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文檔簡介
XXXXXXX有限公司質(zhì)量手冊QM9001-2004 版本/修改狀態(tài)A/0 Q/XBTXXXXXXXXX設(shè)備有限公司標(biāo)準 QM9001-2004-質(zhì) 量 手 冊Quality manual 20040118發(fā)布 20040118 實施-XXXXXXXXX設(shè)備有限公司0.1質(zhì)量手冊目錄章節(jié)號標(biāo) 題GJB9001A2001標(biāo)準條款對照0.1質(zhì)量手冊目錄0.2質(zhì)量手冊頒布令0.3公司概況1.0質(zhì)量手冊說明2.0組織機構(gòu)3.0質(zhì)量職能分配4質(zhì)量管理體系4.1 4.24.1文件控制程序4.2.34.2記錄控制程序4.2.45管理職責(zé)55.1管理承諾5.15.2以顧客為關(guān)注焦點5.25.3質(zhì)量方針5.35.4策劃5.4 5.4.1 5.4.25.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5 5.5.1 5.5.2 5.5.35.6管理評審程序5.66資源管理6 6.16.2人力資源管理程序6.26.3基礎(chǔ)設(shè)施控制程序6.36.4工作環(huán)境控制程序6.46.5信息6.57產(chǎn)品實現(xiàn)77.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.17.2與顧客有關(guān)過程控制程序7.27.3設(shè)計和開發(fā)控制程序7.3 7.77.3.8新產(chǎn)品試制控制程序7.3.87.4采購控制程序7.47.5生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序7.57.6測量和監(jiān)視裝置控制程序7.68測量、分析和改進8 8.18.2.1顧客滿意度測量程序8.2 8.2.18.2.2內(nèi)部審核控制程序8.2.28.2.3過程監(jiān)視和測量程序8.2.38.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量程序8.2.48.3不合格品控制程序8.38.4數(shù)據(jù)分析8.48.5.1持續(xù)改進8.5 8.5.18.5.2糾正措施程序8.5.28.5.3預(yù)防措施程序8.5.39程序文件目錄和簽署一覽表10 質(zhì)量手冊修改記錄11附加說明0.3 公司概況XXXXXXXXX有限公司成立于2001年,是一家由博士發(fā)起和創(chuàng)立的高新技術(shù)公司,是“中國成都博士創(chuàng)業(yè)園”的入園公司,也是四川省認定的高新技術(shù)企業(yè)。隨著公司的發(fā)展,2003年11月公司經(jīng)改制為XXXXXXXXX設(shè)備有限公司,專業(yè)從事5GHz40GHz波導(dǎo)型:濾波器、雙工器、多工器、功分器、分頻器;0.2GHz10GHz交指型、梳狀線型、同軸腔型:濾波器、雙工器、多工器、功分器;半剛電纜、半柔電纜及接頭、SMA接頭等微波器件和組件的設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。公司技術(shù)力量雄厚,擁有多名微波領(lǐng)域的技術(shù)專家、博士等專業(yè)人士。公司擁有HP8757、HP8350等大型精密測試儀器。公司產(chǎn)品廣泛用于民用移動通訊系統(tǒng)、衛(wèi)星通訊系統(tǒng)、寬帶無線接入系統(tǒng)、以及軍用雷達、軍用通訊等系統(tǒng)中的高性能微波、亳米波產(chǎn)品。公司自始至終以誠信服務(wù)、優(yōu)質(zhì)取勝、不斷創(chuàng)新,履行對顧客的承諾。公司貫徹GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系 要求、GJB9001A-2001質(zhì)量管理體系要求,建立了質(zhì)量管理體系,編制、發(fā)布和實施QM9001-2004質(zhì)量手冊。QM9001-2004質(zhì)量手冊用兩種字體印刷,反映軍品特點要求以楷體字表述,對軍品本質(zhì)量手冊內(nèi)容必須全部執(zhí)行,對民品必須貫徹宋體字表述的內(nèi)容,楷體字的內(nèi)容可以參照執(zhí)行。法人代表: 電 話: 傳 真: 郵政編碼: 地 址: 郵 箱: 0.2質(zhì)量手冊頒布令XXXXXXXXX設(shè)備有限公司依據(jù)GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系 要求和GJB9001A-2001質(zhì)量管理體系 要求,結(jié)合公司質(zhì)量管理體系運行和產(chǎn)品質(zhì)量情況,編制了QM9001-2004質(zhì)量手冊,現(xiàn)予以批準頒布,并于2004年1月18日起實施。質(zhì)量手冊闡明了公司的質(zhì)量方針,適用于公司產(chǎn)品實現(xiàn)全過程的質(zhì)量管理工作,是公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件,是對顧客質(zhì)量需求的具體承諾和對質(zhì)量不懈追求和決心的集中體現(xiàn),同時也是公司開展質(zhì)量活動,實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的綱領(lǐng)性文件,是公司總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向,公司全體員工必須認真貫徹,并嚴格遵照執(zhí)行。 總經(jīng)理: 2004年1月18日1.0質(zhì)量手冊說明1 質(zhì)量手冊編制目的a)本質(zhì)量手冊依據(jù)GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系 要求、GJB9001A-2001質(zhì)量管理體系 要求標(biāo)準的要求,圍繞公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),實施有效的質(zhì)量管理體系,并通過實施質(zhì)量管理體系文件規(guī)范各項質(zhì)量活動,使公司質(zhì)量管理體系持續(xù)改進,增強顧客滿意;b)本質(zhì)量手冊規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求,用于證實公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客需要和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。2 術(shù)語和定義本質(zhì)量手冊采用GB/T19000-2000質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語和GJB9001A-2001質(zhì)量管理體系要求中的術(shù)語和定義。3 適用范圍適用于公司產(chǎn)品的設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)全過程的質(zhì)量管理活動。4 使用指南本質(zhì)量手冊用于第三方認證注冊、第二方認定、公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量管理。5 產(chǎn)品覆蓋范圍本質(zhì)量手冊產(chǎn)品覆蓋范圍為:微波、毫米波波導(dǎo)型:濾波器、雙工器、功分器交指型、同軸腔型:濾波器、雙工器6 刪減說明6.1 僅刪減第7章的有關(guān)內(nèi)容。6.2 刪減后不影響公司提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任。6.3刪減內(nèi)容及原因a)刪減7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃中“l(fā))按規(guī)定的要求確定并提出產(chǎn)品交付時需要配置的保障資源。”和7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出中“f)規(guī)定產(chǎn)品使用所必需的保障方案和保障資源要求。”條款。因為該條款中裝備綜合保障是指在裝備的壽命周期內(nèi),為滿足系統(tǒng)戰(zhàn)備完好性要求,降低壽命周期費用,綜合考慮裝備的保障問題,確定保障性要求,進行保障性設(shè)計、規(guī)劃并研制保障資源,及時提供裝備所需保障資源的一系列管理和技術(shù)活動。公司產(chǎn)品提供交付時不需配置保障資源,所以進行刪減。b)刪減7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃中“j)按軟件工程方法,設(shè)計和開發(fā)計算機軟件;”和7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制中“g)生產(chǎn)和服務(wù)提供使用的計算機軟件,應(yīng)經(jīng)確認和審批”;條款。 因為軟件工程是軟件開發(fā)、運行、維護和引退的系統(tǒng)方法;而公司產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和生產(chǎn)中不涉及計算機軟件工程和軟件應(yīng)用,所以進行刪減。公司質(zhì)量管理體系組織機構(gòu)圖 2.0組織機構(gòu)董 事 長副總經(jīng)理總 經(jīng) 理生 產(chǎn) 部銷售部技術(shù)部財務(wù)部總經(jīng)辦質(zhì)量部采購車間工藝公司行政組織機構(gòu)圖董 事 長管理者代表副總經(jīng)理總 經(jīng) 理銷售部生 產(chǎn) 部技術(shù)部財務(wù)部總經(jīng)辦質(zhì)量部采購工藝車間3.0 質(zhì)量職能分配表部 門要 求董事長總經(jīng)理副總經(jīng)理管理者代表技術(shù)部生產(chǎn)部質(zhì)量部銷售部總經(jīng)辦財務(wù)部工藝車間采采購總要求4.1文件控制4.2.3記錄控制4.2.4管理承諾5.1以顧客為關(guān)注焦點5.2質(zhì)量方針5.3策劃5.4職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5管理評審5.6資源提供6.1人力資源6.2基礎(chǔ)設(shè)施6.3工作環(huán)境6.4信息6.5產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1與顧客有關(guān)的過程7.2設(shè)計和開發(fā)7.3設(shè)計和開發(fā)策劃7.3.1設(shè)計和開發(fā)輸入7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸出7.3.3設(shè)計和開發(fā)評審7.3.4設(shè)計和開發(fā)驗證7.3.5設(shè)計和開發(fā)確認7.3.6設(shè)計和開發(fā)更改的控制7.3.7新產(chǎn)品試制7.3.8 試驗控制7.3.9采購7.4注: 領(lǐng)導(dǎo)職責(zé) 主要職責(zé) 配合職責(zé)續(xù)上表部 門要 求董事長總經(jīng)理副總經(jīng)理管理者代表技術(shù)部生產(chǎn)部質(zhì)量部銷售部總經(jīng)辦財務(wù)部工藝車間性采購采購過程7.4.1采購信息7.4.2采購產(chǎn)品的驗證7.4.3采購新設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品7.4.4生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認7.5.2標(biāo)識和可追溯性7.5.3顧客財產(chǎn)7.5.4產(chǎn)品防護7.5.5關(guān)鍵過程7.5.6交付7.5.7交付后的活動7.5.8監(jiān)視和測量裝置的控制 7.6技術(shù)狀態(tài)管理7.7總則8.1顧客滿意8.2.1內(nèi)部審核8.2.2過程的監(jiān)視和測量8.2.3產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.2.4不合格品控制8.3數(shù)據(jù)分析8.4改進8.5持續(xù)改進8.5.1糾正措施8.5.2預(yù)防措施8.5.3注: 領(lǐng)導(dǎo)職責(zé) 主要職責(zé) 配合職責(zé)4 質(zhì)量管理體系1目的 規(guī)定公司建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的總體性要求及對質(zhì)量管理體系文件編制的總要求。2適用范圍適用于對公司質(zhì)量管理體系及體系文件的控制。3職責(zé)3.1董事長是公司最高管理者,也是公司最高行政領(lǐng)導(dǎo),負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)公司建立、實施和保持并持續(xù)改進質(zhì)量管理體系,批準發(fā)布公司的質(zhì)量手冊、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。3.2管理者代表負責(zé)公司建立、實施和保持質(zhì)量管理體系,并向董事長報告質(zhì)量管理體系運行業(yè)績,包括改進的需求。3.3質(zhì)量部負責(zé)公司質(zhì)量管理體系運行的歸口管理,在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下,負責(zé)日常的質(zhì)量管理工作,確保質(zhì)量管理體系有效運行。4要求4.1總要求 按照GB/T19001-2000和GJB9001A-2001標(biāo)準要求建立公司的質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實施和保持,并持續(xù)改進其有效性,為此應(yīng)做到如下要求: a)識別公司質(zhì)量管理體系所需要的過程及其在公司中的應(yīng)用,包括管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)及測量、分析和改進有關(guān)的過程。根據(jù)這些過程對產(chǎn)品質(zhì)量的影響大小及復(fù)雜程度進行相應(yīng)的控制; b)確定過程之間的內(nèi)在聯(lián)系、相互順序和接口關(guān)系; c)為使過程在受控狀態(tài)下運行以達到預(yù)期目標(biāo),公司確定控制所需的準則和方法,明確規(guī)定過程的輸入、輸出及開展的活動和投入的資源; d)確保過程運行可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視; e)規(guī)定監(jiān)視、測量和分析過程的方法,以了解過程運行的趨勢及實現(xiàn)策劃結(jié)果的程度,并根據(jù)分析對過程實施必要的措施,以實現(xiàn)持續(xù)的改進;f)公司產(chǎn)品生產(chǎn)過程中電鍍(酸洗、鍍銀)過程為特殊過程,由外包完成,根據(jù)對產(chǎn)品符合性的影響程度,應(yīng)按標(biāo)準中7.4.1和7.5.2的要求,對外包供方實施控制,并對其過程能力進行確認;g)公司應(yīng)接受顧客對過程的監(jiān)督,保持產(chǎn)品的可追溯性。4.2文件要求4.2.1總則質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件,并貫徹實施和持續(xù)改進。4.2.1.1公司質(zhì)量管理體系文件包括:a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);b)質(zhì)量手冊;c)標(biāo)準所要求形成文件的程序;d)為確保質(zhì)量管理體系過程的有效策劃、運行和控制所需的文件;e)標(biāo)準所要求的記錄。4.2.1.2公司質(zhì)量管理體系文件分為二個層次:第一層次:質(zhì)量手冊 按公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)及GB/T19001-2000和GJB9001A-2001描述質(zhì)量管理體系和質(zhì)量管理體系要求的所有程序文件。 質(zhì)量手冊 第一級文件 (包括程序文件) 管理標(biāo)準、工作標(biāo)準、技術(shù) 第二級文件 標(biāo)準、記錄、表格及其他質(zhì)量文件 第二層次:質(zhì)量文件 為確保質(zhì)量管理體系過程的有效策劃、運行和控制所需的文件,文件中的“管理標(biāo)準”主要指各種管理制度;“工作標(biāo)準”主要指部門職責(zé)和崗位人員任職要求等;“技術(shù)標(biāo)準”主要指國家、行業(yè)標(biāo)準、公司標(biāo)準及工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)程和證實質(zhì)量管理體系有效運行及產(chǎn)品符合性所需的記錄等。4.2.2 質(zhì)量手冊 a)確定了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),描述了質(zhì)量管理體系,是公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性和法規(guī)性文件;b)對公司組織機構(gòu)和部門質(zhì)量職責(zé)作了描述;c)公司質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品及其所涉及的過程,包括刪減的細節(jié)和理由的表述;d)對公司質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用作了表述。4.2.3文件控制公司編制了文件控制程序(QP4.2.3-2004),質(zhì)量管理體系文件按文件控制程序進行控制。a) 編制的所有文件在發(fā)布前必須得到有關(guān)負責(zé)人的批準,以確保文件的充分性和適宜性;b)文件的規(guī)定與公司實際運作保持一致,隨著質(zhì)量管理體系及質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的變化,應(yīng)及時評審質(zhì)量管理體系文件的適宜性,必要時予以更新,并再次批準;c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別;d)確保在使用處可獲得適用文件的有效版本;e)確保文件保持清晰,易于識別和檢索;f)確保外來文件得到識別,并控制其分發(fā);g)防止作廢文件的非預(yù)期使用,若因任何原因而保留作廢文件時,對這些文件進行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識;h)確保圖樣和技術(shù)文件按規(guī)定進行審簽、工藝和質(zhì)量會簽、標(biāo)準化檢查;i)確保圖樣、技術(shù)文件協(xié)調(diào)一致、現(xiàn)行有效;g)確保識別產(chǎn)品質(zhì)量形式過程中需要保存的文件,并及時歸檔;k)質(zhì)量管理體系文件載體可以用書面形式,也可以用硬拷貝或電子媒體等形式記錄和保存,但應(yīng)保證其查看或打印有相應(yīng)的硬件和軟件工具。4.2.4記錄控制公司編制了記錄控制程序(QP4.2.4-2004),質(zhì)量管理體系運行過程中產(chǎn)生的記錄應(yīng)按記錄控制程序進行控制。所有用于提供產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行證據(jù)的記錄均應(yīng)保持清晰,易于識別和檢索。并應(yīng)按記錄控制程序規(guī)定對記錄進行標(biāo)識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置進行控制。記錄應(yīng)能提供產(chǎn)品實現(xiàn)過程的完整質(zhì)量證據(jù),并能清楚地證明產(chǎn)品滿足規(guī)定的程度。記錄的保存時間應(yīng)滿足顧客和法律法規(guī)的要求,與產(chǎn)品壽命周期相適應(yīng)。 4.1文件控制程序 QP4.2.3-20041 目的 為對公司質(zhì)量管理體系文件從生成、使用和管理直至作廢的全過程進行控制,確保與質(zhì)量活動有關(guān)場所使用文件的正確性和有效性,特制定本程序。2 適用范圍 適用于公司質(zhì)量管理體系文件的控制和管理。3職責(zé)3.1總經(jīng)辦負責(zé)文件控制的歸口管理;3.2技術(shù)部負責(zé)技術(shù)文件的控制和管理;3.3質(zhì)量部負責(zé)質(zhì)量管理文件的控制和管理;3.4各職能部門負責(zé)管理本部門文件的收集、整理和歸檔工作。4程序4.1文件的分類和編號4.1.1質(zhì)量管理文件 包括質(zhì)量手冊、程序文件和質(zhì)量文件等。4.1.2技術(shù)文件 包括產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準、產(chǎn)品圖樣、工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書、各種規(guī)范和規(guī)程等。4.1.3外來文件 包括有關(guān)的法律法規(guī)、產(chǎn)品的國家或行業(yè)標(biāo)準及供方提供的文件等。4.1.4記錄 證實公司產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系有效運行符合要求提供的證據(jù)。4.2文件編號方法a) 質(zhì)量手冊:QM9001-2004b) 程序文件:QP *-2004 其中:“*”代表程序文件在標(biāo)準中所屬的章節(jié)號。c) 記錄: QP *-* 其中:“*”代表該記錄所屬文件編號;“*”代表記錄的流水號,從01開始順延下去。d)其它質(zhì)量文件:*- # -*其中:“*”代表擬制文件部門的代號,各部門代號分別是:技術(shù)部:JSB 生產(chǎn)部:SCB 質(zhì)量部:ZLB銷售部:XSB 總經(jīng)辦:ZJB 財務(wù)部:CWB“#”代表流水號,從001順延下去;“*”代表該質(zhì)量文件發(fā)布的年份。4.3 文件狀態(tài)標(biāo)識版本號/修改狀態(tài): A/ 0 其中:“A”為版本號,以英文字母順序順延;“0”為修改狀態(tài),從0-9順序順延。4.4文件的審核、批準和發(fā)布4.4.1 質(zhì)量手冊、程序文件由管理者代表審核,董事長批準發(fā)布。4.4.2技術(shù)部負責(zé)審核和標(biāo)準化檢查,生產(chǎn)部(工藝)負責(zé)工藝會簽,質(zhì)量部負責(zé)質(zhì)量會簽,確保圖樣和技術(shù)文件協(xié)調(diào)一致,現(xiàn)行有效。4.4.3 其他質(zhì)量文件由歸口職能部門負責(zé)人審核,董事長批準。4.4.4 必要時,對文件進行評審與更新,并再次批準。4.4.5 確保外來文件得到識別,并控制其分發(fā)。4.4.6 為防止作廢文件的非預(yù)期使用,因任何原因而需保留作廢文件時,在文件封面上加蓋“保留”印章。4.5 文件發(fā)放和管理4.5.1總經(jīng)辦負責(zé)填寫“文件發(fā)放登記表”(QP4.2.3-01),經(jīng)批準后,按發(fā)放范圍發(fā)放。4.5.2發(fā)放的文件上應(yīng)注明發(fā)放號,并加蓋“受控”印章,每份文件都有不同的發(fā)放號。4.5.3公司內(nèi)不得使用加蓋“受控”印章文件的復(fù)印件。4.5.4作廢文件由總經(jīng)辦負責(zé)銷毀,并在“文件發(fā)放登記表”上標(biāo)識。4.5.5需追加領(lǐng)用文件時,經(jīng)總經(jīng)辦負責(zé)人批準后,方可領(lǐng)用,并在“文件發(fā)放登記表”上簽字。4.5.6當(dāng)文件破損影響使用,需重新領(lǐng)用文件時,需交回破損的文件,才能辦理更換手續(xù),其發(fā)放號不變。破損文件由總經(jīng)辦負責(zé)銷毀。4.5.7需向公司以外人員提供文件時,應(yīng)經(jīng)管理者代表批準后,才能提供。4.5.8當(dāng)需借閱文件時,由借閱人填寫“文件借閱登記表”(QP4.2.3-02),經(jīng)總經(jīng)辦負責(zé)人批準后,方可借閱,并在指定日期歸還文件。4.6文件的歸檔4.6.1 文件經(jīng)批準、發(fā)布后,原版文件由總經(jīng)辦進行歸檔。4.6.2以電子媒體保存的有效文件,應(yīng)進行適當(dāng)標(biāo)識、編目,由總經(jīng)辦保存,文件更改或換版時,應(yīng)及時修正。4.6.3產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中需要保存的文件和記錄要及時歸檔。4.7文件的更改4.7.1文件需要更改時,應(yīng)由更改人填寫“文件更改單”(QP4.2.3-03),經(jīng)批準后進行更改。4.7.2對重要的更改,如設(shè)計參數(shù)的更改,需經(jīng)評審,應(yīng)附有充分的證據(jù)。4.7.3文件更改方式一般采用換頁、局部修改、劃改等。當(dāng)采用劃改時,將需要更改的尺寸、文字、符號、圖形等用細實線劃掉,被劃掉的部分應(yīng)能清楚地看出更改前的情況,然后填寫新的尺寸、文字、符號、圖形等。當(dāng)劃改不能表示清楚時,在保證更改有據(jù)可查的條件下,允許采用刮改。4.7.4劃改時,在靠近圖紙或文件更改部分,用加圓圈的小寫漢語拼音字母標(biāo)注更改標(biāo)記,更改標(biāo)注一般按每張圖紙或文件編排。4.7.5當(dāng)文件經(jīng)多次修改或需要修改的篇幅大時,應(yīng)進行換版,并履行原審批程序。4.8外來文件的控制4.8.1各部門在日常工作中,應(yīng)收集有關(guān)國際、國家和行業(yè)標(biāo)準的最新版本,并識別其適用性,交總經(jīng)辦統(tǒng)一管理,總經(jīng)辦編制“外來文件清單”(QP4.2.3-04)。4.8.2總經(jīng)辦負責(zé)到標(biāo)準管理部門核查,并索取有關(guān)質(zhì)量最新法律法規(guī)和標(biāo)準。4.9“受控”、“作廢”和“保留”印章由總經(jīng)辦負責(zé)管理和使用。5支持性文件記錄控制程序 QP4.2.4-20046質(zhì)量記錄 文件發(fā)放登記表 QP4.2.3-01文件借閱登記表 QP4.2.3-02文件更改單 QP4.2.3-03外來文件清單 QP4.2.3-044.2 記錄控制程序 QP4.2.4-20041 目的 對質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制,以提供對產(chǎn)品、過程和體系符合要求及體系有效運行的證據(jù),特制定本程序。2 適用范圍 適用于公司產(chǎn)品、過程及質(zhì)量管理體系運行全過程的記錄的控制和管理。3 職責(zé)3.1質(zhì)量部負責(zé)記錄的歸口管理,并對各部門的記錄進行監(jiān)督檢查。3.2總經(jīng)辦負責(zé)記錄樣表的存檔和印刷。3.3各部門負責(zé)本部門記錄的控制和管理。4 工作程序4.1記錄的標(biāo)識、收集、貯存、保護、檢索、保存期限和處置。4.1.1記錄的范圍 a)質(zhì)量管理體系運行的記錄:內(nèi)部審核記錄、管理評審記錄、文件控制記錄、培訓(xùn)記錄、監(jiān)督和測量裝置周期檢定記錄、設(shè)備管理記錄、過程監(jiān)視和測量記錄、糾正和預(yù)防措施相關(guān)記錄等; b)與質(zhì)量活動有關(guān)的記錄:產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)記錄、質(zhì)量計劃相關(guān)記錄、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的記錄、產(chǎn)品監(jiān)視和測量記錄、不合格品處置記錄、產(chǎn)品標(biāo)識及追溯性記錄、統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用記錄等。4.1.2記錄的標(biāo)識質(zhì)量部負責(zé)對各種記錄進行標(biāo)識、編號,以便于識別和檢索。記錄的標(biāo)識編號按文件控制程序的規(guī)定進行標(biāo)識:QP * -*,其中“*”代表該記錄所屬文件編號,“*”為該記錄的流水順序號,從01開始順延下去。4.1.3記錄的收集 按“記錄清單”(QP4.2.4-01)的要求,各部門負責(zé)收集需歸檔的記錄,交質(zhì)量部。4.1.4 記錄的貯存在通風(fēng)、干燥、室溫的環(huán)境下貯存,用硬拷貝或電子媒體等形式保存的記錄,應(yīng)注意防壓、防磁和防曬等,并作好備份,以防內(nèi)容丟失。4.1.5記錄的保護a)質(zhì)量部不定期對各部門記錄的管理、控制情況進行監(jiān)督檢查,對不符合要求的記錄要采取糾正措施,保證記錄符合要求;b)歸檔前的記錄,其查閱需經(jīng)其保管人同意,方可查閱;c)歸檔后的記錄,其查閱需經(jīng)質(zhì)量部負責(zé)人同意,方可查閱;d)合同有規(guī)定時,在商定期內(nèi)質(zhì)量記錄文件可提供給顧客或其代表評價時查閱。4.1.6記錄的檢索a)按記錄的時間順序分類編目,裝訂成冊;b)記錄表應(yīng)編號,編號從01開始,順延下去;c)每一種記錄具有唯一的編號。4.1.7記錄的保存期限a)滿足顧客和法律法規(guī)的要求,并與產(chǎn)品的壽命周期相適應(yīng);b)記錄的保存期限見“記錄清單”。4.1.8記錄的處置記錄到了保存期限,保管人員擬出清單,由董事長批準后銷毀。4.2記錄填寫要求 a)記錄填寫應(yīng)字跡清晰,數(shù)據(jù)準確,并能提供產(chǎn)品實現(xiàn)過程的完整質(zhì)量證據(jù); b)記錄在內(nèi)容上應(yīng)完整,所規(guī)定的記錄項目不能有缺漏,由記錄人簽字,并填寫記錄日期;c)記錄在數(shù)量上要齊全,滿足規(guī)定的要求;d)記錄能清楚地證明產(chǎn)品滿足規(guī)定要求的程度,盡可能進行數(shù)據(jù)記錄或明確的等級差別的評價結(jié)論。不允許僅用“合格”或用打“”方式進行記錄;e)記錄不得隨意涂改,必須保持當(dāng)時記錄的原樣;若因筆誤或計算錯誤需要修改原數(shù)據(jù),只能劃改,即在錯的地方劃一杠,使原內(nèi)容能看清楚,在其上方寫上新的內(nèi)容后,加蓋更改人的印章或簽署更改人姓名及日期,以示對此更改負責(zé)。4.3質(zhì)量部及時對記錄中所提供的數(shù)據(jù)進行匯總、統(tǒng)計和分析,為質(zhì)量改進提供依據(jù)。5 支持性文件文件控制程序 QP4.2.3-20046 質(zhì)量記錄記錄清單 QP4.2.4-015 管理職責(zé)規(guī)定董事長應(yīng)承諾和實施的活動,為董事長建立和改進公司質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。5.1管理承諾 董事長通過以下活動,對公司建立、實施質(zhì)量管理體系,并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù):5.1.1向公司全體員工傳達滿足顧客和法律、法規(guī)的重要性 a)通過學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、會議、宣傳等方式,使公司全體員工樹立質(zhì)量意識,認識到滿足顧客的要求和執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)的重要性,清楚的了解讓顧客滿意關(guān)系到公司的生存和發(fā)展; b)使公司全體員工認識到產(chǎn)品質(zhì)量與每一位員工對質(zhì)量的認識緊密相關(guān),應(yīng)積極參與提高質(zhì)量有關(guān)的活動。5.1.2董事長負責(zé)制定與公司經(jīng)營宗旨相適應(yīng)的質(zhì)量方針,確定公司的組織結(jié)構(gòu)。5.1.3確保在相關(guān)職能和層次上制定質(zhì)量目標(biāo),明確對質(zhì)量的追求。5.1.4董事長應(yīng)按策劃的時間間隔主持管理評審,對公司質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性進行評審,識別持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的機會,使管理承諾得到落實。5.1.5董事長應(yīng)確保公司質(zhì)量管理體系有效運行獲得必要的資源。5.2 以顧客為關(guān)注焦點 董事長應(yīng)以增強顧客滿意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿足,為此應(yīng)做到:5.2.1確定顧客的需求和期望。5.2.2將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為對公司產(chǎn)品要求、過程要求和質(zhì)量管理體系的各項要求,如對產(chǎn)品特性的要求、生產(chǎn)和檢驗規(guī)范等。5.2.3使轉(zhuǎn)化的要求得到滿足a) 必須滿足法律法規(guī)及國家和行業(yè)標(biāo)準的規(guī)定;b) 顧客的期望和需求、法律法規(guī)及國家和行業(yè)標(biāo)準的要求也會隨時間而修訂,因此公司轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨之更新。5.2.4顧客要求的信息應(yīng)確保在公司內(nèi)部溝通和傳遞,不但應(yīng)理解顧客當(dāng)前的需求和期望,也要了解顧客未來的需求和期望;滿足這些需求和期望,并爭取有所超越。5.3質(zhì)量方針5.3.1董事長負責(zé)制定公司質(zhì)量方針,并批準發(fā)布。5.3.2質(zhì)量方針是公司的質(zhì)量宗旨和方向,是制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架,與公司經(jīng)營宗旨相一致。5.3.3質(zhì)量方針是建立、健全和運行質(zhì)量管理體系的指導(dǎo)方針。是對滿足顧客期望和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾。5.3.4圍繞以顧客為關(guān)注焦點,充分體現(xiàn)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的承諾。5.3.5根據(jù)公司在質(zhì)量方面的策劃,董事長負責(zé)評審質(zhì)量方針的適宜性、有效性,按公司發(fā)展需要進行修訂,并再次批準、發(fā)布,確保質(zhì)量方針持續(xù)適宜性。5.3.6通過質(zhì)量方針的宣傳貫徹,使全公司員工相互溝通,充分理解質(zhì)量方針的內(nèi)涵,認真貫徹執(zhí)行。5.3.7公司的質(zhì)量方針為:“誠信服務(wù) 優(yōu)質(zhì)取勝 不斷創(chuàng)新” 其內(nèi)涵:誠信服務(wù)實現(xiàn)對顧客的承諾,為顧客提供符合要求和滿意的產(chǎn)品。為顧客提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù),及時與顧客溝通,認真收集、分析顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的反饋信息,采取有效的措施,做好產(chǎn)品服務(wù)工作,周到、及時地解決顧客的實際問題。優(yōu)質(zhì)取勝質(zhì)量是公司的立足之根,發(fā)展之本。公司在產(chǎn)品研制開發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)的全過程中,遵守法律、法規(guī),全員參與,實施嚴格質(zhì)量控制,按質(zhì)量管理體系科學(xué)、規(guī)范運作,為顧客提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù),以優(yōu)質(zhì)取勝,贏得顧客滿意。不斷創(chuàng)新本公司科研開發(fā)技術(shù)力量雄厚,創(chuàng)新意識強,緊密跟蹤科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,不斷推出滿足顧客需求和使用滿意的新產(chǎn)品。公司承諾滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性,公司不僅要滿足顧客對產(chǎn)品的明示要求,而且還必須滿足產(chǎn)品隱含的或必須履行的(如法律法規(guī))要求。公司產(chǎn)品依存于顧客,失去了顧客就失去生存和發(fā)展的基礎(chǔ),公司時刻關(guān)注顧客的需求和期望,充分滿足顧客的要求,拓展產(chǎn)品市場。創(chuàng)新無止境,不斷創(chuàng)新、持續(xù)改進是公司永恒的目標(biāo)之一,公司認真開展內(nèi)部審核、管理評審和自我評價等質(zhì)量活動,對發(fā)現(xiàn)的問題及時采取糾正和預(yù)防措施,提高公司質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品的實物質(zhì)量,增強市場競爭的能力。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.1.1公司制定質(zhì)量目標(biāo)的原則:持續(xù)改進質(zhì)量管理體系、提高產(chǎn)品質(zhì)量、增強顧客滿意,并與質(zhì)量方針保持一致。5.4.1.2為實現(xiàn)公司的質(zhì)量方針,確定公司的質(zhì)量目標(biāo)(4年)為:a)產(chǎn)品一次交驗合格率90%;b)產(chǎn)品一次交付合格率92%;c)顧客滿意程度90%,逐年遞增1%;d)每年開3項新產(chǎn)品。5.4.1.3質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)建立在質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上,并具有可測量性,與質(zhì)量相關(guān)的各部門要根據(jù)公司的質(zhì)量目標(biāo)進行分解,轉(zhuǎn)化為本部門具體的工作目標(biāo),為確保質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn),需進行相應(yīng)的質(zhì)量策劃。5.4.1.4在全體員工中傳達質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),使全體員工正確理解并堅決貫徹執(zhí)行。5.4.1.5公司不斷的對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的適宜性進行評審,必要時可對其進行修改以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.4.2.1董事長負責(zé)按GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系 要求和GJB9001A-2001質(zhì)量管理體系要求對公司質(zhì)量管理體系進行策劃,以實現(xiàn)公司質(zhì)量目標(biāo)以及標(biāo)準中4.1條款對質(zhì)量管理體系的總要求。5.4.2.2對公司質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時,保持質(zhì)量管理體系的有效性和完整性。5.4.2.3公司在下列情況下需進行質(zhì)量管理體系策劃: a)按照質(zhì)量管理標(biāo)準建立、改進質(zhì)量管理體系; b)公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機構(gòu)發(fā)生重大變化; c)公司的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化; d)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系未能涵蓋的特殊事項。5.4.2.4質(zhì)量管理體系策劃的輸入包括: a)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); b)明確的顧客需求和期望; c)產(chǎn)品依據(jù)的標(biāo)準和法律法規(guī)要求; d)對產(chǎn)品、過程的評價; e)以往的經(jīng)驗教訓(xùn),曾發(fā)生過的異常;f)可能改進的機會;g)對新產(chǎn)品生產(chǎn)開發(fā)過程中風(fēng)險評估的結(jié)果。5.4.2.5質(zhì)量管理體系策劃的輸出包括:a) 公司運用質(zhì)量管理八項基本原則和以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式(見圖示);b)已識別的產(chǎn)品實現(xiàn)、支持和管理過程以及過程的關(guān)系,包括外包進行的過程及其控制;c)過程的管理、實施、驗證職責(zé)的規(guī)定; d)過程運作所需資源; e)對質(zhì)量管理體系文件(包括記錄)的需求; f)滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。5.4.2.6董事長通過管理評審,系統(tǒng)的評審質(zhì)量管理體系策劃的輸出,以確保實施的有效性。5.4.2.7制定質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量手冊、程序文件及其它質(zhì)量文件。5.4.2.8利用內(nèi)部審核、管理評審和自我評價,評價公司質(zhì)量管理體系,尋求改進的機會,持續(xù)改進公司的質(zhì)量管理體系。支持過程:人力資源測量、分析和改進總經(jīng)辦質(zhì)量部管理過程:顧 客管理職責(zé)資源提供基礎(chǔ)設(shè)施工作環(huán)境董事長董事長董事長總經(jīng)辦合同、市場調(diào)研設(shè)計、開發(fā)采購購加工、生產(chǎn)調(diào)試外包銷售部技術(shù)部銷售部顧 客產(chǎn)品實現(xiàn)過程: 服務(wù)交付銷售部生產(chǎn)部生產(chǎn)部生產(chǎn)部運用質(zhì)量管理八項基本原則和以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限董事長職責(zé) a)執(zhí)行國家質(zhì)量政策和法規(guī),制定公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并組織實施; b)建立與質(zhì)量管理體系相適宜的組織機構(gòu),設(shè)立質(zhì)量部門,由專人實施管理,質(zhì)量部門對質(zhì)量的決策,應(yīng)不受其它部門或人員的干擾,獨立行使職權(quán);c)明確從事管理、執(zhí)行、驗證人員的職責(zé)和權(quán)限,并得到溝通;d)任命管理者代表,并為其有效開展工作提供必要的條件;e)每年至少進行一次管理評審,兩次間隔時間不超過12個月,確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性;f)負責(zé)確定并配備與質(zhì)量管理體系有效運行及產(chǎn)品實現(xiàn)必要的資源,保證質(zhì)量投入力度;g)對公司最終產(chǎn)品的質(zhì)量和質(zhì)量管理負責(zé);h)確認并授權(quán)不合格品審理組織人員,簽署改變不合格品審理結(jié)論的書面決定;i)以顧客為中心,識別和確定顧客的需求和期望,及時與顧客溝通,確保顧客能及時獲得產(chǎn)品質(zhì)量問題的信息;j)組織好均衡生產(chǎn)和文明生產(chǎn),搞好生產(chǎn)現(xiàn)場管理,為提高產(chǎn)品質(zhì)量創(chuàng)造條件。總經(jīng)理職責(zé)a)協(xié)助董事長制定公司技術(shù)發(fā)展方向,貫徹國家標(biāo)準、國家軍用標(biāo)準,積極采用先進技術(shù),及時了解、掌握國內(nèi)外同類產(chǎn)品的技術(shù)發(fā)展動態(tài)和對產(chǎn)品的需求情況,為產(chǎn)品開發(fā)提供可靠決策依據(jù);b)負責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃,確保產(chǎn)品先進性,在技術(shù)上把好關(guān),對公司產(chǎn)品負技術(shù)責(zé)任;c)主持設(shè)計評審,組織新技術(shù)攻關(guān)工作;d)協(xié)助董事長負責(zé)公司質(zhì)量管理體系過程的建立、保持和持續(xù)改進。副總經(jīng)理職責(zé)a)主管公司的產(chǎn)品銷售和顧客信息的收集工作;b)檢查督促銷售合同履行情況,確保產(chǎn)品按時、保質(zhì)、保量交付給顧客; c)組織實施市場調(diào)查,掌握顧客對產(chǎn)品的需求信息,了解顧客對產(chǎn)品的期望及對使用公司產(chǎn)品的質(zhì)量信息反饋,并對公司產(chǎn)品進行宣傳; d)負責(zé)產(chǎn)品的服務(wù)工作;e)負責(zé)產(chǎn)品外包過程的管理和信息溝通。技術(shù)部職責(zé)a)負責(zé)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程的歸口管理;b)負責(zé)產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)和技術(shù)文件的控制和管理;c)負責(zé)實施產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃,設(shè)計和開發(fā)的策劃、輸入、輸出、評審、驗證、確認及更改等活動;d)負責(zé)提供所有產(chǎn)品檢驗和試驗的技術(shù)標(biāo)準或相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范;e)參與對重大或批量不合格品的審理;f)負責(zé)組織實施產(chǎn)品技術(shù)方面的糾正和預(yù)防措施并協(xié)調(diào)有關(guān)工作;g) 負責(zé)對統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用的推廣和管理。生產(chǎn)部(工藝)職責(zé)a)認真貫徹執(zhí)行產(chǎn)品的技術(shù)文件和有關(guān)的質(zhì)量文件;b) 負責(zé)生產(chǎn)計劃的制定并組織生產(chǎn),確保產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量滿足規(guī)定的要求;c)嚴肅工藝紀律,搞好工序管理,重點抓好特殊過程和關(guān)鍵過程的管理,不斷減少不合格品;d)負責(zé)執(zhí)行對產(chǎn)品的標(biāo)識和管理,組織對不合格品進行處置及實施糾正和預(yù)防措施;e)負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的日常管理和維護保養(yǎng);f)配合技術(shù)部做好新產(chǎn)品的試制工作;g)負責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)過程的控制,運用適宜的統(tǒng)計技術(shù)有效地控制產(chǎn)品的符合性質(zhì)量;h)配合總經(jīng)辦對員工進行質(zhì)量意識、崗位技能的培訓(xùn)和評價工作。生產(chǎn)部(車間)職責(zé)a)負責(zé)組織產(chǎn)品生產(chǎn),確保生產(chǎn)產(chǎn)品的符合性質(zhì)量;b)認真貫徹生產(chǎn)過程的工藝和作業(yè)文件;c)負責(zé)實施對生產(chǎn)設(shè)備的日常管理和維護保養(yǎng);d)負責(zé)對公司特殊過程能力的確認工作;e)做好生產(chǎn)過程的各種記錄,確保記錄的完整性、準確性和可追溯性;f)負責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境的管理;g)配合總經(jīng)辦對員工進行質(zhì)量意識、崗位技能的培訓(xùn)和評價工作。生產(chǎn)部(采購)職責(zé)a)負責(zé)產(chǎn)品采購的歸口管理,組織對供方進行考核評價,產(chǎn)品質(zhì)量的跟蹤和驗收工作;b)按照采購計劃及時采購,并提供合格的采購產(chǎn)品;c)負責(zé)產(chǎn)品外包過程的管理;d)負責(zé)與供方的信息溝通。質(zhì)量部職責(zé)a)負責(zé)質(zhì)量管理文件的控制和管理、內(nèi)部審核、過程和產(chǎn)品監(jiān)視和測量、質(zhì)量記錄的歸口管理;b)負責(zé)制訂產(chǎn)品質(zhì)量檢驗規(guī)程、實施對采購產(chǎn)品、過程和最終產(chǎn)品的檢驗;c)負責(zé)監(jiān)視、測量裝置控制的歸口管理;d)負責(zé)對檢驗和試驗狀態(tài)標(biāo)識的歸口管理;e)負責(zé)對外包過程的質(zhì)量控制;f)負責(zé)組織對不合格品的評審和處置,并驗證處置結(jié)果。銷售部職責(zé)a)負責(zé)與顧客有關(guān)的過程、產(chǎn)品交付和交付后的活動、顧客滿意度測量的歸口管理;b)負責(zé)檢查督促銷售合同履行情況,確保產(chǎn)品按時、保質(zhì)、保量交付給顧客; c)負責(zé)市場調(diào)研,了解顧客對產(chǎn)品的期望,對公司產(chǎn)品進行宣傳;d)負責(zé)顧客信息的收集工作;e) 負責(zé)產(chǎn)品的服務(wù)工作。總經(jīng)辦職責(zé) a)負責(zé)公司文件控制的歸口管理; b)負責(zé)人力資源及工作環(huán)境的歸口管理; c)協(xié)助管理者代表作好管理評審的組織和準備工作;d)負責(zé)公司管理層和員工培訓(xùn)的組織和管理。財務(wù)部職責(zé)a)負責(zé)組織貫徹執(zhí)行國家財經(jīng)政策、法令和規(guī)章制度,并根據(jù)國家相關(guān)政策,制定公司的財務(wù)制度和會計制度;b)負責(zé)組織開展質(zhì)量成本管理,發(fā)現(xiàn)管理上的薄弱環(huán)節(jié),識別無效活動,為制定質(zhì)量改進措施提供證據(jù)。5.5.2管理者代表董事長在公司管理人員中任命管理者代表,其質(zhì)量職責(zé):a)代表董事
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