規(guī)范化、根據(jù) ISO/IEC 17052 校準(zhǔn)和檢驗(yàn)試驗(yàn)室技術(shù)能力的通用要求和 GP-10供應(yīng)商實(shí)驗(yàn)室的評(píng)估和認(rèn)證程序的要求,根據(jù)本公司實(shí)際情況制定了本試驗(yàn)室手冊(cè) 。本試驗(yàn)室手冊(cè)對(duì)內(nèi)作為試驗(yàn)室質(zhì)量管理和質(zhì)量保證活動(dòng)的綱領(lǐng)性文件和法規(guī)性文件,對(duì)外則闡明本公司試驗(yàn)室的質(zhì)量保證體系,是本公司試驗(yàn)室質(zhì)量體系運(yùn)行時(shí)需長(zhǎng)期遵守的綱領(lǐng)性文件,是實(shí)施試驗(yàn)室質(zhì)量管理的基本法規(guī),現(xiàn)予以頒布,要求本公司試驗(yàn)室全員認(rèn)真學(xué)習(xí),嚴(yán)格遵守

2、并貫徹執(zhí)行本試驗(yàn)室手冊(cè)的各項(xiàng)規(guī)定和要求。本試驗(yàn)室手冊(cè)從生效日期開(kāi)始,正式在本公司試驗(yàn)室頒發(fā)執(zhí)行,今后隨著內(nèi)外部環(huán)境的變化和客戶的需求變化,隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展,將對(duì)本手冊(cè)不斷修改,以滿足客戶需求。批準(zhǔn)人:日期:0.2目錄序號(hào)0.3試驗(yàn)室概況本公司試驗(yàn)室于 2004 年 9 月份建成投入使用,總建筑面積為 600 多平方米。為了不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量, 公司在試驗(yàn)室檢驗(yàn)、 測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備上投入了約 1000 多萬(wàn)人民幣。目前,試驗(yàn)室的測(cè)試設(shè)備已基本能夠滿足本公司各種產(chǎn)品的試驗(yàn)要求,現(xiàn)已具備開(kāi)展:散熱器總成的散熱性能、風(fēng)阻、水阻、耐振性能測(cè)試;散熱器的脈沖及壓力綜合測(cè)試; 散熱器高溫沖擊測(cè)試; 爆破壓

3、力測(cè)試;熱循環(huán)測(cè)試、 水室水蓋及水塞測(cè)試; 機(jī)械扭轉(zhuǎn)振動(dòng)測(cè)試;內(nèi)部腐蝕測(cè)試; 噴漆涂層的厚度、 附著力、硬度、沖擊、彎曲強(qiáng)度的測(cè)試; 散熱器冷環(huán)境耐久測(cè)試 ;五維激振測(cè)試等。在人員配備上:主管試驗(yàn)師 1 名,助理試驗(yàn)師 1 名,試驗(yàn)員 1 名;配置人員工作經(jīng)驗(yàn)豐富、 具備實(shí)驗(yàn)測(cè)試工作能力、 大專以上學(xué)歷。如今 TS16949 質(zhì)量管理體系在本公司正逐步得到貫徹落實(shí),試驗(yàn)室的活動(dòng)也逐步走上系統(tǒng)化、規(guī)范化。0.4主題內(nèi)容及適用范圍、目標(biāo)說(shuō)明、術(shù)語(yǔ)和縮寫(xiě)1.0主題內(nèi)容及適用范圍1.1保證試驗(yàn)室范圍內(nèi)的試驗(yàn)和校準(zhǔn)活動(dòng)符合公司制定的質(zhì)量方針要求。1.2本公司試驗(yàn)室測(cè)試范圍:散熱器或其總成的散熱性能、風(fēng)阻

4、、水阻、耐振性能測(cè)試;脈沖及壓力綜合測(cè)試;高溫?zé)釠_擊測(cè)試;內(nèi)部腐蝕測(cè)試;冷環(huán)境耐久試驗(yàn);五維激振試驗(yàn);爆破壓力測(cè)試;噴漆涂層的厚度、附著力、硬度、沖擊、彎曲強(qiáng)度的測(cè)試;機(jī)械扭轉(zhuǎn)振動(dòng)測(cè)試;散熱器加水蓋、水塞試驗(yàn);(11) 三大量具和壓力、測(cè)溫儀表的校準(zhǔn)工作等的質(zhì)量控制。1.3本公司試驗(yàn)設(shè)備的試驗(yàn)工藝能力及技術(shù)指標(biāo)具體如下:中冷器、散熱器熱流量測(cè)試臺(tái)(簡(jiǎn)稱風(fēng)洞試驗(yàn)臺(tái))試驗(yàn)工藝散熱器試驗(yàn):最大被測(cè)試件尺寸(mm)1200 x 1000 (H x W);最小被測(cè)試件尺寸(mm) 300 x 300 (H x W)控制穩(wěn)定度:± 0.5%測(cè)量精度:± 0.25%(微動(dòng)作 )乙二醇 /

5、 水進(jìn)口溫度:50 至 100 控制穩(wěn)定度:±0.2 或 ±0.5 測(cè)量精度(進(jìn)出口溫差 t ): ±0.1 或 ± 0.2 進(jìn)出口壓差:最大 2 bar中冷器試驗(yàn):最大被測(cè)試件尺寸(mm)1200 x 1000 (H x W);最小被測(cè)試件尺寸(mm) 800 x 800 (H x W)空氣流量:0.05 至 0.5 公斤 /秒控制穩(wěn)定度:± 1%測(cè)量精度:± 0.5%空壓機(jī)最大輸出壓力:500 kPa進(jìn)口壓力范圍:100 至450 kPa出口壓力范圍:40 至250 kPa進(jìn)口空氣溫度:( 環(huán)境溫度+10 )至220 ±

6、0.2最大熱負(fù)荷:50 千瓦1.3.1.2技術(shù)指標(biāo)1.3.1.2.1熱流量測(cè)試臺(tái)房間規(guī)格測(cè)試室尺寸:9300 長(zhǎng) x 4430 寬 x 4200 高 mm房間空氣循環(huán): 40,000 m3/HR冷卻系統(tǒng) - 主制冷系統(tǒng):225,000 kcal/ hr 無(wú)氟氯碳化物 75 噸喀萊爾水冷 R22被測(cè)試件的最大換熱容量(散熱器 ) : 240 千瓦1.3.1.2.2標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量風(fēng)道規(guī)格測(cè)量風(fēng)道風(fēng)量范圍:200至 7500 L/ s(400 至 15,100 SCFM)噴嘴處控制穩(wěn)定性:± 0.0001 bar (± 0.04"w.c.)測(cè)量精度:± 0.5%可變

7、補(bǔ)償風(fēng)機(jī): 大于 7,000 m3/HR x 0.03 Bar x 40 HP被測(cè)件壓差:2 KPa被測(cè)件進(jìn)口空氣溫度:15至 60。測(cè)量精度:±0.1 控制穩(wěn)定度:± 0.5ASHRAE 噴嘴風(fēng)速范圍:3000 至 7000 FPM溫度采樣器標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)速:1000 FPM自選定噴嘴: 5",7",10",12",12"測(cè)試結(jié)果可重復(fù)精度:± 1%1.3.2熱循環(huán)試驗(yàn)臺(tái)1.3.2.1試驗(yàn)工藝:低溫供水:水溫20至室溫 RT,壓力 250KPa,流量 1.6 L/sec,時(shí)間 150 sec高溫供水:水溫90.6,壓力

8、250KPa,流量 1.6 L/sec,時(shí)間 100 sec高、低溫供水交變轉(zhuǎn)換時(shí)間間隔:25 sec,高、低溫交變循環(huán)N 次1.3.2.2技術(shù)指標(biāo):散熱器尺寸范圍:300x300 50mm 至 1000 1000 200mm散熱器最大重量:100kg/ 件溫控精度:±2動(dòng)壓精度:±20KPa1.3.3 加水蓋 .水塞試驗(yàn)臺(tái)1.3.3.1試驗(yàn)工藝:蓋扣扭轉(zhuǎn)最大扭矩:試驗(yàn)確定X Nm蓋扣扭轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)速:2sec/r,開(kāi)閉 25 次1.3.3.2技術(shù)指標(biāo):散熱器尺寸范圍:300 30050mm 至 1000 1000 200mm散熱器最大重量:100kg/ 件振幅精度:5KPa爆破試

9、驗(yàn)臺(tái)試驗(yàn)工藝:升壓:水溫:室溫 RT ,峰值水壓: 1500Kpa,升壓速度: 1 30KPa/s 保壓時(shí)間: 2060 s卸壓:水溫:室溫RT ,峰谷水壓: 0Kpa,卸壓速度:0 40s升、卸水壓交變循環(huán):010 次技術(shù)指標(biāo):散熱器尺寸范圍:300 300 50mm 至 1000 1000 200mm散熱器最大重量:100kg/ 件中冷器尺寸范圍:300 300 50mm 至 1300 1100 100mm中冷器最大重量:120kg/ 件溫控精度:2動(dòng)壓精度:15KPa高溫?zé)釠_擊試驗(yàn)臺(tái)試驗(yàn)工藝:3高溫送風(fēng):溫度:233,流量: 0.015M /1.25min ,時(shí)間: 1.25min3低溫

10、送風(fēng):溫度:室溫RT ,流量: 0.015M /1.25min ,時(shí)間: 1.25min高、低溫送風(fēng)循環(huán):N 次泄漏檢測(cè):返回脈沖及壓力綜合試驗(yàn)臺(tái)進(jìn)行泄漏檢測(cè)技術(shù)指標(biāo):中冷器尺寸范圍:1300 1100 100mm中冷器最大重量:120kg/ 件溫控精度:21.3.6內(nèi)部腐蝕試驗(yàn)臺(tái)1.3.6.1試驗(yàn)工藝:常溫靜態(tài)內(nèi)部腐蝕:水溫:室溫RT,水壓: 500Kpa ,管芯流速: 0 L/min時(shí)間:72 hr高溫動(dòng)態(tài)內(nèi)部腐蝕:水溫:120,水壓: 500Kpa,管芯流速: 200 L/min時(shí)間:18 hr高溫靜態(tài)內(nèi)部腐蝕: 水溫: 120,水壓: 500Kpa ,管芯流速: 0 L/min時(shí)間:

11、6 hr1.3.6.2技術(shù)指標(biāo):散熱器尺寸范圍:300 30050mm 至 10001000 200mm散熱器最大重量:100kg/ 件中冷器尺寸范圍:300 30050mm 至 13001100 100mm中冷器最大重量:120 kg/ 件溫控精度:2.8靜壓精度:5Kpa動(dòng)壓精度:20KPa1.3.7機(jī)械扭轉(zhuǎn)振動(dòng)試驗(yàn)臺(tái)1.3.8試驗(yàn)工藝:偏心沖擊頻率: 6Hz偏心沖擊振幅:3mm 開(kāi)始,由小到大,每振動(dòng)2 萬(wàn)次即增2mm,共計(jì) 12 萬(wàn)次,最大振幅為13mm技術(shù)指標(biāo):散熱器尺寸范圍:300 300 50mm 至 1000 1000 200mm散熱器最大重量:100kg/ 件振幅精度:1.5

12、mm1.3.9冷環(huán)境耐久試驗(yàn)臺(tái)1.3.9.1試驗(yàn)工藝:靜態(tài)保壓冷凍:環(huán)境溫降至40,水壓 138KPa,流量0 L/min ,保壓 16 hr靜態(tài)升水溫:環(huán)境溫度 40,加熱水溫至100,升溫速度 1 hr動(dòng)態(tài)壓注高溫水:進(jìn)口水溫100,水壓 138KPa,流量1.6 L/sec ,時(shí)間 6 hr ,環(huán)境溫度回升至 29.8左右靜態(tài)保壓冷卻:環(huán)境溫度降至40,降溫時(shí)間 1 hr ,水壓 138KPa ,流量 0 L/sec1.3.9.2技術(shù)指標(biāo):散熱器尺寸范圍:300 30050mm 至 10001000200mm散熱器最大重量:100kg/ 件中冷器尺寸范圍:300 30050mm 至 13

13、001100100mm中冷器最大重量:120 kg/ 件溫控精度:±2靜壓精度:±5KPa動(dòng)壓精度:±20KPa脈沖及壓力綜合試驗(yàn)臺(tái)試驗(yàn)工藝:真空度試驗(yàn):真空度94KPa ,保壓 60 sec高溫脈動(dòng)動(dòng)水壓試驗(yàn):溫度125.4,壓力0 140KPa,頻率2 r/min,100000 r高溫高頻脈動(dòng)動(dòng)水壓試驗(yàn):溫度125.4,壓力0145KPa,頻率1.25 r/min,N r低溫氣壓試驗(yàn):溫度40,壓力138KPa,時(shí)間 8 hr/次脈動(dòng)靜水壓試驗(yàn):壓力0 221KPa ,壓力 3 sec,保壓 10 sec,卸壓 3 sec,循環(huán)50 次最大靜水壓試驗(yàn):壓力50

14、0KPa,升壓速度2KPa/sec,保壓 30 sec泄漏試驗(yàn):壓力124KPa ,保壓 30 sec,泄漏量 4 ml/min為不合格技術(shù)指標(biāo):散熱器尺寸范圍:300 300 50mm 至 1000 1000 200mm散熱器最大重量:100kg/ 件中冷器尺寸范圍:300 300 50mm 至 1300 1100 100mm中冷器最大重量:120 kg/ 件溫控精度:±2靜壓精度:±5KPa動(dòng)壓精度:±20KPa泄漏精度:±0.2 ml/min激振試驗(yàn)臺(tái)試驗(yàn)工藝:激振頭分布:共計(jì)五個(gè)激振頭,1 4激振頭位于四個(gè)車輪處上下振動(dòng),縱向頭距6500mm ,

15、橫向頭距2500mm 。 5激振頭位于車頭中軸線處縱向水平振動(dòng)。高溫壓力氣流試驗(yàn):激振試驗(yàn)的同時(shí)對(duì)工件進(jìn)行高溫壓力氣流試驗(yàn),進(jìn)口氣體溫度3128,欺壓 555 624KPa,氣流量2M /min激振試驗(yàn): 最大振幅60 70mm,各激振頭的頻率及振幅根據(jù)預(yù)先設(shè)計(jì)的模擬路況程序由計(jì)算機(jī)分別控制,時(shí)間48 72 hr1.3.11.2 技術(shù)指標(biāo):散熱器尺寸范圍:300 30050mm 至 10001000 200mm散熱器最大重量:100kg/ 件中冷器尺寸范圍:300 30050mm 至 13001100 100mm中冷器最大重量:120 kg/ 件溫控精度:± 2動(dòng)壓精度:±

16、20KPa振幅精度:±1.5mm鹽霧腐蝕試驗(yàn)機(jī)試驗(yàn)工藝:本機(jī)有連續(xù)噴霧和周期噴霧兩種模式任選本機(jī)具有定時(shí)功能,達(dá)到規(guī)定時(shí)間后自動(dòng)停止噴霧本機(jī)有手動(dòng)調(diào)節(jié)噴霧量功能技術(shù)指標(biāo):工作室尺寸:840 1000 490(深寬高 )溫度范圍:室溫55溫度波動(dòng)度:±0.5溫度均勻度:±2鹽霧沉積量:1 2ml/80cm 2h1.4 試驗(yàn)室設(shè)備清單資產(chǎn)編號(hào)設(shè)備名稱設(shè)備型號(hào)安裝日期啟用日期制造廠家570-001中冷器、散熱器熱流量測(cè)2004.82004.11.10美國(guó)泰思科公司試臺(tái)(簡(jiǎn)稱風(fēng)洞試驗(yàn)臺(tái))588-001加水蓋、水塞試驗(yàn)機(jī)重慶市機(jī)電設(shè)計(jì)研究院471-001爆破試驗(yàn)機(jī)重慶市機(jī)電

17、設(shè)計(jì)研究院582-001高溫?zé)釠_擊試驗(yàn)機(jī)重慶市機(jī)電設(shè)計(jì)研究院584-001內(nèi)部腐蝕試驗(yàn)機(jī)重慶市機(jī)電設(shè)計(jì)研究院587-001機(jī)械扭轉(zhuǎn)振動(dòng)試驗(yàn)機(jī)重慶市機(jī)電設(shè)計(jì)研究院583-001熱循環(huán)試驗(yàn)機(jī)重慶市機(jī)電設(shè)計(jì)研究院585-001冷環(huán)境耐久試驗(yàn)機(jī)重慶市機(jī)電設(shè)計(jì)研究院581-001脈沖及壓力綜合試驗(yàn)機(jī)重慶市機(jī)電設(shè)計(jì)研究院586-001五維激振試驗(yàn)機(jī)2003.10重慶市機(jī)電設(shè)計(jì)研究院584-002鹽霧腐蝕試驗(yàn)機(jī)2003.10.302003.11.2江蘇蘇嘉試驗(yàn)機(jī)廠2.0引用標(biāo)準(zhǔn)按以下標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范建立質(zhì)量管理體系:a)ISO/IEC 導(dǎo)則 25-1990 校準(zhǔn)和檢驗(yàn)試驗(yàn)室技術(shù)能力的通用要求b)GP-10 供應(yīng)商

18、實(shí)驗(yàn)室的評(píng)估和認(rèn)證程序c)QS9000質(zhì)量體系要求3.0目標(biāo)說(shuō)明3.1制定試驗(yàn)室手冊(cè)是為了保證與制訂的方針和檢定、測(cè)試、培訓(xùn)等程序執(zhí)行的一致性。4.0術(shù)語(yǔ)4.1本試驗(yàn)室手冊(cè)采用ISO9000:2000 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)中的術(shù)語(yǔ)。4.2試驗(yàn)室:南寧八菱科技股份有限公司試驗(yàn)室1.0試驗(yàn)室手冊(cè)的管理1.0試驗(yàn)室手冊(cè)的制定試驗(yàn)室手冊(cè)由試驗(yàn)室主任編寫(xiě),總工程師審核,公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。2.0試驗(yàn)室手冊(cè)的編號(hào)規(guī)定見(jiàn)文件控制程序中規(guī)定。3.0試驗(yàn)室手冊(cè)的控制與發(fā)放3.1試驗(yàn)室手冊(cè)分為受控版本和非受控版本,受控版本狀態(tài)蓋“受控”章,非受控版本不加蓋印章。3.2經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)生效的受控版本,由質(zhì)檢科蓋

19、 “受控” 章后發(fā)放給其他有關(guān)人員,這些人員負(fù)責(zé)手冊(cè)貫徹實(shí)施的責(zé)任。3.3非受控版本提供給客戶、顧問(wèn)公司等,他們不負(fù)有貫徹實(shí)施試驗(yàn)室手冊(cè)的責(zé)任,試驗(yàn)室手冊(cè)的修改非受控版本不作追蹤回收。4.0試驗(yàn)室手冊(cè)的修改和再版4.1試驗(yàn)室手冊(cè)應(yīng)進(jìn)行定期(至少每年一次)和不定期評(píng)審,當(dāng)企業(yè)規(guī)模擴(kuò)大、內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)調(diào)整、 國(guó)家有關(guān)法律、 法規(guī)發(fā)生變化導(dǎo)致試驗(yàn)室變化以及發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)室手冊(cè)本身存在問(wèn)題時(shí),可進(jìn)行修改。4.2試驗(yàn)室手冊(cè)的修改由提出人填寫(xiě)文件修改申請(qǐng)表,經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行修改。4.3修改后的頁(yè)次,按新文件予以發(fā)放,換回舊文件并作好記錄。4.4修改或換版后的內(nèi)容,要記入本手冊(cè)版本修改歷史記錄內(nèi)。5.0其它5

20、.1試驗(yàn)室手冊(cè)任何人不得私自復(fù)印或外流。5.2轉(zhuǎn)崗或離職必須到試驗(yàn)室辦理移交或退回手續(xù)。2.0試驗(yàn)室方針與目標(biāo)1.1試驗(yàn)室方針本試驗(yàn)室的方針是:為生產(chǎn)、客戶提供及時(shí)、準(zhǔn)確有效的測(cè)量數(shù)據(jù)。公正性聲明:本試驗(yàn)室的校準(zhǔn)及檢測(cè)結(jié)果本著公正、客觀、獨(dú)立原則,不受外界影響, 不屈從各方面壓力, 不遷就任何人需要, 確保真實(shí)、有效。2.1試驗(yàn)室目標(biāo)1、在本試驗(yàn)室進(jìn)行的所有測(cè)試結(jié)果準(zhǔn)確性達(dá)100%;2、在試驗(yàn)室開(kāi)展的測(cè)試設(shè)備校準(zhǔn)準(zhǔn)確性達(dá)100%總經(jīng)理:日期:3.0 組織機(jī)構(gòu)與崗位資格及職責(zé)3.1組織機(jī)構(gòu)為實(shí)現(xiàn)本試驗(yàn)室所制定的試驗(yàn)室方針,建立與之相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu),明確各職能部門的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系,以保證本試

21、驗(yàn)室各項(xiàng)工作的有效性。3.2試驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)圖總工程師試驗(yàn)室主任主任試驗(yàn)師主管試驗(yàn)師試驗(yàn)員設(shè)備維護(hù)員3.3試驗(yàn)室崗位資格、職責(zé)及權(quán)限:試驗(yàn)室主任:崗位名稱所在部門直接上級(jí)直接下級(jí)工作協(xié)作關(guān)系內(nèi)部溝通關(guān)系外部溝通關(guān)系任職資格教育水平專業(yè)培訓(xùn)經(jīng)歷工作經(jīng)驗(yàn)知識(shí)水平技能技巧能力和素質(zhì)工作條件工作環(huán)境使用工具 /設(shè)備工作時(shí)間職責(zé)與工作任務(wù):1. 協(xié)助總工程師和相關(guān)部門完成國(guó)家級(jí)試驗(yàn)室的申報(bào)和籌建工作。2. 協(xié)助相關(guān)部門開(kāi)展公司新產(chǎn)品及技術(shù)裝備的試驗(yàn)工作,參與制定公司技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略3. 負(fù)責(zé)按公司要求起草本部門年度試驗(yàn)工作計(jì)劃,負(fù)責(zé)組織、安排、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)、審4. 參與公司重大質(zhì)量事故分析,負(fù)責(zé)公司現(xiàn)有試驗(yàn)裝備

22、的配置、技術(shù)改造和完善,并5. 負(fù)責(zé)配合公司全面質(zhì)量管理,組織制定和完善本部門科研管理工作制度、質(zhì)量體系6. 負(fù)責(zé)組織本部門員工研究和了解國(guó)內(nèi)外技術(shù)動(dòng)態(tài),提出新產(chǎn)品、新技術(shù)、新工藝開(kāi)7. 負(fù)責(zé)本部門員工隊(duì)伍的建設(shè),選拔、配備、培訓(xùn)和評(píng)價(jià)8. 負(fù)責(zé)控制本部門工作預(yù)算,降低試驗(yàn)研發(fā)成本9. 負(fù)責(zé)做好本部門技術(shù)圖紙、技術(shù)資料的歸檔工作,合理、充分的利用技術(shù)資料10. 負(fù)責(zé)完成上級(jí)安排的其它工作任務(wù)職權(quán)范圍:1. 公司試驗(yàn)方案的建議權(quán)2. 對(duì)直接下級(jí)人員調(diào)配、獎(jiǎng)懲的建議權(quán)和任免的提名權(quán)3. 對(duì)所屬下級(jí)工作的監(jiān)督、檢查權(quán)和對(duì)下級(jí)工作爭(zhēng)議的裁決權(quán)4. 對(duì)所屬下級(jí)的業(yè)務(wù)水平和業(yè)績(jī)有考核評(píng)價(jià)權(quán)5. 對(duì)結(jié)果輸出

23、的審批權(quán)工作考核指標(biāo):1. 項(xiàng)目試驗(yàn)主要技術(shù)指標(biāo)的真實(shí)性( 99%)2. 項(xiàng)目試驗(yàn)周期計(jì)劃的按時(shí)完成率( 100%)3. 項(xiàng)目試驗(yàn)成本預(yù)算的控制率( 120%)4. 項(xiàng)目試驗(yàn)重大責(zé)任失誤率( 2 次)(注:導(dǎo)致 10 天以上嚴(yán)重延期或 5000 元以上直接經(jīng)濟(jì)損失5. 技術(shù)文件的完整性和規(guī)范性( 95%)主任試驗(yàn)師:崗位名稱所在部門直接上級(jí)直接下級(jí)工作協(xié)作關(guān)系內(nèi)部溝通關(guān)系外部溝通關(guān)系任職資格教育水平專業(yè)培訓(xùn)經(jīng)歷工作經(jīng)驗(yàn)知識(shí)水平技能技巧能力和素質(zhì)工作條件工作環(huán)境使用工具 /設(shè)備工作時(shí)間職責(zé)與工作任務(wù):1. 組織制訂試驗(yàn)作業(yè)任務(wù)工作計(jì)劃,試驗(yàn)技術(shù)方案,并對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)和審批2. 負(fù)責(zé)對(duì)試驗(yàn)作業(yè)任務(wù)的

24、結(jié)果進(jìn)行技術(shù)評(píng)審和考核3. 監(jiān)督本部門試驗(yàn)的執(zhí)行情況,并向上級(jí)匯報(bào)4. 獨(dú)立完成試驗(yàn)項(xiàng)目的施工5. 處理試驗(yàn)過(guò)程中的重大技術(shù)問(wèn)題6. 負(fù)責(zé)與客戶進(jìn)行溝通和聯(lián)系,及時(shí)了解客戶對(duì)試驗(yàn)的要求,并進(jìn)行相應(yīng)的設(shè)計(jì)和改進(jìn)7. 負(fù)責(zé)組織部門人員研究和了解國(guó)內(nèi)外技術(shù)動(dòng)態(tài),提出試驗(yàn)開(kāi)發(fā)建議8. 配合公司全面質(zhì)量管理工作,參與制定和完善部門科研管理制度、質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)9. 負(fù)責(zé)按質(zhì)量體系要求進(jìn)行產(chǎn)品開(kāi)發(fā)試驗(yàn),組織編制與試驗(yàn)過(guò)程有關(guān)的質(zhì)量程序文件10. 負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作任務(wù)職權(quán)范圍:1. 公司試驗(yàn)方案的建議權(quán)2. 對(duì)直接下級(jí)人員調(diào)配、獎(jiǎng)懲的建議權(quán)和任免的提名權(quán)3. 對(duì)所屬下級(jí)技術(shù)工作的監(jiān)督、檢查權(quán)

25、和對(duì)下級(jí)技術(shù)工作爭(zhēng)議的裁決權(quán)4. 對(duì)所屬下級(jí)的業(yè)務(wù)水平和業(yè)績(jī)有考核評(píng)價(jià)權(quán)工作考核指標(biāo):1. 試驗(yàn)任務(wù)完成情況2. 技術(shù)文件的完整性和規(guī)范性主管試驗(yàn)師:崗位名稱所在部門直接上級(jí)直接下級(jí)工作協(xié)作關(guān)系內(nèi)部溝通關(guān)系外部溝通關(guān)系任職資格教育水平專業(yè)培訓(xùn)經(jīng)歷工作經(jīng)驗(yàn)知識(shí)水平技能技巧能力和素質(zhì)工作條件工作環(huán)境使用工具 /設(shè)備工作時(shí)間職責(zé)與工作任務(wù):1. 負(fù)責(zé)收集與試驗(yàn)項(xiàng)目有關(guān)的技術(shù)信息,積極關(guān)注試驗(yàn)發(fā)展動(dòng)態(tài),積累研發(fā)素材2. 參與制訂試驗(yàn)作業(yè)任務(wù)工作計(jì)劃及試驗(yàn)技術(shù)方案3. 負(fù)責(zé)做好主管試驗(yàn)項(xiàng)目技術(shù)圖紙、技術(shù)資料的歸檔工作,合理、充分的利用技術(shù)資料4. 獨(dú)立完成本專業(yè)試驗(yàn)項(xiàng)目的施工5. 處理試驗(yàn)過(guò)程中較重大的

26、技術(shù)問(wèn)題6. 負(fù)責(zé)研究國(guó)內(nèi)外技術(shù)動(dòng)態(tài),提出試驗(yàn)開(kāi)發(fā)建議7. 配合公司全面質(zhì)量管理工作,協(xié)助制定和完善部門科研管理制度、質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)8. 按質(zhì)量體系要求進(jìn)行產(chǎn)品開(kāi)發(fā)試驗(yàn),參與編制與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程有關(guān)的質(zhì)量程序文件9. 負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作任務(wù)職權(quán)范圍:5. 公司試驗(yàn)方案的建議權(quán)6. 對(duì)直接下級(jí)人員調(diào)配、獎(jiǎng)懲的建議權(quán)和任免的提名權(quán)7. 對(duì)所屬下級(jí)工作的監(jiān)督、檢查權(quán)和對(duì)下級(jí)工作爭(zhēng)議的裁決權(quán)8. 對(duì)所屬下級(jí)的業(yè)務(wù)水平和業(yè)績(jī)有考核評(píng)價(jià)權(quán)工作考核指標(biāo):3. 試驗(yàn)任務(wù)完成情況4. 技術(shù)文件的完整性和規(guī)范性試驗(yàn)員崗位名稱所在部門直接上級(jí)直接下級(jí)工作協(xié)作關(guān)系內(nèi)部溝通關(guān)系外部溝通關(guān)系任職資格教育水平

27、專業(yè)培訓(xùn)經(jīng)歷工作經(jīng)驗(yàn)知識(shí)水平技能技巧能力和素質(zhì)工作條件工作環(huán)境使用工具 /設(shè)備工作時(shí)間職責(zé)與工作任務(wù):1. 協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)完成試驗(yàn)項(xiàng)目的施工2. 按既定的試驗(yàn)計(jì)劃和試驗(yàn)方案進(jìn)行具體的施工操作3. 協(xié)助做好本部門技術(shù)圖紙、技術(shù)資料的歸檔工作,合理、充分的利用技術(shù)資料4. 處理試驗(yàn)過(guò)程中的一般技術(shù)問(wèn)題5. 協(xié)助編制與試驗(yàn)過(guò)程有關(guān)的質(zhì)量程序文件6. 負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作任務(wù)職權(quán)范圍:9. 公司試驗(yàn)方案的建議權(quán)工作考核指標(biāo):5. 試驗(yàn)任務(wù)完成情況設(shè)備維護(hù)員:崗位名稱所在部門直接上級(jí)直接下級(jí)工作協(xié)作關(guān)系內(nèi)部溝通關(guān)系外部溝通關(guān)系任職資格教育水平專業(yè)培訓(xùn)經(jīng)歷工作經(jīng)驗(yàn)知識(shí)水平技能技巧能力和素質(zhì)工作條件工作環(huán)境

28、使用工具 /設(shè)備工作時(shí)間職責(zé)與工作任務(wù):11. 及時(shí)、高效地診斷和解決試驗(yàn)設(shè)備故障,保證試驗(yàn)的順利進(jìn)行并作到預(yù)防為主12. 對(duì)設(shè)備進(jìn)行日常、定期的維護(hù)、保養(yǎng)13. 處理試驗(yàn)設(shè)備的一般操作問(wèn)題14. 負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作任務(wù)職權(quán)范圍:工作考核指標(biāo):6. 試驗(yàn)任務(wù)完成情況4.0試驗(yàn)室管理體系4.1組織和管理4.1.1試驗(yàn)室主任全面負(fù)責(zé)技術(shù)工作和試驗(yàn)質(zhì)量體系的建立和實(shí)施,并直接與總工和總經(jīng)理聯(lián)系以協(xié)調(diào)解決技術(shù)、試驗(yàn)室方針和資源方面的決策。4.1.2試驗(yàn)室應(yīng)有固定的工作人員,試驗(yàn)室的各項(xiàng)工作應(yīng)由具有相應(yīng)資格的人員擔(dān)任。4.1.3試驗(yàn)室內(nèi)審工作應(yīng)由熟悉校準(zhǔn)、檢測(cè)方法及程序及懂得結(jié)果評(píng)審的高級(jí)計(jì)量工

29、程師來(lái)實(shí)施。4.1.4對(duì)試驗(yàn)室的各工作人員應(yīng)規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限(詳見(jiàn)本手冊(cè) 3.0 組織機(jī)構(gòu)與職責(zé) )。4.1.5總經(jīng)理應(yīng)提供試驗(yàn)室所需的人員、物質(zhì)和技術(shù)等資源,以維持試驗(yàn)室的正常運(yùn)行。4.1.6適當(dāng)時(shí),應(yīng)將試驗(yàn)室的各項(xiàng)工作形成文件化程序,以規(guī)范實(shí)驗(yàn)的管理。4.1.7適當(dāng)時(shí),參加試驗(yàn)室之間的比對(duì)試驗(yàn)和能力驗(yàn)證計(jì)劃。4.1.8試驗(yàn)室方針4.1.8.1試驗(yàn)室方針是由總經(jīng)理制定實(shí)施的描述試驗(yàn)室質(zhì)量的宗旨和體現(xiàn)質(zhì)量管理水平的總的質(zhì)量方向。4.1.8.2試驗(yàn)室方針是參照試驗(yàn)室的能力來(lái)制定的,要求滿足客戶的期望和需求并且合理可行。4.1.8.3制定控制措施,這包括對(duì)全體試驗(yàn)室員工的宣傳和教育,使試驗(yàn)室方針在

30、試驗(yàn)室有效貫徹執(zhí)行,如發(fā)現(xiàn)偏離能得到及時(shí)糾正。4.1.8.4試驗(yàn)室方針在試驗(yàn)室的評(píng)審中應(yīng)進(jìn)行評(píng)審,以考查其適應(yīng)性和有效性。4.1.8.5試驗(yàn)室方針應(yīng)在發(fā)布之后試驗(yàn)室的員工都能夠理解。4.1.9試驗(yàn)室目標(biāo)4.1.9.1總工程師會(huì)同試驗(yàn)室主任,結(jié)合試驗(yàn)室方針要求每年制定一次試驗(yàn)室當(dāng)年的試驗(yàn)室目標(biāo)。4.1.9.2在建立和評(píng)審試驗(yàn)室目標(biāo)時(shí),應(yīng)考慮到法律和其他要求、試驗(yàn)室的運(yùn)行要求等。4.1.9.3已建立的試驗(yàn)室目標(biāo)由試驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)定期評(píng)審其完成情況及必要時(shí)的修改。4.2質(zhì)量體系、審核和評(píng)審4.2.1質(zhì)量體系質(zhì)量體系是組織結(jié)構(gòu)、程序、過(guò)程和資源的集合體,試驗(yàn)室有關(guān)的所有人員均應(yīng)以建立的質(zhì)量體系為依據(jù)來(lái)實(shí)

31、施試驗(yàn)室管理。質(zhì)量體系文件應(yīng)能覆蓋試驗(yàn)室質(zhì)量管理有關(guān)的所有崗位及其工作程序和操作規(guī)范。本試驗(yàn)室質(zhì)量體系文件分三個(gè)層次,至上而下依次為:a)試驗(yàn)室手冊(cè)b)程序文件c )校準(zhǔn)、檢測(cè)規(guī)范、質(zhì)量記錄、表格試驗(yàn)室審核試驗(yàn)室應(yīng)定期(每年至少兩次)對(duì)其工作進(jìn)行審核,以檢查其工作是否持續(xù)地符合質(zhì)量管理體系程序和方針要求。試驗(yàn)室內(nèi)審由公司內(nèi)審小組負(fù)責(zé)組織內(nèi)審員進(jìn)行,試驗(yàn)室負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)內(nèi)審工作。在內(nèi)審過(guò)程中對(duì)于所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),應(yīng)立即停止有關(guān)的檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)直至不符合被糾正。 同時(shí)應(yīng)分析其原因,并采取適當(dāng)?shù)募m正措施并落實(shí)相關(guān)人員執(zhí)行直至措施有效的消除不合格產(chǎn)生的原因。詳見(jiàn)內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序。試驗(yàn)室評(píng)審總經(jīng)理應(yīng)定期(

32、每年至少一次)對(duì)試驗(yàn)室質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)審,以保證其持續(xù)、適用和有效,并作必要的修改與改進(jìn)。詳見(jiàn)管理評(píng)審控制程序。試驗(yàn)室除定期審核外,還應(yīng)采取其他有效的“校核方法”來(lái)確保檢測(cè)和校準(zhǔn)的工作質(zhì)量,試驗(yàn)室應(yīng)對(duì)這些技術(shù)和“校核方法”的有效性定期加以評(píng)審。4.3人員試驗(yàn)室應(yīng)配備足夠數(shù)量的人員,這些人員必須經(jīng)過(guò)必要的與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn),并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。試驗(yàn)室應(yīng)制定年度培訓(xùn)計(jì)劃以保證其人員得到及時(shí)培訓(xùn),培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)包括:a) 國(guó)家、行業(yè)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);b) 計(jì)量、校準(zhǔn)、質(zhì)量方面的國(guó)家法規(guī)和政策;c) 本試驗(yàn)室的管理體系文件;d) 專業(yè)技術(shù)和技能。培訓(xùn)應(yīng)針對(duì)試驗(yàn)室所有人員進(jìn)行,以實(shí)現(xiàn)交叉培訓(xùn)的

33、目的。對(duì)于新上崗人員應(yīng)受到崗前培訓(xùn)后方可上崗。對(duì)于有制定新的檢測(cè)或校準(zhǔn)方法,以及在購(gòu)買新的設(shè)備時(shí)應(yīng)對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)以使其能正確運(yùn)用新的檢測(cè)或校準(zhǔn)方法以及能使用新的設(shè)備。應(yīng)對(duì)所有崗位人員進(jìn)行交叉培訓(xùn),以使當(dāng)發(fā)生休假、生病、人員變動(dòng)時(shí),質(zhì)量體系能正常運(yùn)行。培訓(xùn)的方式可以靈活多樣,如:專家授課、培訓(xùn)班、實(shí)踐等等,目的為使人員能夠掌握相關(guān)知識(shí),培訓(xùn)后應(yīng)對(duì)受訓(xùn)人員進(jìn)行考核以確保培訓(xùn)的有效性。試驗(yàn)室應(yīng)保存其技術(shù)人員有關(guān)資格證書(shū)、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等技術(shù)業(yè)績(jī)檔案。試驗(yàn)室人員的任職資格必須滿足崗位資格要求,對(duì)于不符合任職要求的應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)或采取其它措施以達(dá)到該要求。4.4設(shè)施、環(huán)境和內(nèi)務(wù)管理試驗(yàn)室的設(shè)施、

34、工作區(qū)域、能源、照明、采光、通風(fēng)等應(yīng)便于校準(zhǔn)和檢測(cè)工作的正常運(yùn)行。校準(zhǔn)和檢測(cè)所處的環(huán)境不應(yīng)影響校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果的有效性或?qū)ζ渌鬁y(cè)量準(zhǔn)確性產(chǎn)生不利的影響,本試驗(yàn)室的環(huán)境質(zhì)量要求如下:a) 試驗(yàn)室窗戶、 工作臺(tái)、 檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)備要保持清潔以防灰塵影響校準(zhǔn)和測(cè)試的數(shù)據(jù)的正確性;b) 試驗(yàn)室周圍無(wú)振動(dòng),以免影響校準(zhǔn)和測(cè)試設(shè)備的精度;c) 試驗(yàn)室使用的電源、電壓要穩(wěn)定,以免影響校準(zhǔn)和測(cè)試的結(jié)果;d) 試驗(yàn)室不受電磁場(chǎng)和放射性的干擾;e) 校準(zhǔn)試驗(yàn)室應(yīng)配備空調(diào)以調(diào)節(jié)試驗(yàn)室的溫濕度。本試驗(yàn)室各區(qū)域間的活動(dòng)經(jīng)確認(rèn)不會(huì)產(chǎn)生不利影響;各區(qū)域的進(jìn)入無(wú)特殊限制。適當(dāng)時(shí),試驗(yàn)室配備對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行有效監(jiān)視、控制和記錄的

35、設(shè)施以對(duì)試驗(yàn)室環(huán)境進(jìn)行監(jiān)視和控制,對(duì)于環(huán)境監(jiān)測(cè)設(shè)備也應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn);本試驗(yàn)室對(duì)環(huán)境監(jiān)測(cè)和記錄要求如下:a) 校準(zhǔn)和檢測(cè)人員每天在工作前和工作結(jié)束后應(yīng)對(duì)工作環(huán)境和設(shè)備進(jìn)行清潔和清掃;b) 檢測(cè)人員對(duì)于清潔衛(wèi)生和環(huán)境條件都進(jìn)行控制以確保檢測(cè)結(jié)果的可靠性;c) 校準(zhǔn)人員應(yīng)在工作前監(jiān)視溫濕度條件,并開(kāi)啟空調(diào)進(jìn)行調(diào)節(jié)到適宜條件后方可進(jìn)行校準(zhǔn)工作;d) 校準(zhǔn)人員應(yīng)在儀器的校準(zhǔn)記錄中記錄其在校準(zhǔn)工作期間的溫濕度條件。e) 試驗(yàn)室應(yīng)定期對(duì)試驗(yàn)室的環(huán)境條件按的要求進(jìn)行確認(rèn),以確保試驗(yàn)和校準(zhǔn)在適宜的條件下進(jìn)行, 對(duì)環(huán)境確認(rèn)的情況應(yīng)記錄于試驗(yàn)室環(huán)境確認(rèn)表上。4.4.5內(nèi)務(wù)管理4.4.5.1試驗(yàn)室人員每周應(yīng)對(duì)試驗(yàn)室及其周

36、邊區(qū)域進(jìn)行衛(wèi)生整潔。4.4.5.2對(duì)于文件、 原始記錄、檢測(cè)報(bào)告、校準(zhǔn)證書(shū)以及檢測(cè)、校準(zhǔn)設(shè)備的有關(guān)資料應(yīng)定期進(jìn)行整理,并統(tǒng)一交由專人進(jìn)行保管。4.4.5.3試驗(yàn)室物品保存、搬運(yùn)及處理應(yīng)按以下規(guī)定進(jìn)行:a) 對(duì)于一般的待檢物品, 搬運(yùn)時(shí)以不損傷待檢物品為主, 必要時(shí)可借用各種輔助搬運(yùn)器材;b) 若為化學(xué)藥品, 且為有毒性、 腐蝕性等物品, 搬運(yùn)時(shí)要注意各項(xiàng)安全保護(hù),例如使用口罩、手套等。c) 若對(duì)象是檢測(cè)或校準(zhǔn)設(shè)備, 其搬運(yùn)規(guī)定詳見(jiàn) 檢驗(yàn)、 測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備控制程序。d) 對(duì)于試驗(yàn)室物品的保存應(yīng)注意采用使用性能不受損壞的方法, 對(duì)于有毒物品,應(yīng)放在安全的地方,實(shí)行雙鎖保管制度。4.4.5.4試驗(yàn)室

37、廢棄物品的應(yīng)進(jìn)行妥善處理,如為化學(xué)液體應(yīng)進(jìn)行收集后統(tǒng)一處理,對(duì)于有毒物質(zhì)的處理應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)規(guī)定,若委外處理應(yīng)確保供方有相關(guān)資質(zhì)。4.4.5.5試驗(yàn)室物品的領(lǐng)用應(yīng)符合公司內(nèi)物品領(lǐng)用的制度。4.4.5.6詳見(jiàn)搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付控制程序。4.4.5.7在試驗(yàn)室的操作中應(yīng)注意儀器、設(shè)備和人員的安全, 做到安全使用, 對(duì)于出現(xiàn)的事故應(yīng)按相應(yīng)的方法進(jìn)行妥善處理,詳見(jiàn)試驗(yàn)室安全操作細(xì)則。4.5設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)試驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行校準(zhǔn)和檢測(cè)所需的所有設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)) 。設(shè)備的校準(zhǔn)由試驗(yàn)室負(fù)責(zé)。應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用說(shuō)明書(shū)編制每臺(tái)設(shè)備的使用操作規(guī)程。試驗(yàn)室負(fù)責(zé)儀表儀器的使用操作規(guī)程的編寫(xiě),設(shè)備科設(shè)備管理

38、人員負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)備的使用操作規(guī)程的編寫(xiě)。設(shè)備使用人員負(fù)責(zé)進(jìn)行設(shè)備的清潔和保養(yǎng),清潔和保養(yǎng)應(yīng)每天使用完畢后進(jìn)行,并對(duì)保養(yǎng)的情況進(jìn)行適當(dāng)?shù)挠涗?。試?yàn)室負(fù)責(zé)定期檢查設(shè)備的運(yùn)行保養(yǎng)情況以及檢查保養(yǎng)記錄。應(yīng)保存對(duì)校準(zhǔn)和檢測(cè)有意義的所有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和每一臺(tái)設(shè)備的檔案,檔案內(nèi)容應(yīng)包括:a) 設(shè)備的名稱;b) 制造商名稱、型號(hào)、序號(hào)或其它唯一性標(biāo)識(shí);c) 安裝日期和啟用日期;d) 目前放置地點(diǎn)(如果適用) ;e) 接收時(shí)的狀態(tài);f) 校準(zhǔn)和 / 或檢定的日期和結(jié)果以及下次校準(zhǔn)和/ 或檢定的日期, 包括校準(zhǔn)周期;g) 至今所進(jìn)行的維護(hù)和今后維護(hù)計(jì)劃的細(xì)節(jié);h) 損壞、故障、改裝或修理的歷史。每一臺(tái)設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))

39、應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)表明其校準(zhǔn)狀態(tài),合格標(biāo)識(shí)中應(yīng)包含校準(zhǔn)日期和 / 或到期日期(或有效期):a) 合格證(綠色)表示經(jīng)校準(zhǔn)合格者;b) 準(zhǔn)用證 (黃色) 表示某些功能已喪失,但檢測(cè)所用的功能正常,且經(jīng)校準(zhǔn)合格者;c) 停用證(紅色)表示校準(zhǔn)不合格者。對(duì)于新購(gòu)置的設(shè)備或檢定過(guò)期的設(shè)備必須標(biāo)明“未檢定”。所有設(shè)備使用前必需經(jīng)過(guò)校準(zhǔn),如發(fā)現(xiàn)未校準(zhǔn)的設(shè)備或該設(shè)備的檢定數(shù)據(jù)丟失時(shí),應(yīng)立即停止使用,并加上明顯標(biāo)識(shí),上報(bào)質(zhì)檢科經(jīng)理,補(bǔ)辦或重新進(jìn)行校準(zhǔn),可行時(shí),應(yīng)對(duì)該設(shè)備進(jìn)行隔離直至其校準(zhǔn)完畢并合格。對(duì)于該設(shè)備以前的測(cè)試結(jié)果全部作廢,需全部重新進(jìn)行檢測(cè)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)有設(shè)備在使用中出現(xiàn)不穩(wěn)定性過(guò)大時(shí),必須停用,并上報(bào)質(zhì)檢科

40、經(jīng)理,經(jīng)修理后校準(zhǔn)合格才能使用,可行時(shí),應(yīng)對(duì)該設(shè)備進(jìn)行隔離直至其校準(zhǔn)完畢并合格。對(duì)于該設(shè)備以前的測(cè)試結(jié)果全部作廢,需全部重新進(jìn)行檢測(cè)。詳見(jiàn)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備控制程序。4.6量值溯源和校準(zhǔn)試驗(yàn)室負(fù)責(zé)按各設(shè)備的校準(zhǔn)周期制定年度檢定計(jì)劃,年度檢定計(jì)劃應(yīng)包括對(duì)公司內(nèi)檢測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)計(jì)劃和計(jì)量基準(zhǔn)設(shè)備的送外檢定計(jì)劃兩個(gè)部份。試驗(yàn)室負(fù)責(zé)按年度檢定計(jì)劃進(jìn)行設(shè)備的送檢和公司內(nèi)校準(zhǔn)。試驗(yàn)室的測(cè)量應(yīng)可溯源到國(guó)家或國(guó)際計(jì)量基準(zhǔn),基準(zhǔn)設(shè)備的檢定應(yīng)由能溯源到國(guó)家或國(guó)際基準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)來(lái)完成,該機(jī)構(gòu)必須通過(guò)CNACL201-99 試驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則或國(guó)家試驗(yàn)室認(rèn)可委的認(rèn)可。對(duì)于無(wú)國(guó)家或國(guó)際基準(zhǔn)的設(shè)備,其校準(zhǔn)的依據(jù)應(yīng)形成文件。對(duì)于無(wú)

41、授權(quán)單位可以檢定的,可以由原來(lái)的設(shè)備制造單位校準(zhǔn)或其認(rèn)可的檢定單位進(jìn)行校準(zhǔn)。適用時(shí),設(shè)備在兩次校準(zhǔn)和/ 或檢定之間應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行檢查,并做好記錄。4.7校準(zhǔn)和檢測(cè)方法4.7.1必要時(shí)試驗(yàn)室應(yīng)建立文件以指導(dǎo)檢測(cè)、校準(zhǔn)工作及設(shè)備的操作。4.7.2校準(zhǔn)工作由試驗(yàn)室負(fù)責(zé),檢測(cè)工作由實(shí)驗(yàn)檢測(cè)人員完成。4.7.3設(shè)備的公司內(nèi)校準(zhǔn)應(yīng)對(duì)每類設(shè)備制定設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)范。4.7.4設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)范應(yīng)說(shuō)明校準(zhǔn)的方法、校準(zhǔn)點(diǎn)的抽樣準(zhǔn)則、設(shè)備合格的條件。4.7.5對(duì)于原材料的檢測(cè)應(yīng)針對(duì)每類原材料制定原材料檢驗(yàn)規(guī)范。4.7.6原材料檢驗(yàn)規(guī)范應(yīng)說(shuō)明檢測(cè)的方法、抽樣的規(guī)定、合格的標(biāo)準(zhǔn)及放行的準(zhǔn)則。4.7.7詳見(jiàn)進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序。4.

42、7.8成品的檢測(cè)按相關(guān)規(guī)范和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和/ 或顧客的要求進(jìn)行。4.7.9詳見(jiàn)最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序。4.7.10各種在線產(chǎn)品的測(cè)量應(yīng)制定相應(yīng)的檢測(cè)規(guī)范,以規(guī)定檢測(cè)方法、抽樣的規(guī)定、合格的標(biāo)準(zhǔn)及放行的準(zhǔn)則。4.7.11詳見(jiàn)過(guò)程檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序和附錄試驗(yàn)室產(chǎn)品檢測(cè)流程圖。4.7.12檢測(cè)和校準(zhǔn)方法應(yīng)使用滿足顧客要求的且適合于所進(jìn)行的試驗(yàn)和/ 或校準(zhǔn)的方法,包括抽樣方法; 在可能時(shí)應(yīng)盡量選用國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中的已經(jīng)公布的或由權(quán)威機(jī)構(gòu)或有關(guān)科技文獻(xiàn)或雜志上發(fā)表的方法,如需要使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)必須征得顧客的同意,并形成有效的文件。4.7.13所有的檢測(cè)和校準(zhǔn)方法應(yīng)形成文件,在文件批準(zhǔn)前應(yīng)對(duì)這些檢測(cè)和校準(zhǔn)方法

43、進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn),以確保本試驗(yàn)室有能力滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求及這些方法對(duì)本試驗(yàn)室是充分與適宜的。4.7.14在對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)方法進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),對(duì)于一些形成數(shù)據(jù)的驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行分析確認(rèn),以確保驗(yàn)證的可信性。4.7.15所有文件須經(jīng)過(guò)相關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)后方可生效使用。文件的編號(hào)、標(biāo)識(shí)、批準(zhǔn)和發(fā)放按文件控制程序進(jìn)行,以確保測(cè)試人員可獲得測(cè)試程序。關(guān)于檢測(cè)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)按檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)控制程序進(jìn)行。對(duì)于檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)的不合格品應(yīng)制定并執(zhí)行不合格控制程序,質(zhì)檢科進(jìn)行跟蹤,以對(duì)不合格原材料、在制品、成品加以識(shí)別、記錄、評(píng)價(jià)、隔離和處置等有效控制,防止不合格品繼續(xù)投入使用,杜絕不合格產(chǎn)品的交付。對(duì)在產(chǎn)品交付

44、或開(kāi)始使用才發(fā)現(xiàn)的不合格,也應(yīng)針對(duì)不合格所造成的后果采取適當(dāng)?shù)拇胧?。?duì)不合格的評(píng)審與處置應(yīng)通知質(zhì)檢科和生產(chǎn)單位等相關(guān)部門,并對(duì)相關(guān)記錄予以保存。檢測(cè)過(guò)程中出現(xiàn)邊緣數(shù)據(jù),應(yīng)重復(fù)檢測(cè)三次,以確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確。如果在檢測(cè)后發(fā)現(xiàn)測(cè)試數(shù)據(jù)有錯(cuò),應(yīng)對(duì)其造成的影響進(jìn)行評(píng)價(jià),并進(jìn)行重新抽樣測(cè)試,對(duì)受影響的產(chǎn)品或測(cè)試數(shù)據(jù)應(yīng)采取必要的措施。4.8樣品管理4.8.1試驗(yàn)室應(yīng)建立 試驗(yàn)室樣品和校準(zhǔn)設(shè)備控制程序以規(guī)定對(duì)試驗(yàn)樣品和/ 或校準(zhǔn)儀器的接收、 標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、防護(hù)和保存或處理,包括所有保護(hù)設(shè)備儀器完整性所必需的規(guī)定。4.8.2試驗(yàn)室應(yīng)建立對(duì)擬校準(zhǔn)或檢測(cè)樣品的唯一性標(biāo)識(shí),以保證在任何時(shí)候?qū)悠返淖R(shí)別不發(fā)生混淆。4.8.3對(duì)于送校的設(shè)備采用設(shè)備上的標(biāo)識(shí)來(lái)識(shí)別各設(shè)

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