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文檔簡介

_零售藥店溫濕度培訓(xùn)內(nèi)容 根據(jù)有關(guān)規(guī)定,部分 藥品經(jīng)營許可證或藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書在2013年12月31日前到期的零售藥店,應(yīng)在2014年6月30日前完成新版GSP認證。其余則需要在2015年12月31日前完成認證。因為藥房也有各種需要在不同溫度下儲存的藥品，所以需要不同的溫度，但是對不同溫度下的濕度要求都是一樣的。室溫過高或過低時可以開空調(diào)控制，但是如果藥房有需要冷藏的藥品就需要有一臺冷藏柜。室內(nèi)干燥濕度過低時灑水拖地，濕度過高時開空調(diào)可以除濕。藥房GSP認證溫濕度標準：常溫：（030）多數(shù)藥品都為常溫保存。在藥品包裝或說明書中沒有說明的都是常溫保存。陰涼：不高于20 常用遇熱、光易氧化分解的藥品等，需陰涼避光保存。藥品包裝或說明書中都有說明。冷藏：28 需要冷藏的藥品有：媽咪愛、整腸生、金雙歧等活菌類制劑。藥品包裝或說明書中都有說明。相對濕度：是 3575 企業(yè)應(yīng)配置溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，通過對環(huán)境溫濕度的自動監(jiān)測和數(shù)據(jù)采集，對庫房溫濕度實行24小時連續(xù)、自動的監(jiān)測和實時記錄。 系統(tǒng)應(yīng)由管理主機、測點終端、運行軟件等組成，通過主服務(wù)器實時顯示和監(jiān)測各監(jiān)測點的溫濕度狀況，至少每5秒鐘要更新一次測點數(shù)據(jù)，至少每30分鐘自動記錄一次溫濕度的實際數(shù)值。 系統(tǒng)記錄的監(jiān)測數(shù)據(jù)應(yīng)真實、完整、準確、有效，各測點數(shù)據(jù)通過網(wǎng)絡(luò)自動傳送到管理主機，系統(tǒng)采用可靠的方式進行數(shù)據(jù)保存，保存方式應(yīng)能防止用戶自行改動數(shù)據(jù)。Welcom

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