臨床擴增檢驗實驗室PCR技術(shù)申報流程ppt精選課件

.,臨床擴增檢驗實驗室技術(shù)申報流程,.,申報流程,三級醫(yī)院及獨立實驗室（初次申報）二級醫(yī)院（初次申報）擴項申請再確認(rèn)流程（現(xiàn)已申報）上海市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力登記流程,.,三級醫(yī)院及獨立實驗室（初次申報）,醫(yī)療機構(gòu)提出技術(shù)審核申請,申請資料審查（sop手冊和申請材料）,受理、登記、編號、發(fā)放受理通知書,文件評審結(jié)束，進(jìn)行文件修改,文件修改完畢，現(xiàn)場評審,現(xiàn)場評審?fù)戤?，一個月內(nèi)提交整改報告,PCR技術(shù)的初審工作完成，開始試運行,上海市臨床檢驗中心負(fù)責(zé)完成,試運行，等待衛(wèi)生部最終驗收（試運行3個月后提交修改后或原有的質(zhì)量手冊和申請材料）,.,三級醫(yī)院及獨立實驗室（初次申報）,市臨床檢驗中心向衛(wèi)生部遞交PCR驗收申請,衛(wèi)生部安排專家現(xiàn)場驗收,驗收結(jié)束，一個月內(nèi)遞交整改報告于市臨檢中心,市臨檢中心統(tǒng)一遞交驗收材料給衛(wèi)生部,衛(wèi)生部臨檢中心發(fā)文、發(fā)證書,完成技術(shù)審核結(jié)論報告,進(jìn)入上海市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力登記流程,.,二級醫(yī)院（初次申報）,醫(yī)療機構(gòu)提出技術(shù)審核申請,申請資料審查（sop手冊和申請材料）,受理、登記、編號、發(fā)放受理通知書,文件評審結(jié)束，進(jìn)行文件修改,文件修改完畢，現(xiàn)場評審,現(xiàn)場評審?fù)戤?，一個月內(nèi)提交整改報告,完成技術(shù)審核結(jié)論報告,上海市臨床檢驗中心負(fù)責(zé)完成,進(jìn)入上海市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力登記流程,.,擴項申請,醫(yī)療機構(gòu)提出技術(shù)審核申請,申請資料審查（相關(guān)sop手冊和擴項申請表）,受理、登記、編號、發(fā)放受理通知書,文件評審結(jié)束，進(jìn)行文件修改,文件修改完畢，提交整改報告,完成技術(shù)審核結(jié)論報告,上海市臨床檢驗中心負(fù)責(zé)完成,進(jìn)入上海市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力登記流程,.,再確認(rèn)流程（現(xiàn)已申報）,醫(yī)療機構(gòu)提出技術(shù)審核申請,申請資料審查（申請表及相關(guān)文件和sop文件目錄）,受理、登記、編號、發(fā)放受理通知書,完成技術(shù)審核結(jié)論報告,進(jìn)入上海市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力登記流程,上海市臨床檢驗中心負(fù)責(zé)完成,三級醫(yī)院和獨立實驗室于2月8日前提交，由衛(wèi)生