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1、WORD 格式可編輯內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告批準(zhǔn):審核:編制:浙江省水電建筑機(jī)械有限公司二O七年九月內(nèi)部審核報(bào)告JL/CX12-5編號(hào):01審核目的:驗(yàn)證質(zhì)量體系在公司各部門(mén)運(yùn)作是否正常審核范圍:公司最高管理者及各職能部門(mén)審核依據(jù):GB/T19001-2016/IS09001: 2015受審部門(mén):管理層、辦公室、質(zhì)量部、供應(yīng)部、生產(chǎn)部、技術(shù)研發(fā)中心、營(yíng)銷(xiāo)部 審核組長(zhǎng)審核組員審核過(guò)程綜述:在審核過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系得到實(shí)施和運(yùn)行,涵蓋了公司生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程。不合格項(xiàng)統(tǒng)計(jì)與分析:本次內(nèi)審共2項(xiàng)不合格對(duì)質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià):通過(guò)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題在改進(jìn)過(guò)程中能及時(shí)發(fā)現(xiàn)其相關(guān)問(wèn)題,給予改進(jìn)。結(jié)論:通過(guò)這次內(nèi)審公司對(duì)I

2、SO9001: 2015運(yùn)行,質(zhì)量管理體系正常、充分、有效糾正措施要求及審核報(bào)告分發(fā)對(duì)象:質(zhì)量部1項(xiàng),生產(chǎn)部1項(xiàng)審核組長(zhǎng):日期:年月日審核:日期:年月日批準(zhǔn):日期:年月日2017年度內(nèi)審計(jì)劃JL/CX12-01編號(hào):01審核目的:按程序文件規(guī)定,在規(guī)定的期限內(nèi)對(duì)公司的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核(換版),驗(yàn)證公司各職能部門(mén)在質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的執(zhí)行情況,質(zhì)量管理體系運(yùn)行是否正常、有效及尋找改進(jìn)的方向和機(jī)會(huì),并最終達(dá)到質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的要求。被審核部門(mén)和人員:總經(jīng)理、管理者代表、辦公室、質(zhì)量部、供應(yīng)部、生產(chǎn)部、技術(shù)研發(fā)中心、營(yíng) 銷(xiāo)部審核依據(jù):GB/T19001-2016/IS09001: 2015企業(yè)

3、新版質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等質(zhì)量體系文件相關(guān)的文件受審方法:按部門(mén)審核,現(xiàn)場(chǎng)的部分過(guò)程審核采取抽查的方式2017年度內(nèi)部審核安排:1 、公司內(nèi)部討論決定安排在2017年9月中旬實(shí)施2 、管理者代表內(nèi)部審核組織工作編制:日期:批準(zhǔn):日期:本次內(nèi)部審核計(jì)劃實(shí)施審核組長(zhǎng):胡昔明組員:呂躍進(jìn)、劉維、胡立秋注意:審核過(guò)程中不能審自己和本部門(mén)的工作,審核時(shí)間有沖突,主動(dòng)協(xié)調(diào)日期:共頁(yè),第頁(yè)1、審核目的:按規(guī)定,檢查驗(yàn)證公司各職能部門(mén)在質(zhì)量管理體系運(yùn)行中是否正常運(yùn)行和工作改進(jìn),并最終實(shí)現(xiàn)目標(biāo)。2、審核依據(jù):GB/T19001-2016/IS09001: 2015企業(yè)新版質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等質(zhì)量體系文件相關(guān)的文件

4、3、審核覆蓋:金屬零部件的機(jī)械加工、生產(chǎn)和服務(wù)4、審核時(shí)間:2017年9月18日至9月19日首次會(huì)議時(shí)間:9月18日上午8:30末次會(huì)議時(shí)間:9月19日下午15:305、現(xiàn)場(chǎng)審核:審核期間請(qǐng)被審核有關(guān)人員參加下列活動(dòng): 首/末次會(huì)議:最高管 理者和其它部門(mén)負(fù)責(zé)人及與審核有關(guān)的管理人員參加, 審核活動(dòng)按審核日程安排, 被審核方有關(guān)人員要求安排好本崗位的工作。日期時(shí)間部門(mén)審核人員安排/主要條款最高管理者1./4.1/4.2/4.3/4.4/5.1/5.1.15.1.2/5.2上午9:0011:30質(zhì)量部7.5/7.5.3/6.2/5.3/7.1.5/8.6/8.7/9.1.32017.9.18午休

5、11:30 -12:30生產(chǎn)部7.5.3/6.2/5.3/7.1.3/7.1.4/8.48.5.2/8.5/8.5.3下午12:30 -16:30技術(shù)研發(fā)中心5.3/8.3.2/8.3.3/8.3.4/8.3.5/8.3.6供應(yīng)部7.5.3/6.2/8.4/8.4.3辦公室6.2/7.5.2/7.5.3/7.4/9.3/7.2營(yíng)銷(xiāo)部7.5/6.2/5.3/8.2.2/8.2.3/8.2.4/上午9:0011:30金工車(chē)間8.2.17.5.3/5.3/7.1.3/7.1.4/8.5.1/2017.9.19午休11:30 -12:308.5.2鉚焊車(chē)間7.5/7.5.1/7.5.3/5.3/7.1

6、.3/8.5.1/下午12:30 -16:308.5.4/8.7/10鑄工車(chē)間7.5/7.5.1/7.5.3/6.2/7.1.3/7.1.4/8.5.1/8.5.2/7.1.5/8.6/10.首次內(nèi)審工作會(huì)議會(huì)議時(shí)間: 2017年9月18日上午 8:30會(huì)議地點(diǎn):公司會(huì)議室 會(huì)議主持:周冬錦 會(huì)議記錄:胡昔明會(huì)議內(nèi)容: 1. 首先由總經(jīng)理就各部門(mén)負(fù)責(zé)人在公司首次內(nèi)部審核中提供要求。2. 由管理者代表作今天內(nèi)審工作計(jì)劃和內(nèi)審要求的動(dòng)員。 總經(jīng)理:同志好!公司今天將進(jìn)行一次全面的內(nèi)審,這次審核以新標(biāo)準(zhǔn)GB/T19001-2016/IS09001: 2015版質(zhì)量體系要求進(jìn)行,以改版后的質(zhì)量手冊(cè)和

7、程序文件為依據(jù), 全面審核體系活動(dòng)運(yùn)行過(guò)程和結(jié)果是否符合體系規(guī)范, 驗(yàn)證體 系運(yùn)行的有效性, 并為體系的持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù), 同時(shí)是評(píng)價(jià)體系的符合性、 有 效性的一項(xiàng)重要舉措。 所以我們今天舉行換版后第一次內(nèi)審首次會(huì)議, 希望各部 門(mén)負(fù)責(zé)人, 以及有關(guān)職能人員認(rèn)真配合內(nèi)審組, 做好這次換版內(nèi)審工作, 發(fā)現(xiàn)問(wèn) 題要做好記錄, 及時(shí)制定并實(shí)施糾正和預(yù)防措施, 使公司的質(zhì)量管理體系得到持 續(xù)改進(jìn),并使之更加充分、有效。管理者代表: 剛才總經(jīng)理就我們公司質(zhì)量體系換版首次內(nèi)審工作提出了要求, 我 首先要感謝在改版前期工作中作出成績(jī)和貢獻(xiàn)的、 對(duì)我們工作支持的同志們表示 感謝,由于大家的辛勤工作才有今天換版

8、的首次內(nèi)審會(huì)。 由于這次改版內(nèi)容范圍 較大,重新編寫(xiě)了質(zhì)量手冊(cè) 、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū),因此,我們今天 的內(nèi)審依據(jù)是質(zhì)量管理體系 GB/T19001-2016/IS09001: 2015新標(biāo)準(zhǔn),也包 括公司的新版質(zhì)量手冊(cè) 、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。專(zhuān)業(yè)知識(shí)分享WORD格式可編輯內(nèi)審查核表JL/CX12-03審核員:受審部門(mén)最高管理者負(fù)責(zé)人日期標(biāo)準(zhǔn)條款審核項(xiàng)目觀察結(jié)果記錄符合不符合/描述1.范圍4.1理解組織及其環(huán)境1. 組織QMS覆蓋范圍和過(guò)程是否有 缺失?2. 組織QMS寸標(biāo)準(zhǔn)條款是否剪裁?3. 組織是否確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方 向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系 預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素? 是否

9、對(duì)這些相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng) 審查:執(zhí)行質(zhì)量管理體系新標(biāo)準(zhǔn),全面 覆蓋。查:按 GB/T19001-2016/ISO9001: 2015條款執(zhí)行,未作剪裁查:公司制定并發(fā)布了質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量方 針,經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)分析,質(zhì)量目標(biāo)與實(shí)際要求 基本致。VVV審核員:受審部門(mén)最高管理者負(fù)責(zé)人日期標(biāo)準(zhǔn)條款審核項(xiàng)目觀察結(jié)果記錄符合不符合/描述4.2理解相關(guān)方的需求和期望組織是否確定了與質(zhì)量管理體系有 關(guān)的所有相關(guān)方?是否對(duì)這些相關(guān) 方制定相關(guān)要求并進(jìn)行監(jiān)視和評(píng) 審?查:公司確定:a)與質(zhì)量體系有關(guān)的相關(guān)方;b)這些相關(guān)方的要求:公司對(duì)這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn) 行監(jiān)視和評(píng)審。理解相關(guān)方的需求和期望可以幫助公司更

10、 好建立清晰的方針和目標(biāo),做到目的明確。V4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍組織是否確定了質(zhì)量管理體系的范圍?查:有成文信息,如質(zhì)量手冊(cè)、程序 文件等,文件中有對(duì)質(zhì)量管理體系的范 圍作了詳細(xì)的說(shuō)明。V審核員:受審部門(mén)最高管理者負(fù)責(zé)人日期標(biāo)準(zhǔn)條款審核項(xiàng)目觀察結(jié)果記錄符合不符合/描述4.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程1. 組織是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)QMS2. 組織QMS是否被確定和管理?過(guò) 程間順序及關(guān)系是否被確定和管 理?3. 組織QMS關(guān)鍵過(guò)程所需資源和信 息是否充分,足以支持過(guò)程有效運(yùn)行 和監(jiān)控?4. 組織QMS及過(guò)程測(cè)量和監(jiān)控點(diǎn)是 否確疋并有效?對(duì)測(cè)量和監(jiān)控結(jié)果 是否有分析、改進(jìn)活動(dòng)?查

11、:有內(nèi)部管理評(píng)審、績(jī)效考核、外部評(píng) 審等。通過(guò)領(lǐng)導(dǎo)、策劃、支持、運(yùn)行、績(jī)效評(píng)價(jià) 和改進(jìn)等過(guò)程的管理查:過(guò)程所需的資源和信息得到保證,能 足以支持過(guò)程有效運(yùn)行和監(jiān)控。查:過(guò)程測(cè)量和監(jiān)控有有效的成文信息如監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程控制程序作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)規(guī)程等。有質(zhì)量記錄單、數(shù)據(jù)分析控制程序等測(cè)量分析措施。VVVV審核員:受審部門(mén)最高管理者負(fù)責(zé)人日期標(biāo)準(zhǔn)條款審核項(xiàng)目觀察結(jié)果記錄符合不符合/描述5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則5.組織是否存在對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的 外包過(guò)程?如有,在組織 QM卿是否 明確并實(shí)施了控制?1.最高管理者對(duì)滿足顧客要求有何想 法?現(xiàn)以何方式傳達(dá)滿足顧客要求的 重要性?組織確定的適用的法

12、律法規(guī)有哪些?這些法律法規(guī)分管部門(mén)是否清楚并得 到有效執(zhí)行?組織是否評(píng)價(jià)其行為和 結(jié)果符合法律法規(guī)的情況,發(fā)現(xiàn)不符查:有對(duì)外包方進(jìn)行評(píng)審,有供方調(diào)查表、 供方質(zhì)量情況記錄表、外包控制程序等 文件中有明確規(guī)定。查:有顧客滿意度情況調(diào)查表、顧客來(lái)電/ 來(lái)訪記錄表和信息溝通控制程序。查:有特種設(shè)備安全監(jiān)察條例、中華 人民共和國(guó)勞動(dòng)法等有效規(guī)律法規(guī)。有知識(shí)管理控制程序明確了其分管部 門(mén)的職責(zé)與權(quán)限。VVV審核員:受審部門(mén)最高管理者負(fù)責(zé)人日期標(biāo)準(zhǔn)條款審核項(xiàng)目觀察結(jié)果記錄符合不符合/描述5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)合處,是否采取改進(jìn)措施?2. 最咼官理者是否組織制疋質(zhì)量方 針和目標(biāo),并使其成為組織焦點(diǎn),成

13、為建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)QMS勺示 旨?3. 組織質(zhì)量方針、目標(biāo)是否形成文件,由最高管理者批準(zhǔn)頒發(fā)?1.“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”經(jīng)營(yíng)理念是 否在組織中得到樹(shù)立?組織關(guān)注焦 點(diǎn)是否放在顧客放在顧客身上,特別 是不滿意顧客身上?杳:公司建立了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),經(jīng) 過(guò)統(tǒng)計(jì)分析,質(zhì)量目標(biāo)與實(shí)際基本相 致, 質(zhì)量目標(biāo)與方針的建立、頭施、保持和改 進(jìn)符合質(zhì)量管理體系要求。查:質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)已形成文件,由 總經(jīng)理批準(zhǔn)頒發(fā)。查:制定了協(xié)調(diào)和信息溝通控制程序 和顧客滿意度控制程序,有顧客來(lái)電來(lái) 訪登記表、顧客滿意度調(diào)查表等。VVV審核員:受審部門(mén)最高管理者負(fù)責(zé)人日期標(biāo)準(zhǔn)條款審核項(xiàng)目觀察結(jié)果記錄符合不符合/描述

14、5.2方針1. 質(zhì)量方針是否與組織的宗旨相適應(yīng)?2. 質(zhì)量方針是否包含滿足相關(guān)方的要 求和承諾?是否包含持續(xù)改進(jìn) QMS勺 承諾??jī)蓚€(gè)承諾是否有實(shí)質(zhì)性?xún)?nèi)容和 方向?3. 質(zhì)量方針是否為質(zhì)量目標(biāo)的制定、 評(píng)審提供了明確的框架,具有較強(qiáng)的 方向性和指導(dǎo)性?查:公司的制定、實(shí)施和保持的質(zhì)量方針 與組織的宗旨相適應(yīng)查:質(zhì)量方針滿足相關(guān)方的要求,并形成 可獲取并保持成文信息。查:質(zhì)量方針為質(zhì)量目標(biāo)的制定、評(píng)審提 供了明確的框架,有一個(gè)目標(biāo)、兩個(gè)承諾, 同時(shí)還編制了 34個(gè)程序文件。VVV審核員:受審部門(mén)質(zhì)量部負(fù)責(zé)人日期標(biāo)準(zhǔn)條款審核項(xiàng)目觀察結(jié)果記錄符合不符合/描述7.5成文信息1.應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)

15、準(zhǔn)所查:有管理體系改版后的質(zhì)量手冊(cè)、控X作業(yè)指導(dǎo)書(shū)制程序文件等體系文件沒(méi)有更新7.5.3成文信息的控要求的形成文件的信息?制2.對(duì)確定策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系查:有法律法規(guī)和其他要求控制程序V所必需的來(lái)自外部的原始的形成文件的信息?3.應(yīng)對(duì)所保存的作為符合性證據(jù)的查:有文件控制程序V形成文件的信息予以保護(hù)?6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)組織有保留有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的形成文查:公司有質(zhì)量目標(biāo)的形成文件保留,有V現(xiàn)的策劃件的信息?目標(biāo)實(shí)現(xiàn)考核制度。審核員:受審部門(mén)質(zhì)量部負(fù)責(zé)人日期標(biāo)準(zhǔn)條款審核項(xiàng)目觀察結(jié)果記錄符合不符合/描述5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資 源8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放 行部門(mén)組織的崗位、

16、職責(zé)和權(quán)限?1. 組織應(yīng)保留作為監(jiān)視和測(cè)量資源 適合其用途的證據(jù)的形成文件的信 息?2. 應(yīng)保留作為校準(zhǔn)和檢定(驗(yàn)證)依 據(jù)的形成文件的信息?保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的形成文 件的信息?查:手冊(cè)中有明確規(guī)定查:有有監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序查:和測(cè)量裝置控制程序中有明確規(guī)定。查:有發(fā)貨通知單和緊急放行單VVVV審核員:受審部門(mén)質(zhì)量部負(fù)責(zé)人日期標(biāo)準(zhǔn)條款審核項(xiàng)目觀察結(jié)果記錄符合不符合/描述8.7不合格輸出的控制1. 審核到的“不合格品控制程序”是 否符合“標(biāo)準(zhǔn)”要求?2. 不合格品的符合與不符合要求的 客觀證據(jù)?查:不合格品控制程序疋最新版的,其 內(nèi)容符合ISO9001: 2015標(biāo)準(zhǔn)要求。查:臨海市紅

17、腳巖水閘工程 QPQZ125kN 啟閉機(jī)合格證,編號(hào):1732VV9.1.3分析與評(píng)價(jià)為保證產(chǎn)品和質(zhì)量體系的符合性,及 持續(xù)改進(jìn)的有效性進(jìn)行策劃的證實(shí) 材料;采用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)?查:有質(zhì)量月報(bào)表 等、質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析表V審核員:受審部門(mén)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人日期標(biāo)準(zhǔn)條款審核項(xiàng)目觀察結(jié)果記錄符合不符合/描述7.5.3成文信息的控1.應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所查:手冊(cè)中有明確規(guī)定V制要求的形成文件的信息?2.對(duì)確定策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系查:有生產(chǎn)過(guò)程控制程序V所必需的來(lái)自外部的原始的形成文件的信息?3.應(yīng)對(duì)所保存的作為符合性證據(jù)的查:文件控制程序中有明確規(guī)定。V形成文件的信息予以保護(hù)?查:有質(zhì)量目標(biāo)的形成文件

18、保留,有目標(biāo)V6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)組織有保留有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的形成文實(shí)現(xiàn)考核制度現(xiàn)的策劃件的信息?審核員:受審部門(mén)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人日期標(biāo)準(zhǔn)條款審核項(xiàng)目觀察結(jié)果記錄符合不符合/描述5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施7.1.4過(guò)程運(yùn)行環(huán)境8.4外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制部門(mén)組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限?確疋、提供和維護(hù)過(guò)程運(yùn)行所需的基 礎(chǔ)設(shè)施組織的設(shè)施提高和維護(hù)情 況?工作環(huán)境是否符合要求?由評(píng)價(jià)引起的任何必要的措施,組織是否保留所需的形成文件的信息?查:質(zhì)量手冊(cè)中明確規(guī)定查:有生產(chǎn)設(shè)備管理控制程序和生 產(chǎn)過(guò)程控制程序杳:工作場(chǎng)地整潔,符合標(biāo)準(zhǔn)要求。查:防腐無(wú)合同VVVX防腐外包,協(xié) 議書(shū)已過(guò)

19、期審核員:受審部門(mén)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人日期標(biāo)準(zhǔn)條款審核項(xiàng)目觀察結(jié)果記錄符合不符合/描述8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性8.5防護(hù)8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)保留實(shí)現(xiàn)可追溯性所需的形成文件 的信息,檢驗(yàn)、試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的執(zhí)行 情況?產(chǎn)品搬運(yùn)、包裝、貯存、交付過(guò)程中 是否采取產(chǎn)品防護(hù)措施?顧客和外部財(cái)產(chǎn),組織的識(shí)別、驗(yàn)證、 保護(hù)和維護(hù)是否保留其相關(guān)形成文 件的信息?查:有產(chǎn)品標(biāo)識(shí)控制程序查:按手冊(cè)中第8.5.4規(guī)疋執(zhí)行。查:有產(chǎn)品標(biāo)識(shí)控制程序?qū)徍藛T:受審部門(mén)技術(shù)研發(fā)中心負(fù)責(zé)人日期標(biāo)準(zhǔn)條款審核項(xiàng)目觀察結(jié)果記錄符合不符合/描述5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限部門(mén)組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限?查:手冊(cè)中有明確規(guī)定V8.3.2設(shè)計(jì)

20、和開(kāi)發(fā)策劃1. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃的結(jié)果是否形成文件?2. 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃所形成的文件,是 否隨著設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展,及時(shí)予以 更新,保持其適宜、有效性?查:有設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)、設(shè)計(jì)控制程序查:及時(shí)更新,保持其適宜、有效VV8.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入1.與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入是否確定 并形成文件?輸入信息來(lái)源有哪些, 是否充分、可靠、有效?查:有設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審記錄、設(shè)計(jì)和 開(kāi)發(fā)驗(yàn)證記錄等文件V審核員:受審部門(mén)技術(shù)研發(fā)中心負(fù)責(zé)人日期標(biāo)準(zhǔn)條款審核項(xiàng)目觀察結(jié)果記錄符合不符合/描述8.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入834設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制2.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入文件包括下列項(xiàng)目:a)產(chǎn)品的適用性要求?b)新產(chǎn)品預(yù)計(jì)產(chǎn)量、成本、價(jià)格目

21、標(biāo)、投資預(yù)算及新產(chǎn)品投放市場(chǎng)的目 標(biāo)?c)適用的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求?d)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入文件的充分性是 否得到評(píng)審?在形成設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的結(jié)果各階段,設(shè)置了哪些評(píng)審點(diǎn)?各評(píng)審點(diǎn)的評(píng)審內(nèi)查:有產(chǎn)品參數(shù)、性能說(shuō)明,有設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn), 有設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審記錄查:有設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證記錄、設(shè)計(jì)和 開(kāi)發(fā)確認(rèn)記錄和設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)修改記錄VV審核員:受審部門(mén)技術(shù)研發(fā)中心負(fù)責(zé)人日期標(biāo)準(zhǔn)條款審核項(xiàng)目觀察結(jié)果記錄符合不符合/描述容是否明確和系統(tǒng)?查:有零件加工匯總表、材料定額匯總表、V835設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸1.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的文件有哪些?關(guān)鍵件明細(xì)表、外協(xié)、外購(gòu)件明細(xì)表等。出2.這些文件在發(fā)放、實(shí)施前是否得到查:有設(shè)計(jì)、審核、批準(zhǔn),有簽字V

22、具有資格的人批準(zhǔn)?8.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更1.當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)錯(cuò)誤、投產(chǎn)困難等更查:有設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)修改記錄V改改情況時(shí),是否及時(shí)予以識(shí)別、確認(rèn),并進(jìn)行更改?2.所有設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改是否遵循同查:所有設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)遵循同一更改程序V一更改程序,并經(jīng)授權(quán)人員確定和批準(zhǔn)?審核員:受審部門(mén)供應(yīng)部負(fù)責(zé)人日期標(biāo)準(zhǔn)條款審核項(xiàng)目觀察結(jié)果記錄符合不符合/描述7.5.3成文信息的控1.質(zhì)量管理文件是否保持最新版?查:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等文件已改版,V制換成最新版。6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)1.供應(yīng)部是否有相應(yīng)的目標(biāo)?查:質(zhì)量目標(biāo)計(jì)劃,明確了供應(yīng)部的質(zhì)量V現(xiàn)的策劃2.目標(biāo)是否具體量化?是否設(shè)置了目標(biāo)。杳:已經(jīng)建立了目標(biāo),并可以測(cè)量。V必

23、要的可測(cè)量參數(shù)?3.查看供應(yīng)部目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)記錄查:質(zhì)量目標(biāo)兀成情況考核結(jié)果統(tǒng)計(jì)表, 確認(rèn)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)良好。V8.4外部提供的過(guò)程、1.組織如何選擇和評(píng)價(jià)供方?查:通過(guò)對(duì)關(guān)鍵供方的評(píng)定和質(zhì)量狀況,V產(chǎn)品和服務(wù)的控制體現(xiàn)了米購(gòu)產(chǎn)品對(duì)產(chǎn)品頭現(xiàn)過(guò)程和最終產(chǎn) 品的影響程度。審核員:受審部門(mén)供應(yīng)部負(fù)責(zé)人日期標(biāo)準(zhǔn)條款審核項(xiàng)目觀察結(jié)果記錄符合不符合/描述843提供給外部代言的信息2. 是否明確了對(duì)供方控制的方式和 程度?3. 米購(gòu)文件發(fā)放前,是否對(duì)其規(guī)定要 求的適宜性進(jìn)行了評(píng)審?采購(gòu)文件是否清楚在說(shuō)明了采購(gòu)信 息?查:通過(guò)供方填寫(xiě)供方評(píng)定表進(jìn)行評(píng)價(jià), 內(nèi)容為產(chǎn)品質(zhì)量、質(zhì)量體系評(píng)定,通過(guò)上 述評(píng)定的列為合格供方。查:

24、甌飛MQ2 500kN門(mén)機(jī)采購(gòu)計(jì)劃,采購(gòu) 合冋在合格供方內(nèi)。杳:抽杳了 2份采購(gòu)計(jì)劃,明確規(guī)定了采 購(gòu)產(chǎn)品信息,包括米購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、 規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、交付等方面的要求。VVV審核員:受審部門(mén)辦公室負(fù)責(zé)人日期標(biāo)準(zhǔn)條款審核項(xiàng)目觀察結(jié)果記錄符合不符合/描述6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃7.5.2創(chuàng)新和更新7.5.3成文信息的控制本部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)分解的實(shí)現(xiàn)情 況?1. 是否對(duì)使用的文件適時(shí)評(píng)審?2. 識(shí)別文件現(xiàn)行修改狀態(tài)的方法是 否滿足要求?3. 外來(lái)文件是否得到識(shí)別?發(fā)放是 否受到控制?查:辦公室去年6月至今質(zhì)量目標(biāo)已完成。查:在辦公室查閱控制程序文件。查:文件修改后在狀態(tài)欄表示狀態(tài)數(shù)發(fā)生 變化,很

25、容易識(shí)別。查:外來(lái)文件得到識(shí)別,發(fā)放受控。VVVV審核員:受審部門(mén)辦公室負(fù)責(zé)人日期標(biāo)準(zhǔn)條款審核項(xiàng)目觀察結(jié)果記錄符合不符合/描述7.4溝通9.3管理評(píng)審公司內(nèi)部溝通方式有哪些?是否有效?1. 是否按規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行管理評(píng)審?是否保存評(píng)審記錄?2. 管理評(píng)審的輸入是否符合標(biāo)準(zhǔn)的 規(guī)定?3. 輸出是否有對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行 的評(píng)價(jià)及對(duì)體系、產(chǎn)品供方采取改進(jìn) 措施?查:內(nèi)部溝通方式主要是:電話、會(huì)議、 培訓(xùn),查有會(huì)議記錄、培訓(xùn)記錄,溝通方 式基本有效。查:查看管理評(píng)審計(jì)劃,由總經(jīng)理主持, 最高管理者和其他部門(mén)負(fù)責(zé)及與審核有關(guān) 的管理人員參加評(píng)審活動(dòng)。查:評(píng)審的輸入完成,評(píng)審記錄(包括會(huì) 議通知、會(huì)議簽到表

26、、會(huì)議記錄、管理評(píng) 審報(bào)告等)齊全,總經(jīng)理親自主持。查:管理評(píng)審的輸出明確,有對(duì)質(zhì)量管理 運(yùn)行的評(píng)價(jià),有對(duì)產(chǎn)品、供方改進(jìn)的措施 需求。VVVV審核員:受審部門(mén)辦公室負(fù)責(zé)人日期標(biāo)準(zhǔn)條款審核項(xiàng)目觀察結(jié)果記錄符合不符合/描述7.2能力1. 與質(zhì)量相關(guān)人員的教育、培訓(xùn)、技 能和經(jīng)驗(yàn)的規(guī)定,檢查人力資源的需 求、能力要求和滿足情況?2. 用什么方法評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性?3. 是否保持與質(zhì)量相關(guān)人員的教育、 培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄?查:有培訓(xùn)考核控制程序規(guī)定了與質(zhì) 量相關(guān)人員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)要 求,查有員工培訓(xùn)記錄表,有特殊作業(yè) 人員的培訓(xùn)記錄。查:通過(guò)考試、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)、能力測(cè)試等有 效方法來(lái)評(píng)審培訓(xùn)及

27、其它滿足人員能力要 求措施的有效性。查:保留了相關(guān)人員的教育、培訓(xùn)、技能 和經(jīng)驗(yàn)的記錄。有特殊作業(yè)人員上崗培訓(xùn)、 法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)范圍的宣貫記錄。VVV審核員:受審部門(mén)營(yíng)銷(xiāo)部負(fù)責(zé)人日期標(biāo)準(zhǔn)條款審核項(xiàng)目觀察結(jié)果記錄符合不符合/描述7.5成文信息是否有公司有效運(yùn)行的文件?查:有最新版本的質(zhì)量手冊(cè)、程序文 件。V6.2質(zhì)量目標(biāo)及實(shí)現(xiàn)的策劃質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針保持一致?是否在質(zhì)量方針給定的原則和查:是相 致,是在質(zhì)量方針給定的原則 和框架內(nèi)展開(kāi)分解。V框架內(nèi)展開(kāi)分解?5.3組織的崗位、職責(zé)各權(quán)限1. 本部門(mén)在公司管理體系主要負(fù)責(zé)哪些過(guò)程的控制?2. 主管主要職責(zé)和權(quán)限是什么?查:有合同管理評(píng)審控制程

28、序、顧客 滿意監(jiān)控程序、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇控制程序、協(xié)商和信息溝通控制程序等。查:負(fù)責(zé)合同評(píng)審、顧客的要求和合同更 改的有關(guān)事宜與顧客保持聯(lián)絡(luò)等。VV審核員:受審部門(mén)營(yíng)銷(xiāo)部負(fù)責(zé)人日期標(biāo)準(zhǔn)條款審核項(xiàng)目觀察結(jié)果記錄符合不符合/描述822產(chǎn)品和服務(wù)要營(yíng)銷(xiāo)部對(duì)顧客的要求如何確定?顧查:公司內(nèi)部識(shí)別,顧客調(diào)查等方式確定V求的確定客的要求都包括哪些方面的內(nèi)容?顧客需求,包括與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要 求,產(chǎn)品的功能性、安全性、適用性要求。是否形成文件?8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要1.與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審在什么查:在接受合冋評(píng)審前,評(píng)審的目的是確V求的評(píng)審時(shí)候進(jìn)行?評(píng)審達(dá)到什么目的?保產(chǎn)品要求,合冋?qǐng)?bào)價(jià)與之前不 致的解 決

29、,公司有無(wú)能力滿足顧客要求。2.如果顧客的要求沒(méi)有形成文件,營(yíng)查:口頭復(fù)述經(jīng)顧客確認(rèn)或傳真與顧客確V銷(xiāo)部如何確認(rèn)?認(rèn)。審核員:受審部門(mén)營(yíng)銷(xiāo)部負(fù)責(zé)人日期標(biāo)準(zhǔn)條款審核項(xiàng)目觀察結(jié)果記錄符合不符合/描述824產(chǎn)品和服務(wù)的如同產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí),營(yíng)銷(xiāo)部能杳:當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí),營(yíng)銷(xiāo)部填寫(xiě)V更改否及時(shí)更改相關(guān)文件并將更改的信合同更改通知單或補(bǔ)充協(xié)議,及時(shí)改進(jìn)相 關(guān)文件,并通知各部門(mén)。息傳達(dá)到有關(guān)部門(mén)?V8.2.1顧客溝通1.營(yíng)銷(xiāo)部在產(chǎn)品銷(xiāo)售之前為使顧客查: 般電話聯(lián)系、傳真、郵件、投標(biāo)書(shū) 等方式與顧客溝通。及時(shí)準(zhǔn)確地了解產(chǎn)品有關(guān)的信息,如何與顧客進(jìn)行溝通?2.對(duì)顧客的訪問(wèn)、咨詢(xún)、合同或訂單查:按規(guī)定要求

30、進(jìn)行處理,及時(shí)通知顧客V的處理和修改,營(yíng)銷(xiāo)部是如何與顧客結(jié)果,當(dāng)無(wú)書(shū)面文件時(shí),我公司形成書(shū)面溝通?文件,口頭電話、傳真或郵件給顧客。審核員:受審部門(mén)金工車(chē)間負(fù)責(zé)人日期標(biāo)準(zhǔn)條款審核項(xiàng)目觀察結(jié)果記錄符合不符合/描述7.5.3成文信息的控制5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施7.1.4過(guò)程運(yùn)行環(huán)境是否得到有效版本的體系文件、技術(shù)文件?本部門(mén)的質(zhì)量職責(zé)是什么?設(shè)備有無(wú)維護(hù)規(guī)定,是否按規(guī)定進(jìn)行了設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)?現(xiàn)場(chǎng)檢杳工作環(huán)境是否符合要求?查:有最新版質(zhì)量手冊(cè)、程序文件。查:負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)、設(shè)備管理以及現(xiàn)場(chǎng) 環(huán)境的管理。查:設(shè)備維護(hù)記錄,加工期間,對(duì)車(chē)床和 銑床等設(shè)備進(jìn)行了保養(yǎng),暫無(wú)設(shè)備維修。查

31、:現(xiàn)場(chǎng)整潔,人行通道暢通。VVVV審核員:受審部門(mén)金工車(chē)間負(fù)責(zé)人日期標(biāo)準(zhǔn)條款審核項(xiàng)目觀察結(jié)果記錄符合不符合/描述8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提1.是否得到了過(guò)程控制所需的表述杳:有生產(chǎn)計(jì)劃,規(guī)定了數(shù)量,有加工工V供的控制產(chǎn)品特性信息的文件?藝卡,規(guī)定了產(chǎn)品的測(cè)量范圍,零部件尺 寸的控制等。2.是否制訂了作業(yè)指導(dǎo)書(shū)?查:有設(shè)備安全操作規(guī)程,各崗位作業(yè)指V導(dǎo)書(shū),有圖紙,有加工工藝卡片。8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯1.產(chǎn)品如何標(biāo)識(shí)?查:采用標(biāo)牌、現(xiàn)場(chǎng)分區(qū)塊擺設(shè)。VV性2.檢驗(yàn)狀態(tài)是如何標(biāo)識(shí)的?查:分合格、不合格、待檢,按區(qū)塊和記 錄進(jìn)行標(biāo)識(shí),產(chǎn)品編號(hào)唯性。審核員:受審部門(mén)鉚焊車(chē)間負(fù)責(zé)人日期標(biāo)準(zhǔn)條款審核項(xiàng)目觀察結(jié)果記錄符合不符合/描述7.5成文信息是否得到有效版本和體系文件?查:有改版后的質(zhì)量手冊(cè)、作業(yè)指導(dǎo)書(shū).、幾t_-t_、.V7.5.1總貝U寺,蓋有有效早7.5.3成文信息的控是否按規(guī)定控制質(zhì)量記錄?查:有關(guān)鍵件的控制質(zhì)量記錄V制5.3組織的崗位、職責(zé)本部門(mén)的職責(zé)?查:有本部

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