高級藥物檢驗工1-試題.doc

考 生 答 題 不 準 超 過 此 線 地 區(qū)姓 名單 位 名 稱準 考 證 號職業(yè)技能鑒定國家題庫藥物檢驗工（高級）理論知識試卷注 意 事 項1、考試時間：120分鐘。2、請首先按要求在試卷的標封處填寫您的姓名、準考證號和所在單位的名稱。3、請仔細閱讀各種題目的回答要求，在規(guī)定的位置填寫您的答案。4、不要在試卷上亂寫亂畫，不要在標封區(qū)填寫無關的內(nèi)容。一二三四總 分得 分得 分評分人一、單項選擇(第1題第40題。選擇一個最佳的答案，將相應的字母填入題內(nèi)的括號中。每題1分，滿分40分。)1. 藥品的特殊性是（ ） A、專屬性 B、兩重性 C、質量的重要性 D、時限性 E、以上都是2. 藥物（ ）分為動物、植物、礦物、生物、合成或半合成藥物等。 A、按劑型 B、按商業(yè)習慣 C、按給藥途徑 D、按藥物來源 E、按藥理作用3. 可供臨床治療選擇使用、療效好、同類藥品中比“甲類目錄”藥品價格略高的藥品，由國家制定，各省自治區(qū)、直轄市可根據(jù)當?shù)亟?jīng)濟水平、需要和用藥習慣適當進行調整的是（ ）。 A、處方藥 B、非處方藥 C、“甲類目錄”藥品 D、“乙類目錄”藥品 E、上市藥品4. 高效液相色譜法定量測定時，樣品供試溶液應配制2份，而對照品溶液應配制（ ）。 A、1份 B、2份 C、3份 D、4份 E、5份5. 紅外光譜法鑒別，中國藥典主要采用（ ）。 A、對照品對照法 B、標準圖譜對比法 C、吸收系數(shù)法 D、自身對照法 E、目試比色法6. 檢查鉛重金屬時生成的最終產(chǎn)物為（ ）。 A、鉛 B、氧化鉛 C、硝酸鉛 D、硫酸鉛 E、硫化鉛7. 高效液相色譜法最常用的檢測器是 ( )。 A、紫外檢查器 B、熒光檢測器 C、示差折光檢測器 D、氫焰離子化檢測器8. 鱟試劑，用于檢查（ ）。 A、熱原 B、細菌內(nèi)毒素 C、細菌 D、霉菌 E、大腸桿菌9. 氮測定法中蒸餾裝置中加裝氮氣球的目的是 ( )。 A、防止暴沸 B、用氮氣隔絕空氣，避免發(fā)生氧化反應 C、分離氣液兩相，以防止將堿液帶入硼酸液中，影響測定結果 D、使氨氣完全吸收10. 對于制劑的檢查，下列說法中正確的是( )。 A、口腔貼片進行崩解時限檢查 B、注射劑一般檢查包括裝量差異檢查 C、咀嚼片進行崩解時限檢查 D、防腐劑的檢查屬于注射劑一般檢查的范圍E、膠囊劑除另有規(guī)定外，進行重量差異檢查11. 以液體為流動相且流動相需要用0.45m濾膜過濾的是 ( )。 A、氣相色譜法 B、高效液相色譜法 C、薄層色譜法 D、紫外-可見分光光度法12. 凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度或融變時限的制劑，不再進行（ ）。 A、崩解時限的檢查 B、重量差異檢查 C、裝量差異檢查 D、含量均勻度檢查 E、純度檢查 13. 高效液相色譜法鑒別的參數(shù)是（ ）。 A、最大吸收波長 B、最少吸收波長 C、保留時間 D、Rf值 E、吸光度14. 藥品有效期的依據(jù)是（ ）。 A、穩(wěn)定性試驗 B、鑒別試驗 C、異常毒性試驗 D、無菌試驗 E、以上都是15. 異常毒性檢查法在其他結果判斷中，除另有規(guī)定外，全部小鼠在給藥（ ）h內(nèi)不得有死亡。 A、48 B、36 C、24 D、12 E、616. 采用高效液相色譜法的加校正因子的主成分自身對照法檢查雜質，以 ( )為對照。 A、與供試品相同的藥物 B、供試品溶液的自身稀釋液 C、雜質對照品溶液 D、含有內(nèi)標的雜質對照品溶液 17. 檢查鐵鹽時，如供試品管與對照品管色調不一致時，可用（ ）進行提取純化。 A、氯仿 B、醋酸乙酯 C、正丁醇 D、水 E、正丙醇18. 高效液相色譜法最常用的檢測器是（ ）。 A、紫外檢測器 B、二級管檢測器 C、熒光檢測器 D、示差折光檢測器 E、氫焰離子化檢測器19. 用分光光度測定某無色離子，若試劑與顯色劑均為無色，參比溶液為 ( )。 A、蒸餾水 B、被測溶液 C、除被測試液外的試劑加顯色劑 D、除被測試液外的試劑20. 溶解度是藥物的一種（ ） A、吸收性質 B、光譜性質 C、色譜性質 D、化學性質 E、物理性質21. 中國藥典中鹽酸異丙嗪中有關物質檢查，采用的方法是 ( )。 A、高效液相色譜法 B、氣相色譜法 C、紫外-可見分光光度法 D、薄層色譜法22. 固體制劑采用規(guī)定的方法，在規(guī)定的液體介質中，除不溶性包衣材料或破碎的膠囊殼外，全部通過篩網(wǎng)所需時間的限度，是檢查 ( )。 A、溶出度 B、重（裝）量差異 C、松脆度 D、崩解時限23. 測定用菌種，由（ ）提供。 A、市場購買 B、送檢單位 C、各級藥檢所 D、中國藥品生物制品檢定所 E、無規(guī)定24. 分光光度法中不影響摩爾吸光系數(shù)的因素是（ ）。 A.溶液的溫度 B.溶液的濃度 C.入射光的波長 D.物質的特性25. 注射劑的一般檢查不包括（ ） A.注射液的裝量差異 B.注射液的澄明度檢查 C.注射液的無菌檢查 D.熱原檢查 E.注射液中防腐劑使用量的檢測26. 若3只家兔體溫升溫均低于0.60 并且3只家兔升溫總和不超過1.40時，屬于（ ）情況。 A.應重新測量 B.應復試一次 C.應復試兩次 D.合格27. 企業(yè)質量檢驗的基本步驟是（ ）。 A.掌握標準抽樣檢驗判定處理 B.抽樣掌握標準檢驗判定處理C.檢驗抽樣掌握標準判定處理 D.抽樣判定掌握標準檢驗處理E.抽樣檢驗掌握標準判定處理28. 軟膏劑的一般檢查中不包括（ ）。 A.粒度檢查 B.裝量檢查 C.微生物限量 D.無菌檢查 E.崩解時限29. 雜質的來源主要途徑有 ( )。 A、生產(chǎn)過程中引入 B、藥品檢驗過程中產(chǎn)生 C、貯存過程中產(chǎn)生 D、藥物受到污染 E、A + C30. 試藥、試液、滴定液、標準品、對照品等內(nèi)容在中國藥典2010年版的 ( )。 A、凡例 B、正文 C、附錄 D、一部31. 0.3g或0.3g以上的片劑的重量差異限度為（ ）。 A. 7.5% B. 5.0% C.5.0% D.7.0% E.0.5%32. 無菌檢查是所用菌種的菌株傳代次數(shù)不得超過（ ）代。 A.3 B.4 C.5 D.6 E.233. 進廠原料和中間新產(chǎn)品留樣，保存期限為（ ）。 A.3個月 B.5個月 C.一年 D.兩年 E.三年34. 無菌檢查應在環(huán)境潔凈度（ ）以下的局部潔凈度（ ）級單向流空氣區(qū)域內(nèi)進行，其全過程應嚴格的遵守無菌操作，防止微生物污染。 A.10000 100 B.9000 150 C.11000 125 D.9900 10035. 恒重是指供試品兩次干燥或熾灼后的重量差異在（ ）mg以下。 A.3 B.5 C.0.3 D.0.5 E.236. 色譜分離操作條件選擇的好壞，可用（ ）來衡量。 A.峰寬 B.峰高 C.峰面積 D.分離度37. 光線入射角的正弦與折射角的正弦的比值稱為（ ）。 A.旋光度 B.折射率 C.黏度 D.相對密度38. 微生物限度檢查的霉菌及酵母菌培養(yǎng)溫度為（ ）。 A.30 35 B.25 28 C.25 35 D.30 4039. 藥物中的“雜質”是指（ ）。 A.鹽酸普魯卡因中的鹽酸 B.溴酸中的氯化鉀 C.阿莫西林中的結晶水 D.維生素C注射液中的亞硫酸氫鈉40. 對質檢人員最基本的要求，也是質檢人員必須具備的職業(yè)道德是 ( )。 A、遵紀守法 B、堅持原則 C、愛崗敬業(yè) D、精益求精二、B型題（配伍選擇題），每題1分，共40分。備選答案在前，試題在后，每組5題。每題只有一個正確答案，每個備選答案可重復選用，也可以不選用。（4145） A.氧化還原滴定法 B.高效液相色譜法 C.直接碘量法 D.直接酸堿滴定法 E.紫外分光光度法41. 阿司匹林的含量測定采用（ ）。42. 對乙酰氨基酚的含量測定采用（ ）。43. 葡萄糖酸銻鈉注射注射液的含量測定采用（ ）。44. 阿司匹林片的含量測定采用（ ）。45. 維生素C的含量測定采用（ ）。（4650）A.不溶性雜質 B.水分和其他揮發(fā)物質 C.無機雜質 D.有色雜質 E.氯化物雜質 下列雜質檢查法可用于檢查46. 溶液顏色檢查法（ ）。47. 溶液澄清度檢查法（ ）。48. 氯化物檢查法（ ）。49. 熾灼殘?zhí)稒z查法（ ）。50. 干燥失重測定法（ ）。（5155）A、比重瓶 B、升降式崩解儀 C、酸度計 D、熔點測試儀 E、超凈工作臺51.細菌檢查需（ ）。52.崩解時限檢查需（ ）。53.熔點測定需（ ）。54.測定相對密度需（ ）。55.測定pH值需（ ）。（5660）A、配位滴定法 B、亞硝酸鈉法 C、非水滴定法D、碘量法 E、紫外-可見分光光度法56.磺胺甲噁唑片含量測定的方法是（ ）。57.活性鈣含量測定的方法是（ ）。58.維生素C含量測定的方法是（ ）。59.氫氧化鋁片含量測定的方法是（ ）。60.枸櫞酸噴托維林片含量測定的方法是（ ）。（6165）A、1 B、1.5 C、5 D、6 E、1061.片劑含量均勻度檢查，初試應取的片數(shù)為（ ）。62.異常毒性檢查，每批供試品初試的實驗動物只數(shù)為（ ）。63.降壓物質檢查，每批供試品初試的實驗動物只數(shù)為（ ）。64.在色譜定量分析中，分度度K應大于（ ）。65.膠囊溶出度測定，初試應取的個數(shù)為（ ）。（6670）A、按劑型 B、按商業(yè)習慣 C、按給藥途徑和方法D、按藥物來源 E、按藥理作用66.（ ）藥物分為動物、植物、礦物、生物、合成或半合成藥物等。67.（ ）藥物分為注射劑、口服制劑、固體制劑、液體制劑等。68.（ ）藥物分為片、針、水、粉等。69.（ ）藥物分為抗感染藥、消化系統(tǒng)藥、抗病毒藥、心血管系統(tǒng)藥等。70.（ ）藥物分為經(jīng)胃腸道給藥的劑型、不經(jīng)腸道給藥的劑型、呼吸道給藥、皮膚給藥、經(jīng)腸道給藥的劑型等。（7175）A、膠態(tài)銀 B、砷斑 C、硫氰酸鐵 D、硫酸鋇 E、氯化銀71.Ag-DDC法檢查砷鹽時，生成的最終產(chǎn)物為（ ）。72.古蔡氏法檢查砷鹽時，生成的最終產(chǎn)物為（ ）。73.檢查鐵鹽時，生成的最終產(chǎn)物為（ ）。74.檢查硫酸鹽時，生成的最終產(chǎn)物為（ ）。75.檢查化物時，生成的最終產(chǎn)物為（ ）。（7680）A、氣相色譜法 B、高效液相色譜法 C、薄層色譜法 D、紫外-可見分光光光度法 E、紅外光譜法76.以氣體流動相的的（ ）。77.以液體流動相且流動相需要用0.45 m濾膜過濾的是（ ）。78.以液體流動相且流動相無需要過濾的是（ ）。79.測定過程需吸收池的是（ ）。80.廣泛用于分析固體樣品的是（ ）。三、判斷題(第81題第100題。將判斷結果填入括號中。正確的填“”，錯誤的填“”。每題1分，滿分20分。)( )81. 所有的藥品檢驗后均要留樣，期限均為一年。( )82. 本身無毒副作用，也不影響藥物的穩(wěn)定性和療效的物質一定不是雜質。( )83. 分光光度法中，各分離組分的A最佳范圍是0.5-0.8。( )84. 用濃硫酸配制各種不同濃度的硫酸滴定液，應將濃硫酸慢慢倒入水中，邊倒邊攪拌。( )85. 一般穩(wěn)定性是指是否具有引濕、風化、遇光變質等與貯藏條件有關的性質。( )86. 片劑重量差異檢查中，超出重量差異限度的供試品2片（粒），但均未超出限度1倍，判為符合規(guī)定。( )87. “凡例”中的有關規(guī)定同樣具有法定約束力。( )88. 一般雜質和特殊雜質檢查方法都收載在中國藥典的附錄中。( )89. 精密度一般可用偏差、標準偏差或相對標準偏差表示。( )90. 比移值是斑點中心至基線的距離與展開劑前沿至基線距離的比值。( )91. 抗生素微生物檢定用標準菌種，由中國藥品生物制品檢定所提供，為冷凍干燥菌種，用前需經(jīng)復蘇。T( )92. 崩解時限檢查時如有1片不能完全崩解，應另取6片復試，均應符合規(guī)定。( )93. 雜質限量指藥物中允許雜質存在的最大量，通常用百分之幾或百萬分之幾來表示。( )94. 對于揮發(fā)性、吸濕性、腐蝕性的藥品，只要