衛(wèi)生法學人才評價考試資料

1、 第一部分 衛(wèi)生法學基本知識 一、衛(wèi)生法總論： 衛(wèi)生法與衛(wèi)生法學 1、衛(wèi)生法學的概念： 研究衛(wèi)生法律法規(guī)、衛(wèi)生法律現(xiàn)象及其發(fā)展規(guī)律的一門法學學科。是自然科學和社會科學相互交融和滲透，并隨著傳統(tǒng)生物醫(yī)學模式向生物-心理-社會醫(yī)學模式的轉變，而產生和發(fā)展起來的一門新興的邊緣交叉學科。 2、衛(wèi)生法學的研究對象： 衛(wèi)生法學的研究對象是衛(wèi)生法律現(xiàn)象及其發(fā)展規(guī)律。衛(wèi)生法律現(xiàn)象則是與醫(yī)藥衛(wèi)生相關的法律現(xiàn)象。 3、衛(wèi)生法的淵源（法源） 由一定國家機關依照法定職權和程序制定或認可的，具有不同法律效力和地位的衛(wèi)生法的各種表現(xiàn)形式。(制定法、判例法、習慣法、國際條例和慣例) 。我國限于成文法。 憲法、衛(wèi)生法律、衛(wèi)生

2、行政法規(guī)、地方性衛(wèi)生法規(guī)、自治條例與單行條例、衛(wèi)生行政規(guī)章、 地方衛(wèi)生行政規(guī)章、衛(wèi)生標準、法律解釋、衛(wèi)生國際條約 衛(wèi)生法律關系與法律責任 4、衛(wèi)生法律關系 4.1、定義：衛(wèi)生法在調整人們在衛(wèi)生組織、管理和服務過程中形成的權利與義務關系。 4.2、分類（按法律本位，還可按調整領域） 1）橫向衛(wèi)生法律關系合同關系、侵權關系 2）縱向衛(wèi)生法律關系衛(wèi)生行政法律關系 3）雙重衛(wèi)生法律關系社會本位衛(wèi)生法律關系 4）發(fā)生過程的特殊性保障公民健康權實現(xiàn)的過程中或活動中 5）發(fā)生前提衛(wèi)生法律規(guī)范的存在 4.3、構成：主體、客體、內容 1）主體 1）指在衛(wèi)生法律關系中享有權利或者承擔義務的一方當事人 ? 2）有：

3、A、國家機關 B、法人或非法人組織 C、自然人 2）客體：指衛(wèi)生法律關系主體權利與義務所指向的對象，包括 1、物：一切可以被人控制兵稱為全力義務對象的自然之物和人造之物 如藥品 2、非物質財富：創(chuàng)作活動的產品和其他與人身想聯(lián)系的非財產性財務、人格和身份利益 如科學發(fā)明、商標、專利 3、行為：滿足權利人的利益。 如 診治行為 3）內容：1）指衛(wèi)生法律關系中主體享有的權利和承擔的義務 2）權利 3）義務 4）權利與義務的對等性與一致性 衛(wèi)生立法 5、我國衛(wèi)生立法體制（一元、二級、多層次） 1）定義特定國家機關，依照一定職權和程序，制定、修改、廢止和解釋衛(wèi)生法律法規(guī)的活動。 一元：立法體制的統(tǒng)一性

4、兩極：立法體制分為中央和地方兩個立法等級 多層次：中央立法與地方立法都可分為若干層次。 2）等級：1、全國人民代表大會-憲法與基本法律 全國人大常委-其他法律 2、國務院=向人大常委提出立法建議 制定衛(wèi)生法規(guī)、衛(wèi)生法實施細則 3、省、省會市、單列市、較大城市的人大-地方衛(wèi)生法規(guī) 4、國務院部委=行政規(guī)章 5、省、省會市、單列市、較大城市的政府-地方衛(wèi)生規(guī)章 6、國際衛(wèi)生法律文件必須由立法機關批準才能生效 這六點結合衛(wèi)生法的淵源看 衛(wèi)生行政執(zhí)法衛(wèi)生行政執(zhí)法 6、衛(wèi)生行政執(zhí)法：、衛(wèi)生行政執(zhí)法： 衛(wèi)生行政主體依據(jù)法定的或法律法規(guī)授權的行政權力，針對特定對象或事物所做出的具體的能夠直接發(fā)生行政法律效力

5、的行政行為。 包括衛(wèi)生行政許可、行政監(jiān)督、行政獎勵、行政處罰、行政強制。 7、授權組織執(zhí)法與委托組織執(zhí)法的區(qū)別、授權組織執(zhí)法與委托組織執(zhí)法的區(qū)別 授權執(zhí)法：授權執(zhí)法：經過授權，非行政機關的組織就取得了執(zhí)法的資格，可以以自己的名義行使處罰權，以自己的名義獨立地承擔相應的法律后果。 雖享有規(guī)定的權利和承擔行政法律責任的資格，但仍不具備國家機關的地位。 委托執(zhí)法：委托執(zhí)法：行政機關做出決定委托某組織行使一定范圍的執(zhí)法職權。特點有：1、被委托的組織不應是其他行政機關獲其他國家機關。2、僅行使委托范圍內的只能。3、有不允許委托的職權。4、不以自己的名義而必須以行政機關的名義，責任有委托行政機關承擔。 行

6、政授權必須有明確的法律、法規(guī)或者規(guī)章的依據(jù)，如果沒有法定依據(jù)的，視為行政委托；行行政授權必須有明確的法律、法規(guī)或者規(guī)章的依據(jù)，如果沒有法定依據(jù)的，視為行政委托；行政委托不強調有明確的法定依據(jù)，只要不違背法律精神和目的即可。政委托不強調有明確的法定依據(jù)，只要不違背法律精神和目的即可。 8、行政責任、行政責任 1） 定義-衛(wèi)生法律關系主體雙方任一方違反衛(wèi)生法律規(guī)范，但未構成犯罪所承擔的否定性法律評價。 2） 衛(wèi)生行政處罰：指衛(wèi)生行政機關或者法律法規(guī)授權組織，在職權范圍內對違反衛(wèi)生行政管理秩序而尚未構成犯罪的公民、法人和其他組織，實施的一種衛(wèi)生行政制裁。 有：警告、通報、罰款、沒收非法財物、沒收違法

7、所得、責令停產停業(yè)、暫扣或吊銷有關許可證 3） 衛(wèi)生行政處分：是指國家行政機關對下屬人員的行政違法行為依其行政責任所實施的強制性懲罰措施。 有：警告、記過、記大過、降級、降職、撤職、留用察看、開除 9、衛(wèi)生行政處罰原則、衛(wèi)生行政處罰原則 1）處罰法定原則：處罰豬蹄及其職權法定、被處罰行為法定、處罰種類、內容及程序法定。 2）公正與公開原則 A、公正原則回避制度、事實依據(jù)、法律依據(jù) B、公開原則處罰規(guī)定事先公開，處罰決定、程序、身份公開 3) 處罰與教育相結合原則 4）一事不再罰原則）一事不再罰原則 對同一違法行為不應以同一法律法規(guī)再做處罰。對同一違法行為不同執(zhí)法對同一違法行為不應以同一法律法規(guī)

8、再做處罰。對同一違法行為不同執(zhí)法機關也不應以同一法律法規(guī)去進行處罰。機關也不應以同一法律法規(guī)去進行處罰。 極度重要 5）保護相對人權利原則。 6）職能分離原則 10、行政處罰的程序 簡易行政處罰程序適用范圍 1）對于違法事實清楚、證據(jù)確鑿并有下列情形之一的，衛(wèi)生監(jiān)督機構可當場作出衛(wèi)生行政處罰決定。 2）以警告的行政處罰。 3）公民處以 50 元以下罰款的行政處罰; 4）對法人或者其他組織處以 1000 元以下罰款的行政處罰。行政復議、行政訴訟兩者差別（比如處理機關，處理時間等） 聽證程序的適用范圍 對擬作出責令停產停業(yè)、吊銷許可證或者較大數(shù)額罰款的，適用聽證程序。 行政復議和行政訴訟 11、行

9、政復議和行政訴訟的區(qū)別有哪些 1）性質不同。行政復議是一種行政行為；行政訴訟屬于司法行為。 2）受理機關不同。行政復議的受理機關是作出具體行政行為的行政機關所屬的人民政府或其上一級主管部門。而受理行政訴訟的機關則是人民法院。 3）受理范圍不同。人民法院所受理的行政案件，只是行政相對人認為行政機關的具體行政行為侵害其合法權益的案件。而復議機關所受理的則既有行政違法的案件，也可以有行政不當案件。凡是能夠提起行政訴訟的行政爭議，行政相對人都可以向行政機關申請復議，而法律規(guī)定行政復議裁決為終局決定的，當事人不得提起行政訴訟。 4）審查力度不同。人民法院只審查具體行政行為的合法性而一般不審查其是否適當，

10、復議機關不僅審查具體行政行為是否合法，而且還要審查其是否適當。 5）審理依據(jù)和對所涉及的抽象行政行為之間矛盾的處理不同。 6）審理程序不同。人民法院審理行政案件實行的是兩審終審，公開開庭審理。行政復議基本上實行一級復議，以書面復議為原則。較之訴訟程序，行政復議程序比較簡便、靈活 第二部分 公共衛(wèi)生管理法律制度 二、傳染病防治 1、傳染病 1）定義由病原性細菌、病毒、立克次體和原蟲等引起的，能夠在人與人、動物與動物、人與動物間相互傳播的疾病。 2）傳染病的分類： 1）分類情況： A、甲類傳染病鼠疫、霍亂 B、乙類傳染?。▊魅拘苑堑湫头窝住滩?、病毒性肝炎、脊髓灰質炎、人感染高致病性禽流 感、麻

11、疹、流行性出血熱、狂犬病、流行性乙型腦炎、登革熱、炭疽、細菌性和阿米巴性痢疾、 肺結核、傷寒和副傷寒、流行性腦脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生兒破傷風、猩紅熱、布魯氏菌病、淋病、梅毒、鉤端螺旋體、血吸蟲病、瘧疾） C、丙類傳染病（流行性感冒、流行性腮腺炎、風疹、急性出血性結膜炎、麻風病、流行性和地方性斑疹傷寒、黑熱病、包蟲病、絲蟲??；除霍亂、細菌性和阿米巴性痢疾、傷寒和副傷寒以外的感染性腹瀉病。 ） 、預防傳染病的制度 21）預防接種制度 2）對兒童實行預防接種證制度 3）傳染病監(jiān)測與預警制度 4）傳染病報告制度 5）傳染病疫情信息公布制度 6）傳染病疫情通報制度 3、國境衛(wèi)生檢疫對象、國境衛(wèi)生檢

12、疫對象 1）出入境人員 2）交通工具與運輸設備 3）行李、郵包 4）貨物 5）尸體與骸骨 三、食品安全三、食品安全 1、食品、食品 食品是指各種供人食用或飲用的成品和原料，以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品，如山藥；但不包括以治療為目的的物品，如人參。 2、 食品安全標準：食品安全標準： 食品安全標準應包括：食品、食品相關產品中的致病性微生物、農藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質以及其他危害人體健康物質的限量規(guī)定；食品添加劑的品種、使用范圍、用量；專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的營養(yǎng)成分要求；對與食品安全、營養(yǎng)有關的標簽、標識、說明書的要求；食品生產經營過程的衛(wèi)生要求；與食品安全有關的質量

13、要求；食品檢驗方法與規(guī)程；其他需要制定為食品安全標準的內容。 3、 食品安全法的調整范圍（食品添加劑、保健品算不算？）食品安全法的調整范圍（食品添加劑、保健品算不算？） 、適用對象、適用對象 食品安全法規(guī)定，在中華人民共和國境內從事下列活動，應當遵守本法：（1）食品生產和加工，食品流通和餐飲服務；（2）食品添加劑的生產經營；（3）用于食品的包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑和用于食品生產經營的工具、設備的生產經營；（4）食品生產經營者使用食品添加劑、食品相關產品；（5）對食品、食品添加劑和食品相關產品的安全管理。 4、 從業(yè)人員的健康檢查時間從業(yè)人員的健康檢查時間 建立并管理員工健康 檔案，每年每

14、年負責安排從業(yè)人員的健康檢查,監(jiān)督檢查員工保持日常個人衛(wèi)生。 5、 哪些疾病不許從事接觸食品的職業(yè) 患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動性肺結核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙視頻安全的疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。 6、 許可證問題（生產環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié).餐飲服務）餐飲服務） ，向哪個部門拿證？，向哪個部門拿證？ 生產環(huán)節(jié)生產環(huán)節(jié) 質檢部門：質檢部門：國家對食品生產經營實行許可制度。從事食品生產、食品流通、餐飲服務，應當依法取得食品生產許可、食品流通許可、餐飲服務許可?？h級以上質量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應當依照中華人民共和國行政許可法的規(guī)定

15、，審核申請人提交的本法第二十七條第一項至第四項規(guī)定要求的相關資料，必要時對申請人的生產經營場所進行現(xiàn)場核查；對符合規(guī)定條件的，決定準予許可；對不符合規(guī)定條件的，決定不予許可并書面說明理由。 流通環(huán)節(jié)流通環(huán)節(jié) 工商部門：工商部門：食品安全法規(guī)定生產廠家廠內自售、餐飲單位自加工的食品、農民自產自銷的農產品，不需辦理經營、生產或流通許可證，但要符合食品安全衛(wèi)生條件。 餐飲服務許可證餐飲服務許可證 食藥部門食藥部門 、類別、許可餐飲服務許可證應當載明單位名稱、地址、法定代表人（負責人或業(yè)主） 證號、發(fā)證機關（加蓋公章） 、發(fā)證日期、有效期限及備注等內容。 各級餐飲服務監(jiān)管部門要依照食品安全法要求和本省

16、（區(qū)、市）餐飲服務監(jiān)管部門的有關規(guī)定，依法加強本轄區(qū)餐飲服務許可工作，嚴格按本通知要求的式樣、內容印制和核發(fā)餐飲服務許可證 ，做到餐飲服務許可工作有序開展、依法公正。 食品攤販從事餐飲服務經營活動，按照食品安全法有關規(guī)定執(zhí)行。 餐飲服務許可證 有效期為 3 年。 7、 民事賠償制度、民事賠償制度、10 倍賠償倍賠償 1） 根據(jù)食品安全法規(guī)定，違反本法規(guī)定，造成人身、財產或者其他損害的，依法承擔賠償責任。 2） 生產不符合食品安全標準的食品或者銷售明知是不符合食品安全標準的食品，消費者除要生產不符合食品安全標準的食品或者銷售明知是不符合食品安全標準的食品，消費者除要求賠償損失外，還可以向生產者或

17、者銷售者要求支付價款十倍的賠償金。求賠償損失外，還可以向生產者或者銷售者要求支付價款十倍的賠償金。 3） 違反本法規(guī)定，應當承擔民事賠償責任和繳納罰款、罰金，其財產不足以同時支付時，先承擔民事陪產責任。 4） 8、 保健食品的規(guī)定保健食品的規(guī)定 國家對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴格監(jiān)管。有關監(jiān)督管理部門應當依法履職，承擔責任。具體管理辦法由國務院規(guī)定。 聲稱具有特定保健功能的食品不得對人體產生急性、亞急性或者慢性危害，其標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能，內容必須真實，應當載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等；產品的功能和成分必須與標簽、說明書相一致。 9、 食品

18、廣告食品廣告 第五十四條 食品廣告的內容應當真實合法，不得含有虛假、夸大的內容，不得涉及疾病預防、治療功能。 食品安全監(jiān)督管理部門或者承擔食品檢驗職責的機構、食品行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會不得以廣告或者其他形式向消費者推薦食品。 10、餐飲業(yè)食品衛(wèi)生管理的規(guī)定、餐飲業(yè)食品衛(wèi)生管理的規(guī)定 1）經營者的自身管理：完善的制度，配有衛(wèi)生管理人員；就業(yè)人員的健康體檢和培訓；保持環(huán)境衛(wèi)生；各種設備設施保持正常運轉；中毒及時報告 2）對采購與儲存食品的規(guī)定：不得采購不符合衛(wèi)生要求的食品 3）對食品加工環(huán)境與條件的要求： 4）餐飲具的衛(wèi)生要求： 四、職業(yè)病防治法四、職業(yè)病防治法 1、職業(yè)病、職業(yè)病 A.定義定義 廣

19、義一切與職業(yè)有關的疾病。 狹義用人單位的勞動者在職業(yè)活動中，因接觸粉塵、放射性物質和其他有毒有害物質等因素而引起的疾病。 2、職業(yè)病的鑒定、職業(yè)病的鑒定 承擔職業(yè)病診以上人民政府衛(wèi)生行政部門批準的醫(yī)療衛(wèi)生機構承擔。省級職業(yè)病診斷應當由斷的醫(yī)療衛(wèi)生機構在進行職業(yè)病診斷時，應當組織三名以上取得職業(yè)病診斷資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師集體診斷。職業(yè)病診斷證明書應當由參與診斷的醫(yī)師共同簽署，并經承擔職業(yè)病診斷的醫(yī)療衛(wèi)生機構審核蓋章。 用人單位和醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)現(xiàn)職業(yè)病病人或者疑似職業(yè)病病人時，應當及時向所在地衛(wèi)生行政部門報告。確診為職業(yè)病的，用人單位還應當向所在地勞動保障行政部門報告。 3、職業(yè)病病人依法享受國家規(guī)定的

20、職業(yè)病待遇。、職業(yè)病病人依法享受國家規(guī)定的職業(yè)病待遇。 用人單位應當按照國家有關規(guī)定，安排職業(yè)病病人進行治療、康復和定期檢查。 用人單位對不適宜繼續(xù)從事原工作的職業(yè)病病人，應當調離原崗位，并妥善安置。 用人單位對從事接觸職業(yè)病危害的作業(yè)的勞動者，應當給予適當崗位津貼。 第五十一條 職業(yè)病病人的診療、康復費用，傷殘以及喪失勞動能力的職業(yè)病病人的社 會保障，按照國家有關工傷社會保險的規(guī)定執(zhí)行。 第五十二條 職業(yè)病病人除依法享有工傷社會保險外，依照有關民事法律，尚有獲得賠償?shù)臋嗬?，有權向用人單位提出賠償要求。 第五十三條 勞動者被診斷患有職業(yè)病，但用人單位沒有依法參加工傷社會保險的，其醫(yī)療和生活保

21、障由最后的用人單位承擔；最后的用人單位有證據(jù)證明該職業(yè)病是先前用人單位的職業(yè)病危害造成的，由先前的用人單位承擔。 第五十四條 職業(yè)病病人變動工作單位，其依法享有的待遇不變。 用人單位發(fā)生分立、合并、解散、破產等情形的，應當對從事接觸職業(yè)病危害的作業(yè)的勞動者進行健康檢查，并按照國家有關規(guī)定妥善安置職業(yè)病病人。 勞動保護勞動保護 產假待遇產假待遇 基本的：基本的：女工產假為 90 天，其中產前 15 天，難產的增加 15 天，多胞胎每增加生育一個因而，其產假增加 15 天。 產前檢查：產前檢查：女職工妊娠期間在醫(yī)療保健機構約定的勞動時間內進行產前檢查（包括妊娠十二周內的初查） ，應算作勞動時間。

22、（有些企業(yè)將懷孕女職工在勞動時間內進行產前檢查的時間計為病假、缺勤等，侵害女職工的合法權益） 產前工間休息：產前工間休息：懷孕七個月以上，每天工間休息一小時，不得安排夜班勞動。 授乳時間授乳時間：嬰兒一周歲內每天兩次授乳時間，每次 30 分鐘，也可合并使用。 工薪：工薪：不得在女工孕期、產期、哺乳期降低其基本工資，更不得解除勞動合同。 補貼：生育津貼：生育津貼：以生育時當月本單位人平均繳費工資為基數(shù)按規(guī)定假期記發(fā)。 生育醫(yī)療費：生育醫(yī)療費： A.在醫(yī)保中心確認生育就醫(yī)身份后就醫(yī)的醫(yī)療費用，由市勞動和社會保障局同醫(yī)院定額結算(超過 1 萬元以上的部分按核定數(shù)結算)。 B.懷孕 16 周前的突然流

23、產，非定點醫(yī)院的急診、產假期間的產科并發(fā)癥按核定數(shù)報銷。 C.異地分娩的醫(yī)療費用，低于定額標準的按實際報銷;高于定額標準的，按定額標準報銷。 一次性分娩營養(yǎng)補助費一次性分娩營養(yǎng)補助費 A.正常產、滿 7 個月以上流產：上年度市職工月平均工資 25%。 B.難產、多胞胎：上年度市職工月平均工資 50% 。 一次性補貼：一次性補貼： 在一二級醫(yī)院分娩的， 每人一次性增加 300 元補貼。 年 3 晚婚晚育：五、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例 六、醫(yī)療廢物管理條例 七、放射衛(wèi)生防護法律制度 八、學校衛(wèi)生工作條例（了解） 九、公共衛(wèi)生場所管理條例 十、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例 第三部分 醫(yī)療機構與醫(yī)療行為管理的法

24、律制度 五、醫(yī)療機構和醫(yī)護人員 1、醫(yī)療機構的分級 按保障區(qū)域和規(guī)模大?。悍譃槿壥?。 一級醫(yī)院：為社區(qū)提供綜合服務的基層醫(yī)院。 二級醫(yī)院：跨社區(qū)提供醫(yī)療衛(wèi)生服務的地區(qū)性醫(yī)院，是覆蓋 10 萬以上人口的地區(qū)醫(yī)療技術中心。 三級醫(yī)院：跨地區(qū)、省、市提供醫(yī)療衛(wèi)生服務的醫(yī)院，是具有全面的醫(yī)、救、研能力的醫(yī)療預防技術中心。 2、非法行醫(yī) 是指未經法律授權機關批準許可，擅自開業(yè)從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作，擾亂醫(yī)療管理秩序的行為。是指一切違反法律規(guī)范從事診療活動的行為。 表現(xiàn)：看 PPT 3、醫(yī)療事故 1）定義醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理常規(guī)、規(guī)范而過失

25、造成患者人生傷害的事故。 2）構成 1）主體醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員 與非法行醫(yī)罪主體區(qū)別 2）行為違法性違反法律法規(guī)、診療護理常規(guī)、規(guī)范。作為與不作為。 3）過失造成患者人生傷害。過失、后果、因果聯(lián)系 3）排除醫(yī)療事故的幾種情形 1、緊急情況下為搶救垂?；颊呱扇【o急醫(yī)學措施所造成不良后果的 2、因患者病情異?；蚧颊唧w質特殊而發(fā)生醫(yī)療以外的 3、現(xiàn)有科技條件下，發(fā)生無法預料或者不能防范的不良后果的 4、無過錯輸血感染造成不良后果的 5、因患方原因延誤診療造成不良后果的 6、因不可抗力造成不良后果的 4）醫(yī)療事故賠償 一）解決途徑 1、協(xié)商解決 2、申請衛(wèi)生行政部門調解 3、民事訴訟 二）數(shù)額

26、確定的基本原則 1、醫(yī)療事故等級 2、醫(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責任程度 3、損害后果與患者原有疾病的關系 4、非醫(yī)療事故，原則上不承擔賠償責任 三）賠償項目與標準 1、醫(yī)療費 2、誤工費 3、住院伙食補助費 4、陪護費 5、殘疾生活補助費 、住宿費 10、交通費 9 、被撫養(yǎng)人生活費 8、喪葬費 7 、殘疾用品費 611、精神損害撫慰金 12、參與處理的患者近親屬 13、一次性計算，一次性支付 4、醫(yī)師的準入制度、資格考試、醫(yī)師的準入制度、資格考試 1）執(zhí)業(yè)醫(yī)師）執(zhí)業(yè)醫(yī)師 定義：定義：取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經注冊并在衛(wèi)生技術服務機構從業(yè)的專業(yè)技術人員。 2）執(zhí)業(yè)醫(yī)師的社會

27、責任）執(zhí)業(yè)醫(yī)師的社會責任 3）執(zhí)業(yè)醫(yī)師工作的管理）執(zhí)業(yè)醫(yī)師工作的管理 4）考試與注冊）考試與注冊 1、國外情況、國外情況 1）美國：1915 開始，三階段考試 2）日本 1870 年建立，大學學習、臨床實習、筆試 3）德國 考教分離 2、我國情形、我國情形 1）補考執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格 學歷要求、專業(yè)要求、資格要求、地點要求 2）補考執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格 學歷要求、專業(yè)要求、資格要求、地點要求 3）師承方式傳統(tǒng)醫(yī)學資格認定 推薦級別、學習時間、確有專長 3、醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊、醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊 1）程序申請、受理、發(fā)證 2 ）執(zhí)業(yè)地點、類別、范圍 3 ）不準注冊規(guī)定 4 ）注銷注冊規(guī)定 5 ）變更執(zhí)業(yè)注冊規(guī)定 6

28、）中止執(zhí)業(yè)重新執(zhí)業(yè)規(guī)定 7 ）個體行醫(yī)規(guī)定 5、醫(yī)療糾紛與醫(yī)療事故的關系（兩個圓圈表明的關系）、醫(yī)療糾紛與醫(yī)療事故的關系（兩個圓圈表明的關系） 醫(yī)療糾紛 醫(yī)療事故 聯(lián)系和區(qū)別 醫(yī)療事故 醫(yī)療糾紛 分類 責任豬蹄 醫(yī)方醫(yī)方、患方 過失 主觀形態(tài) 故意或過失 必然有 可能有損害后果 是否賠償 可能賠 一定賠 6、母嬰保健和計劃生育、母嬰保健和計劃生育 看書看書 7、婚前檢查的內容（婚前檢查有哪些內容，結婚的條件、結婚年齡、晚婚晚育）、婚前檢查的內容（婚前檢查有哪些內容，結婚的條件、結婚年齡、晚婚晚育） 婚前保?。夯榍氨＝。海ㄒ唬┗榍靶l(wèi)生指導：關于性衛(wèi)生知識、生育知識和遺傳病知識的教育；（二）婚前衛(wèi)

29、生咨詢：對有關婚配、生育保健等問題提供醫(yī)學意見；（三）婚前醫(yī)學檢查：對準備 結婚的男女雙方可能患影響結婚和生育的疾病進行醫(yī)學檢查。 婚前醫(yī)學檢查：婚前醫(yī)學檢查：（一）嚴重遺傳性疾?。?（二）指定傳染??； （三）有關精神病。 經婚前醫(yī)學檢查，醫(yī)療保健機構應當出具婚前醫(yī)學檢查證明。 結婚條件：結婚條件： （一）已經與第三者有婚姻關系，而且這種婚姻關系沒有中止的人。這種人結婚也就犯了通常所說的重婚罪。 （二）低于結婚年齡以下者：男性早于二十二周歲，女性早于二十周歲。 （三）患有不應結婚的生理缺陷?；悸轱L病未經治愈或患其他在醫(yī)學上認為不應當結婚的疾病者，禁止結婚。 （四）和自己有著直系血親和三代以內的

30、旁系血親關系的親人結婚，也是不允許的，也就是平時說的近親結婚。這違反我國提倡的優(yōu)生學原則。 （五）對于喪失性行為能力的人倒不是說不能結婚，但必須事先要與對方講明。如果隱瞞這一情況，與對方結婚，婚后因此導致夫妻感情破裂的，一方要求離婚，應當準予離婚。 六、藥品管理：六、藥品管理： 1、藥品概念、特征、藥品概念、特征 概念：概念：是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質。 特征：特征：專用性專業(yè)人士指導性或監(jiān)護下合理使用。兩重性毒副作用的克服。準入性嚴格的市場準入標準與程序。科學性鑒定由專業(yè)人員和專業(yè)機構進行。 范疇：范疇：包括中藥材、

31、中藥飲片、中成藥、化學原料及其制劑、抗生素、生活藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。 2、 假藥概念：假藥概念：所含成分與國家藥品標準規(guī)定成分不符，或以非藥品冒充藥品、以他種藥品冒充此種藥品。 有下列情形之一的，為假藥：有下列情形之一的，為假藥： 有下列情形之一的藥品，按假藥論處： 一）國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的； 二）依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的 三）變質的； 四）被污染的； 五）使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的； 六）所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。 3、 劣藥概念：劣藥概念：藥品成分的含量不符合國家標準的藥品。 有下列情形之一的藥品，有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：（一）未標明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生產批號的；（三）超過有效期的；（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的；（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；（六）其他不符合藥品標準規(guī)定的。 4、 OTC 與處方藥管理問題與處方藥管理問題 處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配、購買和使用；非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師