藥學(xué)導(dǎo)論第3版半期考復(fù)習(xí)總結(jié)

1、藥學(xué)導(dǎo)論半期考復(fù)習(xí)第一章 緒論1.藥學(xué)（pharmacy) 是研究藥物的一門科學(xué)，是揭示藥物與人體或者藥物與各種病原生物體相互作用與規(guī)律的科學(xué)。 性質(zhì)：藥學(xué)也是研究藥物的來源 、成分、性狀、作用機(jī)制、用途、分析鑒定、加工生產(chǎn)、經(jīng)營、使用以及管理的一門科學(xué)。2.藥品：經(jīng)國家批準(zhǔn)的具有藥理活性的原料藥和制劑產(chǎn)品。 （包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和診斷藥品等。）3.藥物：用于診斷、治療、預(yù)防各種疾病的活性物質(zhì)。4.1972年在長沙馬王堆西漢古墓中發(fā)現(xiàn)了我國古老的藥方書五十二病方。5.神農(nóng)本草經(jīng)是我國第一部藥物專著，出現(xiàn)于公元元年左

2、右，共載藥365種，采用上、中、下三品的分類法。6.唐新修本草是我國第一部以政府名義編撰的藥書，是我國也是世界藥學(xué)史上最早的一部藥典。7.孫思邈是隋唐時(shí)期杰出的醫(yī)藥學(xué)家，最著名的為千金要方。8.公元1247 年，宋慈在前人的基礎(chǔ)上寫成洗冤錄一書，此書為世界上最早的法醫(yī)學(xué)著作。9.明代杰出的醫(yī)藥學(xué)家李時(shí)珍編寫的本草綱目是中國古代藥物成熟的標(biāo)志，載藥1892種。10.20世紀(jì)，藥物發(fā)展經(jīng)歷的三次重心轉(zhuǎn)移和飛躍： 第一次是從20世紀(jì)初至20世紀(jì)中葉，藥物的發(fā)展重心 是針對各種感染性疾病的，這一次飛躍是 以磺胺藥、抗生素的發(fā)現(xiàn)與大量生產(chǎn)使用為標(biāo)志的； 第二次是從20世紀(jì)60年代開始，藥物的發(fā)展重心 轉(zhuǎn)

3、移到治療各種非感染性疾病上來，發(fā)現(xiàn)了一大批 受體拮抗劑，酶抑制劑藥物，這一次飛躍是以 -腎上腺素拮抗劑普萘洛爾、H受體拮抗劑雷尼替丁等藥物的發(fā)現(xiàn)為標(biāo)志的； 第三次是從20世紀(jì)70年代開始，各種基因工程藥物的出現(xiàn)，使生物大分子活性藥物廣泛地應(yīng)用臨床，開始了各種疑難病癥、遺傳性疾病和惡性腫瘤生物治療的新階段，這一次飛躍是以 人生長激素、胰島素、干擾素等一大批生物技術(shù)藥物的生產(chǎn)為標(biāo)志的。11.藥學(xué)的基本范疇：生命、健康、疾病、衰老與死亡和藥品。12.疾病發(fā)生的原因有三大類： 外在原因、內(nèi)在原因、自然環(huán)境與社會心理原因。外在因素包括：生物因素；物理因素；化學(xué)因素；營養(yǎng)因素。13.藥學(xué)的二級學(xué)科：生藥學(xué)

4、、藥物化學(xué)（含天然藥物化學(xué)）、藥理學(xué)、藥劑學(xué)、藥物分析學(xué)、藥事管理學(xué)、微生物和生化藥學(xué)。14.惡性腫瘤的治療方法有4種：開刀、放射治療、藥物化學(xué)療法、生物治療。15.現(xiàn)代工業(yè)根據(jù)藥物的生產(chǎn)性質(zhì)，將藥物分為 原料藥和制劑 兩大門類。在原料藥中，又根據(jù)藥物的來源與生產(chǎn)技術(shù)的不同，分為 天然藥物、化學(xué)合成藥物、微生物藥物與生物技術(shù)藥物。16.1998年國家醫(yī)藥主管部門提出的我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要實(shí)現(xiàn)的五大戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)變： 新藥開發(fā) 從仿制向仿制與創(chuàng)新并舉 的戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)變； 市場結(jié)構(gòu) 從單純國內(nèi)市場向國內(nèi)與國際市場并舉 的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變； 工業(yè)結(jié)構(gòu) 從單純原料藥生產(chǎn)向原料藥和制劑并舉 的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變； 技術(shù)結(jié)構(gòu) 從單純合成制

5、藥向合成制藥與生物制藥并舉 的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變； 企業(yè)規(guī)模結(jié)構(gòu) 從分散向集中 的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變。17.我國創(chuàng)新藥物研究可以按照“三步走”的方式進(jìn)行，即按照“完全仿制、仿創(chuàng)結(jié)合、自主創(chuàng)新”這三個階段進(jìn)行。18.二十一世紀(jì)藥學(xué)主攻的四個疾病方向：治療惡性腫瘤的藥物、治療心腦血管疾病的藥物、抗感染藥物、老年病藥物。19.一個藥物從發(fā)現(xiàn)到臨床應(yīng)用，要經(jīng)歷五個階段： 藥化合成、藥理實(shí)驗(yàn)（藥效試驗(yàn)，毒理實(shí)驗(yàn)）、臨床前研究、臨床試驗(yàn)（期，期，期）、上市后的期臨床。20.中藥的來源：植物、動物和礦物。21.藥物起源：神、巫術(shù)、動物習(xí)性觀察。22.藥物來源：化學(xué)合成藥物、天然藥物、微生物和免疫藥物、生物技術(shù)藥物、基因藥物。2

6、3.近代藥學(xué)發(fā)展：藥學(xué)進(jìn)步；藥理學(xué)形成；化學(xué)合成藥的發(fā)現(xiàn)。24.藥品的基本要求：安全、有效、質(zhì)量可控。25.現(xiàn)代藥學(xué)的基本特征：科技發(fā)展、醫(yī)學(xué)發(fā)展。第二章 生藥學(xué)1.生藥是指天然的、未經(jīng)加工或只經(jīng)簡單加工的植物、動物和礦物類藥材，也稱天然藥物。2.生藥和中藥：生藥包括一切源于天然的中藥、民族藥、草藥（民間藥）以及制化學(xué)藥物的原料藥材，兼有生貨原藥之意；中藥指在中醫(yī)學(xué)的理念和臨床經(jīng)驗(yàn)指導(dǎo)下應(yīng)用于醫(yī)療保健的藥物，中藥包括中藥材。3.生藥學(xué)是應(yīng)用本草學(xué)、植物學(xué)、動物學(xué)、天然藥物化學(xué)、植物化學(xué)分類學(xué)、藥物分析化學(xué)、生物化學(xué)、藥理學(xué)、中醫(yī)藥學(xué)、臨床藥學(xué)和分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、植物生理學(xué)、遺傳學(xué)等學(xué)科知

7、識和現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)來研究生藥的名稱、來源、生產(chǎn)、采制、鑒定、化學(xué)成分、生物合成、細(xì)胞組織培養(yǎng)、品質(zhì)評價(jià)、藥效藥理、毒性和資源開發(fā)利用等方面的科學(xué)。（性質(zhì)）4.生藥名稱：包括中文名、拉丁名、英文名、日文名等，其中拉丁名為國際通用。生藥拉丁名通常由兩部分組成，第一部分是藥用部位名稱，用拉丁文第一格表示。比較常見的有根（Radix），根莖（Rhizoma），莖（Caulis），木材（Lignum），枝（Ramulus），樹皮（Cortex），葉（Folium），花（Flos），花粉（Pollem），果實(shí)（Fructus），果皮（Pericarpium），種子（Semen），全草（Herba），樹脂（R

8、esina），分泌物（Venenum）。5.植物的主要化學(xué)成分： 糖類、苷類、香豆素類、黃酮類、鞣質(zhì)類、揮發(fā)油類、萜類、生物堿類、脂類、有機(jī)酸類、植物色素類、樹脂類、無機(jī)成分。6.常見的生藥分類方法： 按藥用部位分類法:將生藥分為植物藥、動物藥和礦物藥，其中植物藥又根據(jù)不同的藥用部位分為根類、根莖類、皮類、莖木類、葉類、花類、果實(shí)類、種子類和全草類等； 按化學(xué)成分分類； 按自然系統(tǒng)分類法； 按中醫(yī)功效或藥理作用來分類； 按中藥中文名的字母順序或筆畫順序來分類； 其他分類法。7.我國目前頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)有：中國藥典；部頒藥典；地方標(biāo)準(zhǔn)。8.目前主要的生藥鑒定手段有： 原植（動）物來源鑒定；性狀鑒定

9、；顯微鑒定；理化鑒定；生物鑒定；計(jì)算機(jī)輔助鑒定；DNA分子遺傳標(biāo)記技術(shù)；指紋圖譜鑒定。9.生藥的采收和加工的要點(diǎn)： 合理采收，最重要的是確定最佳采收期，即有效成分的含量高而藥用部分的產(chǎn)量也相對較高的時(shí)期；采收后的處理，包括產(chǎn)地加工、干燥和貯藏。（步驟：采收、處理、炮制）10.中藥炮制的目的： 增強(qiáng)藥物的作用，提高臨床藥效； 降低藥物的毒副作用，保證安全用藥； 改變藥物性能，擴(kuò)大應(yīng)用范圍； 改變藥物的某些性狀，便于貯存和使用。11.生藥炮制的常用方法有：一般修制；水制；火制；水火共制；其他還有一些發(fā)芽、發(fā)酵、制霜及復(fù)制等較特殊方法。12.十大藥材集散地：安徽亳州、鄭州南大街、西安康復(fù)路、成都荷花

10、池、廣西玉林、廣州清平。13.生藥的主要應(yīng)用：保健藥品和保健食品；從生藥中提取分離的生物活性先導(dǎo)化合物或有效成分，經(jīng)過結(jié)構(gòu)改造或化學(xué)合成，規(guī)模生產(chǎn)用于臨床；天然色素原料；天然甜味劑或加工用于紡織、制革、煙草、建筑、化工等多個工業(yè)領(lǐng)域；含有生藥提取物或有效成分的化妝品。14.簡述生藥學(xué)的發(fā)展趨勢：生物鑒定正向著超微層次和分子水平深入；更加科學(xué)地揭示影響生藥品質(zhì)的各種因素；生物有效成分的人工制造成為可能；藥材道地性的本質(zhì)正在被揭示；生藥新資源的開發(fā)有了良好的基礎(chǔ)；生藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范化研究正在深入。15.近期生藥學(xué)研究的主要任務(wù)在于努力促進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化。加強(qiáng)中醫(yī)藥應(yīng)用基礎(chǔ)研究；研究開發(fā)現(xiàn)代中

11、藥，參與國際市場競爭；通過和實(shí)施GAP和GMP；制定中藥研制的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范。第三章 天然藥物化學(xué)1.天然藥物化學(xué)：是應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)理論與方法研究天然藥物中化學(xué)成分的一門學(xué)科，在分子水平上研究天然藥物的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)及其防治疾病規(guī)律的一門綜合性學(xué)科。2.中藥炮制的目的：增強(qiáng)療效，減除毒副作用，便于藥物的貯藏和利用。3.天然藥物化學(xué)研究的主要任務(wù)有： 一是探明天然藥物中作為藥效物質(zhì)基礎(chǔ)的化學(xué)成分； 二是研究天然藥物化學(xué)成分的類型、理化性質(zhì)； 三是研究天然藥物中主要類型化學(xué)成分的結(jié)構(gòu)鑒定； 四是新藥的創(chuàng)制； 五是探討天然藥物中藥效物質(zhì)的生源途徑，外界條件對這些化學(xué)成分的影響，以及有效成分的結(jié)構(gòu)與中藥藥性之

12、間的關(guān)系等。4. 天然藥物化學(xué)在發(fā)揚(yáng)祖國醫(yī)藥學(xué)中起到的作用有： 一是探討中藥防病治病的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)； 二是改進(jìn)傳統(tǒng)藥物劑型，提高臨床療效； 三是控制中藥材及其制劑的質(zhì)量； 四是為重要的炮制提供科學(xué)依據(jù)； 五是擴(kuò)大藥物新資源； 六是創(chuàng)制新藥。5.中藥現(xiàn)代化的關(guān)鍵是：中藥中所含藥效物質(zhì)基礎(chǔ)的探明。6.色譜法分為哪些方法：色譜法按原理分，有吸附色譜、化學(xué)吸附色譜、分配色譜、分子篩色譜和離子交換色譜等；按色譜場所分，有柱色譜、紙色譜和薄層色譜等。7. 天然藥物化學(xué)成分結(jié)構(gòu)鑒定方法： 紫外光譜、紅外光譜、磁共振（氫磁共振、碳磁共振、二維磁共振）、質(zhì)譜。8. 列舉出植物藥、動物藥、礦物藥 各2個： 植物藥

13、：人參、靈芝；動物藥：地龍、龜甲；礦物藥：石膏、珍珠。9.天然藥物中常見的化學(xué)成分按結(jié)構(gòu)分為： 生物堿、糖和苷、黃酮類、蒽醌（醌）類、木脂素和香豆素類、強(qiáng)心苷和皂苷、萜類和揮發(fā)油。10.天然藥物化學(xué)成分的提取方法：溶劑提取法、水蒸氣蒸餾法、其他方法。11.天然藥物化學(xué)成分的分離純化方法：溶劑法、沉淀法、色譜分離法。第4章 藥物化學(xué)1. 藥物化學(xué)：是關(guān)于藥物的發(fā)現(xiàn)、確證和發(fā)展的科學(xué)，并在分子水平上研究藥物的作用方式。研究范圍：開發(fā)新藥、合成新藥、闡明藥物理化性質(zhì)和藥物與機(jī)體細(xì)胞相互作用機(jī)制。（性質(zhì)）2. 簡述西藥執(zhí)業(yè)藥師資格考試科目： 藥事管理與法規(guī)；藥學(xué)專業(yè)知識（一）臨床藥理學(xué)和藥學(xué)專業(yè)知識；

14、藥學(xué)專業(yè)知識（二）藥劑學(xué)和藥物化學(xué)； 藥學(xué)綜合知識與技能：藥學(xué)服務(wù)與咨詢的基本內(nèi)容。3. 簡述藥物的誕生通常流程：結(jié)構(gòu)篩選-基礎(chǔ)研究-藥學(xué)研究（藥理研究，毒理分析）-人體臨床申請-期臨床-期臨床-期臨床-藥證申請批準(zhǔn)-投產(chǎn)面市-期臨床-管理生產(chǎn)。5.新藥發(fā)現(xiàn)的途徑有：經(jīng)驗(yàn)積累、偶然發(fā)現(xiàn)、化學(xué)合成、天然物提取、藥理篩選、代謝研究、利用毒副作用、機(jī)制研究、臨床發(fā)現(xiàn)。6.先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)的基本途徑和方法有：從天然資源得到先導(dǎo)化合物；以現(xiàn)有的藥物作先導(dǎo)化合物；用活性內(nèi)源性物質(zhì)作先導(dǎo)化合物；組合化學(xué)和高通量篩選得到先導(dǎo)化合物。7.藥物與保健品：藥物：用于預(yù)防、治療和診斷疾病，或調(diào)節(jié)機(jī)體生理功能，提高生活

15、質(zhì)量，保持身體健康的特殊化學(xué)品；保健品（功能食品）：是食品的一個種類，具有一般食品的共性，能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能，適用于特定人群食用，但不以治療疾病為目的。8.新藥的定義：指未曾在世界上任何國家上市銷售的原創(chuàng)藥品。9.新藥研發(fā)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)：技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)、管理風(fēng)險(xiǎn)、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)、生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)、市場風(fēng)險(xiǎn)。10.新藥研發(fā)需要：運(yùn)氣、耐性或毅力、經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)、金錢。第五章 藥理學(xué)1.藥理學(xué)（pharmacology)：是研究藥物與機(jī)體（包括病原體）間相互作用及其規(guī)律和作用機(jī)制的一門學(xué)科。2.藥物效應(yīng)動力學(xué)（pharmacodynamics，PD)：簡稱藥效學(xué)，主要是研究藥物對機(jī)體的作用，作用規(guī)律及其作用機(jī)制，其內(nèi)

16、容包括藥物與作用靶位之間相互作用所引起的生物化學(xué)、生理學(xué)和形態(tài)學(xué)變化，藥物作用的全過程和分子機(jī)制。3. 藥物代謝動力學(xué)（pharmcokinetics,PK)：簡稱藥代動學(xué)或藥動學(xué)，主要是定量研究藥物在生物體內(nèi)吸收、分布、代謝和排泄規(guī)律，并運(yùn)用數(shù)學(xué)原理和方法闡述血藥濃度隨時(shí)間變化的動態(tài)規(guī)律的一門學(xué)科。4.藥動學(xué)在新藥研發(fā)中的作用：在新藥的合成和篩選中，需要考慮藥物體內(nèi)的轉(zhuǎn)運(yùn)和轉(zhuǎn)化因素；在新藥的安全性評價(jià)中，藥動學(xué)研究可以為毒性試驗(yàn)設(shè)計(jì)提供依據(jù)；在新藥的制劑研究中，劑型設(shè)計(jì)的合理性需要生物藥劑學(xué)研究進(jìn)行評價(jià)；在新藥臨床前和臨床試驗(yàn)中，需要進(jìn)行動物或人體藥動學(xué)研究。5.藥理學(xué)的主要內(nèi)容是：主要研究

17、兩方面的內(nèi)容，藥物效應(yīng)動力學(xué)：研究藥物對機(jī)體的作用、作用規(guī)律及其作用機(jī)制，以闡明藥物防治疾病的機(jī)制；藥物代謝動力學(xué)：研究機(jī)體對藥物處置的動態(tài)變化，包括藥物在機(jī)體內(nèi)的吸收、分布、生物轉(zhuǎn)化（或稱為代謝）及排泄的過程。6.簡述藥物的體內(nèi)過程：藥物的跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)：藥物通過生物膜，轉(zhuǎn)運(yùn)方式有被動轉(zhuǎn)運(yùn)、主動轉(zhuǎn)運(yùn)和膜動轉(zhuǎn)運(yùn)；藥物的吸收：藥物從用藥部位進(jìn)入血液循環(huán)；藥物分布：藥物經(jīng)血液轉(zhuǎn)運(yùn)到組織器官；藥物代謝：藥物在體內(nèi)發(fā)生結(jié)構(gòu)變化；藥物排泄：藥物在體內(nèi)經(jīng)過吸收、分布、代謝后，最后都要以原形或代謝產(chǎn)物經(jīng)不同途徑排出體外，有腎排泄、膽汁排泄和其他排泄途徑。7不良反應(yīng)：副反應(yīng)；毒性反應(yīng)；變態(tài)反應(yīng)；繼發(fā)反應(yīng)；后遺效應(yīng)。

18、8藥理效應(yīng)與劑量或血藥濃度在一定范圍內(nèi)成正比，稱為量效關(guān)系。9.能引起藥理效應(yīng)的最小劑量（或濃度）稱為最小有效量；出現(xiàn)療效的最大劑量稱極量；出現(xiàn)中毒癥狀的最小劑量稱最小中毒量。臨床上的常用治療量應(yīng)比最小有效量大，比最小中毒量小，不得超過極量，以保證用藥的安全性。第六章 藥劑學(xué)1. 藥劑學(xué)（pharmaceutics)是研究藥物制劑的處方設(shè)計(jì)、基本理論、制備工藝、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)學(xué)科。2. 根據(jù)要求而將藥物制備成不同的形態(tài)，稱藥物劑型，簡稱劑型。3. 劑型包括：膠囊劑、片劑、注射劑、軟膏劑、浸出制劑、氣霧劑、栓劑等常規(guī)劑型，也包括緩控釋制劑和靶向制劑等新劑型。4. 藥劑學(xué)的任務(wù)：研

19、究藥劑學(xué)的基本理論；開發(fā)新劑型和新輔料；研究和開發(fā)制劑的新機(jī)械和新設(shè)備；開發(fā)新中藥制劑；研究開發(fā)新技術(shù)。5. 藥劑學(xué)的宗旨：安全、有效、穩(wěn)定、使用方便。6. 生物藥劑學(xué)（biopharmaceutics)是研究藥物及其制劑在體內(nèi)的吸收、分布、代謝與排泄過程，闡明藥物的劑型因素，機(jī)體生物因素和藥物療效之間相互關(guān)系的科學(xué)。7. 藥物效應(yīng)：是藥物作用的結(jié)果，是機(jī)體對藥物作用的反應(yīng)；包括治療作用和毒副作用；臨床上表現(xiàn)為有效性和安全性。8. 與劑型有關(guān)的因素：藥物的某些化學(xué)性質(zhì)；藥物的某些物理性質(zhì)；藥物的劑型及用藥方法；制劑處方中所用的輔料的性質(zhì)和用量；處方中藥物的配伍及相互作用；制劑的工藝過程、操作條

20、件及貯存條件等。9. 生物藥劑學(xué)的發(fā)展：藥物的吸收預(yù)測；建立藥物質(zhì)量評價(jià)方法；多肽及蛋白類藥物非注射給藥研究；分子生物藥劑學(xué)；生物藥劑學(xué)研究中的新技術(shù)和新方法。10. 靶向制劑又稱靶向給藥系統(tǒng)，是指借助載體、配體或抗體將藥物通過局部、胃腸道或全身血液循環(huán)給藥而選擇性地濃集定位于靶組織、靶器官、靶細(xì)胞或細(xì)胞內(nèi)結(jié)構(gòu)的給藥系統(tǒng)。11. 藥劑學(xué)的分支學(xué)科：一、物理藥劑學(xué) 二、生物藥劑學(xué) 三、工業(yè)藥劑學(xué) 四、藥用高分子材料學(xué) 五、其他：藥物動力學(xué)，臨床藥（劑）學(xué)12. 藥物的給藥途徑：經(jīng)腸胃道給藥，非經(jīng)腸胃道給藥（注射給藥、呼吸道給藥、皮膚給藥、粘膜給藥、腔道給藥）13. 生物技術(shù)藥物的定義：是指采用D

21、NA重組技術(shù)藥物或克隆抗體技術(shù)或其他新生物技術(shù)研制的基因、核糖核酸、酶、蛋白質(zhì)、多肽、多糖藥物。14. 生物技術(shù)藥物的特點(diǎn)： 1）藥理活性強(qiáng)，給藥劑量小，藥物本身毒副作用小；2）分子量大、穩(wěn)定性差、吸收性差、半衰期短；3）提取、純化工藝復(fù)雜，極易染菌、腐敗而失活，并產(chǎn)生熱源或致敏物質(zhì)，生產(chǎn)過程要求低溫、無菌操作。第七章 藥物分析學(xué)1.藥物分析是分析化學(xué)在藥學(xué)中的應(yīng)用，是一門研究與發(fā)展藥品質(zhì)量控制的“方法學(xué)科”。藥物分析是運(yùn)用化學(xué)、物理化學(xué)或生物化學(xué)的方法、技術(shù)研究和解決藥物及其制劑質(zhì)量控制的項(xiàng)目和指標(biāo)，從而制定科學(xué)、可控的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.藥物分析的任務(wù)：1）藥品的常規(guī)檢查以“藥品質(zhì)量全面監(jiān)控”為中心，開展藥品質(zhì)量檢驗(yàn)； 2）為新藥研究開發(fā)提供科學(xué)的質(zhì)量控制方法； 3）臨床藥學(xué)研究：藥物質(zhì)量優(yōu)劣、使用時(shí)劑量、方式是否合理，使用后是否安全有效，還應(yīng)以臨床實(shí)際療效來決定；開展臨床研究，研究藥物進(jìn)入體內(nèi)的吸收、分布、代謝、排泄等過程，研究藥物作用機(jī)制，將為臨床合理用藥提供科學(xué)指導(dǎo)，以提高藥物療效，降低其毒副作用4）分析新技術(shù)的應(yīng)用：追蹤國際分析新技術(shù)的發(fā)展前沿，改進(jìn)或自主開發(fā)質(zhì)量控制平臺和分析技術(shù)，以使我國藥品質(zhì)量研究與世界同步，進(jìn)而達(dá)到藥品標(biāo)準(zhǔn)的國際化3.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是國家對藥品質(zhì)量、規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和