國家藥品標準提高研究課題任務書.doc

課題編號：國家藥品標準提高研究課題任務書 項目編號： 課題名稱： 承擔單位：負 責 人：承 擔 人： 聯(lián)系電話： 傳真： 通訊地址： 郵 編： 電子郵箱：國家藥典委員會 制2012年5月填寫說明1. 項目編號必須與科研任務目錄中的項目編號一致；2. 課題負責人系指所在單位對該項目負主要責任的人，承擔人系指該項目實際承擔研究起草工作的人；3. 課題相關信息:名稱即藥品名稱；項目性質系根據(jù)科研任務目錄中的類別填寫；目錄品種系指中國藥典2015年版科研課題目錄；目錄外品種系指申請人已有相當?shù)墓ぷ骰A并認為急需提高的替換品種；4. 標準現(xiàn)狀及增修訂理由：說明標準版本情況（中藥需附含處方、制法的標準）、現(xiàn)質量控制情況，具體檢驗項目及增修訂理由。5. 研究目標、內容及技術路線：詳細說明擬研究的增修訂項目，研究該項目時應考察的內容及具體的技術路線。6. 具體考核指標：說明項目完成驗收時標準中增修訂項目及發(fā)表論文等情況。7. 研究進度安排：原則上要求2012年12月前完成起草與復核工作，各任務承擔單位應留出足夠的時間給復核單位，請各任務承擔單位合理安排研究進度。8. 前期的工作基礎：說明項目申請人前期的工作基礎以及目前國內外研究進展或完成情況，與原有標準及研究目標的對比情況，說明還需進一步完成的有關研究工作。9. 項目與相關國家項目（列入或結題）情況：說明該工作前期是否受到國家級、省部級等的經(jīng)費資助及項目完成情況。10. 預算說明：按確定的預算標準根據(jù)實際情況編寫。補助資金主要用于標準提高所需的信息費、樣品收集費、材料費、資料費、起草費、驗證費、現(xiàn)場考核費、復核費、審定費、差旅費、會議費、咨詢費等支出。11. 本任務書一式四份，由項目組織單位與課題承擔單位簽訂，項目組織單位兩份；課題承擔單位一份；課題承擔單位主管部門一份。12. 任務書應用A4紙雙面打印，鋼筆填寫或計算機填報，字跡要工整清楚。13. 課題任務書編號由項目組織單位填寫。4一、課題相關信息 申請項目名 稱項目性質A.中成藥 B.民族藥 C. 化學藥 D.生物制品 E.藥用輔料 F. 藥包材 G中藥注射劑 H.方法研究A.目錄項目B.目錄外項目 起止年月 年 月 至 年 月 申請單位名 稱地 址郵編性 質A.檢驗 B.科研 C. 教學 D.企業(yè) E.其它隸屬關系 承擔人 項 目姓 名性別出生年月年 月專業(yè)技術職稱職務學位專業(yè)是否為藥典委員項目組總人數(shù)高級中級初級博士后博士碩士生輔助人員二、標準現(xiàn)狀及增修訂理由三、研究目標、內容及技術路線四、具體考核指標五、研究進度安排 六、前期的工作基礎七、項目與相關國家項目（列入或結題）情況八、經(jīng)費預算1. 起草（中藥、民族藥9萬元，其他品種5萬元，方法按70%計）2. 復核（中藥、民族藥3萬元，其他品種2萬元，方法按20%計）3. 審核（品種項目為1萬元，方法按10%計，由國家藥典委員會組織審核工作）九、課題承擔人背景資料及主要參加人員名單課題承擔人背景資料主要參加人員姓名性別年齡職稱職務專業(yè)單位十、申請人所在單位意見申請者所在單