質(zhì)量管理體系國(guó)家注冊(cè)審核員筆試大綱.doc

質(zhì)量管理體系國(guó)家注冊(cè)審核員筆試大綱（第二版）1基礎(chǔ)知識(shí)部分的考試范圍和內(nèi)容1.1 范圍a. 注冊(cè)準(zhǔn)則2.3.1 個(gè)人素質(zhì)b. 注冊(cè)準(zhǔn)則2.4.1.2 質(zhì)量管理體系c. 注冊(cè)準(zhǔn)則2.4.1.3 法律法規(guī)1.2 內(nèi)容1.2.1 GB/T 19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)（以下序號(hào)以GB/T 19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)的條款號(hào)為序）理解本條款中列出的內(nèi)容0 引言a. 影響組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施的6 個(gè)因素：b. 標(biāo)準(zhǔn)的目的、用途、質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求的關(guān)系c. 過(guò)程方法、PDCA 的含義d. GB/T 19001 與GB/T 19004 標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系e. GB/T 19001 標(biāo)準(zhǔn)與其它管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性1 范圍a. GB/T 19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍b. 遵守法律與符合標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系，滿(mǎn)足產(chǎn)品要求應(yīng)包含的幾項(xiàng)內(nèi)容c. 標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”適用的范圍2 應(yīng)用 標(biāo)準(zhǔn)要求的通用性、“刪減”的要求和條件3 引用標(biāo)準(zhǔn) 引用的標(biāo)準(zhǔn)是GB/T 19000-2008 標(biāo)準(zhǔn)4 質(zhì)量管理體系4.1 總要求a. 建立、實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)有效性的總體思路b. 外包過(guò)程的含義、識(shí)別和控制要求及影響對(duì)外包過(guò)程控制的類(lèi)型和程度的3 個(gè)因素c. 外包過(guò)程和 7.4 的關(guān)系4.2 文件要求a. 質(zhì)量管理體系文件的類(lèi)型b. 質(zhì)量手冊(cè)必須包括的內(nèi)容c. 文件控制的目的和重要性，文件控制包括的七個(gè)方面的內(nèi)容d. 記錄與文件的關(guān)系及控制要求，記錄的作用5 管理職責(zé)5.1 管理承諾的內(nèi)容和證據(jù)5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的體現(xiàn)，與7.2.1 條款、8.2.1 條款的關(guān)系5.3 質(zhì)量方針的制定要求和管理要求a. 質(zhì)量方針應(yīng)包括的兩個(gè)承諾、一個(gè)框架b. 質(zhì)量方針的管理要求及與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系5.4 策劃的控制要點(diǎn)a. 質(zhì)量管理體系策劃與標(biāo)準(zhǔn)4.1 條款和質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系b. 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括的內(nèi)容，質(zhì)量目標(biāo)的管理要求c. 質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容與要求5.5 職責(zé)權(quán)限和溝通a. 內(nèi)部溝通的內(nèi)容、目的、方法和措施5.6 管理評(píng)審a. 管理評(píng)審的目的與要求b. 管理評(píng)審輸入、輸出內(nèi)容6 資源管理6.1 需要確定和提供資源的兩個(gè)方面6.2 人力資源a. 考慮的四個(gè)方面的因素，對(duì)人員具備能力能夠勝任的要求b. 直接或間接地影響產(chǎn)品要求符合性的人員的范圍c. 滿(mǎn)足人員能力要求的措施及其評(píng)價(jià)，記錄的要求6.3 對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施控制的范圍和要求6.4 工作環(huán)境所涉及的對(duì)象、范圍、要求和內(nèi)容7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃a. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的對(duì)象、范圍及4 項(xiàng)內(nèi)容b. 對(duì)質(zhì)量策劃和質(zhì)量計(jì)劃的理解7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程a. 產(chǎn)品要求包括的4 個(gè)方面，交付后活動(dòng)的內(nèi)容b. 產(chǎn)品要求評(píng)審的目的、對(duì)象、時(shí)機(jī)、方法和內(nèi)容c. 組織與顧客溝通的安排與控制7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)a. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃應(yīng)確定的內(nèi)容b. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入與設(shè)計(jì)輸出包括的內(nèi)容，設(shè)計(jì)輸入與輸出的關(guān)系c. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)的內(nèi)涵、區(qū)別和方法（ 可單獨(dú)或以任意組合的方式進(jìn)行并記錄）。d. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)更改的控制要點(diǎn)7.4 采購(gòu)a. 對(duì)供方評(píng)價(jià)和選擇的要求，評(píng)價(jià)的方法b. 評(píng)價(jià)、選擇和再評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則c. 采購(gòu)過(guò)程的控制要求d. 對(duì)采購(gòu)信息的基本要求，采購(gòu)信息的內(nèi)容應(yīng)充分和適宜e. 適當(dāng)時(shí)采購(gòu)信息應(yīng)包括的三個(gè)方面要求的具體含義f. 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供a. 生產(chǎn)和服務(wù)提供的策劃及其控制的要求b. 交付后活動(dòng)的類(lèi)型c. 過(guò)程確認(rèn)的目的、對(duì)象和要求d. 標(biāo)識(shí)的三種形式和作用及其區(qū)別e. 顧客財(cái)產(chǎn)的類(lèi)型（包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息）及控制要求f. 產(chǎn)品防護(hù)涉及的對(duì)象、內(nèi)容、要求與方式7.6 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制a. 監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的區(qū)別，監(jiān)視和測(cè)量的范圍，校準(zhǔn)和檢定（驗(yàn)證）的關(guān)系b. 對(duì)測(cè)量設(shè)備的控制要求c. 發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)采取的措施。d. 校準(zhǔn)和驗(yàn)證（檢定）結(jié)果的記錄要求。e. 對(duì)用于監(jiān)視和測(cè)量的計(jì)算機(jī)軟件的確認(rèn)要求8 測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1 總則a. 對(duì)監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程策劃的要求、范圍和目的b. 對(duì)包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法的確定要求。8.2.1 顧客滿(mǎn)意a. “顧客滿(mǎn)意”的概念b. 對(duì)“顧客滿(mǎn)意”的信息獲取、利用的要求c. 獲取“顧客滿(mǎn)意”的信息的方法8.2.2 內(nèi)部審核a. 內(nèi)部審核的時(shí)機(jī)、目的、作用及實(shí)施要求b. 審核方案的策劃要求c. 編制形成文件的程序的要求及程序文件的內(nèi)容d. 審核的獨(dú)立性和公正性要求,審核員的選擇e. 糾正和糾正措施要求及跟蹤活動(dòng)要求8.2.3 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量a. 過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的目的、對(duì)象、內(nèi)容、方法及要求8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量a. 產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的目的、對(duì)象、時(shí)機(jī)和記錄的要求b. 向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的要求8.3 不合格品控制a. 對(duì)不合格品控制和處置的目的和要求b. 編制形成文件的程序的要求c. 糾正后再驗(yàn)證的要求8.4 數(shù)據(jù)分析a. 數(shù)據(jù)分析的目的、輸入和輸出的要求8.5 改進(jìn)a. 持續(xù)改進(jìn)的概念，持續(xù)改進(jìn)的方法和活動(dòng)b. 糾正、糾正措施和預(yù)防措施的目的和要求1.2.2 GB/T19000-2008 標(biāo)準(zhǔn)理解、質(zhì)量管理工具相關(guān)知識(shí)1 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則重點(diǎn)理解：a. 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的含義b. 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則在GB/T19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)和應(yīng)用2 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)重點(diǎn)理解以下基礎(chǔ)：a. 質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求的區(qū)別和相互關(guān)系b. 過(guò)程方法c. 文件的價(jià)值d持續(xù)改進(jìn)e. 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用3 術(shù)語(yǔ)和定義了解GB/T 19000-2008 標(biāo)準(zhǔn)中的所有術(shù)語(yǔ)和定義。重點(diǎn)理解以下術(shù)語(yǔ)及其相互關(guān)系：質(zhì)量、要求、質(zhì)量管理、產(chǎn)品、質(zhì)量策劃、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、過(guò)程、程序、不合格、糾正、糾正措施、預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn)、文件、特性、返工、返修、顧客、顧客滿(mǎn)意。4 質(zhì)量管理工具相關(guān)知識(shí)a. 統(tǒng)計(jì)技術(shù)-GB/Z19027-2005GB/T 19001-2000 的統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南指導(dǎo)性技術(shù)文件的目的、范圍和作用-描述性統(tǒng)計(jì)的概念、益處和用途；均值、標(biāo)準(zhǔn)差、趨勢(shì)圖（也稱(chēng)“運(yùn)行圖”）， 散布圖，直方圖的概念和作用；-過(guò)程能力分析、過(guò)程能力指數(shù)和實(shí)際過(guò)程能力指數(shù)的概念；用途；表述及計(jì)算-抽樣的概念、益處及用途；-統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制及SPC 圖的概念、益處、用途和常規(guī)控制圖的類(lèi)型（計(jì)數(shù)控制圖和計(jì)量控制圖）b. 重點(diǎn)掌握GB 2828.1-2003計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1 部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃標(biāo)準(zhǔn)中：-標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍-術(shù)語(yǔ)：檢驗(yàn)批、批量、樣本、樣本量、抽樣計(jì)劃、抽樣方案、正常檢驗(yàn)、加嚴(yán)檢驗(yàn)、放寬檢驗(yàn)、過(guò)程平均、接受質(zhì)量限-標(biāo)準(zhǔn)第5、6、10 章的內(nèi)容以及第9 章的“轉(zhuǎn)移規(guī)則”c. 了解失效（故障）模式和影響分析（FMEA）、六西格瑪?shù)母拍?.2.3 法律法規(guī)a. 中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例b. 認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢(xún)?nèi)藛T管理辦法（國(guó)家質(zhì)檢總局令2004 年第61 號(hào)）c. 中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法第一章 總則第二章 產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督 第十二條至第十七條 第二十條 第二十一條第三章 生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)d. 中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法第一章 總則第二章 標(biāo)準(zhǔn)的制定 第六條 第七條第三章 標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施 第十四條至第十七條e. 中華人民共和國(guó)計(jì)量法第一章 總則第二章 計(jì)量基準(zhǔn)器具、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具和計(jì)量檢定1.2.4 個(gè)人素質(zhì)a. 閱讀理解能力b. 觀察感知能力c. 分析判斷能力d. 邏輯推理能力2. 審核知識(shí)部分的考試范圍和內(nèi)容2.1 范圍a. 注冊(cè)準(zhǔn)則2.3.2審核原則b. 注冊(cè)準(zhǔn)則2.4.1.1管理體系審核c. 注冊(cè)準(zhǔn)則2.4.1.4組織狀況d. 注冊(cè)準(zhǔn)則2.6審核員行為規(guī)范2.2 內(nèi)容2.2.1 質(zhì)量管理體系審核概述a. GB/T 19011-2003 標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)和定義：審核、審核組、審核員、能力、審核準(zhǔn)則、審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論、審核委托方、受審核方、審核方案、審核計(jì)劃、審核范圍b. 質(zhì)量管理體系審核的類(lèi)型（第一方、第二方和第三方審核）c. 審核原則d. 質(zhì)量管理體系審核的階段及活動(dòng)e. 審核方案與審核計(jì)劃的不同點(diǎn)2.2.2 審核的啟動(dòng)a. 指定的審核組長(zhǎng)，審核組長(zhǎng)和審核員的職責(zé)b. 影響確定審核組組成和規(guī)模的因素c. 審核目的、范圍和準(zhǔn)則的內(nèi)容和確定原則d. 確定審核是否可行的重要性，確定時(shí)需考慮的因素e. 與受審核方建立初步聯(lián)系的目的及責(zé)任人2.2.3 文件評(píng)審a. 文件評(píng)審的時(shí)機(jī)、目的、作用、內(nèi)容、依據(jù)、評(píng)審意見(jiàn)和結(jié)論b. 現(xiàn)場(chǎng)初訪的意圖和時(shí)機(jī)2.2.4 現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備a. 編制審核計(jì)劃的要求（編制人、作用、提交的時(shí)間和修改）b. 審核計(jì)劃應(yīng)包括的內(nèi)容c. 審核計(jì)劃在現(xiàn)場(chǎng)審核中的靈活性d. 審核人日的確定依據(jù)和影響因素e. 審核組工作分配的原則f. 審核工作文件的內(nèi)容和使用要求，在審核中使用檢查表的益處和風(fēng)險(xiǎn)g. 編制檢查表的方法和技能（如何體現(xiàn)審核準(zhǔn)則的要求、抽樣原則和審核的方法）2.2.5 現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施a. 舉行首次會(huì)議的目的、時(shí)機(jī)、可能的參加人員、內(nèi)容及程序b. 溝通的類(lèi)型、目的、重要性以及對(duì)審核過(guò)程的影響c. 向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé)d. 信息與審核證據(jù)的關(guān)系，信息的來(lái)源及信息收集到形成審核結(jié)論的過(guò)程，收集信息/審核證據(jù)的方法e. 審核中運(yùn)用抽樣技術(shù)的適宜性和后果，掌握合理抽樣的方法f. 有效的人際交往技能和面談技巧，包括聽(tīng)和問(wèn)的能力g. 審核發(fā)現(xiàn)的形成、審核發(fā)現(xiàn)的評(píng)審需求以及記錄的要求h. 不符合的含義、不符合報(bào)告的主要內(nèi)容，編寫(xiě)不符合報(bào)告的技能i. 審核結(jié)論的定義，根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系有效性應(yīng)考慮的幾個(gè)方面，認(rèn)證審核的結(jié)論還應(yīng)包括認(rèn)證推薦建議j. 末次會(huì)議的時(shí)機(jī)、參加人員、內(nèi)容及程序k. 在現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施活動(dòng)中需要記錄的內(nèi)容和要求2.2.6 審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)a. 審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括的內(nèi)容b. 編制審核報(bào)告的要求c. 審核報(bào)告的批準(zhǔn)和分發(fā)的要求2.2.7 審核的完成a. 審核結(jié)束的時(shí)間b. 對(duì)審核信息的保密要求2.2.8 審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施a. 審核后續(xù)活動(dòng)的內(nèi)容和要求b. 糾正、預(yù)防或改進(jìn)措施實(shí)施的需要c. 糾正措施驗(yàn)證的要求2.2.9 質(zhì)量管理體系認(rèn)證過(guò)程a. 質(zhì)量管理體系認(rèn)證的過(guò)程，認(rèn)證與審核的關(guān)系b. 初次審核（第一階段審核、第二階段審核）c. 監(jiān)督審核d. 再認(rèn)證審核e. 特殊審核注：4.2.9 條款涉及GB/T27021-2007 中9.2 至9.5 條款與審核有關(guān)的要求。2.2.10 認(rèn)證認(rèn)可管理體制和審核員注冊(cè)管理的通用要求a. 我國(guó)認(rèn)證認(rèn)可管理體制：國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（CNCA）、中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)（CCAA）、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心（CNAS）的性質(zhì)、作用和關(guān)系b. 質(zhì)量管理體系審核員的注冊(cè)要求2.2.11 審核員行為規(guī)范2.2.12 組織的狀況、管理與運(yùn)作的基礎(chǔ)知識(shí)a. GB/T