224微生物實驗室環(huán)境監(jiān)測制度.doc

文件名稱微生物實驗室環(huán)境監(jiān)測制度編碼ASJT/MS03-224-2013頁數(shù)第1頁 共3頁版次A/0制 訂 人批 準(zhǔn) 人實施日期制訂日期批準(zhǔn)日期制訂部門品管部分發(fā)部門品管部1 目的規(guī)范微生物實驗室環(huán)境檢測制度，以滿足檢驗要求。2 范圍微生物實驗室。3 職責(zé)：3.1品管部負(fù)責(zé)微生物實驗室的風(fēng)速、照度、塵埃粒子數(shù)、沉降菌、換氣次數(shù)等的檢測，并及時將結(jié)果通知相關(guān)部門。4內(nèi)容4.1塵埃粒子數(shù)監(jiān)測公司品管部應(yīng)按附件圖中監(jiān)測點對微生物實驗室潔凈區(qū)進行塵埃粒子數(shù)檢測，當(dāng)測量數(shù)據(jù)超過表1標(biāo)準(zhǔn)要求最大值時，應(yīng)及時通知設(shè)備部進行整改。表1塵埃粒子數(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求潔凈級別塵埃粒子最大允許數(shù)（個/m3）頻率0.5m5m1000003500000200001次/3月1000035000020001次/3月100350001次/3月4.1.1 測試時間：在凈化空氣系統(tǒng)正常運行不少于30min后開始。4.1.2 測試狀態(tài)：測試人員不得多于2人.4.1.3 采樣高度：采樣點一般與操作面水平（離地面0.8m1.5m高度）。4.1.4 采樣時，應(yīng)避開回風(fēng)口，測試人員應(yīng)在采樣口的下風(fēng)側(cè)。4.2照度監(jiān)測室內(nèi)照度可用便攜式照度計測定，室內(nèi)照度必須在室溫已趨穩(wěn)定、光源光輸出趨文件名稱微生物實驗室環(huán)境監(jiān)測制度編碼HG/MS03-224-2013頁數(shù)第2頁共3頁版次A/0制訂部門品管部分發(fā)部門品管部于穩(wěn)定，測點平面離地面0.8，按附件圖中監(jiān)測點進行測量，結(jié)果取平均值（照度300Lux），每季度監(jiān)測一次。4.3換氣次數(shù)的檢測在空調(diào)系統(tǒng)正常運轉(zhuǎn)不少于30分鐘后，檢測人員按定點測量法要求，使用風(fēng)速儀貼近風(fēng)口處測量，然后根據(jù)公式計算出換氣次數(shù)。表3換氣次數(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求潔凈級別換氣次數(shù)（次/h）頻率100000151次/3月10000201次/3月4.4沉降菌的檢測按照GB16294-1996標(biāo)準(zhǔn)進行檢測。表3沉降菌標(biāo)準(zhǔn)要求潔凈級別沉降菌（個/皿）頻率100000101次/3月1000031次/3月10011次/3月4.6 微生物實驗室的溫度和濕度監(jiān)測由實驗室人員每天監(jiān)測并留有記錄。要求實驗室的溫度條件為15-25，濕度條件為35%-65%。4.7 環(huán)境指標(biāo)超標(biāo)狀況的處理 按照規(guī)定要求定期對潔凈室的環(huán)境進行檢測，根據(jù)檢測數(shù)據(jù)，及時發(fā)現(xiàn)問題，并通知設(shè)備部以及相關(guān)負(fù)責(zé)人采取相應(yīng)的措施。在采取了相應(yīng)的措施之后，品管部需要對環(huán)境進行二次監(jiān)測，直至符合要求。文件名稱微生物實驗室環(huán)境監(jiān)測制度編碼HG/MS03-224-2013頁數(shù)第3頁共3頁版次A/0制訂部門品管部分發(fā)部門品管部5.相關(guān)記錄照度檢測記錄風(fēng)速檢測記錄溫濕度記錄潔凈區(qū)沉降菌檢測記錄微生物室環(huán)境檢測報告微生物實驗室監(jiān)測點示意圖 凈化車間 走 廊 生產(chǎn)車間 三十萬級潔凈區(qū):表示監(jiān)測點的位置受控文件發(fā)放回收記錄表編號：HG/JL-034 文件名稱凈化車間環(huán)境監(jiān)測制度文件編號HG/MS03-123-2012發(fā)放范圍品管部、化工車間審批日期發(fā)放回收記錄序號接受部門/人受控號發(fā)放日簽收收回日回收人備注01總經(jīng)理0102副總經(jīng)理0203存檔0304行管及人力資源部0405營銷部0506供應(yīng)部0607財務(wù)部0708設(shè)備部0809品管部0910生物1011包裝1112 化工12發(fā)放制表人：王曉華文件編號：HG/MS03-123-2012文件名凈化車間環(huán)境監(jiān)測制度頒布/修改日期：2012.8.24版次/修改狀態(tài)：A/3文件修改記錄表序號修改位置修改內(nèi)容摘要修改人修改日期14.5 條款增加內(nèi)容：當(dāng)溫度達到29濕度達到60%時，車間應(yīng)及時采取預(yù)警措施，以防超出標(biāo)準(zhǔn)要求。王曉華2011-9-3024.3增加一項凈化車間風(fēng)速的檢測王曉華2011.11.2535.相關(guān)文件和記錄增加一項記錄風(fēng)速檢測記錄王曉華2011.11.254增加一項監(jiān)測點示意圖增加乳山市環(huán)宇化工有限公司凈化車