標(biāo)準(zhǔn)解讀

《JJF 1819-2020 醫(yī)用顯微圖像測(cè)量分析儀校準(zhǔn)規(guī)范》是由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局于2020年發(fā)布的一項(xiàng)計(jì)量技術(shù)規(guī)范，主要針對(duì)醫(yī)用顯微圖像測(cè)量分析儀的校準(zhǔn)方法和要求進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。該標(biāo)準(zhǔn)適用于新制造、使用中以及修理后的醫(yī)用顯微圖像測(cè)量分析儀的校準(zhǔn)工作。

根據(jù)該規(guī)范，首先明確了儀器的基本參數(shù)包括但不限于分辨率、線性度、重復(fù)性等，并對(duì)這些參數(shù)的具體測(cè)試方法給出了指導(dǎo)。例如，在測(cè)定分辨率時(shí)，推薦使用具有已知尺寸的標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行成像測(cè)試；對(duì)于線性度，則需要通過(guò)在不同放大倍率下測(cè)量同一對(duì)象來(lái)評(píng)估系統(tǒng)的響應(yīng)是否符合預(yù)期的比例關(guān)系。

此外，《JJF 1819-2020》還特別強(qiáng)調(diào)了環(huán)境條件（如溫度、濕度）對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果的影響，建議在校準(zhǔn)時(shí)應(yīng)保持相對(duì)穩(wěn)定的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。同時(shí)，也指出了操作人員需具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技術(shù)能力，以確保校準(zhǔn)過(guò)程的準(zhǔn)確性和可靠性。

最后，該文件還提供了詳細(xì)的記錄保存指南，要求所有與校準(zhǔn)相關(guān)的數(shù)據(jù)、計(jì)算過(guò)程及最終結(jié)果都必須被妥善記錄下來(lái)，以便后續(xù)審查或追蹤使用。這不僅有助于保證每次校準(zhǔn)工作的透明度，也為長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)設(shè)備性能變化提供了依據(jù)。


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文檔簡(jiǎn)介

中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范 JJF18192020 醫(yī)用顯微圖像測(cè)量分析儀校準(zhǔn)規(guī)范 CalibrationSpecificationforMedicalMicro-imageAnalyzers 2020-01-17發(fā)布 2020-04-17實(shí)施 國(guó) 家 市 場(chǎng) 監(jiān) 督 管 理 總 局 發(fā) 布 JJF18192020 醫(yī)用顯微圖像測(cè)量分析儀 校準(zhǔn)規(guī)范 JJF18192020 CalibrationSpecificationfor MedicalMicro-imageAnalyzers 歸 口 單 位 全國(guó)醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì) : 起 草 單 位 中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院 : 北京大學(xué)醫(yī)藥衛(wèi)生分析中心本規(guī)范委托全國(guó)醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋 JJF18192020本規(guī)范起草人 : 劉子龍 中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院 ( ) 楊建茹 北京大學(xué)醫(yī)藥衛(wèi)生分析中心 ( ) 李 飛 中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院 ( ) 袁 蘭 北京大學(xué)醫(yī)藥衛(wèi)生分析中心 ( ) 張 璞 中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院 ( ) 蔣依芹 中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院 ( ) 李雨霄 中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院 ( ) JJF18192020 目 錄 引言 () 范圍1 (1) 引用文件2 (1) 術(shù)語(yǔ)3 (1) 光學(xué)密度3.1 (1) 灰度重復(fù)性3.2 (1) 灰度均勻性3.3 (1) 雙目式顯微系統(tǒng)的雙系統(tǒng)放大倍數(shù)差3.4 (2) 雙目式顯微系統(tǒng)的雙視場(chǎng)中心偏差3.5 (2) 概述4 (2) 計(jì)量特性5 (3) 光學(xué)密度5.1 (3) 灰度重復(fù)性5.2 (3) 灰度均勻性5.3 (3) 顯微物鏡放大倍數(shù)誤差5.4 (3) 雙目式顯微系統(tǒng)的左右兩系統(tǒng)放大倍數(shù)差5.5 (3) 雙目式顯微系統(tǒng)的左右視場(chǎng)中心偏差5.6 (3) 校準(zhǔn)條件6 (3) 環(huán)境條件6.1 (3) 校準(zhǔn)器具6.2 (3) 校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法7 (4) 外觀7.1 (4) 校準(zhǔn)前的準(zhǔn)備7.2 (4) 光學(xué)密度7.3 (4) 儀器的灰度重復(fù)性7.4 (4) 儀器的灰度均勻性7.5 (4) 顯微物鏡放大倍數(shù)偏差7.6 (4) 雙目式顯微系統(tǒng)的左 右兩個(gè)系統(tǒng)放大倍數(shù)差7.7 、 (5) 雙目式顯微系統(tǒng)的左右視場(chǎng)中心偏差7.8 (6) 注意事項(xiàng)7.9 (6) 校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)8 (6) 校準(zhǔn)記錄8.1 (6) 校準(zhǔn)結(jié)果的處理8.2 (6) 復(fù)校時(shí)間間隔9 (7)附錄 醫(yī)用顯微圖像測(cè)量分析儀校準(zhǔn)原始記錄 推薦 格式 A ( ) (8)附錄 校準(zhǔn)證書內(nèi)頁(yè) 推薦 格式樣式 B ( ) (9)附錄 光學(xué)密度校準(zhǔn)不確定度評(píng)定示例 C (11) JJF18192020 引 言 國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則 通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及 JJF10712010 、JJF10012011 定義 光學(xué)輻射計(jì)量名詞及定義 和 測(cè)量不確 、JJF10322005 JJF1059.12012 定度評(píng)定與表示 共同構(gòu)成支撐本規(guī)范制定工作的基礎(chǔ)性系列規(guī)范 。 本規(guī)范為首次發(fā)布 。 JJF18192020 醫(yī)用顯微圖像測(cè)量分析儀校準(zhǔn)規(guī)范1 范圍 本規(guī)范規(guī)定了適用于組織切片的醫(yī)用顯微圖像測(cè)量分析儀的計(jì)量特性 校準(zhǔn)條件 、 、校準(zhǔn)方法 適用于新制造 使用中及修理后的顯微圖像測(cè)量分析儀的計(jì)量性能校準(zhǔn) 其 , 、 。他行業(yè)使用的顯微圖像測(cè)量分析儀可參照本規(guī)范 。2 引用文件 本規(guī)范引用了下列文件 : 顯微鏡 聚光鏡 GB/T92472008 顯微鏡 物鏡和目鏡的標(biāo)志 GB/T220562018 (ISO8578:2012) 漫透射視覺密度計(jì)檢定規(guī)程 JJG9202017 生物顯微鏡校準(zhǔn)規(guī)范 JJF14022013 凡是注日期的引用文件 僅注日期的版本適用于本規(guī)范 凡是不注日期的引用文 , ;件 其最新版本 包括所有的修改單 適用于本規(guī)范 , ( ) 。3 術(shù)語(yǔ) 光學(xué)密度 D3.1 opticaldensity, 探測(cè)器 含顯微鏡頭 接收的信號(hào)強(qiáng)度I 與光源強(qiáng)度I 之比的倒數(shù)取對(duì)數(shù) 符號(hào) ( ) s ,為 D 定義式見式 。 (1)。 I D s =log10I (1) 光學(xué)密度是顯微圖像分析儀灰度特性的物理基礎(chǔ) 使用光學(xué)密度可以實(shí)現(xiàn)對(duì)包括光 。源 顯微鏡及其組件 探測(cè)器在內(nèi)的測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn) 、 、 。 灰度重復(fù)性 G3.2 grayrepeatability, 灰度等級(jí)為 K 的整幅圖像灰度值的變化 K 值按式 確定 。 (2) 。 K 取整 K = (75%85%) m (2) 式中 : K 最大灰度等級(jí) m 。 按式 計(jì)算儀器的灰度重復(fù)性 G (3) 。 5 Gi i= G = 1 Gi - (3) max( ) 5 式

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