講解上海市藥品零售遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)監(jiān)管平臺(tái)工作要求.ppt

講解上海市藥品零售遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)監(jiān)管平臺(tái)工作要求,何懷卿 二0一三年七月,國家“新版GSP”規(guī)定：企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立能夠符合經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。 上?！霸u(píng)定細(xì)則”要求：連鎖總部應(yīng)當(dāng)建立與各門店聯(lián)網(wǎng)的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能全面控制藥品進(jìn)、存、銷經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，并符合本市藥品監(jiān)督部門實(shí)施藥品零售企業(yè)遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)監(jiān)管平臺(tái)的要求。,利用企業(yè)ERP系統(tǒng)，運(yùn)用電子技術(shù)加強(qiáng)對(duì)藥品零售領(lǐng)域藥品質(zhì)量的監(jiān)控，保障公眾用藥安全，上海市食品藥品監(jiān)管局開發(fā)了上海市藥品零售遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)監(jiān)管平臺(tái)。 掌握和應(yīng)用上海藥品零售遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)，是加強(qiáng)藥品零售領(lǐng)域藥品質(zhì)量管理的一項(xiàng)重要任務(wù)。,零售藥店監(jiān)管重點(diǎn)環(huán)節(jié),1、藥品進(jìn)貨渠道 2、藥品存儲(chǔ)環(huán)境 3、藥師在崗服務(wù),搭建“平臺(tái)”進(jìn)度,2013年1季度- 調(diào)研、開發(fā) 2季度- 3家連鎖企業(yè)試點(diǎn) 3季度- 44家連鎖企業(yè)全面實(shí)行 （浦東、閔行區(qū)單體藥店試點(diǎn)） 4季度-單體、連鎖藥店全面實(shí)行,搭建“平臺(tái)”分工,局流通處負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)44家連鎖企業(yè)（約3000家連鎖門店）聯(lián)網(wǎng)對(duì)接工作； 各分局負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)轄區(qū)各單體藥店（約500余家）聯(lián)網(wǎng)對(duì)接工作； 局信息中心和軟件開發(fā)公司負(fù)責(zé)“平臺(tái)”系統(tǒng)開發(fā)及聯(lián)網(wǎng)對(duì)接等技術(shù)支持工作。,赴無錫、寧波考察,無錫、寧波市局在2007年前后都已建立零售藥店在線遠(yuǎn)程監(jiān)控、動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)監(jiān)管平臺(tái)。 無錫市的零售藥店相關(guān)信息（數(shù)據(jù)庫）是儲(chǔ)存在無錫啟元軟件公司服務(wù)器里，無錫市局以外包服務(wù)形式索取相關(guān)監(jiān)管信息實(shí)現(xiàn)在線遠(yuǎn)程監(jiān)控，每個(gè)零售藥店需每年繳付軟件應(yīng)用服務(wù)費(fèi)用。 寧波市的零售藥店應(yīng)用軟件由浙大網(wǎng)星開發(fā)，相關(guān)信息（數(shù)據(jù)庫）是直接儲(chǔ)存在寧波市局并掛靠寧波市政府服務(wù)器里，零售藥店無需繳付費(fèi)用。,企業(yè)調(diào)研,1、企業(yè)目前使用的ERP系統(tǒng)或進(jìn)銷存系統(tǒng)是自行開發(fā)還是購買商業(yè)產(chǎn)品？（益豐、老百姓、日夜、海王星辰自行開發(fā)軟件） 2、采用前置機(jī)方式，企業(yè)是否具備獨(dú)立前置機(jī)？(購買前置機(jī)) 3、前置機(jī)需要接入互聯(lián)網(wǎng)，企業(yè)是否具備？（具備接入互聯(lián)網(wǎng)）,分局調(diào)研,1、預(yù)警功能； 2、溝通和交流平臺(tái)； 3、實(shí)現(xiàn)藥品召回信息的可管理，內(nèi)容包括：藥品名稱、藥品批號(hào)、召回原因、召回日期及召回?cái)?shù)量等信息； 4、特殊藥品的銷售要有預(yù)警功能，便于監(jiān)管人員進(jìn)行重點(diǎn)檢查；（藥品分類） 5、處方藥的銷售要和藥師關(guān)聯(lián)，確保每筆處方藥銷售都有藥師進(jìn)行審單。（執(zhí)業(yè)藥師信息關(guān)聯(lián)）,試點(diǎn)企業(yè),1、上海復(fù)美益星大藥房連鎖經(jīng)營(yíng)有限公司 2、上海養(yǎng)和堂藥業(yè)連鎖經(jīng)營(yíng)有限公司 3、上海人和堂國藥連鎖經(jīng)營(yíng)有限公司,連鎖總部必須按時(shí)上報(bào) 以下內(nèi)容,一、藥品購進(jìn)、銷售、儲(chǔ)存的情況 含“問題藥品”召回信息； 拆零藥品，系統(tǒng)支持“小數(shù)點(diǎn)”統(tǒng)計(jì)； 有關(guān)藥品進(jìn)、銷、存信息，從2012年7月1日起錄入。,二、藥學(xué)人員在崗服務(wù)的情況 （即日使用，實(shí)時(shí)上報(bào)。已掛牌執(zhí)業(yè)藥師、藥師應(yīng)標(biāo)注） 三、藥品陳列和儲(chǔ)存溫濕度的情況 常溫10-30度；濕度35-75% （即日使用，實(shí)時(shí)上報(bào)。登錄時(shí)間：上午9:30-10:00；下午2:30-3:00。）,上海市藥品零售企業(yè)遠(yuǎn)程 動(dòng)態(tài)監(jiān)管平臺(tái),企