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醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行),主講:楊勝華,處方點評管理規(guī)范(試行),處方點評是根據(jù)相關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范,對處方書寫的規(guī)范性及藥物臨床使用的適宜性(用藥適應(yīng)證、藥物選擇、給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等)進行評價,發(fā)現(xiàn)存在或潛在的問題,制定并實施干預(yù)和改進措施,促進臨床藥物合理應(yīng)用的過程。,處方點評管理規(guī)范(試行),處方點評是醫(yī)院持續(xù)醫(yī)療質(zhì)量改進和藥品臨床應(yīng)用管理的重要組成部分,是提高臨床藥物治療學(xué)水平的重要手段。 處方點評結(jié)果分為合理處方和不合理處方。,處方點評管理規(guī)范(試行),不合理處方包括不規(guī)范處方、用藥不適宜處方及超常處方。,處方點評管理規(guī)范(試行),有下列情況之一的,應(yīng)當(dāng)判定為不規(guī)范處方: (一)處方的前記、正文、后記內(nèi)容缺項,書寫不規(guī)范或者字跡難以辨認的; (二)醫(yī)師簽名、簽章不規(guī)范或者與簽名、簽章的留樣不一致的; (三)藥師未對處方進行適宜性審核的(處方后記的審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥欄目無審核調(diào)配藥師及核對發(fā)藥藥師簽名,或者單人值班調(diào)劑未執(zhí)行雙簽名規(guī)定);,處方點評管理規(guī)范(試行),(四)新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的; (五)西藥、中成藥與中藥飲片未分別開具處方的; (六)未使用藥品規(guī)范名稱開具處方的; (七)藥品的劑量、規(guī)格、數(shù)量、單位等書寫不規(guī)范或不清楚的;,處方點評管理規(guī)范(試行),(八)用法、用量使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句的; (九)處方修改未簽名并注明修改日期,或藥品超劑量使用未注明原因和再次簽名的; (十)開具處方未寫臨床診斷或臨床診斷書寫不全的; (十一)單張門急診處方超過五種藥品的;,處方點評管理規(guī)范(試行),(十二)無特殊情況下,門診處方超過7日用量,急診處方超過3日用量,慢性病、老年病或特殊情況下需要適當(dāng)延長處方用量未注明理由的;,處方點評管理規(guī)范(試行),(十三)開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品處方未執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定的; (十四)醫(yī)師未按照抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)定開具抗菌藥物處方的;,處方點評管理規(guī)范(試行),有下列情況之一的,應(yīng)當(dāng)判定為用藥不適宜處方: (一)適應(yīng)證不適宜的; (二)遴選的藥品不適宜的; (三)藥品劑型或給藥途徑不適宜的; (四)無正當(dāng)理由不首選國家基本藥物的;,處方點評管理規(guī)范(試行),(五)用法、用量不適宜的; (六)聯(lián)合用藥不適宜的; (七)重復(fù)給藥的; (八)有配伍禁忌或者不良相互作用的; (九)其它用藥不適宜情況的。,處方點評管理規(guī)范(試行),有下列情況之一的,應(yīng)當(dāng)判定為超常處方: 1.無適應(yīng)證用藥; 2.無正當(dāng)理由開具高價藥的; 3.無正當(dāng)理由超說明書用藥的; 4.無正當(dāng)理由為同一患者同時開具2種以上藥理作用相同藥物的。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,(國務(wù)院令第442號),麻醉藥品和精神藥品管理條例,藥物濫用已經(jīng)成為對人類生存和發(fā)展構(gòu)成重大威脅的全球化問題,引起各國政府的高度重視。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,藥物濫用是指與醫(yī)療目的無關(guān),由用藥者采用自我給藥的方式,反復(fù)大量使用有依賴性的藥物,利用其致欣快作用產(chǎn)生松弛和愉快感,從而逐漸產(chǎn)生對藥物的渴望和依賴,由于不能自控而發(fā)生精神紊亂,并產(chǎn)生一些異常行為,經(jīng)常會導(dǎo)致嚴(yán)重后果。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,麻醉藥品是指連續(xù)使用后容易產(chǎn)生身體依賴性,能成癮癖的藥品。 精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,麻醉藥品和精神藥品都具有明顯的兩重性,一方面有很強的鎮(zhèn)痛等作用,是醫(yī)療上必不可少的藥品,同時不規(guī)范地連續(xù)使用又易產(chǎn)生依賴性,若流入非法渠道則成為毒品,造成嚴(yán)重社會危害。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,麻醉藥品和第一類精神藥品要實行五專管理:專人負責(zé)、專用處方、專冊登記、專用帳冊、專柜加鎖?!拔鍖!惫ぷ魇轻t(yī)療單位藥庫、藥房管好麻醉藥品防止流弊非常重要的環(huán)節(jié)。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定,對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)、考核,經(jīng)考核合格的,授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后,方可在本醫(yī)療機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開具該種處方。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者,應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,根據(jù)WHO癌痛三階梯治療指南,癌癥疼痛治療有五項基本原則: (一)首選無創(chuàng)途徑給藥:如口服,芬太尼透皮貼劑,直腸栓劑,輸液泵連續(xù)皮下輸注等。可依患者不同病情和不同需求予以選擇。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,(二)按階梯給藥:指鎮(zhèn)痛藥物的選擇應(yīng)依疼痛程度,由輕到重選擇不同強度的鎮(zhèn)痛藥物。 輕度疼痛:首選第一階梯非甾體類抗炎藥,以阿司匹林為代表; 中度疼痛:選弱阿片類藥物,以可待因為代表,可合用非甾體類抗炎藥;,麻醉藥品和精神藥品管理條例,重度疼痛:選強阿片類藥物,以嗎啡為代表,同時合用非甾體類抗炎藥。兩類藥合用可增加阿片藥物的止痛效果,減少阿片類藥物的用量。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,三階梯用藥的同時,可依病情選擇三環(huán)類抗抑郁藥或抗驚厥類藥等輔助用藥。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,(三)按時用藥:是指止痛藥物應(yīng)有規(guī)律地按規(guī)定時間給予,不是等患者要求時給予。使用止痛藥,必須先測定能控制患者疼痛的劑量,下一次用藥應(yīng)在前一次藥效消失前給藥?;颊叱霈F(xiàn)突發(fā)劇痛時,可按需給予止痛藥控制。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,(四)個體化給藥:阿片類藥無理想標(biāo)準(zhǔn)用藥劑量,存在明顯個體差異,能使疼痛得到緩解的劑量即是正確的劑量。選用阿片類藥物,應(yīng)從小劑量開始,逐漸增加劑量直到緩解疼痛又無明顯不良反應(yīng)的用藥劑量,即為個體化給藥。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,(五)注意具體細節(jié):對使用止痛藥的患者,應(yīng)注意監(jiān)護,密切觀察疼痛緩解程度和身體反應(yīng),及時采取必要措施,減少藥物的不良反應(yīng),提高鎮(zhèn)痛治療效果。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,精神藥品是指對中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有抑制作用的鎮(zhèn)靜催眠藥或具有興奮作用的中樞興奮藥物。 許多鎮(zhèn)靜催眠藥和中樞興奮藥物具有潛在的依賴性,長期使用可產(chǎn)生耐受性,以及軀體和心理依賴性,麻醉藥品和精神藥品管理條例,鎮(zhèn)靜藥和抗焦慮藥能減輕焦慮癥狀,安定情緒。然而,在促進和維持近似生理睡眠的同時,一些催眠藥物會影響睡眠時相的正常比例,產(chǎn)生一定的不良反應(yīng)。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,多數(shù)鎮(zhèn)靜藥加大劑量即可產(chǎn)生催眠作用,催眠藥過量可引起全身麻醉,更大劑量可引起呼吸和心血管運動中樞抑制進而導(dǎo)致昏迷,甚至死亡。老年人及有呼吸、肝腎功能障礙者,使用鎮(zhèn)靜催眠藥更易發(fā)生不良反應(yīng)。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,對麻醉藥品和第一類精神藥品處方,處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細核對,簽署姓名,并予以登記;對不符合本條例規(guī)定的,處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記,加強管理。麻醉藥品處方至少保存3年,精神藥品處方至少保存2年。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置;專柜應(yīng)當(dāng)使用保險柜。專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實行雙人雙鎖管理。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品,并建立專用賬冊,實行專人管理。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于 5年。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,麻醉藥品和精神藥品管理條例自2005年11月1日起施行。 麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 于2007年1月25日起施行,2013年全國抗菌藥物 臨床應(yīng)用專項整治活動方案 2013.05,2013年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案,我國抗菌藥物濫用的現(xiàn)象非常嚴(yán)重,品種多、使用量大,致使耐藥的“超級細菌”增加,長此以往,將面臨無藥可用的窘境。,2013年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案,活動目標(biāo) 通過開展全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動,進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,優(yōu)化抗菌藥物臨床應(yīng)用結(jié)構(gòu),提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用,有效遏制細菌耐藥,促進抗菌藥物臨床合理應(yīng)用能力和管理水平持續(xù)改進。,2013年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案,活動范圍 全國各級各類醫(yī)療機構(gòu),重點是二級以上公立醫(yī)院。,2013年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案,重點內(nèi)容 (一)明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制。醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一責(zé)任人,將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理作為醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)院管理的重要內(nèi)容納入工作安排;明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理組織機構(gòu),層層落實責(zé)任制,建立、健全抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度和監(jiān)督管理機制。,2013年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案,(二)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查。醫(yī)療機構(gòu)對院、科兩級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況開展調(diào)查:抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、金額,使用量排名前10位的抗菌藥物品種,住院患者抗菌藥物使用率、使用強度、I類切口手術(shù)和介入治療抗菌藥物預(yù)防使用率,門診抗菌藥物處方比例。,2013年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案,(三)建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系。二級以上醫(yī)院設(shè)置感染性疾病科和臨床微生物室,配備感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗專業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師,在抗菌藥物臨床應(yīng)用中發(fā)揮重要作用,為醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)專業(yè)培訓(xùn),對臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進行技術(shù)指導(dǎo),參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。,2013年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案,(四)嚴(yán)格落實抗菌藥物分級管理制度。醫(yī)師經(jīng)過抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)并考核合格后,授予相應(yīng)級別的抗菌藥物處方權(quán);醫(yī)療機構(gòu)明確本機構(gòu)抗菌藥物分級目錄,對不同管理級別的抗菌藥物處方權(quán)進行嚴(yán)格限定,明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限;按照抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,有明確的限制使用抗菌藥物和特殊使用抗菌藥物臨床應(yīng)用程序,并能嚴(yán)格執(zhí)行。,2013年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案,(五)加強抗菌藥物購用管理。醫(yī)療機構(gòu)對抗菌藥物目錄進行全面梳理,清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價比差和違規(guī)促銷的抗菌藥物品種;嚴(yán)格控制抗菌藥物購用品規(guī)數(shù)量,三級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種,二級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種,同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種,處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種;,2013年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案,三代及四代頭孢菌素(含復(fù)方制劑)類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī),注射劑型不超過8個品規(guī),碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī),氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī),深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品規(guī)。醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物采購目錄(包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格)要向核發(fā)其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門備案。,2013年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案,(六)抗菌藥物使用率和使用強度控制在合理范圍內(nèi)。醫(yī)療機構(gòu)住院患者抗菌藥物使用率不超過60%,門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%,抗菌藥物使用強度力爭控制在40DDD以下;I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過30%;住院患者外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時間控制在術(shù)前30分鐘至2小時,I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時間不超過24小時。,2013年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案,DDD是成人限定日劑量的測量單位,可以不受藥品銷售價格、包裝劑量以及各種藥物每日劑量不同的影響反映出藥物的使用頻度。按照世界衛(wèi)生組織(WHO)對每種藥日劑量的規(guī)定,按規(guī)定服用一次藥就是1個DDD,DDD越高,說明用藥的合理性就越差。我國40DDD的要求是指每百人每天的抗菌藥物使用頻度,這也是WHO的標(biāo)準(zhǔn)。據(jù)了解,現(xiàn)在我國醫(yī)院抗菌藥物平均使用頻度達到81DDD,要達到目標(biāo)尚有很大的差距。,2013年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案,(七)定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測與評估。出現(xiàn)使用量異常增長、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應(yīng)證超劑量使用、企業(yè)違規(guī)銷售以及頻繁發(fā)生藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)等情況,及時采取有效干預(yù)措施。,2013年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案,(八)加強臨床微生物標(biāo)本檢測和細菌耐藥監(jiān)測。二級以上醫(yī)院根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物,接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗樣本送檢率不低于30%;,2013年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案,(九)嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理。醫(yī)療機構(gòu)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物相關(guān)專業(yè)知識和規(guī)范化管理培訓(xùn);經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格后,授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或調(diào)劑資格。,2013年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案,(十)落實抗菌藥物處方點評制度。醫(yī)療機構(gòu)組織感染、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施專項點評。每個月組織對25%的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進行點評,對合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師,向全院公示;對不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師,在全院范圍內(nèi)進行通報。點
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