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文檔簡介
受控狀態(tài)及分發(fā)號:某某消防設(shè)施檢測有限公司程 序 文 件(第一版)(編號:JJ/CX-2006) 編制: 年 月 日 審核: 年 月 日 批準(zhǔn): 年 月 日 1. JJ/CX0101-2006保護(hù)客戶機(jī)密信息所有權(quán)程序2. JJ/CX0102-2006數(shù)據(jù)控制和保護(hù)程序3. JJ/CX0301-2006文件控制程序4. JJ/CX0401-2006檢測分包管理程序5. JJ/CX0501-2006服務(wù)和供應(yīng)品管理程序6. JJ/CX0601-2006合同評審程序7. JJ/CX0701-2006申訴和投訴管理程序 8. JJ/CX0801-2006糾正措施控制程序9. JJ/CX0802-2006預(yù)防措施控制程序10. JJ/CX0803-2006不符合檢測工作控制程序11. JJ/CX0901-2006記錄控制程序12. JJ/CX1001-2006內(nèi)部審核程序13. JJ/CX1101-2006管理評審程序14. JJ/CX1201-2006人員培訓(xùn)管理程序15. JJ/CX1301-2006安全作業(yè)及環(huán)境保護(hù)程序16. JJ/CX1401-2006現(xiàn)場檢測管理程序17. JJ/CX1402-2006檢測工作程序18. JJ/CX1403-2006開展新項目管理程序19. JJ/CX1404-2006允許偏離控制程序20. JJ/CX1501-2006儀器設(shè)備管理程序21. JJ/CX1503-2006期間核查程序22. JJ/CX1601-2006量值溯源管理程序23. JJ/CX1602-2006能力驗證管理程序24. JJ/CX1701-2006樣品管理程序25. JJ/CX1801-2006檢測結(jié)果質(zhì)量保證程序。26. JJ/CX1901-2006檢測報告管理程序1、目的和范圍為了保護(hù)委托人機(jī)密信息和所有權(quán),特編制本程序本程序文件所述程序滿足本公司的質(zhì)量體系文件的要求。本程序文件包括對委托人送檢項目的有關(guān)資料及檢測結(jié)果。2、職責(zé)2.1全體職工應(yīng)遵守本程序中的規(guī)定,對泄漏檢測項目的有關(guān)資料及檢測結(jié)果有效制止,并有監(jiān)督舉報權(quán)。2.2綜合管理室對檢測項目的有關(guān)資料、報告實行專人管理。并對泄密事故進(jìn)行受理,組織人員進(jìn)行調(diào)查,提出處理意見。2.3檢驗人員對檢驗數(shù)據(jù)、原始記錄和未發(fā)出的檢驗報告的保密性負(fù)責(zé),不得丟失。2.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審批處理意見。3、工作程序3.1保密資料3.1.1客戶提出的需要保密的有關(guān)資料由檢驗員接收采取保密措施,并通知檢測室主任指定本室專人領(lǐng)取,檢驗完畢后將保密資料交資料管理員,與該項目無關(guān)人員不得接觸保密資料。3.1.2需要保密的原始記錄、報告等資料由綜合管理室統(tǒng)一保管。3.1.3以計算機(jī)硬盤、軟盤形式保存的保密資料,應(yīng)加有密碼,執(zhí)行數(shù)據(jù)控制和保護(hù)程序。3.2保密規(guī)定3.2.1保密資料的查閱、復(fù)印a) 因工作需要必須要查閱用戶有關(guān)的保密資料,需經(jīng)綜合管理室同意,在現(xiàn)場查閱,不得帶出。b) 行政、司法、執(zhí)法部門辦案確需要復(fù)印保密資料的,必須出示公函,到綜合管理室辦理審批手續(xù),即填寫受控文件查閱復(fù)印審批表,經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。3.2.2明令禁止宣傳教育a) 任何人不得將保密資料及檢驗結(jié)果以任何形式向任何人泄漏;b) 每個職工要建立強(qiáng)烈的保密意識,加強(qiáng)保密條例、法規(guī)的學(xué)習(xí),要樹立強(qiáng)烈的責(zé)任感。3.3處理綜合管理室接到客戶關(guān)于泄密投拆后,按申訴和投訴管理程序的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4、相關(guān)文件4.1 JJ/CX1803-2006數(shù)據(jù)控制和保護(hù)程序4.2 JJ/CX0701-2006顧客滿意和投訴處理程序5、記錄表格5.1 JJ/JL03017-2006受控文件借閱復(fù)制審批表1、目的為保證檢測數(shù)據(jù)采集、處理、記錄、報告、存儲、傳輸?shù)臏?zhǔn)確、可靠、有效和保密,特編制本程序。本公司檢測數(shù)據(jù)的采集、判定、轉(zhuǎn)移,臨界數(shù)據(jù)、可疑數(shù)據(jù)的處理,錯誤數(shù)據(jù)的更正,自動檢測設(shè)備(計算機(jī))及隨機(jī)商用軟件的控制管理。2、職責(zé)2.1技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織驗證、修訂和批準(zhǔn)使用計算機(jī)軟件;2.2檢測室主任負(fù)責(zé)規(guī)定本室檢測原始數(shù)據(jù)的采集方法和組織制定自動化設(shè)備的操作規(guī)程;2.3檢測員發(fā)展采集和記錄原始數(shù)據(jù),按規(guī)范計算和處理數(shù)據(jù);2.4審核員負(fù)責(zé)校核檢測數(shù)據(jù)和判定結(jié)果,對可疑數(shù)據(jù)提出驗證。3、工作程序(主要內(nèi)容包括:數(shù)據(jù)記錄,數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移,計算機(jī)的管理)3.1數(shù)據(jù)的記錄采用人工記錄3.1.1檢驗室主任應(yīng)按照承檢標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)程的要求,規(guī)定出每一類型承檢項目的檢驗原始數(shù)據(jù)的手工采集方式和格式。3.1.2如采用自動采集或打印原始數(shù)據(jù),則檢驗室主任應(yīng)對采集數(shù)據(jù)所用的相關(guān)測量系統(tǒng)實施驗證和控制。3.1.3當(dāng)儀表指示在某一區(qū)間擺動時,檢驗員應(yīng)根據(jù)小風(fēng)險的原則讀取最大值或讀取最小值。3.1.4檢測數(shù)據(jù)的不一致是指二次測量得到不同的測量結(jié)果。當(dāng)出現(xiàn)此類情況時室技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織對檢測數(shù)據(jù)不一致的驗證活動并從下列細(xì)節(jié)和控制中查找原因:a) 檢驗細(xì)則規(guī)定的檢驗方法細(xì)節(jié);b) 儀器操作規(guī)程規(guī)定的操作細(xì)節(jié);c) 對環(huán)境和影響量的控制;d) 原始數(shù)據(jù)的記錄和計算導(dǎo)出的細(xì)節(jié);f) 其它有效的方法。3.1.5如能用以上排除方法找到原因,則檢驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)針對存在的問題向技術(shù)負(fù)責(zé)人提出糾正的建議。糾正措施的實施應(yīng)執(zhí)行不符合檢測工作的控制管理程序。3.1.6如使用上述排除方法仍不能找到存在的問題,則檢驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)組織相關(guān)人員實施有效的驗證方法來確定存在的不一致原因。3.2數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)移3.2.1數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)移應(yīng)本著“文件相關(guān)”的原則,即:保存轉(zhuǎn)移前的原始數(shù)據(jù)憑證以便核實查證。3.2.2數(shù)據(jù)在轉(zhuǎn)移過程中不允許進(jìn)行修約、計算、變更。3.3數(shù)據(jù)的更正(換到記錄管理程序內(nèi))3.3.1數(shù)據(jù)的更正是指由于記錄錯誤引起的對數(shù)據(jù)的更正。在原始記錄中如發(fā)生記錄錯誤需要對錯誤數(shù)據(jù)進(jìn)行更正時,應(yīng)遵循在錯誤數(shù)據(jù)上劃一條水平橫線后,再在錯誤數(shù)據(jù)右上角填寫正確數(shù)據(jù)的更正方法。更正數(shù)據(jù)的操作人員應(yīng)對更正后的數(shù)據(jù)進(jìn)行簽章確認(rèn)和負(fù)責(zé)。3.3.2如需對客戶手中保存數(shù)據(jù)的更正,則申請人應(yīng)以書面形式向技術(shù)負(fù)責(zé)人提出要求,詳細(xì)說明原因后,再由技術(shù)負(fù)責(zé)人簽發(fā)一份書面通知,正式向需要更正數(shù)據(jù)的所有用戶提出更正數(shù)據(jù)的申明。修正檢驗報告應(yīng)執(zhí)行檢測結(jié)果質(zhì)量保證程序。3.4計算機(jī)的管理3.4.1技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)對本公司所有用于檢測的計算機(jī)、自動化設(shè)備、文檔打印的自動化設(shè)備以及自動化設(shè)備所用的軟件實施統(tǒng)一有效的管理。3.4.2檢測軟件的驗證a)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織本檢驗室檢測用計算機(jī)或自動檢測設(shè)備的應(yīng)用軟件的適用性和有效性進(jìn)行驗證。驗證可參照本程序第4.4.3條和檢測報告的編制和管理程序,以保證其準(zhǔn)確性和有效性。b)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織各使用自動化設(shè)備的檢測部負(fù)責(zé)人制定自動化設(shè)備的操作規(guī)程,對自動化設(shè)備規(guī)定使用和維護(hù)要求。3.5計算機(jī)軟件的保存和變動3.5.1計算機(jī)軟件應(yīng)磁盤或光盤備份保存。3.5.2計算機(jī)軟件的變動應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人授權(quán)的人員實施,未經(jīng)授權(quán)的人員一律不得變動計算機(jī)文件。3.5.3如操作人員認(rèn)為確有必要進(jìn)行文件變動時,應(yīng)向技術(shù)負(fù)責(zé)人提出申請。申請變動軟件文件應(yīng)執(zhí)行文件控制程序。3.5.4獲準(zhǔn)變動的計算機(jī)軟件,應(yīng)由執(zhí)行人負(fù)責(zé)刪除舊的文件,安裝新的文件,經(jīng)驗證合格后方可運(yùn)行使用,不允許新舊文件同在一臺機(jī)器上運(yùn)行。3.5.5計算機(jī)中不得保存保密文件,如確有需要,保存人應(yīng)實施密碼封鎖。3.6計算機(jī)設(shè)備及其軟件保管的環(huán)境3.6.1計算機(jī)及自動化設(shè)備的運(yùn)行應(yīng)能保證在相對干燥、恒溫、無煙塵、無強(qiáng)大磁場干擾、防止靜電和相對安靜的條件下。3.6.2計算機(jī)軟件的保管應(yīng)防止霉變和數(shù)據(jù)的丟失。3.6.3讀取外部磁盤文件時應(yīng)首先檢查磁盤病毒,在采取安全預(yù)防措施并保證能夠安全運(yùn)行后,再讀取磁盤文件。3.6.4非專用報告打印計算機(jī)不得保存檢驗數(shù)據(jù)和檢驗報告。3.6.5檢驗室檢測用計算機(jī)禁止運(yùn)行游戲和其他非檢測用程序軟件。3.7商業(yè)軟件的使用3.7.1檢驗室用于檢驗用的各類商業(yè)軟件必須采購正價版,或隨機(jī)配帶的裝機(jī)軟件。此類軟件應(yīng)當(dāng)作為受控文件歸檔保管。3.7.2采購的正價版或隨機(jī)配帶的裝機(jī)軟件無需形成源程序文件,可經(jīng)驗證合格后直接使用。3.7.3上述裝機(jī)軟件必須隨儀器附件或隨機(jī)文件妥善保管,并經(jīng)常檢查裝機(jī)軟件在儀器上的運(yùn)行狀況。4、相關(guān)文件4.1 JJ/CX0301-2006文件控制程序4.2 JJ/CX0101-2006保護(hù)客戶機(jī)密信息所有權(quán)程序4.3 JJ/CX0801-2006不符合檢測工作的控制程序4.4 JJ/CX1801-2006檢測結(jié)果質(zhì)量保證程序4.5 JJ/CX1601-2006量值溯源管理程序4.6 JJ/CX1901-2006檢驗報告控制管理程序5、記錄表格5.1 JJ/JL18031-2006計算機(jī)軟件驗證記錄1、目的為了按時實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)中所規(guī)定的各階段任務(wù),特編制本程序。本程序文件所述程序滿足本公司的質(zhì)量方針及質(zhì)量手冊的需要,同時也滿足ISO/IEC17025:1999有關(guān)條款的要求。本程序文件包括各項質(zhì)量計劃:檢驗任務(wù)計劃、工培訓(xùn)計劃、內(nèi)部審核計劃、管理評審計劃、設(shè)備和消耗品采購計劃、儀器設(shè)備的維護(hù)計劃。2、職責(zé)2.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定管理評審計劃。2.2技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織制定:檢測任務(wù)計劃的審核、設(shè)備和消耗品采購計劃的審核、儀器設(shè)備的維護(hù)計劃的審核;2.3資料管理員應(yīng)將計劃執(zhí)行后的文件及時歸檔保存。2.4技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)對質(zhì)量計劃制定和執(zhí)行中存在的問題給于積極的協(xié)調(diào)和解決。3、工作程序3.1檢測任務(wù)計劃技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)不同的目的和檢測任務(wù)組織制定相應(yīng)的計劃。計劃內(nèi)容主要包括:檢測目的和檢測結(jié)果的使用、檢測對象或?qū)嵨?、檢測依據(jù)或標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)文件的準(zhǔn)備、參加人員和輔助人員、需要的特殊和輔助資源、起止時間要求、報告的形式、檢測的場所、限定要求和條件、抽樣方法、控制要求等。檢測計劃應(yīng)報總經(jīng)理批準(zhǔn)。3.2員工培訓(xùn)計劃技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)檢測任務(wù)和檢測標(biāo)準(zhǔn)及儀器設(shè)備的變動情況適時組織制定出對員工的培訓(xùn)計劃。培訓(xùn)計劃應(yīng)包括:培訓(xùn)負(fù)責(zé)人、培訓(xùn)對象、培訓(xùn)內(nèi)容、授課老師、要求到達(dá)的培訓(xùn)目的、考核方式、培訓(xùn)時間、輔助資源等,此計劃由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核后總經(jīng)理審批。3.3內(nèi)部審核計劃質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)年度審核任務(wù)和特殊質(zhì)量活動要求組織制定內(nèi)部審核計劃。內(nèi)部審核計劃包括:審核對象和要素、審核時間安排、審核的輔助資源等。制定后的審核計劃應(yīng)報總經(jīng)理審批。3.4管理評審計劃質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)內(nèi)部審核的結(jié)果和委托人對本公司的抱怨及要求制定年度管理評審和特殊管理計劃。此計劃應(yīng)至少包括:評審的目的、評審的時間安排、參加及列席人員、評審文件的準(zhǔn)備等。3.5設(shè)備和消耗品采購計劃技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)承檢能力的維護(hù)和開發(fā),適時組織制定出本公司需要購買的儀器設(shè)備和消耗品的采購計劃。此計劃應(yīng)包含:采購設(shè)備和消耗品的技術(shù)要求、生產(chǎn)廠商、價格預(yù)算、要求供貨時間、采購方式及渠道、是否需要人員培訓(xùn)、消耗品的替代型號、驗收方式、采購負(fù)責(zé)人員等。制定后的采購計劃應(yīng)報總經(jīng)理批準(zhǔn)實施。3.6儀器設(shè)備的維護(hù)計劃檢測室負(fù)責(zé)人應(yīng)針對本公司使用和保管的儀器設(shè)備制定出完整的設(shè)備維護(hù)方式,并依據(jù)儀器設(shè)備的使用頻度確定儀器設(shè)備的維護(hù)周期。儀器設(shè)備的維護(hù)計劃應(yīng)由檢測室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定并組織和監(jiān)督實施。4、相關(guān)文件5、記錄表格1、目的對與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制,確保檢驗人員得到和使用有效的文件,防止使用作廢文件。適用于公司質(zhì)量管理體系文件的編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識、發(fā)放、保管、修訂和廢止管理等各個環(huán)節(jié),包括外來文件的控制。2、職責(zé)2.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊和程序文件批準(zhǔn);2.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)技術(shù)性文件和記錄格式的批準(zhǔn);2.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊、程序文件的組織編制和審核,批準(zhǔn)質(zhì)量記錄格式;2.4綜合管理室負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的控制。3、工作程序3.1文件的編號3.1.1文件分類及代號:ZL:質(zhì)量手冊CX:程序文件ZY:作業(yè)指導(dǎo)書JL:記錄格式3.1.2內(nèi)部文件編號規(guī)則3.1.2.1質(zhì)量手冊取三位;程序文件取四位,質(zhì)量記錄表格取五位,前兩位為對應(yīng)質(zhì)量手冊章節(jié)號,第三、四位為程序文件順序號,第五位為質(zhì)量記錄表格順序號,后面為發(fā)布年號,具體編號模式: JJ / - 發(fā)布年號 本公司代號 質(zhì)量記錄表格順序號 文件代號 程序文件順序號 質(zhì)量手冊章節(jié)號 3.1.2.2作業(yè)指導(dǎo)書和技術(shù)記錄取三位,兩位為順序號。具體編號模式: JJ / - 發(fā)布年號 本公司代號 作業(yè)指導(dǎo)書和技術(shù)記錄順序號 文件分類代號 3.2文件的編制3.2.1質(zhì)量手冊和質(zhì)量體系程序文件及管理性質(zhì)量記錄格式由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編制;3.2.2作業(yè)指導(dǎo)書和技術(shù)性記錄格式由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織編制;3.3文件的審批3.3.1質(zhì)量手冊和程序文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核;總經(jīng)理批準(zhǔn);3.3.2作業(yè)指導(dǎo)書和技術(shù)性記錄格式由檢測室審核,技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn);3.3.3質(zhì)量記錄格式由綜合管理室審核,質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn);3.3.4所有文件批準(zhǔn)后均由綜合管理室資料管理員負(fù)責(zé)編號登記。3.4文件的發(fā)放3.4.1對于質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的部門和崗位,由資料管理員及時發(fā)放到位,保證有關(guān)人員使用現(xiàn)行有效的文件。3.4.2文件的發(fā)放范圍由總經(jīng)理決定。3.4.3文件發(fā)放時要注明分發(fā)號,屬修改性受控文件應(yīng)在其封面上加蓋“受控”章,并記錄于文件發(fā)放回收登記表,由領(lǐng)用人簽收。3.4.4分發(fā)號編號規(guī)則:分發(fā)編號取三位,按順序排號。3.5文件的修改3.5.1文件修改的編制、審核和批準(zhǔn)與文件的編制、審核、批準(zhǔn)的程序相同;一般由原編制部門負(fù)責(zé)辦理。3.5.2文件修改后,應(yīng)將修改的文件,按規(guī)定的發(fā)放范圍及時發(fā)放到位,并收回所有被修改的作廢文件,對于非受控文本不作修改。3.5.3綜合管理室應(yīng)定期對文件修改情況進(jìn)行核對,防止誤用作廢文件。3.6文件的保存3.6.1與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件必須妥善保管,內(nèi)審時應(yīng)對各部門文件保管情況進(jìn)行檢索;3.6.2綜合管理室應(yīng)編制本公司和各室的受控文件清單,以便于檢索;3.6.3任何人不得在受控文件上亂涂劃改,不準(zhǔn)私自外借或復(fù)制,確保文件的清晰、易于識別;3.6.4文件編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、修改等形式的記錄由綜合管理室整理歸檔;3.6.5原版文件由綜合管理室登記歸檔,并列出受控文件清單,存入磁盤的文件均應(yīng)有備份,備份的文件也應(yīng)標(biāo)識歸檔。3.7文件的作廢和銷毀3.7.1所有作廢文件由綜合管理室資料管理員負(fù)責(zé)及時從所有使用場所收回,對特殊需要保留的任何已作廢文件,都應(yīng)加蓋“作廢”章,防止誤用;3.7.2對要銷毀的作廢文件,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意后,由綜合管理室銷毀。3.8文件的借閱、復(fù)制3.8.1借閱與質(zhì)量管理體系有關(guān)的受控文件,都應(yīng)向綜合管理室提交受控文件借閱復(fù)制審批表,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,辦理借閱手續(xù);3.8.2復(fù)制質(zhì)量管理體系文件須經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),由資料管理員辦理,并登記編號。3.9外來文件的控制3.9.1外來的法規(guī)性文件如國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人組織確認(rèn)后可直接引用。非法規(guī)性文件的引用由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。3.9.2外來文件如標(biāo)準(zhǔn)等由綜合管理室負(fù)責(zé)收集,統(tǒng)一編號、加蓋“受控”章,發(fā)放到相關(guān)部門使用,并收回舊文件。3.9.3綜合管理室對外來文件應(yīng)定期檢索,及時更換有效版本。3.10文件的評審質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)定期組織對現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行評審,各部門結(jié)合平時使用情況進(jìn)行適時評審,必要時予以修改,具體修改執(zhí)行.5條款規(guī)定。3.11保存在計算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)文件或在網(wǎng)絡(luò)上發(fā)放傳輸文件,其控制執(zhí)行數(shù)據(jù)控制與保護(hù)程序4、相關(guān)文件4.1 JJ/CX0901-2006記錄的控制程序4.2 JJ/CX0102-2006數(shù)據(jù)控制與保護(hù)程序5、記錄表格5.2 JJ/JL02-2006受控文件清單5.3 JJ/JL03-2006文件發(fā)放回收登記表5.5 JJ/JL05-2006受控文件借閱復(fù)制審批表JJ/JL05-2006文件修改通知1、目的對檢測工作的分包方進(jìn)行評價和選擇,對分包全過程進(jìn)行控制,保證分包部分的檢測工作符合規(guī)定的要求,出具的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。本公司對檢測分包方的評價和選擇。2、 職責(zé)2.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織實施分包方的評價和選擇,簽定分包協(xié)議;2.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)分包檢測工作,確定分包范圍;2.3綜合管理室負(fù)責(zé)分包記錄和檔案管理;2.4檢驗室負(fù)責(zé)提出分包申請并執(zhí)行。3、工作程序3.1分包限制3.1.1公司對分包比例予以控制,分包量在全年檢測工作中不超過2%;3.1.2公司因下列情況允許分包:3.1.3未預(yù)料的原因,如:工作量太多、需要更多專業(yè)技術(shù)能力和人員、暫時不具備檢測能力、儀器損壞等無法檢測、其它未預(yù)料的原因。3.1.4持續(xù)性的原因,如長期分包、有特殊協(xié)議等。3.1.5分包僅限于設(shè)備價格昂貴、使用頻次低及特種項目。 3.1.6分包須書面征得客戶同意并保留證據(jù),否則不能分包。3.2分包要求3.2.1當(dāng)公司檢測工作的一部分需分包時,選擇通過資質(zhì)認(rèn)定檢測公司作為分包方;3.2.2公司通過調(diào)查、評審,證實分包方有能力完成分包任務(wù),才能確定分包方;3.2.3證明分包方能力的證據(jù)有:a) 分包項目的檢測能力;b) 檢驗人員的素質(zhì)能力;c) 分包方的管理情況;d) 資質(zhì)認(rèn)定情況。3.3分包管理3.3.1當(dāng)確定分包實驗室和分包活動后,公司應(yīng)與分包檢測公司簽訂分包協(xié)議,明確雙方的責(zé)、權(quán)、利。3.3.2分包協(xié)議至少應(yīng)包括:分包項目、儀器設(shè)備要求、執(zhí)行方法要求、時間限制要求、操作人員水平要求、 試驗環(huán)境條件要求、樣品和樣品資料要求、 分包報告的要求、保密要求。3.3.3公司應(yīng)記錄并保存分包方能力和符合要求的詳細(xì)資料,包括調(diào)查、評審資料、分包合同等。4、公司就分包的工作對客戶負(fù)責(zé),分包的管理執(zhí)行分包管理程序。3.4分包方的質(zhì)量控制3.4.1綜合管理室應(yīng)保存分包方的評審記錄以及各種資質(zhì)證明材料,如遇變更應(yīng)及時更換;3.4.2綜合管理室應(yīng)根據(jù)需要;在年度內(nèi)審時對分包方進(jìn)行審核;3.4.3如遇分包方的資質(zhì)發(fā)生重大變化(設(shè)備狀況、人員配備、環(huán)境條件、質(zhì)量管理體系等變更等);應(yīng)隨時重新進(jìn)行評審,確定分包方是否仍符合要求。3.4.5如果因分包方的工作質(zhì)量問題給客戶造成損失的,由本公司按照抱怨處理程序中的有關(guān)規(guī)定直接向客戶賠償,但客戶或政府部向指定的分包方除外。3.4.6對分包方的選擇與評價及質(zhì)量控制,具體按檢測分包程序執(zhí)行。4、支持性文件4.1 JJ/CX-2006檢測分包程序4.2 JJ/CX-2006檢驗報告控制管理程序4.3 JJ/CX-2006要求、標(biāo)書和合同的評審程序4.4 JJ/CX-2006抱怨處理程序1、目的為規(guī)范并有效控制對檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的采購,確保檢測質(zhì)量的可靠,特制本程序。適用于對檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗收、存儲及其使用的控制。2、職責(zé)2.1檢測室負(fù)責(zé)本室服務(wù)和供應(yīng)品需求的申請及其使用的評價和反饋;2.2綜合管理室負(fù)責(zé)編制采購計劃,以及在服務(wù)和供應(yīng)品采購中對供應(yīng)商的選擇、購買、驗收、存儲、發(fā)放。3、工作程序3.1服務(wù)和供應(yīng)品的識別 采購服務(wù)包括:儀器設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)服務(wù);人員培訓(xùn)服務(wù);儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等的服務(wù);采購供應(yīng)品包括:儀器設(shè)備、影響檢測質(zhì)量的消耗性材料等。公司選擇具備充分質(zhì)量保證能力且信譽(yù)好的服務(wù)商和供應(yīng)商,為公司提供相關(guān)物品和提供服務(wù)。并確保所購儀器設(shè)備、材料和服務(wù)符合規(guī)定的要求。3.2服務(wù)和供應(yīng)品的采購申請 檢測室根據(jù)本室檢測工作的需要,填寫儀器設(shè)備購置申請表技術(shù)負(fù)責(zé)人簽字后送到綜合管理室,申請表中應(yīng)注明所需服務(wù)和供應(yīng)品的名稱、購置原因、型號等資料。3.3制定服務(wù)和供應(yīng)品的采購計劃綜合管理室根據(jù)檢測室的申請,進(jìn)行綜合分析填寫采購計劃表由綜合管理室主任審批簽字購買。3.4供應(yīng)商評價和選擇3.4.1綜合管理室根據(jù)采購計劃的要求,對儀器設(shè)備、對檢測質(zhì)量有影響的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商應(yīng)進(jìn)行評價。3.4.2綜合管理室根據(jù)采購計劃的要求,根據(jù)以下原則提出供應(yīng)商名單: a) 遵循優(yōu)質(zhì)、優(yōu)價的原則; b) 供應(yīng)商應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì),良好的質(zhì)量信譽(yù)和資信情況。3.4.3供應(yīng)商的評價包括以下內(nèi)容: a) 生產(chǎn)能力評價; b) 資信評價; C) 產(chǎn)品價格評價;d) 產(chǎn)品技術(shù)性能評價;e)產(chǎn)品質(zhì)量評價3.4.4綜合管理室根據(jù)供應(yīng)商評價表對供應(yīng)商評價的結(jié)果選擇合適供應(yīng)商,并填寫合格供應(yīng)商登記表。3.5采購產(chǎn)品的驗證3.5.1驗證依據(jù)a) 儀器設(shè)備購置申請表標(biāo)定的質(zhì)量技術(shù)要求;b) 采購計劃表標(biāo)定的質(zhì)量技術(shù)要求;c) 國家行業(yè)相關(guān)產(chǎn)品服務(wù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);3.5.2產(chǎn)品的驗證a)采購員在采購現(xiàn)場驗證合格后決定采購;b)采購品到公司后,由設(shè)備管理員根據(jù)進(jìn)貨發(fā)票及檢驗依據(jù)進(jìn)行逐項驗收,合格后簽上姓名辦理入庫;c)設(shè)備管理員發(fā)現(xiàn)不合格,即簽上姓名連同物品送采購員,進(jìn)行退貨處理;d)填寫儀器設(shè)備驗收報告;e)建立儀器設(shè)備履歷表。3.6采購產(chǎn)品的貯存設(shè)備管理員對驗收合格的產(chǎn)品進(jìn)行貯存,貯存時應(yīng)注意對設(shè)備避免受壓、潮濕、通風(fēng)等對設(shè)備檢測結(jié)果有影響因素的考慮。3.7采購產(chǎn)品的領(lǐng)用3.7.1產(chǎn)品使用時應(yīng)填寫儀器設(shè)備使用記錄經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人簽字后到倉庫領(lǐng)取;3.7.2設(shè)備管理員按儀器設(shè)備使用記錄發(fā)放物品。3.7.3資料管理采購過程中的所有質(zhì)量資料,均按記錄控制程序進(jìn)行管理。4、相關(guān)文件4.1 JJ/CX1501-2006儀器設(shè)備管理程序4.2 JJ/CX1601-2006量值溯源程序4.3 JJ/CX0901-2006記錄控制程序5、記錄表格5.1 JJ/JL06012-2006采購計劃表5.2 JJ/JL06013-2006供應(yīng)商評價表5.3 JJ/JL06014-2006合格供應(yīng)商登記表5.4 JJ/JL06034-2006儀器設(shè)備購置申請表5.5 JJ/JL06035-2006儀器設(shè)備驗收報告5.6 JJ/JL06036-2006儀器設(shè)備履歷表5.7 JJ/JL06037-2006儀器設(shè)備使用記錄1、目的 對客戶的要求及檢測的標(biāo)書、合同(協(xié)議)進(jìn)行評審的過程,以及評價是否具有滿足合同要求的能力所做出的程序。適用于本公司對所有客戶檢測工作的標(biāo)書或合同(協(xié)議)的評審及與客戶的溝通。2、職責(zé)2.1 綜合管理室負(fù)責(zé)識別和接收客戶的需求與期望,協(xié)調(diào)檢測室對客戶的需求進(jìn)行評審,并負(fù)責(zé)與客戶溝通;2.2 總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織對客戶有書面形式檢測要求的評審;2.3 檢測室負(fù)責(zé)檢測客戶的相關(guān)評審事宜。3、工作程序3.1檢測室負(fù)責(zé)接待和了解客戶的需求,并將客戶需求、期望和要求等填寫在檢測合同書或檢測協(xié)議書 并形成文件。3.2合同內(nèi)容應(yīng)包括:檢測方法、工作范圍、服務(wù)形式、技術(shù)規(guī)范、價格、時間要求等。3.3對客戶的書面要求及合同的評審,由綜合管理室組織。3.4評審內(nèi)容應(yīng)包括: a) 客戶的要求是否明確;b) 本公司技術(shù)能力和資源是否滿足要求; c) 檢測方法是否符合技術(shù)規(guī)范;d) 商定檢測時間、費用等相關(guān)事宜。3.5通過評審的合同,由檢測室與客戶簽訂。3.7在評審過程中,如客戶的要求與合同之間有差異時,檢測室要與客戶及時溝通,并在檢測工作實施之前得到解決。3.8在執(zhí)行合同期間,如需對合同進(jìn)行修改應(yīng)按上述程序重新進(jìn)行評審。并將修改的內(nèi)容及時通知所有受到影響的人員;包括客戶。3.9檢測合同書或檢測協(xié)議書可采用經(jīng)雙方確認(rèn)同意的其他書面形式。3.10綜合管理室負(fù)責(zé)保存?zhèn)髡?、電話記錄等相關(guān)文件。4、相關(guān)文件4.1 JJ/CX-2006合同評審程序5、記錄表格5.1 JJ/JL-2006要求、標(biāo)書和合同評審表5.2 JJ/JL-2006檢測合同書5.3 JJ/JL-2006檢測協(xié)議書1、目的正確處理來自客戶或其他方面對本公司工作質(zhì)量不滿意的抱怨,維護(hù)本公司服務(wù)信譽(yù)。適用于抱怨的受理、處理過程。2、職責(zé)2.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)申訴和投訴的受理、處理和客戶滿意度調(diào)查。22綜合管理室具體實施。2.3相關(guān)責(zé)任部門負(fù)責(zé)制定糾正、預(yù)防措施并組織實施。3、工作程序(誰來受理,沒有時間限制,幾天內(nèi)答復(fù)等內(nèi)容,矛盾大,重寫)3.1抱怨的信息來源3.1.1客戶申訴、投訴;3.1.2與客戶的直接溝通;3.2抱怨的受理3.2.1熱情接待來人、來電;盡可能詳細(xì)問明情況并做好記錄。3.2.2認(rèn)真閱讀申訴、投訴材料并妥善保管;如遇疑義可與信息來源處聯(lián)系取證。3.2.3根據(jù)記錄和材料填寫抱怨登記表, 對申訴和投訴的內(nèi)容作出適當(dāng)?shù)拿枋觥?.3調(diào)查分析、確認(rèn)事實3.3.1申訴、投訴是反映服務(wù)質(zhì)量的重要信息之一;受理后應(yīng)及時和相關(guān)責(zé)任部門及人員聯(lián)系,通過調(diào)查核實,分析研究,確認(rèn)事實并在此基礎(chǔ)上作出判斷。3.3.2必要時報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人,組成專項調(diào)查組進(jìn)行調(diào)研、分析、評判。3.4抱怨的處理3.4.1屬下列情況之一的,按糾正措施控制程序制定和實施糾正措施:a) 質(zhì)量體系適應(yīng)性和有效性方面的問題;b) 檢測工作質(zhì)量方面問題;c) 責(zé)任人職業(yè)道德方面的問題;d) 計量器具、儀器設(shè)備失準(zhǔn)方面的問題。3.4.2屬下列情況之一的,按預(yù)防措施控制程序制定和實施預(yù)防措施a) 客戶或其他方面的期望、要求;b) 通過調(diào)研引發(fā)的其他潛在的不符合傾向。3.4.3經(jīng)確認(rèn)不屬于本公司責(zé)任的問題,通過與申訴、投訴者溝通解決。3.4.4當(dāng)客戶投訴屬重大質(zhì)量事故時,質(zhì)量負(fù)責(zé)人可決定進(jìn)行附加審核,必要時公司總經(jīng)理可決定增加管理評審。3.4.5填寫抱怨處理報告,向申訴、投訴者或其他方面通報處理結(jié)果并征求意見。3.4.6就因本公司過失所造成的客戶損失與其協(xié)商解決,必要時給予實物或經(jīng)濟(jì)賠償直至客戶滿意。3.5做好申訴、投訴處理的記錄并保存。4、相關(guān)文件4.1 JJ/CX0801-2006糾正措施控制程序4.2 JJ/CX1001-2006內(nèi)部審核程序4.3 JJ/CX1101-2006管理評審程序5、記錄表格5.1 JJ/JL08011-2006抱怨登記表5.2 JJ/JL08012-2006抱怨處理報告1、目的 確保對發(fā)現(xiàn)的不合格工作所實施的文件化糾正措施切實有效,防止不合格工作的再次發(fā)生。檢驗及其相關(guān)活動過程中已發(fā)現(xiàn)的偏離質(zhì)量體系文件的不合格工作。2、職責(zé)2.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織不合格原因的分析和負(fù)責(zé)糾正措施的監(jiān)督實施和跟蹤驗證;2.2有關(guān)責(zé)任部門負(fù)責(zé)糾正措施的制定和實施。2.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)糾正措施的審批。3、工作程序(發(fā)生不合格么糾正全部改)3.1綜合管理室負(fù)責(zé)根據(jù)收集到的不合格工作的信息,組織不合格工作發(fā)生的部門,確定不合格工作產(chǎn)生的原因。3.2經(jīng)分析而確定的不合格工作的責(zé)任部門按照綜合管理室的要求制訂出經(jīng)濟(jì)適用且有效的糾正措施,報質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后實施。3.2.1糾正措施是消除不合格起因,防止不合格再次發(fā)生的一系列工作,不同于發(fā)現(xiàn)不合格所采取的停止工作、告知有關(guān)部門和客戶、收回已發(fā)出的報告等一次性的糾正行為。3.2.2糾正措施如導(dǎo)致工作程序的必要更改,必須按文件控制程序的有關(guān)規(guī)定,對本公司質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行相應(yīng)的修改、補(bǔ)充并加以實施。3.3在糾正措施實施過程中或完成后,綜合管理室應(yīng)對糾正措施的落實情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。如果出現(xiàn)了新的問題則應(yīng)報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人,由其進(jìn)行協(xié)調(diào)處理,必要時報告總經(jīng)理。3.4對質(zhì)量體系內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)的不合格工作,按內(nèi)部審核程序的相關(guān)條款執(zhí)行。4、相關(guān)文件4.1 JJ/CX0801-2006不符合檢測工作的控制程序4.2 JJ/CX0301-2006文件控制程序4.3 JJ/CX1001-2006內(nèi)部審核程序5、記錄表格5.1 JJ/JL10011-2006糾正措施要求表1、目的 消除潛在不合格產(chǎn)生的原因,防止不合格工作的發(fā)生,不斷改進(jìn)檢測公司檢驗技術(shù)及質(zhì)量管理體系。檢驗過程中所依據(jù)的技術(shù)文件、使用的測量設(shè)備、設(shè)施環(huán)境條件、人員技術(shù)水平等技術(shù)與質(zhì)量管理方面存在的潛在的不合格。2、職責(zé)2.1綜合管理室負(fù)責(zé)組織策劃預(yù)防措施并歸口負(fù)責(zé)收集潛在的不合格的信息,組織預(yù)防措施的實施;2.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查預(yù)防措施的實施,必要時可進(jìn)行協(xié)調(diào)和指導(dǎo);2.3 總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批預(yù)防措施,主持預(yù)防措施有效性的評審。3、工作程序3.1綜合管理室通過客戶的抱怨、質(zhì)量控制、測量設(shè)備的易耗材料的驗收檢查、不合格報告、對檢驗結(jié)果的監(jiān)督、報告的審查、管理評審輸出、內(nèi)審報告等途徑收集潛在的不合格信息。3.2綜合管理室根據(jù)收集到潛在的不合格的信息,結(jié)合上級主管部門和客戶的要求與期望,組織有關(guān)部門負(fù)責(zé)人及技術(shù)骨干采用風(fēng)險分析、趨勢分析、數(shù)據(jù)分析、能力驗證試驗分析等辦法進(jìn)行潛在的不合格原因分析,確定出潛在的不合格對檢驗工作質(zhì)量的影響程度,擬定切實可行的預(yù)防措施。3.3預(yù)防措施經(jīng)總經(jīng)理審批后,由相關(guān)部門進(jìn)行實施。3.4在預(yù)防措施實施過程中或完成后,綜合管理室應(yīng)對預(yù)防措施的落實情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。如果出現(xiàn)了新的問題則報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人,由其進(jìn)行協(xié)調(diào)處理,必要時報告主任。3.5潛在不合格產(chǎn)生的原因分析、預(yù)防措施的內(nèi)容及實施結(jié)果均應(yīng)在預(yù)防措施要求表上予以記錄。3.6由經(jīng)理主持,綜合管理室負(fù)責(zé)組織對預(yù)防措施的完成情況及其達(dá)到預(yù)期要求的程度進(jìn)行評價。具體評審工作按管理評審程序執(zhí)行。4、相關(guān)文件4.1 JJ/CX0801-2006不符合檢測工作的控制程序4.2 JJ/CX1101-2006管理評審程序5、記錄表格5.1 JJ/JL11011-2006預(yù)防措施要求表1、目的為保證所建質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,必須對檢測工作中出現(xiàn)的不符合項進(jìn)行識別和控制,防止不合格報告發(fā)放或使用。適用于對不符合質(zhì)量管理體系管理要求和技術(shù)要求的檢測活動,以及不合格報告的控制。2、職責(zé)2.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人對質(zhì)量管理體系和技術(shù)運(yùn)作的各環(huán)節(jié)中所出現(xiàn)的不符合工作進(jìn)行識別,并跟蹤不符合工作的處理結(jié)果;2.2總經(jīng)理負(fù)責(zé)對不符合工作做出處理決定;3、工作程序3.1不符合項和產(chǎn)品的識別3.1.1檢測人員按照質(zhì)量管理體系文件要求開展檢測工作,一旦發(fā)現(xiàn)不符合項,則予以記錄,質(zhì)量監(jiān)督員通過對開展的檢測工作過程中人員、設(shè)備、方法、樣品處置和環(huán)境條件等方面進(jìn)行督查,發(fā)現(xiàn)問題及時記錄,匯總后報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。3.1.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人通過對各部門反映的情況,以及客戶的抱怨等情況進(jìn)行分析,提出是否內(nèi)部審核的頻次或?qū)m棇徍私ㄗh,報總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。3.1.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織具備審核資格的人員對檢測質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行審核,對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項進(jìn)行記錄,具體程序見內(nèi)部審核程序。3.1.4報告簽發(fā)人通過對證書和報告的格式,所含信息量和結(jié)果表示進(jìn)行審核,發(fā)現(xiàn)不符合要求的報告及時記錄,并反饋給質(zhì)量負(fù)責(zé)人.3.1.5質(zhì)量負(fù)責(zé)人依據(jù)檢測結(jié)果質(zhì)量保證程序?qū)z測結(jié)果的有效性進(jìn)監(jiān)控,記錄和分析產(chǎn)生不符合結(jié)果的原因。3.2不符合項和產(chǎn)品的評價3.2.1綜合管理室對所有發(fā)現(xiàn)的不符工作按各相關(guān)要素進(jìn)統(tǒng)計分析,對個的、偶然發(fā)生的不符合工作,被證實不會影響到報告的質(zhì)量的鑒別為一般不符合項。3.2.2經(jīng)統(tǒng)計分析,屬某檢測室整體出現(xiàn)不符合項或某要素失控,或直接影響到報告質(zhì)量的,鑒別為嚴(yán)重不符合項。3.2.3凡報告上出現(xiàn)不符合項均定為不合格產(chǎn)品。3.3不符合項和產(chǎn)品的處置3.3.1屬一般不符合項并能現(xiàn)場關(guān)閉的工作,由綜合管理室通知相關(guān)檢測室或相關(guān)人員實施現(xiàn)場關(guān)閉措施,檢測工作正常開展。3.3.2屬一般不符合項而不能現(xiàn)場關(guān)閉的工作,及屬嚴(yán)重不符合項工作,則由綜合管理室通知相關(guān)部門采取標(biāo)識、隔離、立即停止工作等措施;并組織人員對產(chǎn)生不符合項的原因進(jìn)行分析,提出糾正措施,報質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)實施.3.3.3屬不符合產(chǎn)品的工作則立即通知停止工作,扣發(fā)報告。報告簽發(fā)人核查原始記錄,屬打印錯誤的則立即通知糾正,屬其他原因引發(fā)的不符合要求的,通知綜合管理室按上一條程序處置。如果不符合報告已發(fā)出,則由綜合管理室負(fù)責(zé)收回,并重新發(fā)放符合要求的報告。3.3.4屬經(jīng)常性或重復(fù)性出現(xiàn)的不符合項和產(chǎn)品,通過原因分析,涉及到質(zhì)量管理體系文件的修改,則按文件控制程序進(jìn)行。3.4不符合工作的控制綜合管理室負(fù)責(zé)對糾正措施的實施結(jié)果進(jìn)行跟蹤驗證,證實所采用的糾正措施已消除了產(chǎn)生不符合工作的所有因素,報技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后通知相關(guān)檢測室恢復(fù)工作,若所采用的糾正措施消除不了產(chǎn)生不符合工作的因素,則通知客戶不具備開展該檢測工作的能力,并取消該項工作。4、相關(guān)文件4.1 JJ/CX1001-2006內(nèi)部審核程序4.2 JJ/CX1901-2006檢測結(jié)果質(zhì)量保證程序4.3 JJ/CX0301-2006文件控制程序5、記錄表格5.1 JJ/JL09011-2006不符合報告登記表1、目的為證明滿足質(zhì)量要求的程度或為質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性提供客觀證據(jù),達(dá)到復(fù)現(xiàn)檢測過程,對記錄進(jìn)行控制。適用于本公司所有質(zhì)量和技術(shù)記錄的標(biāo)識、收集、編目、存檔、借閱、維護(hù)、清理等環(huán)節(jié)。2、職責(zé)2.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄格式的組織編寫和批準(zhǔn);2.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)技術(shù)記錄格式的組織編寫和批準(zhǔn);2.3綜合管理室負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的控制,技術(shù)記錄格式的備案;檢驗原始記錄及報告副本的管理,人員培訓(xùn)記錄和人員技術(shù)檔案的管理;2.4檢驗室負(fù)責(zé)本部門記錄的管理;3、工作程序3.1記錄的分類3.1.1質(zhì)量管理體系運(yùn)行中形成的記錄為質(zhì)量記錄,主要包括:a)內(nèi)部審核和管理評審記錄;b)糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的記錄;c)人員培訓(xùn)和考核記錄;d)抱怨處理記錄;e)質(zhì)量管理體系文件控制記錄;f)服務(wù)和供應(yīng)品的采購記錄;g)合同評審記錄。3.1.2檢測等技術(shù)運(yùn)作形成的記錄為技術(shù)記錄,主要包括:a) 檢測原始記錄;b) 檢驗室間比對或能力驗證記錄;c) 儀器設(shè)備運(yùn)行檢查記錄;d) 報告及副本;e) 分包記錄。3.2記錄的收集3.2.1綜合管理室按各自的職責(zé)范圍,對已完成的質(zhì)量活動,按照規(guī)定的記錄格式認(rèn)真記錄并整理收集。3.2.2檢測原始記錄應(yīng)完整地記錄規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的信息,包括校準(zhǔn)檢測的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)處理、結(jié)論,等各種因素,確保檢測過程的可復(fù)現(xiàn)性。記錄中還應(yīng)包括檢測人員和結(jié)果核檢人員的簽名。3.2.3檢測原始記錄不得涂改。當(dāng)記錄中出現(xiàn)錯誤時;應(yīng)在錯誤的數(shù)據(jù)上劃一橫線;并將正確值填寫在其右上方。對所有的改動應(yīng)有改動人簽名或加蓋“姓名”章。3.3記錄的編目 所有的質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄應(yīng)按文件控制程序要求的方式進(jìn)行分類編目。3.4記錄的保存3.4.1管理評審、內(nèi)部審核的相關(guān)記錄、檢驗人員、質(zhì)量監(jiān)督人員、內(nèi)部審核人員的培訓(xùn)和考核等記錄由綜合管理室保存,保存期為五年; 3.4.2檢驗室比對和能力驗證記錄、抱怨處理記錄、文件控制記錄、分包記錄、合同評審記錄、檢驗的原始記錄和報告副本等由綜合管理室保存,保存期為五年。3.4.3服務(wù)和供應(yīng)品的采購記錄、儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)證書、儀器設(shè)備運(yùn)行檢查記錄和維護(hù)記錄由綜合管理室長期保存,3.4.4儀器設(shè)備使用記錄由檢驗室保存,保存期為三年。3.4.5各種記錄保存期限及其保管部門見記錄控制清單。3.5記錄的管理3.5.1記錄經(jīng)整理編目后,各部門應(yīng)及時交相關(guān)管理人員存檔,并認(rèn)真履行交接手續(xù)。3.5.2存檔的記錄未履行審批手續(xù)不得更改、查閱。3.5.3存放記錄的場所應(yīng)于燥整潔,具有防盜、防火設(shè)施,室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙或存放易燃易爆物品,外來人員未經(jīng)許可不得進(jìn)入。3.5.4記錄管理人員應(yīng)及時登記存檔記錄,以方便檢索查閱3.6記錄的借閱和復(fù)制3.6.1本公司職工因工作需要借閱記錄須經(jīng)綜合管理室主任批準(zhǔn),復(fù)制記錄須經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。3.6.2外單位人員一般不予借閱和復(fù)制,確需要須經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。3.6.3借閱、復(fù)制記錄應(yīng)辦理登記手續(xù),借閱人不得泄密和轉(zhuǎn)移借閱,不得在記錄上涂改、劃線等;閱后及時交還管理人員,并辦理注銷手續(xù)。3.7記錄的保密3.7.1記錄應(yīng)存放在指定場所,并采取保密措施。3.7.2借閱人員未經(jīng)許可不得復(fù)制、摘抄或?qū)⒂涗泿щx指定場所,不得查閱其他無關(guān)記錄。3.8記錄的銷毀 各部門保存的記錄如超過保存期,由記錄管理人員提出銷毀申請,經(jīng)公司副主任批準(zhǔn)后,由管理人員執(zhí)行銷毀。3.9記錄格式3.9.1質(zhì)量記錄格式由綜合管理室組織編制,報質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),備案。3.9.2技術(shù)記錄格式由室技術(shù)負(fù)責(zé)人組織制定,報公司技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),交綜合管理室備案。3.9.3 記錄格式需要更改時,執(zhí)行文件控制程序有關(guān)文件更改的規(guī)定。3.10 存儲在電子媒體上的記錄按數(shù)據(jù)控制與保護(hù)程序執(zhí)行。缺填寫記錄唯一性標(biāo)識4、相關(guān)文件4.1 JJ/CX0301-2006文件控制程序4.2 JJ/CX0101-2006數(shù)據(jù)控制與保護(hù)程序5、記錄表格5.1 JJ/JL12011-2006記錄控制清單5.2 JJ/JL12012-2006質(zhì)量記錄借閱登記表1、目的 驗證質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,是否得到有效地保持、實施和改進(jìn)。適用于本公司質(zhì)量管理體系涉及到的所有部門和所有要求的內(nèi)部審核。2、職責(zé)2.1 公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)年度審核計劃;2.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)內(nèi)部審核工作;制定年度內(nèi)部審核計劃,委派審核員;批準(zhǔn)糾正措施和審核報告;2.3 綜合管理室負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的組織工作;2.4 受委派的內(nèi)審員負(fù)責(zé)編制內(nèi)部審核檢查表, 實施內(nèi)部審核,編寫審核報告,并對糾正措施進(jìn)行跟蹤和驗證;2.5 內(nèi)審員負(fù)責(zé)糾正措施的制定和組織實施;3、工作程序3.1 內(nèi)部審核計劃的編制3.1.1 每年年初,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)編制一份年度審核計劃,各部門或各要素的審核頻次應(yīng)取決于其現(xiàn)狀和重要性,并考慮前幾次審核所發(fā)現(xiàn)的問題。審核計劃一般包括審核要素、審核日期等,審核計劃由公司總經(jīng)理批準(zhǔn)。若遇特殊情況,可按文件控制程序修改審核計劃,修改后的計劃仍需經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)。3.1.2 內(nèi)部審核每年至少一次周期不超過12個月,并要求覆蓋質(zhì)量管理體系的所有要求和部門,另外出現(xiàn)下列情況時綜合管理室應(yīng)及時組織附加內(nèi)部審核: a)出現(xiàn)質(zhì)量事故,或客戶對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴; b)內(nèi)部監(jiān)督連續(xù)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題; c)其它必要情況。3.1.3 每次審核可根據(jù)需要審核質(zhì)量管理體系覆蓋的全部要素和部門,也可以專門針對
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