第一章衛(wèi)生法律法規(guī)概述

1、第一章第一章 衛(wèi)生法律法規(guī)概述衛(wèi)生法律法規(guī)概述 周周 林林 萍萍學(xué)習(xí)目標(biāo)學(xué)習(xí)目標(biāo)掌握衛(wèi)生法的調(diào)整對象與特征、衛(wèi)生法的基本原則。掌握衛(wèi)生法的調(diào)整對象與特征、衛(wèi)生法的基本原則。掌握衛(wèi)生法律關(guān)系的構(gòu)成要素、衛(wèi)生法律關(guān)系的產(chǎn)生掌握衛(wèi)生法律關(guān)系的構(gòu)成要素、衛(wèi)生法律關(guān)系的產(chǎn)生、變更和消滅。、變更和消滅。掌握衛(wèi)生法律責(zé)任。掌握衛(wèi)生法律責(zé)任。熟悉憲法、衛(wèi)生法律、衛(wèi)生法規(guī)、衛(wèi)生規(guī)章、國際衛(wèi)熟悉憲法、衛(wèi)生法律、衛(wèi)生法規(guī)、衛(wèi)生規(guī)章、國際衛(wèi)生條約、衛(wèi)生法律關(guān)系的概念。生條約、衛(wèi)生法律關(guān)系的概念。了解衛(wèi)生法的效力等級體系、實(shí)體法與程序法體系。了解衛(wèi)生法的效力等級體系、實(shí)體法與程序法體系。了解衛(wèi)生法的產(chǎn)生發(fā)展與作用。了解

2、衛(wèi)生法的產(chǎn)生發(fā)展與作用。了解衛(wèi)生法與鄰近法律部門的關(guān)系。了解衛(wèi)生法與鄰近法律部門的關(guān)系。第一節(jié)第一節(jié) 衛(wèi)生法律法規(guī)的概念、衛(wèi)生法律法規(guī)的概念、調(diào)整對象與特征、基本原則調(diào)整對象與特征、基本原則一、衛(wèi)生法律法規(guī)的概念（一）法的概念 是指由一定社會物質(zhì)生活條件決定的統(tǒng)治階級意志的體現(xiàn)，是以國家制定或認(rèn)可，并由國家強(qiáng)制力來保證實(shí)施的行為規(guī)范的總和。體現(xiàn)了國家意志，即國家通過特定的程序制定或認(rèn)可體現(xiàn)了國家意志，即國家通過特定的程序制定或認(rèn)可，體現(xiàn)統(tǒng)治階級的意志，且有國家強(qiáng)制力來保證其順利，體現(xiàn)統(tǒng)治階級的意志，且有國家強(qiáng)制力來保證其順利實(shí)施，具有最強(qiáng)的威懾力。實(shí)施，具有最強(qiáng)的威懾力。在表現(xiàn)形式上分為在表現(xiàn)

3、形式上分為“法律法律”、“條例條例”、“規(guī)章規(guī)章”、“決定決定”和和“辦法辦法”等。等。（二）衛(wèi)生法律法規(guī)的概念（二）衛(wèi)生法律法規(guī)的概念 是指由國家制定或認(rèn)可，以保護(hù)人體生命健康為目是指由國家制定或認(rèn)可，以保護(hù)人體生命健康為目的，以權(quán)利義務(wù)為調(diào)整機(jī)制，并通過國家強(qiáng)制力保證實(shí)的，以權(quán)利義務(wù)為調(diào)整機(jī)制，并通過國家強(qiáng)制力保證實(shí)施的調(diào)整衛(wèi)生社會關(guān)系的一系列法律規(guī)范的總和，我們施的調(diào)整衛(wèi)生社會關(guān)系的一系列法律規(guī)范的總和，我們通常說的衛(wèi)生法就是指衛(wèi)生法律法規(guī)。通常說的衛(wèi)生法就是指衛(wèi)生法律法規(guī)。 具有四層含義： a.一是衛(wèi)生法律法規(guī)的表現(xiàn)形式，是以生命健康、人口素質(zhì)、醫(yī)藥衛(wèi)生為主要內(nèi)容的衛(wèi)生法律文件。 二是

4、其他法律中的有關(guān)醫(yī)藥衛(wèi)生的條文。 b.衛(wèi)生法律法規(guī)的目的是保護(hù)社會公共衛(wèi)生秩序，規(guī)范衛(wèi)生行為，保證醫(yī)藥衛(wèi)生、預(yù)防、保健活動的正常進(jìn)行，與其他法律規(guī)范有重大區(qū)別。 c.是法律法規(guī)中的一種類型，與其他法律規(guī)范一樣，由國家制定或認(rèn)可，具有普遍約束力，依靠國家強(qiáng)制力保證實(shí)施。 d.它以衛(wèi)生權(quán)利和義務(wù)為基本內(nèi)容，規(guī)定衛(wèi)生法律關(guān)系參加人享有什么樣的權(quán)利和應(yīng)承擔(dān)什么義務(wù)。二、衛(wèi)生法律法規(guī)的調(diào)整對象與特征（一）衛(wèi)生法律法規(guī)的調(diào)整對象 是指各種衛(wèi)生法律規(guī)范所調(diào)整的社會關(guān)系，是國家衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)、醫(yī)療衛(wèi)生組織、企業(yè)單位、公民個人和國際組織及其內(nèi)部，因預(yù)防和治療疾病，改善人們生產(chǎn)、工作、學(xué)習(xí)和生活環(huán)境及衛(wèi)生狀況，保護(hù)

5、和增進(jìn)公民健康而形成的各種社會關(guān)系。二、衛(wèi)生法律法規(guī)的調(diào)整對象與特征衛(wèi)生法律法規(guī)調(diào)整的社會關(guān)系的性質(zhì) 行政管理關(guān)系 民事法律關(guān)系 刑事法律關(guān)系 國際衛(wèi)生關(guān)系二、衛(wèi)生法律法規(guī)的調(diào)整對象與特征 行政管理關(guān)系 主要指行政法律關(guān)系，包括衛(wèi)生行政部門對醫(yī)藥衛(wèi)生及其人員的設(shè)置、執(zhí)業(yè)資格的審批與監(jiān)督、人體生命健康權(quán)相關(guān)的產(chǎn)品的生產(chǎn)，銷售設(shè)置的市場準(zhǔn)入制度和制裁，政府有關(guān)部門在應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件中對行政相對人實(shí)施應(yīng)急管理等活動中。形成的管理者與行政相對人之間的社會關(guān)系。 二、衛(wèi)生法律法規(guī)的調(diào)整對象與特征 民事法律關(guān)系 在醫(yī)藥衛(wèi)生活動中，其中有很大一部分內(nèi)容是醫(yī)藥衛(wèi)生保健服務(wù)者與公民或者法人之間形成的社會關(guān)系

6、，如：醫(yī)患關(guān)系、醫(yī)藥衛(wèi)生產(chǎn)品責(zé)任關(guān)系等，這種社會關(guān)系從性質(zhì)上看是民事法律關(guān)系，即平等民事主體之間的關(guān)系，這是衛(wèi)生法調(diào)整的主要對象。二、衛(wèi)生法律法規(guī)的調(diào)整對象與特征 刑事法律關(guān)系 衛(wèi)生法的根本目的是保護(hù)人體生命健康，對于那些嚴(yán)重?fù)p害人體健康的醫(yī)藥衛(wèi)生行為，它規(guī)定了責(zé)任人應(yīng)該承擔(dān)相應(yīng)的刑事責(zé)任。二、衛(wèi)生法律法規(guī)的調(diào)整對象與特征 國際衛(wèi)生關(guān)系 我國目前已簽署了眾多的國際衛(wèi)生方面的條約。在參與國際衛(wèi)生活動中形成的社會關(guān)系，就是國際衛(wèi)生關(guān)系，屬于國際衛(wèi)生法的調(diào)整對象。二、衛(wèi)生法律法規(guī)的調(diào)整對象與特征 從衛(wèi)生法律法規(guī)調(diào)整的社會關(guān)系內(nèi)容看從衛(wèi)生法律法規(guī)調(diào)整的社會關(guān)系內(nèi)容看 人體生命健康權(quán)益保障關(guān)系人體生命健

7、康權(quán)益保障關(guān)系 國家對醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)進(jìn)行宏觀管理中形成國家對醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)進(jìn)行宏觀管理中形成 的社會關(guān)系。的社會關(guān)系。 新的生命科學(xué)技術(shù)的應(yīng)用對法律帶來的挑新的生命科學(xué)技術(shù)的應(yīng)用對法律帶來的挑 戰(zhàn)中形成的新型社會關(guān)系。戰(zhàn)中形成的新型社會關(guān)系。 醫(yī)藥衛(wèi)生資源配置關(guān)系醫(yī)藥衛(wèi)生資源配置關(guān)系 二、衛(wèi)生法律法規(guī)的調(diào)整對象與特征 （二）衛(wèi)生法律法規(guī)的特征 1.法律的共同特征 （1）法律是指由國家制定或認(rèn)可的，制定和認(rèn)可是國家創(chuàng)制法律的兩種形式 （2）法律規(guī)定人們的權(quán)利與義務(wù)，具有鮮明的階級性 （3）法律由國家強(qiáng)制力保證實(shí)施，具有普遍的約束力二、衛(wèi)生法律法規(guī)的調(diào)整對象與特征 （二）衛(wèi)生法律法規(guī)的特征 2.衛(wèi)生法

8、律法規(guī)的基本特征 （1）以自然科學(xué)聯(lián)系緊密 （2）吸收大量的道德規(guī)范和技術(shù)規(guī)范 （3）內(nèi)容具有廣泛性 （4）采用多種調(diào)節(jié)手段 （5）反映社會共同需求三、衛(wèi)生法律法規(guī)的基本原則三、衛(wèi)生法律法規(guī)的基本原則1.保護(hù)公民身體健康的原則2.全社會參與原則3.衛(wèi)生監(jiān)督原則4.預(yù)防為主原則5.依靠科技進(jìn)步的原則6.中西醫(yī)協(xié)調(diào)發(fā)展原則第二節(jié) 衛(wèi)生法律關(guān)系與法律責(zé)任一、衛(wèi)生法律關(guān)系的概念與分類（一）概念 是指由衛(wèi)生法律所調(diào)整的具有保護(hù)人體健康方面權(quán)利、義務(wù)內(nèi)容的特殊社會關(guān)系。（二）根據(jù)衛(wèi)生法律關(guān)系各主體間的法律地位是否平等，衛(wèi)生法律關(guān)系分為平權(quán)型和隸屬型衛(wèi)生法律關(guān)系。二、衛(wèi)生法律關(guān)系的構(gòu)成要素（一）主體 也稱權(quán)

9、利主體，是指衛(wèi)生法律關(guān)系的參與者，在衛(wèi)生法律關(guān)系中享有權(quán)利，并承擔(dān)義務(wù)的當(dāng)事人。 1、國家機(jī)關(guān)2、企事業(yè)單位法人和社會團(tuán)體法人3、自然人二、衛(wèi)生法律關(guān)系的構(gòu)成要素（二）客體 也稱權(quán)利客體，是指衛(wèi)生法律關(guān)系主體的權(quán)利和義務(wù)所指向的對象?？腕w包括：1、生命健康權(quán) 包括生命、身體和健康等。2、物 包括食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品等3、行為4、精神財(cái)富 主要指知識產(chǎn)權(quán)和智力成果，包括各種發(fā)明、創(chuàng)造、設(shè)計(jì)和著作等二、衛(wèi)生法律關(guān)系的構(gòu)成要素（三）法律關(guān)系的內(nèi)容 是指衛(wèi)生法律關(guān)系的主體依法享有衛(wèi)生方面的權(quán)利和應(yīng)承擔(dān)的義務(wù)。1.權(quán)利a.是衛(wèi)生法所賦予當(dāng)事人的。b.在衛(wèi)生規(guī)定范圍內(nèi)，主體有權(quán)要求他人做出一定行為

10、，以保證不影響自己的權(quán)利實(shí)現(xiàn)。c.在衛(wèi)生規(guī)定范圍內(nèi)，由于他人的行為使自己的權(quán)利不能實(shí)現(xiàn)時，有權(quán)請求有關(guān)機(jī)關(guān)給予保護(hù)。2.義務(wù)是指衛(wèi)生法主體必須作出或不作出一定行為的責(zé)任。三、衛(wèi)生法律關(guān)系的產(chǎn)生、變更與消失三、衛(wèi)生法律關(guān)系的產(chǎn)生、變更與消失 1. 1.衛(wèi)生法律關(guān)系的產(chǎn)生衛(wèi)生法律關(guān)系的產(chǎn)生 是指衛(wèi)生法律關(guān)系主體間的權(quán)利義務(wù)的確立和形成是指衛(wèi)生法律關(guān)系主體間的權(quán)利義務(wù)的確立和形成 2.衛(wèi)生法律關(guān)系的變更衛(wèi)生法律關(guān)系的變更 是指構(gòu)成某一衛(wèi)生法律關(guān)系的要素發(fā)生了變化，如主體、客是指構(gòu)成某一衛(wèi)生法律關(guān)系的要素發(fā)生了變化，如主體、客體或權(quán)利義務(wù)的內(nèi)容發(fā)生了變化體或權(quán)利義務(wù)的內(nèi)容發(fā)生了變化。 3.衛(wèi)生法律關(guān)系

11、的消失衛(wèi)生法律關(guān)系的消失 是指衛(wèi)生法律關(guān)系主體間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系的終止。是指衛(wèi)生法律關(guān)系主體間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系的終止。三、衛(wèi)生法律關(guān)系的產(chǎn)生、變更與消失三、衛(wèi)生法律關(guān)系的產(chǎn)生、變更與消失（一）衛(wèi)生法律規(guī)范和衛(wèi)生法律事實(shí)的關(guān)系 在衛(wèi)生法律關(guān)系的產(chǎn)生、變更和消失過程中，有衛(wèi)生法律規(guī)范的事先規(guī)定是前提條件，而有一定衛(wèi)生法律事實(shí)的出現(xiàn)時必要條件，二者缺一不可。（二）衛(wèi)生法律事實(shí)的種類依據(jù)衛(wèi)生法律事實(shí)是否與當(dāng)事人的意志有關(guān)，可分為衛(wèi)生法律事件和衛(wèi)生法律行為。四、衛(wèi)生法律關(guān)系與責(zé)任四、衛(wèi)生法律關(guān)系與責(zé)任 （一）衛(wèi)生法律責(zé)任概念 是指公民、法人、或其他組織違反衛(wèi)生法律、法規(guī)給其他人或社會造成損害應(yīng)承擔(dān)的法律后果

12、。 特點(diǎn)：必須有法律的明文規(guī)定有專門的認(rèn)定機(jī)關(guān)承擔(dān)方式必須法定法律責(zé)任不具有連帶性與法律制裁有密切聯(lián)系不同的法律責(zé)任有完全相同的制裁方法。四、衛(wèi)生法律關(guān)系與責(zé)任四、衛(wèi)生法律關(guān)系與責(zé)任（二）衛(wèi)生法律的種類1.衛(wèi)生行政責(zé)任2.衛(wèi)生民事責(zé)任3.衛(wèi)生刑事責(zé)任第三節(jié)第三節(jié) 衛(wèi)生法的淵源與體系衛(wèi)生法的淵源與體系一、衛(wèi)生法的淵源（一）憲法 是我國的根本大法，是我國最主要法的淵源。是國家最高權(quán)力機(jī)關(guān)按照法定程序制定、通過和修改的具有最高法律效力的規(guī)范性法律文件。（二）衛(wèi)生法律已制定的10部衛(wèi)生法律第三節(jié)第三節(jié) 衛(wèi)生法的淵源與體系衛(wèi)生法的淵源與體系1.食品衛(wèi)生法食品衛(wèi)生法 2.藥品管理法藥品管理法 3.國境衛(wèi)生

13、檢國境衛(wèi)生檢疫法疫法 4.傳染病防治法傳染病防治法 5.紅十字會法紅十字會法6.母嬰保健法母嬰保健法 7.獻(xiàn)血法獻(xiàn)血法 8.執(zhí)業(yè)醫(yī)師法執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 9.人口與計(jì)劃生育法人口與計(jì)劃生育法 10.職業(yè)病防治法職業(yè)病防治法第三節(jié)第三節(jié) 衛(wèi)生法的淵源與體系衛(wèi)生法的淵源與體系（三）衛(wèi)生行政法規(guī) 是國務(wù)院根據(jù)憲法和法律制定的有關(guān)衛(wèi)生行政方面的具有法律效力的規(guī)范性文件。（四）地方性衛(wèi)生法規(guī)（五）衛(wèi)生行政規(guī)章（六）衛(wèi)生自治條例與單行條例（七）特別行政區(qū)有關(guān)衛(wèi)生事務(wù)的規(guī)范性法律文件（八）國際衛(wèi)生條約第三節(jié)第三節(jié) 衛(wèi)生法的淵源與體系衛(wèi)生法的淵源與體系二、衛(wèi)生法的體系二、衛(wèi)生法的體系 衛(wèi)生法律體系是以憲法為統(tǒng)帥，衛(wèi)生

14、基本法為核衛(wèi)生法律體系是以憲法為統(tǒng)帥，衛(wèi)生基本法為核心，以衛(wèi)生法律、衛(wèi)生行政法規(guī)、地方衛(wèi)生行政法規(guī)心，以衛(wèi)生法律、衛(wèi)生行政法規(guī)、地方衛(wèi)生行政法規(guī)和國際衛(wèi)生條約為主要內(nèi)容的科學(xué)體系，包括橫向的和國際衛(wèi)生條約為主要內(nèi)容的科學(xué)體系，包括橫向的內(nèi)容結(jié)構(gòu)體系與縱向?qū)哟谓Y(jié)構(gòu)體系。內(nèi)容結(jié)構(gòu)體系與縱向?qū)哟谓Y(jié)構(gòu)體系。第三節(jié)第三節(jié) 衛(wèi)生法的淵源與體系衛(wèi)生法的淵源與體系三、衛(wèi)生法與鄰近法律部門的關(guān)系（一）衛(wèi)生法與憲法 一是從屬關(guān)系 二是補(bǔ)充關(guān)系（二）衛(wèi)生法與行政法 衛(wèi)生法實(shí)際就是衛(wèi)生行政管理法，與行政法是從屬與補(bǔ)充的關(guān)系（三）衛(wèi)生法與民法 (四)衛(wèi)生法與刑法（五）衛(wèi)生法與訴訟、非訴訟程序法第三節(jié)第三節(jié) 衛(wèi)生法的淵源

15、與體系衛(wèi)生法的淵源與體系四、衛(wèi)生法的效力等級體系、實(shí)體法與程序法體系（一）衛(wèi)生法的效力等級體系 是指在衛(wèi)生法的各個層次的法律淵源中，由于其制定主體、程序、時間、適用范圍等因素的不同，各種衛(wèi)生法律規(guī)范的效力也不同，由此形成的衛(wèi)生法的效力等級體系。第三節(jié)第三節(jié) 衛(wèi)生法的淵源與體系衛(wèi)生法的淵源與體系1.衛(wèi)生法效力等級的一般原則 憲法具有最高的法律效力，一切衛(wèi)生法律、法規(guī)、條例和規(guī)章制度都不得同憲法相抵觸。 憲法、衛(wèi)生法律、衛(wèi)生行政法規(guī)、地方性衛(wèi)生法規(guī)、政府衛(wèi)生規(guī)章第三節(jié)第三節(jié) 衛(wèi)生法的淵源與體系衛(wèi)生法的淵源與體系2.衛(wèi)生法效力等級的特殊規(guī)則（1）特別法優(yōu)于一般法（2）新法優(yōu)于舊法（3）法律文本優(yōu)于法

16、律解釋第三節(jié)第三節(jié) 衛(wèi)生法的淵源與體系衛(wèi)生法的淵源與體系（二）實(shí)體法與程序法體系實(shí)體法：規(guī)定權(quán)利義務(wù)實(shí)質(zhì)的法。程序法：適用于權(quán)利義務(wù)的方式和條件的法律。兩者特性：（1）兩者內(nèi)容具有關(guān)聯(lián)性（2）在形式上具有交叉性（3）是法實(shí)施的對應(yīng)性第四節(jié) 衛(wèi)生法律法規(guī)的作用一、衛(wèi)生法律法規(guī)的規(guī)范作用（一）為人們的衛(wèi)生行為提供引導(dǎo)作用（二）具有衛(wèi)生行為評價(jià)作用（三）具有衛(wèi)生教育作用（四）對違法行為的懲戒作用第四節(jié) 衛(wèi)生法律法規(guī)的作用二、衛(wèi)生法律法規(guī)的社會作用 （一）強(qiáng)化醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)管理（二）維護(hù)人民身體健康，促進(jìn)國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展（三）為醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展保駕護(hù)航（四）加強(qiáng)國際衛(wèi)生交流與合作第五節(jié) 學(xué)習(xí)衛(wèi)生法律法規(guī)課程的

17、目的、意義與方法一、學(xué)習(xí)衛(wèi)生法律法規(guī)課程的目的、意義（一）依法治國，是培養(yǎng)合格人才，建設(shè)社會主義法治國家的需要（二）依法發(fā)展衛(wèi)生事業(yè)的需要（三）提高衛(wèi)生執(zhí)法水平需要（四）維護(hù)公民健康權(quán)利的需要（五）規(guī)范醫(yī)護(hù)人員醫(yī)療衛(wèi)生活動的需要第五節(jié) 學(xué)習(xí)衛(wèi)生法律法規(guī)課程的目的、意義與方法二、學(xué)習(xí)衛(wèi)生法律法規(guī)課程的方法（一）唯物辯證法是我們學(xué)習(xí)衛(wèi)生法律法規(guī)課程的總指導(dǎo)（二）學(xué)習(xí)衛(wèi)生法律法規(guī)課程的若干具體方法1、理論聯(lián)系實(shí)際方法2、歷史考察方法3、比較分析方法第二章 衛(wèi)生立法與實(shí)施考點(diǎn)七：寫作手法論證方法的作用舉例論證：使用了舉例論證的論證方法，舉（概括事例）證明了的觀點(diǎn)，從而使論證更具體更有說服力。道理論證：使用了道理論證的論證方法，論證了的觀點(diǎn)，從而使論證更概括更深入。比喻論證：使用了比喻論證的論證方法，將比作，證明了的觀點(diǎn)，從而把抽象深奧的道理闡述得生動形象、淺顯易懂。對比論證：使用了對比論證的論證方法，將和加以比較，突出強(qiáng)調(diào)了的觀點(diǎn)。 考點(diǎn)七：寫作手法 補(bǔ)充論據(jù)作為一種新題型正大行其道。做這種題目，注意以下兩個方面：（1）看清楚要求補(bǔ)充的論據(jù)類型，即看清楚要求的是名言還是事例；（2）補(bǔ)充名人事例要注意字?jǐn)?shù)限制。當(dāng)然，作為應(yīng)考，可以準(zhǔn)備“勤奮”、“處世”等常見主題的名人事例和名言。名言字?jǐn)?shù)要少，事情要熟悉，不要為求新而準(zhǔn)備那些較長名言或不熟悉的名人事例。寫作手法：實(shí)例1