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1 血透機(jī)維護(hù)與消毒 2 血透機(jī) 濃縮液 透析液 體外血液循環(huán) 此流程圖說明了血透了治療過程中的體外循環(huán)回路 在血液回路上 左方 血液被泵往透析器 在液體回路上 右方 透析液經(jīng)配制后也被泵往透析器 在血透機(jī)器的內(nèi)部 反滲水按一定比例混合A與B濃縮液制成用于清潔血液的最終透析液 透析液通過透析器的透析膜清潔血液后會(huì)被排出機(jī)器經(jīng)下水道掉棄 血透機(jī)前面板 血透機(jī)內(nèi)部通路 濃縮液吸液部分 透析液進(jìn)出管 透析機(jī)內(nèi)部透析液的制做 濃縮液 血管路 透析器 透析液 UsedDialysate 反滲水 體外血液循環(huán) 透析液通路 病人 血透機(jī)前面板 血透機(jī)內(nèi)部 穿刺針2支 透析膜 病床 透析液進(jìn)出管 Gambro 3 李保春 中國(guó)血液凈化2005年1月第四卷第一期 案例 上海市透析中心透析用水和透析液細(xì)菌與內(nèi)毒素污染情況調(diào)查2004 B液中的細(xì)菌量 透析液內(nèi)毒素 透析液中的細(xì)菌量 檢查培養(yǎng)沒有細(xì)菌 內(nèi)毒素從哪里來(lái) 李保春 中國(guó)血液凈化2005年1月第四卷第一期 4 透析用 反滲 水與透析液的細(xì)菌和內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn) AAMI歐洲藥典中國(guó)FDAISOISO中國(guó)衛(wèi)生部RD52 2004EURPHYY05721395911663血凈SOPRD62 200619922005200920092010透析用水細(xì)菌CFU ml200 干預(yù)50 100100100 200內(nèi)毒素EU ml2 干預(yù)1 0 2510 25 2透析液細(xì)菌CFU ml200 干預(yù)50 100200內(nèi)毒素EU ml2 干預(yù)1 5 0 52 美國(guó)AAMIRD 522004年標(biāo)準(zhǔn) 細(xì)菌 200cfu ml 內(nèi)毒素 2eu ml超純 細(xì)菌 0 1cfu ml 內(nèi)毒素 0 03eu ml輸注用透析液細(xì)菌 1x10 6 1cfu 1000liter 內(nèi)毒素 0 03eu ml 最終透析液的純度分級(jí) ISO11663 20092009年4月標(biāo)準(zhǔn) 細(xì)菌 100cfu ml 內(nèi)毒素 0 5eu ml超純 細(xì)菌 0 1cfu ml 內(nèi)毒素 0 03eu ml無(wú)菌無(wú)熱源液及在線生產(chǎn)的置換液細(xì)菌 1x10 6 1cfu 1000liter 內(nèi)毒素 0 03eu ml 5 透析器的中空纖維絲與半透膜 中空纖維絲的半透膜可以讓一定大小的溶質(zhì)通過 橫截面 半透膜組成的中空纖維絲 半透膜的微結(jié)構(gòu) 血液在中空纖維絲中心流動(dòng) 6 兩個(gè)膜式過濾裝置 反滲膜與透析膜 分子量級(jí)別孔徑的半透膜 孔徑 反滲膜100000道爾頓 透析膜10000 35000道爾頓 Gambro 透析膜 0 1 1nm孔道 紅細(xì)胞直徑7000nm 7 m 65道爾頓尿素113道爾頓肌肝1180道爾頓維生素B1214000道爾頓beta2微球蛋白65000道爾頓白蛋白 0 33 m330nm 透析用半透膜孔道直徑只有 1納米 故能有效阻隔幾十個(gè)納米的免疫球蛋白 白蛋白 病毒 及幾百上千個(gè)納米的細(xì)菌 大腸桿菌長(zhǎng)度1300納米 及更大的微生物 白蛋白 35nm B2微球蛋白 Vit B12 大腸桿菌長(zhǎng)度1300納米 0 5 m500nm 7 第6章 血液凈化設(shè)備的日常維護(hù) 一 血液透析機(jī)的日常維護(hù)1 血液透析機(jī)要有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊(cè)證 生產(chǎn)許可證等 2 血液透析機(jī)應(yīng)該處于良好運(yùn)行的工作狀態(tài) 每一臺(tái)血液透析機(jī)應(yīng)當(dāng)建立獨(dú)立的運(yùn)行檔案記錄 每半年應(yīng)該對(duì)血液透析機(jī)進(jìn)行技術(shù)參數(shù)的校對(duì) 此項(xiàng)工作由機(jī)器的生產(chǎn)廠家或本單位專業(yè)技師完成 3 每次透析前應(yīng)該核準(zhǔn)血液透析機(jī)的工作參數(shù) 每次透析結(jié)束后按照生產(chǎn)廠家的要求進(jìn)行消毒 化學(xué)消毒或熱消毒 4 每個(gè)月應(yīng)該對(duì)設(shè)備消毒劑進(jìn)行檢測(cè) 包括消毒劑的濃度和設(shè)備消毒劑的參與濃度等 三 機(jī)器的清洗和消毒操作 一 清洗操作操作人員應(yīng)在每次治療完成后 拆除所有的管路系統(tǒng)和傳感器保護(hù)罩 仔細(xì)檢查每個(gè)壓力傳感器是否干凈 確認(rèn)無(wú)任何異物沾附在表面 并使用柔軟 濕潤(rùn)的擦布 擦拭機(jī)箱的外部表面和帶有底輪的機(jī)座 二 消毒操作1 操作人員在對(duì)機(jī)器的外部表面進(jìn)行消毒時(shí) 所使用消毒劑種類及濃度需按廠家機(jī)器說明書進(jìn)行 了解有關(guān)消毒劑產(chǎn)品用途 操作濃度 應(yīng)用領(lǐng)域以及使用安全性方面等內(nèi)容 2 由于機(jī)器控制單元系統(tǒng)中的每個(gè)器件都不能夠直接接觸患者的血液 所以操作人員不需要對(duì)機(jī)器內(nèi)部器件進(jìn)行消毒操作 SOP2010 第6章第19 20頁(yè) 日常維護(hù) 清洗與消毒操作 3 消毒劑殘余量檢測(cè)可根據(jù)消毒劑產(chǎn)品的要求 采用相應(yīng)的方法檢測(cè)透析器消毒劑殘余量 確保符合標(biāo)準(zhǔn) 殘余消毒劑濃度要求如下 福爾馬林 5mg L 過氧乙酸 1mg L Renalin 3mg L 戊二醛 1 3mg L 8 血透機(jī)水路系統(tǒng)的維護(hù)目的 規(guī)律性地執(zhí)行三種常規(guī)維護(hù)方案 消毒 針對(duì)反滲水及AB濃縮液帶來(lái)的微生物污染除鈣程序 針對(duì)透析液中型成的碳酸鈣和碳酸鎂沉淀物清洗程序 針對(duì)治療中從患者血液中擴(kuò)散或?qū)α鞯酵肝鲆褐械挠袡C(jī)分子如氨基酸 蛋白及脂肪等沉淀物 血透機(jī)排水的下水道口的有機(jī)分子沉淀物 蛋白蛋糕 9 第1步 了解血透析的消毒清洗種類目的及可選項(xiàng) 例如AK96支持所有的熱或化學(xué)消毒模式的血透機(jī) 包括 CleanCart C 檸檬酸干粉 清洗棒 脫鈣和加熱消毒 獨(dú)有 CleanCart A 碳酸氫干粉 清洗棒 清除有機(jī)物質(zhì)和加熱消毒 獨(dú)有 過氧乙酸 濃度為0 01 至0 15 消毒檸檬酸液體 濃度為2 脫鈣和加熱消毒次氯酸鈉 濃度為0 5 清除有機(jī)物質(zhì)和消毒甲醛 濃度為4 化學(xué)劑消毒戊二醛 濃度為2 化學(xué)劑消毒草酸 濃度為2 清除鐵銹和加熱消毒與水處理系統(tǒng)一體式加熱消毒 獨(dú)有 機(jī)器外表面用乙醇 巴士液化學(xué)劑消毒 血透機(jī)操作手冊(cè)中的維護(hù)保養(yǎng)消毒說明與指引 10 第2步 了解各種消毒劑 脫鈣及清洗劑的種類 有效成分 與其特性 11 常用消毒劑比較表 12 第3步 制訂合適科室的脫鈣 清潔與維護(hù)計(jì)劃 維護(hù)時(shí)間表 每星期消毒維護(hù)時(shí)間表 案例 13 第3步 制訂合適科室的脫鈣 清潔與維護(hù)計(jì)劃 維護(hù)準(zhǔn)則 維護(hù)準(zhǔn)則 14 記注 安全第一有毒化學(xué)消毒劑殘量檢測(cè) 3 消毒劑殘余量檢測(cè)可根據(jù)消毒劑產(chǎn)品的要求 采用相應(yīng)的方法檢測(cè)透析器消毒劑殘余量 確保符合標(biāo)準(zhǔn) 殘余消毒劑濃度要求如下 福爾馬林 5mg L 過氧乙酸 1mg L Renalin 3mg L 戊二醛 1 3mg L SOP2010 第5章第17頁(yè) 三 復(fù)用消毒程序 五 復(fù)用后檢測(cè) SOP2010 第4章第15頁(yè) 表4 1允許化學(xué)污染物最大濃度 自由氯 0 5mg l 氯胺 0 1mg l AAMI 2001 2006 或總氯濃度必需 0 1mg l ppm AAMI2001 2006 針對(duì)醛類 過氧乙酸化學(xué)消毒劑 針對(duì)含活性氯化學(xué)消毒劑如次氯酸鈉漂白水或巴士液 15 記注 安全第一有毒化學(xué)消毒劑殘量檢測(cè)產(chǎn)品 消毒劑有效成份的最低量比色試紙 劑包括針對(duì)醛 活性氯與過氧乙酸和硬水離子 注意針對(duì)成分與靈敏度 活性氯消毒劑有效成份的最低量測(cè)試劑與色譜議 注意針對(duì)成分 自由氯 余氯0 5mg L 氯胺 0 1mg L 總氯 0 1mg L 注意靈敏度 0 5mg Lvs0 1mg L 比色表 光學(xué)比色色譜議 試紙 比色瓶 試劑 樣品 試劑粉包 16 血透機(jī)維護(hù)與監(jiān)測(cè)預(yù)處理 反滲機(jī) 水管維護(hù)與監(jiān)測(cè)濃縮液配制設(shè)備維護(hù)與監(jiān)測(cè)透析器復(fù)用注意事項(xiàng)與監(jiān)測(cè) 血透機(jī) 及其他設(shè)備的維護(hù)與消毒 17 血透機(jī)維護(hù)與監(jiān)測(cè) 無(wú)滲漏 採(cǎi)樣點(diǎn) 血透機(jī)透析液出回水管採(cǎi)樣培養(yǎng)細(xì)菌 200cfu ml 每月 採(cǎi)樣檢測(cè)內(nèi)毒素 2eu ml 每3月 細(xì)菌與內(nèi)毒素檢測(cè)最少每年每臺(tái)血透機(jī)一次無(wú)滲漏 每次治療后 每天機(jī)器內(nèi)部消毒 沖洗消毒后檢查確認(rèn)化學(xué)消毒劑殘留量 血透機(jī)前面板 血透機(jī)內(nèi)部通路 濃縮液吸液部分 透析液進(jìn)出管 每次治療后機(jī)器外部消毒 沖洗 18 預(yù)處理 反滲機(jī) 水管維護(hù) Gambro 定期更換濾器 定期更換濾器 定期反沖 每天 反滲機(jī) 前處理系統(tǒng) 反滲水輸水水管直供系統(tǒng) 病房?jī)?nèi) 加壓泵 反滲機(jī) 砂濾器 樹脂軟水器 連接血透機(jī) 5 10 m精密過濾器 1 5 m精密過濾器 監(jiān)水桶再生裝置 水處理機(jī)房 反滲膜 水箱 水管定期消毒 每周 每月 消毒后檢查確認(rèn)化學(xué)消毒劑殘留量 活性炭濾器 定期反沖 每天 定期更換活性碳填料 定期反沖與再生 加鹽 保持鹽水飽和 血透室內(nèi) 19 預(yù)處理 反滲機(jī) 水管監(jiān)護(hù) 無(wú)滲漏 反滲機(jī) 前處理系統(tǒng) 反滲水輸水水管直供系統(tǒng) 病房?jī)?nèi) 加壓泵 反滲機(jī) 砂濾器 樹脂軟水器 連接血透機(jī) 5 10 m精密過濾器 1 5 m精密過濾器 監(jiān)水桶再生裝置 水處理機(jī)房 活性炭濾器 碳濾器后採(cǎi)樣檢測(cè)氯 氯胺 總氯 0 1mg l 每天 前后壓力下降 1bar無(wú)滲漏 血透室內(nèi) 採(cǎi)樣點(diǎn) 反滲機(jī)后出水管 回水管採(cǎi)樣培養(yǎng)細(xì)菌 200cfu ml 每月 採(cǎi)樣檢測(cè)內(nèi)毒素 2eu ml 每3月 採(cǎi)樣檢測(cè)化學(xué)污染物 每年 無(wú)滲漏 機(jī)器自動(dòng)監(jiān)測(cè)產(chǎn)水反滲水電導(dǎo)度 50 S cm2 保持穩(wěn)定 前后壓力下降 1bar無(wú)滲漏 前后壓力下降 1bar無(wú)滲漏 軟水器后採(cǎi)樣檢測(cè)水硬度 17 5mg l 每天 前后壓力下降 1bar無(wú)滲漏 衛(wèi)生部血淨(jìng)SOP2010AAMIRebeccaL Amato2005 20 小結(jié) 水處理系統(tǒng)監(jiān)測(cè) 物理性監(jiān)測(cè) 壓力表 壓力 前后壓力下降 所有過濾器每天檢查紀(jì)錄化學(xué)性監(jiān)測(cè) 采樣口 電導(dǎo)率計(jì) 試劑試紙 總氯濃度 活性碳吸附濾器后 每一班治療前必需檢測(cè)紀(jì)錄氯和氯胺濃度水硬度 軟水器后 最後一班治療後 每天檢查紀(jì)錄可溶解鹽排斥率 反滲系統(tǒng)后 開始治療前 每天檢查紀(jì)錄電導(dǎo)率 反滲系統(tǒng)前后 開始治療前 每天檢查紀(jì)錄生物品質(zhì)監(jiān)測(cè) 采樣口 微生物培養(yǎng) 內(nèi)毒素LAL檢查 微生物培養(yǎng) 點(diǎn)數(shù) 反滲水系統(tǒng) 反滲水儲(chǔ)水箱前后 系統(tǒng)消毒前 每月檢查紀(jì)錄內(nèi)毒素檢查 反滲水系統(tǒng) 反滲水儲(chǔ)水箱前后 系統(tǒng)消毒前 每月檢查紀(jì)錄 21 濃縮液配制設(shè)備維護(hù)與監(jiān)測(cè) 無(wú)滲漏 桶裝A B液 透析液監(jiān)測(cè) 採(cǎi)樣檢測(cè) 培養(yǎng)細(xì)菌 200cfu ml 每月 採(cǎi)樣檢測(cè)內(nèi)毒素 2eu ml 每3月 無(wú)滲漏 配制水箱維護(hù)每天用透析用水清洗一次每周消毒 消毒后檢查確認(rèn)化學(xué)消毒劑殘留量 水桶 容器 維護(hù)每天用透析用水清洗一次每周消毒 消毒后檢查確認(rèn)化學(xué)消毒劑殘留量 22 透析器復(fù)用注意事項(xiàng)與監(jiān)測(cè) 無(wú)滲漏 經(jīng)批準(zhǔn)的一次性使用血液透析器不得重復(fù)使用 經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的可以重復(fù)使用的血液透析器嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部 血液透析器復(fù)用操作規(guī)范 透析器管路不能復(fù)用 乙肝病毒 丙肝患者 HIV及梅毒感染患者不得復(fù)用透析器 衛(wèi)生部血淨(jìng)SOP2010 機(jī)器復(fù)用透析器復(fù)用透析器與配制消毒液的水質(zhì)要達(dá)標(biāo) 細(xì)菌 200cfu ml 內(nèi)毒素 2eu ml 保證消毒液濃度達(dá)標(biāo) 並按規(guī)范配制消毒液 二人核對(duì)并進(jìn)行濃度檢測(cè) 進(jìn)行透析器復(fù)用時(shí)嚴(yán)格按規(guī)范要求進(jìn)行復(fù)用透析器消毒液浸泡時(shí)間要足夠儲(chǔ)存復(fù)用透析器不能冷藏 低溫 200C降低過氧乙酸殺菌效能 消毒液有效期限內(nèi)使用避免化學(xué)物質(zhì)殘留反應(yīng) 23 衛(wèi)生連鎖概念 自來(lái)水 前

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