藥品醫(yī)療器械監(jiān)管科XX年度績效考評述職報告[范本]

藥品醫(yī)療器械監(jiān)管科XX年度績效考評述職報告大家好，請允許我代表縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品醫(yī)療器械監(jiān)管科向大家作本科室XX年述職報告，我科室負責全縣A琚制藥、司太立制藥等12家藥品生產企業(yè)和藥城等4家醫(yī)療器械生產企業(yè)的藥械日常監(jiān)管，監(jiān)督實施藥品和醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范，依法查處藥品和醫(yī)療器械生產企業(yè)違法行為。XX年，在縣委縣政府和局黨組的正確領導下，在縣考評小組的精心督導下，我們緊緊圍繞“保障藥械源頭質量、服務醫(yī)藥經濟發(fā)展”這一中心，切實履行監(jiān)管職責，克服人少事多的挑戰(zhàn)，迎難而上，加班加點，嚴謹工作，經過科室2人的共同努力，圓滿完成今年的工作任務。一、勤政廉潔，落實各項制度進一步提高思想認識?？剖胰w人員統(tǒng)一思想，提高認識，在服務態(tài)度、辦事效率、依法履職、遵守規(guī)章制度、團結協(xié)作、廉潔自律等方面嚴格要求自己。確定了聯(lián)絡人員，負責建立工作臺賬，每月及時匯總上報。進一步完善管理制度。分管領導以不定期檢查的形式督查管理制度的落實情況。以此進一步推動勤政、廉政、高效工作機制，保證縣委縣政府和市食品藥品監(jiān)督管理局的重大決策部署落到實處。進一步做好勤政廉潔。科室全體人員，遵紀守法，注意加強自身修養(yǎng)，無論是在企業(yè)執(zhí)法檢查，還是稽查辦案，嚴格執(zhí)行省委“六個禁令”、省紀委“七個一律”及縣紀委“正風肅紀專項行動”等相關規(guī)定，以身作則，做到勤政廉政，廉潔奉公，堅持公平公正，自覺抵制各種請托和禮品等，與行政相對人保持適當距離。全年未發(fā)生一起違規(guī)違紀事件，也未受到行風等問題的投訴舉報。二、幫促指導，促進我縣醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展今年以來，我們采取正面引導、搭建平臺、服務保障等多項措施，幫助企業(yè)破解難題，推進醫(yī)藥企業(yè)轉型升級。通過提前介入進行技術支持，幫扶臺州可邦耐醫(yī)療器械有限公司申辦醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證；通過事前輔導和預先模擬檢查，幫扶A琚制藥、車頭制藥、南峰藥業(yè)等6家企業(yè)順利通過國家食藥監(jiān)總局新版GMP認證檢查；通過政策輔導和認證檢查輔導，幫扶司太立制藥、神洲藥業(yè)、A樂藥業(yè)等6家企業(yè)取得出口歐盟證明書；通過開展企業(yè)新增生產范圍現(xiàn)場檢查，幫扶我縣制藥企業(yè)新增生產線1條，新增生產品種22個，開拓新的增長點。通過積極幫扶，我縣藥品生產企業(yè)產值出現(xiàn)明顯增長，前三季度，我縣12家藥品生產企業(yè)總產值29.88億元，比去年同期增長4.45億元、增長17.5%；制劑總產值8.56億元，比去年同期增長2.58億元，增長43.1%；原料藥總產值16.62億元，比去年同期增長1.23億元，增長8.0%。原料藥出口1.57億美元，比去年同期增長0.2億美元，增長14.6%。三、強化監(jiān)管，保障藥械生產企業(yè)質量安全全程抓好藥品質量安全監(jiān)管。一是做好藥品生產企業(yè)監(jiān)管。我們對2家基本藥物生產企業(yè)開展了專項檢查，重點檢查原輔料質量檢驗、電子賦碼工作等。根據國家基本藥物目錄對新增的15個基本藥物開展了處方和工藝核查。充分利用監(jiān)督抽樣手段，對藥品生產企業(yè)抽樣49批次，其中中藥制劑專項抽樣22批，評價性抽樣6批，監(jiān)督抽驗31批次。經市藥檢所檢驗，均符合規(guī)定。二是做好特殊藥品的監(jiān)管。對A琚制藥、君業(yè)藥業(yè)、神州藥業(yè)等的蛋白同化制劑的生產和銷售開展了檢查。未發(fā)現(xiàn)存在違法行為。不斷強化醫(yī)療器械監(jiān)管工作。對我縣4家醫(yī)療器械生產企業(yè)臺州瀚創(chuàng)醫(yī)療器械科技有限公司、xx藥城醫(yī)療器械有限公司、xx縣一洋醫(yī)業(yè)有限公司、臺州市恒泰染織敷料有限公司開展日常檢查，重點檢查原輔料購進、加工生產、質量體系運行、中間控制、成品出廠檢驗等，未發(fā)現(xiàn)違法行為。四、專項整治，加強藥品生產監(jiān)管機制建設今年以來根據上級部門的統(tǒng)一部署，開展了對藥品生產企業(yè)專項整治，重點在原料藥、中藥生產、注射劑丁基膠塞和藥用玻瓶、“兩打兩建”等4個方面進行專項檢查。專項整治期間，共檢查藥品生產企業(yè)產品四十余個，發(fā)現(xiàn)一般缺陷五十余條，要求企業(yè)對存在缺陷的進行限期整改，并對企業(yè)整改情況進行跟蹤檢查核實。查處藥品生產企業(yè)案件2起，已全部結案。一是原料藥專項整治。上半年全面開展隱患排查工作，編制了xx縣原料藥生產企業(yè)質量隱患排查表，列出了原料藥生產企業(yè)可能存在的重點問題，要求企業(yè)對所有的產品進行隱患排查，對發(fā)現(xiàn)的問題限時整改，對A琚制藥、司太立制藥等12家企業(yè)開展了現(xiàn)場檢查，檢查產品約20個。二是中藥飲片專項檢查。臺州南峰藥業(yè)有限公司是我縣唯一的中藥制劑生產企業(yè)，有藥品注冊文號93個，檢查該企業(yè)2次，重點檢查使用量較大的藥材丹參、黃芪、茯苓、五味子、香附、穿心蓮、酸棗仁等。三是“兩打兩建”專項行動。生產領域組織開展了打擊中藥制劑、打擊化學藥品、打擊注射劑和基本藥物、打擊存在潛在隱患或風險的其他違法行為和加強藥品生產規(guī)范建設、加強藥品監(jiān)管機制建設為主要內容的“兩打兩建”專項行動。生產領域，重點打擊中藥制劑、化學藥品、注射劑和基本藥物等違法行為。四是注射劑丁基膠塞和藥用玻瓶監(jiān)督檢查。5月，媒體曝光了科倫藥業(yè)生產的碳酸氫鈉注射液由于藥用玻璃瓶材質問題造成可見異物嚴重超標。我們第一時間要求A琚制藥對注射劑產品的包材材質開展自查，并于6月份開展現(xiàn)場檢查，同時，要求企業(yè)堅守質量關，做好丁基膠塞和藥用玻瓶的質量管理工作。今后的工作中，我們將在縣委、縣政府和局黨組的正確領導下，發(fā)揚成績，糾正不足，甘于奉獻，嚴于律已，愛