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推行ISO9000的好處一般說(shuō)來(lái),好處分內(nèi)外部:內(nèi)部可強(qiáng)化管理,提高人員素質(zhì)和企業(yè)文化;外部提升企業(yè)形象和市場(chǎng)份額。具體內(nèi)容如下:一、強(qiáng)化品質(zhì)管理,提高企業(yè)效益;增強(qiáng)客戶信心,擴(kuò)大市場(chǎng)份額 負(fù)責(zé)ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)都是經(jīng)過(guò)國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的權(quán)威機(jī)構(gòu),對(duì)企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴(yán)格的。這樣,對(duì)于企業(yè)內(nèi)部來(lái)說(shuō),可按照經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審核的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)體系進(jìn)行品質(zhì)管理,真正達(dá)到法治化、科學(xué)化的要求,極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率,迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。對(duì)于企業(yè)外部來(lái)說(shuō),當(dāng)顧客得知供方按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行管理,拿到了ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證證書(shū),并且有認(rèn)證機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格審核和定期監(jiān)督,就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地提供合格產(chǎn)品或服務(wù),從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同,擴(kuò)大了企業(yè)的市場(chǎng)占有率。可以說(shuō),在這兩方面都收到了立竿見(jiàn)影的功效。 二、獲得了國(guó)際貿(mào)易綠卡“通行證”,消除了國(guó)際貿(mào)易壁壘 許多國(guó)家為了保護(hù)自身的利益,設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘,包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘,技術(shù)壁壘中,又主要是產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證和ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證的壁壘。特別是,在“世界貿(mào)易組織”內(nèi),各成員國(guó)之間相互排除了關(guān)稅壁壘,只能設(shè)置技術(shù)壁壘,所以,獲得認(rèn)證是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。我國(guó)“入世”以后,失去了區(qū)分國(guó)內(nèi)貿(mào)易和國(guó)際貿(mào)易的嚴(yán)格界限,所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘,應(yīng)該引起企業(yè)界的高度重視,及早防范。 三、節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用 在現(xiàn)代貿(mào)易實(shí)踐中,第二方審核早就成為慣例,又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端:一個(gè)組織通常要為許多顧客供貨,第二方審核無(wú)疑會(huì)給組織帶來(lái)沉重的負(fù)擔(dān);另一方面,顧客也需支付相當(dāng)?shù)馁M(fèi)用,同時(shí)還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗(yàn)和水平問(wèn)題,否則,花了費(fèi)用也達(dá)不到預(yù)期的目的。唯有ISO9000認(rèn)證可以排除這樣的弊端。因?yàn)樽鳛榈谝环缴暾?qǐng)了第三方的ISO9000認(rèn)證并獲得了認(rèn)證證書(shū)以后,眾多第二方就不必要再對(duì)第一方進(jìn)行審核,這樣,不管是對(duì)第一方還是對(duì)第二方都可以節(jié)省很多精力或費(fèi)用。還有,如果企業(yè)在獲得了ISO9000認(rèn)證之后,再申請(qǐng)UL、CE等產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證,還可以免除認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行重復(fù)認(rèn)證的開(kāi)支。 四、在產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地 國(guó)際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的手段主要是價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)和品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)。由于低價(jià)銷售的方法不僅使利潤(rùn)銳減,如果構(gòu)成傾銷,還會(huì)受到貿(mào)易制裁,所以,價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的手段越來(lái)越不可取。20世紀(jì)70年代以來(lái),品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)已成為國(guó)際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的主要手段,不少國(guó)家把提高進(jìn)口商品的品質(zhì)要求作為限入獎(jiǎng)出的貿(mào)易保護(hù)主義的重要措施。實(shí)行ISO9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)管理,可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品品質(zhì),使企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地。 五、有利于國(guó)際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流 按照國(guó)際間經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流的慣例,合作雙方必須在產(chǎn)品(包括服務(wù))品質(zhì)方面有共同的語(yǔ)言、統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)和共守的規(guī)范,方能進(jìn)行合作與交流。ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證正好提供了這樣的信任,有利于雙方迅速達(dá)成協(xié)議。六、強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部管理,穩(wěn)定經(jīng)營(yíng)運(yùn)作,減少因員工辭工造成的技術(shù)或質(zhì)量波動(dòng)。七、提高企業(yè)形象。第三部分、ISO9000:2000內(nèi)容簡(jiǎn)介一、ISO9000:2000八大質(zhì)量管理原則ISO9000:2000八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是ISO/TC176在總結(jié)質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),并吸納了國(guó)際上最受尊敬的一批質(zhì)量管理專家的意見(jiàn),用高度概括、易于理解的語(yǔ)言所表達(dá)的質(zhì)量管理的最基本、最通用的一般性規(guī)律,成為質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。它是組織的領(lǐng)導(dǎo)者有效的實(shí)施質(zhì)量管理工作必須遵循的原則。1以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)組織依賴于顧客,因此組織應(yīng)該理解顧客當(dāng)前的和未來(lái)的需求,從而滿足顧客要求并超越其期望??蛻粲肋h(yuǎn)是對(duì)的;如果客戶不對(duì),則執(zhí)行。2 領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者將本組織的宗旨、方向、和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來(lái),并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境。80%質(zhì)量問(wèn)題與管理有關(guān),20%與員工有關(guān)。3 全員參與各級(jí)員工是組織的生存和發(fā)展之本,只有他們的充分參與,才能使其才能給組織帶來(lái)最佳效益。崗位職責(zé)包括了全員(從總經(jīng)理到基層員工)。4 過(guò)程方法將相關(guān)的資源和活動(dòng)作為過(guò)程進(jìn)行管理,可以更高效地取得預(yù)期結(jié)果。流程圖方法。5 管理的系統(tǒng)方法ISO9000針對(duì)設(shè)定的目標(biāo),識(shí)別、理解并管理一個(gè)由相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程所組成的體系,有助于提高組織的有效性和效率。木水桶的圍板原理。6持續(xù)改進(jìn)是組織的一個(gè)永恒發(fā)展的目標(biāo)。PDCA循環(huán)。7 基于事實(shí)的決策方法:針對(duì)數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或判斷是有效決策的基礎(chǔ)。用數(shù)據(jù)和事實(shí)說(shuō)話。8 互利的供方關(guān)系通過(guò)互利的關(guān)系,增強(qiáng)組織及其供方創(chuàng)造價(jià)值的能力。麥當(dāng)勞管理方式。二 ISO9001:2000要求1 . 范圍1 1總則1 2應(yīng)用2 引用標(biāo)準(zhǔn)3 術(shù)語(yǔ)和定義4 質(zhì)量管理體系41總要求42文件要求5 管理職責(zé)51管理承諾52以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)53質(zhì)量方針54策劃55職責(zé)、權(quán)限與溝通56管理評(píng)審6資源管理61資源的提供62人力資源63基礎(chǔ)設(shè)施64工作環(huán)境7產(chǎn)品/服務(wù)的實(shí)現(xiàn)71產(chǎn)品/服務(wù)實(shí)現(xiàn)的策劃72與顧客有關(guān)的過(guò)程73設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)74采購(gòu)75產(chǎn)品/服務(wù)提供76監(jiān)視與測(cè)量裝置的控制三過(guò)程方法模式:(無(wú)法粘貼圖)四. ISO9000:2000質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu):1 質(zhì)量手冊(cè)(QM):主要功能是將管理層的質(zhì)量方針及目標(biāo)以文件形式告訴全體員工或顧客。是為了確保質(zhì)量而說(shuō)明“作了哪些工作以保證質(zhì)量 ”。2. 程序文件(QP):是指導(dǎo)員工如何進(jìn)行及完成質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容所表達(dá)的方針及目標(biāo)的文件。3 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)(WI):詳細(xì)說(shuō)明特定作業(yè)是如何運(yùn)作的文件。4 記錄表格(F):是用于證實(shí)產(chǎn)品或服務(wù)是如何依照所定要求運(yùn)作的文件。五、ISO9001:2000版與94版的區(qū)別項(xiàng) 目 94年版 2000年版1條文改變1從事4.14.20共20多個(gè)條文項(xiàng)目。2三種質(zhì)量體系模式。 (1)僅 5個(gè)條文項(xiàng)目。(2)整合為一種質(zhì)量體系模式。(3)流程手法的運(yùn)用不作要求鼓勵(lì)接受此流程手法,任何接受輸入并轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)都被視為一個(gè)流程,組織為有效運(yùn)作,其必須鑒別及管理許多相互關(guān)連的流程。3持續(xù)改善要求。未明確提出要求組織應(yīng)根據(jù)質(zhì)量方針、目標(biāo)、評(píng)審結(jié)果、資料分析、糾正與預(yù)防措施,不斷進(jìn)行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改善。4供應(yīng)鏈的敘述方式 分包商-供應(yīng)商-客戶供應(yīng)商-組織-客戶5質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。要求質(zhì)量方針包括質(zhì)量目標(biāo)(1)要求質(zhì)量方針為質(zhì)量目標(biāo)提供一個(gè)框架。(2)在組織的相關(guān)職能及各層次建立可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)。要求質(zhì)量目標(biāo)是指確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針?biāo)蟮拿鞔_的、可測(cè)量的目標(biāo)。6體系名稱的改變 質(zhì)量管理與質(zhì)量保證體系 質(zhì)量管理體系:不再包含“質(zhì)量保證”一詞,以反應(yīng)包含質(zhì)量保證及客戶滿意的事實(shí)。7PDCA的應(yīng)用 采用物流的運(yùn)作方式 寫(xiě)作架構(gòu)采用簡(jiǎn)易的PDCA流程模式。8系統(tǒng)轉(zhuǎn)換之期限 自2000年新版正式發(fā)布之日起三年后不可使用。 自2000年版正式發(fā)布之日起開(kāi)始使用。9.與ISO14000:1996環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性 無(wú) 與ISO14001:96有相容性,也與其它國(guó)際的管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)相符。ISO9001:2008新標(biāo)準(zhǔn)變更1.ISO9001:2008的新標(biāo)準(zhǔn)將于2008年10月31目正式發(fā)布。 2.標(biāo)準(zhǔn)修改的較少,無(wú)理由需要“過(guò)渡階段”,ISO將用612個(gè)月時(shí)間來(lái)結(jié)束ISO9001:2000版的使用。 3.對(duì)于大多數(shù)組織而言,通常正常的監(jiān)督評(píng)審過(guò)渡即可,不需要額外時(shí)間。 4.審核員只要培訓(xùn)新版的修改之處即可。 5.以下為變更條款: 3.0術(shù)語(yǔ)與定義,取消了供應(yīng)鏈。(供方-組織-顧客) 4.1增加了外包過(guò)程的控制,借助7.4.1的方法對(duì)外包方法進(jìn)行管控。外包并不能減少組織需承擔(dān)的責(zé)任。 4.2.1變更了一個(gè)單一的文件可以包括一個(gè)或多個(gè)程序的要求,一個(gè)文件化程序的要求也可以在多個(gè)文件中體現(xiàn)。(如糾正預(yù)防管理程序) 4.2.3增加了4.2.3f確保對(duì)質(zhì)量體系策劃和運(yùn)行所必要的外來(lái)文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā)。 5.5.2管理者代表:即新標(biāo)準(zhǔn)要求管理者代表應(yīng)是組織內(nèi)的下屬員工或合同制的全日制員工(不可兼職)。 6.2.1基于教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn),從事影響產(chǎn)品質(zhì)量符合性的工作人員應(yīng)是能夠勝任的(范圍較大)。 6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn):評(píng)價(jià)培訓(xùn)所要求的有效性;確保達(dá)到必要的能力(指實(shí)際操作方面的能力加嚴(yán))。 6.3 增加了6.3c:增加了支持性服務(wù)(如運(yùn)輸 或通訊或信息系統(tǒng)/ERP系統(tǒng))、策劃、提供、維護(hù)全方面評(píng)價(jià)。 7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定:增加了交付后的活動(dòng)包括保修條款及履行合同的責(zé)任,如維修服務(wù)和輔助服務(wù)(如回收或產(chǎn)品的最終處置)。 7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制:生產(chǎn)和服務(wù)包括產(chǎn)品的防護(hù)(包裝-倉(cāng)儲(chǔ)-搬運(yùn)-回收手冊(cè))。 7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn):闡明確認(rèn)特殊過(guò)程的重要性,特殊過(guò)程(如焊接、培訓(xùn)、熱處理等)還有特殊工程的識(shí)別。(如:服務(wù)、焊工、司機(jī)、儀校工程師、內(nèi)審員資格的確認(rèn)) 7.5.4顧客財(cái)產(chǎn):增加了注解-闡明知識(shí)產(chǎn)權(quán)和私人信息為顧客財(cái)產(chǎn)(如保險(xiǎn)公司,銀行等)。 7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制:增加了測(cè)量用計(jì)算機(jī)軟件使用的要求(如公司的軟件測(cè)試站使用的軟件適宜性的驗(yàn)證及配置的管理)。 8.2.1:監(jiān)控顧客的感受可能包括從如下的來(lái)源輸入,如顧客滿意度調(diào)查、已提交產(chǎn)品質(zhì)量信息、用戶意見(jiàn)調(diào)查,失去業(yè)務(wù)的分析、表?yè)P(yáng)、保證聲明、銷售報(bào)告等。 8.2.2內(nèi)部審核:增加了審核記錄的保存范圍(如內(nèi)審計(jì)劃、簽到表、內(nèi)審報(bào)告、查檢表、不符合報(bào)告等記錄)。 8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量:1.刪掉了最后一句話,即,“以確保產(chǎn)品的符合性”2.注解中增加了采用過(guò)程控制方法時(shí)需考慮的要點(diǎn),此注釋希望組織確定過(guò)程監(jiān)視測(cè)量方法時(shí)需要考慮到應(yīng)用的價(jià)值。(即范圍加大包括:質(zhì)量體系所有過(guò)程)。 8.3 不合格品的控制:未滿足顧客要求的不合格品,只有得到客戶同意放行的條件才能放行,組織內(nèi)部在未得到客戶同意時(shí)不能放行,如放行是不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的,要開(kāi)立主要不符合項(xiàng)。 編輯本段第四部分 ISO9000質(zhì)量管理體系導(dǎo)入一輔導(dǎo)流程圖專業(yè)咨詢公司及其咨詢?nèi)藛T掌握了大量專業(yè)知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),積累了各種管理背景中的相關(guān)知識(shí),獲得了解決問(wèn)題、改善機(jī)能、提高效率所需的方法和技巧,他們可以為客戶提供管理指導(dǎo)和決策輔助。咨詢是一種顧問(wèn)服務(wù)。咨詢公司和咨詢?nèi)藛T并不去操縱企業(yè),也不是替代管理者作出決策。他們的工作是以正確的方法、在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間、向合適的人提出正確的建議。咨詢是一種獨(dú)立的服務(wù)。常用的輔導(dǎo)業(yè)務(wù)如下圖所示:(見(jiàn)圖)二、ISO9000推行組織形式:1 推行方式之一-委員會(huì)形式:(見(jiàn)圖)2、推行方式之二-小組形式:(見(jiàn)圖)ISO9000第五部分、ISO9000成功認(rèn)證的關(guān)鍵要素公司總結(jié)了百家企業(yè)一次性認(rèn)證成功的經(jīng)驗(yàn),整合成以下ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證快捷高效模式:1 高層主管的全力支持,展示決心、賞罰分明。2 推行干部的負(fù)責(zé)盡職,絕不推拖、按時(shí)完成。3 全體員工的積極配合,了解政策、切實(shí)執(zhí)行。4 推動(dòng)人員的詳加規(guī)劃,P-D-C-A、 永不停頓。5 需要行政方法配合。 編輯本段ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展簡(jiǎn)介ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證是由國(guó)家或政府認(rèn)可的組織以ISO9000系列質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)進(jìn)行的第三方認(rèn)證活動(dòng),以絕對(duì)的權(quán)力和威信保證公開(kāi)、公正、公平及相互間的充分信任。其系列標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展歷程如下: 1980年,“質(zhì)量”一詞被定義為企業(yè)動(dòng)作及績(jī)效中所展現(xiàn)的組織能力。導(dǎo)致一些行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生,而由于跨國(guó)貿(mào)易的逐漸形成,跨行業(yè)、跨國(guó)度的新標(biāo)準(zhǔn)也呼之欲出。 1987年,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)成立TC176技術(shù)委員會(huì),聯(lián)系53個(gè)國(guó)家,致力于ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展。頒布ISO9000系列質(zhì)量保證體系標(biāo)準(zhǔn)。 1992年,中國(guó)等同采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn),形成GB/T19000系列標(biāo)準(zhǔn)。歐共體提出歐共體內(nèi)部各國(guó)企業(yè)按照ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)完善質(zhì)量體系,美國(guó)把此作為“進(jìn)入全球質(zhì)量運(yùn)動(dòng)會(huì)的規(guī)則”。 1994年國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO修改發(fā)布ISO9000-1994系列標(biāo)準(zhǔn)。世界各大企業(yè)如:德國(guó)西門子公司、日本松下公司、美國(guó)杜邦公司等紛紛通過(guò)了認(rèn)證,并要求他們的分供方通過(guò)ISO9000認(rèn)證。 1996年,我國(guó)政府部門如:電子部、石油部、建設(shè)部等逐步將通過(guò)ISO9000認(rèn)證作為政府采購(gòu)的條件之一,從而推動(dòng)了我國(guó)ISO9000認(rèn)證事業(yè)迅速發(fā)展。 2000年國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO修改發(fā)布ISO9000系列-2000系列標(biāo)準(zhǔn),更適應(yīng)新時(shí)期各行業(yè)質(zhì)量管理的需求。 實(shí)施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的意義 強(qiáng)化品質(zhì)管理,提高企業(yè)效益;增強(qiáng)客戶信心,擴(kuò)大市場(chǎng)份額 負(fù)責(zé)ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)都是經(jīng)過(guò)國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的權(quán)威機(jī)構(gòu),對(duì)企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴(yán)格的。這樣,對(duì)于企業(yè)內(nèi)部來(lái)說(shuō),可按照經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審核的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)體系進(jìn)行品質(zhì)管理,真正達(dá)到法治化、科學(xué)化的要求,極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率,迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。對(duì)于企業(yè)外部來(lái)說(shuō),當(dāng)顧客得知供方按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行管理,拿到了ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證證書(shū),并且有認(rèn)證機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格審核和定期監(jiān)督,就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至優(yōu)秀產(chǎn)品的信得過(guò)的企業(yè),從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同,擴(kuò)大了企業(yè)的市場(chǎng)占有率。 促使企業(yè)質(zhì)量管理走上規(guī)范化、程序化、法制化的軌道。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的核心是建立文件化質(zhì)量體系。書(shū)面規(guī)定了必須的質(zhì)量要素內(nèi)容及實(shí)施程序。要求管理人員、操作人員和驗(yàn)證人員都必須按文件執(zhí)行并加以記錄。標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施保證企業(yè)的質(zhì)量管理水平與世界等同。 質(zhì)量代表了一個(gè)企業(yè)的生產(chǎn)水平、管理水平和文化水平。 產(chǎn)品質(zhì)量的提高意味著經(jīng)濟(jì)效益的提高。當(dāng)今世界經(jīng)濟(jì)的發(fā)展正經(jīng)歷著由數(shù)量型增長(zhǎng)向效益型增長(zhǎng)的轉(zhuǎn)變。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也由價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)為主轉(zhuǎn)向質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)為主。因此,要想使您的企業(yè)立于不敗之地,只有靠強(qiáng)化質(zhì)量管理,提高產(chǎn)品質(zhì)量。 降低質(zhì)量成本,提高企業(yè)利潤(rùn)。 質(zhì)量成本=預(yù)防成本+鑒定成本+失敗成本, 其比例關(guān)系為:1:10:100(員工教育成本是預(yù)防成本,質(zhì)量檢驗(yàn)成本是鑒定成本,不合格品費(fèi)用是失敗成本。)以上比例意味著投入一元錢做質(zhì)量的事先預(yù)防,將減少10元的檢驗(yàn)費(fèi)用,減少100元不合格品給企業(yè)帶來(lái)的損失。企業(yè)在質(zhì)量控制上投入最大的預(yù)防成本和適當(dāng)?shù)蔫b定成本,建立更穩(wěn)定的質(zhì)量保證基礎(chǔ)而盡量減少甚至杜絕失敗成本,創(chuàng)造企業(yè)最大利潤(rùn)。 滿足客戶要求,贏得用戶信賴,擴(kuò)大市場(chǎng)份額。 在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益加劇的時(shí)代,社會(huì)和用戶對(duì)質(zhì)量的期望值越來(lái)越高,已經(jīng)不能滿足于只憑抽檢而證明的合格產(chǎn)品,他們要求產(chǎn)品從原材料到最終服務(wù)的全過(guò)程都是受控的,要求生產(chǎn)者對(duì)質(zhì)量有更高的承諾和切實(shí)的驗(yàn)證手段。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)迎合了質(zhì)量時(shí)代的需要。 取得市場(chǎng)通行證。 隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化進(jìn)程的加速和不可逆性,越來(lái)越多的企業(yè)家意識(shí)到市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的規(guī)則在逐步統(tǒng)一。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)成為全球企業(yè)在質(zhì)量控制上的基本要求,要取得國(guó)際市場(chǎng)甚至國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的準(zhǔn)入證,就必須踏進(jìn)質(zhì)量認(rèn)證這道門檻。 提高了企業(yè)的知名度和聲譽(yù)。 第三方認(rèn)證的方式和特點(diǎn),使企業(yè)的知名度及聲譽(yù)得以大大提高,特別是國(guó)際互認(rèn)的實(shí)現(xiàn),更使企業(yè)的這種無(wú)形資產(chǎn)通過(guò)ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證充分升值,長(zhǎng)遠(yuǎn)效益不可限量。 全員素質(zhì)發(fā)生質(zhì)變。 盡管市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的壓力使每個(gè)企業(yè)家有了切膚之痛,但企業(yè)員工的市場(chǎng)意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)都尚未發(fā)生質(zhì)變。通過(guò)實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),理解工業(yè)化國(guó)家從幾百年市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行中總結(jié)出的管理經(jīng)驗(yàn),促進(jìn)職工觀念的轉(zhuǎn)變,對(duì)企業(yè)在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的海洋中游戈具有重要的劃時(shí)代意義,是企業(yè)永續(xù)經(jīng)營(yíng)的成功關(guān)鍵。 有效地避免產(chǎn)品責(zé)任 各國(guó)在執(zhí)行產(chǎn)品品質(zhì)法的實(shí)踐中,由于對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)的投訴越來(lái)越頻繁,事故原因越來(lái)越復(fù)雜,追究責(zé)任也就越來(lái)越嚴(yán)格。尤其是近幾年,發(fā)達(dá)國(guó)家都在把原有的“過(guò)失責(zé)任”轉(zhuǎn)變?yōu)椤皣?yán)格責(zé)任”法理,對(duì)制造商的安全要求提高很多。例如,工人在操作一臺(tái)機(jī)床時(shí)受到傷害,按“嚴(yán)格責(zé)任”法理,法院不僅要看該機(jī)床機(jī)件故障之類的品質(zhì)問(wèn)題,還要看其有沒(méi)有安全裝置,有沒(méi)有向操作者發(fā)出警告的裝置等。法院可以根據(jù)上述任何一個(gè)問(wèn)題判定該機(jī)床存在缺陷,廠方便要對(duì)其后果負(fù)責(zé)賠償。但是,按照各國(guó)產(chǎn)品責(zé)任法,如果廠方能夠提供ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證證書(shū),便可免賠,否則,要敗訴且要受到重罰。(隨著我國(guó)法治的完善,企業(yè)界應(yīng)該對(duì)“產(chǎn)品責(zé)任法”高度重視,盡早防范。) 編輯本段ISO9000質(zhì)量認(rèn)證咨詢服務(wù)過(guò)程1、準(zhǔn)備階段 1. 1診斷:了解企業(yè)現(xiàn)狀,確認(rèn)企業(yè)管理優(yōu)勢(shì),找出薄弱環(huán)節(jié),與ISO9000系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求之間的差距,向企業(yè)提交診斷報(bào)告。 1.2工作計(jì)劃:指導(dǎo)企業(yè)起草認(rèn)證工作計(jì)劃,雙方確認(rèn)后,嚴(yán)格按計(jì)劃執(zhí)行。在此基礎(chǔ)上, 再做咨詢計(jì)劃、認(rèn)證計(jì)劃。 1.3 組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置:輔助企業(yè)設(shè)置專門負(fù)責(zé)認(rèn)證工作的組織機(jī)構(gòu)。 1.4 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)。 1.5為企業(yè)做整體管理框架設(shè)計(jì),設(shè)定質(zhì)量管理目標(biāo). 2、體系設(shè)計(jì)階段 2.1文件編寫(xiě)培訓(xùn)。 2.2幫助企業(yè)確定體系文件的結(jié)構(gòu)。 2.3指導(dǎo)企業(yè)文件的編寫(xiě)或根據(jù)企業(yè)的要求而定。 3、體系運(yùn)行階段 3.1討論:督導(dǎo)受咨詢方討論體系文件。 3.2培訓(xùn):文件編寫(xiě)人員對(duì)使用該文件的人員進(jìn)行培訓(xùn)。 3.3文件審核:對(duì)所編寫(xiě)的體系文件進(jìn)行審核。 3.4內(nèi)審培訓(xùn):參照英國(guó)培訓(xùn)教材、結(jié)合中國(guó)內(nèi)審培訓(xùn)教材進(jìn)行。 3.5現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo):有關(guān)專家到現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)體系運(yùn)行。 4、內(nèi)審階段 4.1第一次內(nèi)審:以咨詢?nèi)藛T為主,企業(yè)人員為輔, 內(nèi)審時(shí)間一般比認(rèn)證時(shí)間多。 4.2第二次內(nèi)審:根據(jù)第一次內(nèi)審情況及認(rèn)證所需時(shí)間,確定第二次內(nèi)審時(shí)間 ,由企業(yè)人員為主,咨詢?nèi)藛T為輔。 4.3第二次內(nèi)審?fù)辏鶕?jù)情況確定是否需要增加第三次內(nèi)審。 5、體系完善階段 與企業(yè)一起做管理評(píng)審,并做一次預(yù)審,根據(jù)體系運(yùn)行情況,建議企業(yè)提出認(rèn)證申請(qǐng)時(shí)間。 6、認(rèn)證后針對(duì)審核中提出的問(wèn)題與企業(yè)一起糾正不符合項(xiàng)和進(jìn)一步的質(zhì)量管理目標(biāo)。 7、調(diào)查問(wèn)卷 為掌握咨詢?nèi)藛T的工作和進(jìn)一步改善,請(qǐng)客戶填寫(xiě)咨詢意見(jiàn)調(diào)查表。 注:1、要求每一項(xiàng)咨詢工作,都要有咨詢記錄并由客戶簽字。 2、企業(yè)可根據(jù)自己的情況,選擇部分咨詢服務(wù)。 填一些iso9000的術(shù)語(yǔ)術(shù)語(yǔ)和定義說(shuō)明:ISO9000:2000共80條術(shù)語(yǔ),加為必須掌握有關(guān)質(zhì)量的5條術(shù)語(yǔ):1.1質(zhì)量:一組固有特性滿足要求的程度注1:術(shù)語(yǔ)“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來(lái)修飾。注2:“固有的”(其反義是“賦予的”)就是指在某事或某物中本來(lái)就有的,尤其是那種永久的特性。1.2要求:明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望1.3等級(jí):對(duì)功能用途相同但質(zhì)量要求不同的產(chǎn)品、過(guò)程或體系所作的分類或分級(jí)1.4顧客滿意:顧客對(duì)其要求已被滿足的程度的感受注1:顧客報(bào)怨是一種滿意程度低的最常見(jiàn)的表達(dá)方式,但沒(méi)有抱怨并不一定表明顧客很滿意。注2:即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足,也不一定確保顧客很滿意。1.5能力:組織、體系或過(guò)程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng)2.有關(guān)管理的15條術(shù)語(yǔ):2.1體系(系統(tǒng)):相互關(guān)聯(lián)或相互作用的組要素2.2管理體系:建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系2.3質(zhì)量管理體系:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系2.4質(zhì)量方針:由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向注1:通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(biāo)(25)提供框架。注2:本標(biāo)準(zhǔn)中提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)(見(jiàn)02)。2.5質(zhì)量目標(biāo):在質(zhì)量方面所追求的目的注1:質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針(24)制定。注2:通常對(duì)組織(31)的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。2.6管理:指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)2.7最高管理者:在最高層指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人2.8質(zhì)量管理:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)注:在質(zhì)量方面的指揮和控制活動(dòng),通常包括制定質(zhì)量方針(24)和質(zhì)量目標(biāo)(25)以及質(zhì)量策劃(29)、質(zhì)量控制(210)、質(zhì)量保證(211)和質(zhì)量改進(jìn)(212)。2.9質(zhì)量策劃:質(zhì)量管理的一部分,致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要地運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)的資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)2.10質(zhì)量控制:質(zhì)量管理的一部分,致力于滿足質(zhì)量要求2.11質(zhì)量保證:質(zhì)量管理的一部分,致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任2.12質(zhì)量改進(jìn):質(zhì)量管理的一部分,致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力2.13持續(xù)改進(jìn):增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)2.14有效性:完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度2.15效率:達(dá)到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系3.有關(guān)組織的7條術(shù)語(yǔ):3.1組織:職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施示例:公司、集團(tuán)、商行、企事業(yè)單位、研究機(jī)構(gòu)、慈善機(jī)構(gòu)、代理商、社團(tuán)或上述組織的部分或組合。注1:安排通常是有序的。注2:組織可以是公有的或私有的。3.2組織結(jié)構(gòu):人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排3.3基礎(chǔ)設(shè)施:組織運(yùn)行所必需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的體系3.4工作環(huán)境:工作時(shí)所處的一組條件3.5顧客:接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人示例:消費(fèi)者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購(gòu)方。注:顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的3.6供方:提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人示例:制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商或商販、服務(wù)或信息的提供方。注1:供方可以是組織內(nèi)部的或外部的。注2:在合同情況下供方有時(shí)稱為“承包方”。3.7相關(guān)方:與組織的業(yè)績(jī)或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體示例:顧客、所有者、員工、供方、銀行、工會(huì)、合作伙伴或社會(huì)。注:一個(gè)團(tuán)體可由一個(gè)組織或其一部分或多個(gè)組織構(gòu)成。4.有關(guān)過(guò)程的和產(chǎn)品的5條術(shù)語(yǔ):4.1過(guò)程:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)注1:一個(gè)過(guò)程的輸入通常是其他過(guò)程的輸出。注2:組織為了增值通常對(duì)過(guò)程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行。注3:對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程,通常稱之為“特殊過(guò)程”。4.2產(chǎn)品:過(guò)程的結(jié)果注1:有下述四種通用的產(chǎn)品類別:服務(wù)(如運(yùn)輸);軟件(如計(jì)算機(jī)程序、字典);硬件(如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件);流程性材料(如潤(rùn)滑油)。許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構(gòu)成,服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導(dǎo)成分。例如:外供產(chǎn)品“汽車”是由硬件(如輪胎)、流程性材料(如:燃料、冷卻液)、軟件(如:發(fā)動(dòng)機(jī)控制軟件、駕駛員手冊(cè))和服務(wù)(如銷售人員所做的操作說(shuō)明)所組成。注2:服務(wù)通常是無(wú)形的,并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果。服務(wù)的提供可涉及,例如:在顧客提供的有形產(chǎn)品(如維修的汽車)上所完成的活動(dòng);在顧客提供的無(wú)形產(chǎn)品(如為準(zhǔn)備稅款申報(bào)書(shū)所需的收益表)上所完成的活動(dòng);無(wú)形產(chǎn)品的交付(如知識(shí)傳授方面的信息提供);為顧客創(chuàng)造氛圍(如在賓館和飯店)。軟件由信息組成,通常是無(wú)形產(chǎn)品并可以方法、論文或程序的形式存在。硬件通常是有形產(chǎn)品,其量具有計(jì)數(shù)的特性。流程性材料通常是有形產(chǎn)品,其量具有連續(xù)的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱之為貨物。4.3項(xiàng)目:由一項(xiàng)有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動(dòng)組成的獨(dú)特過(guò)程,該過(guò)程要達(dá)到符合包括時(shí)間、成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求的目標(biāo)4.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā):將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過(guò)程或體系的規(guī)定特性或規(guī)范的一組過(guò)程4.5程序:為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑5.有關(guān)特性的術(shù)語(yǔ)4條。51 特性可區(qū)分的特性注1:特性可以是固有的或賦予的。注2:特性可以是定性的或定量的。注3:有各種類別的特性,如:物理的(如:機(jī)械的、電的、化學(xué)的或生物學(xué)的特性);感官的(如:嗅覺(jué)、觸覺(jué)、味覺(jué)、視覺(jué)、聽(tīng)覺(jué));行為的(如:禮貌、誠(chéng)實(shí)、正直);時(shí)間的(如:準(zhǔn)時(shí)性、可靠性、可用性);人體工效的(如:生理的特性或有關(guān)人身安全的特性);功能的(如:飛機(jī)的最高速度)。52 質(zhì)量特性:產(chǎn)品、過(guò)程或體系與要求有關(guān)的固有特性53 可信性:用于表述可用性及其影響因素(可靠性、維修性和保障性)的集合術(shù)語(yǔ)54 可追溯性:追溯所考慮對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所的能力注1:當(dāng)考慮產(chǎn)品時(shí),可追溯性可涉及到:原材料和零部件的來(lái)源;加工過(guò)程的歷史;產(chǎn)品交付后的分布和場(chǎng)所。6.有關(guān)合格(符合)的術(shù)語(yǔ)13條:6.1合格(符合):滿足要求6.2不合格(不符合):未滿足要求6.3缺陷:未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求6.4預(yù)防措施:為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施注1:一個(gè)潛在不合格可以有若干個(gè)原因。注2:采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生,而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。6.5糾正措施:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施注1:一個(gè)不合格可以有若干個(gè)原因。注2:采取糾正措施是為了防止再發(fā)生,而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。注3:糾正和糾正措施是有區(qū)別的。6.6糾正:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施注1:糾正可連同糾正措施一起實(shí)施。注2:返工或降級(jí)可作為糾正的示例。6.7返工:為使不合格產(chǎn)品符合要求而對(duì)其所采取的措施6.8降級(jí):為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對(duì)其等級(jí)的改變6.9返修:為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施6.10報(bào)廢:為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施6.11讓步:對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可6.12偏離許可:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)前,偏離原規(guī)定要求的許可6.13放行:對(duì)進(jìn)入一個(gè)過(guò)程的下一階段的許可7.有關(guān)文件的術(shù)語(yǔ)6條。71 信息:有意義的數(shù)據(jù)72 文件:信息及其承載媒體示例:記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)。注1:媒體可以是紙張,計(jì)算機(jī)磁盤、光盤或其他電子媒體,照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品,或它們的組合。注2:一組文件,如若干個(gè)規(guī)范和記錄,通常被稱為“documentation”。注3:某些要求(如易讀的要求)與所有類型的文件有關(guān);然而對(duì)規(guī)范(如修訂受控的要求)和記錄(如可檢索的要求)可以有不同的要求。73 規(guī)范:闡明要求的文件注:規(guī)范可能與活動(dòng)有關(guān)(如:程序文件、過(guò)程規(guī)范和試驗(yàn)規(guī)范)或與產(chǎn)品有關(guān)(如:產(chǎn)品規(guī)范、性能規(guī)范和圖樣)。74 質(zhì)量手冊(cè):規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件注:為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度,質(zhì)量手冊(cè)在其詳略程度和編排格式方面可以不同。75 質(zhì)量計(jì)劃:對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)程或合同,規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序)和相關(guān)資源的文件注1:這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過(guò)程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程。注2:通常,質(zhì)量計(jì)劃引用質(zhì)量手冊(cè)的部分內(nèi)容或程序文件。注3:質(zhì)量計(jì)劃通常是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一。76 記錄 :闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件注1:記錄可用于為可追溯性提供文件,并提供驗(yàn)證、預(yù)防措施和糾正措施的證據(jù)。注2:通常記錄不需要控制版本。8 有關(guān)檢查的術(shù)語(yǔ)81 客觀證據(jù):支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)82 檢驗(yàn):通過(guò)觀察和判斷,適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)83 試驗(yàn):按照程序確定一個(gè)或多個(gè)特性84 驗(yàn)證:通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定注1:“已驗(yàn)證”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。注2:認(rèn)定可包括下述活動(dòng),如:變換方法進(jìn)行計(jì)算;將新設(shè)計(jì)規(guī)范與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行比較;進(jìn)行試驗(yàn)和演示;文件發(fā)布前的評(píng)審。85 確認(rèn):通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期使用或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定86 鑒定過(guò)程:證實(shí)滿足規(guī)定要求的能力的過(guò)程87 評(píng)審 :為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)示例:管理評(píng)審、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審、顧客要求評(píng)審和不合格評(píng)審。9.有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)12條。91 審核 為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程注:內(nèi)部審核,有時(shí)稱第一方審核,用于內(nèi)部目的,由組織自己或以組織的名義進(jìn)行,可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。外部審核包括通常所說(shuō)的“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關(guān)方(如顧客)或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類組織提供符合要求(如:GB/T 19001和GB/T 24001-1996)的認(rèn)證或注冊(cè)。當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時(shí),這種情況稱為“一體化審核”。當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu)合作,共同審核同一個(gè)受審核方時(shí),這種情況稱為“聯(lián)合審核”。92 審核方案 :針對(duì)特定時(shí)間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核93 審核準(zhǔn)則 :用作依據(jù)的一組方針、程序或要求94 審核證據(jù) :與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息95 審核發(fā)現(xiàn) :將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果96 審核結(jié)論 :審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果97 審核委托方 :要求審核的組織或個(gè)人98 受審核方:被審核的組織99 審核員:有能力實(shí)施審核的人員910 審核組 :實(shí)施審核的一名或多名審核員注1:通常任命審核組中的一名審核員為審核組長(zhǎng)。注2:審核組可包含實(shí)習(xí)審核員。在需要時(shí)可包含技術(shù)專家注3:觀察員可以隨同審核組,但不作為其成員。911 技術(shù)專家 :提供關(guān)于被審核對(duì)象的特定知識(shí)或技術(shù)的人員注1:特定知識(shí)或技術(shù)包括關(guān)于被審核的組織、過(guò)程或活動(dòng)的知識(shí)或技術(shù),以及語(yǔ)言或文化指導(dǎo)。注2:在審核組中,技術(shù)專家不作為審核員。912 能力:經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)10.有關(guān)測(cè)量過(guò)程質(zhì)量保證的術(shù)語(yǔ)6條。101 測(cè)量控制體系:為完成計(jì)量確認(rèn)并持續(xù)控制測(cè)量過(guò)程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素102 測(cè)量過(guò)程:確定量值的一組操作103 計(jì)量確認(rèn):為確保測(cè)量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需要的一組操作注1:計(jì)量確認(rèn)通常包括:校準(zhǔn)或檢定、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。注2:只有測(cè)量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用并形成文件,計(jì)量確認(rèn)才算完成。注3:預(yù)期使用要求包括:量程、分辨率、最大允許誤差等。注4:計(jì)量確認(rèn)要求通常與產(chǎn)品要求不同,并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。104 測(cè)量設(shè)備:為實(shí)現(xiàn)測(cè)量過(guò)程所必需的測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合105 計(jì)量特性:能影響測(cè)量結(jié)果的可區(qū)分的特征注1:測(cè)量設(shè)備通常有若干個(gè)計(jì)量特性。注2:計(jì)量特性可作為校準(zhǔn)的對(duì)象。3106 計(jì)量職能:組織中負(fù)責(zé)確定并實(shí)施測(cè)量控制體系的職能 編輯本段ISO9000質(zhì)量管理體系應(yīng)用范圍(共分39大類)1.農(nóng)業(yè)、漁業(yè)2.采礦業(yè)及采石業(yè)3.食品、飲料和煙草4.紡織品及紡織產(chǎn)品5.皮革及皮革制品6.木材及木制品7.紙漿、紙及紙制品8.出版業(yè)9.印刷業(yè)10.焦炭及精煉石油制品11.核燃料12.化學(xué)品、化學(xué)制品及纖維13.醫(yī)藥品14.橡膠和塑料制品15.非金屬礦物制品16.混凝土、水泥、石灰、石膏及他17.基礎(chǔ)金屬及金屬制品18.機(jī)械及設(shè)備19.電子、電氣及光電設(shè)備20.造船21.航空、航天22.其他運(yùn)輸設(shè)備23.其他未分類的制造業(yè)24.廢舊物資的回收25.發(fā)電及供電26.氣的生產(chǎn)與供給27.水的生產(chǎn)與供給28.建設(shè)29.批發(fā)及零售,汽車、摩托車、個(gè)人及家庭用品的修理30.賓館及餐廳31.運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)及通訊32.金融、房地產(chǎn)、出租業(yè)務(wù)33.信息技術(shù)34.科技服務(wù)35.其他服務(wù)36.公共行政管理37.教育38.衛(wèi)生保健與社會(huì)公益事業(yè)39.其他社會(huì)服務(wù)1.1 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展 全球經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,要求貿(mào)易中質(zhì)量管理和質(zhì)量保證要有共同的語(yǔ)言和準(zhǔn)則,作為質(zhì)量評(píng)價(jià)所依據(jù)的基礎(chǔ)。為適應(yīng)全球性質(zhì)量體系認(rèn)證的多邊互認(rèn)、減少技術(shù)壁壘和貿(mào)易壁壘的需要,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在總結(jié)世界各國(guó),特別是工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家質(zhì)量管理的基礎(chǔ)上,通過(guò)協(xié)調(diào)各國(guó)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的差異,于1987年發(fā)布ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),并于1994年發(fā)布ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)版本(ISO 9000 Family)。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布以來(lái),得到100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的采用,并轉(zhuǎn)化為本國(guó)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),至1999年底已有30多萬(wàn)個(gè)企業(yè)通過(guò)了認(rèn)證,其應(yīng)用的廣泛和影響的深遠(yuǎn)為前所未有。我國(guó)于1988年等效采用ISO9000標(biāo)準(zhǔn),1992年將等效采用改為等同采用,1994年等同采用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)版本,至1999年底已有15000多家企業(yè)通過(guò)了認(rèn)證。我國(guó)家具行業(yè)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用起步較晚,1995年北京天壇家具公司通過(guò)了軟體家具彈簧軟床墊質(zhì)量體系認(rèn)證,為國(guó)有家具企業(yè)首例,至1999年底,已有近百家家具生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)了質(zhì)量體系認(rèn)證和(或)產(chǎn)品認(rèn)證。 1995年ISO/TC176國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織技術(shù)委員會(huì)針對(duì)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的適應(yīng)性以及世界重大變化對(duì)其影響,進(jìn)行廣泛的調(diào)查和分析,提出了2000年改進(jìn)設(shè)想,并將于今年下半年發(fā)布更加協(xié)調(diào)和完善的ISO2000新版本,要點(diǎn)是正確處理了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)(ISO9001)與質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)(ISO 9004)的關(guān)系,使兩者間可以對(duì)照使用;整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)按過(guò)程模式來(lái)編寫(xiě),將質(zhì)量體系要素簡(jiǎn)化為四大要素,從而體現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)的兼容性、通用性,強(qiáng)調(diào)質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的指導(dǎo)思想,并考慮了繼承性,確定過(guò)渡期為3年,即新版本發(fā)布后,現(xiàn)行版本ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)在2003年前仍然有效。 1.2 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成 2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)包括以下一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn):(1)ISO 9000質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu) 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ),表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí),并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)。 (2)ISO 9001質(zhì)量管理體系 要求,規(guī)定質(zhì)量管理體系要求,用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,目的在于增于顧客滿意。 (3)ISO9004質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南,提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標(biāo)準(zhǔn)的目的是促進(jìn)組織業(yè)績(jī)改進(jìn)和使顧客及其他相關(guān)方滿意。2 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用 2.1為建立質(zhì)量體系選用ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的兩種途徑 企業(yè)為建立質(zhì)量體系選ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)有兩種途徑,稱之為“管理者推動(dòng)”和“受益者推動(dòng)”。家具行業(yè)多數(shù)企業(yè)采用后一種。 受益者(顧客、員工、所有者、分供方、社會(huì))推動(dòng)的特點(diǎn)是企業(yè)最高管理者,出于對(duì)外提供質(zhì)量保證的需要,為滿足顧客在訂貨時(shí),向供方提出質(zhì)量體系認(rèn)證的要求,而尋求質(zhì)量體系認(rèn)證,即供方最高管理者處于被動(dòng)狀態(tài),由受益者推動(dòng)供方按顧客期望建立質(zhì)量體系。其途徑是:受益者向供方提出質(zhì)量體系認(rèn)證要求供方管理者決策尋求認(rèn)證從3個(gè)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)中選擇1個(gè)適用的模式來(lái)建立并實(shí)施1個(gè)質(zhì)量體系向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)證并取得質(zhì)量體系認(rèn)證資格最高管理者決策改進(jìn)質(zhì)量體系以質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)為指導(dǎo)改進(jìn)原來(lái)的質(zhì)量體系,使之健全為1個(gè)全面的質(zhì)量體系。 在家具行業(yè),通常大、中型企業(yè)首先選擇GB/T19009ISO9001質(zhì)量體系設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式來(lái)建立質(zhì)量體系,用于證實(shí)本企業(yè)的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)合格產(chǎn)品的過(guò)程控制能力;中、小型企業(yè)多選擇GB/T19002ISO 9002質(zhì)量體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式來(lái)建立質(zhì)量體系,用于證實(shí)本企業(yè)生產(chǎn)合格產(chǎn)品的過(guò)程控制能力。在質(zhì)量體系的實(shí)施中,對(duì)照GB/T190004.1ISO90041質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第一部分指南來(lái)補(bǔ)充和完善已有的質(zhì)量體系。 2.2家具行業(yè)中質(zhì)量體系要素的重點(diǎn)和難點(diǎn)

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