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計量認證授權簽字人考核復習題序號考核內容題目1具備相應的工作經(jīng)歷1、請問你是那年開始從事試驗檢測工作的？2、請問你從事過那些工程的試驗檢測工作？3、請問你從事過那些試驗檢測項目？2具備相應的職責權利1、請問你現(xiàn)在的工作崗位是什么？2、請問你現(xiàn)在工作崗位的職責是什么？3、請問授權簽字人具有什么職責和權利？3熟悉或掌握檢測技術及實驗室體系管理程序1、請問你實驗室的質量方針和質量目標是什么？2、請問質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書的作用是什么？3、請問什么是內部審核和管理評審？4、請問內審員和監(jiān)督員應如何配備？各有職責和權利？各在什么人的領導下工作？4熟悉或掌握所承擔簽字領域的相應技術標準方法1、你申報的簽字領域是什么？2、你對申報的簽字領域的技術標準方法是否熟悉？3、請敘述與你申報的簽字領域相關的2005至2007年之間發(fā)布的技術標準？5熟悉檢測報告審核簽發(fā)程序1、請敘述檢測報告的審核簽發(fā)程序？2、請問那些檢測報告可以加蓋CMA印章？6對檢測結果做出相應評價的判斷能力1、請問你對檢測結果如何做出評價？2、請問你對檢測的界限數(shù)據(jù)如何處理？3、請問你對可疑數(shù)據(jù)如何處理？4、請問你實驗室有沒有例外放行的情況，如果有何 處理？舉例說明。7熟悉實驗室資質認定評審準則及其相關的法律法規(guī)技術文件的要求1、評審準則的實施日期是什么？2、實驗室資質認定所指的“實驗室”含義是什么？3、實驗室資質認定的法律依據(jù)是什么？4、實驗室資質認定應遵循的原則是什么？授權簽字人又稱“獲準簽字人”。指經(jīng)過評審機構授權（或批準），對被認可實驗室出具的檢驗報告簽字負有責任的主要技術人員，即批準檢驗報告的的人。授權簽字人應具備哪些條件？（即授權簽字人考核內容）1.具備相應的工作經(jīng)歷2.具備相應的職責權利3.熟悉或掌握檢測技術及實驗室體系管理程序4.熟悉或掌握所承擔簽字領域的相應技術標準方法5.熟悉檢測報告審核簽發(fā)程序6.對檢測結果做出相應評價的判斷能力7.熟悉實驗室資質認定評審準則及其相關的法律法規(guī)技術文件的要求授權簽字人的能力要求1、具備相應授權簽字領域的能力；2、有足夠的時間能參與檢測或監(jiān)督日常檢測報告產(chǎn)生的關鍵過程；3、熟悉檢測標準與檢測程序（包括理論知識和實際技術能力）；4、能夠對檢測結果進行科學的分析評價；5、熟悉實驗室資質認定評審準則及其相關的法律法規(guī)和技術文件的要求；6、熟悉本檢測機構質量體系和業(yè)務工作；授權簽字人的簽字要求1、授權簽字人經(jīng)發(fā)證部門認可后，方可在授權范圍內的檢測報告上簽字；2、授權簽字人如變更簽字領域或由一個檢測機轉移到另一個檢測機構應重新考核確認;3、授權簽字人生效日期以發(fā)證部門批準的日期為準;4、授權簽字人在簽字的領域內對檢測報告的結果承擔技術和法律責任。授權簽字人職責a.熟悉相應的檢驗標準、檢驗方法、檢驗管理程序和記錄、報告的審核、批準程序。b.掌握有關檢驗項目、儀器的受限范圍，具備評定檢驗結果正確與否的能力。c.了解認可機構有關管理規(guī)定和評審準則。d.充分地參與日常檢驗工作的監(jiān)督與管理。e.簽署批準檢測參數(shù)領域內的檢測試驗報告，對檢測報告的質量負責。批準報告應注意什么？ 應注意正確性、合理性、合法性。檢測報告的審核簽發(fā)程序有哪些1.報告編寫人將報告同“委托書”及原始記錄一起轉校核人，校核人確認其符合程序要求后簽字；（程序（結果質量控制程序、檢測報告管理程序）2.校核后的檢測報告由技術負責人或授權簽字人審批。審核報告/證書，都審核哪些主要內容1.報告/證書是否采用統(tǒng)一的格式；2.填寫項目是否完整；3.計量單位是否正確；4.測量不確定度表述是否符合要求；5.語言是否嚴謹；6.報告/證書與原始記錄的信息是否一致。審核報告/證書，應掌握哪些重點 （1）數(shù)據(jù)正確性。a、是否有可疑的數(shù)值；b、是否有超過標準規(guī)范規(guī)定的數(shù)據(jù)；c、有效位數(shù)是否正確；d、單位是否正確；e、數(shù)據(jù)精控是否正確（通過驗算或檢查核實）；（2）信息充分性、完整性、正確性a、依據(jù)標準的標識（是否正確）；b、所用儀器設備的標識；c、樣品描述是否充分；d、環(huán)境條件（標準、規(guī)范有要求時，必須記錄，包括樣品制備、儲存、養(yǎng)護及試驗）；e、抽樣地點、部位（必要時）；f、抽樣人員標識；g、檢測人員標識；h、檢測日期、地點；i、原始記錄標識；j、檢測報告標識；k、對偏離是否作了說明；l、應有的圖表、照片是否有；m、對分包是否作了說明；n、意見和解釋部門是否符合要求；（3）原始記錄、報告規(guī)范性、一致性a、記錄和報告、委托單等是否有可追溯關系；b、記錄和報告的數(shù)據(jù)是否一致，結論是否相吻合；c、記錄、報告是否有頁碼；d、報告是否有終止符號；e、報告的附件是否有目錄；f、用詞、用語是否標準化；g、記錄、報告的格式是否使用統(tǒng)一規(guī)定的格式。批準檢測報告注意要點： a、報告的結論是否準確、客觀；b、報告的檢測項目是否在申請范圍內，檢測標準是否現(xiàn)行有效；c、報告的各級手續(xù)是否完整；d、偏離是否是允許的；e、報告是否能為委托方接受，或是否有充分的證據(jù)表明本報告是經(jīng)得起法律的審查的；f、本報告是否與國家法律法規(guī)、政策相悖。那些檢測報告可以加蓋CMA印章？1.檢測在計量認證證書范圍內檢測項目2.向社會出具具有證明作用的檢測數(shù)據(jù)或結果的檢測報告對檢測的界限數(shù)據(jù)如何處理？極限數(shù)據(jù)是指測量得到的任意值已接近或超過了標準規(guī)定的值。對此類數(shù)據(jù)的判定應首先確定測量不確定度的分量，然后根據(jù)測量不確定度的大小程度來判定臨界或極限數(shù)據(jù)合格與否。不確定度的評估執(zhí)行測量不確定度評定程序；極限數(shù)值的判定執(zhí)行所選規(guī)程的規(guī)定；對可疑數(shù)據(jù)如何處理？可疑數(shù)據(jù)是指偏離約定值或估計值的測量結果，此時應采取以下步驟來確定或排除測量的可疑因素：a)用運行檢查方法,使用核查標準來檢查測量儀器的穩(wěn)定性和準確性；b)檢查測試方法和步驟；c)對已測對象進行重復測試；d)檢查環(huán)境和消耗品的影響。對實驗室例外放行的情況如何處理？舉例說明。4.1 例外許可的原則4.1.1 當新技術、新概念、新方法、市場策略和社會要求或環(huán)境條件等發(fā)生變化，本中心原有的政策、程序、標準規(guī)范或技術條件不能適應時，為確保本中心的工作質量適應新的變化，可以在質量文件尚未修改的情況下，例外許可偏離原有的政策、程序或標準規(guī)范，但采用的新措施或作業(yè)技術等必須能促進質量工作的改進。4.1.2 例外許可一律經(jīng)總經(jīng)理批準后方可實施。4.2 例外許可的范圍4.2.1原制訂的程序文件或技術文件，所規(guī)定的控制措施，未能達到設想的效果，現(xiàn)須探索改進措施或加嚴控制；4.2.2原標準規(guī)范的方法(包括規(guī)定使用的儀器，設備等)，己被新標準所代替，其導致的結果更為科學；4.2.3原定的政策已不適宜,須探索、改進并證實；4.2.4其他例外情況；4.3例外許可的實施4.1 由申請部門填寫“例外許可申請單”，交技術負責人；4.2 由技術負責人組織人員對偏離的情況進行調查核實，確認是否影響質量體系正常運行或檢驗質量，并簽署意見；4.3 由總經(jīng)理批準實施；4.4 “允許偏離”實施后的情況由技術負責人負責跟蹤并記錄；4.5申請和實施部門保存“允許偏離”的相關記錄，復印件由管理室保存待查。陜西佰美基因股份有限公司食品檢測中心質量方針和質量目標是什么？質量方針：方法科學、行為公正、結果準確、客戶滿意質量目標：1 確保數(shù)據(jù)的準確，報告差錯率為98%3 檢測人員上崗前培訓考核合格率100%4 在用儀器設備溯源率100%5 客戶投訴處理率100%、客戶滿意率95%質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書的作用是什么？質量手冊：質量手冊是管理體系的主體文件，表述試驗室的質量方針和質量目標，是描述管理體系并實施質量管理，促進管理體系持續(xù)改進的法規(guī)性文件，同時又是向客戶及第三方展示本中心管理體系、提供質量保證的綱領性文件。管理體系程序文件：是質量手冊的支持性文件，是對質量管理、質量活動進行控制的依據(jù)。操作性文件：操作性文件包括作業(yè)指導書、操作規(guī)程、管理制度、質量記錄、技術記錄、表格、報告等，是質量手冊和程序文件有效實施的基礎性文件及管理體系有效性的見證材料。什么是內部審核和管理評審？內審：是試驗室按照管理體系文件規(guī)定，對試驗室管理體系的各個環(huán)節(jié)組織開展的有計劃的、系統(tǒng)的、獨立的檢查活動。即對管理體系運行的符合性自我評價。其目的是促進管理體系規(guī)范有序的運作，以達到預期的目的和要求。管理評審：是最高管理者對管理體系的整體有效性以及對試驗室的適用性，組織進行的綜合評價活動。是試驗室發(fā)現(xiàn)管理體系存在問題并借機進行改進的主要依據(jù)。其目的是為了衡量管理體系是否符合自身實際狀況，評價管理體系對自身管理工作是否真實有效，是否能夠保證方針和目標的實現(xiàn)，確保管理體系持續(xù)適用和有效，并進行管理體系的不斷改進。內審員和監(jiān)督員的崗位職責（佰美質量手冊）： 質量監(jiān)督員的任職條件及職責 a. 質量監(jiān)督員必須經(jīng)過質量體系相關知識培訓，了解本部門業(yè)務工作、熟悉檢測工作程序、了解檢測工作目的、任務，并能判定檢測結果是否正確； b. 協(xié)助部門負責人監(jiān)督質量體系在本部門的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問題及時向部門負責人、質量負責人匯報并作書面記錄； c. 負責監(jiān)督本部門范圍內的檢測活動，如檢查本部門檢測方法、規(guī)程和操作規(guī)范的有效性和正確使用，環(huán)境條件及儀器設備和實驗材料及檢測人員的操作規(guī)范是否符合要求；當質量監(jiān)督員發(fā)現(xiàn)檢測人員使用了不正確的標準、操作不當、環(huán)境條件不符合要求或檢測數(shù)據(jù)可疑時，有權暫停檢測工作，并要求有關人員進行糾正。內審員的任職條件及職責a內審員應是經(jīng)過挑選，具備一定知識和技術，并受過相關的內審員培訓，經(jīng)考核取得內審員資格且得到任命的人員。b受質量負責人或審核組長委派分工完成準備工作文件；按審核計劃安排進行內審工作；編制不符合報告并對不合格報告的真實性、準確性負責；按審核組長的需求完成內審報告和其他相關文件；對內審后的跟蹤工作負責，驗證糾正措施的有效性；參與對質量體系有效性的判斷。其他單位內部質量審核員a.接受質量負責人的委派，對本檢測公司內部的質量體系運行進行審核；b.熟悉本檢測公司的質量體系、質量手冊和程序文件，內部審核的方法、過程；c.按規(guī)定的程序，客觀、公正、實事求是地進行審核；d.負責對糾正措施進行審核和跟蹤驗證。 質量監(jiān)督員a.了解檢測目的、熟悉檢測方法，能夠正確評定檢測工作的結果；b.負責檢查、督促檢測人員嚴格按照相應的標準或技術規(guī)范進行檢測工作；c.負責對檢測結果進行檢查；d.有權對可能存在質量問題的檢測工作要求復檢；e.負責對本部門質量情況的收集和記錄工作,按計劃完成質量監(jiān)督工作；f.對出現(xiàn)的重大質量問題要及時向質量負責人匯報。授權簽字人七條考核理解要點：一.具有相應的職責和權利1.承擔相應的技術責任和民事責任；1)承擔相應的法律責任(產(chǎn)品質量法第57條的法律要求-直接責任人行政處罰1-5萬元，直接機構處罰5-10萬元)；2)計量法第三十條；計量法實施細則第59條；3)合同法第七章，造成違約的責任；4)民法通則第134條中十種民事責任的承擔方式；停止侵害；排除妨害；c.消除危害；d.返還財產(chǎn)；e.恢復原狀；f.修理、重作、更換；g.賠償損失；h.支付違約金；i.消除影響、恢復名譽；j.賠禮道歉。5)對知識產(chǎn)權問題給予高度重視；（如：企業(yè)標準，專利，報告和被試物品的所有權，等）6)對其技術能力的有效性和檢驗活動的正確性負責；7)對所簽發(fā)報告的真實性負責；2.按照申請的項目和要求，主要從以下幾個方面來了解實驗室的檢驗能力；1)技術人員的操作技術水平；2)評估設施和環(huán)境對檢測的影響；3)儀器設備的完好性和量值溯源的有效性；(通過有效的維護和期間檢查來維護不確定度的B類分量，通過采用諸如統(tǒng)計技術的內部質量控制方案的方法來控制B類分量中的主要成分)4)通過實驗室之間的比對來證實本實驗室的檢測能力，通過有效的評價比對結果來驗證是否已經(jīng)滿足了客戶的要求；5）標準或規(guī)程的有效性；6)消耗性材料的控制；（必要時）7)掌握分包實驗室能力的變化情況；（必要時）8)維護檢驗作業(yè)指導書的完整性和有效性；3.要求簽字人熟悉檢驗方法及程序，了解檢驗目的，懂得結果評審；4.權力1)有權中止有違有效性和正確性和真實性的檢驗活動，扣發(fā)報告；2)有權抵制有違公正性和質量方針的不恰當?shù)男姓深A；3)對報告的結論可以提出意見和解釋。二.具有相應的工作經(jīng)歷1.介紹本人在相關領域里的技術經(jīng)歷；2.在本簽字領域里應當持證上崗；3參加過本領域里的科研，標準的制修訂等經(jīng)歷；4.介紹在本領域里工作了多少年，其中參加過哪些重大技術活動，取得哪些成績；5.處理過本領域里的哪些重大技術問題；6.介紹所學專業(yè)和學歷；三.熟悉相應的檢測管理程序及記錄、報告的核查程序1.重點是對我方在報告中的責任和客戶使用報告的風險進行把關；2.要掌握本實驗室開展檢測活動的各類作業(yè)文件和相關的程序文件，各類檢測所對應的原始記錄及填寫要求；原始記錄要按照“程序文件”的要求，以達到可以追溯和再現(xiàn)檢驗活動，鑒別責任的程度；3.報告要核查的內容（按照認可準則第5.10條的全部要求），以及檢驗員和校核人員的簽字；重點是：檢驗結論與檢驗目的是否一致，檢驗結果是否準確、清楚、明確、客觀、是否符合檢驗方法（標準/大綱/細則）的規(guī)定、檢驗數(shù)據(jù)是否與原始記錄相一致，重點是結論的正確性；對未經(jīng)認可的檢驗項目和數(shù)據(jù)進行注明識別；4.對可疑或錯誤數(shù)據(jù)的處理方法，按照相關程序文件進行核查；5.應用反饋，對數(shù)據(jù)進行核查，重點從以下幾個方面：引用的檢驗方法正確性和有效性，使用核查手段或對已檢保留樣品進行重新檢測的方法對儀器的準確性進行核查，掌握儀器設備的限