年產(chǎn)1000萬袋羅漢果止咳顆粒沖劑生產(chǎn)車間工藝設(shè)計.ppt

制藥工程課程設(shè)計 姓名 XXX班級 11040441學(xué)號 1104044103 設(shè)計內(nèi)容 年產(chǎn)1000萬袋羅漢果止咳顆粒沖劑生產(chǎn)車間工藝設(shè)計 設(shè)計目的 提高解決制藥工程車間設(shè)計實際問題的能力 領(lǐng)會潔凈廠房GMP車間設(shè)計的基本程序 原則和方法 掌握制藥工藝流程設(shè)計 物料恒算 設(shè)備選型 車間工藝布置設(shè)計等的基本方法和步驟 從技術(shù)上的可行性與經(jīng)濟上的合理性兩個方面樹立正確的設(shè)計思想 關(guān)于羅漢果 葫蘆素烷三萜類是羅漢果的主要有效成分 它們在羅漢果干果中的總含量為3 755 3 858 這類化合物有共同的甙元Mogrol 關(guān)于顆粒劑 主要特點是可以直接吞服 也可以沖入水中飲入 應(yīng)用和攜帶比較方便 溶出和吸收速度較快 羅漢果止咳顆粒 主要含有羅漢果 枇杷葉 百部 桑白皮 白前 桔梗 輔料為蔗糖 乙醇 香精 具有清熱瀉肺 鎮(zhèn)咳祛痰的功效 用于肺熱 肺燥咳嗽 肺氣不足 感冒風(fēng)寒者忌服 羅漢果止咳顆粒的介紹 工藝流程設(shè)計 1 原藥材前處理2 粉碎過篩3 制粒4 干燥5 整粒7 混合8 分裝9 包裝 物料計算基準 年產(chǎn)顆粒劑1000萬袋 單袋重10g 每箱100袋 羅漢果顆粒劑物料衡算 生產(chǎn)制度 年產(chǎn)量1000萬袋 工作日250天 生產(chǎn)班次1班 每班時間10小時 處方分析 羅漢果4 12g枇杷葉2 6g百部1 04g桑白皮0 38g白前0 1g桔梗0 12g輔料為 蔗糖 淀粉適量 1 3 顆粒袋損耗2 包裝盒和說明書損耗均為1 外包裝箱無損耗 原料消耗一覽表 包裝材料消耗一覽表 要達到GMP標準 制劑設(shè)備在具體設(shè)計中應(yīng)體現(xiàn)符合產(chǎn)品生產(chǎn)及工藝要求 安全 穩(wěn)定 可靠以及易于清洗 消毒或滅菌 便于生產(chǎn)操作和維修保養(yǎng) 并能防止差錯和交叉污染的總體思想 在設(shè)計中 凡與藥品直接接觸的設(shè)備內(nèi)表面及工作零件表面 盡可能不設(shè)計有臺 溝及外露的螺栓連接 設(shè)備內(nèi)外表面應(yīng)平整 光潔 無梭角 無死角 無凹槽 易清洗與消毒 同時 為不對裝置之外構(gòu)成污染 設(shè)備應(yīng)采取防塵 防漏 隔熱 防噪聲及防焊等措施 設(shè)備的選材應(yīng)嚴格控制 凡與藥品直接接觸的零部件均應(yīng)選用無毒 耐腐蝕 不與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng) 不釋出微?；蛭剿幤返牟馁|(zhì) 無菌設(shè)備的清洗 尤其是直接接觸的部件必須滅菌 除采用一般方法外 最好配備就地清洗 GIP 就地滅菌 SIP 的潔凈 滅菌系統(tǒng)等 同時設(shè)備設(shè)計還應(yīng)滿足GMP對制劑設(shè)備在安裝 維修 保養(yǎng) 管理和驗證等方面的一系列要求 GMP對制劑設(shè)備的要求 主要設(shè)備一覽表 羅漢果顆粒劑生產(chǎn)車間工藝布置圖 三廢的處理與綜合利用 制藥廠 三廢 中 廢水的數(shù)量最大 種類最多 危害最嚴重 對生產(chǎn)的持續(xù)發(fā)展影響最大 因此它是制藥廠 三廢 無害化處理的主要對象 在該項目的該廢水處理中 先通過厭氧處理去除廢水中大部分污染物 而且可使廢水中大分子 難降解的有機物分解為小分子有機物 同時可降低廢水中的有毒有害成分 改善廢水的生化性能 為下一步好氧處理提供條件 再采用好氧處理 進一步降低廢水中有機物濃度 最后根據(jù)廢液按其化學(xué)性質(zhì)酸性 堿性 進行中和后處理 使PH達到在6 9之間后排放 處理流程見下圖所示 廢水的處理 制藥廠排出的廢氣主要有含懸浮物廢氣 含無機物廢氣 含有機物廢氣三類 對于高濃度的廢氣 一般均應(yīng)在本崗位設(shè)法回收或無害化處理 對于低濃度廢氣 則通過管道集中后進行洗滌 吸收等處理或高空排放 洗滌 吸收等處理產(chǎn)生的廢水 應(yīng)按廢水處理方法進行無害化處理 羅漢果顆粒劑生產(chǎn)車間產(chǎn)生的廢氣主要是由各生產(chǎn)工序中產(chǎn)生的含粉塵較高的廢氣 本設(shè)計采用旋風(fēng)分離器對廢氣進行無害化處理 廢氣經(jīng)過旋風(fēng)分離器后所含的懸浮顆粒等經(jīng)低部排出 而其余氣體從頂部排出 廢氣的處理 羅漢果顆粒劑的生產(chǎn)中廢渣主要來源是從原材料中提取藥物后剩余的殘渣 因為殘留物一般沒有毒性 且易于降解 在設(shè)計中可以采取綜合利用法 焚燒法或者填土法銷毀 焚燒法所產(chǎn)生廢氣采用上述廢氣處理辦法處理 但成本較高 填土法對土地需求較大 不太符合批量生產(chǎn)要求 因此 在本設(shè)計中選擇綜合利用法 將廢渣采用類似于沼氣池發(fā)酵的方法進行生物降解 所得沼氣可以用做燃料 廢液可以作為有機肥料使用 廢渣的處理與綜合利用 參考文獻 1 國家藥典委員會 中華人民共和國藥典 一部 中藥部頒標準 S 北京 中國醫(yī)藥科技出版社 2010 2 潘衛(wèi)三 工業(yè)藥劑學(xué) M 北京 高等教育出版社 2006 3 張洪斌 藥物制劑工程技術(shù)與制備 M 北京 化學(xué)工業(yè)出版社 2009 4 張緒嶠 藥物制劑設(shè)備與車間工藝設(shè)計 M 北京 中國醫(yī)藥科技出版社 2000 5 李淑芬 姜忠義 高等制藥分離工程 M 北京 化學(xué)工藝出版社 2004 6 李志