藥品生產(chǎn)企業(yè)安全標準化規(guī)范及考核辦法.doc

山西省藥品生產(chǎn)企業(yè)安全標準化規(guī)范及考核辦法山西省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局二一年七月目 錄1.總則11.1編制目的11.2依據(jù)法律、法規(guī)、標準11.3標準的適用范圍21.4 主要內(nèi)容21.5權(quán)重系數(shù)、否決項和重要項的確定原則21.6相關(guān)術(shù)語及說明32、醫(yī)藥企業(yè)安全標準化規(guī)范53.山西省藥品生產(chǎn)企業(yè)安全標準化考評辦法214.附件28附件1儲存場所火災危險性分類285.附表336 附錄1：非藥品類易制毒化學品分類和品種目錄1附錄2 各類監(jiān)控化學品名錄24 / 441.總則1.1編制目的為貫徹落實中華人民共和國安全生產(chǎn)法、危險化學品安全管理條例、國務院關(guān)于進一步加強安全生產(chǎn)工作的決定（國發(fā)20042號）指導和推動山西省藥品生產(chǎn)企業(yè)按照安全標準化的要求，建立健全各項安全生產(chǎn)規(guī)章制度，提升企業(yè)的整體安全水平，依據(jù)企業(yè)安全生產(chǎn)標準化基本規(guī)范，特制定本標準化規(guī)范。本標準依據(jù)國家安全生產(chǎn)有關(guān)法律、法規(guī)、標準，針對我省藥品生產(chǎn)企業(yè)的情況，力求在全省藥品生產(chǎn)企業(yè)中具有普遍適用性，在解決行業(yè)存在的突出問題和矛盾上具有較強的針對性，在安全技術(shù)和管理上具有指導性，在推行安全標準化活動以及考核方面具有可操作性。1.2依據(jù)法律、法規(guī)、標準（一）法律中華人民共和國安全生產(chǎn)法（中華人民共和國主席令第70號）中華人民共和國職業(yè)病防治法（中華人民共和國主席令第60號）中華人民共和國消防法（中華人民共和國主席令第6號）中華人民共和國藥品管理法(中華人民共和國主席令第45號)（二）法規(guī)及規(guī)章危險化學品安全管理條例（國務院令第344號）特種設備安全監(jiān)察條例（國務院令第549號）使用有毒物品作業(yè)場所勞動保護條例（國務院令第352號）工傷保險條例（國務院令第375號）易制毒化學品管理條例（國務院令第445號）生產(chǎn)安全事故報告和調(diào)查處理條例（國務院令第493號）國務院關(guān)于進一步加強安全生產(chǎn)工作的決定（國發(fā)20042號）山西省安全生產(chǎn)條例（年月日山西省第十屆人民代表大會常務委員會第三十四次會議通過）生產(chǎn)經(jīng)營單位安全培訓規(guī)定（國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令第3號）特種作業(yè)人員安全技術(shù)培訓考核管理規(guī)定（國家安監(jiān)總局30號令）氣瓶安全監(jiān)察規(guī)定（國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第46號）安全生產(chǎn)事故隱患管理規(guī)定（國家安監(jiān)總局16號令）事故應急救援預案管理辦法（三）國家標準建筑設計防火規(guī)范（GB50016）建筑滅火器配置設計規(guī)范（GB50140）建筑物防雷設計規(guī)范（GB50057）防止靜電事故通用導則（GB12158）危險化學品重大危險源的辨識（GB18218）爆炸和火災危險環(huán)境電力裝置設計規(guī)范（GB50058）工作場所有害因素職業(yè)接觸限值（GBZ2）職業(yè)性接觸毒物程度分級（GB5044）常用化學危險品貯存通則（GB15603）危險貨物品名表（GB12268）易燃易爆性商品儲藏養(yǎng)護技術(shù)條件（GB17914）腐蝕性商品儲藏養(yǎng)護技術(shù)條件（GB17915）毒害性商品儲藏養(yǎng)護技術(shù)條件（GB17916）危險化學品名錄（2002版，國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局公告2003第1號）劇毒化學品名錄（2002版，國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局公告2003第2號）（四）行業(yè)標準生產(chǎn)經(jīng)營單位安全生產(chǎn)事故應急救援預案編制導則（AQ/T9002-2006）企業(yè)安全生產(chǎn)標準化基本規(guī)范（AQ/T9006-2010）1.3標準的適用范圍適用于山西省境內(nèi)所有藥品生產(chǎn)企業(yè)1.4 主要內(nèi)容本標準化規(guī)范列出了藥品生產(chǎn)企業(yè)的通用安全生產(chǎn)要求。主要包括安全生產(chǎn)目標、組織機構(gòu)及職責、安全生產(chǎn)投入、法律法規(guī)與安全管理制度、教育培訓、生產(chǎn)設備設施、作業(yè)安全、隱患排查和治理、重大危險源管理、職業(yè)健康、應急救援、事故管理等內(nèi)容。1.5權(quán)重系數(shù)、否決項和重要項的確定原則項目權(quán)重系數(shù)和考核條款分值的設定原則：以體現(xiàn)安全生產(chǎn)整體水平和基礎管理的項目（如制度建設、安全標識等）、影響安全生產(chǎn)的重要因素項目（防火、防爆、防毒、安全防護、聯(lián)鎖報警和監(jiān)控、作業(yè)安全等）、對社會影響較大的項目、促進企業(yè)應重視的項目（危險化學品管理、應急救援）等，權(quán)重系數(shù)和分值相對高。部分項目雖然重要，但不便于量化考核，其權(quán)重系數(shù)和分值相對較低。否決項和重要項的設定原則：對一些重要的法定條款和不合格可能導致重大事故發(fā)生的項目，根據(jù)其影響和重要程度，分別設定為否決項或重要項。標準備注欄中標注“*”的條款為否決項，標注“*”的條款為重要項。 1.6相關(guān)術(shù)語及說明1、安全管理機構(gòu)的設置：即專門負責安全生產(chǎn)管理的機構(gòu)。安全管理與其它業(yè)務管理機構(gòu)合設的，若安全管理職能明確，可視為有安全管理機構(gòu)。2、生產(chǎn)單位主要負責人是指有限責任公司或者股份有限公司的董事長、總經(jīng)理，其他生產(chǎn)經(jīng)營單位的廠長、經(jīng)理等。3、生產(chǎn)單位安全生產(chǎn)管理人員是指在生產(chǎn)單位從事安全生產(chǎn)管理工作的人員。具體指生產(chǎn)單位分管安全生產(chǎn)的負責人、安全生產(chǎn)管理機構(gòu)負責人及其工作人員，以及未設安全生產(chǎn)管理機構(gòu)的專兼職安全生產(chǎn)管理人員等。4、特種作業(yè)人員和特種設備作業(yè)人員，主要包括：特種設備安全監(jiān)察條例（國務院令第549號）及特種作業(yè)人員安全技術(shù)培訓考核管理規(guī)定（國家安監(jiān)總局30號令）規(guī)定的直接按從事特種作業(yè)的人員管理。5、火災爆炸危險區(qū)域劃分：按照爆炸和火災危險環(huán)境電力裝置設計規(guī)范（GB50058）的規(guī)定劃分。6、藥品：指用于預防、治療、診斷人體疾病，有目的地調(diào)節(jié)人體生理功能并規(guī)定有適應癥或者主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。7、藥品生產(chǎn)企業(yè)：本規(guī)范所稱藥品生產(chǎn)企業(yè)(以下簡稱企業(yè))，是指依法設立且取得相關(guān)行政許可證的從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的企業(yè)及其所屬的獨立核算成本的單位。8、化學品、危險化學品：化學品是指各種化學元素、由元素組成的化合物及其混合物，包括天然的或者人造的；危險化學品是指具有易燃易爆、有毒有害及有腐蝕特性，會對人員、設施、環(huán)境造成傷害或損害的化學品，包括爆炸品、壓縮氣體和液化氣體、易燃液體、易燃固體、自燃物品和遇濕易燃物品、氧化劑和有機過氧化物、有毒品和腐蝕品等。9、重大危險源：是指長期地或臨時地生產(chǎn)、加工、搬運、使用或儲存危險物質(zhì)，且危險物質(zhì)的數(shù)量等于或者超過臨界量的單元（包括場所和設施）。10、鍋爐，是指利用各種燃料、電或者其他能源，將所盛裝的液體加熱到一定的參數(shù)，并承載一定壓力的密閉設備，其范圍規(guī)定為容積大于或者等于30L的承壓蒸汽鍋爐；出口水壓大于或者等于0.1MPa(表壓)，且額定功率大于或者等于0.1MW的承壓熱水鍋爐；有機載體鍋爐。 壓力容器：是指承裝氣體或者液體，承載一定壓力的密閉設備，其范圍規(guī)定為最高工作壓力大于或者等于0.1MPa(表壓)，且壓力與容積的乘積大于或者等于2.5MPaL的氣體、液化氣體和最高工作溫度高于或者等于標準沸點的液體的固定式容器和移動式容器；盛裝公稱工作壓力大于或者等于0.2MPa（表壓），且壓力與容積的乘積大于或者等于1.0MPaL的氣體、液化氣體和標準沸點等于或者低于60液體的氣瓶；氧艙等。11、苯標準化規(guī)范所附：安全檢查（隱患排查）臺帳、安全教育臺帳、事故臺帳、安全設施登記臺帳、從業(yè)人員取證登記臺帳、重大危險源臺帳、危險化學品采購運輸臺帳，根據(jù)企業(yè)實際自行修改細化使用。12、安全標準化：通過建立安全生產(chǎn)責任制，制定安全管理制度和操作規(guī)程，排查治理隱患和監(jiān)控重大危險源，建立預防機制，規(guī)范生產(chǎn)行為，使各生產(chǎn)環(huán)節(jié)符合安全生產(chǎn)法律法規(guī)和標準化規(guī)范要求，人、機、物、環(huán)處于良好的生產(chǎn)狀態(tài)，不斷加強企業(yè)安全生產(chǎn)規(guī)范化建設。本標準規(guī)范解釋權(quán)歸山西省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局。2、醫(yī)藥企業(yè)安全標準化規(guī)范項目檢查要素安全標準檢查方式分值評分方法得分備注1目標1.制定文件化的安全生產(chǎn)目標；2. 將企業(yè)的年度安全生產(chǎn)目標進行層層分解落實，至上而下簽訂各級組織的安全目標責任書；3.各級組織制定安全工作規(guī)劃或計劃，以保證安全生產(chǎn)方針和目標的有效完成；4.對目標的完成情況進行考核。查閱文件資料及責任書1001.未制定全生產(chǎn)方針和目標 扣50分；2. 未簽訂安全目標責任書 扣20分, 扣完為止； 3. 未制定安全工作規(guī)劃或計劃扣10分；4.未組織年度考核扣20分。100權(quán)重系數(shù) 0.02組織機構(gòu)和職責2組織機構(gòu)成立安委會：由主要領(lǐng)導和部門領(lǐng)導構(gòu)成，定期召開安全生產(chǎn)例會，研究有關(guān)安全生產(chǎn)事宜。查詢崗位和人員設置的各種文件；查安委會議記錄是否定期召開會議。201、沒有成立安委會扣20分；2、成員配備不合理扣5分；3、查會議記錄未定期召開安委會議扣10分。*有安全生產(chǎn)管理機構(gòu)，形成安全生產(chǎn)管理網(wǎng)絡。501、無機構(gòu)扣50分，為否決項；2、未形成安全生產(chǎn)管理網(wǎng)絡扣30分。*配備適應本企業(yè)安全要求的安全生產(chǎn)管理人員30人員配備不足扣20分； 100權(quán)重系數(shù)0.053安全生產(chǎn)責任制企業(yè)主要負責人安全生產(chǎn)責任制查閱責任制文本201、法人代表及總經(jīng)理無責任制，缺一項扣10分；2、內(nèi)容不全、職責不明確酌情扣1-10分。其他負責人安全生產(chǎn)責任制。201、分管負責人無責任制扣10分；2、內(nèi)容不全、職責不明確酌情扣1-10分。 各部門負責人的安全生產(chǎn)責任制201、缺一個部門（車間）責任制的扣5分；2、內(nèi)容不全、職責不明確酌情扣1-10分。安全管理人員安全生產(chǎn)責任制151、無責任制扣15分；2、責任制中內(nèi)容不全、職責不明確酌情扣1-10分。 班組長安全生產(chǎn)責任制151、無責任制扣15分；2、責任制中內(nèi)容不全、職責不明確酌情扣1-10分。 員工崗位安全生產(chǎn)責任制內(nèi)容： 101、一個崗位缺責任制扣5分；2、發(fā)現(xiàn)一個崗位責任制內(nèi)容不全，職責不明1項扣1-2分。 100權(quán)重系數(shù)0.054安全投入按照規(guī)定制定年度安全投入、使用計劃，并落實。查文件、資料501、未制定安全投入計劃扣20分2、計劃不符合安全生產(chǎn)實際需要扣20分；3、計劃實施落實不到位扣10分。企業(yè)提取安全費用應當專戶核算，按規(guī)定范圍安排使用。50安全投入費用作為它用，每占10%扣10分。 100權(quán)重系數(shù)0.03法律法規(guī)與安全管理制度5法律法規(guī)建立識別和獲取法規(guī)、標準的制度，明確主管部門；101、沒有制度扣10分；2、沒有主管部門扣10分。及時識別法規(guī)、標準的有效性30查是否有適用的法律、法規(guī)標準收集文本，未收集全，缺一項扣5分，發(fā)現(xiàn)使用失效的法規(guī)標準，每一項扣4分。適用的法規(guī)標準是否及時傳遞給從業(yè)人員；30查詢有無下發(fā)記錄，相關(guān)崗位是否有相應的法規(guī)標準，缺一條扣5分； 是否將獲取的法規(guī)標準轉(zhuǎn)化為企業(yè)制度，并貫徹到工作中；301、制度不符合現(xiàn)行法規(guī)標準的，每一處扣2分；2、抽查從業(yè)人員對法規(guī)、標準的熟悉情況，酌情打分。100權(quán)重系數(shù)0.026規(guī)章制度安全教育和培訓制度查閱制度101、無制度不得分2、制度內(nèi)容不全或不符合企業(yè)實際酌情扣1-10分 作業(yè)安全管理制度51、無制度不得分2、制度內(nèi)容不全或不符合企業(yè)實際酌情扣1-5分 隱患排查與治理制度101、無制度不得分2、制度內(nèi)容不全或不符合企業(yè)實際酌情扣1-10分施工和檢維修安全管理制度51、無制度不得分2、制度內(nèi)容不全或不符合企業(yè)實際酌情扣1-5分危險物品和重大危險源管理制度31、無制度不得分2、制度內(nèi)容不全或不符合企業(yè)實際酌情扣1-3分。危險化學品安全管理制度81、無制度不得分2、制度內(nèi)容不全或不符合企業(yè)實際酌情扣1-8分 安全設施“三同時”管理制度51、無制度不得分2、制度內(nèi)容不全或不符合企業(yè)實際酌情扣1-5分設備設施安全管理制度51、無制度不得分2、制度內(nèi)容不全或不符合企業(yè)實際酌情扣1-5分安全投入保障制度51、無制度不得分2、制度內(nèi)容不全或不符合企業(yè)實際酌情扣1-5分勞動防護用品管理制度51、無制度不得分2、制度內(nèi)容不全或不符合企業(yè)實際酌情扣1-5分事故管理制度51、無制度不得分2、制度內(nèi)容不全或不符合企業(yè)實際酌情扣1-5分職業(yè)健康管理制度31、無制度不得分2、制度內(nèi)容不全或不符合企業(yè)實際酌情扣1-3分特種作業(yè)人員管理制度51、無制度不得分2、制度內(nèi)容不全或不符合企業(yè)實際酌情扣1-5分文件和檔案管理制度41、無制度不得分2、制度內(nèi)容不全或不符合企業(yè)實際酌情扣1-4分外來人員安全管理制度41、無制度不得分2、制度內(nèi)容不全或不符合企業(yè)實際酌情扣1-4分安全生產(chǎn)事故應急救援管理制度31、無制度不得分2、制度內(nèi)容不全或不符合企業(yè)實際酌情扣1-3分。安全生產(chǎn)例會制度41、無制度不得分2、制度內(nèi)容不全或不符合企業(yè)實際酌情扣1-4分生產(chǎn)設備設施驗收管理制度51、無制度不得分2、制度內(nèi)容不全或不符合企業(yè)實際酌情扣1-5分安全生產(chǎn)值班制度31、無制度不得分2、制度內(nèi)容不全或不符合企業(yè)實際酌情扣1-3分生產(chǎn)設備設施報廢管理制度31、無制度不得分2、制度內(nèi)容不全或不符合企業(yè)實際酌情扣1-3分。100權(quán)重系數(shù)0.087操作規(guī)程制定執(zhí)行崗位安全操作規(guī)程（操作法），并及時修訂。查看文件資料及修訂記錄501、一個崗位沒有的扣20分；2、變更工藝沒有及時修訂的扣10分。每個生產(chǎn)工藝過程均應有操作規(guī)程，包括明確崗位或工序物料（過程產(chǎn)品）的性質(zhì)、質(zhì)量指標，安全指標的要求；查規(guī)程及現(xiàn)場檢查操作記錄301、有1個崗位安全操作規(guī)程內(nèi)容不符合實際扣5分。明確崗位工藝技術(shù)指標及操作參數(shù)，如物料、配比、成分、溫度、壓力、流量等指標；明確生產(chǎn)設備，裝置的規(guī)格、型號、尺寸、能力等。明確闡述生產(chǎn)原理及流程明確正常停車，緊急（含事故）停車操作程序和處置方法突然斷電、斷水、斷氣的安全操作規(guī)程物料（包括：原料、中間品、產(chǎn)品）的理化性質(zhì)（危險特性）崗位人員是否熟悉本崗位安全操作規(guī)程抽查人員20抽查部分崗位，有一人不熟悉扣5分。100權(quán)重系數(shù)0.05教育培訓 8教育培訓管理確定安全教育培訓管理部門查閱記錄和檔案2沒有確定扣2分。制定教育培訓計劃2無計劃扣2分。安全教育培訓記錄3無記錄扣3分。建立安全教育培訓檔案31、沒有建檔扣3分；2、檔案內(nèi)容不完善扣1分。安全生產(chǎn)管理人員教育培訓主要負責人經(jīng)有關(guān)部門培訓并具備與所從事生產(chǎn)經(jīng)營活動相適應的安全生產(chǎn)知識和管理能力。10根據(jù)學歷、培訓教育和實際管理能力評分。*安全生產(chǎn)管理人員經(jīng)培訓經(jīng)有關(guān)部門培訓并具備與所從事生產(chǎn)經(jīng)營活動相適應的安全生產(chǎn)知識和管理能力資格。10根據(jù)學歷、培訓教育和實際管理能力評分*操作崗位人員教育培訓特種作業(yè)人員取得安監(jiān)部門特種作業(yè)資格證書。查閱培訓記錄和資格證101人無證扣5分。特種設備作業(yè)人員取得質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門特種設備操作資格證書。101人無證扣5分。其他作業(yè)人員應經(jīng)安全教育和技能培訓，符合崗位要求。10查單位教育考核臺賬檔案，每發(fā)現(xiàn)1人未培訓考核合格上崗的扣5分。熟悉本崗位的工藝技術(shù)，工藝設備性能；熟練掌握操作規(guī)程；熟知崗位的危險危害因素，具備應急和自救能力。認真履行崗位職責。10抽查10人，有一人不符合扣2分。新工人上崗前三級教育查培訓教育記錄及臺帳20抽查有1人未經(jīng)培訓教育考核合格扣2分。工人復工、轉(zhuǎn)崗的教育，經(jīng)所在車間培訓，填寫相關(guān)記錄2發(fā)現(xiàn)有1人復工、轉(zhuǎn)崗未培訓扣2分。外來人員進入作業(yè)現(xiàn)場前，應進行安全培訓，告知作業(yè)場所的危害及應急知識 2發(fā)現(xiàn)有1外來人員未培訓扣2分。員工的日常安全教育由部門、車間、班組進行，并做好記錄。4每發(fā)現(xiàn)有1人未按規(guī)定進行日常培訓教育扣2分。在新工藝、新技術(shù)、新材料、新設備投運前，應對崗位人員進行專門的安全記錄2發(fā)現(xiàn)有1人未按規(guī)定進行培訓扣2分。100權(quán)重系數(shù)0.059建設項目三同時新改擴建建設項目應由具有資質(zhì)的設計單位設計，查看建設項目資料檔案40設計單位資質(zhì)不符合要求扣40分。建設項目安全設施的施工應當由取得相應工程施工資質(zhì)的施工單位按照設計方案進行施工；30施工單位資質(zhì)不符合要求扣30分。建設項目安全設施應當與主體工程同時設計、同時施工、同時投入使用。安全設施竣工后，建設單位應當按照有關(guān)安全生產(chǎn)的法律、法規(guī)、規(guī)章和標準的規(guī)定，對建設項目安全設施進行相應的檢驗、檢測驗收，保證建設項目安全設施滿足生產(chǎn)安全要求，并處于正常適用狀態(tài)。30不符合“三同時”規(guī)定扣30分，未按規(guī)定進行相應安全設施檢驗、檢測驗收扣20分。*100權(quán)重系數(shù)0.0210設施設備應有部門和專人負責各種安全設施設備，建立臺賬301、沒有確定部門和專門人員負責的扣10分；2、沒有臺帳、設備臺賬和安全設施的分別扣10分；臺帳不完善的扣5分安全設施設備應制定檢維修計劃20沒有檢修計劃的扣20分安全設施設備應定期維護保養(yǎng)，不應隨意拆除、挪用或棄置不用50現(xiàn)場檢查，安全設施維護不足，發(fā)現(xiàn)一處扣10分100權(quán)重系數(shù)0.0311特種設備管理由設備部門管理，并按規(guī)定建立特種設備檔案，建檔內(nèi)容按特種設備安全監(jiān)察條例規(guī)定。查看特種設備臺帳和檢測報告等20有1臺1項不符合扣2分。按照規(guī)定辦理特種設備使用登記。20有1臺無使用登記證扣20分。 特種設備按規(guī)定的檢驗周期，經(jīng)有檢驗資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行檢驗，安全閥、壓力表要每年校驗一次。201、有1臺超期未驗扣10分。檢維修要有相應資質(zhì)的單位進行，并作檢修記錄。10有一次違章檢修扣5分。1、鍋爐應設置高、低水位報警，低水位聯(lián)鎖保護裝置，蒸氣超壓報警和聯(lián)鎖保護裝置，且完好可靠。2、每臺鍋爐至少應裝設兩個安全閥（不包括省煤器安全閥）、壓力表、水位表，定期檢驗、檢測，保持靈敏可靠。3、應保證鍋爐水質(zhì)符合有關(guān)標準規(guī)范要求。30每一處不合格扣10分權(quán)重系數(shù)0.0212危險化學品倉儲管理危險化學品必須儲存在專用倉庫、專用場地或者專用儲存室（以下統(tǒng)稱專用倉庫）內(nèi)，儲存方式、方法與儲存數(shù)量必須符合國家標準，并由專人管理。40危險化學品非專用倉庫存儲扣40分； 實行分類存放，儲存符合常用化學危險品儲存通則。10發(fā)現(xiàn)一處不符合，扣5分。甲、乙、丙類物品庫房之間以及與其他建筑物的防火間距應遵守GB50016- 2006的規(guī)定，距甲、乙、丙類倉庫20m以內(nèi)，根據(jù)危險化學品的種類、特性，設置相應的監(jiān)測、通風、防曬、調(diào)溫、防火、滅火、防爆、泄壓、防毒、消毒、中和、防潮、防雷、防靜電、防腐、防滲漏等安全設施。30一項不符合標準要求扣10分。危險化學品出入庫，必須進行核查登記。庫存危險化學品應當定期檢查。201、無檢查登記記錄扣10分；2、不及時檢查扣10分。100權(quán)重系數(shù)：0.0513作業(yè)場所安全防護和管理規(guī)定特殊作業(yè)的票證管理及使用范圍。進入容器、管道、洞室、下水道等空氣不暢通的危險場所作業(yè)，必須有可靠的安全防范措施，并有專人監(jiān)護和審批手續(xù)檢查實際作業(yè)情況，并查閱各種票證的使用情況101、無特殊作業(yè)管理辦法扣10分； 2、每發(fā)現(xiàn)1次作業(yè)不符合安全規(guī)定和要求，扣5分。檢修機械設備時，必須停機并切斷電源，并懸掛警示牌。在易燃、易爆、有毒、有腐蝕設備或場所檢修時，必須采取有效的安全措施方能進行作業(yè)。10每發(fā)現(xiàn)1次作業(yè)不符合安全規(guī)定和要求，扣5分。操作起重機械，按照起重機械安全管理規(guī)程的規(guī)定執(zhí)行。載貨升降設備，必須配備安全裝置，嚴禁載人5每發(fā)現(xiàn)1次作業(yè)不符合安全規(guī)定和要求，扣5分。作業(yè)場所必須配備相應的消防器材和事故處理應急設施。應取得建筑工程消防驗收文件 5發(fā)現(xiàn)1處應有未配消防器材扣2分，1安全防護設施應齊全并處于完好狀態(tài)。2、欄桿、地坑、窨井、地溝、爬梯等不得隨意移動。如因工作需要而移動、變更，必須采取臨時安全措施。待工作完畢后及時復原，確保安全可靠。101、發(fā)現(xiàn)1處安全防護設施缺失扣5分；2、發(fā)現(xiàn)1處安全防護不符合要求扣2分選用的儀器儀表必須符合國家標準，保證技術(shù)性能，按規(guī)定校驗并符合使用場所的安全要求5發(fā)現(xiàn)1處不符合要求扣2分 有爆炸危險的甲、乙類廠房內(nèi)不應設置辦公室、休息室。如必須貼鄰本廠房設置時，應采用耐火極限不低于3h的非燃燒體防護墻隔開和設置直通室外或疏散樓梯的安全出口。資料和現(xiàn)場檢查5發(fā)現(xiàn)一處不符合要求扣2分。有強烈生理活性藥物的生產(chǎn)操作，如激素、抗腫瘤等生產(chǎn)操作應采取密閉或有效隔離措施，并佩戴相應的防護用具。5沒有執(zhí)行規(guī)定的，每處扣2分1、職工宿舍與危險場所符合安全距離；車間倉庫嚴禁居住人員2、嚴禁在線分析一次儀表與操作室或分析室設在一處。5發(fā)現(xiàn)車間、倉庫居住人員或在線分析一次儀表與操作室設在一處扣5分。1、危險性的作業(yè)場所（廠房），門窗應向外開啟，通道和出入口應保持暢通。2、廠房內(nèi)最遠工作地點到外部出口或樓梯的距離，不應超過有關(guān)規(guī)定 。3、廠房每層的疏散樓梯、走道、門的各自總寬度，應符合規(guī)范要求。4、機器和工作等設備的布置，應便于作業(yè)人員安全操作；通道的寬度不能小于1m。5、原材料、成品和半成品的堆放要不防礙操作和通行；廢料應該及時清除。5發(fā)現(xiàn)一處不符合要求扣2分?；馂幕虮ㄎｋU場所的通風設備，應用不燃材料制成，并應有接地和清除靜電的措施。5發(fā)現(xiàn)一處不符合要求扣2分。2、各種容器、設備、閥門、管道所設的爬梯、平臺、欄桿等要經(jīng)常檢查，有銹蝕和損壞要及時修補。5發(fā)現(xiàn)一處不符合要求扣1分。架空電線嚴禁跨越爆炸和火災危險場所。5發(fā)現(xiàn)不符合要求扣5分防雷和防靜電設施應每年定期檢測，并有檢測報告和合格證。51、一處無避雷裝置扣5分；2、防雷和防靜電設施未年檢或無檢測報告扣5分。爆炸場所的電氣裝置，不論其電壓高低和安裝位置的高低，正常不帶電的金屬部分均應可靠接地或接零，符合規(guī)定要求。5一處無防靜電接地扣1分。變電所和配電室不得設在有爆炸危險的甲、乙類場所及貼鄰其建造，如必須貼鄰建造則不應有門、窗、孔、洞與其相通5發(fā)現(xiàn)一出不合格?？?分。廠內(nèi)道路應設置符合國家規(guī)范要求的交通標志（限速、禁行等）。易燃、易爆產(chǎn)品的生產(chǎn)區(qū)域或貯存?zhèn)}庫區(qū)，應根據(jù)安全需要，將道路劃分為限制車輛通行或禁止車輛通行的路段，并設置標志。5發(fā)現(xiàn)一處不符合要求扣2分。100權(quán)重系數(shù)0.3014安全標志、標識、警示標志牌應設在醒目地方。安全標志執(zhí)行安全標志（GB2895-2000）及消防安全標志GB13495-92規(guī)定?，F(xiàn)場抽查201、一處不標準扣1分；2、一處使用錯誤扣2分。護欄、平臺及危險區(qū)域的安全色,執(zhí)行安全色（GB2893-2001）規(guī)定，管線基本識別色應遵守GB 7231-2003的規(guī)定。101、一處不標準扣1分；2、一處使用錯誤扣2分。在管道上涂刷正確的安全色或色環(huán)，并標明介質(zhì)和流向。閥門上要有明確清晰的開關(guān)方向。各設備上要有清晰的標識，內(nèi)容包括：設備名稱、介質(zhì)、溫度、壓力等工藝參數(shù)和相關(guān)責任人。 301、一處不標準扣1分；2、一處使用錯誤扣2分；3、字跡不清有脫落的扣5 分。存在危險危害因素的生產(chǎn)區(qū)域的崗位上要放置與本崗位毒害因素有關(guān)的毒物周知卡，內(nèi)容包括：毒物名稱、危害性質(zhì)、監(jiān)測數(shù)據(jù)、防護與自救方法等。201、一處無毒物周知卡扣5分；2、一處毒物周知卡內(nèi)容不正確或更換不及時扣5分。應在醒目位置設置公告欄，公布有關(guān)職業(yè)危害防治的規(guī)章制度、操作規(guī)程、職業(yè)危害事故應急救援措施和作業(yè)場所職業(yè)危害因素檢測結(jié)果。201、沒有公告欄的扣15分；2、內(nèi)容不完善的每一處扣4分。100權(quán)重系數(shù)0.0315相關(guān)方管理危險化學品必須從取得危險化學品安全生產(chǎn)許可證（或經(jīng)營許可證）的單位購買。查閱各種臺帳記錄，核對收集的各類客戶資料20發(fā)現(xiàn)一次不符合規(guī)定扣10分。采購部門應建立危險化學品客戶檔案，檔案內(nèi)容應包括：1、客戶的危險化學品安全生產(chǎn)許可證（或經(jīng)營許可證）復印件。2、運輸資質(zhì)證、押運證。201、未建檔扣20分2、檔案不完善酌情扣分； 易制毒化學品的采購、運輸必須到公安部門審批、備案。15沒有管理制度或沒有辦理備案的扣15分；1、購買劇毒品必須到公安部門辦理購買憑證或準購證。2、劇毒化學品必須在專用倉庫內(nèi)單獨存放，實行雙人收發(fā)、雙人保管制度。并將數(shù)量、地點以及管理人員的情況，報當?shù)毓膊块T和安監(jiān)部門備案。10每發(fā)現(xiàn)一項不符合規(guī)定扣10分。為否決項。在同一廠區(qū)內(nèi)共同生產(chǎn)或作業(yè)的相關(guān)單位，應簽訂安全管理協(xié)議151、不簽訂安全管理協(xié)議扣15分2、協(xié)議中，安全條款內(nèi)容不符合要求的酌情扣分；不得將項目委托給不具備規(guī)定資質(zhì)的單位20查看工程，資質(zhì)不符合要求扣20分100權(quán)重系數(shù)0.0216隱患排查治理企業(yè)統(tǒng)一組織，定期進行有計劃地全面檢查，每季不少于一次，由安全部門建立臺帳作好記錄。 查看檢查記錄、隱患排查治理臺帳201、年度未組織全面檢查扣20分；2、少1次檢查扣10分；3、未建立臺帳扣10分。車間組織進行經(jīng)常性檢查101、抽查主要車間，發(fā)現(xiàn)1單位年度未按照企業(yè)制度規(guī)定組織相應檢查扣5分；2、未建立檢查臺帳扣5分。 各專業(yè)管理部門組織專業(yè)檢查并作記錄。各專業(yè)檢查每年不少于2次。101、抽查主要部門，發(fā)現(xiàn)1單位年度未按照企業(yè)制度規(guī)定組織專業(yè)檢查扣5分；2、未建立檢查臺帳扣5分。 企業(yè)統(tǒng)一組織季節(jié)性、節(jié)假日安全檢查101、年度檢查少1次扣2分；2、未建立臺帳扣5分。 針對檢查出的隱患，確定整改單位或責任人，規(guī)定整改時間，并檢查核實整改落實情況，并做好檢查臺帳記錄30一項未按期整改扣30分。企業(yè)應制定隱患治理方案，方案應包括目標和任務、方法和措施、經(jīng)費和物質(zhì)、機構(gòu)和人員、時限和要求。隱患治理措施應包括技術(shù)措施、管理措施、教育措施、防護措施和應急措施10方案內(nèi)容不完善，缺一項扣5分對隱患治理情況應進行效果評估10沒有評估的扣10分100權(quán)重系數(shù)0.0517重大危險源管理辨識危險有害因素和重大危險源，進行風險控制。查閱檔案以及現(xiàn)場管理20未進行重大危險源辨識扣20分。建立重大危險源檔案，檔案內(nèi)容：各危險源存在危險物的性質(zhì)，危險特性、數(shù)量、周邊環(huán)境、監(jiān)測監(jiān)控指標和措施、負責人和責任人等。101、未建檔扣5分；2、檔案內(nèi)容不全扣5分； 向當?shù)匕脖O(jiān)部門備案10未備案的扣10分。為否決項。構(gòu)成重大危險源根據(jù)需要設有液位、壓力、溫度儀表監(jiān)控及遠傳超限報警裝置、有毒及易燃易爆氣體監(jiān)測報警器。對重要指標進行24小時在線監(jiān)控。301、按要求少一項扣10分；2、不能24小時監(jiān)控扣10分。設立重大危險源標志牌， 標志至少應包括下列內(nèi)容：重大危險源名稱、主要危險物、危險性、貯存數(shù)量、防護措施、監(jiān)控項目、主要負責人、監(jiān)護單位101、無重大危險源標志牌扣10分；2、少一項內(nèi)容扣2分。*定期對重大危險源進行安全評估，檢查。建立“重大危險源檢查臺帳”。查設施、設備的完好性；查安全設施的完好性；查監(jiān)控儀表的完好性。查操作管理。201、按企業(yè)制度規(guī)定定期檢查，少一次扣10分；2、檢查臺帳缺一項內(nèi)容扣5分。100權(quán)重系數(shù)0.0318職業(yè)健康保證從業(yè)人員在以下三方面的知情權(quán)：1、存在的危險、有害因素。2、防范措施。3、可能導致事故的特點、種類以及采取的對策和技術(shù)措施。實地查看職業(yè)檢測記錄及人員10抽查有1人次不知情扣5分。1、作業(yè)場所空氣中粉塵濃度不得大于10mg/m3，其外排氣體的含塵濃度應符合現(xiàn)行工業(yè)三廢排放標準。 2、作業(yè)場所中有毒氣體濃度應符合規(guī)定。 3、生活用水管和蒸汽管，應與生產(chǎn)用水管和蒸汽管分開。101、發(fā)現(xiàn)一處泄漏扣2分；2、有1 處操作接觸塵毒物質(zhì)，未采取隔離扣10分；3、有一作業(yè)場所無良好通風扣5分。1、按國家規(guī)定對全廠粉塵、有毒、噪聲進行檢測點布置。2、按國家規(guī)定決定各檢測點的檢測周期。3、由有資質(zhì)的檢測機構(gòu)對全廠各粉塵、毒、噪聲各點按周期進行定期檢測，并將粉塵、有毒、噪聲的檢測結(jié)果記入臺帳。4、對監(jiān)測結(jié)果進行分析，對超標項目研究采取對策措施。5、在監(jiān)測點設置標識牌予以告知151、無監(jiān)測點布置扣5分；2、一次未按規(guī)定監(jiān)測扣2分；3、無分析記錄扣2分；4、未采取相應措施扣2分。建立職工健康監(jiān)護檔案。查閱檔案151、有一人次未按時體檢扣0.5分；2、檔案內(nèi)容不全扣2分。在勞動合同中，應將工作過程中可能產(chǎn)生的職業(yè)危害及后果如實告知從業(yè)人員查閱勞動合同15沒有該條款扣5分。根據(jù)作業(yè)場所需要正確配備、存放、管理、使用勞動防護用品。實地察看10一人不合格扣2分。及時如實地向當?shù)匕脖O(jiān)部門申報職業(yè)危害，并接受其監(jiān)督10沒有申報的扣5分。凡是進入廠區(qū)人員必須穿戴勞動防護用品。101、未按標準配備扣5分；2、未按規(guī)定穿戴1人次扣1分。*1、按生產(chǎn)特點及實際需要，設置更衣室、浴室等生活衛(wèi)生用室。2、有可能接觸酸、堿等場所必須設置沖林、洗眼器。3、存在易燃、易爆、有毒有害氣體的場所應設置氣體濃度檢測報警設施，數(shù)量應符合標準要求。5有一處未設扣3分。100權(quán)重系數(shù)0.0219應急救援1、有比較確定的救援組織機構(gòu)，根據(jù)實際包括：指揮、現(xiàn)場救護、醫(yī)療、交通管理、通訊、后勤保障等組織和人員。2、應急人員要有一定應急知識和能力。查閱各種文件、記錄以及預案文本201、救援組織機構(gòu)不健全扣10-20分；2、1名應急人員不具備應急知識和能力扣5分。1、按事故應急救援預案編制導則編制預案。2、預案通俗易懂，系統(tǒng)性強，具有很強的實用性、可操作性。3、程序清楚明了，說明準確，記錄齊全。301、無預案扣30分，為不合格；2、內(nèi)容不符合規(guī)定酌情扣分。每年至少進行一次應急訓練和演習并做好記錄。101、未演練扣10分；2、無演練記錄扣5分。配備一定數(shù)量的器材：1、過濾式防毒面具。2、隔離式防毒面具。3、防化服（防護服）。4、防護手套、防護靴等。5、收容處理裝置。6、應急工具。7、急救箱。8、消防器材。9、應急車輛20器材數(shù)量不足，視情況扣1-20分。預案在安監(jiān)部門備案查看備案文件10沒有備案扣10分。預案應定期評審、修訂完善查閱評審記錄和修改記錄10沒有及時修訂扣10分。100權(quán)重系數(shù)0.0520事故管理明確各類事故管理部門及責任30有1類事故管理不明確或責任不明確扣30分。對發(fā)生的事故按照規(guī)定及時上報，不得遲報、瞞報、慌報30有1起事故未按照規(guī)定及時上報扣30分，存在遲報、瞞報、慌報為否決項各類事故均應建立臺帳。內(nèi)容應包括事故發(fā)生地點、經(jīng)過、取證、調(diào)查經(jīng)過、處理結(jié)果、采取的措施等內(nèi)容。201、未建臺帳扣20分；2、一起人身事故無檔案扣10分；各類事故應依法調(diào)查 20發(fā)生事故沒有依法調(diào)查扣20分。100權(quán)重系數(shù)0.03 3.山西省藥品生產(chǎn)企業(yè)安全標準化考評辦法第一條 為了貫徹落實中華人民共和國安全生產(chǎn)法、國務院關(guān)于進一步加強安全生產(chǎn)工作的決定（國發(fā)20042號文），推動我省藥品生產(chǎn)企業(yè)安全標準化活動，特制定本考評辦法。第二條 本考評辦法適用于全省藥品生產(chǎn)企業(yè)。第三條 安全標準化企業(yè)必須具備以下條件：1、取得企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照的藥品生產(chǎn)企業(yè)。2、標準考核評分達70（含）分以上。第四條 安全標準化的企業(yè)考評標準，分為一級標準化企業(yè)、二級標準化企業(yè)、三級標準化企業(yè)。一級標準化企業(yè)：安全標準考評得分在90（含）分以上，重要項和否決項全部合格的企業(yè)。二級標準化企業(yè)：安全標準考評得分在80（含）分以上90分以下，重要項和否決項全部合格的企業(yè)。三級標準化企業(yè)：安全標準考評得分在70（含）分以上80分以下，重要項不合格不超過2（含）項，否決項全部合格的企業(yè)。第五條 安全標準化考評計算辦法：1、安全標準以100分為滿分，每個項目的考核得分乘權(quán)重系數(shù)后扣加總和為最終考核得分。2、通過對每個項目逐項考評，若總評分不足70分，則企業(yè)不能達標。3、否決項有一項不合格，則不能達標；重要項有3項以上不合格，則企業(yè)不能達標。第六條 安全標準化企業(yè)的考評組織工作1、企業(yè)應認真組織開展安全標準化活動，并成立由主要負責人任組長，各相關(guān)職能部門以及工會參加的安全標準化活動領(lǐng)導和考評小組，每半年進行一次自評。2、企業(yè)自評后，寫出自評報告，按規(guī)定程序向有關(guān)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門遞交考評申請。其中申請一級、安全標準化的企業(yè)，應當向省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局提出考評申請；其余申請二、三級安全標準化的企業(yè)，應當向所在地市級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局提出考評申請。企業(yè)根據(jù)自評情況，可越級進行申請。企業(yè)應在標準頒布實施后一年內(nèi)，提出首次申請。3、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門收到企業(yè)的考評申請后，應組織專家組或委托考核機構(gòu)進行考評；專家或考核機構(gòu)向企業(yè)和安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門提交考評報告。4、原則上受理申請的安監(jiān)部門為標準化考評部門。上級安監(jiān)部門也可酌情委托下級安監(jiān)部門考評。第七條 安全標準化達標企業(yè)頒發(fā)證書，有效期為三年。企業(yè)在到期前三個月內(nèi)向原審查部門提出復查申請，經(jīng)審查部門核查符合條件的決定延長，延長期為三年。第八條 安全標準化考評管理安全達標準化企業(yè)考評要與安全生產(chǎn)日常監(jiān)督管理進行掛鉤； 1、企業(yè)考評未達標或考評發(fā)現(xiàn)重大安全生產(chǎn)隱患，由負責考評的專家組或委托考評的機構(gòu)報告組織考評的安監(jiān)部門，依法責令限期整改；整改仍不符合條件，責令停產(chǎn)整頓。2、日常安全監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在重大違法違紀行為的，由原核準部門下達限期整改通知；仍達不到原評級標準，給予降級或撤銷其評級稱號。3、已達標準化的企業(yè)，如發(fā)生死亡以上安全生產(chǎn)責任事故、重大泄漏事故、急性中毒事故、新發(fā)職業(yè)病病例的，核準部門應在一個月內(nèi)撤銷或降低其安全標準化等級。4、對未按照要求積極開展安全標準化活動的企業(yè)和在標準頒布實施后一年內(nèi)未提出首次申請的企業(yè)，安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門可直接依據(jù)標準對其進行考核。其相應處理辦法同上。第九條 本考評辦法解釋權(quán)歸山西省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局。第十條 本考核辦法從公布之日起實行。表一 藥品生產(chǎn)企業(yè)安全標準化考評申請表申請單位：一、基本情況調(diào)查單位名稱地 址性 質(zhì)國有 集體 民營 私營 合資 獨資 其它法人代表電 話郵 編聯(lián) 系 人電 話傳 真手 機電子信箱有否倒班情況 有 否如有，請注明倒班人數(shù)及方式員工總數(shù)廠 休 日可否占用1本次申請的考評為： 一級企業(yè)考評 二級企業(yè)考評 2如貴公司是某集團公司的成員，請注明其名稱：3是否已取得管理體系認證證書，如有請注明證書名稱和發(fā)證機構(gòu)：4安全標準化牽頭部門：5現(xiàn)場考評時您希望使用何種語言？ 漢語 英語 其它6計劃在什么時間考評?7企業(yè)的相關(guān)負責人（經(jīng)理/廠長、主管廠級領(lǐng)導、總工程師、安全標準化負責人）姓名職務姓名職務姓名職務8申請方主要化學品名稱、用途、數(shù)量：（此處不夠可另附頁）名 稱用 途數(shù)量（Kg）屬 性9如有分支機構(gòu)或多個現(xiàn)場（包括臨時現(xiàn)場），請?zhí)顚懭缦聝?nèi)容名 稱地 址聯(lián)系人員工數(shù)電話/傳真主要業(yè)務活動描述二、申請安全標準化達標考評尚需填寫以下內(nèi)容1近一年內(nèi)發(fā)生死亡、重傷和職業(yè)病的情況： 2可能造成較大安全隱患、職業(yè)健康影響的活動、產(chǎn)品和服務：3安全管理狀況（安全管理、職業(yè)危害管理機構(gòu)、負責人、近幾年主要業(yè)績）：4有無特殊危險區(qū)域或限制的情況：三、其他信息1貴單位是否同意遵守考評評級要求，并能提供考評所必需的信息？是 否2、在提交申請書時,請同時提交如下文件： 營業(yè)執(zhí)照復印件，行業(yè)上有強制要求的資質(zhì)證書和行政許可證復印件企業(yè)簡介生產(chǎn)/服務的主要過程的流程圖或示意圖地理位置圖及廠區(qū)平面示意圖主要生產(chǎn)設備和檢測設備清單安全標準化管理制度清單自評報告重大危險源清單安全生產(chǎn)方針、目標適用的安全生產(chǎn)法律法規(guī)和其他要求清單企業(yè)自評得分：法定代表人簽名： （申請單位蓋章）日期： 年 月 日四、說明為了使我們能夠合理安排考評，請您填寫上述表格并請寄至山西省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局。1.申請考核的企業(yè)應承擔下列義務： （1）依據(jù)藥品生產(chǎn)企業(yè)安全標準化規(guī)范及其它有關(guān)規(guī)定實施安全標準化并有效運行；（2）同意遵守考核要求并提供考核所需要的信息。聯(lián)系人： 地 址： 郵 編： 電 話： 傳 真： Email： 表二 藥品生產(chǎn)企業(yè)安全標準化自評/考評報告企業(yè)名稱： 企業(yè)地址：電話： 傳真： 郵編：自評/考評組長： 成員：自評/考評日期： 年 月 日 至 年 月 日自評/考評情況概述：考評結(jié)論：附：自評/考評匯總表4.附件附件1儲存場所火災危險性分類表一 儲存物品的火災危險性分類倉庫類別儲存物品的火災危險性特征甲1 閃點小于28的液體。2 爆炸下限小于10%的氣體以及受到水或