藥品集中招標采購及基本藥物配送政策解析及應對

藥品集中招標采購及基本藥物配送政策解析及應對 溫旭民 2010年 3月 濰坊 醫(yī)藥衛(wèi)生改革體制 中共中央國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見 2009年 3月 17日 醫(yī)藥衛(wèi)生體制的現(xiàn)狀 城鄉(xiāng)和區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展不平衡 資源配置不合理 公共衛(wèi)生和農村 社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生工作比較薄弱 醫(yī)療保障制度不健全 藥品生產(chǎn)流通秩序不規(guī)范 醫(yī)院管理體制和運行機制不完善 政府衛(wèi)生投入不足 醫(yī)藥費用上漲過快 個人負擔過重 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導思想 政事分開 管辦分開 醫(yī)藥分開 營利性和非營利性分開 完善醫(yī)藥衛(wèi)生四大體系 公共衛(wèi)生服務體系 醫(yī)療服務體系 醫(yī)療保障體系 藥品供應保障體系 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的突破口 藥品集中采購 藥品集中招標采購主要內容 藥品集中招標配送政策概述 新政策對醫(yī)藥流通產(chǎn)業(yè)發(fā)展引導 新的招標政策下流通企業(yè)變化分析 企業(yè)發(fā)展應對探討 一、 藥品集中招標配送政策概述 藥品集中招標配送政策 中共中央 國務院 關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案（ 2009 進一步規(guī)范醫(yī)療機構藥品集中采購工作的意見 關于印發(fā) 進一步規(guī)范醫(yī)療機構藥品集中采購工作的意見 有關問題說明的通知 關于建立國家基本藥物制度的實施意見 關于加強基本藥物質量監(jiān)督管理的規(guī)定 關于公立醫(yī)院改革試點的指導意見 新藥品集中采購政策 衛(wèi)生部 國務院糾正行業(yè)不正之風辦公室 國家發(fā)展和改革委員會 國家工商行政管理總局 國家食品藥品監(jiān)督管理局 國家中醫(yī)藥管理局 “ 意見 ” 的主要內容 集中采購的組織管理 集中采購的具體方式 實行集中采購的醫(yī)療機構范圍 納入集中采購的藥品 藥品采購評價辦法 采購藥品的供應與履約 規(guī)范醫(yī)療機構合理用藥 落實部門責任 ,嚴格監(jiān)督管理 1 1集中招標的組織管理 政府主導，衛(wèi)生行政部門牽頭組織 省級政府組織建立工作領導機構 省級政府建立集中采購機構 省級政府建立非營利性的藥品集中采購平臺 1 2集中招標采購方式 以省為單位實行網(wǎng)上招標 醫(yī)療機構和藥品生產(chǎn)流通企業(yè)通過采購平臺直接免費交易 全面推行網(wǎng)上集中采購 ,提高醫(yī)療機構藥品采購透明度 醫(yī)療機構按申報集中采購藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量 ,通過藥品采購平臺采購所需的藥品 集中采購周期原則上一年一次 集中招標采購方式 實行以?。▍^(qū)、市）為單位集中采購所形成的價格，是醫(yī)藥企業(yè)向省（區(qū)、市）內所有參加藥品集中采購醫(yī)療機構的供應價格 省級負責集中采購的組織和實施 市（地）、縣級負責本級集中采購的監(jiān)管 1 3實行集中采購的醫(yī)療機構范圍 縣及縣以上人民政府、國有企業(yè) (含國有控股企業(yè) )等所屬的非營利性醫(yī)療機構 ,必須全部參加藥品集中采購 鼓勵其他醫(yī)療機構參加藥品集中采購活動 1 4納入集中采購的藥品 各省 (區(qū)、市 )要制定藥品集中采購目錄 列入國家基本藥物目錄的藥品 ,按照國家基本藥物制度規(guī)定執(zhí)行 除國家基本藥物和特殊管理藥品、中藥材及中藥飲片外 ,醫(yī)療機構使用的其他藥品原則上必須全部納入集中采購目錄 基本藥物實行公開招標采購，統(tǒng)一配送 特殊管理藥品實行專有渠道供應、銷售 中藥材及中藥飲片生產(chǎn)和流通秩序仍需完善 其他所有藥品全部納入集中采購目錄 關于建立國家基本藥物制度的實施意見 政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構使用的基本藥物，由省級人民政府指定以政府為主導的藥品集中采購相關機構按 招標投標法 和 政府采購法 的有關規(guī)定 實行省級集中網(wǎng)上公開招標采購 由招標選擇的藥品生產(chǎn)企業(yè)、具有現(xiàn)代物流能力的藥品經(jīng)營企業(yè)或具備條件的其他企業(yè)統(tǒng)一配送 藥品配送費用經(jīng)招標確定 其他醫(yī)療機構和零售藥店基本藥物采購方式由各地確定 1 6采購藥品的供應與履約 藥品集中采購由批發(fā)企業(yè)投標改為藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標 由生產(chǎn)企業(yè)或委托具有現(xiàn)代物流能力的藥品經(jīng)營企業(yè)向醫(yī)療機構直接配送 原則上只允許委托一次 如被委托企業(yè)無法向醫(yī)療機構直接配送時 ,經(jīng)省級藥品集中采購管理部門批準 ,可委托其他企業(yè)配送 減少藥品流通環(huán)節(jié) 藥品集中采購實行醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)直接投標 投標人須持有生產(chǎn)企業(yè)證明文件 生產(chǎn)企業(yè)設立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、進口產(chǎn)品國內總代理可視同生產(chǎn)企業(yè) 中標藥品配送到全省（區(qū)、市）參加集中采購的醫(yī)療機構的費用，包含在中標價格之中 集中采購藥品的配送 中標的生產(chǎn)企業(yè)負責全?。▍^(qū)、市）的配送 中標企業(yè)可以自行配送，也可以委托其他具有現(xiàn)代物流能力的醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)進行配送 如果本地區(qū)尚無具有現(xiàn)代物流能力的醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)，可以委托其他大型醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)配送 原則上每種藥品只允許委托一次，但在一個地區(qū)可以委托多家進行配送 如果被委托企業(yè)完成不了配送任務，需要再委托另一家醫(yī)藥企業(yè)配送的，應當由中標企業(yè)提出申請，經(jīng)?。▍^(qū)、市）醫(yī)藥采購領導小組管理部門審查批準，但不得提高中標藥品的采購價格 醫(yī)療機構要與中標 (入圍 )藥品生產(chǎn)企業(yè)或其委托的批發(fā)企業(yè)簽訂藥品購銷合同 , 合同采購數(shù)量要以醫(yī)療機構上年度的實際藥品使用數(shù)量為基礎 ,適當增減調整后確定 合同周期一般不低于 1年 醫(yī)療機構不得擅自采購非中標 (入圍 )藥品 回款時間從貨到之日起最長不超過 60天 積極探索采用銀行承兌匯票等多種方式規(guī)范醫(yī)療機構貨款結算 認真履行藥品購銷合同 各醫(yī)療機構必須按照至少不低于上年度實際使用量的80%，向?。▍^(qū)、市）藥品集中采購領導小組管理部門申報當年采購數(shù)量，并只能購買中標藥品 遇有特殊情況需要購買中標以外藥品時，需報經(jīng)?。▍^(qū)、市）藥品集中采購領導小組管理部門審批同意 醫(yī)療機構和醫(yī)藥企業(yè)必須按照藥品購銷合同購銷藥品，不得進行 “ 二次議價 ” 嚴格對藥品采購發(fā)票進行審核，防止標外采購、違價采購或從非規(guī)定渠道采購 1 8落實部門責任 ,嚴格監(jiān)督管理 衛(wèi)生行政部門負責對醫(yī)療機構執(zhí)行中標 (入圍 )結果和履行合同情況進行監(jiān)督檢查 物價管理部門負責對收費行為、中標 (入圍 )藥品零售價格的核定及執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查 工商行政管理部門負責對藥品集中采購及招投標過程中的商業(yè)賄賂等不正當競爭行為進行監(jiān)督檢查 藥監(jiān)部門負責藥品企業(yè)的資質認定 ,并對中標 (入圍 )藥品的質量和配送情況進行監(jiān)督檢查 糾風部門負責對藥品集中采購的全過程進行監(jiān)督 ,受理有關藥品集中采購的檢舉和投訴 ,并對違紀違法行為進行調查處理 二、 新政策對醫(yī)藥流通產(chǎn)業(yè)發(fā)展引導 我國藥品流通行業(yè)基本情況 目前全國共有藥品批發(fā)企業(yè) 藥品零售企業(yè) 36萬多家 從業(yè)人員數(shù)百萬人 銷售總額由 1999年的 1350億元增長到2008年的 4699億元 初步形成了覆蓋城鄉(xiāng)的藥品流通市場體系 我國流通行業(yè)的發(fā)展特點 藥品流通行業(yè)管理比較薄弱 資源配置不盡合理 企業(yè)數(shù)量過多，經(jīng)營規(guī)模偏小，競爭能力不強 低水平重復建設和經(jīng)營不規(guī)范等問題比較突出 不適應體制改革和市場發(fā)展的要求 完善醫(yī)藥衛(wèi)生四大體系 建設覆蓋城鄉(xiāng)居民的 公共衛(wèi)生服務體系 醫(yī)療服務體系 醫(yī)療保障體系 藥品供應保障體系 形成四位一體的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度 四大體系相輔相成，配套建設，協(xié)調發(fā)展 關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見 規(guī)范藥品生產(chǎn)流通 完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃 嚴格市場準入和藥品注冊審批 大力規(guī)范和整頓生產(chǎn)流通秩序 推動醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結構優(yōu)化升級 發(fā)展藥品現(xiàn)代物流和連鎖經(jīng)營，促進藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)的整合 建立便民惠農的農村藥品供應網(wǎng) 完善藥品儲備制度 支持用量小的特殊用藥、急救用藥生產(chǎn)。規(guī)范藥品采購 堅決治理醫(yī)藥購銷中的商業(yè)賄賂 加強藥品不良反應監(jiān)測 建立藥品安全預警和應急處置機制 關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見 加強藥品監(jiān)管 強化政府監(jiān)管責任，完善監(jiān)管體系建設，嚴格藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用、價格和廣告的監(jiān)管 落實藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范，加強對高風險品種生產(chǎn)的監(jiān)管 嚴格實施藥品經(jīng)營管理規(guī)范， 探索建立藥品經(jīng)營許可分類、分級的管理模式 加大重點品種的監(jiān)督抽驗力度 建立農村藥品監(jiān)督網(wǎng) 發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥與藥品質量管理方面的作用 關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見 建立基本藥物供應保障體系 充分發(fā)揮市場機制作用，推動藥品生產(chǎn)流通企業(yè)兼并重組 發(fā)展統(tǒng)一配送，實現(xiàn)規(guī)模經(jīng)營 鼓勵零售藥店發(fā)展連鎖經(jīng)營 完善執(zhí)業(yè)藥師制度，零售藥店必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師為患者提供購藥咨詢和指導 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案(2009 關于加強基本藥物質量監(jiān)督管理的規(guī)定 國家鼓勵和推動基本藥物配送企業(yè)兼并重組、整合配送資源 發(fā)展現(xiàn)代物流 提高藥品配送能力 公立醫(yī)院改革趨勢分析 關于公立醫(yī)院改革試點的指導意見 衛(wèi) 生 部 中 央 編 辦 國家發(fā)展改革委 財 政 部 人力資源社會保障部 2010年 2月 23日公布 公立醫(yī)院改革的指導思想 管辦分開 政事分開 醫(yī)藥分開 營利性和非營利性分開 公立醫(yī)院改革試點的主要內容 完善公立醫(yī)院服務體系 改革公立醫(yī)院管理體制 改革公立醫(yī)院法人治理機制 改革公立醫(yī)院內部運行機制 改革公立醫(yī)院補償機制 加強公立醫(yī)院管理 改革公立醫(yī)院監(jiān)管機制 建立住院醫(yī)師規(guī)范化培訓制度 加快推進多元化辦醫(yī)格局 公立醫(yī)院改革的試點城市 東部 6個： 遼寧鞍山、上海、江蘇鎮(zhèn)江、福建廈門、山東濰坊、廣東深圳 中部 6個： 黑龍江七臺河、安徽蕪湖和馬鞍山、河南洛陽、湖北鄂州、湖南株洲 西部 4個： 貴州遵義、云南昆明、陜西寶雞、青海西寧 改革公立醫(yī)院管理體制 明確各級政府舉辦公立醫(yī)院的職責 積極探索管辦分開的有效形式 推進政府衛(wèi)生及其他部門、國有企事業(yè)單位所屬醫(yī)院的屬地化管理，逐步實現(xiàn)公立醫(yī)院統(tǒng)一管理 有條件的地區(qū)可以設立專門的機構，負責公立醫(yī)院的資產(chǎn)管理、財務監(jiān)管和醫(yī)院主要負責人的聘任，建立協(xié)調、統(tǒng)一、高效的公立醫(yī)院管理體制 改革公立醫(yī)院補償機制 推進醫(yī)藥分開，改革以藥補醫(yī)機制 合理調整醫(yī)藥價格，逐步取消藥品加成政策 完善醫(yī)療保障支付制度改革 加大政府投入 三、新的招標政策下流通企業(yè)變化分析 藥品批發(fā)配送企業(yè)的發(fā)展分析 流通行業(yè)的機遇與挑戰(zhàn) 藥品批發(fā)企業(yè)在供應鏈中的作用發(fā)生了根本變化 藥品流通供應鏈極度短縮 大型現(xiàn)代物流企業(yè)將承擔向醫(yī)療機構配送藥品的主要任務 專做醫(yī)院的小型批發(fā)企業(yè)將逐步被淘汰 小型批發(fā)企業(yè)將面臨聯(lián)合、重組、兼并或轉行的選擇 區(qū)域性優(yōu)勢國有企業(yè)將逐步回購當?shù)刂行⌒蛧行再|企業(yè) 批發(fā)配送企業(yè)在供應鏈作用的變化 藥品經(jīng)銷商 配送服務商 賺取購銷差價 賺取配送費用 毛利空間將被嚴格限定 商品價格談判功能逐步弱化 在供應鏈三方關系中處于最弱勢 批發(fā)配送企業(yè)須面對的各方關系 政府部門認同與支持 招標機構配送資格 醫(yī)療機構供應資格 生產(chǎn)企業(yè)品種資源 藥監(jiān)部門準入資格 社保部門價格談判 商務部門行業(yè)發(fā)展支持 批發(fā)配送企業(yè)經(jīng)營模式的變化 生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)都必須采取高開高走方式 生產(chǎn)企業(yè)只能將藥品直接供應各省配送商 跨省商業(yè)調撥的藥品不得供應醫(yī)療機構 未取得本省配送資格的代理商將轉變業(yè)務模式 市場開發(fā)費、臨床經(jīng)費將以咨詢服務費的方式由生產(chǎn)廠商付給代理中介 藥品代理中介、醫(yī)藥代表將逐步職業(yè)化 倒買倒賣稅票現(xiàn)象將逐步消亡 批發(fā)企業(yè)競爭模式的變化 重視企業(yè)品牌建設和信譽度提升 展示企業(yè)規(guī)模實力和硬件形象 提高配送服務質量：及時、準確 優(yōu)化物流流程，提高效率，降低成本 為上下游客戶提供延伸服務和增值服務 引領行業(yè)技術和管理的發(fā)展 推動行業(yè)整體實力的發(fā)展 批發(fā)配送企業(yè)功能結構變化 未來 3年內規(guī)模將急劇擴大 物流配送功能將逐步增強 倉儲運輸能力將難以適應業(yè)務增長速度 信息系統(tǒng)面臨不斷升級優(yōu)化的壓力 地市級城市配送網(wǎng)點的建設急切加快 省內配送網(wǎng)絡的架構在 3年內并必須完成 省內各配送客戶必須達到當日送貨 藥品流通格局發(fā)展預測 藥品流通行業(yè)集中度快速提升 各省排名前 3 5名的大型藥品流通企業(yè)規(guī)模急劇擴大 各省現(xiàn)代醫(yī)藥物流中心建設步伐加快 大型批發(fā)企業(yè)競爭加劇 流通領域利潤率進一步降低 未來 3 5年內流通格局將重新洗牌 新的行業(yè)規(guī)則及秩序將逐步建立 四、企業(yè)發(fā)展應對探討 集中采購政策實施預測 國家政策被各地政府、各級部門按需解讀和執(zhí)行 各省會出現(xiàn)多種模式的集中采購模式 新政策中存在的諸多不明確規(guī)定將導致完全不同的實踐結果 新政策中還有一些內容在操作上存在障礙 各級政府及部門為避免矛盾集中而可能會采取一些折衷或妥協(xié)操作 未來 3年內將是新政的試行和新機制的過渡期 行業(yè)調整下的市場行為變化 市場集中度將快速提升 優(yōu)勢企業(yè)的規(guī)模將急劇擴大 推動大型企業(yè)的物流建設和技術應用 藥品主要供應渠道明顯規(guī)范、清晰 集中采購藥品的質量追溯體系逐步完善 小型企業(yè)被迫兼并、聯(lián)合、重組 企業(yè)數(shù)量明顯減少 倒買倒賣稅票現(xiàn)象將有效遏制 市場監(jiān)管面臨的新問題 非配送范圍的終端市場問題突出 小型企業(yè)短期的市場轉型矛盾激化 企業(yè)兼并、聯(lián)合、重組過程中將會出現(xiàn)掛靠經(jīng)營、掛靠配送現(xiàn)象 失