檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評價(jià)概述頁.ppt

第四章 檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評價(jià),學(xué)習(xí)目標(biāo),檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評價(jià)指標(biāo)有哪些？ 檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評價(jià)指標(biāo)的特點(diǎn)是什么？ 什么叫似然比？在檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評價(jià)中有什么價(jià)值？ 幾種試驗(yàn)聯(lián)合應(yīng)用時(shí)如何進(jìn)行評價(jià)？ 檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評價(jià)原則有哪些？ 什么叫ROC曲線，它的應(yīng)用范圍有哪些？,第四章 檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評價(jià),第一節(jié) 檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床效能評價(jià)內(nèi)容和意義 第二節(jié) 檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床效能評價(jià)的研究設(shè)計(jì) 第三節(jié) 檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床效能評價(jià)方法 第四節(jié) 提高檢驗(yàn)項(xiàng)目效率的方法,對一個檢驗(yàn)項(xiàng)目特別是新引進(jìn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目在臨床應(yīng)用時(shí)，除方法學(xué)的評價(jià)外，還需從臨床應(yīng)用價(jià)值進(jìn)行評價(jià)，即對該檢驗(yàn)項(xiàng)目在臨床診斷和治療決策中能起多大的作用進(jìn)行評價(jià)。 當(dāng)準(zhǔn)備在本單位開展此檢驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)，尚需進(jìn)行適用性評價(jià)，即此項(xiàng)試驗(yàn)是否適用于本單位及有無條件或有無必要開展此項(xiàng)目檢查。,第一節(jié) 檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床效能評價(jià)內(nèi)容和意義,第一節(jié) 檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床效能評價(jià)的內(nèi)容和意義,一、檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床效能評價(jià)的意義 二、檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床應(yīng)用證據(jù)評價(jià)原則,一、檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床效能評價(jià)的意義,方法學(xué)評價(jià)是了解檢驗(yàn)項(xiàng)目其技術(shù)性能，保證方法準(zhǔn)確可靠 必須了解該項(xiàng)目的臨床應(yīng)用效能 了解其對疾病的診斷和治療的影響和價(jià)值 選擇合理、可靠、有效的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目 正確判斷檢驗(yàn)結(jié)果對于某疾病診斷的貢獻(xiàn)大小，從而確定和執(zhí)行合理的醫(yī)療決策,返回節(jié)目錄,二、檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床應(yīng)用證據(jù)評價(jià)原則,任何一個檢驗(yàn)項(xiàng)目用于臨床之前都必須經(jīng)過科學(xué)的評價(jià) 方法學(xué)評價(jià)及臨床應(yīng)用價(jià)值評價(jià)兩個方面 遵循循證醫(yī)學(xué)(evidence-based medicine，EBM)原則 循證醫(yī)學(xué)的原則在檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用，產(chǎn)生了循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)(evidence-based laboratory medicint,EBLM),二、檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床應(yīng)用證據(jù)評價(jià)原則,循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)就是在大量可靠的臨床應(yīng)用資料和經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,研究檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用價(jià)值 為臨床診斷、療效觀察、病情轉(zhuǎn)歸提供最有效、最實(shí)用、最經(jīng)濟(jì)的檢驗(yàn)項(xiàng)目及最合理的組合,（一）真實(shí)性的評價(jià),1被評價(jià)的試驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)診斷法進(jìn)行盲法對比研究 標(biāo)準(zhǔn)診斷法是指對某疾病診斷最可靠的方法，通常又稱“金標(biāo)準(zhǔn)” 只有用標(biāo)準(zhǔn)診斷法才能正確的診斷患者是否患有某病或不患有某病，也只有這樣，才能正確評價(jià)某一試驗(yàn)的臨床價(jià)值,（一）真實(shí)性的評價(jià),1被評價(jià)試驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)診斷法進(jìn)行盲法對比研究 “金標(biāo)準(zhǔn)”通常指的是病原學(xué)檢查、細(xì)胞學(xué)檢查、活體組織檢查、尸檢、特殊影像檢查、長期隨訪結(jié)果、臨床專家共同制定被公認(rèn)的最新診斷標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法，即使是公認(rèn)的參考方法，在臨床應(yīng)用評價(jià)時(shí)，不要簡單看作為“金標(biāo)準(zhǔn)”，務(wù)必注意與標(biāo)準(zhǔn)診斷法進(jìn)行比對，為避免產(chǎn)生的偏倚，必須采用盲法。,（一）真實(shí)性的評價(jià),2研究對象的選擇恰當(dāng) 首先是病例組，必須明確診斷，各型病例 早期、中期、晚期病例 治療前、治療后的病例 典型及不典型病例 如選擇偏倚，必然產(chǎn)生不正確的結(jié)論，如腫瘤標(biāo)志物的檢測，僅選用住院晚期患者，診斷敏感度必定估計(jì)偏高。,（一）真實(shí)性的評價(jià),2研究對象的選擇恰當(dāng) 對照組一定要選經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)診斷法診斷為無該病患者 如果選擇健康人作對照組，特異度的估計(jì)必然偏高 因此應(yīng)選擇無目標(biāo)疾病病例，尤其選與目標(biāo)疾病易病例 同時(shí)性別、年齡應(yīng)與病例組相近 這樣對該試驗(yàn)的評價(jià)才比較客觀 按統(tǒng)計(jì)學(xué)要求，病例組、對照組樣本量應(yīng)30例以上,（一）真實(shí)性的評價(jià),3參考區(qū)間的確定恰當(dāng) 參考區(qū)間如是作者自己確定的，則要考察其正常人群的選擇、樣本數(shù)量的確定、測定方法的可靠性、數(shù)據(jù)處理等方面是否正確 如是應(yīng)用文獻(xiàn)資料，則應(yīng)考慮是否適合本地區(qū)，有無進(jìn)行驗(yàn)證。因?yàn)閰⒖紖^(qū)間上下限確定不合適的，必然影響到對測定的結(jié)果的臨床解釋，使該試驗(yàn)的臨床應(yīng)用評價(jià)發(fā)生偏倚。,4驗(yàn)證 某試驗(yàn)應(yīng)用于另一組病例具有相同真實(shí)性 實(shí)際上就是考察其復(fù)現(xiàn)性 即對原評價(jià)進(jìn)行驗(yàn)證的問題,（一）真實(shí)性的評價(jià),（二）臨床應(yīng)用意義的評價(jià),有敏感度、特異度或陽性似然比的計(jì)算或提供了運(yùn)算的數(shù)據(jù),敏感度、特異度是臨床應(yīng)用評價(jià)兩個基本指標(biāo) 陽性似然比指的是真陽性與假陽性的比值 該試驗(yàn)陽性時(shí)患該病與不患該病概率的比值，是敏感度、特異度的綜合指標(biāo) 注意：統(tǒng)計(jì)學(xué)上判斷不能代替臨床應(yīng)用意義評價(jià),2分層似然比的計(jì)算 由于不同測定值，其敏感度、特異度是不同 做ROC曲線時(shí)，必定要做分層統(tǒng)計(jì),（二）臨床應(yīng)用意義的評價(jià),（三）適用性的評價(jià),適用性的評價(jià)包括： 該試驗(yàn)可否推廣應(yīng)用 患者的驗(yàn)前概率能否合理估算 驗(yàn)后概率是否對患者處理有幫助,（三）適用性的評價(jià),返回章目錄,儀器設(shè)備、試劑的費(fèi)用多少、來源、操作難度及效率、效益、效能、不良反應(yīng)、對患者的危險(xiǎn)性、患者的依從性,首先要評價(jià)該項(xiàng)目是否有利于疾病的診斷、治療和預(yù)防策略，得到最佳的健康服務(wù)的結(jié)果,其次考慮經(jīng)濟(jì)效益。若某檢驗(yàn)項(xiàng)目雖然技術(shù)和診斷性能好，具有好的臨床效能，但所需費(fèi)用昂貴而患者難于接受，也降低了其實(shí)用性,第二節(jié) 檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床效能評價(jià)研究設(shè)計(jì),一、確定研究目標(biāo) 二、樣本的總體和抽樣計(jì)劃 三、金標(biāo)準(zhǔn)和評價(jià)指標(biāo) 四、估算樣本量和避免偏倚,評價(jià)的項(xiàng)目 觀察內(nèi)容 該研究的臨床實(shí)際意義 這是一個新項(xiàng)目、新應(yīng)用成熟的項(xiàng)目 還是已應(yīng)用成熟的項(xiàng)目 是否已有類似的或可以與之競爭的項(xiàng)目,一、確定研究目標(biāo),返回節(jié)目錄,二、樣本的總體和抽樣計(jì)劃,研究的樣本總體要考慮患者的分布特征 比如：人口統(tǒng)計(jì)學(xué)、癥狀體征、合并癥以及疾病的階段、程度、部位等 也不應(yīng)僅局限于一個單位或者一個地域，應(yīng)包含不同臨床機(jī)構(gòu)或地理位置的患者。,二、樣本的總體和抽樣計(jì)劃,用于評價(jià)的受試對象包括兩組 即被金標(biāo)準(zhǔn)證實(shí)的患者作為病例組 金標(biāo)準(zhǔn)證實(shí)為未患該病的人作為對照組 對照組可以是健康者或其他疾病的患者,抽樣時(shí)需要考慮不同的研究階段 1. 探索研究階段 對每個患者采用回顧性抽樣，其真實(shí)疾病從試驗(yàn)記錄和疾病登記資料得到 2. 挑戰(zhàn)研究階段 仔細(xì)考慮目標(biāo)患者總體特征頻譜，重點(diǎn)考慮目標(biāo)患者病理學(xué)、臨床表現(xiàn)、合并癥 3. 臨床研究階段 患者樣本必須真實(shí)代表樣本總體,二、樣本的總體和抽樣計(jì)劃,返回節(jié)目錄,三、金標(biāo)準(zhǔn)和評價(jià)指標(biāo),金標(biāo)準(zhǔn)(gold standard)是指被公認(rèn)的診斷疾病的最可靠的方法，病理診斷常常被作為腫瘤診斷的金標(biāo)準(zhǔn),金標(biāo)準(zhǔn)能正確地區(qū)分受試者患病與否，若金標(biāo)準(zhǔn)選擇不妥，可能會造成錯誤分類，影響對該臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目的正確評價(jià),三、金標(biāo)準(zhǔn)評價(jià)指標(biāo),靈敏度和特異度是最基本的準(zhǔn)確度指標(biāo) 還有綜合指標(biāo)：準(zhǔn)確度、尤登指數(shù)、似然比 考慮了患病率的預(yù)測值 直觀明確的受試者工作特征曲線 (ROC曲線),返回節(jié)目錄,四、估算樣本量和避免偏倚,新檢驗(yàn)項(xiàng)目是否具有臨床意義，必須與金標(biāo)準(zhǔn)的診斷作對比 每個檢驗(yàn)項(xiàng)目的敏感度及特異度均是穩(wěn)定的指標(biāo) 按照估計(jì)總體率樣本含量估算方法，計(jì)算病例組樣本含量n1，對照組樣本含量n2, 為容許誤差,四、估算樣本量和避免偏倚,通過選擇可靠的金標(biāo)準(zhǔn) 嚴(yán)格地選擇研究對象 以盲法同步用被評價(jià)檢驗(yàn)項(xiàng)目測試研究對象 以避免信息偏倚 同時(shí)應(yīng)注意統(tǒng)計(jì)學(xué)的正確使用,返回章目錄,第三節(jié) 檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床效能評價(jià)方法,一、敏感度和特異度 二、預(yù)測值和似然比 三、ROC曲線分析 四、臨床應(yīng)用評價(jià)指標(biāo)的綜合分析,第三節(jié) 檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床效能評價(jià)方法,檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床效能評價(jià)指標(biāo)： 敏感度 特異度 預(yù)測值(含陽性預(yù)測值及陰性預(yù)測值) 診斷指數(shù) 診斷效率(含陽性似然比及陰性似然比),金標(biāo)準(zhǔn) 有病 無病 合計(jì) 診斷性 陽性 真陽性（a） 假陽性（b） a+b 試驗(yàn) 陰性 假陰性（c） 真陰性（d） c+d 合計(jì) a+c b+d a+b+c+d,一、敏感度和特異度,1四格表的應(yīng)用,2評價(jià)指標(biāo)的計(jì)算 敏感度(sensitivity，SEN)=a(a+c) 特異度(specificity，SPE)=d(b+d) 陽性預(yù)測值=a(a+b) 陰性預(yù)測值=d(c+d) 診斷指數(shù)=敏感度+特異度 診斷效率(準(zhǔn)確度)=(a+d)(a+b+c+d)100% 陽性似然比=敏感度/(1特異度) 陰性似然比=(1敏感度)特異度,一、敏感度和特異度,一、敏感度和特異度,2評價(jià)指標(biāo)的計(jì)算 敏感度又稱真陽性率(true positive rate，TPR) 是診斷試驗(yàn)?zāi)軐?shí)際有病的人正確地判為患者的能力，即患者被判為陽性的概率 反映檢出患者的能力，該值越大，漏診病例(漏診率)越少,一、敏感度和特異度,2評價(jià)指標(biāo)的計(jì)算 特異度又稱真陰性率(true negative rate，TNR) 在金標(biāo)準(zhǔn)診斷為“無病”的例數(shù)中，某檢驗(yàn)項(xiàng)目結(jié)果為陰性的比例，真陰性例數(shù)越多，則特異度越高，誤診病例(誤診率)越少,一、敏感度和特異度,2評價(jià)指標(biāo)的計(jì)算 敏感度與特異度是評價(jià)一項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目真實(shí)性的兩個基本指標(biāo) 從理論上講，一項(xiàng)理想的檢驗(yàn)項(xiàng)目其靈敏度、特異度最好均為100 即假陽性與假陰性均為零，無一漏診與誤診 實(shí)際上靈敏度和特異度是矛盾的統(tǒng)一體，隨著診斷分界點(diǎn)的變化而變化,圖4-1靈敏度與特異度的關(guān)系,3診斷分界 當(dāng)健康分布與患者分布沒有重疊,取中間一點(diǎn)(D點(diǎn))分界值假陽性和假陰性均為O。這是一種理想模式，目前沒有這樣檢驗(yàn)項(xiàng)目，許多檢驗(yàn)項(xiàng)目健康人與患者結(jié)果分布有交叉,一、敏感度和特異度,圖4-2 理想的檢驗(yàn)項(xiàng)目健康群體與患者群體分布,圖4-3 實(shí)際的檢驗(yàn)項(xiàng)目健康群體與患者群體分布,一、敏感度和特異度,分界值的高低直接影響檢驗(yàn)項(xiàng)目診斷性試驗(yàn)評價(jià)指標(biāo) 在這種情況下，一般是先初步確定幾個分界值 分別計(jì)算真陽性、真陰性、假陽性、假陰性數(shù)值 進(jìn)一步計(jì)算診斷靈敏度、診斷特異度等指標(biāo) 最后根據(jù)早期診斷、療效觀察、流行病學(xué)調(diào)查等各種不同目的確定分界值,一、敏感度和特異度,4尤登指數(shù) 尤登指數(shù)(Youdens index)又稱正確指數(shù) 是指靈敏度和特異度之和減去1 是綜合評價(jià)真實(shí)性的指標(biāo)，理想的試驗(yàn)應(yīng)為l 計(jì)算公式為： 尤登指數(shù)=(靈敏度+特異度)1,返回節(jié)目錄,二、預(yù)測值和似然比,1似然比(LR) 表達(dá)的是患某種疾病患者所測定不同結(jié)果范圍中 患該病與不患該病的比值 只有陽性、陰性結(jié)果時(shí)，一般分陽性似然比及陰性似然比兩種,二、預(yù)測值和似然比,1似然比(LR) 陽性似然比(+LR):真陽性率(TPR)與假陽性率(FPR)的比值 當(dāng)就診者的該診斷性試驗(yàn)結(jié)果為陽性時(shí)，其患病與不患病的機(jī)會比,顯然陽性似然比的值越高 檢驗(yàn)結(jié)果陽性時(shí)，診斷為某病的概率越大，該檢測方法確診疾病的能力就越強(qiáng)。 陽性似然比=真陽性率/假陽性率=靈敏度/（1-特異度）,二、預(yù)測值和似然比,1似然比(LR) 陰性似然比(-LR) :假陰性率(FNR)與真陰性率(TNR)的比值 當(dāng)某就診者的該診斷性試驗(yàn)結(jié)果為陰性時(shí)，其患病與不患病的機(jī)會比。 顯然陰性似然比越小，則檢驗(yàn)結(jié)果陰性時(shí)，患某病的概率越小，該檢測方法排除疾病的能力就越好,陰性似然比=假陰性率/真陰性率=（1-靈敏度）/特異度,二、預(yù)測值和似然比,2.預(yù)測值(predictive value，PV) 是表示試驗(yàn)?zāi)茏龀稣_判斷的概率，(預(yù)告值)又分為： 陽性預(yù)測值(positive predictive value,PPV) 陰性預(yù)測值(negative predictive value,NPV),陽性預(yù)測值 是指真陽性人數(shù) 占試驗(yàn)結(jié)果陽性人數(shù)百分比， 表示試驗(yàn)結(jié)果陽性者屬于真病例概率,陰性預(yù)測值 是指真陰性人數(shù) 占試驗(yàn)結(jié)果陰性人數(shù)的百分比， 表示試驗(yàn)結(jié)果陰性者屬于非病例的概率,二、預(yù)測值和似然比,2.預(yù)測值(PV),試驗(yàn)的靈敏度愈高，陽性預(yù)測值就越高； 特異度越高的試驗(yàn)，陰性預(yù)測值就越好。,注意：檢驗(yàn)項(xiàng)目的靈敏度和特異度并不能完全決定檢驗(yàn)的陽性預(yù)測值。 與人群某病的患病率有很大關(guān)系。,2.預(yù)測值(PV),二、預(yù)測值和似然比,返回節(jié)目錄,三、ROC曲線分析,ROC是受試者工作特征曲線(receiver operating characteristic curve, ROC) 又稱相對工作特性曲線 原來是雷達(dá)屏幕上通過飛行物的回響來判斷飛行物的一種方法 做臨界值的判斷及不同試驗(yàn)臨床價(jià)值的比較,三、ROC曲線分析,首先要將測定結(jié)果分層 計(jì)算其敏感度及特異度 一般要求至少有5組連續(xù)分組的數(shù)據(jù)。 然后以真陽性率(敏感度)為縱坐標(biāo)，假陽性率(1特異度)為橫坐標(biāo)，將各層結(jié)果繪圖，連接各點(diǎn)使成曲線 其中離左上角最近的一點(diǎn)，即其臨界值,圖4-4 ROC曲線圖,三、ROC曲線分析,ROC曲線圖還可比較兩種診斷試驗(yàn)臨床價(jià)值。其原則是曲線下覆蓋面積越大臨床價(jià)值越大。甲法比乙法臨床價(jià)值要大,三、ROC曲線分析,圖4-5 ROC比較示意圖,ROC曲線的臨床應(yīng)用 (1)選擇最佳分界值：取ROC曲線上的拐點(diǎn)作為分界值將會得到最大的準(zhǔn)確性，但是必須結(jié)合似然比、尤登指數(shù)以及篩查和確診等試驗(yàn)?zāi)康木C合確定 (2)診斷效率分析：利用曲線下的面積來評價(jià)不同檢驗(yàn)項(xiàng)目或不同檢測方法對某種疾病的診斷價(jià)值 (3)對檢驗(yàn)結(jié)果的評價(jià)：靈敏度和特異度隨著診斷分界點(diǎn)的升高或降低而變化,三、ROC曲線分析,臨床檢驗(yàn)中若有多個獨(dú)立的同類檢驗(yàn)項(xiàng)目結(jié)果 合并成sROC曲線(summary ROC curve,sROC) 該法與Meta分析方法的原理相同,Meta分析的目的是對多個同類獨(dú)立研究的結(jié)果進(jìn)行匯總和合并分析，以達(dá)到增大樣本含量，提高檢驗(yàn)效能的目的 當(dāng)多個研究結(jié)果不一致或都無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義時(shí)，用Meta分析可得到更加接近真實(shí)情況的統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果,三、ROC曲線分析,返回節(jié)目錄,四、臨床應(yīng)用評價(jià)指標(biāo)綜合分析,特異度、靈敏度，兩個最重要的指標(biāo),其他評價(jià)指標(biāo)都可用它們來推導(dǎo) 缺少這兩個指標(biāo)，該檢驗(yàn)項(xiàng)目無法進(jìn)行評價(jià) 在撰寫和評價(jià)論文，在引進(jìn)或評價(jià)一項(xiàng)新檢驗(yàn)項(xiàng)目，這兩個指標(biāo)必須具備可供分析的資料,陽性及陰性預(yù)測值 指導(dǎo)臨床診斷時(shí)比靈敏度、特異度更直觀、更容易理解的指標(biāo)，應(yīng)用廣泛 當(dāng)患者的檢驗(yàn)結(jié)果為陽性時(shí)，必須參考該檢驗(yàn)項(xiàng)目的陽性預(yù)測值，結(jié)果為陰性時(shí)必須參考其陰性預(yù)測值 在實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)中，疾病組與對照組的樣本組成有所變化時(shí)，可以影響到預(yù)測值的大小，造成誤解。,四、臨床應(yīng)用評價(jià)指標(biāo)綜合分析,準(zhǔn)確性、尤登指數(shù)及診斷效率是綜合靈敏度、特異度計(jì)算的 以往認(rèn)為這些指標(biāo)對評價(jià)一個檢驗(yàn)項(xiàng)目有很好，實(shí)際上是很有限 如甲、乙兩個試驗(yàn)靈敏度分別為80、95，而特異度分別為95、80，上述指標(biāo)結(jié)果是相同或相近的尤登指數(shù)=(0.8+0.95)-1=0.75，但這兩個試驗(yàn)臨床應(yīng)用價(jià)值是不同的，甲試驗(yàn)可能在確診時(shí)更有價(jià)值，乙試驗(yàn)用于篩查更好,四、臨床應(yīng)用評價(jià)指標(biāo)綜合分析,似然比 表達(dá)的是在某一檢驗(yàn)項(xiàng)目的某個數(shù)值范圍內(nèi)患有或不患有某種疾病的概率 似然比是將靈敏度及特異度較好結(jié)合起來的指標(biāo)。 陽性似然比數(shù)值越大，當(dāng)試驗(yàn)結(jié)果陽性時(shí)，診斷某病可能性越大 陰性似然比數(shù)值越小，當(dāng)試驗(yàn)正常時(shí)，患某病可能性越小,四、臨床應(yīng)用評價(jià)指標(biāo)綜合分析,四、臨床應(yīng)用評價(jià)指標(biāo)綜合分析,返回章目錄,ROC分析方法 目前公認(rèn)的評價(jià)準(zhǔn)確度的標(biāo)準(zhǔn)方法 在循證醫(yī)學(xué)、臨床試驗(yàn)、臨床檢驗(yàn)、統(tǒng)計(jì)模型好壞的判別等方面具有十分重要的應(yīng)用價(jià)值,第四節(jié) 提高檢驗(yàn)項(xiàng)目效率的方法,一、選擇患病率高的人群 二、采用聯(lián)合試驗(yàn)的方法,檢驗(yàn)項(xiàng)目的靈敏度與特異度是相對固定的 人群患病率水平對一項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目陽性預(yù)測值的影響卻很大 如果將一項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目用于患病率低的人群，則陽性預(yù)測值較低 若將其用于高危人群，則可明顯提高陽性預(yù)測值,一、選擇患病率高的人群,返回節(jié)目錄,二、采用聯(lián)合試驗(yàn)的方法,1并聯(lián)試驗(yàn)(parallel test) 又稱平行試驗(yàn) 只要一種試驗(yàn)是陽性即判斷“異常”，并聯(lián)試驗(yàn)提高了敏感度，降低了特異度 并聯(lián)試驗(yàn)敏感度=敏感度甲+(1敏感度甲)敏感度乙 并聯(lián)試驗(yàn)特異度=特異度甲特異度乙,二、采用聯(lián)合試驗(yàn)的方法,1并聯(lián)試驗(yàn)(parallel test) 又稱平行試驗(yàn) 如有三種試驗(yàn)聯(lián)合應(yīng)用 (1)先計(jì)算甲、乙兩種試驗(yàn)并聯(lián)試驗(yàn)的敏感度 (即敏感度甲+乙) (2)再計(jì)算三種試驗(yàn)聯(lián)合應(yīng)用時(shí)的敏感度。 (設(shè)為敏感度(甲+乙+丙) 敏感度(甲+乙+丙)=敏感度(甲+乙)+(1敏感度甲+乙)敏感度丙 (3)三種試驗(yàn)聯(lián)合應(yīng)用時(shí)的特異度計(jì)算公式 特異度甲+乙+丙= 特異度甲特異度乙特異度丙,二、采用聯(lián)合試驗(yàn)的方法,2串聯(lián)試驗(yàn)(serial test) 又稱序列試驗(yàn)，所有試驗(yàn)皆陽性才判為“異常” 這種聯(lián)合是提高了特異度，降低了敏感度 敏感度(甲+乙) 敏感度甲敏感度乙 特異度(甲+乙) 特異度甲+(1特異度甲)特異度乙,二、采用聯(lián)合試驗(yàn)的方法,2串聯(lián)試驗(yàn)(serial test) 如有三種試驗(yàn)聯(lián)合應(yīng)用時(shí) (1)敏感度甲+乙+丙 敏感度甲敏感度乙敏感度丙 (2)特異度（甲+乙+丙）=特異度（甲+乙)+(1特異度(甲+乙)特異度丙 更多種試驗(yàn)聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，其平行試驗(yàn)、序列試驗(yàn)之敏感度可按同理進(jìn)行計(jì)算,本章小結(jié),返回章目錄,對檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床應(yīng)用價(jià)值評價(jià)，對其真實(shí)性、可靠性和實(shí)用性進(jìn)行科學(xué)的客觀的評價(jià) 評價(jià)指標(biāo)主要是靈敏度、特異性、預(yù)測值、似然比、ROC曲線等 臨床效能評價(jià)首先要有抽樣計(jì)劃，必須嚴(yán)格選擇金標(biāo)準(zhǔn)診斷方法，了解預(yù)測值與患病率的相互關(guān)系 診斷分界點(diǎn)是平衡靈敏度和特異性的砝碼，采用ROC曲線找到合適的診斷分界點(diǎn)和最大的診斷效能 通過聯(lián)合試驗(yàn)來提高診斷效率,2019/10/9,63,思考題,什么是似然比?檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床應(yīng)用的評價(jià)指標(biāo)？ 檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床應(yīng)用評價(jià)指標(biāo)有哪些？ 什么是ROC曲線，它的應(yīng)用范圍有哪些？ 檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評價(jià)原則有哪些？,謝謝！,1、用愛心來做事，用感恩的心做人。 2、人永遠(yuǎn)在追求快樂，永遠(yuǎn)在逃避痛苦。 3、有多大的思想，才有多大的能量。 4、人的能量=思想+行動速度的平方。 5、勵志是給人快樂，激勵是給人痛苦。 6、成功者絕不給自己軟弱的借口。 7、你只有一定要，才一定會得到。 8、決心是成功的開始。 9、當(dāng)你沒有借口的那一刻，就是你成功的開始。 10、命運(yùn)是可以改變的。 11、成功者絕不放棄。 12、成功永遠(yuǎn)屬于馬上行動的人。 13、下定決心一定要，才是成功的關(guān)鍵。 14、成功等于目標(biāo)，其他都是這句話的注解。 15、成功是一個過程，并不是一個結(jié)果。 16、成功者學(xué)習(xí)別人的經(jīng)驗(yàn)，一般人學(xué)習(xí)自己的經(jīng)驗(yàn)。 17、只有第一名可以教你如何成為第一名。 18、學(xué)習(xí)需要有計(jì)劃。 19、完全照成功者的方法來執(zhí)行。 20、九十九次的理論不如一次的行動來得實(shí)際。 21、一個勝利者不會放棄，而一個放棄者永遠(yuǎn)不會勝利。 22、信心、毅力、勇氣三者具備，則天下沒有做不成的事。 23、如果你想得到，你就會得到，你所需要付出的只是行動。 24、一個缺口的杯子，如果換一個角度看它，它仍然是圓的。 25、對于每一個不利條件，都會存在與之相對應(yīng)的有利條件。 26、一個人的快樂，不是因?yàn)樗麚?