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文檔簡介

偏差調(diào)查處理報告編號: REC-QA-014-01A 由偏差發(fā)現(xiàn)部門填寫偏差名稱發(fā)現(xiàn)人發(fā)現(xiàn)日期發(fā)現(xiàn)時間年 月 日 ：發(fā)現(xiàn)地點部門批次數(shù)量偏差內(nèi)容：檢驗結(jié)果超標(biāo)(原輔料 /中間體 /半成品 /成品 /包材 /環(huán)境) 工藝參數(shù) 設(shè)備/設(shè)施 校驗 文件/記錄 人員/實施 其它標(biāo)準(zhǔn)要求：偏差結(jié)果：簽名/日期：偏差事件描述：分析可能的原因：建議采取的措施：部門負(fù)責(zé)人/日期：B：現(xiàn)場QA人員填寫（事件是否屬實，對發(fā)現(xiàn)部門意見的評價，決定是否相關(guān)部門參與調(diào)查）是否為關(guān)鍵性偏差：關(guān)鍵性偏差 非關(guān)鍵性偏差簽名/日期：C：質(zhì)量管理部會同相關(guān)部門組成偏差小組，對偏差進(jìn)行調(diào)查，確認(rèn)根本原因以及預(yù)防措施。生產(chǎn)部 倉庫 質(zhì)量部QA 化驗室 供應(yīng)部 調(diào)查情況與數(shù)據(jù)：同時調(diào)查相關(guān)批次產(chǎn)品/物料的分析，具有同樣原因和同品種的其他偏差事件。偏差根本原因： 糾正與預(yù)防措施執(zhí)行人預(yù)期時間質(zhì)量管理部經(jīng)理終審并決定最終處理意見：質(zhì)量管理部經(jīng)理簽名/日期：D：整改情況（由負(fù)責(zé)整改部門填寫）整改項目負(fù)責(zé)人完成時間E：QA 追蹤 QA簽字： 日期：

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