DB地方標(biāo)準(zhǔn)--DB33 654.4-2007 無(wú)公害中藥材 溫郁金 第4部分：質(zhì)量安全要求.doc

db33/t .12004db33浙江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布2007-11-18實(shí)施2007-10-17發(fā)布無(wú)公害中藥材 溫郁金第4部分:質(zhì)量安全要求non-environmental pollution chinese medicinal materials radix curcumae wenyujin,rhizoma curcumae wenyujin,rhizoma wenyujin concisumpart 4：quality and safety requirement db33/ 654.42007浙江省地方標(biāo)準(zhǔn)ics 65.020.20b381db33/ 654.42007前 言本部分3.3、3.4為強(qiáng)制性條款。db33/ 6542007 無(wú)公害中藥材：溫郁金分為四個(gè)部分： 第1部分：產(chǎn)地環(huán)境；第2部分：種莖；第3部分：生產(chǎn)與加工技術(shù)；第4部分：質(zhì)量安全要求。本部分是db33/ 6542007的第4部分。本部分由浙江省農(nóng)業(yè)廳提出并歸口。 本部分起草單位：浙江省亞熱帶作物研究所、樂(lè)清市源生中藥材種植有限公司、浙江省中藥研究所、瑞安市農(nóng)業(yè)局。本部分主要起草人：陶正明、徐杰、吳志剛、王志安、李林、李金通、唐筱春。i無(wú)公害中藥材 溫郁金第4部分:質(zhì)量安全要求1 范圍本部分規(guī)定了無(wú)公害中藥材溫郁金的質(zhì)量要求、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)識(shí)、包裝、運(yùn)輸和貯存。本部分適用于商品無(wú)公害中藥材溫郁金的質(zhì)量安全要求。2 規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過(guò)本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本部分，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本部分達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本部分。gb/t 191 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志gb/t 5009.22 食品中黃曲霉毒素b1的測(cè)定方法wm/t2-2004 藥用植物及制劑外經(jīng)貿(mào)綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中華人民共和國(guó)藥典2005年版一部附錄a:藥材取樣法中華人民共和國(guó)藥典2005年版一部附錄 b：鉛、鎘、砷、汞、銅測(cè)定法中華人民共和國(guó)藥典2005年版一部附錄：重金屬檢查方法中華人民共和國(guó)藥典2005年版一部附錄 ：水分測(cè)定法中華人民共和國(guó)藥典2005年版一部附錄：總灰分測(cè)定中華人民共和國(guó)藥典2005年版一部附錄 q：有機(jī)氯農(nóng)藥測(cè)定法中華人民共和國(guó)藥典2005年版一部附錄a：紫外-可見(jiàn)分光光度法中華人民共和國(guó)藥典2005年版一部附錄k：酸不溶性灰分中華人民共和國(guó)藥典2005年版一部附錄a：醇浸出物熱浸法中華人民共和國(guó)藥典2005年版一部附錄d：揮發(fā)油測(cè)定法3 要求3.1 商品性狀3.1.1 溫郁金呈長(zhǎng)圓形或卵圓形，稍扁，或微彎曲，兩端漸尖，長(zhǎng)3.5cm7cm，直徑1.2cm2.5cm。表面灰褐色或灰棕色，具不規(guī)則的縱皺紋，縱紋隆起處色較淺。質(zhì)堅(jiān)實(shí)，斷面灰棕色，角質(zhì)樣；內(nèi)皮層環(huán)明顯。氣微香，味微苦。3.1.2 溫莪術(shù)呈卵圓形、長(zhǎng)卵形、圓錐形或長(zhǎng)紡錘形，頂端多鈍尖，基部鈍圓，長(zhǎng)2cm8cm，直徑1. 5cm4cm。表面灰黃色至棕色，上部環(huán)節(jié)突起。體重，質(zhì)堅(jiān)實(shí)，斷面黃棕色至棕褐色，常附有淡黃色至黃棕色粉末。氣香或微香。3.1.3 片姜黃呈長(zhǎng)圓形或不規(guī)則的片狀，大小不一，長(zhǎng)3cm6cm，直徑1cm3cm，厚0.1cm0.4 cm。外皮灰黃色，粗糙皺縮，可見(jiàn)環(huán)節(jié)及須根痕。切面黃白色至棕黃色，可見(jiàn)環(huán)紋及多數(shù)筋脈小點(diǎn)。質(zhì)脆而堅(jiān)實(shí)。斷面灰白色至棕黃色，略粉質(zhì)。氣香特異，味微苦而辛涼。3.2 理化指標(biāo)3.2.1 溫郁金溫郁金理化指標(biāo)應(yīng)符合表1的規(guī)定。表1 溫郁金理化指標(biāo)項(xiàng) 目指 標(biāo)水分， 15.0總灰分， 9.03.2.2 溫莪術(shù)溫莪術(shù)理化指標(biāo)應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2 溫莪術(shù)理化指標(biāo)項(xiàng) 目指 標(biāo)吸光度，0.45總灰分， 7.0酸不溶性灰分， 2.0醇浸出物， 7.0揮發(fā)油，（ml/g） 1.5注：吸光度的前處理方法和測(cè)定波長(zhǎng)依照中國(guó)藥典2005年版一部莪術(shù)項(xiàng)下規(guī)定的方法執(zhí)行。3.2.3 片姜黃片姜黃理化指標(biāo)應(yīng)符合表3的規(guī)定。表3 片姜黃理化指標(biāo)項(xiàng) 目指 標(biāo)揮發(fā)油，（ml/g）1.03.3 重金屬及其他有害物質(zhì)限量指標(biāo)溫郁金、溫莪術(shù)和片姜黃商品藥材重金屬及其他有害物質(zhì)限量指標(biāo)見(jiàn)表4。表4 重金屬及其他有害物質(zhì)限量指標(biāo)項(xiàng) 目指 標(biāo)重金屬總量，mg/kg 20.0砷（以as計(jì)），mg/kg 2.0汞（以hg計(jì)），mg/kg 0.2鉛（以pb計(jì)），mg/kg 5.0鎘（以cd計(jì)），mg/kg 0.3銅（以cu計(jì)），mg/kg 20.0黃曲霉毒素b1，g/kg 5.03.4 農(nóng)藥殘留限量指標(biāo)溫郁金、溫莪術(shù)和片姜黃商品藥材農(nóng)藥殘留限量指標(biāo)見(jiàn)表5。表5 農(nóng)藥殘留限量指標(biāo)項(xiàng) 目指 標(biāo)六六六，mg/kg 0.1ddt，mg/kg0.1五氯基硝基苯（pcnb），mg/kg0.1注：根據(jù)中華人民共和國(guó)農(nóng)藥管理?xiàng)l例，劇毒和高毒農(nóng)藥不得在中藥材生產(chǎn)中使用。4 檢驗(yàn)方法4.1 商品藥材鑒別4.1.1 商品溫郁金鑒別4.1.1.1 性狀鑒別呈長(zhǎng)圓形或卵圓形，稍扁，或微彎曲，兩端漸尖，長(zhǎng)3.5cm7cm，直徑1.2cm2.5cm。表面灰褐色或灰棕色，具不規(guī)則的縱皺紋，縱紋隆起處色較淺。質(zhì)堅(jiān)實(shí)，斷面灰棕色，角質(zhì)樣；內(nèi)皮層環(huán)明顯。氣微香，味微苦。4.1.1.2 顯微鑒別本品橫切面：表皮細(xì)胞有時(shí)殘存，外壁稍厚。根被狹窄，為4列8列細(xì)胞，壁薄，略呈波狀，排列整齊。皮層寬約為根直徑的1/2，油細(xì)胞難察見(jiàn)，內(nèi)皮層明顯。中柱韌皮部束與木質(zhì)部束各40個(gè)55個(gè)，間隔排列，木質(zhì)部束導(dǎo)管2個(gè)4個(gè)，并有微木化的纖維，導(dǎo)管多角形，壁薄，直徑20m90m。薄壁細(xì)胞中可見(jiàn)糊化淀粉粒。4.1.2 商品溫莪術(shù)鑒別4.1.2.1 性狀鑒別呈卵圓形、長(zhǎng)卵形、圓錐形或長(zhǎng)紡錘形，頂端多鈍尖，基部鈍圓，長(zhǎng)2cm8cm，直徑1. 5cm4cm。表面灰黃色至棕色，上部環(huán)節(jié)突起。體重，質(zhì)堅(jiān)實(shí)，斷面黃棕色至棕褐色，常附有淡黃色至黃棕色粉末。氣香或微香。4.1.2.2 顯微鑒別本品橫切面：木栓細(xì)胞數(shù)列，或已除去。皮層散有葉跡維管束；內(nèi)皮層明顯。中柱較寬，維管束外韌型，散在，沿中柱鞘部位的維管束較小，排列較密。薄壁細(xì)胞充滿糊化的淀粉粒團(tuán)塊，薄壁組織中含金黃色油狀物的細(xì)胞散在。4.1.3 商品片姜黃鑒別4.1.3.1 性狀鑒別呈長(zhǎng)圓形或不規(guī)則的片狀，大小不一，長(zhǎng)3cm6cm，厚1cm3cm，厚0.1cm0.4 cm。外皮灰黃色，粗糙皺縮，可見(jiàn)環(huán)節(jié)及須根痕。切面黃白色至棕黃色，可見(jiàn)環(huán)紋及多數(shù)筋脈小點(diǎn)。質(zhì)脆而堅(jiān)實(shí)。斷面灰白色至棕黃色，略粉質(zhì)。氣香特異，味微苦而辛涼。4.1.3.2 理化鑒別取本品粉末1g，加石油醚（3060）5ml，時(shí)時(shí)振搖，約30min，濾過(guò)，濾液加石油醚至5ml，作為供試品溶液。另取片姜黃對(duì)照藥材1g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄 b）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2l，分別點(diǎn)于同一硅膠g薄層板上，以石油醚（3060）-乙酸乙酯（173）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以1%香草醛硫酸溶液，在100加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。4.2 商品規(guī)格等級(jí)通過(guò)目測(cè)、手感、鼻嗅、嘴嘗方法辨別。4.3 理化指標(biāo)4.3.1 水分的測(cè)定 按中華人民共和國(guó)藥典2005年版一部附錄ix 的規(guī)定執(zhí)行。4.3.2 總灰分的測(cè)定 按中華人民共和國(guó)藥典2005年版一部附錄的規(guī)定執(zhí)行。4.3.3 酸不溶性灰分的測(cè)定 按中華人民共和國(guó)藥典2005年版一部附錄k的規(guī)定執(zhí)行。4.3.4 吸光度的測(cè)定 按中華人民共和國(guó)藥典2005年版一部附錄a的規(guī)定執(zhí)行。4.3.5 浸出物的測(cè)定 按中華人民共和國(guó)藥典2005年版一部附錄a的醇浸出物熱浸法規(guī)定執(zhí)行。4.3.6 揮發(fā)油的測(cè)定 按中華人民共和國(guó)藥典2005年版一部附錄d的規(guī)定執(zhí)行。4.4 重金屬及其他有害物質(zhì)限量指標(biāo)4.4.1 重金屬總量的測(cè)定按中華人民共和國(guó)藥典2005年版一部附錄ix e的規(guī)定執(zhí)行。4.4.2砷的測(cè)定按中華人民共和國(guó)藥典2005年版一部附錄 b的規(guī)定執(zhí)行。4.4.3 汞的測(cè)定按中華人民共和國(guó)藥典2005年版一部附錄 b規(guī)定執(zhí)行。4.4.4鉛的測(cè)定按中華人民共和國(guó)藥典2005年版一部附錄 b的規(guī)定執(zhí)行。4.4.5鎘的測(cè)定按中華人民共和國(guó)藥典2005年版一部附錄 b的規(guī)定執(zhí)行。4.4.6 銅的測(cè)定按中華人民共和國(guó)藥典2005年版一部附錄 b的規(guī)定執(zhí)行。4.4.7 黃曲霉毒素b1測(cè)定按gb/t 5009.22規(guī)定執(zhí)行。4.5 農(nóng)藥殘留限量指標(biāo)4.5.1六六六的測(cè)定 按中華人民共和國(guó)藥典2005版一部附錄ix q的規(guī)定執(zhí)行。4.5.2 ddt的測(cè)定 按中華人民共和國(guó)藥典2005版一部附錄ix q的規(guī)定執(zhí)行。4.5.3五氯硝基苯的測(cè)定 按中華人民共和國(guó)藥典2005版一部附錄ix q的規(guī)定執(zhí)行。5 檢驗(yàn)規(guī)則5.1 批次同一產(chǎn)地、同時(shí)采收、同時(shí)加工、同一等級(jí)的溫郁金作為一個(gè)檢驗(yàn)批次。5.2 取樣法按中華人民共和國(guó)藥典2005年版一部附錄a的規(guī)定執(zhí)行。5.3 檢驗(yàn)分類5.3.1 交收檢驗(yàn)每批次產(chǎn)品交收前，生產(chǎn)者應(yīng)進(jìn)行交收檢驗(yàn)，檢驗(yàn)內(nèi)容為質(zhì)量等級(jí)指標(biāo)、標(biāo)志、包裝。檢驗(yàn)合格并附合格證的產(chǎn)品方可交收。交收檢驗(yàn)也可根據(jù)產(chǎn)品接收方要求進(jìn)行。通過(guò)流通領(lǐng)域應(yīng)按有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)。5.3.2 型式檢驗(yàn)型式試驗(yàn)是對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行全面考核，即對(duì)本部分規(guī)定的全部要求進(jìn)行檢驗(yàn)，型式試驗(yàn)周期每年進(jìn)行一次。出現(xiàn)下列情況之一時(shí)須做型式試驗(yàn)：a）國(guó)家及有關(guān)部門提出要求時(shí)；b）種植技術(shù)、生產(chǎn)條件和加工工藝等有重大改變時(shí)。5.4 判定規(guī)則檢驗(yàn)結(jié)果全部符合要求者，則該批為合格。否則，在同一批次中加倍抽取樣品對(duì)不合格指標(biāo)復(fù)檢一次，若復(fù)檢結(jié)果仍有原有指標(biāo)不符合要求規(guī)定，則判定該批產(chǎn)品為不合格。6 標(biāo)識(shí)、包裝、貯藏和運(yùn)輸6.1 標(biāo)識(shí)6.1.1 標(biāo)志 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志按gb/t 191規(guī)定執(zhí)行。6.1.2 標(biāo)簽 產(chǎn)品應(yīng)附標(biāo)簽，標(biāo)明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位名稱、詳細(xì)地址、生產(chǎn)日期、批號(hào)、質(zhì)量等級(jí)、保質(zhì)期或保存期、凈含量、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)和商標(biāo)等內(nèi)容，標(biāo)簽要醒目、整齊，字跡應(yīng)清晰、完整、準(zhǔn)確。6.2 包裝6.2.1 包裝必須符合牢固、整潔、防潮、美觀的要求。6.2.2 包裝材料應(yīng)符合 wm/t 2-2004標(biāo)準(zhǔn)要求。6.3 貯藏6.3.1 貯藏倉(cāng)庫(kù)要求 a）倉(cāng)庫(kù)清潔無(wú)異味，遠(yuǎn)離有毒、有異味、有污染的物品；b）倉(cāng)庫(kù)通風(fēng)、干燥、避光、無(wú)直射光、配有除濕裝置，并具有防鼠、蟲(chóng)、禽畜的措施。6.3.2 產(chǎn)品存放產(chǎn)品應(yīng)存放在貨架上，與墻壁保持足夠的距離，防止蟲(chóng)蛀、霉變、腐爛、泛油等現(xiàn)象發(fā)生，并定期檢查，發(fā)現(xiàn)變質(zhì)，及時(shí)剔除。6.4 運(yùn)輸6.4.1 運(yùn)輸工具必須清潔衛(wèi)生、干燥、無(wú)異味，不應(yīng)與有毒、有異味、有污染的物品混裝混運(yùn)。6.4.2 運(yùn)輸途中應(yīng)防雨、防潮、防曝曬。7