某藥業(yè)有限公司崗位人員職責概述.doc

崗位人員職責目錄001總經(jīng)理工作職責 SMP-RS-01-001A002副總經(jīng)理工作職責 SMP-RS-01-002A003辦公室工作職責 SMP-RS-01-003A004質量管理部工作職責 SMP-RS-01-004A005生產(chǎn)管理部工作職責 SMP-RS-01-005A006物料管理部工作職責 SMP-RS-01-006A007市場營銷部工作職責 SMP-RS-01-007A008財務部工作職責 SMP-RS-01-008A009工程設備部工作職責 SMP-RS-01-009A010 GMP辦公室工作職責 SMP-RS-01-010A011辦公室主任工作職責 SMP-RS-01-011A012質量管理部經(jīng)理工作職責 SMP-RS-01-012A013生產(chǎn)管理部經(jīng)理工作職責 SMP-RS-01-013A014營銷部經(jīng)理工作職責 SMP-RS-01-014A015工程設備部經(jīng)理工作職責 SMP-RS-01-015A016物料管理部經(jīng)理工作職責 SMP-RS-01-016A017財務部經(jīng)理工作職責 SMP-RS-01-017A018檢測室工作職責 SMP-RS-01-018A019質檢室主任工作職責 SMP-RS-01-019A020人事主管工作職責 SMP-RS-01-020A021文秘員工作職責 SMP-RS-01-021A022 GMP辦公室主任工作職責 SMP-RS-01-022A023銷售員工作職責 SMP-RS-01-023A024生產(chǎn)車間工作職責 SMP-RS-01-024A025生產(chǎn)車間主任工作職責 SMP-RS-01-025A026標簽管理員工作職責 SMP-RS-01-026A027倉庫管理員工作職責 SMP-RS-01-027A028采購員工作職責 SMP-RS-01-028A029質量監(jiān)督員工作職責 SMP-RS-01-029A030化驗員工作職責 SMP-RS-01-030A031生產(chǎn)車間班組長工作職責 SMP-RS-01-031A032技術工藝主管工作職責 SMP-RS-01-032A033生產(chǎn)調度員工作職責 SMP-RS-01-033A034設備管理員工作職責 SMP-RS-01-034A035計量員工作職責 SMP-RS-01-035A036工藝員工作職責 SMP-RS-01-036A037空調空壓崗位工作職責 SMP-RS-01-037A038設備維修工工作職責 SMP-RS-01-038A039電工工作職責 SMP-RS-01-039A040安全保衛(wèi)工作職責 SMP-RS-01-040A文件編號總經(jīng)理工作職責頒發(fā)部門SMP-RS-01-001A辦公室總頁數(shù)生效日期共1頁編制依據(jù)保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范制定人審核人批準人制定日期審核日期批準日期分發(fā)部門各有關部門目的：建立總經(jīng)理的工作職責標準。范圍：適用于該職位的職責范圍描述及工作績效的考核。責任：總經(jīng)理負責實施。內容：1 接受地方政府、行業(yè)機關的領導,按照國家的法律、法規(guī)辦事。2 全面負責、主持公司的日常行政和業(yè)務活動。3 擬定公司發(fā)展規(guī)劃、年度經(jīng)營計劃和財務預算方案以及利潤分配和虧損彌補方案。4 任免和調配公司各級員工，確定對員工的獎罰。5 代表公司和授權公司員工對外簽訂合同和處理業(yè)務。6 建立健全公司規(guī)章制度和工作流程。7 財務審批權和投資決策權。8 負責全公司的生產(chǎn)安排及實施,協(xié)調圍繞生產(chǎn)的一切行政工作、輔助工作,確保全公司工作的正常進行。9 對保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范GMP的實施和產(chǎn)品質量負責，直接領導企業(yè)“質量管理部”的工作，執(zhí)行質量否決權，確保生產(chǎn)優(yōu)質產(chǎn)品。10 監(jiān)督物料采購的供應情況,保證供應優(yōu)質原料。11 監(jiān)督GMP執(zhí)行情況,保證生產(chǎn)人員的基本素質。12 確保安全生產(chǎn),文明生產(chǎn)。13 創(chuàng)造輕松、文明的工作環(huán)境、生活環(huán)境。14 工作績效的考核141 按本工作職責進行考核。142 按上級部門每年制定的公司經(jīng)營目標進行工作成績的考核。文件編號副總經(jīng)理工作職責頒發(fā)部門SMP-RS-01-002A辦公室總頁數(shù)生效日期共1頁編制依據(jù)保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范制定人審核人批準人制定日期審核日期批準日期分發(fā)部門各有關部門目的：規(guī)范副總經(jīng)理的工作職責。范圍：適用于副總經(jīng)理職位的職責范圍描述及工作績效的考核。責任：副總經(jīng)理負責實施。內容：1全面協(xié)助總經(jīng)理的日常管理工作，當好總經(jīng)理的參謀和助手，當總經(jīng)理不能主持公司日常事務時，代理行使總經(jīng)理職權；2.嚴格按GMP要求組織生產(chǎn)與供應保質、按量、按時完成生產(chǎn)任務；3.督促各職能部門嚴格遵守各項規(guī)章制度管理標準、質量標準，工作標準，并組織有關人員進行檢查每月召開生產(chǎn)調度會及進解決生產(chǎn)中存在的問題，做好生產(chǎn)物資平衡協(xié)調好水電供應；4.抓好安全工作，對公司的生產(chǎn)區(qū)域的消防和安全生產(chǎn)負責；抓好生產(chǎn)區(qū)（含輔助生產(chǎn)區(qū)）的清潔衛(wèi)生，做到文明生產(chǎn)；抓好公司制度與文化建設，人事管理、行政后勤保障工作；及時向總經(jīng)理匯報生產(chǎn)情況，組織有關人員做好生產(chǎn)統(tǒng)計報表。5.在總經(jīng)理的領導下負責抓好各自分管部門的工作。抓好公司下達的生產(chǎn)銷售任務，確保貨物及資金安全。6負責組織收集用戶對產(chǎn)品質量的意見及不良反應，并及時向質量管理部門、生產(chǎn)管理部門反映，以便及時改進產(chǎn)品質量，提高公司信譽。7.負責公司形象、廣告、宣傳方面的策劃及組織實施工作；8.負責公司公共關系的處理與協(xié)調工作；9按本工作職責由總經(jīng)理進行考核。文件編號辦公室工作職責頒發(fā)部門SMP-RS-01-003A辦公室總頁數(shù)生效日期共1頁編制依據(jù)保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范制定人審核人批準人制定日期審核日期批準日期分發(fā)部門各有關部門目的：建立辦公室的工作任務、權限和責任。范圍：適用于辦公室工作人員。責任：辦公室負責實施。內容：1 傳達上級關于質量方面的文件和指示，并對企業(yè)有關部門做好宣傳工作。2 負責上級有關質量方面的檢查、驗收、指導以及公司質量會議的安排和接待工作。3 負責各項質量管理制度、質量標準、標準操作規(guī)程等文件的打印、復印工作，并協(xié)助在全公司范圍內實施。4 負責在全公司范圍內宣傳GMP并協(xié)助實施GMP。5 做好人事工作，創(chuàng)造人才發(fā)揮才能的優(yōu)越條件，使人盡其才，才盡其用。6 負責企業(yè)的檔案管理工作。7 為各部門保質保量完成生產(chǎn)任務或其它任務提供安全和后勤保障。8 對外宣傳公司質量方針、質量目標，樹立公司質量第一的形象。9 制訂企業(yè)的各項規(guī)章制度及工作職責，并負責監(jiān)督與實施。10 全面掌握公司的動態(tài)，對各部門的工作效能進行綜合評估。文件編號質量管理部工作職責頒發(fā)部門SMP-RS-01-004A辦公室總頁數(shù)生效日期共2頁編制依據(jù)保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范制定人審核人批準人制定日期審核日期批準日期分發(fā)部門各有關部門目的：建立質管部的工作任務、權限和責任。范圍：適用于質管部全體人員。責任：質量管理部負責實施。內容：1 認真貫徹食品安全法、保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范及其他有關法規(guī)，接受食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督。在總經(jīng)理的直接領導下，充分發(fā)揮對產(chǎn)品質量的檢測把關、預防和報告的職能作用，做好保健食品生產(chǎn)全過程的質量監(jiān)督管理和檢驗工作。2 負責制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內控標準和檢驗操作規(guī)程，制定取樣和留樣制度。3 協(xié)助總經(jīng)理組織廠級產(chǎn)品質量分析活動。通過分析，找出產(chǎn)品質量存在問題的原因，落實整改措施，并督促實施。4 負責制定檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品（或對照品）、滴定液、培養(yǎng)基、標準液、菌種等管理辦法。5 定期組織召開專（兼）職質監(jiān)員會議，學習有關質量管理方面的方針政策及文件，學習和討論有關業(yè)務方面的知識，研究質量改進等事宜，堅持“防檢結合，以防為主”的質量工作指導思想，加強質量監(jiān)控。6 決定物料和中間產(chǎn)品的使用；負責成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄的審核，決定成品發(fā)放。7 負責執(zhí)行不合格品處理程序；對物料、中間產(chǎn)品、成品進行取樣、檢驗、留樣，并出具檢驗報告。8 負責工藝用水和潔凈室（區(qū)）的塵粒數(shù)和微生物數(shù)的監(jiān)測。9 負責評價原料、中間產(chǎn)品和成品的質量穩(wěn)定性，為確定物料貯存期、藥品有效期提供數(shù)據(jù)。10 負責制定質量管理和檢驗人員的職責，組織對企業(yè)質檢人員的業(yè)務培訓、考核及指導工作，不斷采用新的檢測手段、努力提高質量檢驗水平。11 負責年、季、月產(chǎn)品質量指標的統(tǒng)計考核及總結報送工作。12 負責建立產(chǎn)品的質量檔案，質量檔案內容應包括產(chǎn)品簡介，質量標準沿革，主要原輔料、中間產(chǎn)品、成品質量標準，歷年質量情況及留樣觀察情況，與國內外同類產(chǎn)品對照情況，重大質量事故，用戶訪問意見，檢驗方法變更情況，提高質量的試驗總結等。13 負責質量事故的分析、處理和上報工作。14 定期組織產(chǎn)品質量調查，堅持用戶訪問和及時處理來信、來訪，建立外部質量信息反饋網(wǎng)。15 參與對有關提高產(chǎn)品質量的技術改造、技術引進項目的論證和審定，并參加新產(chǎn)品的鑒定、質量標準和檢驗方法的復核報審工作。16 會同有關部門檢查、督促車間不斷改進工藝衛(wèi)生及各項質量管理制度的執(zhí)行情況。17 會同有關部門進行質量審計（物料供應商審計、產(chǎn)品審計和工序審計），不斷提高產(chǎn)品質量和工序質量。18 負責驗證的日常管理工作，并參與制定驗證方案及驗證方案的實施。19 負責及時向藥品監(jiān)督管理部門匯報藥品的不良反應和重大質量問題,并接受藥品監(jiān)督管理部門的業(yè)務指導。20 負責對各類人員進行質量和業(yè)務技術培訓，提高員工技術水平和質量意識。特別是宣傳和加強GMP培訓。文件編號生產(chǎn)管理部工作職責頒發(fā)部門SMP-RS-01-005A辦公室總頁數(shù)生效日期共2頁編制依據(jù)保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范制定人審核人批準人制定日期審核日期批準日期分發(fā)部門各有關部門目的：建立生產(chǎn)管理部的工作任務、權限和責任。范圍：適用于生產(chǎn)管理部全體人員。責任：生產(chǎn)管理部負責實施。內容：1 按產(chǎn)品的質量要求和GMP要求合理組織生產(chǎn)，做到均衡生產(chǎn)。2 組織審查工藝規(guī)程，會同公司有關部門制訂各種物料質量標準和管理制度。3 制訂各項生產(chǎn)、技術管理制度。4 檢查工藝條件和工藝紀律執(zhí)行情況，切實加強現(xiàn)場管理。5 監(jiān)督生產(chǎn)單位做到不合格原輔料包裝材料不投入使用，不合格中間產(chǎn)品不流入下道工序，不合格產(chǎn)品不計算產(chǎn)值、產(chǎn)量，不準出廠。6 指導車間建立工序管理點（質量控制點），進行工序分析，保持工序穩(wěn)定。7 協(xié)助質量部指導各部門實施GMP。8 協(xié)調各部門協(xié)作關系，解決影響產(chǎn)品質量的工藝技術因素；組織各方面力量配合協(xié)作，為保證產(chǎn)品質量創(chuàng)造良好的生產(chǎn)秩序和工藝技術條件。9 組織好對生產(chǎn)工藝的驗證工作。10 參與驗證方案的制定及驗證方案的實施。11 按本工作職責由總工程師進行考核。文件編號物料管理部工作職責頒發(fā)部門SMP-RS-01-006A辦公室總頁數(shù)生效日期共1頁編制依據(jù)保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范制定人審核人批準人制定日期審核日期批準日期分發(fā)部門各有關部門目的：建立物料管理部的工作任務、權限和責任。范圍：適用于物料管理部全體人員。責任：物料管理部負責實施。內容：1 物資供應1.1 根據(jù)生產(chǎn)技術部和各用料單位的計劃，及時編制供應采購計劃。1.2 保證按計劃采購、供應原輔材料、包裝材料及其他生產(chǎn)用品，采購確有困難，應及時通知用料單位。1.3 對科研、技術改造、緊急任務等方面帶來的特需、急需物資的供應，應積極采購。1.4 認真簽訂供貨合同（廠家須證照齊全），明確規(guī)定供應物料的品種、質量標準、數(shù)量、交貨時間、交貨方式、運輸方式、驗收方式、貨款支付、處置等，嚴格執(zhí)行合同。1.5 及時掌握市場和貨源情報，根據(jù)企業(yè)價格管理規(guī)定，按標準、按管理制度、按財務制度辦事。1.6 每周寫出原輔料、包裝材料、成品庫存報表，每月寫出市場物料價格、貨源等分析報告，上交主管領導。2 采購物料入庫管理2.1 嚴格執(zhí)行物料采購管理規(guī)定，搞好物料采購入庫驗收。2.2 憑本公司質量管理部的檢驗合格報告單辦理入庫手續(xù)和結算手續(xù)。3 資金管理3.1 儲備資金定額，經(jīng)總經(jīng)理同意，會同財務部門本著保證生產(chǎn)的需要及加速資金周轉的原則，嚴格控制，不準突破。3.2 實行儲備資金歸口分級管理，使本部門人員既管物資供應，又管物資占用。3.3 積極處理超儲、積壓和吊滯物資，做到月月有計劃，實施有檢查。文件編號 市場營銷部工作職責頒發(fā)部門SMP-RS-01-007A辦公室總頁數(shù)生效日期共1頁編制依據(jù)保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范制定人審核人批準人制定日期審核日期批準日期分發(fā)部門各有關部門目的：建立市場營銷部的工作任務、權限和責任范圍：適用于市場營銷部全體人員責任：市場營銷管理部負責實施內容：1. 市場調查1.1 市場情報收集，結合銷售與服務活動，注意收集如下：1.1.1 國內市場同類產(chǎn)品順位調查質量 、產(chǎn)量、銷售量、價格市場等。1.1.2 本公司產(chǎn)品在國內市場上的占有率和覆蓋率。1.1.3 兄弟單位同類產(chǎn)品質量 、品種價格的變動趨向。1.1.4 國際市場對同類產(chǎn)品的需求動向及質量要求等。1.2 每月進行一次產(chǎn)品銷售情況分析，寫出市場報告，內容包含：本企業(yè)產(chǎn)品與有關產(chǎn)品在市場競爭中的狀態(tài)、質量、品種、價格（或成本）、服務情況等的比較，對提高本企業(yè)產(chǎn)品競爭力，開發(fā)市場的建議。2計劃與銷售2.1 根據(jù)公司生產(chǎn)經(jīng)營計劃和市場營銷狀況及時制訂銷售計劃，月計劃要保證季計劃執(zhí)行，季計劃要保證年計劃的執(zhí)行。2.2 完成銷售計劃與資金回收。2.3 認真執(zhí)行成品資金占用額計劃，及時清欠貨款，保證成品資金周轉。2.4 銷售費用不超計劃。2.5 發(fā)運產(chǎn)品無差錯。2.6 檢查合同執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)有問題及時處理并報告主管領導。3產(chǎn)品宣傳3.1 參與編制組織印刷產(chǎn)品目錄、說明書、參與協(xié)調廣告設計。3.2 及時征求用戶對本公司產(chǎn)品的意見與要求，并整理材料、信件交質量保證部存檔。及時處理用戶來信來電，并做好記錄工作。4 產(chǎn)品退庫與收回4.1 負責處理好產(chǎn)品退庫與收回，按照相關操作程序執(zhí)行。4.2 認真及時做好產(chǎn)品銷售記錄、產(chǎn)品退貨、收回的記錄。文件編號財務部工作職責頒發(fā)部門SMP-RS-01-008A辦公室總頁數(shù)生效日期共2頁編制依據(jù)保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范制定人審核人批準人制定日期審核日期批準日期分發(fā)部門各有關部門目的：建立財務部的工作任務、權限和責任。范圍：適用于財務部全體人員。責任：財務部負責實施。內容：1 負責財務預算的編制、執(zhí)行、檢查、分析。2 真實反映企業(yè)的財務狀況和經(jīng)營成果，監(jiān)督財務收支，依法計算繳納國家稅費，并向有關單位報送財務報告。3 參與企業(yè)經(jīng)營決策，統(tǒng)籌財務工作中出現(xiàn)的問題。4 做好財務管理的基礎工作4.1 明確各原始記錄管理及填報要求。嚴格規(guī)定公司營運活動中有關貨的收發(fā)、領退、轉移以及各項財產(chǎn)物資的毀損等環(huán)節(jié)的原始記錄工作，統(tǒng)一規(guī)范各種原始記錄格式、內容和填制方法，簽署、傳遞、匯集、反饋的要求，確保原始記錄的真實、完整、正確清晰、及時、健全財務核算資料。4.2 制定商品、財產(chǎn)、物資的管理及清查盤點制度。包括明確各種商品、財產(chǎn)、物資的轉移、調出、調入、收發(fā)、領退、盤盈、盤虧、毀損、報廢的管理制度及相當手續(xù)，建立定期和不定期商品、財產(chǎn)、物資盤存制度，做到帳、物、卡相符。4.3 編制財務年度預算。4.4 進行一季一分析的財務分析工作。4.5 對企業(yè)的財務經(jīng)營活動，經(jīng)營過程進行日常性的稽核工作。5 及時組織資金供應，并合理節(jié)約地使用資金，提高資金利用效果，以保障公司生產(chǎn)經(jīng)營活動的資金需要。6 努力降低產(chǎn)品成品成本，增加企業(yè)盈利。7 合理分配企業(yè)收入，對已實現(xiàn)的銷售收入進行合理分配，正確補償產(chǎn)品成本。確定并及時上繳應繳的稅利，合理安排企業(yè)留利使用。8 實行財務監(jiān)督，維護財經(jīng)紀律，利用價值形式對企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動進行控制和調節(jié)，發(fā)揮財務管理對生產(chǎn)經(jīng)營的積極能動作用。9 按本工作職責由財務副總經(jīng)理進行考核。文件編號工程設備部工作職責頒發(fā)部門SMP-RS-01-009A辦公室總頁數(shù)生效日期共1頁編制依據(jù)保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范制定人審核人批準人制定日期審核日期批準日期分發(fā)部門各有關部門目的：建立設備管理部的工作任務、權限和責任。范圍：適用于設備管理部全體人員。責任：設備管理部負責實施。內容：1 負責提供符合要求并與之相適應的生產(chǎn)設備及生產(chǎn)工藝所需要的一切條件（如溫度、濕度、空氣潔凈度、水、電、汽、氣等）；2 負責制訂各種設備的維修、保養(yǎng)、使用的制度及標準操作程序；3 協(xié)助辦公室培訓使用設備的操作人員；4 負責計量器具的管理；5 負責編制公司所有設備造冊登記、主要設備建立技術檔案資料工作，負責編制設備管理的有關上報資料及報表工作；6 負責公司范圍內的基建、維修管理工作，按時按質完成基建、維修工程；7 組織制訂環(huán)境保護工作和三廢治理規(guī)劃并組織實施。制止企業(yè)內一切違章建筑；8 負責設備備品備件的管理工作及安排設備零部件的加工和采購等工作；9 對企業(yè)設備報廢、遷移、調撥、改裝等工作及時完善檔案管理，充實技術資料和備件圖紙，會同財務部門定期進行固定資產(chǎn)的盤點；10 組織有關部門進行設備、廠房的驗證和再驗證工作；11 按本工作職責由總工程師進行考核。文件編號GMP辦公室工作職責頒發(fā)部門SMP-RS-01-010A辦公室總頁數(shù)生效日期共1頁編制依據(jù)保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范制定人審核人批準人制定日期審核日期批準日期分發(fā)部門各有關部門目的：建立GMP辦公室的工作任務、權限和責任。范圍：適用于GMP辦公室全體人員。責任：GMP辦公室負責實施。內容：1負責公司GMP認證的全面工作，保證GMP在企業(yè)的全面貫徹和實施；2協(xié)調公司各部門GMP認證工作；3組織檢查組檢查各部門推行GMP情況；4負責組織編寫GMP文件，并負責主持修訂或審閱；5組織打印各類GMP文件及GMP文件的管理工作，并負責頒發(fā)到各部門；6負責公司GMP培訓和GMP認證專題會議；7參加公司硬件GMP改造的決策、設計和竣工后的驗收工作；8組織公司GMP認證的自檢工作，組織寫出自檢報告；9負責驗證文件的匯總歸檔管理；10負責驗證項目、驗證日程表的制定與安排；11負責組織有關部門對各類人員進行質量和業(yè)務技術培訓，提高員工技術水平和質量意識。特別是宣傳和加強GMP培訓，并且每年至少要組織考核一次。做好員工培訓記錄，建立員工培訓檔案，通過適當?shù)莫劻P措施不斷提高員工工作積極性和工作質量。文件編號辦公室主任工作職責頒發(fā)部門SMP-RS-01-011A辦公室總頁數(shù)生效日期共1頁編制依據(jù)保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范制定人審核人批準人制定日期審核日期批準日期分發(fā)部門各有關部門目的：規(guī)范辦公室主任的工作標準。范圍：適用于該職位的職責范圍描述及工作績效的考核。責任：辦公室主任負責實施。內容：1貫徹公司領導指示，做好上下聯(lián)絡溝通工作，及時向領導反映情況，反饋信息，協(xié)助領導搞好各部門間配合、協(xié)調工作。2負責全公司日常行政事務，協(xié)助總經(jīng)理處理日常工作，組織安排公司辦公會議，或會同各部門籌備公司其他會議及有關重要活動，做好會議記錄，整理會議紀要，根據(jù)需要決定發(fā)放。3負責組織員工的教育培訓工作，根據(jù)GMP要求擬訂員工培訓計劃，參與實施具體培訓活動，建立人員培訓檔案。4負責員工勞動合同、人事檔案的收集、整理、保管工作。5按照GMP要求和產(chǎn)品特性，組織各部門制訂崗位職責，并合理調配人力，建立人員檔案。6按照GMP要求進行員工健康管理，建立健康檔案。7做好人員證書管理、文印、通訊及保密等工作。8加強警衛(wèi)工作，做好出入門管理及夜間巡查工作，嚴防企業(yè)財產(chǎn)流失。9負責車輛、廠區(qū)衛(wèi)生、綠化、后勤、接待等工作。10按本工作職責由行政副總經(jīng)理進行考核。文件編號質量管理部經(jīng)理工作職責 頒發(fā)部門SMP-RS-01-012A辦公室總頁數(shù)生效日期共2頁編制依據(jù)保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范制定人審核人批準人制定日期審核日期批準日期分發(fā)部門各有關部門目的：規(guī)范質量管理部經(jīng)理的工作標準。范圍：適用于該職位的職責范圍描述及工作績效的考核。責任：質量管理部經(jīng)理負責實施。內容1作為獨立的質量管理部門,負責藥品生產(chǎn)全過程的質量管理和監(jiān)督,保證國家有關保健食品質量監(jiān)督、檢驗的政策、法令和規(guī)定的認真貫徹執(zhí)行。2負責組織物料、中間產(chǎn)品和成品的內控標準和檢驗操作規(guī)程及質量管理制度的制訂和修訂。3負責組織生產(chǎn)部門和物料供應部門按供應商的審計程序進行審計，對供應商的選擇嚴把質量關。4負責制訂物料、中間產(chǎn)品和成品的取樣、檢驗、留樣制度；負責組織制定檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品（或對照品）、滴定液、培養(yǎng)基等管理辦法。5有決定物料、中間產(chǎn)品使用的權利；審核成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄，決定成品出庫的權利。6有決定內、外包裝材料、標簽、使用說明書等的使用權利。7有處理退回的產(chǎn)品及不合格產(chǎn)品的權利，并執(zhí)行不合格品的處理程序。8負責用戶投訴和不良反應的處理、記錄與跟蹤，建立用戶投訴和不良反應檔案。9評價原料、中間產(chǎn)品及成品的質量穩(wěn)定性，為確定物料貯存期、藥品有效期提供數(shù)據(jù)。10對物料、中間產(chǎn)品和成品進行取樣、檢驗、留樣，并出具檢驗報告；監(jiān)測工藝用水和潔凈室(區(qū))的塵埃粒子數(shù)和微生物數(shù)。11負責制訂質量檢驗人員、質量管理人員的職責,并保證其工作的正常進行。12負責配備并培訓質量管理人員,保證質量管理部門能承擔生產(chǎn)全過程的質量管理和監(jiān)督。13負責及時向藥品監(jiān)督管理部門匯報藥品的不良反應和重大質量問題,并接受藥品監(jiān)督管理部門的業(yè)務指導。14在保健食品質量評價工作中能夠堅持原則,不受外界或領導的影響,按質量標準、工藝規(guī)程進行產(chǎn)品質量監(jiān)督工作。15參與驗證方案的制定和審批、驗證報告的審批，負責組織本部門人員參與驗證工作。文件編號 生產(chǎn)管理部經(jīng)理工作職責頒發(fā)部門SMP-RS-01-013A辦公室總頁數(shù)生效日期共2頁編制依據(jù)保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范制定人審核人批準人制定日期審核日期批準日期分發(fā)部門各有關部門目的：規(guī)范生產(chǎn)技術部經(jīng)理的工作標準。范圍：適用于該職位的職責范圍描述及工作績效的考核。責任：生產(chǎn)技術部經(jīng)理負責實施。內容：1 負責公司生產(chǎn)計劃協(xié)調，保證公司生產(chǎn)的正常進行，均衡地、全面地完成各項生產(chǎn)任務。2 實行生產(chǎn)上的集中統(tǒng)一指揮，及時組織有關部門、車間消除生產(chǎn)中出現(xiàn)的各種障礙和薄弱環(huán)節(jié)。3 負責組織編制公司生產(chǎn)計劃、下達生產(chǎn)指令，并認真地組織實施。4 定期召開生產(chǎn)調度會，及時平衡生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題，提高工作效率。5 采取各種措施，不斷降低各種原輔材料的消耗，以不斷降低產(chǎn)品成本。6 組織制訂各產(chǎn)品的物料消耗定額，確保產(chǎn)品質量，減少浪費。7 負責對各類技術性文件編制的審核工作，并按文件內容要求組織實施。8 負責召集公司級產(chǎn)品技術分析會，解決產(chǎn)品工藝技術、質量問題。9 在檢查、總結生產(chǎn)任務完成情況時，要著重檢查產(chǎn)品質量情況，發(fā)現(xiàn)問題要及時會同質管部組織強有力的技術力量，分析產(chǎn)生的原因，采取切實可行的措施加以解決，以便確保產(chǎn)品質量。10 重視安全生產(chǎn)和文明生產(chǎn)，使全體員工牢固樹立“安全第一”的思想，并經(jīng)常組織有關部門進行安全文明生產(chǎn)檢查，發(fā)現(xiàn)問題要及時采取各種有效措施，消除事故隱患。11 定期對生產(chǎn)車間進行工藝規(guī)程和標準操作程序執(zhí)行情況的檢查，發(fā)現(xiàn)問題要及時督促整改。12 協(xié)助GMP辦公室對新入廠工人進行技術和安全培訓，通過考試合格后準予上崗。13 按本工作職責由生產(chǎn)技術副總經(jīng)理進行考核。文件編號 市場營銷部經(jīng)理工作職責頒發(fā)部門SMP-RS-01-014A辦公室總頁數(shù)生效日期共2頁編制依據(jù)保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范制定人審核人批準人制定日期審核日期批準日期分發(fā)部門各有關部門目的：規(guī)定了市場營銷部經(jīng)理的工作職責范圍：適用于企業(yè)市場營銷部經(jīng)理的日常管理工作責任：市場營銷部經(jīng)理負責實施內容：1 負責按照GMP要求制定產(chǎn)品銷售管理制度，實施上級領導部門的指令以及企業(yè)內部產(chǎn)品的銷售及其管理工作。2 熟悉和了解企業(yè)產(chǎn)品的特點和所具有的質量保證能力，教育業(yè)務員樹立用戶至上的經(jīng)營理念，保證按質、按量、按時向用戶提供產(chǎn)品。3 隨時進行市場調查，掌握市場動態(tài)。3.1 鼓勵業(yè)務員結合銷售與服務活動，收集市場信息，包括：3.1.1 國內市場同類產(chǎn)品的質量情況。3.1.2 本廠產(chǎn)品在國內市場的占有率。3.1.3 用戶對我企業(yè)產(chǎn)品質量的評價和改進意見。3.1.4 同行業(yè)的其他企業(yè)的生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質量、品種、價格的變動趨勢。3.1.5 國際市場對同類產(chǎn)品的需求動向及質量要求。3.1.6 系列產(chǎn)品市場銷售情況。3.2 根據(jù)市場調查的結果進行市場預測與分析3.2.1 包括行業(yè)動向分析、消費動向分析、企業(yè)形象分析、消費者意見分析現(xiàn)有市場和潛在市場對產(chǎn)品需求量分析、用戶的區(qū)域分析、銷售渠道及滯銷動態(tài)分析、業(yè)務員報告產(chǎn)品銷售情況及客戶來電、來函、來訪資料進行分析等。3.2.2 定期對各類信息進行收集、整理、積累、歸檔，并于每季度寫出分析報告，上報主管領導。3.3 通過以上各種活動及時提出開發(fā)市場的建議書，交主管領導審批。4 做好市場銷售管理工作4.1 編制銷售計劃4.1.1 根據(jù)銷售合同與生產(chǎn)計劃，及時制訂年、季、月銷售計劃。4.1.2 積極為用戶安排銷售計劃，并將銷售計劃以合同形式分別下達到個人，作為年終評審的依據(jù)，日常工作按分管區(qū)域檢查計劃落實。4.1.3 積極組織人員參加上級有關部門組織的訂貨會議，做好充分準備，不斷擴大用戶單位的業(yè)務聯(lián)系，正確辦理訂貨業(yè)務手續(xù)。4.2 搞好貨款回收工作的監(jiān)督，保證銷售計劃的完成。4.2.1 監(jiān)督各項成品資金占用金額的執(zhí)行情況，保證成品資金周轉，完成資金循環(huán)計劃。4.2.2 檢查審核業(yè)務員交貨手續(xù)及有關的憑證、貨款回籠手續(xù)，做到資金及時回收。5 負責監(jiān)督銷售合同管理5.1 監(jiān)督合同的履行工作 5.1.1 匯總分類合同簽訂的種類及發(fā)貨日期及時報生產(chǎn)技術部，以安排產(chǎn)品生產(chǎn)計劃，及時供應。5.1.2 合同執(zhí)行后，按月分析其履行情況。5.1.3 按季檢查合同執(zhí)行總的情況，并將落空情況及時提出交主管領導。5.2 合同的變更或解除的審查5.2.1 審核合同變更和解除的條件，符合條件的經(jīng)雙方意見一致后，簽署書面協(xié)議。5.2.2 主動與對方協(xié)商解決合同糾紛問題，對不能達成協(xié)議的應于一月內向有管轄權的工商行政部門申請仲裁或起訴。6 檢查產(chǎn)品發(fā)運的執(zhí)行情況，確保按照有關管理標準發(fā)運，達到帳目清楚、發(fā)運及時、無差錯。7 組織有關人員制訂并落實用戶服務工作。7.1 接待用戶來企業(yè)業(yè)務洽談及咨詢，做好合同簽訂協(xié)議與安排等工作。7.2 協(xié)同質管部處理答復用戶來信、來電提出的產(chǎn)品質量問題及供需問題。7.3 妥善處理產(chǎn)品短缺或破損或質量問題，根據(jù)情況安排去人或去電、信與對方聯(lián)系，做好問題產(chǎn)品的召回處理工作。文件編號 工程設備部經(jīng)理工作職責頒發(fā)部門SMP-RS-01-015A辦公室總頁數(shù)生效日期共1頁編制依據(jù)保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范制定人審核人批準人制定日期審核日期批準日期分發(fā)部門各有關部門目的：規(guī)范工程設備部經(jīng)理的工作標準。范圍：適用于該職位的職責范圍描述及工作績效的考核。責任：工程設備部經(jīng)理負責實施。內容：1 負責企業(yè)基建、技改的招標、施工管理、施工監(jiān)督及驗收工作。2 負責按GMP要求建立企業(yè)的設備檔案。3 負責企業(yè)設備安裝、維修保養(yǎng)工作，控制“跑、冒、滴、漏”發(fā)生，制訂與實施大、中、小修計劃。4 負責備品備件、五金材料購置和使用計劃的申報和管理，做到帳、物、卡三相符。5 負責企業(yè)能源、計量工作及儀器、儀表、計量衡器的驗收、安裝、校驗，建立臺帳，并制訂校驗周期。6 負責企業(yè)公用工程系統(tǒng)的巡檢與維護，確保公司設備、管道、動力的正常運行。7 按照國家標準，根據(jù)本企業(yè)實際，建立壓力容器、電器的檔案及管理標準，加強對壓力容器、電器的安全管理及檢查。8 負責企業(yè)水、電、汽、氣的管理和供應工作，確保生產(chǎn)正常進行。9 負責廠房設施、設備的驗證方案的制定，負責組織本部門人員參與驗證工作。10 按本工作職責由生產(chǎn)技術副總經(jīng)理進行考核。文件編號 物料管理部經(jīng)理工作職責頒發(fā)部門SMP-RS-01-016A辦公室總頁數(shù)生效日期共1頁編制依據(jù)保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范制定人審核人批準人制定日期審核日期批準日期分發(fā)部門各有關部門目的：規(guī)定物料管理部經(jīng)理的工作職責。范圍：適用于該職位的職責范圍描述及工作績效的考核。責任：物料管理部經(jīng)理負責實施。內容：1. 貫徹企業(yè)的各項規(guī)章制度,健全本部門的管理程序。 2. 按公司下達的生產(chǎn)任務,組織采購物料,保證生產(chǎn)所需物料的供應。3. 保證供應的各種物料均應質優(yōu)價廉。4. 嚴格按GMP標準規(guī)范物料采購、倉儲程序。5. 嚴格執(zhí)行供應商審核程序，在經(jīng)審核合格的單位采購物料，不能隨意變更。6. 按GMP要求加強采購物料驗收、倉儲、發(fā)放的管理。7. 按照GMP要求加強成品的發(fā)放工作。8. 按GMP要求做好退貨管理，記好退貨記錄。 文件編號 財務部經(jīng)理工作職責頒發(fā)部門SMP-RS-01-017A辦公室總頁數(shù)生效日期共1頁編制依據(jù)保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范制定人審核人批準人制定日期審核日期批準日期分發(fā)部門各有關部門目的：規(guī)范財務部經(jīng)理的工作標準。范圍：適用于該職位的職責范圍描述及工作績效的考核。責任：財務部經(jīng)理負責實施。內容：1 貫徹執(zhí)行財政部頒發(fā)的企業(yè)財務通則和企業(yè)會計準則，嚴格遵守會計法；2 按照國家有關財務制度，制定企業(yè)的財務內部管理。財務核算方法和財務核算程序；3 組織資金供應，合理節(jié)約使用資金，提高資金的利用效果，滿足生產(chǎn)經(jīng)營活動的資金需要；4 真實反映財務結果，發(fā)現(xiàn)違反財經(jīng)紀律、財務制度的問題，及時制止和糾正，對拒不接受意見的報請總經(jīng)理處理；5 定期分析財務指標的完成情況，指出管理中的漏洞，提出改善經(jīng)營管理的建議和措施；6 參加經(jīng)營管理會議，運用財務核算資料，每季定期分析經(jīng)濟結果，為領導提供可靠信息，預測經(jīng)濟前景，當好參謀；7 不斷加強部門的業(yè)務學習，提高業(yè)務素質，跟上時代對財務核算的要求；8 按本工作職責由財務副總經(jīng)理進行考核。文件編號 檢測室工作職責頒發(fā)部門SMP-RS-01-018A辦公室總頁數(shù)生效日期共2頁編制依據(jù)保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范制定人審核人批準人制定日期審核日期批準日期分發(fā)部門各有關部門目的：規(guī)范檢測室的工作職責。范圍：適用于檢測室的職責范圍描述及工作績效的考核。責任：檢測室負責實施。內容：1. 負責本公司各類食品樣品的檢測檢驗工作，嚴格按質量標準和衛(wèi)生檢驗規(guī)范進行檢驗,實事求是,出具準確、內容真實的檢驗報告。有效的產(chǎn)品檢驗檢驗數(shù)據(jù)。2.制定物料、中間產(chǎn)品、成品的取樣操作規(guī)程和檢驗操作規(guī)程，并按標準進行檢驗和判斷合格與不合格，出具檢驗報告書。3. 建立檢驗原始記錄和檢驗臺帳；完成月、季、年檢驗結果統(tǒng)計報告。4. 負責環(huán)境檢測及日常材料的檢測4.1各種工藝用水的質量監(jiān)測；4.2潔凈室潔凈度、浮游活微生物的常規(guī)測定，潔凈房間壓差的檢查；4.3物料、中間產(chǎn)品和成品的檢測。5. 執(zhí)行質量管理部制訂的取樣制度和留樣制度。負責產(chǎn)品的留樣觀察，包括貯存條件下的定期檢查和被投訴批號的檢查。6. 負責開展對原料、中間產(chǎn)品及成品的質量穩(wěn)定性的有計劃的考核，根據(jù)考核結果來確定物料儲存期，為制定產(chǎn)品有效期提供依據(jù)。7. 對因質量問題被投訴的產(chǎn)品，負責檢驗復核留樣品工作。8. 負責檢測儀器的使用和管理，正確掌握其性能和操作程序，并負責易燃、易爆等危險化學品的管理。9. 應用衛(wèi)生檢驗新技術，不斷改進檢測方法和手段，提高衛(wèi)生檢驗技術水平。10. 負責對檢驗用的設備、儀器、試劑、試液、標準品(或參考品)、標準溶液、培養(yǎng)基等制訂管理辦法。11. 接受各級食品藥品檢驗部門的業(yè)務指導。12. 按本工作職責由質管部進行考核。文件編號 質檢室主任工作職責頒發(fā)部門SMP-RS-01-019A辦公室總頁數(shù)生效日期共1頁編制依據(jù)保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范制定人審核人批準人制定日期審核日期批準日期分發(fā)部門各有關部門目的：規(guī)范質檢室主任的工作職責。范圍：適用于該職位的職責范圍描述及工作績效的考核。責任：質檢室主任負責實施。內容：1 負責保健食品生產(chǎn)全過程的質量檢驗工作。2 負責制訂物料的檢驗項目和詳細的操作規(guī)程。3 負責對物料的取樣、檢驗、留樣并出具檢驗報告書。4 負責原料、中間產(chǎn)品及成品的質量穩(wěn)定性評價,為確定原料的貯存期,產(chǎn)品的有效期提供數(shù)據(jù)。5 負責對檢驗用的設備、儀器、試劑、試液、標準品(或參考品)、標準溶液、培養(yǎng)基等制訂管理辦法。6 負責對廠房的塵粒數(shù)和活微生物數(shù)的監(jiān)測以及各種工藝用水的質量監(jiān)測。7 負責質量檢驗人員、專職和兼職的質量檢查人員的專業(yè)培訓。8 對中心化驗室發(fā)出的檢驗報告書的正確性負責。9 接受各級食品藥品檢驗部門的業(yè)務指導。10 在檢驗工作中不受外界或領導的影響,嚴格按質量標準進行檢驗,實事求是,出具內容真實的檢驗報告。11 負責制止無上崗證的人員從事質量檢驗工作。12 保證檢驗室有與生產(chǎn)檢驗任務相適應的專業(yè)檢驗人員和必要的檢驗儀器設備,能承擔對物料、中間產(chǎn)品、成品、水質和潔凈車間塵粒數(shù)和活微生物的檢測。13 按本工作職責由質管部經(jīng)理進行考核。文件編號 人事主管工作職責頒發(fā)部門SMP-RS-01-020A辦公室總頁數(shù)生效日期共1頁編制依據(jù)保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范制定人審核人批準人制定日期審核日期批準日期分發(fā)部門各有關部門目的：規(guī)范人事主管的工作標準。范圍：適用于該職位的職責范圍描述及工作績效的考核。責任：人事主管負責實施。內容：1 對各部門的工作效能進行綜合評估。對不負責的行為提出處理意見。2 全面掌握公司的動態(tài)，健全企業(yè)各項人事管理制度并負責實施。3 按照GMP要求和產(chǎn)品特性，組織各部門制訂崗位職責，并負責人力資源的開發(fā)及調配人力，建立人員檔案。4 按照GMP要求進行員工健康管理工作，建立員工健康檔案。5 做好人員證書管理、文印、通訊等的保密工作。6 負責公司各種會議會場布置及外事接待等工作。7 負責考勤的管理和監(jiān)督工作。8 按本工作職責由辦公室主任進行考核。文件編號 文秘員工作職責頒發(fā)部門SMP-RS-01-021A辦公室總頁數(shù)生效日期共1頁編制依據(jù)保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范制定人審核人批準人制定日期審核日期批準日期分發(fā)部門各有關部門目的：規(guī)范文秘員的工作職責。范圍：適用于該職位的職責范圍描述及工作績效的考核。責任：文秘員負責實施。內容：1 負責公司文電處理，資料、打字、復印、圖文傳真、報刊雜志的征訂、傳遞、發(fā)放工作。2 負責會議記錄，了解、掌握企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營發(fā)展情況，綜合研究分析，總結經(jīng)驗教訓，提出建設性意見，當好領導參謀。3 負責企業(yè)各種公文和上級政府機關文件的管理，按文件管理的要求對文件進行歸檔及公文的發(fā)放起草工作。4 及時完成領導交給的專項性任務。5 負責文件的收發(fā)、登記、編號，經(jīng)領導批閱后，送交有關部門處理。6 認真做好文件保管歸檔工作，嚴格執(zhí)行文件保密制度。7 考核：按本工作職責由辦公室主任進行考核。文件編號GMP辦公室主任工作職責頒發(fā)部門SMP-RS-01-022A辦公室總頁數(shù)生效日期共1頁編制依據(jù)保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范制定人審核人批準人制定日期審核日期批準日期分發(fā)部門各有關部門目的：規(guī)范GMP辦公室主任的工作標準。范圍：適用于該職位的職責范圍描述及工作績效的考核。責任：GMP辦公室主任負責實施。內容1主持公司GMP辦公室的日常工作；2協(xié)調公司各部門的GMP認證工作；3組織檢查組檢查各部門推行GMP情況；4組織編寫GMP文件，并負責主持修訂或審閱；5組織打印各類GMP文件，并負責頌發(fā)到各部門。6主持公司GMP認證培訓和GMP認證專題會議；7定期向公司GMP領導小組匯報GMP認證工作及GMP辦公室的工作；8參加公司硬件GMP改造的決策、設計和竣工后的驗收工作；9組織公司的自檢工作，并負責組織寫出自檢報告；10負責驗證文件的匯總歸檔管理。11負責驗證項目、驗證日程表的制定與安排；12負責經(jīng)常與藥品監(jiān)督管理部門和GMP專家的工作聯(lián)系，有效推進公司的GMP認證工作。13負責組織員工的教育培訓工作，根據(jù)GMP要求擬訂員工培訓計劃，參與實施具體培訓活動，建立人員培訓檔案。文件編號銷售員工作職責頒發(fā)部門SMP-RS-01-023A辦公室總頁數(shù)生效日期共1頁編制依據(jù)保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范制定人審