注射用頭孢美唑鈉說(shuō)明書

1、美之全注射用頭孢美唑鈉說(shuō)明書請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用【藥品名稱】 通用名稱：注射用頭孢美唑鈉商品名稱：美之全英文名稱： Cefmetazole Sodium for Injection 漢語(yǔ)拼音： Zhusheyong Toubaomeizuona 【成份】本品主要成分為頭孢美唑鈉，化學(xué)名稱： （6R,7R）-7-2-（ 氰甲基 ）硫乙酰氨基 -7- 甲 氧基-3-（1-甲基-1H-四唑-5-基）硫烷基甲基卜8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)420辛-2-烯-2-羧酸 鈉鹽。其結(jié)構(gòu)式為：分子式： C15H16N7NaO5S3：分子量： 493.52 【性狀】本品為白色至微黃色粉末?！具m

2、應(yīng)癥】本品適用于治療由對(duì)頭孢美唑鈉敏感的金黃色葡萄球菌、 大腸埃希菌、 肺炎桿菌、 變形桿菌 屬、摩氏摩根菌、普羅威登斯菌屬、消化鏈球菌屬、擬桿菌屬、普雷沃菌屬（雙路普雷沃菌 除外）所引起的下述感染：O敗血癥O急性支氣管炎、肺炎、肺膿腫、膿胸、慢性呼吸道疾病繼發(fā)感染O 膀胱炎、腎盂腎炎O 腹膜炎O 膽囊炎、膽管炎O 前庭大腺炎、子宮內(nèi)感染、子宮附件炎、子宮旁組織炎O 頜骨周圍蜂窩織炎、頜炎【規(guī)格】0.5g （按頭孢美唑計(jì)算）【用法與用量】成人，每日12克（效價(jià)），分2次靜脈注射或靜脈滴注。小兒，每日25100毫克（效價(jià)）/公斤體重，分24次靜脈注射或靜脈滴注。另外， 難治性或嚴(yán)重感染， 可隨癥

3、狀將每日量成人增至 4克（效價(jià)）、小兒增至 150毫克（效 價(jià)） /公斤體重，分 2 4 次給藥。靜脈注射時(shí)，本品 1 克（效價(jià)）溶于注射用蒸餾水、生理鹽水或葡萄糖注射液10 毫升中，緩慢注入。 另外，本品還可加入補(bǔ)液中靜脈滴注， 此時(shí)不得用注射用蒸餾水溶解， 因溶液滲 透壓不等張。（1）嚴(yán)重腎功能損害患者， 應(yīng)適當(dāng)調(diào)節(jié)給藥劑量及給藥間隔等， 慎重用藥（參照【慎重用藥】 及【藥代動(dòng)力學(xué)】項(xiàng)） 。（2）使用本品時(shí)， 原則上應(yīng)做藥敏試驗(yàn)， 且用藥應(yīng)限于治療疾病必要的最短時(shí)間防止出現(xiàn)耐藥菌等 。（1）配制方法：配制靜脈滴注劑時(shí)，應(yīng)參照前述用法用量欄記載的注意事項(xiàng)。（2）給藥：靜脈內(nèi)大量給藥時(shí)，可能會(huì)

4、引起血管刺激性痛，故應(yīng)充分注意注射液的配制、注 射部位及注射方法等并盡量緩慢注入。【不良反應(yīng)】（本項(xiàng)包括不能計(jì)算發(fā)生率的不良反應(yīng)）總計(jì)27, 356個(gè)病例中，不良反應(yīng)報(bào)告例為 841例（3.07%）,主要有AST（GOT）升高（0.94%）、 ALT（ GPT）升高（0.90%）皮疹（0.82%）、惡心及嘔吐（0.20%）等。1.重大不良反應(yīng)（1）罕見(jiàn)引起休克（0.01%以下八過(guò)敏反應(yīng)癥狀（不適感、口腔異常感、喘鳴、眩暈、便 意、耳鳴、發(fā)汗等）（發(fā)生率不詳）。故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常，應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理。（2） 有可能出現(xiàn)皮膚粘膜眼綜合征（Stevens-Johnson綜合癥）（發(fā)生率不詳

5、）、中毒性表皮 壞死癥（Lyell綜合征）（發(fā)生率不詳）。一旦發(fā)現(xiàn)類似癥狀，應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理。（3）有可能出現(xiàn)急性腎功能衰竭（發(fā)生率不詳）等嚴(yán)重腎功能損害，故應(yīng)仔細(xì)觀察，定期檢查腎功能，若出現(xiàn) BUN及血肌酐升高等，應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理。（4） 肝炎（發(fā)生率不詳）、肝功能障礙（發(fā)生率不詳）、黃疸（發(fā)生率不詳）：因?yàn)橛?AST （GOT）、ALT（ GPT ）顯著升高等肝炎、肝功能障礙表現(xiàn)，故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常，應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理。（5） 有可能出現(xiàn)粒細(xì)胞缺乏癥（發(fā)生率不詳）、溶血性貧血（發(fā)生率不詳）、血小板減少（發(fā) 生率不詳）。故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常，應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理。

6、（6） 罕見(jiàn)出現(xiàn)伴有便血的偽膜性腸炎（低于 0.01%）（初期癥狀：腹痛、腹瀉頻繁）。故應(yīng) 注意觀察，若出現(xiàn)異常，應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理。（7） 有可能出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X射線檢查異常、嗜酸細(xì)胞增多等癥狀 的間質(zhì)性肺炎（發(fā)生率不詳）、伴有嗜酸細(xì)胞增多肺浸潤(rùn)（PIE）綜合癥（發(fā)生率不明）。一旦出現(xiàn)類似癥狀，應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理，如使用腎上腺皮質(zhì)激素。2.其它不良反應(yīng)不良反應(yīng)發(fā)生率發(fā)生率不詳0.1 1%90115.8 7.4160.8 2.9110.6 14.9609076.1 2.869.4 7.041.9 3.8頭孢美唑鈉的臨床結(jié)果表明，1次給藥1克、1日2次，每12小時(shí)給藥一次的方法為最多,且有效率高。以該方法給藥時(shí)，腎功能損害患者的給藥劑量與給藥間隔之間的關(guān)系請(qǐng)見(jiàn)下表。Ccr范圍（毫升/分鐘）Ccr（毫升/分鐘）（毫升/分鐘）Rc1（毫升/分鐘）306043.8 4.940.9 8.629.9 5.1103017.1 2.326.9