標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 30989-2014 高通量基因測(cè)序技術(shù)規(guī)程》是一項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，旨在規(guī)范高通量基因測(cè)序過(guò)程中涉及到的技術(shù)要求、操作流程以及質(zhì)量控制等方面的內(nèi)容。該標(biāo)準(zhǔn)適用于利用高通量測(cè)序技術(shù)進(jìn)行人類(lèi)基因組研究及相關(guān)應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室或機(jī)構(gòu)。

標(biāo)準(zhǔn)中首先定義了與高通量基因測(cè)序相關(guān)的術(shù)語(yǔ)和定義，包括但不限于“高通量測(cè)序”、“文庫(kù)制備”等專(zhuān)業(yè)詞匯，為后續(xù)內(nèi)容的理解奠定了基礎(chǔ)。接著，對(duì)于整個(gè)測(cè)序過(guò)程從樣本收集到數(shù)據(jù)分析的每個(gè)環(huán)節(jié)都給出了詳細(xì)的操作指南。例如，在樣本準(zhǔn)備階段，強(qiáng)調(diào)了正確處理不同類(lèi)型生物樣本（如血液、組織）的重要性，并提供了推薦的方法來(lái)保證DNA/RNA的質(zhì)量；在文庫(kù)構(gòu)建部分，則介紹了如何根據(jù)實(shí)驗(yàn)?zāi)康倪x擇合適的建庫(kù)策略及試劑盒，并對(duì)關(guān)鍵步驟如片段化、末端修復(fù)、接頭連接等進(jìn)行了說(shuō)明；此外，還特別關(guān)注到了測(cè)序前的質(zhì)量檢查環(huán)節(jié)，指出了使用哪些工具可以有效評(píng)估文庫(kù)的質(zhì)量狀態(tài)，確保其符合上機(jī)測(cè)序的要求。

除了具體操作指導(dǎo)外，《GB/T 30989-2014》也十分重視數(shù)據(jù)管理與分析方面的問(wèn)題。它建議建立完善的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)體系以保障信息安全，并提出了基于不同應(yīng)用場(chǎng)景下對(duì)原始數(shù)據(jù)進(jìn)行初步過(guò)濾、比對(duì)、變異檢測(cè)等一系列處理的基本原則。同時(shí)，為了保證結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性，標(biāo)準(zhǔn)中還規(guī)定了一系列內(nèi)部質(zhì)控措施，比如定期校準(zhǔn)儀器設(shè)備、實(shí)施雙盲測(cè)試驗(yàn)證等。


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  • 2015-03-01 實(shí)施
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GB_T 30989-2014 高通量基因測(cè)序技術(shù)規(guī)程_第1頁(yè)
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ICS07080 G 04 . 中 華 人 民 共 和 國(guó) 國(guó) 家 標(biāo) 準(zhǔn) GB/T309892014 高通量基因測(cè)序技術(shù)規(guī)程 Technicalregulationofhigh-throughputgenesequencing2014-07-24發(fā)布 2015-03-01實(shí)施 中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 發(fā) 布 中 國(guó) 國(guó) 家 標(biāo) 準(zhǔn) 化 管 理 委 員 會(huì) GB/T309892014 前 言 本標(biāo)準(zhǔn)按照 給出的規(guī)則起草 GB/T1.12009 。 本標(biāo)準(zhǔn)由深圳華因康基因科技有限公司提出 。 本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)生化檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) 歸口 (SAC/TC387) 。 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位 深圳華因康基因科技有限公司 深圳華因康高通量生物技術(shù)研究院 天津康昕瑞 : 、 、基因科技有限公司 國(guó)家人類(lèi)基因組南方研究中心 中國(guó)科學(xué)院北京生物物理研究所 深圳市標(biāo)準(zhǔn)技術(shù) 、 、 、研究院 上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院 、 。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人 盛司潼 譚輝彪 金虹 趙國(guó)屏 王升躍 陳潤(rùn)生 周文 張俊 : 、 、 、 、 、 、 、 。 GB/T309892014 高通量基因測(cè)序技術(shù)規(guī)程1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了高通量基因測(cè)序技術(shù)的術(shù)語(yǔ)與定義 測(cè)序的原理 技術(shù)指標(biāo) 相關(guān)主要儀器 測(cè)序試劑 , 、 、 、 及配制和測(cè)序方法的要求 。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于對(duì)動(dòng)物組織 血液 糞便 口腔黏膜 毛發(fā) 植物組織 土壤 微生物等生物樣品進(jìn)行高 、 、 、 、 、 、 、 通量基因測(cè)序 。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于單向測(cè)序 雙向測(cè)序 混合樣品測(cè)序三種類(lèi)型的測(cè)序 也適用于表達(dá)譜測(cè)序 測(cè) 、 、 , 、ChIP 序 癌癥研究和分型 測(cè)序 微生物元基因組 病菌種類(lèi)的檢測(cè) 免疫學(xué)和免疫疾病工作 甲基化 、 、miRNA 、 、 、 、 測(cè)序 序列多態(tài)性檢測(cè) 臨床基因診斷 個(gè)性化測(cè)序和基因組測(cè)序 、 、 、 。2 規(guī)范性引用文件 下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 僅注日期的版本適用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改單 適用于本文件 。 , ( ) 。 分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法 GB/T6682 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求 GB/T270252008 紫外可見(jiàn)分光光度計(jì) JB/T6777 電泳裝置 YY/T0087 級(jí)生物安全柜 YY0569 醫(yī)用離心機(jī) YY/T0657 電熱恒溫水浴鍋 YY91037 用冷凍 冷凍干燥和低溫養(yǎng)護(hù)法保存細(xì)菌 真菌 原生生物 病毒 遺傳要素 ASTM E13421997 、 、 、 、 、 以及動(dòng)物和植物組織的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施規(guī)程 (StandardPracticeforPreservationbyFreezing,Freeze-Drying,andLowTemperatureMaintenanceofBacteria,Fungi,Protista,Viruses,GeneticElements,andAn-imalandPlantTissues)3 術(shù)語(yǔ)和定義 下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件 。31 . 基因 gene 位于染色體上編碼一個(gè)特定功能產(chǎn)物 如蛋白質(zhì)或 分子 的一段核苷酸序列 是遺傳信息的 ( RNA ) , 基本單位 。32 . 基因組 genome 一種生物體具有的

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