關(guān)鍵工序及特殊過程管理制度.doc

關(guān)鍵工序及特殊過程管理制度 版本/修改狀態(tài)：A/0 第5頁 共5頁 長春市科海實業(yè)有限責任公司管理文件編號：KH/Z07-GD-031-2015 批準：劉麗關(guān)鍵工序與特殊過程管 理 制 度2015年4月28日發(fā)布 2015年5月1日實施長春市科海實業(yè)有限責任公司 發(fā)布前 言本規(guī)定是根據(jù)TS16949：2013程序文件對產(chǎn)品質(zhì)量體系要求制定。本規(guī)定由企管部提出并歸口。本規(guī)定由企管部負責起草。本規(guī)定主要起草人：莊顯坤1、目的為強化工序質(zhì)量控制，使關(guān)鍵工序和特殊過程的產(chǎn)品質(zhì)量處于穩(wěn)定狀態(tài)并強化工序質(zhì)量管理。2、適用范圍適用于公司產(chǎn)品生產(chǎn)過程中關(guān)鍵工序和特殊過程的質(zhì)量控制。3、術(shù)語3.1 關(guān)鍵工序是組織根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)特性而確定的加工工序，并采用一定的控制手段提高該工序的穩(wěn)定性。3.2 特殊過程特殊過程是指：對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行檢驗或試驗來驗證的過程及其致使問題在產(chǎn)品投入使用后或服務已交付后才顯現(xiàn)的過程。3.3 工序能力工序能力是指處于穩(wěn)定狀態(tài)下的實際加工能力。4、職責4.1技術(shù)部負責監(jiān)督和檢查關(guān)鍵工序和特殊過程的受控情況。負責組織對公司關(guān)鍵工序、特殊過程的工序能力進行確認，并填寫相應的“工序能力確認表”。4.2 制造部負責關(guān)鍵工序和特殊過程的日常管理，負責按基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備和工作環(huán)境控制程序規(guī)定組織建立關(guān)鍵工序、特殊過程中的設(shè)備管理臺帳并對其實施有效管理。4.3質(zhì)保部負責監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序?qū)﹃P(guān)鍵工序、特殊過程所用各類儀器、儀表定期進行計量校準。4.4公司辦負責按人力資源控制程序?qū)﹃P(guān)鍵工序、特殊過程的操作人員和檢驗人員實施資格和崗位培訓。5關(guān)鍵工序的控制5.1 關(guān)鍵工序的設(shè)置原則1）對成品的質(zhì)量、性能、功能、壽命、可靠性及成本等有直接影響的工序； 2）產(chǎn)品重要質(zhì)量特性形成的工序； 3）工藝復雜，質(zhì)量容易波動，對工人技藝要求高或總是發(fā)生問題較多的工序。工藝人員依據(jù)關(guān)鍵工序設(shè)置原則在工藝文件中確定關(guān)鍵工序并負責編制“關(guān)鍵工序匯總表”，經(jīng)技術(shù)部部長批準后，發(fā)放相關(guān)部門。5.2關(guān)鍵工序的過程能力確認關(guān)鍵工序的確認以三定和記錄為準則：5.2.1三定：定工序、定人員、定設(shè)備 1）工序控制 工藝流程圖及生產(chǎn)現(xiàn)場工藝文件中對關(guān)鍵工序必須有明確標示。 2）人員控制a關(guān)鍵工序人員均應接受專業(yè)培訓，管理教育，并經(jīng)考核合格，持證上崗。 b關(guān)鍵工序人員必須了解產(chǎn)品性能、特點、基本原理、熟練掌握工藝，人員保持相對穩(wěn)定性。 3）設(shè)備控制 a關(guān)鍵工序所用儀器、設(shè)備其周檢率和合格率均應為100。 b關(guān)鍵工序所用儀器設(shè)備由設(shè)備主管指定專人維護保養(yǎng)。操作者作好設(shè)備運行記錄，維護人員作好設(shè)備維修保養(yǎng)記錄， c儀器設(shè)備出現(xiàn)異常按有關(guān)設(shè)備控制程序進行處理。 5.2.2記錄：記錄關(guān)鍵指標的實測結(jié)果 產(chǎn)品關(guān)鍵工序的質(zhì)量檢查記錄必須有關(guān)鍵指標的實測結(jié)果；機加工車間須填寫首件檢驗記錄表，裝配車間必須有裝配過程檢查表。5.3 關(guān)鍵工序能力確認不符合項點的處理關(guān)鍵工序能力確認時發(fā)現(xiàn)有不符合的項點，則由技術(shù)部按糾正與預防措施控制程序填寫糾正/預防措施處理單，向相關(guān)部門反饋，相關(guān)部門應及時提出解決辦法，必要時提出的方案需經(jīng)技術(shù)副總批準。5.4 關(guān)鍵工序管理的基本要求5.4.1工藝文件規(guī)范齊全。5.4.2標識明顯清晰。關(guān)鍵工序在其工藝文件的相應工序上須加有清晰的標識，工藝人員可在工藝文件中用“”規(guī)定出。5.4.3關(guān)鍵工序必須在現(xiàn)場作出明確標識。.6 特殊過程的控制6.1 特殊過程的范圍公司內(nèi)特殊過程包括：高頻淬火、熱處理、鍛打。6.2 特殊過程識別特殊過程的識別遵循二原則：1、該過程是否形成了那些顧客要求的、產(chǎn)品的真正質(zhì)量特性，而這些特性不能夠在“后續(xù)”的檢驗中組批進行連續(xù)的放行檢驗和周期性驗證的過程2、產(chǎn)品或服務的實現(xiàn)與交付同時發(fā)生，導致問題或缺陷在產(chǎn)品使用或服務交付后才會被發(fā)現(xiàn)的過程根據(jù)特殊過程的識別原則確定為特殊過程的，由技術(shù)部編制“特殊過程匯總表”，經(jīng)技術(shù)部部長批準后，發(fā)放相關(guān)部門。6.3 特殊過程的工序能力確認特殊過程的確認是針對特殊過程諸因素的狀態(tài)和過程結(jié)果兩個方面進行確認：1、人員、設(shè)備、原材料、加工工藝、環(huán)境、測量方法等狀態(tài)的認可。 狀態(tài)認可，是指對這些因素在進行過程確認時，對其是否符合作業(yè)文件所規(guī)定的狀態(tài)進行確認。1）人員是否為經(jīng)培訓，具有該過程上崗資格的人員；2）過程的設(shè)施、設(shè)備、工裝等是否處于規(guī)定的完好狀態(tài)；3）輸入過程的原材料，是否合格；4）過程所使用的作業(yè)文件是否有效，規(guī)定是否充分，并具有可操作性；5）作業(yè)環(huán)境是否符合過程要求。6）過程產(chǎn)品檢驗和驗證時的條件是否規(guī)定并具備。2、對過程結(jié)果的認證。對過程輸出的產(chǎn)品進行型式試驗、可靠性實驗或工藝驗證。每年技術(shù)部應組織相關(guān)人員，結(jié)合特殊過程的控制要求，根據(jù)人、機、料、法、環(huán)、測等狀態(tài)認可和過程結(jié)果的認證對特殊過程的工序能力進行確認，并填寫相應的“工序能力確認表”。6.4 特殊過程工序能力確認不符合項點的處理 特殊過程工序能力確認時發(fā)現(xiàn)有不符合的項點，則由技術(shù)部按糾正與預防措施控制程序填寫糾正/預防措施處理單，向相關(guān)部門反饋，相關(guān)部門應及時提出解決方案，必要時經(jīng)技術(shù)副總批準。6.5 特殊過程的控制6.5.1特殊過程工序操作人員的技術(shù)培訓和資格認可 對特殊過程工序的操作、檢驗人員，應按規(guī)定經(jīng)過崗位培訓和資格認可后才能允許上崗。6.5.2特殊過程監(jiān)控記錄的建立工藝人員負責對特殊過程工序建立適用的監(jiān)控記錄。由操作人員對生產(chǎn)過程中的參數(shù)和操作過程進行記載，按規(guī)定的要求實施監(jiān)控,以實現(xiàn)過程和責任的可追溯性。6.5.3特殊過程所用材料的質(zhì)量控制特殊過程所用材料按規(guī)定進行檢驗和控制。當檢驗結(jié)果與實物情況不符或下道工序?qū)z驗結(jié)果提出異議時可進行復檢。6.5.4特殊過程所用設(shè)備、工裝和計量器具的能力保證特殊過程必須使用經(jīng)確認合格的設(shè)備、工裝和計量器具，并維護、保養(yǎng)和定期檢定校準。6.5.5特殊過程的過程參數(shù)或產(chǎn)品質(zhì)量特性值發(fā)生波動時的處置特殊過程的過程參數(shù)或產(chǎn)品質(zhì)量特性值發(fā)生波動時，由工藝人員和有關(guān)人員分析原因，采取相應的糾正和預防措施。6.6 特殊過程工序能力的再確認當特殊過程出現(xiàn)以下兩種可能時：1）因設(shè)備、工裝、檢測裝置、環(huán)境控制系統(tǒng)等在運行中，因正常的損耗、失準等帶來的狀態(tài)改變；2）因工藝改進，致控制參數(shù)的更改，輸入的原材料狀態(tài)的改變，設(shè)備、檢測裝置的更新、大修，關(guān)鍵作業(yè)人員的更換等帶來的狀態(tài)改變。當上述任意情況出現(xiàn)時，技術(shù)部都應負責組織相關(guān)人員對特殊過程工序能力進行再確認并填寫“工序能力確認表”。6.7 特殊過程的增設(shè)與撤消由于生產(chǎn)工藝的改變、產(chǎn)品質(zhì)量特性重要度分級發(fā)生變化，需要增設(shè)、撤消特殊過程時，由工藝人員填寫“更改通知單”，修改工藝文件及“特殊過程匯總表” 經(jīng)技術(shù)部部長批準后，發(fā)相關(guān)部門，增設(shè)的特殊過程按本程序的有關(guān)規(guī)定進行控制。6.8 特殊過程控制狀態(tài)的檢查及考核技術(shù)部每季度對特殊過程的控制狀態(tài)組織一次抽查，并做好有關(guān)問題點的督促整改工作，提出考核意見。7、相關(guān)文件監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序人力資源控制程序糾正與預防措施控制程序8、相關(guān)記錄特殊過程匯總表2013-07工序能力確認表0204201糾正/預防措施處理單02038-07 首件檢驗記錄表特殊過程匯總表