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第一部分 品管部基礎知識 第一部分 品管基礎知識一、 品質相關內容簡介1、 基本概念QC：（Quality Control）品質控制QM: (Quality Manage) 品質管理IQC: (Incoming Quality Control) 來料檢驗IPQC: (In process Quality Control) 制程檢驗FQC: (Final Quality Control) 最終檢驗2、 基本術語2.1 品管：為達到質量要求所采取的作業(yè)技術與活動。2.2 質量：反映實體滿足用戶明確或隱含之需要的特征和特性的總和。2.2.1 實體是可單獨描述和研究的事物。 實體可以是：A 活動或過程 B 產品 C 組織體系或人 D 以上各項的任意組合 說明：產品是活動或過程的結果產品：a.可包括服務、硬件、軟件或流程性材料，或其中的任何組合； b.可以是有形的(如組件或流程性材料), 也可以是無形的(如知識、概念)，或者是它們的組合； c.產品可以是預期的(如提供給客戶的)或非預期的(不愿有的結果)2.2.2 明確或隱含之需要a. 明確的需要是法律法規(guī)要求或合同中列明的條件等, 隱含的需要則是相對明確的需要而言;b. 需要包括：性能（可用性）、合用性、可靠性、可維修性、耐久性、安全性、環(huán)保性、經濟性、美觀性。性 能：根據產品使用目的所提出的各項功能要求，包括正常性能、特殊性能、效率等。合用性：產品對具體不同的消費群之適合度。壽命（耐久性）：產品能正常使用的期限，包括使用壽命和儲存壽命兩種?？煽啃裕寒a品在規(guī)定的時間內和規(guī)定條件下，完成規(guī)定功能的能力。安全性：產品在流通和使用過程中保證安全的程度。經濟性：產品壽命周期內的總費用，包括生產成本和使用成本兩方面。環(huán)保性：產品的生產流通和使用過程中對環(huán)境所造成的危害程度。維修性：產品故障維修之方便與可行性。美觀性：產品的外形、美學、造型、裝璜、款式、色彩、包裝等。2.3 品質：以最低的成本創(chuàng)造出符合大眾需求的產品或服務。2.3.1 品質表示法 市場品質：消費者所需求的品質； 設計品質：公司所欲達到的目標品質，以藍圖或設計規(guī)格為準； 制成品質：以設計品質為目標，而實際上制造出來的產品品質； 等級概念：對功能用途相同但質量要求不同的褓所做的分類或排序（比如本公司歐洲及德國客戶要求較嚴，而美國客戶要求相對較低等）新管理降低成本； 為達到經濟有效地符合要求的目的，需通過設定一個系統(tǒng)來調配相關資源。2.5檢驗：對實體的一個或多個特性進行諸如測量、檢查、試驗或度量并將結果與規(guī)定要求進行比較以確定每項特性合格情況所進行的活動。 可靠性（有沒有斷料、頂蓋現象） 如檢驗口紅的 美觀性（外觀有沒有大汽泡、顏色等） 功 能（涂抹性等）2.6 品質成本：界定管制品質之相關成本，加上評價、反饋產品及服務是否符合品質要求，以及因不符合要求而在廠內或顧客手中所發(fā)生的成本。 2.6.1品質成本分類： 預防成本；防止缺點和不符合要求的成本。（如品質規(guī)劃、新產品審查、品管活動、廠商輔導、內部職工教育訓練等） 預防成本 管制成本 鑒定成本品質成本 內部失敗成本 失敗成本 外部失敗成本 鑒定成本：評估產品品質，以維護既定品質水準的成本。（如進料檢驗、制程檢驗、品質稽核、試驗費用等）內部失敗成本：物料和產品有缺點不符合公司規(guī)定而造成的成本。（如報廢、重工2.6.2品質成本的分配比例 預防：鑒定：失敗=20% ：30% ：50% 一般情況下，品質成本占銷貨額比例10%以內是正?？山邮艿?，超過15%則利潤大幅下降，超過20%則無利潤可圖或虧本經營。2.7缺陷的分類 說明：缺陷不合格 嚴重缺陷（Critical）簡記為：CRI缺陷一般分為三大類： 主要缺陷（Major） 簡記為：MAJ 次要缺陷 (Minor) 簡記為：MIN嚴重缺陷：（Critical）對使用產品的人帶來危險，不安全以及對產品性帶來根本影響的缺陷； a 會帶來危險 b 產品根本不能使用主要缺陷：（Major） 能造成故障或大大降低單位產品的預定使用性能，但還不致于引起不安全情況的缺陷； a 主要功能不能發(fā)揮 b降低了產品的使用價值 c 嚴重外觀問題 d 影響產品的銷售次要缺陷：(Minor) 產品性能或其它技術指標雖不符合產品技術指標的要求，但不影響產品之有效使用的缺陷： a 次要功能不能完全發(fā)揮，但不影響產品的正常使用； b 輕微外觀問題； c 可以很容易修正或修補，如輕微污點； d 不致于影響產品的銷售2.82.9預防措施：為防止?jié)撛诘牟缓细袢毕莼蚱渌幌Ｍ那闆r發(fā)生，消除其原因所采取的措施。3 品質管理發(fā)展史3.1質量檢驗階段(20世紀40年代前) 操作者品質管制(師傅帶學徒式) 在18世紀以前在早期的手工作坊場所內，產品從頭到尾所有的制作，都是由同一個人完成，所以產品質量的優(yōu)劣也就是由一俱負責控制。 監(jiān)督者品質控制 在19世紀，隨著工場的出現，生產方式逐漸變成由多數人集中在一起作業(yè)，以一個組或班為編制單位，并設置一個組長來監(jiān)督整個單位的品質管制。 檢驗員之品質管制 一戰(zhàn)后，由于工廠管理工作的日益需求，組長的精力基本上放在管理本組生產，提商效率上，已很難兼管品質，因而提出了設置專職品質檢驗員來協(xié)助組長工作，專判定批量產品的質量狀況，此為一個劃時代的階段，從此品管技術進入了一個新的歷史紀元。3.3全面質量管理（TQM） 20世紀60年代后，由美國質量管理專家菲根堡姆提出，其特點是三全一多樣（即全面、全員、全過程，形式和方式多樣）。 組織機構內（廠內或公司內）各部門包含從產品構想、市場調查、產品設計與制造，直到售后服務全過程，對有關品質發(fā)展、品質保持、品質改進的各項努力，綜合成為一個有效組織，以便使其在最經濟的水準下生產一種可以使顧客完全滿意的產品。 全公司品質管制（CWQC） 由日本川馨博士首先提出。 致力于開發(fā)、設計、生產、銷售及服務，而使產品成為最經濟、最有有途又能使顧客十分滿意去購買的東西，為達到此目的，必須結合公司內經營、制造、工廠、現場設計、技術研究、計劃、調查、事物、資材、倉庫、銷售、營業(yè)、總務、人事、勞務、 此一階段亦稱為ISO9000品質保證，是至今為止最為先進的品質管制技術，是結合中心工廠、協(xié)力廠、營銷公司構成一個品質管制體系，以文件化管制程序來進行品質管制。4新舊品質觀念比較考慮內容舊觀念新觀念A、定義美好的、耀眼的合乎要求B、系統(tǒng)鑒定（檢驗）預防C、執(zhí)行標準允收品質水準（AQL）無缺點（零缺點）D、衡量方式品質指數或不良率品質成本合乎要求：滿足客戶要求；預防：做好品質重在預防，防止不良出現，降低失敗成本；無缺點：作業(yè)標準零缺點，要求每次都是第一次就做好，不然經過多道工序后合格率極低。5質量管理之八項原則 5.1 以顧客為關注焦點 組織依存于顧客。因此，組織應當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。 5.2 領導作用 領導者確立本組織統(tǒng)一的宗旨和方向,他們應創(chuàng)造并保持使員工能夠充分參與實現組織目標的內部環(huán)境. 5.3 將相互關聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現目標的有效性和效率。5.6 持續(xù)改進 持續(xù)改進總體業(yè)績應當是組織的一個永恒目標。5.7 基于事實的決策方法院 有效決策是建立在數據和信息分析基礎上。5.8 與供方互利的關系 組織與供方是相互依存的，互利的關系可增加雙方創(chuàng)造價值的能力。6品管六大要素客觀、公正、彈性、理智、毅力、溝通7日常管理的五大任務 品質、成本、交期、安全、士氣8品質的四大成本及九大層面A、 四大成本：預防成本、鑒定成本、內部失敗成本、外部失敗成本；B、 九大層面：性能、合用性、可維修性、可靠性、耐久性、安全性、經濟性、美觀性、環(huán)保性 9現場品管成功的十大原則 全員同心協(xié)力，全員參與 計劃性 熱誠意欲品質意識 自主管理 日常管理之強化 自主管理 相品質系統(tǒng)執(zhí)行 過期或失效的文件未從現場撤走 無效或無用的預防及糾正措施 11質量管理的六大任務 維護和提高產品的質量 控制和改善現存的問題，消除其系統(tǒng)原因 防止?jié)撛诘膯栴}發(fā)生，實現前饋控制 記錄質量管制的過程和結果 維護環(huán)境 降低品質成本12發(fā)掘問題之技巧 問題存在的原因a 系統(tǒng)原因：可控制但未控制b 偶然原因：不可控制，偶然發(fā)生 發(fā)掘問題的方法預先設定規(guī)格條件，然后以此為準，力求達成a 缺陷列舉法把缺陷全部列出，力求避免b 希望事項列舉法c 腦力激蕩法利用集體的思維使思想互相激蕩而發(fā)生連鎖反應而引發(fā)的創(chuàng)造力13解決問題的四大階段及六大步驟四大階段：PDCA循環(huán)，又稱戴明環(huán)，是美國質量管理學家戴明提出的。 PLAN計劃 DO執(zhí)行 CHECK檢查 ACTION處理六大步驟a 確定問題：找準問題點b 現狀掌握：調查問題的現狀，不良狀況程度不良比例，生產應用狀況c 探索原因：從人、機、料、環(huán)、測、法等角度找原因d 檢討確認：檢查對策實施之有效性改善流程圖現狀掌握問題點殘留問題管理標準化效果確認采取對策原因與結果之關系 A PC DA PC D 維持 改 善 維持 改 善 維持 分析問題提出改善對策需要注意的7個因素：（即5W2H）A. Why為何做？C. 為何做?有必要做?可以省去嗎? b.為何這樣做?可簡化嗎?有其它方法a. 何時開始做? b.何時完成?D. Who何人做?a. 由誰去做? b.一個人或一個團體? c.由誰來配合? d.由誰來督導控制E. How如何做?a. 如何做? b.如何做準備工作? c.如何評估成效?F. How much 多少?a.需要的成本多少? b.可能達成的效益如何?二、 抽樣檢驗理論1、 基本概念 抽樣計劃：從產品批量里抽取一部分產品進行檢驗，然后根據不合格數或質量特性之規(guī)定界限來判斷整批產品的質量狀況是否合格，是建立在數理統(tǒng)計和概率論的基礎上的。 抽樣：從整體中抽取一部分樣本進行檢驗，通過樣本的質量狀況去推斷整體的質量狀況。2、 按生產程序分：來料檢驗、制程檢驗、最終檢驗、出貨檢驗 按檢驗數量分：全檢、抽檢、免檢 按檢驗性質分：破壞性檢驗、非破壞性檢驗 按檢驗場所分：固定檢驗、巡回檢驗 按抽樣方式分：單次抽樣、雙次抽樣、多次抽樣 按寬嚴程度分：正常檢驗、加嚴檢驗、減量（放寬）檢驗3、 抽檢適應的場所 檢驗屬于破壞性試驗者 允許有某種程度之不良品存在者 欲減少檢驗時間和經費者 需促進供應方加強質量管理的情況 產量大、批量大、連續(xù)生產無法做全數檢驗者4、 抽樣檢驗的缺點 把合格批誤判為不合格批 把不合格批誤判為合格批 請注意：a 批合格并不等于批中的每個產品都合格b 樣本的不合格率不等于提交批的不合格率5、 抽樣檢驗之用處 允許批量中有一定比率的不良品，在經濟的角度是合理的 抽檢可避免破壞性造成的損失 抽檢數量少、費用少、省時、成本低6、 抽樣計劃簡介：抽樣計劃可以由自已定或雙方商量約定，現在國際上流行的抽樣計劃標準為ANSI/ASQCZ 1.41993(美國國家標準),即我們現在常用的MIL-STD-105E.和我國的GB2828、法國標準NFX06002、德國標準DIN40080、意大利UNI4248、國際標準ISO2859等同，這套標準是依據大量的數理統(tǒng)計和概率理論制定的計數調整型標準。 MILSTD105E標準含義：MMaterial 材料IInspection 檢驗LLevel 水平、水準STDStandard 標準105序號E版本 檢查水平AQL值優(yōu)先值，公比是，系列值中最小的為0.01,最大為1000,共26級。本公司通常用的AQL值為：工序嚴重缺陷主要缺陷次要缺陷進料檢驗0.11.52.5制程檢驗0.651.52.5最終檢驗0.651.52.5出貨檢驗0.651.54.0 檢查的嚴格度與轉移規(guī)則: 有正常、加嚴及放寬三種嚴格度。 正常檢驗：當過程平均量接近合格質量水平所進行的檢查。 加嚴檢驗：當過程平均量顯著劣于合格質量水平進行的檢查。 放寬檢驗：當過程平均量顯著優(yōu)于合格質量水平進行的檢查。 轉移規(guī)則一般檢查均從正常開始，如下圖所示：連續(xù)10批被允收且總缺點數或不良品未超過限定數且生產穩(wěn)定放寬檢驗有一批被拒收或允許該批但該批之不良數或缺點數在AC和RE之間或生產不穩(wěn)定、停滯開 始五批中有二批被拒收正常檢驗連續(xù)五批被允收加嚴檢驗停止檢驗連續(xù)十批仍在加嚴檢驗狀況 查閱正常單次抽樣表的步驟：A. 確定批量的大小B. 確定檢查水平MILSTD105E 提供了三種一般檢查水平：I、II、III和四種特殊檢查水平S-1、S-2、S-3、S-4。我們通常采用的一般檢查水平LEVET II。C. 定樣本大小字碼出不合格判定數（RE）和合格判定數（AC）。（從樣本大小字碼所在行水平向右和確定的合格質量水平所在列相交處讀出判定數組AC、RE，若在相交處是箭頭，則沿著箭頭方向，讀出箭頭所指的第一個判定數組AC、RE，所得到的AC、RE即是合格判定數，不合格判定數。附表1：MILSTD105E 樣本大小字碼表樣本大小字碼批量范圍特殊檢查水平一般檢查水平S1S2S3S4IIIIII1 至 89 至 1516 至 2526 至 5051 至 9091 至 150151 至 280281 至 500501 至 12001201 至 32003201 至 1000010001 至 3500035001 至 150000150001 至 500000大于或等于500001AAAABBBBCCCCDDDAAABBBCCCDDDEEEAABBCCDDEEFFGGHAABCCDEEFGGHJJKAABCCDEFGHJKLMNABCDEFGHJKLMNPQBCDEFGHJKLMNPQR注：正常單次抽樣檢驗表見（抽檢表）三、 QC七大手法及品管常用圖表n-樣本大小 Xi-第I個數據 中位數X：將數據從小到大的順序排列，位于中間的數叫中位數。 X() n為奇數X=X()+X(+1) n為偶數 極差（全距）R：指最大數與最小數之差。（表示數據離散程度的特征值）R=XmaxXmin Xmax-最大值 Xmin-最小值 方差2 ：對所有數據的偏差平方和求其平均值。 2 Xi-：指某個數據與平均值之間的偏差 標準差：方差開平方。（反映數據的離散程度）。 = 與關系圖 1 =1 1 1、 QC七大手法（五圖一表一法）魚骨追原因 直方顯分布 柏拉抓重點 查檢集數據散布看相關 層別作分析 管制找異常a. 改善解析用為了改善品質，提高生產量，降低成本，提升工作效率，進行現狀分析，特性要因圖所考慮的各個原因（人員、機械、環(huán)境、方法、材料）將有何種程度的影響，從而研究提出對策。b. 制定標準用 當特性要因圖分析得很徹底，則表示對制程的變異有充分把握，則在制定和修改操作標準時，可充分就其原因或對策確實設定標準作為往后作業(yè)的標準。c實施品管教育用 全員參與討論時，可使用特性要因圖將每一個人的經驗及技術內容整理出來，使大家獲得完整的觀念與思想，增加管制者之解析力。B. 繪制a. 確定問題：產品發(fā)霉b. 討論分析 人員 物 員工汗水污染 物料本身含水量過高 交叉污染操作員工手污染 干燥劑數量不夠 膠水含用水份等雜質 發(fā)霉 制作環(huán)境衛(wèi)生條件差 干燥劑失效 溫度高 包裝方式不對 濕度大 空氣不流通 存放時間太久 直方圖巡檢統(tǒng)計不良狀況直方圖不良項目 圖中橫坐標表示的為不良項目分類，縱坐標表示的為不良數，各種缺陷按順序依次排在坐標系中，從左到右形成一個直觀的直方圖，從上圖可以直觀地看出各種不良項目的分布情況。A. 也可以表示某一個區(qū)間的數量的多少，如果有許多個數據，我們就可以將這些數據分成多組（按大小順序），然后統(tǒng)計每個組數據個數，于是也可得另一種直方圖（即頻數直方圖）。 直方圖制作之步驟：a. 收集數據，并記錄于紙上，統(tǒng)計表上的資料很多，少則幾十，多則上百，都要一一記錄下來，其總數以N表示：b. 定組數：總資料數與組數關系約如下所示： N(數據)組數50-1006-101002501020250以上1020組的中心點e. 制作次數分布表依照數據大小記入各組的組界內，然后計算各組出現的次數f. 制作直方圖橫軸表示測量值的變化，縱軸表示次數，將各組的組界標示在橫軸上，各組的次數多少，則用柱形劃在各組距上。g. 填上次數、規(guī)格、平均值、數據來源、日期等。直方圖主要作為觀察用，主要是觀察直方圖之分布圖型并與規(guī)格進行比較，將可得到以下幾種情況：例：已知某一產品的質量特性，要求伸長為105125cm，現從加工過程中抽取50件產品測其伸長值，記錄如下表，試作頻數直方圖并對其進行分析。110119111121116114112118114112115116116116123113114115119118117117112117116116110114118120115117115116113116119117115122115116114116114116117115118113推組界為別為： 109111、111113、113115、115117、117119、119121、121123a. 制作頻數分布表組界數據頻數109111110 111 1103111113112 112 113 112 113 1136113115114 114 115 114 115 114 114 115 115 115 115 114 114 11514115117116 116 116 116 117 117 117 116 116 117 116 116 117 116 116 116 16117119119 118 119 118 118 119 1187119121121 1202121123123 1222109111111113113115119121121123125117119115117b. 繪制直方圖c. 原因分析： 此圖屬于典型的正常型，所有值均落于規(guī)格界限內，表示制程穩(wěn)定，生產正常！ 柏拉圖a. 柏拉圖，又叫重點圖，是意大利經濟學家PORETO在統(tǒng)計國民收入時發(fā)現全國80%的收入歸于20%的人手中，而另外80%的人僅占20%收入，于是就推出柏拉圖法則。用少將右縱軸線等分表示為100%形成累積百分率折線，形成柏拉圖。（如下圖）例：2002年第23周乳液課巡檢統(tǒng)計匯總如下，試作柏拉圖進行分析。臟污碰傷氣泡燙金（銀）不良雜質紋路不清膏體不平異色其它270229203127123110101810A. 將數據排序,并計算其累積影響度,如下表所示(總不良數為491PCS)不良項目不良數(PCS)累計不良數累計影響度臟污27027021.70%碰傷22949940.11%氣泡20370256.43%燙金(銀)不良12782966.64%雜質12395276.53%紋路不清110106285.37%膏體不平101116393.49%異色811244100.00%其它01244100.00%B. 繪制柏拉圖(如下圖)C. 原因分析：從圖中可以看出，臟污、蓋子不良、多（少）料及瓶不良就占了總不良的75.36%,其中臟污及多(少)料屬于員工操作不良,蓋子不良及瓶不良屬于來料不良,故只需改進員工的作業(yè)方式及加強來料控制,就可使產品不良率大大降低。 查檢表a. 品管人員應時常針對查檢表資料與現場操作人員共同研究與檢討，必要時應即時做出適當的改善措施，這樣逐項通過檢核，可避免疏忽與失誤，力求工作任務圓滿完成。B. 查檢表實例:a. 記錄用查檢表口紅課周不良統(tǒng)計查檢表查檢人日期周期要因項目星期一星期二星期三星期四星期五星期六星期日合計斷料頂蓋破裂碰傷b. 品管部檢查用查檢表查檢人日期編號符號良好 普通 差分類查檢項目狀態(tài)教育訓練1、員工教育訓練是否按計劃日程實施2、教育訓練是否準備有訓練教材3、教育訓練有無記錄并考核訓練結果檢測設備1、有無足夠的量測和檢驗設備可供使用2、檢驗設備有無按訂定之校驗周期實施校驗3、儀器、儀表、量具是否送校驗機構校驗4、儀器、儀表、量具有無標示校驗情況備 注兩種不必要計算其相關系數X軸Y軸X軸Y軸此兩種除X因素影響Y之外，還要考慮其他的因素（一般可進行分層處理，尋找X以外的因素）X軸Y軸X軸Y軸應用散布圖時應注意：a. 相關的判斷只限于散布圖上所用的數據范圍之內，不能主觀隨意延伸判定范圍；b. 應將具有不同性質的數據分開作散布圖，否則會導致誤判；c. 要運用專業(yè)技術對相關分析的結果加以鑒別，以免被偽相關現象蒙蔽。 層別法（分層法）問題的發(fā)生，往往會有很多因素的影響，諸如前面所說的4M1E，層別法就是將可能原因分成若干個層別，以找出當中的差異而針對差異加以改善。一般說來，原因可以下列層別來區(qū)分：a. 依原料的供應來源、批次；b. 依作業(yè)人員的部門、年齡、性別、熟練程度；c. 依機械設備的種類、廠牌、布置的位置d. 依時間、如月、周、日、上午、下午；e. 依作業(yè)條件，如溫度、壓力、速度；f. 依操作方式；g. 依不同的生產線，生產車間層別法與其它品管手法綜合使用，如用特性要因圖區(qū)分層別、依層別收集必要的數據，將數據加以整理，用適當的方法（如柏拉圖分析圖）進行分析，知道各因素的影響程度，針對主要加以改善。 管制圖管制圖是將數據記錄整理在一張表格內并將數據轉化成一組類似推移圖的折線，根據數據在上下限內圍繞中心值波動的情況表達品質狀況，對數據進行分析。C-Chart：總范圍固定條件下，缺點數管制圖-Chart：單位缺點數管制圖其中以P-Chart管制圖應用較廣。 管制圖的作法：A. -R管制圖作法 主要管制組間(不同組)的平均值變化R主要管制各組間(同一組樣品)的范圍變化 管制圖制作步驟a. 收集最近與今后制程相似的數據約100個b. 依測定時間或群體區(qū)分排列c. 對數據加以分組,一般把26個數據分為一組組內的個別數據以n表示分成幾組的個別組數以K表示d. 計入數據表內e. 計算每組的平均值樣本管理圖R管理圖nA2D3D421.8803.2731.0232.5740.7292.2850.5772.1160.4832.0070.4190.0761.9280.3730.1361.8690.3370.1841.82100.3080.2231.78管制下限：UCL=-A2*f. R管制圖的管制界限的計算：中心線：CL=管制上限：UCL=D4*管制下限：LCL=D3*g. 打上點記號,若在管制界限以內以“ ”為記，若在管制界限以外以“ ”為記。例：已知某一產品在某一時段所測量的特性值如下，試作-R管制圖。測量值組別123456789101112131415X1515351504847504950495050505249X2484749524853535248525252495050X3505048475051495051504849514951X4515151515250485153505150505152X5505050485252504949515048484850合計250251249248250253250251251252251249248250252 a. 計算每組的平均值和總平均值記錄于下表內:組別123456789101112131415平均值5050.249.849.65050.65050.250.250.450.249.849.65050.450.07b. 計算每組的全距R和平均全距記錄于下表內:組別R1R2R3R4R5R6R7R8R9R10R11R12R13R14R15全距3635465353443434.07c. 管制圖的管制界限的計算：中心線：CL=50.0750.1