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文檔簡(jiǎn)介
1、樣品管理制度1目的:規(guī)范本廠樣品的管理。2范圍:本規(guī)程適用所有化驗(yàn)留樣、商檢留樣及外寄樣品的管理。3職責(zé):服務(wù)中心和化驗(yàn)室責(zé)本規(guī)程的實(shí)施。4程序(內(nèi)容):4.1樣品瓶的滅菌:玻璃樣品瓶在160c干熱滅菌2小時(shí),塑料樣品瓶用二氧化氯(150ppm,30分鐘)滅菌。4.2樣品的采集采樣方法: 無(wú)菌操作法,既將樣品袋拿回實(shí)驗(yàn)室,在無(wú)菌室用75%酒精棉球?qū)悠反w子、啟蓋器及工作人員的手處進(jìn)行酒精消毒,然后再倒出所需樣之?dāng)?shù)量,之后再對(duì)蓋子和蓋口進(jìn)行消毒,消毒之后,立即蓋上蓋子將樣品放回原處。4.2.1對(duì)每生產(chǎn)批次(共n桶)的產(chǎn)品,在灌裝開(kāi)始30min后取第一次樣品(2個(gè)小無(wú)菌袋,采樣各2l),4.2.
2、2在罐裝一半時(shí)取第二次樣品(6個(gè)小無(wú)菌袋,每袋采樣2l),作為本批次產(chǎn)品中間樣品。其中,一個(gè)作為本批次樣品復(fù)測(cè)用樣,標(biāo)識(shí)為批次號(hào),中間樣(復(fù)測(cè)樣),采樣序號(hào),采樣人,采樣日期,取樣結(jié)束后,一個(gè)作為本批次產(chǎn)品微生物檢驗(yàn)用樣,表示為批次號(hào),中間樣(微生物檢驗(yàn)用樣),取樣結(jié)束后化驗(yàn)員負(fù)責(zé)取回樣品,并交微生物檢驗(yàn)員。另一個(gè)作為本批次產(chǎn)品理化指標(biāo)檢驗(yàn)用樣,標(biāo)識(shí)為批次號(hào),中間樣(理化檢驗(yàn)用樣),采樣序號(hào),采樣人,采樣日期,取樣結(jié)束后化驗(yàn)員負(fù)責(zé)取回樣品。另外三個(gè)做為商檢留樣,標(biāo)識(shí)為批次號(hào),采樣序號(hào),采樣人,采樣日期。4.2.3在灌完結(jié)束前30min采第三次樣品(2個(gè)小無(wú)菌袋,采樣各2l),標(biāo)識(shí)為批次號(hào),采樣
3、序號(hào),采樣人,采樣日期。一個(gè)化驗(yàn)室留樣;一個(gè)商檢樣。4.2.4 所取樣品應(yīng)只與對(duì)應(yīng)批次同類、應(yīng)置于樣品桶內(nèi)成品包裝袋上方,頂部加蓋,桶外加貼“留樣桶(商檢樣)”或“留樣桶”4.3標(biāo)識(shí)桶的貯存服務(wù)中心負(fù)責(zé)將樣品桶按對(duì)應(yīng)批次放置于成品垛的前面,存放條件為采樣員易采樣為宜。4.4已售成品樣品的管理發(fā)貨前,服務(wù)中心應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)檢部發(fā)貨的批次及發(fā)貨的時(shí)間,樣品管理員于發(fā)貨前將該批次樣品從樣品桶中取出,存放于冷庫(kù)樣品柜上,并對(duì)該樣品進(jìn)行登記。對(duì)于存放在樣品柜上的樣品,再按生產(chǎn)時(shí)間或發(fā)貨時(shí)間的順序,整齊的存放好,作好標(biāo)識(shí),并對(duì)樣品柜每隔一周進(jìn)行打掃,作到干凈、衛(wèi)生。由樣品管理員定期檢查捕鼠裝置并做記錄。樣品
4、柜每一個(gè)榨季開(kāi)始,都要清理、整理一次,作到新舊樣品分明,并根據(jù)實(shí)際情況對(duì)已發(fā)過(guò)貨所留的樣品進(jìn)行處理。4.5外寄樣品的管理4.5.1質(zhì)檢部在接到貿(mào)易部備樣通知單后,根據(jù)要求及時(shí)準(zhǔn)備所需樣品,對(duì)有特殊要求的備樣通知單和給重要客戶的備樣,須經(jīng)質(zhì)檢部領(lǐng)導(dǎo)審核后方可備樣,具體步驟如下:用已滅菌好的250ml樣品瓶從外寄樣品袋中(2l)分裝所需數(shù)量的樣品,并根據(jù)要求貼上標(biāo)簽。根據(jù)要求進(jìn)行檢測(cè),結(jié)果記錄于成品復(fù)測(cè)記錄中,并對(duì)所備樣品出具檢驗(yàn)證書(shū),同樣品放在一起(同時(shí)給市場(chǎng)部email)。4.5.2樣品的領(lǐng)取手續(xù)質(zhì)檢部及時(shí)備好樣后(對(duì)有特殊要求的備樣和給重要客戶的備樣,傳遞前須經(jīng)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)),通知市場(chǎng)二
5、部從質(zhì)檢部領(lǐng)取,領(lǐng)取時(shí)在樣品領(lǐng)用登記表中簽字,注明領(lǐng)用日期、領(lǐng)取人姓名,由樣品管理員在樣品領(lǐng)用登記表中注明領(lǐng)用樣品的批次、數(shù)量、包裝形式。.樣品復(fù)測(cè)制度根據(jù)需要,管理員對(duì)外采樣、庫(kù)存樣及時(shí)進(jìn)行復(fù)測(cè),復(fù)測(cè)結(jié)果記錄在成品檢驗(yàn)記錄中,必要時(shí),每隔一月對(duì)庫(kù)存所有批次樣品進(jìn)行復(fù)測(cè),復(fù)測(cè)樣品為樣品桶中的復(fù)測(cè)樣樣品袋,直到本批次貨發(fā)完為止。.樣品的標(biāo)識(shí)所有樣品均應(yīng)進(jìn)行正式標(biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)應(yīng)按具體要求執(zhí)行。.樣品瓶的使用化驗(yàn)室的留樣及國(guó)內(nèi)、外市場(chǎng)所寄樣品除非特別指明,均用滅菌好的塑料樣品瓶。4. 8 樣品的保留期限與銷毀已售完貨的樣品,至售出之日起10個(gè)月后樣品管理員向部長(zhǎng)報(bào)告申請(qǐng)銷毀,根據(jù)樣品的實(shí)際情況銷毀可以是
6、收集用于生產(chǎn)回兌,以可以是當(dāng)垃圾處理;外來(lái)樣品的保留期限為6個(gè)月,6個(gè)月后樣品管理員向部長(zhǎng)申請(qǐng)銷毀樣品,銷毀程序同上。5 相關(guān)文件:無(wú)。6 相關(guān)記錄:6.1樣品領(lǐng)用登記表6.2成品檢驗(yàn)記錄7附件:附樣表2份。c29c91afe4ced1b6c8795ad9c91afe4ced1b6c8795ad91afe4ced1b6c8795ad9c91fe4ced1b6c8795ad29c91afedd1b6c87d1b6c8795ad9c91afe4ced1b6c8795ad91afe4ced1b6c8795ad9c91fe4ced1b6c8795ad29c91af95ad9c91afe4ced1b6c
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