河北證照分離-檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定

1、附件 1檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定一、主管處室認可與檢驗檢測監(jiān)督管理處二、改革內(nèi)容根據(jù)國務(wù)院關(guān)于在自由貿(mào)易試驗區(qū)開展“證照分離” 改革全覆蓋試點的通知（國發(fā) 2019 25 號）和市場監(jiān)管總局關(guān)于進一步推進檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定改革工作的意見 （國市監(jiān)檢測 2019 206 號），對“檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定”，由省級市場監(jiān)督管理部門實行告知承諾： 1.出臺河北省市場監(jiān)督管理局關(guān)于試點推行告知承諾制度的通知 河北省市場監(jiān)督管理局關(guān)于深入推進檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定改革的通知。 2. 對在自由貿(mào)易試驗區(qū)雄安片區(qū)、 正定片區(qū)、 曹妃甸片區(qū)和大興機場片區(qū)注冊的檢驗檢測機構(gòu)， 或總部在河北登記注冊的集團化檢驗檢測機構(gòu)

2、的分支機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)具備的條件和技術(shù)能力 (包括人員、設(shè)備設(shè)施、環(huán)境、能力項目等）實行告知承諾，發(fā)證前不再進行現(xiàn)場審查，經(jīng)形式審查后當(dāng)場作出審批決定。三、法律依據(jù)中華人民共和國計量法中華人民共和國食品安全法中華人民共和國計量法實施細則中華人民共和國認證認可條例醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法四、許可條件申請機構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合 中華人民共和國計量法實施細則第三十條和檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法第二章規(guī)定的條件，且近 2 年內(nèi)未因檢驗檢測違法違規(guī)行為受到行政處罰（首次申請機構(gòu)除外）。五、材料要求（一） 首次、延續(xù)證書申請材料目錄1.檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書；2.典型檢測報告；3.法人證照（

3、營業(yè)執(zhí)照或者登記/ 注冊證書；非法人檢驗檢測機構(gòu)需提供檢驗檢測機構(gòu)批文、所屬法人單位營業(yè)執(zhí)照或者登記 / 注冊證書、法人授權(quán)文件和最高管理者的任命文件）；4.固定場所文件；5.授權(quán)簽字人的相關(guān)材料；6.檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定告知承諾書（一式兩份）。（二）檢驗檢測場所變更申請材料目錄1.檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書；- 2 -2.場所變更后的法人證照（營業(yè)執(zhí)照或者登記/ 注冊證書）；3.固定場所文件；4.檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定告知承諾書（一式兩份）。（三）增加檢驗檢測項目申請材料目錄1.檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書；2.增加檢驗檢測項目領(lǐng)域典型檢測報告；3.相關(guān)固定場所文件；4.授權(quán)簽字人的相關(guān)材料；5

4、.檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定告知承諾書（一式兩份）。六、程序環(huán)節(jié)（一）資質(zhì)認定管理部門應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站上公示告知承諾書文本式樣，及應(yīng)當(dāng)提供的申請材料清單。（二）申請機構(gòu)選擇告知承諾方式的，須按照國家市場監(jiān)管總局制定的 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定告知承諾實施辦法（試行）有關(guān)要求，在“河北省檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定網(wǎng)上管理系統(tǒng)”向資質(zhì)認定部門提交加蓋機構(gòu)公章的告知承諾書及相關(guān)申請材料。（三）資質(zhì)認定部門在收到機構(gòu)申請后，對材料的齊全性進行形式審查， 5 個工作日內(nèi)作出是否受理的決定。告知承諾書和相關(guān)申請材料不齊全或者不符合法定形式的，資質(zhì)認定部門應(yīng)當(dāng)一次性告知申請機構(gòu)需要補正的全部內(nèi)容。（四）申請機構(gòu)在規(guī)定時間內(nèi)提交的

5、申請材料齊全、符合法定形式的， 即可做出資質(zhì)認定決定，并于 7 個工作日內(nèi)向申請機- 3 -構(gòu)頒發(fā)資質(zhì)認定證書。七、監(jiān)管措施（一）資質(zhì)認定部門自作出資質(zhì)認定決定后， 按照機構(gòu)申請的檢測能力項目，于 3 個月內(nèi)由相應(yīng)技術(shù)評價機構(gòu)組織相關(guān)人員，依據(jù)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法 有關(guān)技術(shù)評審管理的規(guī)定及評審準(zhǔn)則 （或 RB/T214-2017 ）的相關(guān)要求， 對機構(gòu)承諾內(nèi)容是否屬實進行現(xiàn)場核查，并作出相應(yīng)核查判定。（二）經(jīng)核查， 申請機構(gòu)作出虛假承諾或者承諾內(nèi)容嚴重不實的，由資質(zhì)認定部門依照 行政許可法 的相關(guān)規(guī)定撤銷資質(zhì)認定證書或者相應(yīng)資質(zhì)認定事項，并予以公布。（三）對于機構(gòu)作出虛假承諾或者承諾內(nèi)容嚴重不實被依法撤銷資質(zhì)認定證書或相應(yīng)資質(zhì)認定事項的，其基于本次行政許可取得的利益不受保護，對外出具的相關(guān)檢驗檢測報告不具有證明作用，并承擔(dān)因此引發(fā)的相應(yīng)法律責(zé)任。資質(zhì)認定部門應(yīng)當(dāng)將該行為記入申請機構(gòu)信用檔案， 并依據(jù)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法第四十六條之規(guī)定， 一年內(nèi)不得再次申