2013藥品集中采購競價分組細則

2013年度藥品集中采購競價分組細則根據(jù)2013年度吉林省醫(yī)療機構藥品集中采購實施方案文件，參照國家基本藥物目錄（2012年版）等有關規(guī)定，制定了投標產品競價分組細則，具體如下：（一）按劑型不同分組所有劑型均以質量標準及生產批件（含說明書）為準。1、普通片，含素片、薄膜衣片、異型片、糖衣片、浸膏片、劃痕片、干壓包芯片。2、腸溶片，含腸溶薄膜衣片、腸溶丸。3、分散片4、口腔內用片劑，含咀嚼片、口腔崩解片、含片、口腔粘附片、舌下片、潤喉片、口頰片。5、口服泡騰片6、陰道片，含陰道泡騰片、陰道泡騰膠囊、陰道膠囊、陰道軟膠囊。7、緩釋片，含腸溶緩釋片、雙釋片（速釋加緩釋）。8、控釋片9、膠囊劑10、腸溶膠囊，含腸溶軟膠囊。11、腸溶微丸膠囊12、緩釋膠囊，含腸溶緩釋膠囊。13、控釋膠囊，含雙釋膠囊。14、軟膠囊，含膠丸。15、顆粒劑，含泡騰顆粒劑、干糖漿顆粒劑、沖劑、茶劑、茶餅劑、混懸顆粒劑、細粒劑、袋泡劑。腸溶顆粒劑、控釋顆粒劑、緩釋顆粒劑、脂微球泡騰顆粒劑、干混懸劑分別為不同分組。16、散劑，含粉劑、干粉劑、凍干粉劑、口服溶液用粉。17、口服混懸液，含口服乳劑、膠體溶液、內服凝膠劑、混懸滴劑。18、口服溶液劑，含合劑（口服液）、糖漿劑、內服酊劑、內服酒劑、露劑、酏劑、滴劑、浸膏、流浸膏、膠漿劑（口服）。19、外用溶液劑，含搽劑、涂劑、涂膜劑、洗劑、沖洗劑、外用酒劑、外用酊劑、醑劑、油劑、甘油劑、漱口劑、含漱劑、灌腸劑、泡沫劑、膠漿劑（外用）、外用乳劑。20、注射劑：（1）肌注、靜注為不同分組，既可肌注又可靜注的歸入靜注組。（2）脂質體注射劑、脂微球注射劑、注射用混懸劑、注射用乳劑、干乳劑、微球注射劑、微囊注射劑、納米粒注射劑為不同分組。（3）粉針劑、凍干粉針劑、溶媒結晶粉針劑為不同分組（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構集中采購為同一分組）。（4）取得國家食品藥品監(jiān)督管理局正式注冊批件的預充式品種分為不同分組。（5）僅附帶注射溶媒者不做單獨分組。21、軟膏劑，含霜劑、油膏劑、外用糊劑。22、乳膏劑23、凝膠劑，含外用凝膠劑、乳膠劑。24、貼劑，含貼膏劑、透皮貼劑、橡膠膏劑、巴布膏劑、硬膏劑、親水硬膏劑、橡膠硬膏劑、膏藥劑、貼片、外用敷劑、橡皮膏劑。25、膜劑，含牙周緩釋膜、貼膜等。26、栓劑，含陰道栓、肛門栓、尿道栓、耳栓。27、氣霧劑，含粉霧劑、噴霧劑、霧化溶液劑，吸入、非吸入和外用制劑不再細分。28、滴耳劑，含滴耳液。29、滴鼻劑，含滴鼻液。30、滴眼劑，含滴眼液。含玻璃酸鈉的按政府定價文件區(qū)分為不同評審分類。31、眼膏劑，含眼用凝膠劑。32、滴丸劑33、丸劑，含水蜜丸、小蜜丸、水丸、糊丸、微丸、糖丸。34、濃縮丸，含濃縮水蜜丸、濃縮水丸、濃縮蜜丸、濃縮糖丸。35、大蜜丸，含蠟丸。36、植入劑37、海綿劑38、煎膏劑39、錠劑40、濕巾41、熨劑（二）相同劑型按制劑規(guī)格不同分組1、同一藥品的相同劑型(中成藥只包括注射劑)原則上按不同含量、容量分為不同分組。2、中成藥：通用名和劑型相同的，規(guī)格相近且日服量相同的分為一組；口服、外用液體制劑按容量不同為不同分組（容量相同的濃縮型和普通型分為不同分組）；顆粒劑、散劑含量不同為不同分組（如未明確標明含量的按裝量拆分）。中成藥其它劑型如在生產批件上有明確有效成分含量（第一順序成分）或有明確規(guī)格的，每一含量、規(guī)格均與同劑型最低含量、規(guī)格比，差異超過一倍的劃分為不同組，其余含量、規(guī)格按相同方法操作（按1、2、4、8、16的倍數(shù)劃分），直至所有含量劃分完畢。3、造影劑含藥量相同，濃度不同為不同分組。4、脂肪乳含藥量相同，濃度不同為不同分組。（三）其它分組1、長鏈、中長鏈脂肪乳為不同分組。2、胰島素按藥品屬性、藥物作用時間及包裝材質不同為不同分組。按藥品屬性分為動物源胰島素、人源胰島素和胰島素類似物三大類，其中，人源胰島素又區(qū)分重組人胰島素和合成胰島素；按藥物作用時間分為速效型、短效型、中效型、長效型、混合（預混），其中，預混胰島素按混合比例不同為不同分組；特充、筆芯和普通瓶裝胰島素區(qū)分為不同分組。3、氨基酸注射液按氨基酸組分不同分為不同分組。4、不同亞型品種按藥理效應、臨床用途的不同區(qū)分為不同分組。例如：干擾素-1a、-2a、-1b、-2b、等不同亞型為不同分組；胸腺肽中胸腺肽及胸腺肽F為不同分組。5、普通大輸液指氯化鈉注射液（0.9%）、葡萄糖氯化鈉注射液（5%葡萄糖+0.9%氯化鈉）、葡萄糖注射液（5%和10%）四種輸液產品，相同規(guī)格分別按玻璃瓶、塑料瓶、軟袋、直立式軟袋不同的包裝材質分別評審。其中單閥、雙閥、易折式雙閥、雙層無菌包裝再細分為不同分組。6、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構集中采購中，普通大輸液指氯化鈉注射液（0.9%）、葡萄糖氯化鈉注射液（5%葡萄糖+0.9%氯化鈉）、葡萄糖注射液（5%和10%）四種輸液藥品的三種容量包裝（100ml、250ml、500ml）和玻璃瓶、塑料瓶兩種包裝材質。其中，吉林省內、省外細分為不同分組。7、大容量注射劑、小容量注射劑包裝材質存在差異的，根據(jù)藥監(jiān)部門批準的不同包裝材質分不同分組；（含葡萄糖溶媒與含氯化鈉溶媒歸為同一評審分類（未注明具體溶媒的視同氯化鈉溶媒）。腹膜透析液品種按政府定價不同區(qū)分為不同分組。8、主要化學成分相同，命名中酸根和堿基不同的藥品歸為同一分組。其中，國家基本藥物目錄（2012年版）標明酸根、堿（鹽）基的藥品，在基層醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品集中采購中，按基本藥物目錄進行分組。9、化學藥品按單方與復方制劑分為不同分組，但同成分的復方制劑為同一分組（復方制劑中主要成分相同，通用名不同的，為同一分組）。10、中成藥制劑同名異方的品種按處方組成不同分為不同分組；同方異名的不予分組。11、帶附加裝置（如加藥器、沖洗器）的藥品不單獨分組。12、主要成分含牛黃或麝香的品種，按天然成分（含體外培育，須有生產批件明確標示）與人工成分分為不同分組。13、含糖和不含糖為不同分組。14、環(huán)孢素品種按是否為微乳化制劑區(qū)分為不同分組。（四）質量類型劃分基層醫(yī)療衛(wèi)生機構集中采購的評審不區(qū)分質量類型，非基層醫(yī)療衛(wèi)生機構集中采購按以下質量類型分別評審：1、專利藥品、原研制藥品2、國家一類新藥、國家保密品種3、國家自然科學或科技進步獎項的藥品4、單獨定價藥品、優(yōu)質優(yōu)價中成藥、執(zhí)行國家批準的單獨質量標準和價格的藥品5、中藥保護品種、國家科技部等多部門頒發(fā)“國家重